Đánh giá mạch máu vùng hoàng điểm trên chụp mạch huỳnh quang (fa) so với oct a trong bệnh lý võng mạc đái tháo đường

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ CƠNG ĐÁNH GIÁ VÙNG VƠ MẠCH HỒNG ĐIỂM TRÊN CHỤP MẠCH HUỲNH QUANG SO VỚI OCT-A TRONG BỆNH LÝ VÕNG MẠC ĐÁI THÁO ĐƯỜNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH NGUYỄN THỊ CƠNG ĐÁNH GIÁ VÙNG VƠ MẠCH HỒNG ĐIỂM TRÊN CHỤP MẠCH HUỲNH QUANG SO VỚI OCT-A TRONG BỆNH LÝ VÕNG MẠC ĐÁI THÁO ĐƯỜNG NGÀNH: NHÃN KHOA MÃ SỐ: 8720157 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS VÕ THỊ HỒNG LAN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan luận văn riêng Các số liệu, kết luận văn hoàn toàn trung thực chưa cơng bố nghiên cứu khác Tác giả Nguyễn Thị Công MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH DANH SÁCH BẢNG DANH SÁCH HÌNH ẢNH DANH SÁCH SƠ ĐỒ DANH SÁCH BIỂU ĐỒ MỞ ĐẦU Chương TỔNG QUAN 1.1 Đặc điểm giải phẫu, sinh lý tuần hoàn võng mạc 1.2 Đại cương bệnh lý võng mạc đái tháo đường 1.3 Tổng quan máy chụp cắt lớp cố kết quang học (OCT) 16 1.4 Chụp cắt lớp cố kết quang học mạch máu (OCT-A) 18 1.5 Tình hình nghiên cứu liên quan 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 Đối tượng nghiên cứu 25 2.2 Phương pháp nghiên cứu 26 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên cứu 42 3.2 So sánh kích thước vùng FAZ FA so với OCT-A 50 3.3 Phân tích mối tương quan diện tích vùng FAZ số yếu tố 58 Chương BÀN LUẬN 64 4.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên cứu 64 4.2 Bàn luận kích thước vùng vơ mạch hồng điểm FA so với OCT-A 70 4.3 Bàn luận mối tương quan diện tích vùng vơ mạch hồng điểm số yếu tố 74 KẾT LUẬN 76 KIẾN NGHỊ 77 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ BLVMĐTĐ Bệnh lý võng mạc đái tháo đường BLVMĐTĐKTS Bệnh lý võng mạc đái tháo đường không tăng sinh BLVMĐTĐKTS Bệnh lý võng mạc đái tháo đường tăng sinh ĐTĐ Đái tháo đường DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH TÊN TIẾNG ANH DMI TÊN TIẾNG VIỆT Thiếu máu hoàng điểm đái tháo Diabetic macular ischemia đường ETDRS Early treatment of Diabetic Nghiên cứu điều trị sớm bệnh võng Retinopathy Study mạc đái tháo đường ICC Intraclass correlation coeficient Hệ số tương quan lượt đo FA Fluorescein Angiography Chụp mạch huỳnh quang FAZ Foveal Avascular Zone Vùng vơ mạch hồng điểm OCT Optical Coherence Chụp cắt lớp cố kết quang học Tomography OCT-A Optical Coherence Tomography Chụp cắt lớp cố kết quang học Angiography mạch máu OMAG Opical Micro Angiography Chụp vi mạch máu quang học SD- Spectral OCT Coherence Tomography SS- OCT Swept Domain Source Optical Chụp cắt lớp cố kết quang họcmiền quang phổ Optical Chụp cắt lớp cố kết quang họcnguồn quét Coherence Tomography WESDR Wisconsin Epidemiologic Study Nghiên cứu dịch tễ học Wisconsin bệnh VMĐÁI THÁO of Diabetic Retinopathy ĐƯỜNG DANH SÁCH BẢNG bảng 1 phân loại quốc tế bệnh lý võng mạc đái tháo đường Bảng Đặc điểm tuổi mẫu nghiên cứu (n=21)……………………… 42 Bảng Đặc điểm địa dư mẫu nghiên cứu…………………………… 43 Bảng 3 Các đặc điểm bệnh đái tháo đường mẫu nghiên cứu………… 44 Bảng Đặc điểm yếu tố nguy mẫu nghiên cứu…………………… 45 Bảng Đặc điểm mắt bị tổn thương……………………………………… 45 Bảng Đặc điểm triệu chứng bệnh lý võng mạc đái tháo đường (n = 42)……………………………………………………………………………… 46 Bảng Đặc điểm phân bố phù hoàng điểm (n=42)………………………… 47 Bảng Đăc điểm phân bố thiếu máu hoàng điểm (n=42)………………… 48 Bảng So sánh diện tích trung bình FAZ FA OCT-A (n=42)…… 50 Bảng 10 Hệ số tương quan lượt đo hai máy……………… 50 Bảng 11 So sánh chu vi trung bình FAZ FA OCT-A (n=42)……… 52 Bảng 12 Hệ số tương quan lượt đo hai máy……………… 52 Bảng 13 So sánh diện tích trung bình FAZ FA OCT-A nhóm có phù hồng điểm (n=28)………………………………………………………… 54 Bảng 14 So sánh diện tích trung bình FAZ FA OCT-A nhóm khơng phù hoàng điểm (n=18)………………………………………………… 56 Bảng 15 Tương quan diện tích vùng FAZ giai đoạn bệnh lý võng mạc đái tháo đường……… 63 Bảng Đặc điểm tuổi nghiên cứu………………………………… 64 Bảng Đặc điểm thời gian phát đái tháo đường nghiên …… 66 Bảng Đặc điểm diện tích FAZ (mm2) nghiên cứu…………… 71 DANH SÁCH HÌNH ẢNH Hình 1 Cấu tạo lớp võng mạc Hình Cắt ngang vùng hồng điểm Hình Mơ bệnh học vi phình mạch Hình So sánh phim chụp FA OCT-A bệnh lý võng mạc đái tháo đường không tăng sinh vừa 11 Hình Các cấu trúc mơ học bình thường hồng điểm hình chụp OCT với máy CIRRUS HD OCT 17 Hình Máy CIRRUS HD- OCT 5000 SD-OCT 19 Hình Các lớp võng mạc OCT-A 20 Hình Vùng FAZ OCT-A lớp mao mạch nông lớp mao mạch sâu 22 Hình Vi phình mạch ………………………………………………………34 Hình 2 Xuất huyết võng mạc 34 Hình Biến đổi tĩnh mạch 35 Hình Bất thường vi mạch võng mạc 36 Hình Tân mạch võng mạc 36 Hình Xuất huyết sau màng dịch kính dịch kính 37 Hình Xác định kích thước FAZ chụp FA phần mềm ImageJ Error! Bookmark not defined Hình Kết chụp OCT-A lớp mạch máu võng mạc nông Error! Bookmark not defined DANH SÁCH SƠ ĐỒ Sơ đồ Qui trình nghiên cứu 31 DANH SÁCH BIỂU ĐỒ Biểu đồ Phân bố giới tính mẫu nghiên cứu 43 Biểu đồ Đặc điểm tổn thương đáy mắt 47 Biểu đồ 3 Các hình thái phù hồng điểm OCT (n=28) 48 Biểu đồ Đặc điểm giai đoạn lâm sàng 49 Biểu đồ Tương quan Pearson diện tích FAZ OCT-A FA 51 Biểu đồ Biểu đồ Bland- Altman đánh giá khác biệt trung bình diện tích FAZ hai máy (Hai đường màu xanh thể 95% khoảng tin cậy) 51 Biểu đồ Hệ số tương quan lượt đo hai máy 53 Biểu đồ Biểu đồ Bland- Altman đánh giá khác biệt trung bình chu vi FAZ hai máy Hai đường màu xanh thể 95% khoảng tin cậy 53 Biểu đồ Biểu đồ Bland- Altman đánh giá khác biệt trung bình diện tích FAZ hai máy nhóm có phù hồng điểm đái tháo đường 55 Biểu đồ 10 Biểu đồ Bland- Altman đánh giá khác biệt trung bình diện tích FAZ hai máy nhóm khơng có phù hoàng điểm đái tháo đường 57 Biểu đồ 11 Tương quan Pearson diện tích FAZ OCT-A tuổi 58 Biểu đồ 12 Tương quan Pearson diện tích FAZ FA tuổi 59 Biểu đồ 13 Tương quan Pearson diện tích FAZ OCT-A thời gian phát đái tháo đường 59 Biểu đồ 14 Tương quan Pearson diện tích FAZ FA thời gian phát đái tháo đường 60 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh analysis by optical coherence tomography angiography in patients with type and diabetes and without clinical signs of diabetic retinopathy Int Ophthalmol 2021;41(2):649-658 doi:10.1007/s10792-020-01621-z 15 Enders C, Baeuerle F, Lang GE, et al Comparison between Findings in Optical Coherence Tomography Angiography and in Fluorescein Angiography in Patients with Diabetic Retinopathy Ophthalmol J Int d’ophtalmologie Int J Ophthalmol Zeitschrift fur Augenheilkd 2020;243(1):21-26 doi:10.1159/000499114 16 Nguyễn Thị Thanh Hải Khảo Sát Các Chỉ Số OCT-A Vùng Hoàng Điểm Trên Bệnh Nhân Đái Tháo Đường luận văn tốt nghiệp bác sĩ nội trú 2020 17 Krieglstein G.K, Jonescu- Cuypers C.P SM et al Atlas of Opthalmology.; 2000 18 American Academy of Opthalmology Retina anatomy 2022 19 Kolb H, Fernandez E NR Simple Anatomy of the Retina ((UT SLC, ed.) University of Utah Health Sciences Center 20 Richard T Addo (eds.) Ocular Drug Delivery: Advances, Challenges and Applications 1st ed Springer International Publishing; 2016 21 John F Salmon Acquired Macular Disorders In: Kanski’s Clinical Opthalmology ; 2021:557 22 Đỗ Như Hơn Nhãn Khoa Tập Nhà xuất y học ; 2012 23 Flaxel CJ, Adelman RA, Bailey ST, et al Diabetic Retinopathy Preferred Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Practice Pattern® Ophthalmology 2020;127(1):P66-P145 doi:10.1016/j.ophtha.2019.09.025 24 Bùi Thị Diệu Thanh Nghiên cứu tình hình bệnh lý võng mạc đái tháo đường bệnh viện nhân dân Gia Định Đại học Y khoa Phạm Ngọc Thạch 2017 25 Wang W, Lo ACY Diabetic Retinopathy: Pathophysiology and Treatments Int J Mol Sci 2018;19(6) doi:10.3390/ijms19061816 26 John F.Salmon Diabetic retinopathy In: Kanski Clinical Opthalmology United Kingdom; 2021:496-512 27 Wu L, Fernandez-Loaiza P, Sauma J, Hernandez-Bogantes E, Masis M Classification of diabetic retinopathy and diabetic macular edema World J Diabetes 2013;4(6):290-294 doi:10.4239/wjd.v4.i6.290 28 Usman M An Overview of Our Current Understanding of Diabetic Macular Ischemia (DMI) Cureus 2018;10(7) doi:10.7759/CUREUS.3064 29 Schachat A.P., Wilkinson C.P., Hinton D.R et al Ryan’s Retina E- Book.; 2017 30 Mihailovic N, Eter N, Alnawaiseh M [Foveal avascular zone and OCT angiography An overview of current knowledge] Ophthalmologe 2019;116(7):610-616 doi:10.1007/s00347-018-0838-2 31 Mansour AM, Shields CL Microvascular Capillary Plexus Findings of Commotio Retinae on Optical Coherence Tomography Angiography Case Rep Ophthalmol 2018;9(3):473-478 doi:10.1159/000494916 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 32 Hwang TS, Jia Y, Gao SS, et al Optical coherence tomography angiography features of diabetic retinopathy Retina 2015;35(11):2371-2376 doi:10.1097/IAE.0000000000000716 33 Ho J, Dans K, You Q, Nudleman ED, Freeman WR comparison of mm × mm versus mm × mm optical coherence tomography angiography scan sizes in the evaluation of non-proliferative diabetic retinopathy Retina 2019;39(2):259-264 doi:10.1097/IAE.0000000000001951 34 Trần Đặng Đình Khang Đánh giá hiệu chẩn đốn phù hoàng điểm đái tháo đường chụp luận văn tốt nghiệp thạc sĩ, ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh 2017 35 Nicoară SD Spectral Domain Optical Coherence Tomography in the Diagnosis and Monitoring of Diabetic Macular Edema In: Lanza M, ed OCT IntechOpen; 2018 doi:10.5772/intechopen.78681 36 Kim BY, Smith SD, Kaiser PK Optical coherence tomographic patterns of diabetic macular edema Am J Ophthalmol 2006;142(3):405-412 doi:10.1016/j.ajo.2006.04.023 37 Diabetes Control and Complications Trial (DCCT): results of feasibility study The DCCT Research Group Diabetes Care 1987;10(1):1-19 doi:10.2337/diacare.10.1.1 38 Zhang J, Ma J, Zhou N, Zhang B, An J Insulin use and risk of diabetic macular edema in diabetes mellitus: a systemic review and meta-analysis of observational studies Med Sci Monit Int Med J Exp Clin Res 2015;21:929936 doi:10.12659/MSM.892056 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 39 Yau JWY, Rogers SL, Kawasaki R, et al Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy Diabetes Care 2012;35(3):556-564 doi:10.2337/dc11-1909 40 Gabriele ML, Wollstein G, Ishikawa H, et al Optical coherence tomography: history, current status, and laboratory work Invest Ophthalmol Vis Sci 2011;52(5):2425-2436 doi:10.1167/iovs.10-6312 41 Kiernan DF, Mieler WF, Hariprasad SM Spectral-domain optical coherence tomography: a comparison of modern systems Am J high-resolution retinal imaging Ophthalmol 2010;149(1):18-31 doi:10.1016/j.ajo.2009.08.037 42 Darin R Goldman Nadia K Waheed Jay S Duker Atlas of Retinal OCT.; 2019 43 Pawliczek D, Dalke C, Fuchs H, et al Spectral domain - Optical coherence tomography (SD-OCT) as a monitoring tool for alterations in mouse lenses Exp Eye Res 2020;190:107871 doi:10.1016/j.exer.2019.107871 44 de Carlo TE, Romano A, Waheed NK, Duker JS A review of optical coherence tomography angiography (OCTA) Int J Retin Vitr 2015;1(1):5 doi:10.1186/s40942-015-0005-8 45 Carl Zeiss Meditec Inc CIRRUS HD-OCT 5000 and 500 Technical Specification 2012 46 Zhang S, Wu C, Liu L, et al Optical Coherence Tomography Angiography of the Peripapillary Retina in Primary Angle-Closure Glaucoma Am J Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ophthalmol 2017;182:194-200 doi:10.1016/j.ajo.2017.07.024 47 Henke S, Papapostolou I, Heimes B, Lommatzsch A, Pauleikhoff D, Spital G [OCT-Angiography in diabetic maculopathy : Comparison between microaneurysms and the foveal avascular zone with flourescein angiography] Ophthalmologe 2018;115(11):941-947 doi:10.1007/s00347017-0605-9 48 Ahmed, M.H., Haroun, H.E.A.E.,Abouud S.A.-allah M.et Optical coherence tomography angiography versus fluorescein angiography in diagnosis of ischemic diabetic maculopathy Int J Health Sci (Qassim) 2022;1072-1085:6(S7) 49 Dandona L, Dandona R Revision of visual impairment definitions in the International Statistical Classification of Diseases BMC Med 2006;4(1):7 doi:10.1186/1741-7015-4-7 50 Nguyễn Như Quân Trần Anh Tuấn Nguyễn Trọng Lộc So sánh Stratus OCT Cirrus OCT đánh giá phù hoàng điểm đái tháo đường Tạp chí y học thành phố Hồ Chí Minh, tập 16, số 2012 51 Bland JM, Altman DG Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement Lancet (London, England) 1986;1(8476):307-310 52 Koo TK, Li MY A Guideline of Selecting and Reporting Intraclass Correlation Coefficients for Reliability Research J Chiropr Med 2016;15(2):155-163 doi:10.1016/j.jcm.2016.02.012 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 53 Nguyễn Thị Uyên Duyên Đánh giá hiệu Ranbizumab tiêm nội nhãn điều trị phù hoàng điểm đái tháo đường Luận văn Bác sĩ chuyên khoa II, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh 2015 54 Bradley PD, Sim DA, Keane PA, et al The Evaluation of Diabetic Macular Ischemia Using Optical Coherence Tomography Angiography Invest Ophthalmol Vis Sci 2016;57(2):626-631 doi:10.1167/iovs.15-18034 55 Trần Thị Thu Hiền Dương Anh Quân Nghiên cứu kết điều trị bệnh lí võng mạc đái tháo đường tiêm bevacizumab nội nhãn Tạp chí Y Dược học, (02), số 32 tr 137 2016 56 La Mantia A, Kurt RA, Mejor S, et al comparing fundus fluorescein angiography and swept-source optical coherence tomography angiography in the evaluation of diabetic macular perfusion Retina 2019;39(5):926-937 doi:10.1097/IAE.0000000000002045 57 Trần Hồng Bảo Khảo sát yếu tố ảnh hưởng đến hiệu điều trị phù hoàng điểm đái tháo đường Bevacizumab tiêm nội nhãn luận văn tốt nghiệp bác sĩ nội trú, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh 2015 58 Nguyễn Hải Thủy Bệnh võng mạc đái tháo đường In: Bệnh Tim Mạch Trong Đái Tháo Đường ; 2009:126-277 59 Ngân NĐ, Cường NV Nghiên cứu đặc điểm phù hoàng điểm chụp cắt lớp võng mạc bệnh nhân đái tháo đường type bệnh viện quân y 103 Tạp chí Y- Dược học quân số -2020 2020;22:18-22 60 Chung EJ, Roh MI, Kwon OW, Koh HJ Effects of macular ischemia on the Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh outcome of intravitreal bevacizumab therapy for diabetic macular edema Retina 2008;28(7):957-963 doi:10.1097/IAE.0b013e3181754209 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THƠNG TIN NGHIÊN CỨU Ngày thu thập số liệu: ……………… STT: ……… Mã BN: …………… Họ tên:……………………………… Tuổi: …………………………… Giới: Nam/ Nữ Địa chỉ: TP HCM/ Tỉnh khác Thời gian phát mắc bệnh ĐTĐ (năm) Phân loại ĐTĐ: Type 1/ Type Chế độ điều trị Insulin: Khơng/ Có Tăng huyết áp: Khơng/ Có Triệu chứng (được chọn nhiều đáp án): Mắt bị tổn thương: Một mắt/ Hai mắt Mắt phải Thị lực chỉnh kính Vi phình mạch Xuất huyết võng mạc Biến đổi tĩnh mạch IMRA Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Mắt trái Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tân mạch võng mạc Xuất huyết dịch kính Phù hồng điểm/ hình thái phù Thiếu máu hồng điểm Kích thước FAZ/FA Diện tích (mm2) Chu vi (mm) Kích thước FAZ/OCT-A Diện tích (mm2) Chu vi (mm) Giai đoạn BVMĐTĐ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Chúng muốn mời ông/bà tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Xin ông/bà đọc kỹ thông tin trước định tham gia vào nghiên cứu Nếu có thắc mắc ơng/bà đặt câu hỏi chúng tơi giải đáp rõ ràng Tên nghiên cứu: ĐÁNH GIÁ VÙNG VƠ MẠCH HỒNG ĐIỂM TRÊN CHỤP MẠCH HUỲNH QUANG SO VỚI OCTA TRONG BỆNH LÍ VÕNG MẠC ĐÁI THÁO ĐƯỜNG Họ tên nghiên cứu viên: Nguyễn Thị Công- Thạc sĩ Bộ môn Mắt Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Người hướng dẫn: PGS.TS Võ Thị Hồng Lan Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục tiêu nghiên cứu: xác định kích thước vùng vơ mạch hồng điểm (FAZ) chụp mạch huỳnh quang (FA) OCTA bệnh nhân võng mạc đái tháo đường Cách tiến hành Ơng/Bà chẩn đốn bệnh lí võng mạc đái tháo đường Đây biến chứng mắt thường gặp bệnh đái tháo đường nguyên nhân gây mù lòa giới Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng tơi tiến hành nghiên cứu để khảo sát mạch máu võng mạc vùng hoàng điểm Từ xác định diện mức độ thiếu mãu võng mạc bệnh nhân có bệnh lí võng mạc đái tháo đường Chúng tơi xin mời Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Nếu tham gia nghiên cứu này, Ông/Bà đo thị lực, thăm khám thông thường, chụp mạch huỳnh quang FA chụp OCT-A Các ưu nhược điểm phương pháp sau: - Thăm khám: Được thực bác sĩ điều trị anh/chị, phương pháp không tốn nhiều thời gian nên thuận tiện nhanh gọn - Đo thị lực: Đánh giá khách quan, xác tình trạng thị lực anh/chị - Chụp mạch huỳnh quang FA: Đây tiêu chuẩn vàng để khảo sát tổn thương mạch máu võng mạc đánh giá thiếu máu vùng hồng điểm Đây phương pháp chẩn đốn hình ảnh có xâm lấn cách tiêm thuốc cản quang vào tĩnh mạch Được thực kĩ thuật viên có kinh nghiệm, sau can thiệp theo dõi sát đảm bảo an toàn cho anh/ chị trình thực - Chụp OCT: Đây kỹ thuật chẩn đốn hình ảnh khơng xâm lấn, thực đơn giản, cho kết nhanh chóng xác, không gây biến chứng, sử dụng nhiều lâm sàng, đánh giá tình trạng lớp mạch máu võng mạc để khảo sát mạch máu võng mạc vùng hoàng điểm Sau chụp OCT võng mạc tiến hành chụp khu vùng hoàng điểm OCT-A Từ đó, bác sĩ điều trị có liệu xác tình trạng bệnh để đưa phương pháp điều trị thích hợp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu, anh/chị ghi nhận thông tin tình trạng bệnh, biến số lâm sàng cận lâm sàng Thời gian thực Từ tháng 3/2022 đến tháng 9/2022 Lợi ích người tham gia nghiên cứu Kết chụp cắt lớp cố kết quang học mạch máu (OCTA) chụp mạch huỳnh quang (FA) giúp xác định diện (có hay khơng có) mức độ tổn thương mạch máu vùng thiếu máu võng mạc hoàng điểm Do hỗ trợ phần việc theo dõi điều trị bệnh Ngồi ra, Ơng/Bà có lợi ích mặt tinh thần, mang lại đóng góp khoa học cho xã hội bệnh nhân sau Hơn nữa, Ông/Bà đo khúc xạ, thăm khám thông thường, không tốn thêm nhiều thời gian chi phí phát sinh Những rủi ro xảy người tham gia nghiên cứu Nghiên cứu nghiên cứu quan sát, chúng tơi khơng can thiệp vào q trình điều trị Ông/Bà Các trình thăm khám, hỏi bệnh thực cận lâm sàng chẩn đốn hình ảnh chụp cắt lớp cố kết quang học mạch máu (OCTA) chụp mạch huỳnh quang (FA) nằm phác đồ Bộ Y Tế phác đồ bệnh viện Vậy nên, nghiên cứu khơng có nguy hay rủi ro tham gia Chi phí chi trả cho người tham gia nghiên cứu Ơng/bà khơng chi trả chi phí tham gia nghiên cứu Tính bảo mật Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tên Ông/Bà viết tắt Các liệu thông tin mã hóa lưu trữ máy tính có mật Các thơng tin cá nhân thơng tin nhạy cảm không thu thập Sự tự nguyện tham gia Ông/Bà quyền tự định tham gia, Ơng/Bà rút lui thời điểm mà khơng bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc bệnh Trong trường hợp người bệnh giảm thị lực nghiêm trọng, việc lấy chấp thuận tham gia từ người đại diện hợp pháp Phương thức liên hệ với người tổ chức nghiên cứu: Liên hệ trực tiếp qua số điện thoại: 0934973771 email: congnt121195@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU: Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên (viết tắt tên) Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRONG NGHIÊN CỨU Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hình Sử dụng phần mềm Image J xác định kích thước vùng FAZ FA Hình Kích thước vùng FAZ OCT-A Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn