THƯ VIỆN PHÁP LUẬT BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số /QĐ BYT Hà Nội, ngày tháng năm 2019 QUYẾT ĐỊNH Về việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành chính mới ban hành trong l[.]
BỘ Y TẾ Số: /QĐ-BYT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 2019 QUYẾT ĐỊNH Về việc sửa đổi, bổ sung thủ tục hành ban hành lĩnh vực an toàn thực phẩm dinh dưỡng thuộc phạm vi chức quản lý Bộ Y tế BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng năm 2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Căn Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2010 Chính phủ kiểm sốt thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng năm 2013 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định liên quan đến kiểm sốt thủ tục hành Nghị định số 92/2017/ NĐ-CP ngày 07 tháng năm 2017 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Theo đề nghị Cục trưởng Cục An tồn thực phẩm, QUYẾT ĐỊNH: Điều Công bố bổ sung kèm theo Quyết định 01 thủ tục hành ban hành, sửa đổi 01 thủ tục hành quy định Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Điều Bãi bỏ 09 thủ tục hành ban hành Thơng tư số 26/2012/TT-BYT ngày 30/11/2012 Quy định cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm; nước khống thiên nhiên, nước uống đóng chai; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm thuộc phạm vi quản lý Bộ Y tế ; Thông tư số 47/2014/TT-BYT ngày 11/12/2014 hướng dẫn quản lý an toàn thực phẩm sở kinh doanh dịch vụ ăn uống; Thông tư liên tịch số 13/2014/ TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT ngày 9/4/2014 hướng dẫn việc phân công, phối hợp quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Điều Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký Điều Các Ơng, Bà: Chánh Văn phịng Bộ, Thủ trưởng Vụ, Cục, Thanh tra Bộ, Tổng cục Thủ trưởng đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ KT BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: THỨ TRƯỞNG - Như Điều 4; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Cục Kiểm soát TTHC, VPCP; - Cổng Thông tin điện tử - Bộ Y tế; - Lưu: VT, ATTP, VPB Trương Quốc Cường THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC AN TỒN THỰC PHẨM VÀ DINH DƯỠNG THUỘC PHẠM VI CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-BYT ngày Bộ trưởng Bộ Y tế) tháng năm 2019 PHẦN I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH Danh mục thủ tục hành ban hành thuộc phạm vi chức quảnc phạm vi chức quảnm vi chức quảnc quảnng quảnn lý Bộ Y tếa Bộc phạm vi chức quản Y tế STT Tên thủ tục hành Lĩnh vực Cơ quan thực Cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất An toàn thực Cơ quan chức thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống phẩm Dinh Ủy ban nhân dân thuộc thẩm quyền Ủy ban nhân dân dưỡng cấp tỉnh định cấp tỉnh Danh mục thủ tục hành sửa đổi thuộc phạm vi chức quảnc phạm vi chức quảnm vi chức quảnc quảnng quảnn lý Bộ Y tếa Bộc phạm vi chức quản Y tế STT Số hồ sơ Tên thủ tục hành Tên VBQPPL quy định Lĩnh vực TTHC(1) việc bãi bỏ thủ tục hành chính(2) B-BYT229894TT Cơ quan thực Nghị định số 155/2018/NĐCấp giấy chứng nhận sở CP ngày 12/11/2018 sửa đủ điều kiện an toàn thực đổi, bổ sung số quy An toàn thựcCục An phẩm sở sản định liên quan đến điều kiện phẩm vàtoàn thực xuất thực phẩm thuộc đầu tư kinh doanh thuộc Dinh dưỡng phẩm thẩm quyền Bộ Y tế phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Danh mục thủ tục hành bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnc thủa Bộ Y tế tục thủ tục hành bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnc hành bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnnh bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnc bãi bỏ thuộc phạm vi chức quản thuộc phạm vi chức quảnc phạm vi chức quảnm vi chức quảnc quảnng qu ảnn lý Bộ Y tếa Bộc phạm vi chức quản Y tế STT Số hồ sơ Tên thủ tục hành Tên VBQPPL quy định Lĩnh vực TTHC(1) việc bãi bỏ thủ tục hành chính(2) Cơ quan thực B-BYTCấp đổi giấy chứng Nghị định số An toàn thựcỦy ban nhân dân 286621-TT nhận sở đủ điều 155/2018/NĐ-CP ngày phẩm Dinhcấp huyện kiện an toàn thực 12/11/2018 sửa đổi, bổ dưỡng Ủy ban nhân dân phẩm sở sung số quy định liên cấp tỉnh kinh doanh dịch vụ quan đến điều kiện đầu tư Ủy ban nhân dân ăn uống cho đối kinh doanh thuộc phạm vi huyện, thành phố tượng quy định quản lý nhà nước Bộ STT Số hồ sơ Tên thủ tục hành Tên VBQPPL quy định Lĩnh vực TTHC(1) việc bãi bỏ thủ tục hành chính(2) Khoản Điều Thông tư 47/2014/TT-BYT ngày 11 tháng 12 năm 2014 B-BYT286621-TT Cơ quan thực Y tế Cấp đổi giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực Nghị định số phẩm sở 155/2018/NĐ-CP ngày kinh doanh dịch vụ 12/11/2018 sửa đổi, bổ An toàn thực Chi cục Vệ sinh ăn uống cho đối sung số quy định liên phẩm Dinh an toàn thực tượng quy định quan đến điều kiện đầu tư dưỡng phẩm Khoản Điều kinh doanh thuộc phạm vi Thông tư quản lý nhà nước Bộ 47/2014/TT-BYT Y tế ngày 11 tháng 12 năm 2014 B-BYT286620-TT Cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an Nghị định số toàn thực phẩm đối 155/2018/NĐ-CP ngày Ủy ban nhân dân với sở kinh doanh 12/11/2018 sửa đổi, bổ cấp huyện dịch vụ ăn uống cho An toàn thực B-BYTsung số quy định liên Ủy ban nhân dân đối tượng phẩm Dinh 286619-TT quan đến điều kiện đầu tư cấp tỉnh quy định Khoản dưỡng kinh doanh thuộc phạm vi Ủy ban nhân dân Điều Thông tư quản lý nhà nước Bộ huyện, thành phố 47/2014/TT-BYT Y tế ngày 11 tháng 12 năm 2014 Cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an Nghị định số toàn thực phẩm đối 155/2018/NĐ-CP ngày với sở kinh doanh 12/11/2018 sửa đổi, bổ dịch vụ ăn uống cho An toàn thực Chi cục Vệ sinh B-BYTsung số quy định liên đối tượng phẩm Dinh an toàn thực 286618-TT quan đến điều kiện đầu tư quy định Khoản dưỡng phẩm kinh doanh thuộc phạm vi Điều Thông tư quản lý nhà nước Bộ 47/2014/TT-BYT Y tế ngày 11 tháng 12 năm 2014 STT Số hồ sơ Tên thủ tục hành Tên VBQPPL quy định Lĩnh vực TTHC(1) việc bãi bỏ thủ tục hành chính(2) Cơ quan thực Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày Cấp giấy xác nhận 12/11/2018 sửa đổi, bổ B-BYTkiến thức an toàn sung số quy định liên 258737-TT thực phẩm cá quan đến điều kiện đầu tư nhân kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Cục An toàn thực phẩm, Chi Cục ATVSTP tỉnh, thành phố trực thuộc An toàn thực trung ương phẩm Dinh đơn vị dưỡng phân công theo Điều Thông tư 13/2014/TTLTBYTBNNPTNT-BCT Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày Cấp giấy xác nhận 12/11/2018 sửa đổi, bổ B-BYTkiến thức an toàn sung số quy định liên 258729-TT thực phẩm tổ quan đến điều kiện đầu tư chức kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Cục An toàn thực phẩm, Chi Cục ATVSTP tỉnh, thành phố trực thuộc trung An toàn thực ương đơn phẩm Dinh vị phân dưỡng công theo Điều Thông tư 13/2014/TTLTBYTBNNPTNT-BCT Nghị định số Cấp giấy chứng nhận 155/2018/NĐ-CP ngày sở đủ điều kiện an 12/11/2018 sửa đổi, bổ toàn thực phẩm đối An toàn thực Chi cục An toàn B-BYTsung số quy định liên với sở sản phẩm Dinh thực phẩm 229910-TT quan đến điều kiện đầu tư xuất, kinh doanh thực dưỡng tỉnh/thành phố kinh doanh thuộc phạm vi phẩm thuộc thẩm quản lý nhà nước Bộ quyền sở Y tế Y tế B-BYTCấp đổi giấy chứng Nghị định số An toàn thực Cục An toàn 229895-TT nhận sở đủ điều 155/2018/NĐ-CP ngày phẩm Dinh thực phẩm kiện an toàn thực 12/11/2018 sửa đổi, bổ dưỡng phẩm sung số quy định liên sở sản xuất, kinh quan đến điều kiện đầu tư doanh thực phẩm kinh doanh thuộc phạm vi thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước Bộ Bộ Y tế Y tế STT Số hồ sơ Tên thủ tục hành Tên VBQPPL quy định Lĩnh vực TTHC(1) việc bãi bỏ thủ tục hành chính(2) Cơ quan thực Cấp đổi giấy chứng Nghị định số nhận sở đủ điều 155/2018/NĐ-CP ngày kiện an toàn thực 12/11/2018 sửa đổi, bổ An toàn thựcChi cục An toàn B-BYTphẩm sung số quy định liên phẩm Dinhthực phẩm 229911-TT sở sản xuất, kinh quan đến điều kiện đầu tư dưỡng tỉnh/thành phố doanh thực phẩm kinh doanh thuộc phạm vi thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước Bộ Sở Y tế Y tế PHẦN II NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA TỪNG THỦ TỤC HÀNH CHÍNH Danh mục thủ tục hành ban hành 1- Thủ tục Cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Trình tự thực Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất thực phẩm kinh doanh dịch vụ ăn uống nộp hồ sơ đăng ký Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến đường bưu điện nộp trực tiếp đến quan tiếp nhận hồ sơ Ủy ban nhân dân phân cấp tỉnh phân cấp Bước 2: Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thông báo văn cho sở thời hạn 05 làm việc ngày kể từ nhận đủ hồ sơ Trường hợp 30 ngày kể từ nhận thông báo, sở không bổ sung, hồn chỉnh hồ sơ theo u cầu hồ sơ sở khơng cịn giá trị Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ để cấp Giấy chứng nhận có nhu cầu Trường hợp hồ sơ đạt yêu cầu, quan tiếp nhận hồ sơ có trách nhiệm thành lập đồn thẩm định ủy quyền thẩm định lập Biên thẩm định theo Mẫu số Phụ lục I kèm theo Nghị định thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Trường hợp uỷ quyền thẩm định cho quan có thẩm quyền cấp phải có văn ủy quyền; Đồn thẩm định quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận quan ủy quyền thẩm định định thành lập có từ đến người Trong có 02 thành viên làm cơng tác an tồn thực phẩm (có thể mời chun gia phù hợp lĩnh vực sản xuất thực phẩm sở tham gia đoàn thẩm định sở) Trường hợp kết thẩm định đạt yêu cầu, thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày có kết thẩm định, quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định Trường hợp kết thẩm định sở chưa đạt yêu cầu khắc phục, đoàn thẩm định phải ghi rõ nội dung, yêu cầu thời gian khắc phục vào Biên thẩm định với thời hạn khắc phục không 30 ngày Sau có báo cáo kết khắc phục sở, Đoàn thẩm định đánh giá kết khắc phục ghi kết luận vào biên thẩm định Trường hợp kết khắc phục đạt yêu cầu cấp Giấy chứng nhận theo quy định Điểm d Khoản Điều Chương III thuộc Khoản Điều Nghị định Trường hợp kết khắc phục khơng đạt u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo kết thẩm định sở không đạt yêu cầu văn cho sở cho quan quản lý địa phương; Trường hợp kết thẩm định không đạt yêu cầu, quan tiếp nhận hồ sơ thông báo văn cho quan quản lý địa phương giám sát yêu cầu sở không hoạt động cấp Giấy chứng nhận Trường hợp thay đổi tên doanh nghiệp hoặc/và đổi chủ sở, thay đổi địa khơng thay đổi vị trí quy trình sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống Giấy chứng nhận phải thời hạn sở gửi thơng báo thay đổi thơng tin Giấy chứng nhận kèm văn hợp pháp thể thay đổi đến quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến qua đường bưu điện quan tiếp nhận hồ sơ Cách thức thực Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến đường bưu điện nộp trực tiếp đến quan tiếp nhận hồ sơ Thành phần, số lượng hồ sơ A Thành phần hồ sơ: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận (Mẫu số Phụ lục I kèm theo Nghị định này); b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm sở sản xuất (có xác nhận sở); c) Bản thuyết minh sở vật chất, trang thiết bị dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm d) Giấy xác nhận đủ sức khỏe chủ sở người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm sở y tế tuyến huyện trở lên cấp c) Danh sách người sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống tập huấn kiến thức an tồn thực phẩm có xác nhận chủ sở B Số lượng hồ sơ: 01 Thời hạn giải 20 ngày làm việc Đối tượng thực thủ tục hành Tổ chức, cá nhân Cơ quan thực thủ tục hành Cơ quan chức Ủy ban nhân dân cấp tỉnh định Kết thực thủ tục hành Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Phí, lệ phí Phí: Đối với sở sản xuất nhỏ lẻ cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 500.000 đồng /lần/cơ sở Đối với sở sản xuất khác giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 2.500.000 đồng/lần/cơ sở Đối với sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Phục vụ 200 suất ăn: 700.000 đồng /lần/cơ sở Đối với sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Phục vụ từ 200 suất ăn trở lên: 1.000.000 đồng /lần/cơ sở Lệ phí: khơng có (Theo Thông tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí cơng tác an tồn vệ sinh thực phẩm Thông tư 117/2018/TT-BTC ngày 28 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung, số điều Thông tư số 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí cơng tác an toàn vệ sinh thực phẩm) Tên mẫu đơn Mẫu số 1: Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận Yêu cầu, Điều kiện thủ tục hành I Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế Tuân thủ quy định Điều 19, 20, 21, 22, 25, 26 Điều 27 Luật an toàn thực phẩm yêu cầu cụ thể sau: a) Quy trình sản xuất thực phẩm bố trí theo nguyên tắc chiều từ nguyên liệu đầu vào sản phẩm cuối cùng; b) Tường, trần, nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc; c) Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm dễ làm vệ sinh, không nhiễm chất độc hại không gây ô nhiễm thực phẩm; d) Có ủng giầy, dép để sử dụng riêng khu vực sản xuất thực phẩm; đ) Bảo đảm khơng có trùng động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản xuất kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; không sử dụng hố chất diệt chuột, trùng động vật gây hại khu vực sản xuất kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; e) Không bày bán hố chất dùng cho mục đích khác sở kinh doanh phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác nhận không bị mắc bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp sản xuất, kinh doanh thực phẩm Đối với sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe thực theo quy định Điều 28 Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm II Cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống Tuân thủ quy định Điều 28, 29 Điều 30 Luật an toàn thực phẩm yêu cầu cụ thể sau: a) Thực kiểm thực ba bước lưu mẫu thức ăn theo hướng dẫn Bộ Y tế; b) Thiết bị, phương tiện vận chuyển, bảo quản thực phẩm phải bảo đảm vệ sinh không gây ô nhiễm cho thực phẩm; Người trực tiếp chế biến thức ăn phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác nhận không bị mắc bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp sản xuất, kinh doanh thực phẩm." III Cơ sở sản xuất, kinh doanh phụ gia thực phẩm Đáp ứng quy định chung điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm quy định khoản Điều 19, khoản Điều 20, khoản Điều 21 Luật an toàn thực phẩm Chỉ phối trộn phụ gia thực phẩm phụ gia thực phẩm thuộc danh mục chất phụ gia phép sử dụng thực phẩm Bộ Y tế quy định sản phẩm cuối phối trộn không gây tác hại với sức khỏe người; trường hợp tạo sản phẩm mới, có cơng dụng phải chứng minh cơng dụng, đối tượng sử dụng mức sử dụng tối đa Việc sang chia, san, chiết phụ gia thực phẩm phải thực sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm ghi nhãn theo quy định hành Căn pháp lý thủ tục hành Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010 Quốc hội Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ Sửa đổi số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Thông tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí cơng tác an tồn vệ sinh thực phẩm Mẫu số (Ban hành kèm theo Nghị định số:155 /2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018) CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc …………, ngày tháng năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an tồn thực phẩm Kính gửi: Họ tên chủ sở: Tên sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận: …………………… ……………………………………………………….………… …… Địa sở sản xuất:………………………………………….……… ……………………………………… ………………………………… ………………………………………………………………………… Điện thoại: .Fax: Đề nghị cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho sản xuất (loại thực phẩm dạng sản phẩm…): … …………………………………………… CHỦ CƠ SỞ (Ký & ghi rõ họ tên) Danh mục thủ tục hành bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnc thủa Bộ Y tế tục thủ tục hành bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnc hành bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnnh bãi bỏ thuộc phạm vi chức quảnc sửa đổia đổii 1- Thủ tục Cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm sở sản xuất thực phẩm thuộc thẩm quyền Bộ Y tế Trình tự thực hiện1 Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất thực phẩm nộp hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến Cục an tồn thực phẩm Bước 2: Trường hợp có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, Cục an toàn thực phẩm có trách nhiệm thơng báo văn cho sở thời hạn 05 làm việc ngày kể từ nhận đủ hồ sơ Trường hợp 30 ngày kể từ nhận thông báo, sở khơng bổ sung, hồn chỉnh hồ sơ theo u cầu hồ sơ sở khơng cịn giá trị Tổ chức, cá nhân phải nộp hồ sơ để cấp Giấy chứng nhận có nhu cầu Trường hợp hồ sơ đạt yêu cầu, Cục an toàn thực phẩm có trách nhiệm thành lập đồn thẩm định ủy quyền thẩm định lập Biên thẩm định theo Mẫu số Phụ lục I kèm theo Nghị định thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ Trường hợp uỷ quyền thẩm định cho quan có thẩm quyền cấp phải có văn ủy quyền; Đồn thẩm định quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận quan ủy quyền thẩm định định thành lập có từ đến người Trong có 02 thành viên làm cơng tác an tồn thực phẩm (có thể mời chun gia phù hợp lĩnh vực sản xuất thực phẩm sở tham gia đoàn thẩm định sở) Trường hợp kết thẩm định đạt yêu cầu, thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày có kết thẩm định, quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận theo Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định Trường hợp kết thẩm định sở chưa đạt yêu cầu khắc phục, đồn thẩm định phải ghi rõ nội dung, yêu cầu thời gian khắc phục vào Biên thẩm định với thời hạn khắc phục không 30 ngày Sau có báo cáo kết khắc phục sở, Đoàn thẩm định đánh giá kết khắc phục ghi kết luận vào biên thẩm định Trường hợp kết khắc phục đạt yêu cầu cấp Giấy chứng nhận theo quy định Điểm d Khoản Điều Chương III thuộc Khoản Điều Nghị định Trường hợp kết khắc phục khơng đạt u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo kết thẩm định sở không đạt yêu cầu văn cho sở cho quan quản lý địa phương; Trường hợp kết thẩm định không đạt yêu cầu, quan tiếp nhận Sửa đổi quy định trình tự thực hồ sơ thơng báo văn cho quan quản lý địa phương giám sát yêu cầu sở không hoạt động cấp Giấy chứng nhận Trường hợp thay đổi tên doanh nghiệp hoặc/và đổi chủ sở, thay đổi địa khơng thay đổi vị trí quy trình sản xuất thực phẩm, kinh doanh dịch vụ ăn uống Giấy chứng nhận phải thời hạn sở gửi thơng báo thay đổi thơng tin Giấy chứng nhận kèm văn hợp pháp thể thay đổi đến quan tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến qua đường bưu điện quan tiếp nhận hồ sơ Cách thức thực Qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến Thành phần, số lượng hồ sơ2 A Thành phần hồ sơ: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận (Mẫu số Phụ lục I kèm theo Nghị định này); b) Bản Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ngành nghề phù hợp với loại thực phẩm sở sản xuất (có xác nhận sở); c) Bản thuyết minh sở vật chất, trang thiết bị dụng cụ bảo đảm điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm d) Giấy xác nhận đủ sức khỏe chủ sở người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm sở y tế tuyến huyện trở lên cấp c) Danh sách người sản xuất thực phẩm tập huấn kiến thức an tồn thực phẩm có xác nhận chủ sở B Số lượng hồ sơ: 01 Thời hạn giải 20 ngày làm việc Đối tượng thực thủ tục hành Tổ chức, cá nhân Cơ quan thực thủ tục hành Cục An tồn thực phẩm Kết thực thủ tục hành Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Thay đổi thành phần hồ sơ Phí, lệ phí Phí: Đối với sở sản xuất nhỏ lẻ cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 500.000 đồng /lần/cơ sở Đối với sở sản xuất khác giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: 2.500.000 đồng/lần/cơ sở Lệ phí: khơng có (Theo Thơng tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí cơng tác an tồn vệ sinh thực phẩm Thơng tư 117/2018/TT-BTC ngày 28 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung, số điều Thông tư số 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí cơng tác an tồn vệ sinh thực phẩm) Tên mẫu đơn4 Mẫu số 1: Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận Yêu cầu, Điều kiện thủ tục hành chính5 Tuân thủ quy định Điều 19, 20, 21, 22, 25, 26 Điều 27 Luật an toàn thực phẩm yêu cầu cụ thể sau: a) Quy trình sản xuất thực phẩm bố trí theo nguyên tắc chiều từ nguyên liệu đầu vào sản phẩm cuối cùng; b) Tường, trần, nhà khu vực sản xuất, kinh doanh, kho sản phẩm không thấm nước, rạn nứt, ẩm mốc; c) Trang thiết bị, dụng cụ tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm dễ làm vệ sinh, không nhiễm chất độc hại không gây ô nhiễm thực phẩm; d) Có ủng giầy, dép để sử dụng riêng khu vực sản xuất thực phẩm; đ) Bảo đảm khơng có trùng động vật gây hại xâm nhập vào khu vực sản xuất kho chứa thực phẩm, nguyên liệu thực phẩm; không sử dụng hố chất diệt chuột, trùng động vật gây hại khu vực sản xuất kho chứa thực phẩm, ngun liệu thực phẩm; e) Khơng bày bán hố chất dùng cho mục đích khác sở kinh doanh phụ gia, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm Người trực tiếp sản xuất, kinh doanh phải tập huấn kiến thức an toàn thực phẩm chủ sở xác nhận không bị mắc bệnh tả, lỵ, thương hàn, viêm gan A, E, viêm da nhiễm trùng, lao phổi, tiêu chảy cấp sản xuất, kinh doanh thực phẩm Thay đổi mức thu phí thẩm định sở Thay đổi mẫu đơn đề nghị Thay đổi quy định điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm Căn pháp lý thủ tục hành Luật An tồn thực phẩm số 55/2010/QH12 ngày 17/6/2010 Quốc hội Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 Chính phủ Sửa đổi số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế Thông tư 279/TT-BTC ngày 14/11/2016 quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí cơng tác an tồn vệ sinh thực phẩm Mẫu số (Ban hành kèm theo Nghị định số:155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018) CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc …………, ngày tháng năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an tồn thực phẩm Kính gửi: Họ tên chủ sở: Tên sở sản xuất đề nghị cấp Giấy chứng nhận: …………………… ….… …………………………………………………………….…………… … Địa sở sản xuất:……………………………………………….… … … …………………………………………… ………………………………… ………………………………………………………………………… …… Điện thoại: Fax: Đề nghị cấp Giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm cho sản xuất (loại thực phẩm dạng sản phẩm…): … ………………………………………………… CHỦ CƠ SỞ (Ký & ghi rõ họ tên)