THÔNG TIN TÀI LIỆU
TRƯỜNG ĐẠI HỌC Q́C TẾ HỜNG BÀNG Mơn: Các hướng dẫn Thực hành tốt (GPs) CHỦ ĐỀ 3: CÁC QUY TẮC CỦA GACP GV Hướng dẫn: Ths DS Dương Thị Hồng Đoan LỚP : DS20LC1-QL1 - NHÓM – MHP: 222230415604 Nguyễn Tuấn Anh 10 Đặng Thị Nhung Nguyễn Văn Trăng 11 Trần Thị Minh Thi Võ Thị Mỹ Dung 12 Võ Thị Kim Thoa Nguyễn Thị Thúy Duy 13 Trần Thị kim Thùy Phạm Hồng Phú Hưng 14 Nguyễn Huỳnh Trung Tín Nguyễn Kim Huệ 15 Đỗ Thùy Trang Lưu Thị Lý 16 Lê Huyền Trang Lê Quỳnh Thảo Nguyên 17 Trần Thị Kim Trinh 18 Trần Phương Nam Thân Thị Huỳnh Như h Chỉ tiêu đánh giá Chỉ tiêu đánh đánh giá gồm 54 tiêu chí chia thành phần I Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu II Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên III Chế biến sau thu hoạch IV Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển V Đảm bảo chất lượng VI Các vấn đề khác VII Kiểm tra nội h CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thơng tư 19/2019/TT-BYT Stt Tên tiêu I Yêu cầu Đạt Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu Chọn giống Lai lịch thực vật Hạt giống vật liệu nhân giống Địa điểm trồng trọt Môi trường sinh thái tác động xã hộ Khí hậu Thổ nhưỡng Phân bón Tưới nước nước 10 Chăm sóc bảo vệ 11 Thu hoạch h Chưa đạt Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt II Tên tiêu Yêu cầu Đạt Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên 12 Giấy phép khai thác dược liệu 13 Không thuốc danh mục cấm khai thác quốc gia hay địa phương 14 Kế hoạch khai thác chọn thuốc để thu hái 15 Đặc điểm địa điểm khai thác 16 Hướng dẫn kỹ thuật khai thác theo nguyên tắc đảm bảo tái sinh phát triển bền vững tài nguyên thiên nhiên Có 17 Dược liệu thu hoạch bảo quản đồ đựng thích hợp, Đồ đựng phù hợp h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Chưa đạt Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thơng tư 19/2019/TT-BYT Stt Tên tiêu III Chế biến sau thu hoạch 18 Diện tích Nhà xưởng 19 Khu vực xử lý dược liệu sau thu hoạch, sân phơi, xưởng chế biến bảo quản có bố trí riêng biệt, thuận chiều, cách ly nhà ăn nguồn gây nhiễm phịng vệ sinh, bãi rác, chăn ni động vật Có hồ sơ ghi rõ điều kiện làm khô dược liệu:… Đúng 20 21 22 23 Yêu cầu Đạt Chưa đạt Kiến trúc, kỹ thuật vật liệu xây dựng nhà Đúng xưởng có thuận lợi cho việc làm vệ sinh, phòng chống xâm nhập chuột bọ, mối mọt, côn trùng Đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng phù hợp với Đúng việc xử lý, chế biến bảo quản Bảo dưỡng quy trình vệ sinh nhà xưởn có h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt Tên tiêu III Chế biến sau thu hoạch Các thiết bị cần thiết, phù hợp với việc sản xuất 24 25 26 27 28 29 Yêu cầu Đạt Chưa đạt … Bề mặt thiết bị có tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm có làm vật liệu trơ (khơng sét rỉ, bong tróc, thơi) khơng? Dụng cụ sản xuất phải làm vật liệu dễ làm vệ sinh, không gây ô nhiễm Những thiết bị đồng hồ đo áp suất nồi hơi, máy chưng cất hiệu chuẩn, kiểm định quan có chức ước dùng rửa dược liệu ước dùng nấu, chiết xuất dược liệu Đúng Đúng Đúng … … h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thơng tư 19/2019/TT-BYT Stt IV Tên tiêu Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển Yêu cầu ản phẩm sau chế biến có phân loại đóng gói để đảm bảo khơng bị nhiễm Vật dụng, bao bì đóng gói phù hợp với yêu cầu bảo quản cho loại dược liệu Có thẻ kho theo dõi số lượng loại bao bì in sẵn nhãn hàng Thực quy cách đóng gói theo hồ sơ công bố Đúng 34 Thực quy định ghi nhãn dược liệu Đúng 35 Những sản phẩm sản xuất sở sản phẩm thu mua/thu hái từ nơi khác (của loại dược liệu) mang số lô khác Đúng 30 31 32 33 Đạt Chưa đạt Đúng có Đúng h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt IV Tên tiêu Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển Yêu cầu 36 Cơ sở có thực hồ sơ khai báo xuất xứ trình phân phối sản phẩm theo quy định 37 Đầy đủ phương tiện vận chuyển dược liệu từ nơi thu Đúng hoạch nơi chế biến để lưu thơng có đảm bảo khơng gây ô nhiễm nhiễm chéo lên sản phẩm không Đảm bảo chất lượng V 38 39 40 Thiết lập Hệ thống quản lý chất lượng trì hoạt động Hệ thống bao gồm từ khâu kiểm tra, kiểm soát chất lượng giống cây, đất trồng, nước tưới, phân bón…thành phẩm cuối Có SOP quy định phân công người thực việc kiểm tra, kiểm sốt chất lượng suốt q trình sản xuất từ khâu trồng trọt, thu hoạch đến sơ chế, chế biến, đóng gói hay khơng Các u cầu chất lượng phương pháp kiểm sốt, kiểm tra chất lượng có bao gồm Đạt Đúng có có h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Chưa đạt Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thơng tư 19/2019/TT-BYT Stt Tên tiêu Yêu cầu V Đảm bảo chất lượng 41 Nguyên liệu ban đầu (giống trồng, sản phẩm mua để sơ chế, chế biến, đóng gói); Sản phẩm trung gian, bán thành phẩm sau cơng đoạn sản xuất; Thành phẩm sau cơng đoạn đóng gói cuối 42 43 44 45 46 47 Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp thử có phù hợp với tiêu chuẩn chất lượng nêu Dược điển hành tài liệu chun mơn Có thiết bị sổ hồ sơ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho bảo quản dược liệu Giới hạn dư lượng hóa chất, thuốc bảo vệ thực vật có dược liệu, phù hợp với Dược điển Việt Nam hành Có hồ sơ đóng gói có thực lưu giữ theo từng/cho lô sản phẩm có bao gồm: Kết kiểm tra, kiểm sốt…… Đạt TCCS TCCS TCCS có (ghi đầy đủ) Chỉ tiêu phù hợp với DL h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Chưa đạt Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 CÁC QUY TẮC CỦA “THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG VÀ THU HÁI” (GACP) Các tiêu chí đánh giá theo phụ lục II thông tư 19/2019/TT-BYT Stt V 48 VI 49 50 Tên tiêu Đóng gói, ghi nhãn, bảo quản, vận chuyển Yêu cầu Đạt Hồ sơ lơ sản phẩm chi tiết q trình xử lý đất đai, Có gieo, trồng, tưới tiêu, bón phân, phun thuốc, thu hoạch- sơ chế/thu mua, chế biến, đóng gói, bảo quản; có ghi rõ thời gian ban đầu, thời gian kết thúc, sản lượng đầu vào, sản lượng đầu cho công đoạn sản xuất lô sản phẩm Các vấn đề khác Người lao động đào tạo an toàn lao động trang bị Có bảo hộ lao động thích hợp bảo quản, cấp phát, sử dụng phân bón, thuốc bảo vệ thực vật - Có chương trình huấn luyện, đào tạo năm kết kiểm tra, đào tạo Quy định an toàn lao động vận hành thiết bị nồi hơi, chiết xuất dược liệu, chưng cất dung mơi Có h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 Chưa đạt Ghi 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 NỘI DUNG CỦA GACP 3.6.4 Hồ sơ tài liệu Phải có quy trình thao tác chuẩn tất trình quy trình liên quan đến sản xuất dược liệu Phải thiết lập hồ sơ cho lô sản Phải người xuất, Hồ sơ cần có thẩm quyền phù Cần phải lập hồ rõ: Tên sản tiết toàn hợp phê duyệt, ký sơ lưu giữ phẩm; Ngày sản Phải có nội dung rõ trình sản xuất cho ghi ngày tháng tiêu mẫu dược xuất; số lơ, mẻ; ràng, có đầy đủ loại dược liệu Không thay liệu để nhận dạng Các Quy trình thao thơng tin cần với hình chụp hay đổi hồ sơ tài liệu sử dụng đối tác chuẩn (SOP) thiết hình vẽ chưa chiếu sử dụng phép ghi chép lại công đoạn tiến hành, h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 NỘI DUNG CỦA GACP 3.6.5 Nhân vệ sinh a) Nhân đào tạo Nhà sản xuất phải có sơ đồ tổ chức Phải xác định rõ trách nhiệm cá nhân, trách nhiệm phải cá nhân có liên quan hiểu rõ ghi mô tả công việc sở Người chịu trách nhiệm vị trí phải có đủ thẩm quyền để thực nhiệm vụ giao cách có hiệu Trong số trường hợp ủy quyền cho cán cấp phó có trình độ phù hợp thực nhiệm vụ Phải có đủ nhân đào tạo để thực nuôi trồng, thu hái, chế biến kiểm tra chất lượng theo quy trình tiêu chuẩn chất lượng quy định Tất nhân viên tham gia trực tiếp vào hoạt động nuôi trồng, thu hái phải đào tạo chuyên sâu thao tác nguyên tắc GACP Phải xây dựng chương trình đào tạo định kỳ Hồ sơ đào tạo nhân viên GACP phải lưu lại, hiệu việc đào tạo phải đánh giá định kỳ h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 NỘI DUNG CỦA GACP 3.6.5 Nhân vệ sinh b) Vệ sinh vệ sinh môi trường Cơ sở phải xây dựng ban hành tiêu chuẩn cho việc kiểm tra vệ sinh sản xuất; Tiêu chuẩn trang phục làm việc; Cách thức kiểm tra điều kiện sức khoẻ nhân viên; Cách thức rửa tay sát trùng Cơ sở phải thực nguyên tắc đảm bảo vệ sinh nhà xưởng vệ sinh cá nhân suốt trình sản xuất dược liệu h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 NỘI DUNG CỦA GACP 3.6.5 Nhân vệ sinh b) Vệ sinh vệ sinh môi trường Vệ sinh nhà xưởng • Cơ sở phải xây dựng quy trình phương pháp vệ sinh nhà xưởng thiết bị phù hợp với yêu cầu loại dược liệu • Phải có biện pháp xử lý thường xuyên chất thải từ phận sản xuất để đảm bảo vệ sinh cho khu vực này, thùng đựng chất thải phải đánh dấu rõ ràng, phải đổ vệ sinh thường xuyên, tối thiểu 01 ngày 01 lần Vệ sinh cá nhân • Nhân viên làm việc phận sản xuất phải đào tạo, tập huấn thực hành đảm bảo điều kiện vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ vệ sinh cá nhân • Cơ sở phải có biện pháp đảm bảo nhân viên tuân thủ quy định vệ sinh cá nhân • Nhân viên phải trang bị dụng cụ bảo hộ lao động thích hợp phù hợp cho công đoạn sản xuất, chế biến • Khơng phép hút thuốc, ăn uống, thực phẩm, đồ uống thuốc chữa bệnh đồ dùng cá nhân khu vực sản xuất bảo quản h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 TỔNG KẾT Việc áp dụng quy tắc GACP thực tiễn đem lại nhiêu lợi ích Cơ sở ni trồng, thu hái, khai thác dược liệu tổ chức liên quan đến hoạt động quản lý nuôi trồng, thu hái, khai thác dược liệu phải tuân thủ TT19/2019/TTBYT Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP, có hiệu lực 03 năm kể từ ngày công bố cấp Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm tổ chức triển khai, kiểm tra, tra việc thực phạm vi địa phương; Tham gia Đoàn đánh giá GACP sở đặt địa phương theo yêu cầu quan tiếp nhận h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 1: Trình bày rõ mức độ tuân thủ GACP Câu 6: Đối với việc khơng đạt khắc phục thời hạn khắc phục ? Câu 5: Không tuân thủ bao nhiêu, khơng đạt tiêu chuẩn bị thu hồi giấy phép GACP? Câu 1: Trình bày rõ mức độ tuân thủ GACP PHỤ LỤC V •PHÂN LOẠI MỨC ĐỘ TỒN TẠI VÀ ĐÁNH GIÁ MỨC ĐỘ TUÂN THỦ THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG, THU HÁI DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TÁC, TIÊU CHUẨN KHAI THÁC DƯỢC LIỆU TỰ NHIÊN •(Ban hành kèm theo Thơng tư số 19/2019 TT-BYT ngày 30 /7/ 2019 Bộ trưởng Bộ Y tế) •I Phân loại mức độ tồn •1) Tồn nghiêm trọng sai lệch so với tiêu chuẩn GACP dẫn đến dược liệu sản phẩm có nguồn gốc liệu khơng đảm bảo chất lượng, an toàn, hiệu gây nguy ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng người sử dụng cộng đồng: kết hợp số tồn nặng cho thấy thiếu sót nghiêm trọng hệ thống Nó bao gồm phát gian lận, gia mạo, sửa chữa số liệu liệu •2) Tồn nặng, tồn khơng nghiêm trọng dẫn đến việc nuôi trồng, thu hai, khai thúc, sơ chế, chế biến, vận chuyển bảo quản liệu không tuân thủ theo nguyên tắc GACP liên quan tới việc không tuân thủ nguyên tắc GACP việc người có thẩm quyền khơng đáp ứng đủ u cầu trách nhiệm công việc, tổ hợp tồn khác không tồn tổ hợp xem lớn từ nơng, xuất tồn tạo thành tồn nặng cần phân tích bảo cáo tồn nặng •3) Tồn nhẹ tồn trà không xếp loại thành tồn nghiêm trọng tồn nặng, sai lệch so với tiêu chuẩn GACP, •II Đánh giá mức độ tuân thủ GACP •1) Mức độ 1: Cơ sở khơng có tồn nghiêm trọng tồn nặng, •2) Mức độ Cơ sở khơng có tồn nghiêm trọng có tồn tặng •3) Mức độ Cơ sở có tồn nghiệm h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 6: Đối với việc không đạt khắc phục thời hạn khắc phục ? Câu 5: Không tuân thủ bao nhiêu, khơng đạt tiêu chuẩn bị thu hồi giấy phép GACP? Theo chương III điều 15 thông tư 19/2019/TT-BYT Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận sở tuân thủ GACP mức độ theo quy định điểm a khoản Điều 12 Thơng tư này: • Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ký biên đánh giá, quan tiếp nhận công bố Trang thông tin điện tử quan tiếp nhận kết đánh giá đạt GACP theo Mẫu số 06 Phụ lục I kèm theo Thơng tư Trường hợp sở có đề nghị cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP Đơn đề nghị đánh giá quan tiếp nhận cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP theo Mẫu số 03 Phụ lục I Thông tư Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận sở tuân thủ GACP mức độ theo quy định điểm b khoản Điều 12 Thông tư này: • a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ký biên đánh giá, quan tiếp nhận gửi báo cáo đánh giá GACP cho sở; • b) Sau hồn thành việc khắc phục, sửa chữa, thời hạn 30 ngày sở phải có văn báo cáo khắc phục bao gồm kế hoạch chứng chứng minh (hồ sơ tài liệu, hình ảnh, video tài liệu chứng minh khác) việc khắc phục, sửa chữa tồn ghi báo cáo đánh giá GACP; • c) Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận văn báo cáo khắc phục, quan tiếp nhận đánh giá kết khắc phục sở kết luận tình trạng đáp ứng GACP sở: • Trường hợp việc khắc phục sở đáp ứng yêu cầu: quan tiếp nhận công bố Trang thông tin điện tử quan tiếp nhận danh sách dược liệu kiểm tra, đánh giá đạt GACP theo Mẫu số 06 Phụ lục I kèm theo Thơng tư Trường hợp sở có đề nghị Đơn đề nghị đánh giá quan tiếp nhận cấp Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP theo Mẫu số 03 Phụ lục I Thông tư này; h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 6: Đối với việc không đạt khắc phục thời hạn khắc phục ? Câu 5: Không tuân thủ bao nhiêu, khơng đạt tiêu chuẩn bị thu hồi giấy phép GACP? (tt) • Trường hợp việc khắc phục sở chưa đáp ứng yêu cầu: quan tiếp nhận có văn thơng báo cho sở nêu rõ lý • d) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày quan tiếp nhận gửi báo cáo đánh giá có nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung, sở phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung Sau thời hạn trên, sở không sửa đổi, bổ sung sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ đề nghị lần đầu mà hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu hồ sơ đề nghị nộp khơng cịn giá trị Trường hợp báo cáo đánh giá GACP kết luận sở tuân thủ GACP mức độ theo quy định điểm c khoản Điều 12 Thơng tư thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ký biên đánh giá, quan tiếp nhận ban hành văn thông báo việc không đáp ứng GACP kèm theo báo cáo đánh giá GACP cho sở • Trường hợp sở có ý kiến khơng thống với nội dung theo đánh giá Đoàn đánh giá, thời hạn 30 ngày, kể từ ngày Đồn đánh giá có báo cáo đánh giá GACP báo cáo đánh giá hành động khắc phục, sở có văn giải trình gửi quan tiếp nhận kèm theo chứng (hồ sơ tài liệu, hình ảnh, video tài liệu có liên quan khác) • Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận văn giải trình sở, quan tiếp nhận tổ chức rà soát báo cáo đánh giá GACP, nội dung giải trình sở, cần thiết, lấy ý kiến tư vấn chuyên gia lĩnh vực có liên quan có văn trả lời sở Văn trả lời phải nêu rõ nội dung chấp thuận, không chấp thuận nội dung giải trình sở Thời gian khơng tính vào thời hạn đánh giá h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 2: Tiêu chuẩn lựa chọn hạt giống, nguyên liệu nhân giống dựa cở sở nào? Theo quy định Mục 2.1 Chương II Phụ lục III Thơng tư 19/2019/TT-BYT (có hiệu lực ngày 27/09/2019) Hạt giống nguyên liệu nhân giống sau: •Chọn giống •- Giống để trồng phải loài quy định Dược điển Việt Nam Dược điển nước tài liệu dược liệu phép xuất khác •- Trường hợp dược liệu du nhập, phải lập hồ sơ cụ thể (thành hồ sơ nguồn) mô tả tài liệu nước xuất xứ •Nguyên liệu nhân giống •- Các nguyên liệu nhân giống cần nêu cụ thể, bao gồm thông tin: nhà cung cấp hạt giống vật liệu nhân giống; tất thông tin cần thiết liên quan đến lai lịch, chất lượng tính sản phẩm, lịch sử phát triển sản phẩm (nếu có thể) •- Ngun liệu nhân giống phải đảm bảo chất lượng, bệnh không bị ô nhiễm Nguyên liệu trồng trọt nên có tính đề kháng dung nạp nhân tố sống khơng có sống •- Các ngun liệu nhân giống khác sản phẩm hữu cần chứng nhận dẫn xuất hữu (Nguồn gốc hữu cơ) •Trên quy định hạt giống nguyên liệu nhân giống thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 3: Phân biệt khác GACP Việt Nam GACP WHO? •GACP-WHO “Thực hành tốt ni trồng thu hái theo khuyến cáo Tổ chức y tế giới (WHO)” Đây nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật nhằm đảm bảo an toàn, chất lượng hiệu dược liệu Của tổ chức y tế giới Quy định •(GACP Việt Nam) nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên Của Tổ chức Y tế việt nam quy định Câu : Xin giấy thu hái dược liệu tự nhiên quan cấp? Cục Quản Lý Y Dược Cổ Truyền h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 7: Nghị Định 75/2017/NĐ-CP liên quan đến GACP • Nghị định 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng năm 2017 Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; • Căn NĐ 75 y tế ban hành thông tư 19/2019/TT-BYT QUY ĐỊNH THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG, THU HÁI DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN KHAI THÁC DƯỢC LIỆU TỰ NHIÊN • GACP quy định “Thực hành tốt nuôi trồng thu hái" , phù ban hành nghị định75 20/6/2017 y tế ban hành thông tư 19/2019/TT-BYT ngày 30/7/2019 QUY ĐỊNH THỰC HÀNH TỐT NUÔI TRỒNG, THU HÁI DƯỢC LIỆU VÀ CÁC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN KHAI THÁC DƯỢC LIỆU TỰ NHIÊN • để quy định rõ : • Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu nguyên tắc, tiêu chuẩn kỹ thuật phù hợp thực q trình ni trồng, thu hái, sơ chế, chế biến, vận chuyển bảo quản dược liệu nhằm bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu dược liệu sản phẩm có nguồn gốc dược liệu • Nguyên tắc, tiêu chuẩn khai thác dược liệu tự nhiên phương pháp, kỹ thuật phù hợp thực trình khai thác, sơ chế, chế biến, vận chuyển bảo quản dược liệu tự nhiên nhầm bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu dược liệu sản phẩm có nguồn gốc dược liệu • => điểm liên quan gacp Nd 75 20/4/2017 TT 19 30/7/2019 , nghị định 75 phủ (quyền lực cao ) ban hành trước, sau byt ban hành tt 19 quy dinh rõ cụ thể hướng dẫn cụ thể h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 Câu 8: Thông tư 14/2009/TT- BYT hết hiệu lực chưa? CHƯƠNG V : Thông tư 19/2019/TT-BYT Điều 20 Hiệu lực thi hành, mục Thông tư số 14/2009/TT-BYT ngày 03/9/2009 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nuôi trồng thu hái thuốc” theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới hết hiệu lực kể từ ngày Thơng tư 19/2019/TT-BYT có hiệu lực h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 BẢNG ĐIỂM TỰ CHẤM Lớp DS20LC1-QL1 - Nhóm 03 STT NỘI DUNG Chịu trách nhiệm chung trình bày (đủ bố cục, đủ slide, font chữ, cỡ chữ, độ tương phản, hình ảnh, đặt tên file đúng), đánh số slide Chịu trách nhiệm chung nội dung trình bày (phải hình ảnh hóa sơ đồ hóa nội dung, hạn chế dùng văn xuôi) Chịu trách nhiệm nội dung, câu từ, tả, tính xác thực nội dung trường hợp nguồn tài liệu tham khảo viết cá nhân, trang mạng xã hội Hình ảnh dùng phải kèm them đường link (font chữ cỡ 10) Kiểm tra lại thuyết trình (xúc tích), đầy đủ Nộp thời gian ĐIỂM ĐIỂM TỰ CHẤM 2 2 2 0.5 0.5 1 0.5 Đặt tên file cú pháp qui định Có bảng phân công tự chấm điểm slide cuối Tổng cộng h HỌ VÀ TÊN_MSSV Nguyễn văn Trăng Nguyễn Tuấn Anh Trần Thị Minh Thi 208042074 208042120 208042153 Đặng Thị Nhung 208042119 Đỗ Thùy Trang 208042135 Lê Huyền Trang 208042082 Lê Quỳnh Thảo Nguyên 208042095 Võ Thị Mỹ Dung 208042064 Nguyễn Kim Huệ 208042043 Lưu Thị Lý 208042084 Thân Thi Huỳnh Như 208042112 Nguyễn Thị Thúy Duy 208042094 Phạm Hoàng Phú Hưng 208042091 Võ Thị Kim Thoa 208042065 Trần Thị kim Thùy 208042089 0.5 Trần Thị Kim Trinh 208042109 1 Trần Phương Nam 208042152 1 Nguyễn Huỳnh Trung Tín 208042110 10 10 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2019), Thông tư 19/2019/TT-BYT Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng năm 2016 Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 06 năm 2017 Bộ Tài Chính, Thơng tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Y tế, Cục quản lý Y, Dược cổ truyền, Danh sáchcác dược liệu đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (tính đến ngày 30/6/2022), 2023 Xiaorui Zhang (2003) Foreword WHO guidelines on good agricultural and collection practices (GACP) for medicinal plants, Geneva, Switzerland, iii h 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.C.33.44.55.54.78.655.43.22.2.4.55.2237.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.66 37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.55.77.77.99.44.45.67.22.55.77.C.37.99.44.45.67.22.99
Ngày đăng: 08/09/2023, 00:01
Xem thêm: