Oxy la mot trong nhieu thanh phan khi trong khong khi troi

Oxy nhiều thành phần khí khơng khí trời, máy móc chun biệt gom, lọc, tách ra, loại bỏ tạp chất để trở thành Oxy tinh khiết (tùy theo nhu cầu) cho người sử dụng Máy móc chắn ảnh hưởng đến chất lượng, suất Oxy tạo ví dụ: máy China tạo 10m3/h, máy nước Châu Âu - Mỹ tạo 12m3/h (đây khác biệt công nghệ chế tạo máy nước khác nhau, ) Ngồi ra, trước sản xuất khí oxy y tế, quản, sở, tổ chức, phải xin Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế xin nơi có sở sản xuất trực tiếp Theo quy định pháp luật, Các sở sản xuất khí y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 tương đương.,,,,để sản phẩm khí oxy y tế lưu hành thị trường chủ sở hữu khí oxy y tế phải thực kiểm nghiệm sản phẩm Kết kiểm nghiệm khí oxy y tế kết kiểm nghiệm chất lượng khí nhà sản xuất quan có chức năng, theo tiêu chuẩn sở nhà sản xuất lơ khí y tế cung cấp vào sở y tế, hàm lượng khí khơng thấp hàm lượng quy định Dược điển Việt Nam, Dược điển Anh Tiêu chuẩn Việt Nam hành 1/ https://thegioi24.com/quy-trinh-san-xuat-van-chuyen-oxy-y-te-trong-covid-19 QUY TRÌNH SẢN XUẤT, VẬN CHUYỂN OXY Y TẾ TRONG COVID-19 VNEXPRESS 26-07-2021 Hàng trăm bình oxy sản xuất "3 chỗ" khử khuẩn nhà máy Công ty Messer Quảng Ngãi, Bình Dương để chuyển đến sở y tế ngày lẫn đêm Toàn cảnh tổ hợp nhà máy Messer Dung Quất (Quảng Ngãi), hai nhà máy sản xuất khí cơng nghiệp lớn Việt Nam với công suất gần 100 ngày Quy trình sản xuất thực khép kín, khí tự nhiên sau hút vào qua lớp lọc chuyển qua làm mát, loại bỏ tạp chất, làm lạnh sâu trước đưa vào tháp tách khí Tại tháp, khí phân tách theo nguyên lý chưng cất để phân tách khí oxy, nitơ, argon… Các khí tồn hai dạng khí khí hóa lỏng Ảnh: Messer Việt Nam Toàn cảnh tổ hợp nhà máy Messer Dung Quất (Quảng Ngãi), hai nhà máy sản xuất khí cơng nghiệp lớn Việt Nam với cơng suất gần 100 ngày Quy trình sản xuất thực khép kín, khí tự nhiên sau hút vào qua lớp lọc chuyển qua làm mát, loại bỏ tạp chất, làm lạnh sâu trước đưa vào tháp tách khí Tại tháp, khí phân tách theo nguyên lý chưng cất để phân tách khí oxy, nitơ, argon… Các khí tồn hai dạng khí khí hóa lỏng Ảnh: Messer Việt Nam Cơng nhân bơm khí hóa lỏng vào xe bồn, sau vận chuyển đến nhà máy, trạm chiết nạp khắp nước Mỗi xe chứa từ 16 đến 22 m3 vận chuyển 24h tùy điều kiện thực tế Ảnh chụp trước thời điểm dịch: Messer Việt Nam Cơng nhân bơm khí hóa lỏng vào xe bồn, sau vận chuyển đến nhà máy, trạm chiết nạp khắp nước Mỗi xe chứa từ 16 đến 22 m3 vận chuyển 24h tùy điều kiện thực tế Ảnh chụp trước thời điểm dịch: Messer Việt Nam Xe bồn chở khí lỏng tập kết nhà máy chiết nạp khí TP Thuận An, Bình Dương hơm 22/7 Khi sử dụng, khí lỏng bồn hóa trở lại bơm vào chai khí nén để tiêu thụ Xe bồn chở khí lỏng tập kết nhà máy chiết nạp khí TP Thuận An, Bình Dương hơm 22/7 Khi sử dụng, khí lỏng bồn hóa trở lại bơm vào chai khí nén để tiêu thụ Trong nhà xưởng, 30 công nhân, kỹ thuật, tài xế tất bật chiết nạp vận chuyển bình chứa khí Họ cơng ty bố trí sản xuất, ăn nghỉ ngơi chỗ tháng Ông Nguyễn Văn Phương, Giám sát sản xuất Công ty TNHH Khí Cơng nghiệp Messer Việt Nam Bình Dương cho biết, ngày nhà máy cung cấp thị trường 400 đến 800 bình oxy với hai loại dung tích m3 10 m3 "Hiện đơn hàng ngành kinh doanh khí khác ổn định, riêng đơn hàng oxy y tế có gia tăng Một tháng qua, chuẩn bị việc ăn ở, làm việc chỗ để dịch không xâm nhập vào nhà máy, vừa đảm bảo sức khỏe nhân viên để dồn sức sản xuất oxy y tế cho tỉnh phía Nam", ơng Phương nói Trong nhà xưởng, 30 cơng nhân, kỹ thuật, tài xế tất bật chiết nạp vận chuyển bình chứa khí Họ cơng ty bố trí sản xuất, ăn nghỉ ngơi chỗ tháng Ông Nguyễn Văn Phương, Giám sát sản xuất Cơng ty TNHH Khí Cơng nghiệp Messer Việt Nam Bình Dương cho biết, ngày nhà máy cung cấp thị trường 400 đến 800 bình oxy với hai loại dung tích m3 10 m3 "Hiện đơn hàng ngành kinh doanh khí khác ổn định, riêng đơn hàng oxy y tế có gia tăng Một tháng qua, chuẩn bị việc ăn ở, làm việc chỗ để dịch không xâm nhập vào nhà máy, vừa đảm bảo sức khỏe nhân viên để dồn sức sản xuất oxy y tế cho tỉnh phía Nam", ơng Phương nói Hệ thống chiết nạp khí thực cơng nghệ khép kín, với máy móc đại Hệ thống chiết nạp khí thực cơng nghệ khép kín, với máy móc đại Anh Dương Ngọc Thọ dùng đèn để soi bên bình khí "Nếu bình cịn ướt, phải sấy cho khơ trước nạp, để đảm bảo an tồn", nam cơng nhân nói Anh Dương Ngọc Thọ dùng đèn để soi bên bình khí "Nếu bình cịn ướt, phải sấy cho khơ trước nạp, để đảm bảo an tồn", nam cơng nhân nói Anh Thọ gắn bình vào hệ thống ống sấy trước chiết nạp khí Nam cơng nhân cho biết bình khí ln bảo dưỡng thường xun định kỳ năm tùy theo tuổi thọ Anh Thọ gắn bình vào hệ thống ống sấy trước chiết nạp khí Nam cơng nhân cho biết bình khí ln bảo dưỡng thường xun định kỳ năm tùy theo tuổi thọ Anh Tong, chuyên gia người Thái Lan kiểm tra chất lượng khí bình máy đo độ ẩm máy phân tích khí oxy Những bình đạt chất lượng đánh dấu Anh Tong, chuyên gia người Thái Lan kiểm tra chất lượng khí bình máy đo độ ẩm máy phân tích khí oxy Những bình đạt chất lượng đánh dấu Ơng Nguyễn Văn Bắc (51 tuổi) phun hóa chất khử khuẩn bình khí trước chở tiêu thụ "Bữa dịch bệnh phức tạp nên bình khí vào cơng ty phải khử khuẩn để đảm bảo an tồn", cơng nhân gắn bó 16 năm với nghề cho biết Ông Nguyễn Văn Bắc (51 tuổi) phun hóa chất khử khuẩn bình khí trước chở tiêu thụ "Bữa dịch bệnh phức tạp nên bình khí vào cơng ty phải khử khuẩn để đảm bảo an tồn", cơng nhân gắn bó 16 năm với nghề cho biết Những bình khí cẩu lên xe tải để giao đến sở y tế Theo lãnh đạo cơng ty, tình hình dịch bệnh tiếp tục phức tạp nâng cao công suất lên gấp đôi để đảm bảo cung cấp đủ lượng oxy cần thiết cho điều trị sở y tế địa bàn tỉnh thành phía Nam Những bình khí cẩu lên xe tải để giao đến sở y tế Theo lãnh đạo cơng ty, tình hình dịch bệnh tiếp tục phức tạp nâng cao công suất lên gấp đôi để đảm bảo cung cấp đủ lượng oxy cần thiết cho điều trị sở y tế địa bàn tỉnh thành phía Nam Ngồi tiêm vaccine, tài xế chở bình khí vào công ty phải phun khử khuẩn để đảm bảo an tồn phịng dịch Ba ngày lần, tất nhân viên test nhanh Covid-19 Ngoài tiêm vaccine, tài xế chở bình khí vào công ty phải phun khử khuẩn để đảm bảo an tồn phịng dịch Ba ngày lần, tất nhân viên test nhanh Covid-19 Xe chở bình oxy giao cho sở y tế miền Nam Tại họp Chính phủ ngày 19/7, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết gần 1.000 sở y tế đủ đáp ứng yêu cầu điều trị 66.000 ca Covid cần hỗ trợ thở oxy Bộ Y tế họp với 17 nhà máy sản xuất, yêu cầu tăng tổng cơng suất 851.000 m3 khí ngày lên gấp đôi, dự trữ oxy khả phân phối Người dân khuyến cáo khơng tích trữ máy thở, bình khí oxy lãng phí khơng thể tự sử dụng, gây khan nguồn cung thị trường.  Xe chở bình oxy giao cho sở y tế miền Nam Tại họp Chính phủ ngày 19/7, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long cho biết gần 1.000 sở y tế đủ đáp ứng yêu cầu điều trị 66.000 ca Covid cần hỗ trợ thở oxy Bộ Y tế họp với 17 nhà máy sản xuất, yêu cầu tăng tổng cơng suất 851.000 m3 khí ngày lên gấp đôi, dự trữ oxy khả phân phối Người dân khuyến cáo khơng tích trữ máy thở, bình khí oxy lãng phí khơng thể tự sử dụng, gây khan nguồn cung thị trường.  Thành Nguyễn Bình oxy y tế, cách kiểm tra thời gian sử dụng bình oxy y tế  Ansinhmed.com Thơng tin bình oxy y tế Oxy chất khí khơng màu, khơng mùi, khơng vị sử dụng rộng rãi đời sống công nghiệp Oxy trì sống chất khí khơng thể thiếu y tế hồi sức cấp cứu Bình oxy chứa lượng lớn khí oxy nén áp suất cao nhằm cung cấp oxy cho người bệnh trường hợp đặc biệt Oxy giúp người bệnh phục hồi khí lưu thơng phổi, bệnh nhân thiếu oxy dùng bình khí oxy để thở Oxy nguyên tố hoá học phổ biến hành tinh chiếm gần 50% khối lượng vỏ trái đất, nước khơng khí điều kiên thường (nhiệt độ phịng áp suất khơng khí) oxy chất không màu, không mùi không vị Trong bình oxy y tế, khí O2 chiếm tỉ lệ 99,5%, cịn lại khí khác : N2, Ar, H2O, CO2 Trên thị trường nay, số cửa hàng thiết bị y tế bán vỏ chai oxy oxy chất lượng sơn lại, không kiểm định an toàn kiểm định áp suất 120 bar ( kg/ cm2) áp suất yêu cầu phải 150 bar áp suất test kiểm tra 250 bar Vì vỏ chai oxy (bình oxy) chiết oxy nên nhanh hết mà người dùng không rõ nguyên nhân 2 Cách tính thời gian sử dụng bình oxy y tế Gần đây, Choyte.com có nhận câu hỏi bạn hỏi cách tính thời gian sử dụng bình oxy y tế Thực ra, vấn đề đơn giản nắm rõ vài thơng số quan trọng bình oxy Khi khách hàng mua vỏ chai oxy (bình oxy) thường khơng biết chứa lít khí hay mét khối khí oxy ( ta có 1000 lít khí oxy tương đương m3 khí oxy), thực tế nhiều điểm bán bình oxy khơng biết, nên đa số khách hàng mua lầm, ví dụ bạn mua vỏ có lít người ta nói 10 lít hay nói chai m3 bán chai chứa thực chất chưa m3 Có phương pháp đơn giản để kiểm tra dung tích chứa bình u cầu người bán hàng gắn đồng hồ đo vào để xem thông tin Trên đồng hồ đo có thơng số kg/em2 bar hiển thị kg/em2 PSI ta sử dụng cơng thức chuyển đổi sau để ước tính : 150 bar = 150 kg/em2 ~ 2100 PSI Bạn tính thể tích khí chai cách sau: lấy thể tích vỏ chai nhân cho áp suất thể tích khí nén chai Từ thể tích suy thời gian sử dụng Ví dụ : Một bình oxy thể tích vỏ lít, áp suất nạp tiêu chuẩn 150bar -> Thể tích khí = 8x150 = 1.200 lít khí Oxy Nếu thở với lưu lượng lít/phút -> Thời gian sử dụng liên tục = 1.200/3 = 400 phút ~ 6,7 tiếng Nếu thở với lưu lượng lít/phút -> Thời gian sử dụng liên tục = 1.200/5 = 240 phút ~ tiếng Tuy nhiên thực tế, thời gian sử dụng bình lít khơng vậy, lý đa số bình khơng nạp đủ áp suất Do người mua nên lưu ý kiểm tra theo dõi cẩn thận thơng số nhằm tính tốn xác lượng oxy thời gian sử dụng cịn lại bình Choyte.com tiến hành kiểm tra thử số bình oxy, hình ảnh thực tế : Như trường hợp thực tế này, áp suất bình 105 kgf/cm2 -> Thể tích khí = 105 x = 840 lít Thời gian sử dụng liên tục với lưu lượng lít/phút : 840/3 = 280 phút ~ 4,6 tiếng Thời gian sử dụng liên tục với lưu lượng lít/phút : 840/5 = 168 phút ~ 2,8 tiếng Những lưu ý sử dụng bình oxy - Trước sử dụng: kiểm tra chân tay, quần áo, dụng cụ, phương tiện thiết bị kết nối… không dính dầu mỡ - Kiểm tra đồng hồ đo, thiết bị sử dụng (van giảm áp, dây dẫn, đầu nối, dụng cụ…) phải tình trạng tốt - Các đệm làm kín, zoăng phải làm vật liệu quy định, khơng dính dầu mỡ - Khơng đứng đối diện với đầu van, đóng mở van nhẹ nhàng Khi ngừng sử dụng phải đóng chặt van chai - Không tự ý sửa chữa van chai bị hở có áp suất Khơng tự nạp khí nạp khí lạ vào chai - Để lại áp suất dư ≥0.5 Bar sử dụng xong BẢO QUẢN : Bảo quản nơi râm mát, tránh xa nguồn nhiệt, không để lẫn với dầu mỡ, chất dễ cháy nổ khác Phát xì hở van bảo quản, cần đóng lại báo cho nhà cung cấp khơng xử lý Để tránh nguy cháy nổ, đặc biệt lưu ý : - Khơng để dính dầu mỡ vào chai, van - Khơng sửa chữa van có áp suất Những lưu ý mua bình oxy Khi mua bình oxy, lưu ý cổ chai có thơng số sau: - Mã số chai (khi đưa giấy kiểm định lơ chai có mã số nó) - WP tức work pressure hay gọi áp suất làm việc 150 bar = 150 kg/cm2 - TP tức tets Pressure hay gọi áp suất thử 250 bar = 250 kg/cm2 - Ngày sản xuất, năm sản xuất vỏ chai oxy - Trên có đóng dấu thời hạn kiểm định (từ ngày gấn năm sau) - Vỏ chai oxy bạn mua nhà cung cấp phải đưa giấy kiểm định an toàn Ngồi việc cung cấp chai, Oxy cịn cung cấp dạng hóa lỏng, téc chứa siêu lạnh máy tạo oxy Ansinhmed.com Bình luận tên bạnBình luận facebook OXY Y TẾ VÀ OXY CƠNG NGHIỆP KHÁC NHAU ĐIỂM NÀO? CĨ THỂ DÙNG THAY THẾ LẪN NHAU ĐƯỢC KHÔNG? TẠI SAO CÙNG MỘT NƠI CUNG CẤP NHƯNG GIÁ BÁN LẠI CHÊNH LỆCH? CÔNG TY KHÍ CƠNG NGHIỆP HUẾCHUN CUNG CẤP KHÍ OXY DÙNG CHO MỌI LĨNH VỰC, CHÚNG TÔI SẼ PHẦN NÀO GIẢI ĐÁP THẮC MẮC CỦA QUÝ KHÁCH HÀNG SAU ĐÂY >> Xem thêm Khí y tế trung tâm gì? Cung cấp khí y tế trung tâm Huế Khí oxy – Khí oxy y tế – Địa cung cấp khí oxy Huế ỨNG DỤNG CỦA KHÍ OXY Y TẾ – Phục vụ đơn vị y tế, cứu hộ cứu nạn – Hỗ trợ hô hấp cho người có bệnh hơ hấp, cấp cứu, gây mê – Cung cấp dưỡng khí cho người lặn Tùy vào độ sâu mục đích du lịch, nghiên cứu, thám hiểm, mị tìm ngọc trai… mà oxy lặn có độ tinh khiết 100% (cho lặn cạn) 21% thể tích bình khí (cho lặn sâu) – Sử dụng cho hoạt động leo núi, du hành vũ trụ PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆPPHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP Ứng dụng khí oxy y tế Khí oxy y tế thường có độ tinh khiết 99,5% Oxy khơng đạt chuẩn y tế có lẫn thành phần CO, CO2, Acetylen tạp chất khác có hại cho thể Bệnh nhân hít phải lượng lớn oxy dẫn đến triệu chứng ngạt thở, đóng vảy đường hơ hấp, nhiễm khuẩn đường hơ hấp bị nặng thêm bệnh hô hấp ỨNG DỤNG CỦA KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP – Oxy sử dụng công nghiệp luyện thép, hàn cắt kim loại, đóng tàu – Oxy sử dụng nhiều hóa học làm chất Oxy hóa, làm thành phần nhiên liệu tên lửa đẩy – Oxy kết hợp với Actylen gas, tạo thành hàn cắt gió đá để hàn cắt kim loại – Trong công nghệ hàn, người ta thường bổ sung thêm Oxy vào hỗn hợp khí, điều giúp tăng thấm ướt, tránh lõm khuyết rỗ xốp mối hàn – Oxy sử dụng nuôi trồng thủy sản xử lý nước thải PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP Oxy sử dụng hàn gió đá PHÂN BIỆT KHÍ OXY Y TẾ VÀ KHÍ OXY CƠNG NGHIỆP Oxy thủy sinh Tùy theo quy định quốc gia, oxy cơng nghiệp có độ tinh khiết từ 99,2 – 99,6% Do khác mức độ tinh khiết oxy thở oxy công nghiệp, nên trường hợp không dùng oxy công nghiệp thay oxy thở, để tránh xảy phát sinh khơng đáng có cho người sử dụng nói chung người bệnh nói riêng ĐỊA CHỈ VÀ CÁCH THỨC CUNG CẤP KHÍ OXY TẠI HUẾ Cơng ty khí cơng nghiệp Huế cung cấp khí oxy Huế với độ tinh khiết dung tích phù hợp với nhu cầu Cung cấp khí oxy giá rẻ, bình khí oxy lỏng, nạp bình khí oxy Huế loại khí cơng nghiệp khác BÌNH OXY 50 LÍT – BÌNH KHÍ OXY, CHAI KHÍ OXY: Thể tích khí 50 lít Chứa 10 m3 khí Oxy Áp suất thử 250 bar Áp suất làm việc 200 bar Khối lượng Van QF-2C Kiểm định an toàn 05 năm CUNG CẤP BÌNH KHÍ OXY 10 LÍT, 14 LÍT, 40 LÍT, 47 LÍT CUNG CẤP BẰNG BÌNH CHỨA LỎNG XL-45, XL-45HP GIẤY PHÉP ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT KHÍ OXY Y TẾ Do có cơng dụng trì thở người mà khí oxy trở thành trang thiết bị y tế đỗi quen thuộc với bệnh nhân bác sĩ Tuy nhiên, khơng phải sở đáp ứng điều kiện sản xuất khí oxy y tế Khí y tế coi đảm bảo an tồn sản xuất sở xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế Vậy thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế nào, khách hàng tham khảo viết luật tư vấn P&P: Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế gì? - Khí oxy biết đến yếu tố tạo nên nguồn sống vô tận cho sinh vật trái đất Chính vậy, nhà khoa học sử dụng khả tuyệt vời khí oxy để ứng dụng vào lĩnh vực y tế, điều dưỡng Trong tình hình dịch bệnh khí oxy phao cứu cánh cho nhiều bệnh nhân tự thở mà phải dùng máy thở - Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế giấy phép Sở y tế cấp cho sở đủ điều kiện nhân sở vật chất theo quy định pháp luật sản xuất trang thiết bị y tế Tại phải xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế? - Khí oxy y tế trang thiết bị y tế trì sống người nên sản phẩm không sản xuất quy trình đảm bảo an tồn gây hại cho sức khỏe người Bởi vậy, theo quy định Khoản Điều Nghị định 169/2018/NĐ-CP trước thực sản xuất trang thiết bị y tế, sở sản xuất trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ cơng bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi nhà xưởng nhà máy sản xuất đặt trụ sở - Hơn nữa, theo quy định Khoản Điều 55 Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định “Phạt tiền từ 30.000.000 đồng đến 40.000.000 đồng hành vi: Sản xuất trang thiết bị y tế khơng có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật” - Do đó, để tuân thủ quy định pháp luật bảo đảm sức khỏe cho người tiêu dùng, sở sản xuất khí oxy y tế cần xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế trước tiến hành hoạt động sản xuất Điều kiện để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế Điều kiện nhân sự: + Thứ nhất: Người phụ trách chun mơn sở phải có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật chuyên ngành y, dược trở lên Trình độ học vấn người phụ trách chuyên môn thể qua cấp họ + Thứ hai, người phụ trách chun mơn phải có thời gian công tác trực tiếp kỹ thuật trang thiết bị y tế sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên Để xác định thời gian cơng tác này, cần có Giấy xác nhận sở trang thiết bị y mà người phụ trách làm + Người phụ trách chuyên môn phải làm việc toàn thời gian sở sản xuất Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn sở sản xuất phải thể văn Điều kiện sở vật chất: + Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất + Có thiết bị quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất Trường hợp khơng có thiết bị kiểm tra chất lượng phải có hợp đồng với sở đủ lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà sở sản xuất + Có kho tàng bảo quản đáp ứng điều kiện tối thiểu sau đây: Có diện tích phù hợp với chủng loại số lượng trang thiết bị y tế bảo quản; Bảo đảm thống, khơ ráo, sẽ, khơng gần nguồn gây ô nhiễm; Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng + Có phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà sở sản xuất + Áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 tương đương khuyến khích áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 + Trường hợp sở khơng có kho tàng phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với sở đáp ứng yêu cầu kho tàng vận chuyển trang thiết bị y tế Thành phần hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế - Văn công bố đủ điều kiện sản xuất - Bản kê khai nhân - Văn phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn sở sản xuất - Bản xác nhận thời gian công tác - Văn bằng, chứng qua đào tạo người phụ trách chuyên môn - Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO với phạm vi sản xuất khí y tế Đối với sở chưa có Giấy chứng nhận ISO, Luật tư vấn P&P giúp quý vị có Giấy chứng nhận thời gian từ 3-5 ngày làm việc - Trường hợp sở không tự thực kiểm tra chất lượng sản phẩm khơng có kho tàng khơng có phương tiện vận chuyển mà ký hợp đồng kiểm tra chất lượng, bảo quản, vận chuyển với sở khác phải kèm theo giấy tờ chứng minh sở đủ điều kiện kiểm tra chất lượng, kho tàng, vận chuyển trang thiết bị y tế mà sản xuất Quy trình xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế - Quy trình thực + Trước thực thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất, sở sản xuất có trách nhiệm gửi hồ sơ cơng bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi nhà xưởng nhà máy sản xuất đặt trụ sở; + Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thời gian từ 03- 05 ngày làm việc Những vướng mắc khách hàng gặp phải xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế Câu 1: Cơng ty tơi có trụ sở thành phố Hà Nội, công ty dự định đặt địa sản xuất khí oxy y tế tỉnh Bắc Ninh Vậy cơng ty cần thực xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế đâu? - Giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế xin nơi có sở sản xuất trực tiếp Đối với trường hợp khách hàng dù trụ sở thành phố Hà Nội phải xin giấy phép Sở y tế tỉnh Bắc Ninh Tại lại vậy? Bởi sau công bố sở đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, Sở y tế tiến hành hậu kiểm xem sở có hoạt động hồ sơ cơng bố hay không, không đáp ứng hồ sơ cơng bố, sở sản xuất bị thu hồi phiếu tiếp nhận cơng bố Do đó, thẩm quyền cấp giấy phép sản xuất khí oxy y tế phải thuộc sở y tế nơi đặt sở sản xuất Câu 2: Cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có giấy chứng nhận ISO 9001, muốn mở rộng phạm vi sản xuất để sản xuất khí oxy y tế Vậy để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, chúng tơi có cần điều chỉnh giấy chứng nhận ISO có hay khơng? - Theo quy định pháp luật, Các sở sản xuất khí y tế phải hoàn thành việc áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 tương đương kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2020 Tuy nhiên, khách hàng cần bổ sung phạm vi giấy chứng nhận ISO 9001 sản xuất, kinh doanh khí y oxy y tế khí y tế đáp ứng điều kiện để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế Câu 3: Sau xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, cơng ty muốn kinh doanh sản phẩm có cần xin giấy phép khơng? - Sau xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, để kinh doanh khí oxy y tế, khách hàng cần thực thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện kinh doanh, mua bán khí oxy y tế Sở y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở Câu 4: Sau xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, để lưu hành sản phẩm có cần xin giấy phép không? - Sau xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế, để sản phẩm khí oxy y tế lưu hành thị trường chủ sở hữu khí oxy y tế phải thực kiểm nghiệm sản phẩm Kết kiểm nghiệm khí oxy y tế kết kiểm nghiệm chất lượng khí nhà sản xuất quan có chức năng, theo tiêu chuẩn sở nhà sản xuất lơ khí y tế cung cấp vào sở y tế, hàm lượng khí khơng thấp hàm lượng quy định Dược điển Việt Nam, Dược điển Anh Tiêu chuẩn Việt Nam hành Dịch vụ thực thủ tục xin giấy phép sản xuất khí oxy y tế - Soạn thảo hồ sơ để thực thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế - Nộp hồ sơ xử lý hồ sơ thực thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế - Gặp gỡ trao đổi với quan, tổ chức, cá nhân trình thực thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế - Bàn giao kết cho khác hàng thực xong thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất khí oxy y tế Liên hệ với Luật P&P Hotline: 0989.869.523 / 0984.356.608 1/ https://www.alibaba.com/product-detail/Oxygen-Plant-Medical-Oxygen-Gas-Generator_815057169.html? spm=a2700.7735675.normal_offer.d_title.f9287317sGWpvZ&s=p 2/ https://www.alibaba.com/product-detail/Psa-Oxygen-Concentrator-Medical-OxygenProduction_1600229435145.html?spm=a2700.7735675.normal_offer.d_image.f9287317sGWpvZ&s=p 3/ https://suzhouhengda.en.alibaba.com/?spm=a2700.12243863.0.0.7b0e3e5fcGa309 4/ https://swy.en.alibaba.com/?spm=a2700.details.cordpanyb.2.4e7331e0p9aZ3v 5/ https://hddy.en.alibaba.com/?spm=a2700.details.cordpanyb.2.7c782e85tafiEy