Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống
1
/ 150 trang
THÔNG TIN TÀI LIỆU
Thông tin cơ bản
Định dạng
Số trang
150
Dung lượng
4,06 MB
Nội dung
ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ Y TẾ TP HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ BỆNH VIỆN BÌNH DÂN CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT NỘI SOI CÓ ROBOT HỖ TRỢ TRONG UNG THƯ TRỰC TRÀNG VÀ UNG THƯ TUYẾN TIỀN LIỆT Cơ quan chủ trì nhiệm vụ: Chủ nhiệm nhiệm vụ: BỆNH VIỆN BÌNH DÂN PGS.TS.BS.TRẦN VĨNH HƯNG Thành phố Hồ Chí Minh - 2021 ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ Y TẾ TP.HCM BỆNH VIỆN BÌNH DÂN SỞ KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CHƯƠNG TRÌNH KHOA HỌC VÀ CƠNG NGHỆ CẤP THÀNH PHỐ BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT NỘI SOI CÓ ROBOT HỖ TRỢ TRONG UNG THƯ TRỰC TRÀNG VÀ UNG THƯ TUYẾN TIỀN LIỆT (Đã chỉnh sửa theo kết luận Hội đồng nghiệm thu ngày ) Chủ nhiệm nhiệm vụ: TRẦN VĨNH HƯNG Cơ quan chủ trì nhiệm vụ Thành phố Hồ Chí Minh - 2021 BỆNH VIỆN BÌNH DÂN CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2021 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KH&CN I THÔNG TIN CHUNG Tên nhiệm vụ: Kết phẫu thuật nội soi có robot hỗ trợ ung thư trực tràng ung thư tuyến tiền liệt Thuộc: Chương trình/lĩnh vực: Y Dược Chủ nhiệm nhiệm vụ: Họ tên: TRẦN VĨNH HƯNG Ngày, tháng, năm sinh: 15/01/1966 Nam/ Nữ: Nam Học hàm, học vị: Phó giáo sư Tiến sĩ Chức danh khoa học: Phó giáo sư Chức vụ: Giám đốc Bệnh viện Bình Dân Điện thoại: Tổ chức: 028 38394747 Nhà riêng: 02838642276 Mobile: 0903.744.565 Fax: 84.8.38391315 E-mail: hungsurgeon2021@yahoo.com Tên tổ chức công tác: Bệnh viện Bình Dân Địa tổ chức: 317 Điện Biên Phủ, Phường 4, Quận 3, TP.HCM Địa nhà riêng: 421/6 Sư Vạn Hạnh, P.12, Q.10, Tp.HCM Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ: BỆNH VIỆN BÌNH DÂN Điện thoại:082 38394747 Fax: 84.8.38391315 E-mail: bv.binhdan@tphcm.gov.vn Website:http://bvbinhdan.com.vn/ Địa chỉ: 371 Điện Biên Phủ, Phường 4, Quận 3, TP.HCM Họ tên Thủ trưởng tổ chức: Trần Vĩnh Hưng Số tài khoản: 3713.0.1042863.00000 Kho bạc: Nhà nước quận TP HCM Tên quan chủ quản đề tài: BỆNH VIỆN BÌNH DÂN II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết : từ tháng 12 năm 2018 đến tháng 12 năm 2020 - Thực tế thực hiện: từ tháng 12 năm 2018 đến tháng năm 2021 - Được gia hạn (nếu có): lần đến hết tháng 05/2021 Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 3.215.000.000 đồng (Ba tỉ hai trăm mười lăm triệu đồng), đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học: 3.215.000.000 đồng (Ba tỉ hai trăm mười lăm triệu đồng), + Kinh phí từ nguồn khác: khơng b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Số TT Theo kế hoạch Thời gian Kinh phí Thực tế đạt Thời gian (đồng) Ghi Kinh phí (Số đề nghị (đồng) toán) (Tháng, (Tháng, năm) năm) 1/2019 đến 1.607.500.000 1/2019 hết đến 1.169.395.500 hết10/2019 10/2019 11/2019 1.286.000.000 11/2019 đến 1.288.700.000 đến tháng tháng 12/2020 12/2020 c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đối với đề tài: Đơn vị tính: đồng Theo kế hoạch Số Nội dung TT khoản chi Thực tế đạt Tổng NSKH Nguồn Tổng NSKH Nguồn (đồng) (đồng) (đồng) (đồng) khác Trả công lao động 403.86 403.86 403.86 403.864 (khoa 4.500 4.500 khác ĐỢT 1 học, phổ 4.500 thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác: 500 Chi hỗ trợ bệnh 4.752.8 1.164 3.588 3.577 715.531 2.862.1 nhân phẫu thuật 90.000 882.30 007.70 655.00 000 robot 0 Phí quản lý 50.000 50.000 50.000 50.000 quan chủ trì 000 000 5.206.7 1.618 4.031 1.169.3 54.500 746.80 519.50 95.500 0 Trả công lao động 459.40 459.40 459.40 459.408 (khoa 8.900 8.900 Chi hỗ trợ bệnh 731.23 731.23 731.23 731.237 nhân phẫu thuật 7.600 7.600 7.600 000 Tổng cộng 000 ĐỢT học, phổ 8.900 900 thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác: 600 robot Phí quản lý 62.213 62.213 62.213 62.213 quan chủ trì 500 500 2.240 2.240.0 000 00 Chi Hội đồng tự 4.500.0 4.500 4.500 4.500.0 đánh giá kết 00 000 00 Chi văn 500 500 phòng 2.240.0 2.240 phẩm in ấn, photo 00 000 000 24.000 thực nhiệm vụ Hội thảo khoa học, 25.100 25.100 25.100 25.100 CTP 000 000 000 000 ngồi nước ĐỢT Trả cơng lao động 81.801 81.801 81.801 81.801 (khoa 500 học, phổ 500 500 500 thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác: Chi hỗ trợ bệnh nhân phẫu thuật robot Phí quản lý 26.469 26.469 26.469 26.469 quan chủ trì 400 400 9.929 9.929.1 100 00 Chi Hội đồng tự 5.350.0 5.350 5.350 5.350.0 đánh giá kết 00 000 00 Chi văn 400 400 phòng 9.929.1 9.929 phẩm in ấn, photo 00 100 000 thực nhiệm vụ Hội thảo khoa học, CTP nước Chi hội thảo khoa 128.00 128.00 128.00 128.000 học 0.000 0.000 0.000 000 - Lý thay đổi (nếu có): khơng Đối với dự án: Đơn vị tính: Triệu đồng Số Nội dung TT khoản chi Thiết bị, máy móc Theo kế hoạch Tổng NSKH khác mua Nhà xưởng xây dựng mới, cải tạo Kinh phí hỗ trợ cơng nghệ Chi phí lao động Nguyên vật liệu, lượng Thuê thiết bị, nhà xưởng Nguồn Khác Tổng cộng - Lý thay đổi (nếu có): khơng Thực tế đạt Tổng NSKH Nguồn khác Các văn hành q trình thực đề tài/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ cơng đoạn xét duyệt, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số Số, thời gian ban TT hành văn Tên văn Ghi 267/ĐHYD-HĐĐĐ, Chấp thuận HĐ Y Đức – ngày 12/06/2018 ĐH Y Dược TP HCM 1449/QĐ-SKHCN Về việc phê duyệt nhiệm vụ nghiên cứu 52/2018/HDQKHCN, Hợp đồng thực nhiệm vụ ngày 28/12/2018 nghiên cứu khoa học công nghệ 1079/QĐ-BVBD Thay đổi thành viên nghiên cứu ngày 04/06/2019 54/QĐ-SKHCN ngày Quyết định chấp thuận gia hạn 05/02/2020 Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức Tên tổ chức Nội dung Sản phẩm đăng ký theo tham gia thực tham gia chủ yếu Thuyết minh chủ yếu đạt Ghi chú* Đại Khoa học Y Đại học Y Khoa -Hỗ trợ phẫu -PTRB ung Phạm Phạm Ngọc Thạch Ngọc thuật Robot thư Thạch tuyến ung thư trực tiền liệt tràng tuyến -PTRB ung tiền thư liệt trực tràng -Hỗ trợ công -Thiết tác kế nghiên nghiên cứu cứu khoa học -Thống kê y học - Lý thay đổi (nếu có): Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, khơng q 10 người kể chủ nhiệm) Số TT Tên cá nhân Tên cá nhân Nội dung Sản phẩm đăng ký theo tham gia tham gia chủ yếu đạt Thuyết minh thực PGS.TS.BS.Trầ Chủ nhiệm Bệnh viện Chủ nhiệm n Vĩnh Hưng NV Bình Dân PGS.TS.BS Thành viên Bệnh viện Nguyễn Phúc Thư ký khoa Bình Dân Cẩm Hồng học BS.CKII.Hồn Thành viên Bệnh viện Nghiên cứu g Vĩnh Chúc Bình Dân ung thư Thư ký trực tràng Ghi chú* 27 Bạn cảm thấy tràn đầy lượng? 28 Bạn cảm thấy buồn bã? 29 Bạn cảm thấy kiệt sức? 30 Bạn cảm thấy vui vẻ? 31 Bạn cảm thấy mệt mỏi? 32 Trong tuần qua, bạn thấy vấn đề sức khỏe tâm lý ảnh hưởng đến công việc hàng ngày sao? a Mọi b Hầu hết thời gian c Một khoảng thời gian vừa phải d Một khoảng thời gian ngắn e Không ảnh hưởng Những tình sau có phù hợp với bạn Chọn ĐÚNG/SAI Đúng hồn Đúng Khơng biết Sai tồn 33 Tôi cảm thấy dễ mắc bệnh người 34 Tôi cảm thấy khỏe mạnh người biết 35 Tơi lo sức khỏe tệ 36 Sức khỏe tuyệt vời phần phần Sai toàn hoàn PHỤ LỤC 4: BẢNG KHẢO SÁT QUỐC TẾ VỀ CHỨC NĂNG CƯƠNG CỦA DƯƠNG VẬT Hướng dẫn: Những câu hỏi sau ảnh hưởng vấn đề liên quan đến cương cứng dương vật đời sống tình dục bạn tuần qua Vui lòng trả lời rõ rang trung thực Áp dụng định nghĩa sau trả lời câu hỏi Định nghĩa: - Hoạt động tình dục bao gồm giao hợp, âu yếm, mơn trớn trước giao hợp thủ dâm - Giao hợp dương vật đưa vào âm đạo bạn tình - Kích thích tình dục bao gồm tình mơn trớn trước giao hợp, xem tranh ảnh khiêu dâm… - Xuất tinh phóng tinh dịch từ dương vật (hoặc cảm giác tương tự) Khoanh tròn lựa chọn cho câu hỏi: Trong tuần qua, tần suất cương bạn hoạt động tình dục? a Khơng có hoạt động tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Không Trong tuần qua, bạn cương kích thích tình dục, tần suất cương cứng đủ để quan hệ tình dục? a Khơng có kích thích tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Không Câu hỏi 3,4,5 hỏi cương bạn quan hệ tình dục Trong tuần qua, bạn dự định quan hệ tình dục, tần suất mà bạn đưa dương vật vào âm đạo bạn tình? a Khơng dự định quan hệ tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Không Trong tuần qua, quan hệ tình dục, tần suất mà bạn trì cương sau bạn đưa dương vật vào âm đạo bạn tình? a Khơng dự định quan hệ tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Khơng Trong tuần qua, quan hệ tình dục, tần suất mà bạn giữ cương cứng đến cuối quan hệ? a Không dự định quan hệ tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Khơng Trong tuần qua, tần suất bạn dự định quan hệ tình dục? a Khơng có b 1-2 lần c 3-4 lần d 5-6 lần e 7-10 lần f Lớn 11 lần Trong Trong tuần qua, bạn dự định quan hệ tình dục, tần suất mà bạn hài lòng quan hệ? a Khơng dự định quan hệ tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Không Trong tuần qua, bạn dự định quan hệ tình dục, tần suất mà bạn tận hưởng quan hệ? a Không quan hệ b Rất hứng thú c Hứng thú tốt d Hứng thú vừa phải e Không hứng thú f Không hứng thú Trong tuần qua, bạn có kích thích tình dục quan hệ tình dục, tần suất xuất tinh bạn? a Không dự định quan hệ tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Không 10 Trong tuần qua, bạn có kích thích tình dục quan hệ tình dục, tần suất đạt cực khối bạn (có khơng kèm theo xuất tinh)? a Khơng kích thích hay quan hệ tình dục b Ln ln c Hơn nửa số lần hoạt động tình dục d Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục e Ít nửa số lần hoạt động tình dục f Khơng Câu 11 12 hỏi mong muốn tình dục bạn Mong muốn tình dục bao gồm cảm giác muốn quan hệ thủ dâm, suy nghĩ tình dục hay cảm thấy khó chịu thiếu thốn vấn đề tình dục 11 Trong tuần qua, tần suất mà bạn có mong muốn tình dục? a Luôn b Hơn nửa số lần hoạt động tình dục c Khoảng nửa số lần hoạt động tình dục d Ít nửa số lần hoạt động tình dục e Khơng 12 Trong tuần qua, bạn đánh giá mức độ mong muốn tình dục nào? a Rất cao b Cao c Vừa phải d Thấp e Rất thấp khơng có mong muốn 13 Trong tuần qua, bạn cảm thấy hài lòng đời sống tình dục mình? a Rất hài lịng b Khá hài lòng c Cân hài lòng khơng hài lịng d Khá khơng hài lịng e Rất khơng hài lịng 14 Trong tuần qua, mức độ hài lịng bạn đời sống tình dục với bạn tình mình? a Rất hài lịng b Khá hài lịng c Cân hài lịng khơng hài lịng d Khá khơng hài lịng e Rất khơng hài lòng 15 Trong tuần qua, mức độ tự tin bạn việc có trì cương cứng mình? a Rất cao b Cao c Vừa phải d Thấp e Rất thấp Cách chấm điểm cho bảng khảo sát quốc tế chức cương dương vật Các câu hỏi chấm điểm dựa tiêu chí sau: Tiêu chí Chức Câu hỏi Thang Điểm Điểm tối điểm đa 1,2,3,4,5,15 0-5 30 cương Chức đạt 9,10 0-5 10 0-5 10 0-5 15 0-5 10 cực khối Mong muốn tình 11,12 dục Sự hài lòng 6,7,8 giao hợp Sự hài lòng 13,14 chung Diễn giải lâm sàng: I Tổng điểm chức cương giải thích sau: 0-6: Rối loạn trầm trọng 7-12: Rối loạn trung bình 13-18: Rối loạn từ nhẹ đến trung bình 19-24: Rối loạn nhẹ 25-30: Không rối loạn II Tổng điểm chức đạt cực khối giải thích sau: 0-2: Rối loạn trầm trọng 3-4: Rối loạn trung bình 5-6: Rối loạn từ nhẹ đến trung bình 7-8: Rối loạn nhẹ 9-10: Không rối loạn III Tổng điểm mong muốn tình dục giải thích sau: 0-2: Rối loạn trầm trọng 3-4: Rối loạn trung bình 5-6: Rối loạn từ nhẹ đến trung bình 7-8: Rối loạn nhẹ 9-10: Khơng rối loạn IV Tổng điểm hài lịng giao hợp giải thích sau: 0-3: Rối loạn trầm trọng 4-6: Rối loạn trung bình 7-9: Rối loạn từ nhẹ đến trung bình 10-12: Rối loạn nhẹ 13-15 Không rối loạn V Tổng điểm hài lịng chung giải thích sau: 0-2: Rối loạn trầm trọng 3-4: Rối loạn trung bình 5-6: Rối loạn từ nhẹ đến trung bình 7-8: Rối loạn nhẹ 9-10: Không rối loạn PHỤ LỤC 5: PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Kết phẫu thuật nội soi có robot hỗ trợ ung thư trực tràng ung thư tuyến tiền liệt Nhà tài trợ: Ngân sách nghiệp khoa học thành phố Nghiên cứu viên chính: TS.BS.Trần Vĩnh Hưng Đơn vị chủ trì: BỆNH VIỆN BÌNH DÂN I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU v Mục đích tiến hành nghiên cứu Nghiên cứu nhằm so sánh kết ngắn hạn PTRB PTNS tiêu chuẩn điều trị bệnh nhân ung thư trực tràng ung thư tuyến tiền liệt Nghiên cứu so sánh tiến cứu không ngẫu nhiên Thời gian tiến hành nghiên cứu: 24 tháng Cách thức tiến hành: - Bệnh nhân chẩn đoán ung thư trực tràng ung thư tuyến tiền liệt, cịn định phẫu thuật giải thích để tham gia nghiên cứu - Bệnh nhân đánh giá theo tiêu chí xem có đủ điều kiện tiến hành phẫu thuật có robot hỗ trợ Nếu khơng đủ điều kiện bệnh nhân áp dụng phẫu thuật noi soi kinh điển - Các bệnh nhân nhóm theo dõi đánh giá yếu tố vào thời điểm: tiền phẫu, chu phẫu, hậu phẫu tái khám Nhằm so sánh phương pháp phẫu thuật nêu v Các nguy bất lợi Nguy phẫu thuật: Đối tượng tham gia nghiên cứu phải chấp nhận yếu tố nguy liên quan đến phẫu thuật chảy máu, nhiễm khuẩn, tổn thương quan lân cận phẫu thuật tử vong Ngoài ra, khơng có tác động khác ảnh hưởng lên đối tượng tham gia nghiên cứu Lợi ích người tham gian nghiên cứu: • Được ứng dụng kỹ thuật mổ tiên tiến, mà hiệu mặt chuyên mơn tính an tồn chứng minh • Hỗ trợ chi phí phẫu thuật đồng dù kỹ thuật mổ cơng nghệ cao, chi phí lớn • Được theo dõi chặt chẽ nhóm nghiên cứu nhằm đảm bào chất lượng phẫu thuật chăm sóc hậu phẫu tốt Chi phí hỗ trợ cho người tham gia: Hỗ trợ phần kinh phí phẫu thuật cho bệnh nhân chọn kỹ thuật mổ nội soi có Robot hỗ trợ (hỗ trợ khoảng 20% chi phí phẫu thuật), bệnh nhân có u cầu Ngồi khơng hỗ trợ thêm chi phí khác Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Người tham gia có điều trị miễn phí trường hợp xảy biến chứng phẫu thuật (với bệnh nhân tuân thủ quy trình nghiên cứu) v Người liên hệ Họ tên: PGS TS NGUYỄN PHÚC CẨM HOÀNG Địa liên hệ: BỆNH VIỆN BÌNH DÂN 371 Điện Biên Phủ, Phường 4, Quận 3, TP.HCM Điện thoại quan: 028 38394747, số máy nhánh : 116 v Sự tự nguyện tham gia • Người tham gia quyền tự định chọn lựa phương pháp phẫu thuật, không bị ép buộc • Người tham gia rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị chăm sóc v Tính bảo mật Các thơng tin liên quan đến người tham gia nghiên cứu lưu giữ bảo mật thơng tin Bệnh viện Bình Dân Các thơng tin sử dụng cho mục đích nghiên cứu, tiết lộ đến đối tượng sau, bao gồm: -Nhóm nghiên cứu -Người đứng đầu quan quản lý đề tài -Các quan chức (khi có u cầu văn bản) Việc giữ thơng tin liên quan đến người tham gia nghiên cứu thực theo Điều 08 – Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ PHỤ LỤC 6: CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y SINH HỌC