Thực trạng quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán tại 4 khoa cận lâm sàng bệnh viện đa khoa tỉnh lào cai năm 2020

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO, BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN ĐỨC ĐIỆP H P THỰC TRẠNG QUẢN LÍ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐOÁN TẠI KHOA CẬN LÂM SÀNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH LÀO CAI NĂM 2020 U LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II – TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ H MÃ SỐ: 62.72.67.05 Hà Nội, 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO, BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN ĐỨC ĐIỆP H P THỰC TRẠNG QUẢN LÍ SỬ DỤNG TRANG THIẾT BỊ CHẨN ĐỐN TẠI KHOA CẬN LÂM SÀNG BỆNH VIỆN ĐA KHOA TỈNH LÀO CAI NĂM 2020 U LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA II – TỔ CHỨC QUẢN LÝ Y TẾ H MÃ SỐ: 62.72.67.05 GIẢNG VIÊN HƢỚNG DẪN: TS LÊ BẢO CHÂU Hà Nội, 2021 i LỜI CẢM ƠN Trong suốt trình học tập thực tế theo chƣơng trình học trƣờng, Em nhận đƣợc quan tâm, hƣớng dẫn giúp đỡ tận tình Thầy, Cô Trƣờng Đại học Y tế Công cộng, với động viên giúp đỡ gia đình, bạn đồng nghiệp Lời em xin đƣợc bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Ban giám hiệu, Thầy giáo, Cô giáo Trƣờng Đại học Y tế Cơng cộng tận tình giúp đỡ em suốt trình học tập trƣờng Đặc biệt, em xin đƣợc bày tỏ lòng biết ơn chân thành sâu sắc tới cô giáo TS Lê Bảo Châu trực tiếp giúp đỡ, hƣớng dẫn em hoàn thành luận văn H P Nhân dịp em xin đƣợc bày tỏ lòng biết ơn đến Ban giám đốc, y bác sĩ, cán bộ, viên chức Bệnh viện đa khoa tỉnh Lào Cai giúp đỡ tạo điều kiện cho em đƣợc tham gia học tập thực luận văn liên quan đến hoạt động quản lý bệnh viện Cuối em xin đƣợc bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến gia đình, ngƣời thân, U bạn đồng nghiệp giúp đỡ, động viên em suốt năm học vừa qua để em hoàn thiện khóa học Em xin trân trọng cảm ơn! H Hà Nội, tháng năm 2021 Học viên Nguyễn Đức Điệp ii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG I TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Khái niệm phân loại trang thiết bị y tế .4 1.1.1 Khái niệm trang thiết bị y tế 1.1.2 Phân loại nguyên tắc phân loại trang thiết bị y tế 1.2 Quản lí sử dụng trang thiết bị y tế 1.2.1 Khái niệm quản lí trang thiết bị y tế .7 H P 1.2.2 Quản lí sử dụng trang thiết bị y tế 1.3 Thực trạng quản lí sử dụng trang thiết bị y tế .13 1.3.1 Trên giới 13 1.3.2 Tại Việt Nam 14 U 1.4 Các yếu tố ảnh hƣởng đến quản lí sử dụng trang thiết bị y tế 16 1.4.1 Nhân lực 16 1.4.2 Tài .17 H 1.4.3 Cơ sở vật chất, hệ thống công nghệ thông tin 17 1.4.4 Chính sách, văn bản, thủ tục hành 18 1.4.5 Vai trò nhà cung cấp dịch vụ bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị 18 1.5 Giới thiệu Bệnh viện đa khoa tỉnh Lào Cai (20) 18 CHƢƠNG 22 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu 22 2.1.1 Nghiên cứu định lƣợng 22 2.1.2 Nghiên cứu định tính 23 2.2 Địa điểm thời gian nghiên cứu .23 2.2.1 Địa điểm nghiên cứu .23 iii 2.2.2 Thời gian nghiên cứu 23 2.3 Thiết kế nghiên cứu .23 2.4 Cỡ mẫu phƣơng pháp chọn mẫu 23 2.4.1 Đối với nghiên cứu định lƣợng .23 2.4.2 Đối với nghiên cứu định tính 24 2.5 Phƣơng pháp thu thập số liệu 24 2.5.1 Thu thập số liệu định lƣợng 24 2.5.2 Thu thập số liệu định tính .25 2.6 Các biến số nghiên cứu 25 2.7 Công cụ nghiên cứu 26 H P 2.8 Xử lí phân tích số liệu 26 2.9 Đạo đức nghiên cứu 26 CHƢƠNG 27 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1 Thông tin chung trang thiết bị chẩn đoán .27 U 3.2 Thực trạng quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán khoa 30 3.2.1 Thực trạng nghiệm thu trang thiết bị chẩn đoán 30 3.2.2 Thực trạng khai thác, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán .31 H 3.2.3 Thực trạng bảo hành, bảo dƣỡng trang thiết bị chẩn đoán 33 3.2.4 Thực trạng sửa chữa trang thiết bị chẩn đoán .34 3.2.5 Thực trạng lí trang thiết bị chẩn đốn 36 3.3 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán .37 3.3.1 Nhân lực 37 3.3.2 Tài .38 3.3.3 Cơ sở vật chất, hệ thống công nghệ thông tin 41 3.3.4 Chính sách, văn bản, thủ tục hành 43 3.3.5 Vai trò nhà cung cấp dịch vụ bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị 45 CHƢƠNG 47 BÀN LUẬN 47 iv 4.1 Số lƣợng tình trạng trang thiết bị chẩn đoán khoa 47 4.2 Thực trạng quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán khoa 48 4.2.1 Thực trạng nghiệm thu trang thiết bị chẩn đoán 48 4.2.2 Thực trạng khai thác, sử dụng trang thiết bị chẩn đoán .49 4.2.3 Thực trạng bảo hành, bảo dƣỡng trang thiết bị chẩn đoán 51 4.2.4 Thực trạng sửa chữa trang thiết bị chẩn đoán .52 4.2.5 Thực trạng lí trang thiết bị chẩn đoán 53 4.3 Một số yếu tố ảnh hƣởng đến quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán .55 4.3.1 Nhân lực 55 4.3.2 Tài .56 H P 4.3.3 Cơ sở vật chất, hệ thống công nghệ thông tin 58 4.3.4 Chính sách, văn bản, thủ tục hành 59 4.3.5 Vai trò nhà cung cấp dịch vụ bảo dƣỡng, sửa chữa trang thiết bị 61 4.4 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục 62 U KẾT LUẬN 63 KHUYẾN NGHỊ 64 TÀI LIỆU THAM KHẢO .65 H PHỤ LỤC 68 PHỤ LỤC 74 HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU .74 (Dành cho đối tƣợng Lãnh đạo bệnh viện) 74 PHỤ LỤC 76 HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU .76 (Dành cho đối tƣợng Lãnh đạo khoa) 76 HƢỚNG DẪN PHỎNG VẤN SÂU .77 (Dành cho đối tƣợng Lãnh đạo phòng Vật tƣ – thiết bị y tế) 77 PHỤ LỤC 80 BẢNG KIỂM KIỂM TRA VỀ SỬ DỤNG TTBCĐ TẠI KHOA 80 v DANH MỤC CHỮ VIẾT TĂT BVĐK Bệnh viện đa khoa BYT Bộ Y tế BHYT Bảo hiểm y tế BS Bác sĩ BSCK Bác sĩ chuyên khoa BSĐK Bác sĩ đa khoa CBYT Cán y tế CSYT Cơ sở y tế CĐHA Chẩn đốn hình ảnh ĐTNC Đối tƣợng nghiên cứu ĐH Đại học ĐD Điều dƣỡng ĐTV Điều tra viên HHTM Huyết học truyền máu U Hóa sinh vi sinh HSVS Khám chữa bệnh KCB KTV NVYT NCV NC PVS TDCN H P H Kĩ thuật viên Nhân viên y tế Nghiên cứu viên Nghiên cứu Phỏng vấn sâu Thăm dị chức TLN Thảo luận nhóm TTB Trang thiết bị TTBCĐ Trang thiết bị chẩn đoán TTBYT Trang thiết bị y tế YHCT Y học cổ truyền vi DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1: Số lƣợng tình trạng TTBCĐ khoa .27 Bảng 3.2: Thời gian đƣa vào sử dụng tần suất sử dụng TTBCĐ khoa 28 Bảng 3.3: Tần suất hƣ hỏng TTBCĐ khoa .29 Bảng 3.4: Thực trạng quản lí TTB kiểm định, hiệu chuẩn TTBCĐ 30 Bảng 3.5: Thực trạng khai thác, sử dụng TTBCĐ khoa CLS .31 Bảng 3.6: Thực trạng bảo dƣỡng, sửa chữa TTBCĐ khoa 33 Bảng 3.7: Thực trạng hƣ hỏng sửa chữa TTBCĐ khoa 34 Bảng 3.8: Thời gian hƣ hỏng lần từ sử dụng TTBCĐ khoa CLS 35 H P H U vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Thời gian sửa chữa trung bình TTBCĐ bị hƣ hỏng 36 H P H U viii TĨM TẮT NGHIÊN CỨU Quản lí trang thiết bị y tế (TTBYT) nhiệm vụ quan trọng nhà quản lí, đặc biệt bệnh viện Trong năm gần đây, khoa cận lâm sàng Bệnh viện đa khoa tỉnh Lào Cai đƣợc đầu tƣ nhiều trang thiết bị chẩn đoán Tuy nhiên, việc quản lí sử dụng trang thiết bị khoa chƣa đƣợc kiểm soát đánh giá Nghiên cứu đƣợc tiến hành với mục tiêu: (1) Mơ tả thực trạng quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán khoa cận lâm sàng Bệnh viện đa khoa tỉnh Lào Cai năm 2020; (2) Phân tích số yếu tố ảnh hƣởng đến việc quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán khoa Nghiên cứu sử dụng thiết kế nghiên cứu mô tả cắt ngang, kết hợp định lƣợng H P với định tính Phần định lƣợng tập trung mơ tả tình hình sử dụng 51 trang thiết bị y tế có nguyên giá từ 10 triệu đồng trở lên khoa cận lâm sàng (Hóa sinh – vi sinh, Huyết học truyền máu, Chẩn đốn hình ảnh, Thăm dò chức năng) thời gian tháng đầu năm 2020 Nghiên cứu định tính với vấn sâu lãnh đạo bệnh viện, lãnh đạo phòng VT-TBYT, lãnh đạo khoa Hóa sinh - Vi sinh, lãnh đạo khoa U TDCN, lãnh đạo khoa CĐHA); thảo luận nhóm với nhân viên phịng VTTBYT, CĐHA, TDCN, HHTM, Hóa sinh - Vi sinh; TDCN với Hóa sinh - Vi sinh nhằm thảo luận, phân tích yếu tố ảnh hƣởng tới quản lí sử dụng trang thiết bị H Kết nghiên cứu cho thấy tháng đầu năm có 92,2% trang thiết bị chẩn đốn chƣa đƣợc kiểm định, hiệu chuẩn định kì; 100% TTBCĐ có sổ lí lịch máy; Chỉ có 52,9% TTBCĐ đƣợc lập sổ nhật kí vận hành sổ không ghi chép đầy đủ; 100% khoa chƣa xây dựng nội quy bảo quản, sử dụng riêng; 3/4 khoa không đƣợc bàn giao trang thiết bị sau ca làm việc, ca trực; Chỉ có 19,6% TTBCĐ đƣợc khoa lập kế hoạch kiểm tra, định kì bảo dƣỡng; 90,2% TTBCĐ bị hƣ hỏng phải sửa chữa Nghiên cứu số yếu tố ảnh hƣởng đến quản lí sử dụng TTBCĐ bệnh viện bao gồm: nhân lực phòng VT - TBYT thiếu số lƣợng yếu chuyên môn cán khoa cận lâm sàng đƣợc hãng máy đào tạo sử dụng, vận hành mà chƣa đƣợc đào tạo cách thống, có chứng từ hệ thống giáo dục đào tạo; Thiếu kinh phí dành cho công tác kiểm định, hiệu chuẩn, sửa chữa, bảo dƣỡng; Cơ sở vật chất đáp ứng đƣợc u cầu nhiệm vụ, có phịng sửa chữa 80 PHỤ LỤC BẢNG KIỂM KIỂM TRA VỀ SỬ DỤNG TTBCĐ TẠI KHOA - Họ tên ngƣời kiểm tra: - Khoa đƣợc kiểm tra: - Thời gian kiểm tra: STT Nội dung kiểm tra Kết I Thông tin chung TTBCĐ Tên thiết bị Mã thiết bị Nhãn hiệu Hãng nƣớc sản xuất Năm sản xuất Đơn giá Năm bắt đầu sử dụng Trong tháng trở lại đây, trung bình tần Dƣới suất hoạt động TTB ngày Từ đến dƣới giờ? (Lưu ý: máy không hoạt Từ đến dƣới động tìm hiểu tháng hoạt động lần cuối Từ trở lên H P U H máy) Tình trạng TTB? Hoạt động bình thƣờng Đang chờ đợi sửa chữa Hỏng không sửa chữa II Công tác nghiệm thu TTBCĐ TTBCĐ đƣợc quản lí đầu TTB khoa Có phịng VT-TBYT khơng? Khơng 81 2.1 Đã đƣợc kiểm định, hiệu chuẩn theo quy Có (chuyển câu 2.1) định tháng đầu năm 2020? Không Số lần kiểm định, hiệu chuẩn năm 1 lần tháng đầu năm 2020? 2-3 lần Trên lần III Khai thác, sử dụng TTBCĐ Đã đƣợc lập sổ theo dõi TTB (lí lịch máy) Có (chuyển câu 1.1) Khơng (chuyển câu 2) 1.1 Sổ theo dõi TTB có đƣợc cập nhật đầy đủ Có khơng? Khơng H P Đã đƣợc lập hƣớng dẫn sử dụng, vận hành Có Khơng Ai ngƣời hƣớng dẫn sử dụng, vận hành? Kĩ sƣ đơn vị cung ứng/sản xuất U Đã đƣợc lập sổ nhật kí vận hành TTB H Đã có nội quy sử dụng, bảo quản cho TTB? Kĩ sƣ phịng VT-TBYT Khác Có Khơng Có Khơng Đã có định phân cơng cá nhân trực Có tiếp quản lí TTB? Khơng Đã có bàn giao trách nhiệm quản lí TTB sau Có (chuyển câu 7.1) ca làm việc, ca trực không? Không (chuyển mục IV) 7.1 Công tác bàn giao nhƣ nào? Chỉ bàn giao số lƣợng Chỉ bàn giao chất lƣợng hoạt động Bàn giao số lƣợng chất lƣợng hoạt động 82 IV Bảo hành, bảo dƣỡng TTBCĐ Khoa lên kế hoạch kiểm tra, bảo dƣỡng định Có kì tháng đầu năm 2020 không? Không Đã đƣợc kiểm tra, bảo dƣỡng định kì Có (chuyển câu 3) tháng đầu năm 2020 chƣa? Không (chuyển câu 4) Số lần kiểm tra, bảo dƣỡng định kì 1 lần tháng đầu năm 2020 ? 2-3 lần Trên lần Sổ theo dõi quản lí TTB ghi đầy đủ tình Có trạng TTBCĐ sau lần bảo dƣỡng, sửa Không H P chữa V Sửa chữa TTB bị hƣ hỏng chƣa? (tính từ thời điểm bắt đầu sử dụng) 1.1 1.2 1.3 U Có (chuyển câu 1.1 đến 1.4) Không (chuyển sang mục VI) TTB hƣ hỏng lần sau đƣa vào Dƣới năm sử dụng bao lâu? Từ đến dƣới năm H TTB bị hƣ hỏng lần? Từ đến dƣới năm Từ năm trở lên Từ 1-2 lần Từ 3-5 lần Trên lần Trung bình thời gian sửa chữa TTB hƣ hỏng Dƣới ngày bao lâu? Từ đến dƣới 10 ngày Từ 10 đến dƣới 15 ngày Từ 15 ngày trở lên 1.4 Khi TTB hỏng, cần sửa chữa có đủ linh Có kiện, phụ tùng, phận thay cho tất Không 83 lần hỏng hóc khơng (tính vịng tháng kế từ ngày thiết bị hỏng)? VI Thanh lí TTBYT TTB có nhu cầu đƣợc lí chƣa? Có (chuyển câu 1.1 đến 1.2) Không (kết thúc) 1.1 Đã có văn đề xuất lí TTB chƣa? Có Khơng 1.2 Sau có văn đề xuất, TTB đƣợc kiểm tra, đánh giá lại chƣa? Có Khơng H P Có: thực đầy đủ nội dung tiểu mục H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG BẢN GIẢI TRÌNH CHỈNH SỬA CÁC GĨP Ý BÀI TẬP CHUYÊN ĐỀ QUẢN LÝ/ĐỀ CƯƠNG/LUẬN VĂN/LUẬN ÁN/CHUYÊN ĐỀ LUẬN ÁN Họ tên học viên: Nguyễn Đức Điệp Tên đề tài: Thực trạng quản lí sử dụng trang thiết bị chẩn đoán khoa cận lâm sàng Bệnh viện đa khoa tỉnh Lào Cai năm 2020 TT Nội dung góp ý (Liệt kê nội dung góp ý theo thứ tự phần Bài tập chuyên đề quản lý/ đề cương/luận văn/luận án/chuyên đề) Đặt vấn đề Thông tin cấu phần ngành y tế khơng xác, chưa hồn tồn đầy đủ Phần giải trình học viên (Nêu rõ chỉnh sửa nào, phần nào, trang Nếu khơng chỉnh sửa,giải thích lý khơng chỉnh sửa) H P Học viên bỏ nội dung cấu phần ngành y tế chỉnh sửa: Trang thiết bị y tế yếu tố quan trọng định hiệu quả, chất lượng công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho người thầy thuốc cơng tác phịng bệnh chữa bệnh U (Phần đặt vấn đề - Trang 1) Chú ý cách dùng từ luận văn: nghiên cứu học viên số người khác, riêng học viên Nên không nên xưng “của tôi” H 2 Học viên chỉnh sửa theo ý kiến Hội đồng Tổng quan Khái niệm học viên nên rút gọn hơn, nên sử dụng khái niệm theo văn BYT Học viên chỉnh sửa, để khái niệm theo Nghị định 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng năm 2016 Chính phủ quản lí trang thiết bị (trang 4, phần Khái niệm trang thiết bị y tế) Học viên nên rõ tiêu chí đánh giá sử dụng, bảo Học viên bổ sung nội dung theo nhận xét quản trang thiết bị, Hội đồng (Mục 1.2.1 - Trang 8) nhấn mạnh học viên quan tâm đến 2/5 yếu tố quản lý trang thiết bị Đối tượng phương pháp nghiên cứu Đối tượng đối tượng: người vận hành quản lý, văn sổ sách Tiêu chuẩn Học viên chỉnh sửa lại phần đối tượng nghiên cứu: Bỏ đối tượng văn sổ sách báo cáo (chuyển xuống mục số liệu thứ cấp) Chỉnh sửa lại tiêu chuẩn loại trừ tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ lựa chọn nên sửa lại Bảng biến số nên tóm tắt lại đưa bảng vào phần phụ lục, sai số nên sửa lại đưa vào phần hạn chế nghiên cứu Bảng biến số nghiên cứu, số phân loại biến bị sai Phân tích số liệu mục 2.8 trang 33 học viên viết chung chung, cần rõ phân tích nào, dùng kiểm định Bổ sung số định hội đồng đạo đức (Mục 2.1 – Trang 21) Học viên chuyển bảng biến số vào phụ lục (trang 66) Sửa lại phân loại số biến số theo Hội đồng nhận xét (biến 11 đến 22, 27, 28) Học viên sửa phần sai số, đưa phần hạn chế nghiên cứu vào cuối phần bàn luận (trang 62) H P Học viên bổ sung, mục 2.8 Trang 26 U Học viên bổ sung QĐ Hội đồng đạo đức (trang 25) H Kết nghiên cứu Kết nghiên cứu: bảng 3.7 thực trạng hư hỏng sửa chữa n=51 Học viên chỉnh sửa chưa đúng, n=46 Nhóm yếu tố cơng nghệ thông tin rộng bệnh viện, học viên khu trú vào việc quản lý trang thiết bị Học viên chỉnh sửa ngắn gọn nội dung này, nhiên học viên trình bày khái quát thực trạng CNTT BV xuống cấp, dẫn tới chưa đáp ứng yêu cầu triển khai nhiệm vụ mức cao hơn, có quản lý TTBYT qua phần mềm (Trang 43) Bàn luận Khi so sánh với kết NC khác học viên nên cân nhắc bối cảnh, quy mô Học viên nhắc đến bối cảnh, quy mô nghiên cứu khác để giải thích khác biệt kết nghiên cứu Nhìn chung kết nghiên cứu chúng tơi có tương đồng với số nghiên cứu nghiên cứu để có so sánh phù hợp Bệnh viện tuyến tỉnh với quy mô giường bệnh tương ứng (khoảng 700-800 giường bệnh) Ngồi có khác biệt kết với số Bệnh viện TP lớn Bệnh viện Nhi đồng TP Hồ Chí Minh, BV tỉnh Đồng Nai (1600 giường bệnh) Kết luận Mục tiêu cần kết luận Học viên chỉnh sửa kết luận mục tiêu theo nhóm yếu tố thúc đẩy cản trở (Trang 63) theo hướng ảnh hưởng tích cực cản trở trình sử dụng trang thiết bị Tài liệu tham khảo Rà soát lại danh mục tài liệu tham khảo viết lại theo quy định Học viên rà soát chỉnh sửa H U Xác nhận GV hướng dẫn (ký ghi rõ họ tên) H P Ngày tháng năm 2021 Học viên (ký ghi rõ họ tên) Nguyễn Đức Điệp Xác nhận GV hướng dẫn (nếu có) (ký ghi rõ họ tên) Xác nhận GV hỗ trợ (nếu có) (ký ghi rõ họ tên) Lê Bảo Châu Ngày 28 tháng năm 2021 Đại diện hội đồng (ký ghi rõ họ tên) PGS.TS Nguyễn Thanh Hương