KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Độc tính cấp của bài thuốc ĐT-HV trên thực nghiệm
Tình trạng sức khỏe của chuột được theo dõi liên tục trong 72 giờ sau khi sử dụng thuốc, và sẽ tiếp tục được đánh giá cho đến hết 7 ngày sau khi uống thuốc.
Kết quả quan sát, đánh giá cho thấy:
Kết quả về tình trạng hoạt động, vận động của chuột
- Các chuột ở tất cả các lô hoạt động, vận động bình thường
- Không có chuột nào có biểu hiện của các trạng thái kích thích hoặc ức chế thần kinh;
- Lông mượt, không bị xù lông, ướt lông
- Kết quả về ảnh hưởng tới thần kinh thực vật;
- Các chuột ở tất cả các lô đều không thấy có biểu hiện về ảnh hưởng của thuốc lên tình trạng thần kinh thực vật;
- Không có chuột nào có tình trạng bị ra mồ hôi hoặc bị khô da;
- Đồng tử mắt của các chuột bình thường, không có chuột nào có biểu hiện bị co, giãn đồng tử
Kết quả về ảnh hưởng tới tình trạng hô hấp:
- Các chuột ở tất cả các lô đều có tình trạng hô hấp bình thường
- Chuột không có biểu hiện gì của khó thở
- Không thấy có tím tái
- Không có bất thường trong hô hấp
Kết quả về tình trạng ăn uống của chuột:
Do việc chuột uống thuốc cưỡng bức trong ngày đầu với liều lượng lớn, tình trạng ăn uống của chuột được đánh giá bắt đầu từ ngày thứ 2 trở đi.
Quan sát các chuột trong tất cả các lô cho thấy chúng ăn uống bình thường, không có dấu hiệu bỏ ăn hay ăn uống tăng lên.
Kết quả về tình trạng chất thải của chuột:
- Quan sát phân của chuột bình thường, không bị nhão nát, không biến đổi màu sắc phân
- Kiểm tra hậu môn của tất cả các chuột hằng ngày thấy hậu môn khô, không bị dính bết phân
- Kết quả về đánh giá những biểu hiện bất thường khác:
- Không có biểu hiện của dấu hiệu bị đau (như cơn đau quặn bụng…)
- Không có biểu hiện của dấu hiệu dị ứng, kích ứng như chảy nước mũi, bị ngứa đưa chân lên gãi…
- Các chuột ở tất cả các lô đều không có biểu hiện bất thường gì khác
Bảng 3.1 Kết quả đánh giá số chuột chết ở mỗi lô
Liều sử dụng (g/kg TLCT)
Thể tích cho uống (Nồng độ dung dịch thuốc)
Số chuột sống/chết sau 72 giờ
Số chuột sống/chết sau 7 ngày
Kết quả theo dõi số chuột chết sau 72 giờ uống thuốc được sử dụng để tính toán LD50 của chế phẩm Ngoài ra, số chuột chết cũng được đánh giá sau 07 ngày để xác định khả năng gây độc muộn của thuốc trên động vật.
Chuột nhắt trắng được thử nghiệm với thuốc ở nhiều mức liều khác nhau, từ liều thấp nhất là 90g/kg thể trọng đến liều cao nhất là 270g/kg thể trọng, với liều lượng 0,2 mL/10g, được thực hiện 3 lần trong vòng 24 giờ.
Kết quả theo dõi trong 72 giờ và 7 ngày sau khi uống thuốc cho thấy chuột đã tiêu thụ hoàn toàn liều tối đa 270g/kg thể trọng để đánh giá độc tính cấp của thuốc thử, nhưng không có chuột nào tử vong trong tất cả các lô thử nghiệm.
Kết quả thử nghiệm cho thấy không có chuột nào chết khi được cho uống liều tối đa có thể sử dụng là 270g/kg thể trọng, chia thành 3 lần, mỗi lần 0,2 mL trong 24 giờ Điều này cho phép chúng tôi kết luận rằng chưa tìm thấy LD50 của ĐTHV theo đường uống trên chuột nhắt trắng khi đã sử dụng đến mức liều tối đa có thể thử nghiệm.
BÀN LUẬN
Độc tính cấp của bài thuốc ĐT-HV trên thực nghiệm
Y học cổ truyền chủ yếu dựa vào thuốc từ thiên nhiên, được hình thành từ kinh nghiệm thu hái, chế biến và ứng dụng Sự phát triển của khoa học hiện đại đã chứng minh rằng mỗi vị thuốc đều có tác dụng dược lý riêng, liên quan mật thiết đến công dụng của chúng.
Việc phối hợp các vị thuốc giúp thầy thuốc tối ưu hóa tác dụng điều trị, đồng thời tác động vào các cơ quan và tạng phủ cụ thể trong cơ thể nhằm mục đích chữa bệnh hiệu quả hơn.
Trong y học cổ truyền, phối ngũ lập phương là quá trình kết hợp các vị thuốc để tạo thành bài thuốc Tuy nhiên, nghiên cứu độc tính của thuốc y học cổ truyền là cần thiết để chứng minh tính an toàn của chúng trong nghiên cứu lâm sàng.
Nghiên cứu độc tính cấp đường uống của ĐT-HV trên chuột nhắt trắng cho thấy liều cao nhất có thể cho chuột uống trong 24 giờ là 273g/kg thể trọng, chia thành 3 lần, mỗi lần 0,2 mL, và các chuột vẫn khỏe mạnh, lông mượt, mắt trong, ăn uống và hoạt động bình thường Liều dự kiến có hiệu quả khi dùng trên người là 10g/người/24 giờ, tương đương với 2g/kg/24 giờ cho người có trọng lượng trung bình 50g Quy đổi ra chuột nhắt trắng, liều dự kiến có hiệu quả là 24g/kg/24h, trong khi mức liều 27g/kg/24h gấp 11,25 lần mức liều dự kiến này Điều đáng chú ý là chuột vẫn khỏe mạnh, không có dấu hiệu tử vong, mặc dù đã được cho uống liều gấp 11 lần liều dự kiến có hiệu quả.
Nghiên cứu về bài thuốc ĐT-HV cho thấy chưa xác định được LD50 khi sử dụng qua đường uống trên chuột nhắt trắng, ngay cả với liều cao nhất là 270g/kg, gấp 11 lần liều dự kiến có hiệu quả Hơn nữa, không phát hiện các biểu hiện bất thường nào liên quan đến độc tính khi sử dụng liều cao, điều này chứng tỏ bài thuốc ĐT-HV có tính an toàn cao và khoảng an toàn điều trị rộng.