Nguyen van anh ch7 sqhs9 20130426043807 15188 m2c7

Chất liệu, Đối tợng và phơng pháp

Chất liệu nghiên cứu

Tên thuốc Tên khoa học Bộ phận dùng

Hòe hoa Sophora japonica Nụ hoa

Ngu tÊt Achyranthes aspera RÔ

Nghệ Curcuma longga Thân rễ

Nguyên liệu trong bài thuốc đợc dùng dới dạng nguyên liệu khô và đạt tiêu chuẩn trong Dợc điển Việt Nam.

- Dạng bào chế: Sản phẩm đợc bào chế dới dạng viên nang.

- Thành phần và hàm lợng cho mỗi viên tơng ứng: nghệ 0,5g, ngu tất 0,5g, hoÌ hoa 0,5g.

- Nơi sản xuất: Xí nghiệp Dợc phẩm TW 5 Đà Nẵng

- Liều dùng: uống mỗi lần 3 viên x 3 lần/ngày uống trớc ăn Đợt điều trị liên tục 60 ngày.

- Công trình nghiên cứu của các tác giả Nguyễn Khang, Đặng Mai An, Phạm Tử Dơng dùng cao lỏng và viên nén nghệ (Curcuma Longa) điều trị rối loạn lipid máu [25].

- Viên cholestan có hàm lợng 200mg cao nghệ tiêu chuẩn hóa đợc bào chế dạng bao đờng.

- Nơi sản xuất: Xí nghiệp Dợc phẩm TW 25 (UPHACE)

- Đợc Bộ Y tế công nhận và cho phép lu hành theo SĐK : VNA – 4811 – 02.

- Chỉ định: rối loạn lipid máu, xơ vữa động mạch.

- Liều dùng: uống mỗi lần 3 viên x 3 lần /ngày uống trớc ăn Đợt điều trị liên tục 60 ngày.

Gồm 60 bệnh nhân đợc chẩn đoán rối loạn lipid máu, điều trị tại Bệnh viện Y học cổ truyền Đà Nẵng từ tháng 4 năm 2006 đến tháng 9 năm 2006.

- Theo Y học hiện đại bệnh nhân có một hoặc nhiều biểu hiện rối loạn lipid máu (theo tiêu chuẩn WHO năm 1990), cụ thể nh sau:

+ Hoặc CT toàn phần từ 5,2 - 6,5 mmol/l, nhng HDL-c < 0,91 mmol/l [67].

- Theo Y học cổ truyền có hai hoặc nhiều các biểu hiện của chứng đàm thÊp:

+ Lỡi bè nhớt, rêu lỡi trắng dính.

+ Tê mỏi, nặng thân mình, vai gáy hoặc đầu.

2.2.2.Tiêu chuẩn loại khỏi nhóm nghiên cứu:

- Rối loạn lipid máu thứ phát do một số bệnh: hội chứng thận h, bệnh đái tháo đờng, suy gan, suy thận, thiểu năng tuyến giáp

- Những bệnh nhân sử dụng lâu dài các thuốc có khả năng gây tăng lipid máu nh corticoid, thuốc lợi tiểu thiazid, nhóm hạ áp ức chế beta… Giải quyết

- Bệnh nhân mắc bệnh nhiễm khuẩn, bệnh cấp tính

- Bệnh nhân trong quá trình điều trị sử dụng thuốc điều trị khác hoặc phơng pháp điều trị rối loạn lipid máu khác.

- Các bệnh nhân không tuân thủ điều trị.

Phơng pháp nghiên cứu

- Dùng phơng pháp nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên, tiến cứu, so sánh tr- ớc sau điều trị và so sánh với nhóm chứng.

- Tất cả các bệnh nhân đều đợc theo dõi theo một mẫu phiếu nghiên cứu thống nhất, trớc khi điều trị phải vào viện khám bệnh, bệnh nhân phải làm đầy đủ các xét nghiệm cơ bản huyết học, xét nghiệm các thành phần lipid máu, xét nghiệm về chức năng gan, thận Bệnh nhân đợc khám lại, đánh gía và cấp thuốc hàng tuần.

- Ngày thứ 60 ( (D ) của đợt điều trị làm lại xét nghiệm cơ bản huyết học,

Chỉ tiêu theo dõi

+ Nhóm A: 30 bệnh nhân đợc hớng dẫn điều chỉnh chế độ ăn, và điều trị bằng thuốc cholestin.

+ Nhóm B: 30 bệnh nhân đợc hớng dẫn điều chỉnh chế độ ăn, và điều trị bằng thuốc cholestan

2.4 Chỉ tiêu theo dõi bệnh nhân đợc theo dõi các triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng trớc và sau điều trị, cụ thể nh sau:

- Mạch, huyết áp đợc đo ở t thế nằm, bằng huyết áp kế thủy ngân, mỗi tuần đo một lần đối với bệnh nhân không mắc bệnh tim mạch, đo 2 lần/ ngày đối với bệnh nhân có tăng huyết áp.

- Chỉ số khối cơ thể (BMI):

+ Cân nặng (kg) và đo chiều cao (m): Bệnh nhân mặc áo quần bệnh viện, bỏ giày dép trớc khi cân, cân vào buổi sáng lúc đói, kết hợp với đo chiều cao, khi đo chiều cao bệnh nhân đứng thẳng ở t thế thoải mái; chẩm, mông, gót chân trên cùng một mặt phẳng, cân đo bằng cân y tế (SMIC) của Trung Quốc, trớc và sau điều trị.

+ BMI đợc tính theo công thức: BMI = cân nặng (kg)/ (chiều cao) 2 m

- Các triệu chứng theo y học cổ truyền: đau đầu, chóng mặt, tức ngực, tê bì, mất ngủ, mệt mỏi, lỡi bệu, rêu lỡi trắng nhờn, mạch hoạt.

- Các thói quen và sinh hoạt của bệnh nhân: Uống rợu thờng xuyên, ăn nhiÒu dÇu mì, tËp thÓ dôc

- Các biểu hiện bất thờng (nếu có).

- Các chỉ số huyết học: số lợng hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu đợc làm trên máy đếm tự động ABBOT (USA) Theo nguyên tắc kỷ thuật đếm tế bào tự động theo dòng dựa trên kích thớc của tế bào Các bớc tiến hành: bệnh nhân đ- ợc lấy máu tĩnh mạch bằng xilanh 1ml, vào buổi sáng trớc khi ăn, chống đông bằng citrat 3,8%, các mẫu máu đợc bảo quản ở nhiệt độ 4 độ C, sau đó đa vào phân tích tự động, sau 1 phút cho kết quả (máu lấy xong không để quá 6 giờ).

- Các chỉ số sinh hóa:

Bệnh nhân đợc lấy máu tĩnh mạch vào buổi sáng trớc khi ăn, sau đó ly tâm tách huyết thanh Các kỷ thuật định lợng hoạt độ ALT, AST, định lợng ure, creatinin trên máy tự động Hitachi 705.

Tiêu chuẩn đánh giá kết quả

Đánh giá kết quả nghiên cứu theo 4 mức độ trên lâm sàng và cận lâm sàng dựa theo nhóm nghiên cứu lâm sàng Bộ Y tế Trung Quốc đã đề xuất [55].

2.5.1 Tiêu chuẩn đánh giá trên cận lâm sàng:

- Đánh giá tác dụng của thuốc qua sự biến đổi thành phần lipid máu + Mức độ tốt: Khi đạt đợc một trong các chỉ tiêu sau:

HDL-c tăng  0,259 mmol/l so với trớc khi điều trị

+ Mức độ khá: Khi đạt đợc một trong các chỉ tiêu sau:

+ Không tác dụng: Không thay đổi các chỉ tiêu hoặc thay đổi ít (ở dới mức các chỉ tiêu của hiệu quả khá).

+ Xấu đi: Khi có một trong các chỉ tiêu sau:

- Các chỉ số cận lâm sàng khác: So sánh sự biến đổi của các chỉ tiêu sinh hoá máu: AST, ALT, ure, creatinin; các chỉ tiêu huyết học: hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu trớc và sau điều trị.

2.5.2 Tiêu chuẩn đánh giá triệu chứng lâm sàng theo y học cổ truyền:

- Tốt: Lỡi hình thái cân đối, rêu lỡi hết trắng nhờn, hết đau đầu chóng mặt, hết tê mỏi nặng nề, ngủ đợc.

- Khá: Lỡi bè ít, rêu lỡi còn trắng nhờn ít, đau đầu chóng mặt ít, tê mỏi nặng nề ít, mất ngủ ít.

- Không tác dụng: Không thay đổi các chỉ tiêu.

- Xấu: Các triệu chứng không thay đổi mà còn tăng lên.

So sánh sự biến đổi của các chỉ tiêu: cân nặng, chỉ số BMI, chỉ số huyết áp, trớc và sau đợt điều trị.

Phơng pháp xử lý số liệu

Số liệu thu thập đợc xử lý theo thuật toán thống kê y học bằng phần mềm SPSS 13.0 Các số liệu thống kê đợc trình bày dới dạng trung bình độ± độ lệch chuẩn (X  SD), tỷ lệ %, so sánh các giá trị trung bình bằng test t, các giá trị % bằng test  2 Ngỡng có ý nghĩa thống kê đợc chọn với độ tin cậy 95%, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê khi ( p< 0,05).

kết quả nghiên cứu

Đặc điểm của nhóm nghiên cứu

Bảng 3.1: Đặc điểm chung của bệnh nhân

Các chỉ số nhân trắc

Nhận xét: Kết quả bảng 3.1 cho thấy sự khác biệt giữa hai nhóm bệnh nhân không có ý nghĩa thống kê về chiều cao, cân nặng và chỉ số BMI trớc khi đìêu trị ( p > 0,05).

Bảng 3.2: Phân bố bệnh nhân theo nhóm tuổi (theo phân loại của WHO)

Nhóm tuổi Số bệnh nhân Tỷ lệ % p

Tuổi trung bình 55,25 8,97± độ 57,35 9,23± độ p > 0,05

Biểu đồ 3.1: Phân bố bệnh nhân theo tuổi ở hai nhóm A, B

Nhận xét: Kết quả bảng 3.2 và biểu đồ 3.1 cho thấy

- Tuổi từ 45-60 chiếm tỉ lệ cao nhất.

- Tuổi trung bình của bệnh nhân ở hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Phân bố theo nhóm tuổi giữa hai nhóm A, B khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.3: Đặc điểm về giới của hai nhóm Đặc điểm

Biểu đồ 3.2: Phân bố bệnh nhân theo giới ở hai nhóm A, B

Nhận xét: Kết quả ở bảng 3.2 và biểu đồ 3.2 cho thấy sự khác biệt về giới giữa hai nhóm không có ý nghĩa thống kê.

Bảng 3.4: Đặc điểm về nghề nghiệp của bệnh nhân ở hai nhóm

Cán bộ đã nghỉ hu 2 6,7 1 3,3 > 0,05

Nhận xét: Kết quả bảng 3.4 cho thấy

- Số bệnh nhân nghiên cứu chủ yếu là công chức, viên chức

- Số lao động chân tay và cán bộ về hu chiếm tỉ lệ thấp.

- Sự khác biệt về nghề nghiệp giữa hai nhóm A, B không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.5: Chỉ số BMI trớc điều trị (theo phân loại châu á - Thái Bình D- ơng: Asia-Pacific-Perspectives)

Nhận xét: Kết quả bảng 3.5 cho thấy bệnh nhân ở hai nhóm béo phì độ I đều cao hơn so với BMI bình thờng và d cân Tuy nhiên sự khác biệt giữa hai nhóm không có ý nghĩa thống kê (p >0,05).

Bảng 3.6: Một số thói quen sinh hoạt của bệnh nhân trớc điều trị

Mét sè thãi quen Nhãm A Nhãm B n % n % p Ăn nhiều dầu, đạm thực vật 6 20 7 33,3 > 0,05 Ăn nhiều mỡ, đạm động vật 18 60 16 46,7 > 0,05

Nhận xét: Kết quả bảng 3.6 cho thấy

- Đa số bệnh nhân có thói quen sinh hoạt và ăn uống không hợp lý

- Những thói quen ăn uống và sinh hoạt hợp lý chiếm tỉ lệ tơng đối thấp.

- Sự khác biệt về thói quen sinh hoạt hai nhóm không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.7: Đặc điểm thành phần lipid máu

Nồng độ các thànhphần lipid máu

Nhận xét : Kết quả bảng 3.7 cho thấy sự khác biệt về đặc điểm thành phần lipid máu ở hai nhóm A, B không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.8: Phân bố tỉ lệ rối loạn lipid máu của hai nhóm

HDL-c 5,2 (mmol/l) 3 10 2 6,6 > 0,05

Nhận xét: Kết quả bảng 3.8 cho thấy

- Số bệnh nhân rối loạn HDL-c chiếm tỉ lệ thấp nhất

- Phân bố tỉ lệ rối loạn lipid máu ở hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)

3.2 Thay đổi triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng của bệnh nhân trớc sau điều trị

3.2.1 Thay đổi triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân tr ớc và sau điều trị

Bảng 3.9: Thay đổi huyết áp ở những bệnh nhân có tăng huyết áp của hai nhãm A, B

Biểu đồ 3.3: Thay đổi huyết áp ở bệnh nhân có tăng huyết áp thuéc nhãm A (n=8)

Biểu đồ 3.4: Thay đổi huyết áp ở bệnh nhân có tăng huyết áp thuéc nhãm B (n=5) Nhận xét: Kết quả bảng 3.9 và biểu đồ 3.3; 3.4 cho thấy

- Bệnh nhân tăng huyết áp trong nghiên cứu này đều là tăng huyết áp ở giai đoạn I,

- Nhóm A có 8/30 bệnh nhân tăng huyết áp, sau điều trị HATT và HATTr giảm rõ rệt, có ý nghĩa thống kê (p < 0,01).

- Nhóm B có 5/30 bệnh nhân tăng huyết áp, sau điều trị sự biến đổi các trị số huyết áp không có ý nghĩa thống kê ( p > 0,05).

Bảng 3.10: Thay đổi huyết áp ở bệnh nhân có huyết áp trong giới hạn bình thờng ở hai nhóm A, B

Nhận xét: Kết quả bảng 3.10 cho thấy những bệnh nhân có huyết áp trong giới hạn bình thờng ở hai nhóm A, B Sau điều trị sự biến đổi các trị số huyết áp không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)

Bảng 3.11: Thay đổi các chỉ số nhân trắc của hai nhóm A, B

Nhận xét: Kết quả bảng 3.11 cho thấy

- Nhóm A trọng lợng cơ thể giảm 2,85% và BMI giảm đợc 2,67% so với tr- ớc khi dùng thuốc Sự thay đổi này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Nhóm B thay đổi trọng lợng cơ thể và BMI giảm đợc 1,74% so với trớc khi dùng thuốc Sự thay đổi này không có ý nghĩa thống kê ( p > 0,05).

- Sự thay đổi chỉ số nhân trắc giữa hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (P >0,05).

Bảng 3.12: Thay đổi triệu chứng cơ năng sau điều trị của hai nhóm A, B

Tốt Khá Không hiệu quả p n % n % n % §au ®Çu

Nhận xét: Kết quả bảng 3.12 cho thấy các triệu chứng cơ năng nhức đầu, chóng mặt, tức ngực, dị cảm, mất ngủ, mệt mỏi của hai nhóm giảm rõ rệt. Trong đó triệu chứng nhức đầu, chóng mặt ở nhóm A giảm nhiều hơn nhóm B có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).

Bảng 3.14: Thay đổi một số triệu chứng lâm sàng đặc thù theoy học cổ truyền của hai nhóm A, B

Tốt Khá Không hiệu quả p n % n % n %

Nhận xét : Kết quả bảng 3.14 cho thấy các triệu chứng lâm sàng đặc thù theo y học cổ truyền: lỡi bè nhớt, rêu lỡi trắng nhờn, mạch hoạt hoặc huyền hoạt đều giảm rõ rệt Trong đó triệu chứng rêu lỡi trắng nhờn nhóm A giảm nhiều hơn nhóm B, sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).

3.2.2 Thay đổi triệu chứng cận lâm sàng của bệnh nhân tr ớc và sau điều trị

Bảng 3.14: Thay đổi thành phần lipid máu sau 60 ngày điều trị của hai nhóm A, B

Thành phần lipid máu CT

Biểu đồ 3.5: Thay đổi cholesterol trớc và sau điều trị của hai nhóm A, B Nhận xét: Kết quả bảng 3.14 và biểu đồ 3.5 cho thấy

- Tại thời điểm D0 sự chênh lệch chỉ số cholesterol máu trung bình giữa hai nhóm A và B là 0,13 mmol/l (2,05%) Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Tại thời điểm D60 chỉ số cholesterol máu trung bình của nhóm A là 5,35 mmol/l so với thời điểm D0 giảm đợc 0,97 mmol/l (15,3%) Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê (p < 0,01).

- Tại thời điểm D60 chỉ số cholesterol máu trung bình của nhóm B là 5,42 mmol/l giảm đợc 0,77 mmol/l (12,4%) Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê (p < 0,01).

- Hiệu quả giảm cholesterol máu của nhóm A hơn nhóm B, tuy nhiên sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Biểu đồ 3.6: Thay đổi triglycerid trớc và sau điều trị của hai nhóm A, B Nhận xét : Kết quả bảng 3.14 và biểu đồ 3.6 cho thấy

- Tại thời điểm D0 sự chênh lệch chỉ số triglycerid máu trung bình giữa hai nhóm A và B là 0,04 mmol/l (1,25%) Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Tại thời điểm D60 chỉ số triglycerid máu trung bình của nhóm A là 2,95 mmol/l so với thời điểm D0 giảm đợc 0,26 mmol/l (8,1%) Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Tại thời điểm D60 chỉ số triglycerid máu trung bình của nhóm B là 3,01 mmol/l giảm đợc 0,24 mmol/l (7,3%) Sự thay đổi này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Thay đổi triglycerid máu sau điều trị của hai nhóm A, B không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Biểu đồ 3.7: Thay đổi LDL-c trớc và sau điều trị của hai nhóm A, B

Nhận xét: Kết quả bảng 3.14 và biểu đồ 3.7 cho thấy

- Tại thời điểm D0 sự chênh lệch chỉ số LDL-c máu trung bình giữa hai nhóm A và B là 0,1 mmol/l (2,7%) Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Tại thời điểm D60 chỉ số LDL-c máu trung bình của nhóm A là 3,16 mmol/l so với thời điểm D0 giảm đợc 0,49 mmol/l (15,3%) Sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê (p < 0,01).

- Tại thời điểm D60 chỉ số LDL-c máu trung bình của nhóm B là 3,15 mmol/l giảm đợc 0,4 mmol/l (13,5%) Sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê (P < 0,05).

- Hiệu quả giảm LDL-c máu của nhóm A hơn nhóm B, sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Biểu đồ3.9 Thay đổi HDL-c trớc và sau điều trị Biểu đồ 3.8: Thay đổi HDL-c trớc và sau điều trị của hai nhóm A, B Nhận xét: Kết quả bảng 3.14 và biểu đồ 3.8 cho thấy

- Tại thời điểm D0 sự chênh lệch chỉ số HDL-c máu trung bình giữa hai nhóm A và B là 0,03 mmol/l (2,6%) Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

- Tại thời điểm D60 chỉ số HDL-c máu trung bình của nhóm A là 1,30 mmol/l so với thời điểm D0 tăng đợc 0,18mmol/l (16%) Sự khác biệt này có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).

- Tại thời điểm D60 chỉ số HDL-c máu trung bình của nhóm B là 1,24mmol/l tăng đợc 0,18 mmol/l (13,8%) Sự thay đổi này có ý nghĩa thống kê (P < 0,05).

- Sự thay đổi HDL-c giữa hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

* Thay đổi cụ thể của từng thành phần lipid máu

Bảng 3.15: Những thay đổi cụ thể của cholesterol máu hai nhóm A, B sau điều trị

Nhận xét: Kết quả bảng 3.15 cho thấy ở cả hai nhóm chỉ số cholesterol giảm

10-19% chiếm tỉ lệ cao nhất: nhóm A có 15/30 bệnh nhân (50%), nhóm B có17/30 bệnh nhân (56,6%) Mức độ thay đổi cholesterol ỏ hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.16: Những thay đổi cụ thể của triglycerid máu hai nhóm A, B sau điều trị

Nhận xét: Kết quả bảng 3.16 cho thấy ở cả hai nhóm chỉ số triglycerid giảm

10-19% chiếm tỉ lệ cao nhất: nhóm A có 12/30 bệnh nhân (40%), nhóm B có10/30 bệnh nhân (33,3%) Mức độ thay đổi triglycerid ở hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.17: Những thay đổi cụ thể của LDL-c máu hai nhóm A, B sau điều trị

Nhận xét: Kết quả bảng 3.17 cho thấy ở cả hai nhóm chỉ số LDL-c giảm 20-

29% chiếm tỉ lệ cao: nhóm A có 8/30 bệnh nhân (26,7%), nhóm B có 9/30 bệnh nhân (30%) Mức độ thay đổi LDL-c ở hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.18: Những thay đổi cụ thể của HDL-c máu hai nhóm A và B sau điều trị

Nhận xét: Kết quả bảng 3.18 cho thấy ở cả hai nhóm chỉ số HDL-c giảm 10-

19% chiếm tỉ lệ cao: nhóm A có 14/30 bệnh nhân (46,6%), nhóm B có 13/30 bệnh nhân (43,3%) Mức độ thay đổi HDL-c ở hai nhóm khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Bảng 3.19: Hiệu quả điều trị của cholestin lên các thành phần lipid ở hai giới nam và nữ

Nhận xét: Kết quả bảng 3.19 cho thấy thuốc có tác dụng làm giảm cholesterol, giảm LDL-c, tăng HDL-c một cách rõ rệt có ý nghĩa thống kê ở cả nam, nữ với p < 0,05 và p < 0,01 Tuy nhiên, sự thay đổi này ở cả hai giới không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05)

Riêng đối với triglycerid, sự thay đổi trớc và sau điều trị không có ý nghĩa thống kê ở cả hai giới nam và nữ (p>0,05).

3.4 Đánh giá hiệu quả điều trị theo các tiêu chuẩn đánh giá

Bảng 3.20: Hiệu quả điều trị theo các tiêu chuẩn đánh giá

Hiệu quả tốt Hiệu quả khá Không hiệu quả Xấu hơn n % n % n % n %

Hiệu quả tốt Hiệu quả khá

Không hiệu quả Xấu hơn

Biều đồ 3.9: Hiệu quả điều trị theo các tiêu chuẩn đánh giá

Nhận xét: Kết quả bảng 3.20 và biểu đồ 3.9 cho thấy

- Nhóm A : Hiệu quả điều trị tốt và khá 26/30 bệnh nhân (86,7%), không

- Nhóm B: Hiệu quả điều trị tốt và khá 24/30 bệnh nhân (80%), không có hiệu quả điều trị 6/30 bệnh nhân (20%).

- So sánh hiệu quả điều trị giữa hai nhóm thì nhóm A hiệu quả điều trị cao hơn nhóm B là 6,7% Tuy nhiên sự khác nhau của hai nhóm không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

3.5 Tác dụng không mong muốn của thuốc

Bảng 3.21: Các triệu chứng lâm sàng không mong muốn

Nhận xét: Kết quả bảng 3.21 cho thấy thuốc hầu nh không gây tác dụng không mong muốn trong 60 ngày điều trị liên tục Nhóm A có 1 bệnh nhân mệt mỏi tăng lên vào ngày thứ 3, tiếp tục dùng thuốc ngày thứ 5 bệnh nhân trở lại bình th- ờng, ở nhóm B không ghi nhận tác dụng phụ nào của thuốc.

Bảng 3.22: Những thay đổi trên các chỉ tiêu sinh hóa khác hai nhóm A, B

Chỉ tiêu theo dâi Nhãm

bàn luận

Đặc điểm bệnh nhân tham gia nghiên cứu

Tham gia nghiên cứu gồm 60 bệnh nhân, trong đó có 34 nam (56,7 %) và

26 nữ (43,3%) So sánh với nghiên cứu của Trần Thị Hiền (1996) thì tỉ lệ nam chiếm 52,92%, tỉ lệ nữ chiếm 47,08%, Đoàn Quốc Dũng (2001), Nguyễn Nh- ợc Kim và cộng sự (1998), Bùi Thị Mẫn (2004) thì tỉ lệ nam nữ trong nghiên cứu của chúng tôi là tơng đơng [14], [20], [33], [36]

Tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu là 56,3 tuổi; trong đó tuổi thấp nhất là 40 và tuổi cao nhất là 77 tuổi Tuổi từ 45-60 chiếm đa số có 45/60 bệnh nhân (75%), tuổi trên 60 có 8/60 bệnh nhân (13,3%) và tuổi dới 45 có 7/60 bệnh nhân (11,7%) Tỷ lệ này tơng đơng với nghiên cứu của Trần Thị Hiền (1996), Nguyễn Nhợc Kim (1998), Bùi Thị Mẫn (2004) So với nghiên cứu của Trịnh Đình Cần (1996) trên 405 bệnh nhân rối loạn lipid máu, tuổi trung bình 45,4 tuổi thì tuổi trung bình của nhóm nghiên cứu chúng tôi cao hơn [14], [20], [33], [36].

Nh vậy lứa tuổi từ 45 đến 60 tuổi là đối tợng chính của nghiên cứu Điều này phù hợp với tỉ lệ bệnh nhân có bệnh tim mạch đi kèm với rối loạn lipid máu nh: tăng huyết áp, thiếu máu cơ tim… Giải quyết

Ngoài ra còn có 8/60 bệnh nhân (13,3%) không có biểu hiện lâm sàng hoặc bệnh lý đi kèm mà do phát hiện tình cờ khi kiểm tra sức khỏe định kỳ và có 7/60 bệnh nhân (11,7%) dới 45 tuổi Điều này cho thấy rằng cần phải có chế độ theo dõi định kỳ để phát hiện sớm các rối loạn lipid máu nhằm ngăn ngừa những biến chứng.

Y học cổ truyền cho rằng con ngời trên 40 tuổi thiên quí bắt đầu suy, công năng tạng phủ suy giảm đặc biệt là tạng tỳ, tỳ khí h nhợc mất hoặc giảm chức năng vận hoá thủy thấp hoặc thận dơng h không khai thông thủy thấp, làm thủy thấp đọng lại sinh đàm trệ.

Theo Y học hiện đại độ tuổi ngoài 40 thờng giảm hoạt động, có nhiều thay đổi trong chu kỳ sinh học, đặc biệt là phải chịu nhiều stress do hoàn cảnh sống mang lại

Vì vậy, ngời ở lứa tuổi này vừa dễ “phát phì ”, vừa đang trên đà “lão hóa” Điều này chứng tỏ rối loạn lipid máu và chứng đàm ẩm của y học cổ truyền có liên quan mật thiết đến tuổi.

4.1.2 Nghề nghiệp: Đối tợng nghiên cứu của chúng tôi đa số là công chức, viên chức Những ngời này thờng lao động trí óc, làm việc văn phòng ngồi nhiều, ít hoạt động thể lực, ăn uống không hợp lý, chịu tác động nhiều bởi yếu tố stress sẽ làm bệnh dễ phát sinh

Theo y học cổ truyền, tỳ là nguồn sinh ra đàm, tỳ h có thể do tình chí: lo, nghĩ, giận dữ, làm tổn thơng can tỳ, can mộc khắc tỳ thổ làm tổn thơng tỳ vị, làm tỳ giảm hoặc mất khả năng vận hoá thuỷ cốc, tân dịch tụ lại thành đàm Èm.

Vận động có tác động bao quát toàn diện đối với rối loạn chuyển hoá lipid, do chuyển hoá vốn đợc điều hoà bởi nhiều hệ thống, trong đó khâu quan trọng là hệ thống thần kinh trung ơng Tập luyện không chỉ làm cho cơ thể khang kiện mà còn giúp cho tinh thần thoả mái, giải tỏa đợc stress Vì cũng nh mọi chức năng khác trong cơ thể, chức năng chuyển hoá lipid nói chung và cholesterol nói riêng luôn nằm dới sự kiểm soát điều chỉnh của thần kinh thể dịch nói chung và hệ thần kinh nói riêng Chuyển hoá cholesterol đặc biệt nhạy cảm đối với các căng thẳng mệt nhọc thần kinh và cảm xúc, khi xúc cảm lo sợ sẽ bắt chéo sang hệ thống chuyển hoá gây ra tăng cholesterol [13].

Nhóm lao động chân tay do vận động thể lực nhiều, ít bị stress, nên tỉ lệ mắc bệnh ít Đối tợng cán bộ hu thờng chiếm tỉ lệ cao trong các nghiên cứu khác, theo nghiên cứu của Bùi Thị Mẫn (2004), tỉ lệ cán bộ hu chiếm 35%, trong nghiên cứu của chúng tôi chỉ chiếm 5%.

Theo chúng tôi đối tợng cán bộ hu rất quan tâm đến sức khỏe và do có nhiều thời gian tập luyện thể dục, chế độ ăn uống hợp lý nên bệnh rối loạn lipid máu ít phát sinh

Theo y học cổ truyền “cửu toạ thơng khí”, ý nói ngời ít vận động ngồi nhiều dễ làm tổn thơng khí hại tỳ, dễ sinh chứng đàm thấp Điều này cả y học hiện đại và y học cổ truyền đều chứng tỏ rằng yếu tố nghề nghiệp có tác động đến bệnh rối loạn lipid máu.

* Béo phì: Kết quả nghiên cứu cho thấy tỉ lệ béo phì ở nghiên cứu là 25/60 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 41,7% Tỉ lệ này tơng đơng với nghiên cứu của Bùi Thị Mẫn (2004), Nguyễn Nhợc Kim và cs (1998).

Do điều kiện kinh tế phát triển, nên chế độ ăn có nhiều protid, lipid, glucid, ăn ít chất xơ, dẫn đến thừa năng lợng nên béo phì Các nghiên cứu gần đây trên thế giới, béo phì thờng đi đôi với rối loạn lipid máu và dễ bị vữa xơ động mạch Theo phân loại ngời lớn châu á -Thái Bình Dơng: Asia-Pacific- Perspectives những ngời d cân nguy cơ sức khỏe bắt đầu tăng nhẹ.

Theo y học cổ truyền chứng béo phì thuộc phạm vi chứng đàm ẩm, vì vậy điều trị chứng béo phì cũng góp phần làm giảm lipid máu.

Tác dụng của cholestin đối với triệu chứng lâm sàng

- Đau đầu là triệu chứng cơ năng thờng gặp với tính chất căng, nặng cả đầu, trong nghiên cứu có 34/60 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 56,60% có triệu chứng đau đầu Kết quả nghiên cứu này tơng đơng với kết quả nghiên cứu của Vơng Kim Chi (2004), “Nghiên cứu tác dụng của dỡng sinh góp phần điều chỉnh chứng rối loạn lipid máu”: ở nhóm A có 26/46 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 54,17%, nhóm B có 20/46 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 47,62% Và nghiên cứu của Đoàn Quốc Dũng (2001), “Nghiên cứu tác dụng điều chỉnh hội chứng rối loạn lipid máu của bài thuốc nhị trần thang”: ở nhóm A có 16/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 53,33%, nhóm B có 17/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 56,67%.

Sau điều trị số bệnh nhân nhóm A đạt kết quả tốt 14/18 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 77,8%, kết quả khá 3/18 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 16,6% và không hiệu quả 1/18 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 5,6%

Theo Phạm Khuê gặp nhiều triệu chứng đau đầu ở 91% bệnh nhân bị bệnh vữa xơ động mạch giai đoạn sớm Và theo Nguyễn Nhợc Kim và cộng sự

(1998) gặp triệu chứng này ở 71% bệnh nhân [8], [14], [28].

- Triệu chứng chóng mặt ở nhóm A là 17/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 56,7%, sau điều trị số bệnh nhân đạt kết quả tốt đạt 13/17 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 76,5%, kết quả khá 3/17 bệnh nhân chiếm tỉ lệ (17,6% và không hiệu quả 1/17 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 5,9%.

Theo y học cổ truyền đau đầu, chóng mặt thuộc phạm vi chứng “đầu thống”, “huyễn vựng” Đan khê tâm pháp cho rằng: “không có đàm thì không thành huyễn, không có hỏa thì không thành vựng” Viên cholestin có tác dụng bổ can thận, thanh nhiệt trừ thấp, hoạt huyết nên cải thiện rõ rệt các triệu chứng đau đầu, chóng mặt.

- Triệu chứng đau ngực gặp ở 10/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 33,3% mức độ nặng ngực và đau nhói thoáng qua, sau điều trị đạt hiệu quả tốt 7/10 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 70%, hiệu quả khá là 2/10 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 20% và không hiệu quả 1/10 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 10%.

Theo y học cổ truyền, tức ngực thuộc phạm vi chứng “hung tý”, “tâm quí” nguyên nhân bệnh là do công năng các tạng tâm, can, thận bị giảm sút làm cho khí trệ huyết ứ gây hiện tợng đau tức ngực Do vậy, khi dùng choletin có tác dụng hoạt huyết, bổ can thận nên triệu chứng tức ngực cải thiện rõ rệt.

- Triệu chứng dị cảm chủ yếu là cảm giác tê mỏi vùng cổ gáy, da đầu, hoặc tê mỏi tứ chi từng lúc Nhóm A có 18/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 60%, nhóm B có 11/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 36,7% Tỉ lệ này thấp hơn so với nghiên cứu của Bùi Thị Mẫn (2004) Sau điều trị triệu chứng dị cảm giảm nhiều 8/18 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 44,4%, giảm khá 9/18 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 50% và không hiệu quả 1/18 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 5,6%

Dị cảm là biểu hiện sớm của chứng vữa xơ động mạch Theo y học cổ truyền tê bì thuộc chứng “ma mộc” nguyên nhân là do đàm thấp, huyết trệ dồn vào kinh lạc mà gây nên Viên nang cholestin có tác dụng hoạt huyết nên làm giảm triệu chứng dị cảm.

- Rối loạn giấc ngủ: chủ yếu là khó vào giấc ngủ, giấc ngủ không sâu, dễ tỉnh giấc, gặp ở 10/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 33,3% Nguyên nhân là do tuổi cao can, thận h, can không tàng huyết Viên nang cholestin có tác dụng bổ can thận giúp cho can tàng huyết nên cải thiện triệu chứng mất ngủ Sau điều trị có 6/10 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 60% trở về giấc ngủ bình thờng, 3/10 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 30% ngủ khá hơn và có 1 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 10% vẫn còn mất ngủ.

- Triệu chứng mệt mỏi: Bệnh nhân có cảm giác mệt mỏi nặng nề toàn thân gặp ở 13/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 43,3 Y học cổ truyền cho rằng đàm thấp trở trệ lâu ngày tổn thơng phần khí, tỳ h không nuôi dỡng đợc cơ nhục nên toàn thân mệt mỏi Sau điều trị bệnh giảm mức tốt, khá đạt 12/13 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 92.3% và có 1/13 bệnh nhân vẫn còn mệt chiếm tỉ lệ 7,7%.

- Lỡi bè nhớt gặp ở 14/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 46,7%, đó là biểu hiện của đàm thấp, sau điều trị hết bè nhớt 9/14 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 64,3%, lỡi đỡ bè nhớt 4/14 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 28,6% và còn 1/14 bệnh nhân không thay đổi chiếm tỉ lệ 7,1%.

- Rêu lỡi trắng nhờn gặp ở 11/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 36,7%, đây cũng là biểu hiện của đàm thấp Sau điều trị hết đàm thấp rêu lỡi hết trắng nhờn 8/11 bệnh nhân chíêm tỉ lệ 72,8%, rêu lỡi đỡ trắng nhờn 2/11 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 18,2% và có 1/11 bệnh nhân không thay đổi chiếm tỉ lệ 9,0%.

- Mạch hoạt gặp ở 17/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 56,7%, do đàm tích trệ lâu ngày gây nên Sau điều trị đạt kết quả tốt, khá có 16/17 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 94,1%.

- Mạch huyền hoạt gặp ở 7/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 23,3%, đa số bệnh nhân này có tăng huyết áp kèm theo Sau điều trị đạt kết quả tốt, khá có 7/8 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 87,5%.

Y học cổ truyền chẩn đoán và đánh giá kết quả chủ yếu dựa trên các triệu chứng lâm sàng Kết quả cho thấy cholestin có tác dụng cải thiện rõ các triệu chứng lâm sàng trên đa số bệnh nhân, chỉ có một số ít không đạt hiệu quả Kết quả này tơng đơng Nguyễn Nhợc Kim và cộng sự (1998) khi nghiên cứu bài “Giáng chi ẩm”.

* Cân nặng và chỉ số BMI

Tác dụng của viên cholestin đối với các chỉ tiêu cận lâm sàng

4.3.1 Tác dụng lên thành phần lipid máu:

Mục tiêu điều trị chứng rối loạn lipid máu là đa các thông số lipid về giới hạn bình thờng hoặc gần bình thờng.

Việc chọn mục tiêu điều trị thích hợp phải dựa vào việc phát hiện và đánh giá tính chất các yếu tố nguy cơ trên bệnh nhân có tiền sử suy vành, nhồi máu cơ tim, tai biến mạch máu não và tăng huyết áp… Giải quyếtTuy nhiên trong nghiên cứu của chúng các yếu tố nguy cơ cha đợc đề cập đến, chỉ xét hiệu quả điều trị trên từng thành lipid máu.

Tại thời điểm D0 nồng độ trung bình các thành phần lipid máu giữa hai nhóm A, B tơng đơng nhau (p > 0,05).

Tại thời điểm D60 nồng độ các thành phần lipid của hai nhóm nh sau:

- Nhóm A: nồng độ cholesterol giảm 15,3% có ý nghĩa thống kê (p < 0,01), nồng độ triglycerid giảm 8,1% không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05), nồng độ LDL-c giảm 13,5 % có ý nghĩa thống kê (p < 0,01), nồng độ HDL-c máu tăng lên 16% có ý nghĩa thống kê (p < 0,05).

- Nhóm B: nồng độ cholesterol giảm 12,4% có ý nghĩa thống kê (p < 0,01), nồng độ triglycerid giảm 7,3% không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05), nồng độ LDL-c giảm 11,3 % có ý nghĩa thống kê (p < 0,01), nồng độ HDL-c máu tăng lên 13,8% có ý nghĩa thống kê (p < 0,05)

Y học hiện đại trong điều trị rối loạn lipid máu chỉ định dùng thuốc cụ thể nh sau: tăng cholesterol đơn thuần dùng nhóm statin là tốt nhất, sau đó là fibrat, nhựa trao đổi ion Tăng triglycerid đơn thuần hay tăng lipid hỗn hợp fibrat là nhóm thuốc hàng đầu, sau đó là acid nicotinic… Giải quyết

* So sánh phân bố tỷ lệ rối loạn lipid máu:

Trong nghiên cứu của chúng rối loạn HDL-c chiếm tỉ lệ thấp, các rối loạn cholesterol đơn thuần, triglycerid đơn thuần và rối loạn LDL-c chiếm tỉ lệ cao hơn Tuy nhiên so sánh với nghiên cứu của Trần Viết Hoàng (1998),

“Nghiên cứu tác dụng của bài thuốc THB 94 trong điều chỉnh rối loạn lipid máu thể đàm thấp”, tăng lipid máu hổn hợp chiếm tỉ lệ 93,75% cao hơn nghiên cứu của chúng tôi [19].

* So sánh hiệu quả điều trị của hai nhóm A, B:

- Nồng độ cholesterol máu nhóm A giảm 15,3% trong khi đó nhóm B chỉ giảm 12,4%.

- Nồng độ triglycerid máu nhóm A giảm 8,1% trong khi đó nhóm B chỉ giảm 7,3%.

- Nồng độ LDL-c máu nhóm A giảm 13,5% trong khi đó nhóm B chỉ giảm 11,3%.

- Nồng độ HDL-c máu nhóm A tăng 16% trong khi đó nhóm B chỉ tăng 13,8%.

* So sánh sự thay đổi cụ thể của từng thành phần lipid máu: các chỉ số cholesterol, LDL-c, HDL-c đáp ứng điều trị của hai nhóm là nh nhau Riêng đối với triglycerid ở hai nhóm A, B sự thay đổi không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

* So sánh hiệu quả điều trị theo tỉ lệ bệnh nhân:

- Nhóm A có hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu 26/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 86,7%, không có hiệu quả điều trị là 4/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 13,3%.

- Nhóm B có hiệu quả điều trị rối loạn lipid máu 24/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 80 %, không có hiệu quả 6/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 20%.

* So sánh hiệu quả điều trị giữa hai nhóm A và B thì nhóm A đạt hiệu quả đều trị cao hơn nhóm B là 6,7% Tỷ lệ không đạt hiệu quả của nhóm B cao hơn nhóm A là 7,7% Tuy nhiên sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

Nh vậy hiệu quả điều trị của viên cholestin u điểm hơn so với cholestan và tơng đơng với một số thuốc hạ lipid khác.

- Phan Việt Hà (1998), nghiên cứu tác dụng bài thuốc "Giáng chi ẩm" trong điều trị hội chứng rối loạn lipid máu, kết quả cho thấy làm giảm 13,54 % cholesterol; 32,67% triglycerid; 15,23 % LDL-c; t¨ng 17,07 % HDL-c [18].

- Trần Viết Hoàng (1998), nghiên cứu tác dụng của bài thuốc THB 94 trong điều trị chứng rối loạn lipid máu thể đàm thấp, kết quả cho thấy giảm 11,5% cholesterol, 39% triglycerid, 19% LDL-c; t¨ng 11,5% HDL-c [23].

- Đoàn Quốc Dũng (2001), nghiên cứu tác dụng điều chỉnh hội chứng rối loạn lipid máu của bài thuốc "Nhị trần gia giảm", kết quả cho thấy có tác dụng làm giảm 18,4% cholesterol, 32,21% triglycerid, 16,5% LDL-c và làm t¨ng 18,97% HDL-c [14].

- Vơng Kim Chi (2001), nghiên cứu tác dụng của dỡng sinh góp phần điều chỉnh chứng rối loạn lipid máu, kết quả giảm 15,76% cholesterol, 34,29% triglycerid, LDL-c 13,77%; t¨ng 23,68% HDL-c [8].

- Bùi Thị Mẫn (2004), Nghiên cứu tác dụng điều trị hội chứng rối loạn lipid máu của viên BCK, kết quả cho thấy làm giảm 18,34% cholesterol, 27,7% triglycerid, 18,3 % LDL-c; t¨ng 18,6 % HDL-C [36].

Sau 60 ngày điều trị kết quả các thông số xét nghiệm huyết học: hồng cầu, bạch cầu, tiểu cầu; các xét nghiệm sinh hoá: ure, creatinin, ALT, AST thay đổi không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05) Điều này chứng tỏ với liều đã nghiên cứu thuốc cholestin không ảnh hởng đến cơ quan tạo máu và chức n¨ng gan, thËn.

Đặc điểm của thuốc nghiên cứu

Theo y học cổ truyền cấu tạo một bài thuốc thờng tuân theo “ Quân, Thần, Tá, Sứ” với mục đích tăng cờng tác dụng điều trị và khắc chế tác dụng không mong muốn của từng vị thuốc.

Dựa trên nguyên tắc này chúng tôi phối hợp trong công thức thuốc gồm

3 vị: Ngu tất, nghệ, hoè hoa.

Ngu tất có tính bình, không độc vào kinh can, thận đóng vai trò làm

“Quân” trong bài thuốc vì có tác dụng hoạt huyết, bổ can thận.

Nghệ tính ấm có tác dụng hoạt huyết thông kinh, chỉ thống tăng tác dụng hoạt huyết của vị ngu tất nên đóng vai trò làm “Thần”

Hoè hoa tính mát có tác dụng thanh nhiệt lơng huyết, làm giảm bớt tính nóng của nghệ, có tác dụng làm bền thành mạch đóng vai trò là “Tá” và “Sứ”.

Qua phân tích chúng tôi nhận thấy bài thuốc có tính bình, có tác dụng làm cho khí huyết lu thông, bổ can thận, vì vậy theo y học cổ truyền thuốc đ- ợc dùng cho cả thể hàn lẫn thể nhiệt

Theo dợc lý hiện đại, các nghiên cứu của Đoàn Thị Nhu, Nguyễn Quang Hoan và cộng sự, nghiên cứu thực nghiệm trên thỏ thì ngu tất có tác dụng hạ cholesterol và hạ huyết áp kéo dài Nghiên cứu của Phạm Khuê và Bùi Thị Nguyệt, ngu tất làm giảm cholesterol ở 65% bệnh nhân có cholesterol máu cao, và làm hạ huyết áp ở những bệnh nhân có cao huyết áp 82% Theo Phạm Tử Dơng và cộng sự nghệ có tác dụng hạ cholesterol máu [25], [27],

Ngoài ra dợc lý hiện đại đã chứng minh hoè hoa có tác dụng làm giảm tính thấm thành mạch, bền thành mạch và hạ huyết áp

Nh vậy trong viên nang cholestin có chứa ba vị thuốc y học cổ truyền đã đợc nghiên cứu bằng dợc lý hiện đại có tác dụng hạ áp, giảm tính thấm thành mạch và điều trị rối loạn lipid máu Và từng vị thuốc đã đợc nghiên cứu và ứng dụng trên lâm sàng có hiệu quả điều trị tốt.

Chúng tôi hy vọng rằng việc phối hợp các dợc liệu có các tác dụng vừa nêu trên của viên nang cholestin, không những có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu, mà thuốc còn cải thiện tình trạng vữa xơ động mạch và làm giảm huyết áp nếu đợc sử dụng lâu dài.

Tác dụng không mong muốn của viên cholestin

Trong thời gian điều trị 60 ngày liên tục bằng thuốc cholestin ở nhóm A có 1 bệnh nhân có cảm giác mệt tăng lên vào ngày thứ 3, tiếp tục cho bệnh uống, không dùng đến ngày thứ 5 của liệu trình điều trị bệnh nhân trở về bình thờng, không cần điều trị gì Ngoài ra không thấy có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào khác Kết quả này cho thấy hầu nh viên cholestin không có tác dụng không mong muốn Thuốc không ảnh hởng đến chức năng tạo máu và chức năng gan, thận thể hiện qua các chỉ số công thức máu, ure, creatinin,ALT, AST thay đổi trớc và sau điều trị không có ý nghĩa thống kê (p > 0,05).

* So sánh với tác dụng phụ của thuốc y học cổ truyền điều trị rối loạn lipid máu:

- Nghiên cứu của Đoàn Thị Nhu, Phạm Khuê và cộng sự, Tác dụng điều trị cholesterol máu cao của ngu tất thì ngu tất dùng lâu không có tác dụng phụ gì đáng kể trừ một trờng hợp ỉa chảy nhẹ trên bệnh nhân viêm gan mạn, ngừng thuèc th× khái [37].

- Nghiên cứu của Hoàng Khánh Toàn, Phạm Tử Dơng, Chu Quốc Tr- ờng, Phạm Quang Minh, Tác dụng điều chỉnh hội chứng rối loạn lipid máu thể phong đàm của bán hạ bạch truật thiên ma thang (đơn NBT), trong quá trình dùng thuốc có hai bệnh nhân có cảm giác nóng bụng trong ngày đầu, một bệnh nhân đại tiện phân nát vào ngày thứ ba, những biến đổi này tự hết không phải xử trí gì Theo dõi trớc và sau điều trị, các xét nghiệm khác cũng không biến đổi đáng kể Riêng men gan giảm rõ rệt nhng trị số vẫn nằm trong giới hạn sinh lý [44].

* So sánh với tác dụng phụ của các thuốc y học hiện đại đang đợc dùng điều trị cho bệnh nhân rối loạn lipid máu [16]:

- Nhóm statin: tác dụng phụ gây rối loạn tiêu hóa, đau đầu, chóng mặt, ngứa, nổi mẩn, dị cảm Có thể thấy tăng men transaminase > 3 lần; bệnh cơ, thể hiện bằng đau cơ, yếu cơ với men creatin- phossphokinase tăng cao gấp

10 lần bình thờng Tình trạng hủy cơ vân cùng suy thận cấp gây tử vong hiếm gặp nhng có thể thấy khi dùng liều cao phối hợp với fibrat, acid nicotinic… Giải quyết

- Nhóm fibrat: gây rối loạn tiêu hóa, mẩn ngứa, tăng men gan, giảm bạch cầu, rụng tóc, thiểu năng sinh dục, vú to, trầm uất … Giải quyết một số nghiên cứu cho thấy có một số bệnh nhân tăng urê và creatinin máu trong quá trình dùng thuốc… Giải quyết kÕt luËn

Qua nghiên cứu trên 60 bệnh nhân chia thành hai nhóm, nhóm A có 30 bệnh nhân điều trị bằng cholestin, nhóm B có 30 bệnh nhân điều trị bằng cholestan Với liều 3 viên x 3 lần/ ngày điều trị liên tục trong 60 ngày, trên bệnh nhân rối loạn lipid máu, chúng tôi thu đợc một số kết quả sau:

1 Tác dụng của viên nang cholestin trên một số triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng

Hiệu quả điều trị tốt, khá trên bệnh nhân rối loạn lipid máu đạt 26/30 bệnh nhân chiếm tỉ lệ 86,7%.

* Về lâm sàng: nhóm dùng thuốc cholestin có nhiều u điểm hơn so với nhóm điều trị bằng cholestan với liều 3 viên x 3 lần/ ngày điều trị liên tục trong 60 ngày, cụ thể nh sau:

- Cải thiện rõ rệt các triệu chứng đau đầu, chóng mặt

- Thuốc có tác dụng hạ huyết áp trên bệnh nhân rối loạn lipid máu có tăng huyết áp giai đoạn I.

- Thuốc làm giảm 15,3 % cholesterol, 13,5% LDL-c; tăng 16% HDL-c. Nên chỉ sử dụng có kết quả ở bệnh nhân tăng lipid mức độ vừa và nhẹ, cha đáp ứng đợc yêu cầu điều trị những trờng hợp tăng lipid máu cao (tơng đơng với nhóm điều trị bằng thuốc cholestan).

- Thuốc không có tác dụng trên chỉ số triglycerid Sau điều trị bằng thuốc cholestin làm giảm 8,1% triglycerid, thuốc cholestan giảm 7,3% triglycerid, tuy nhiên sự khác biệt trớc sau điều trị, và khác biệt giữa hai nhóm không có ý nghĩa thống kê với p >0,05.

2 Tác dụng không mong muốn của thuốc

- Thuốc cholestin an toàn, không độc và hầu nh không có tác dụng không mong muốn.

- Trong thời gian điều trị liên tục 60 ngày thuốc không làm ảnh hởng gián tiếp đánh giá thuốc không ảnh hởng đến cơ quan tạo máu và chức năng gan, thËn.

- Thuốc cholestin có tác dụng điều trị rối loạn lipid máu mức độ vừa và nhẹ, cha thấy có tác dụng phụ trong thời gian 60 ngày điều trị, nên đa vào ứng dụng điều trị cho bệnh nhân rối loạn lipid máu.

- Cần nghiên cứu với cỡ mẫu lớn hơn, thời gian dài hơn để đánh giá chính xác tác dụng hạ huyết áp của cholestin. cHƯƠNG 1: Tổng quan tài liệu 3

1.1 Hội chứng rối loạn lipid máu 3

1.1.2 Cấu trúc và thành phần của lipoprotein: 4

1.1.4 Phân loại hội chứng rối loạn lipid máu: 8

1.1.5 Hội chứng rối loạn lipid máu và vữa xơ động mạch: 10

1.1.6 Điều trị hội chứng rối loạn lipid máu : 13

1.2 Quan niệm của y học cổ truyền về rối loạn lipid máu 17

1.2.2 Sự tơng đồng giữa chứng đàm thấp và chứng rối loạn lipid máu 20

1.2.3 Điều trị chứng đàm thấp 21

1.2.4 Tình hình nghiên cứu thuốc và ứng dụng thuốc y học cổ truyền điều trị chứng rối loạn lipid máu 22

1.3.1 Thành phần thuốc nghiên cứu 25

1.3.2 Các nghiên cứu đã làm với viên nang cholestin 26

CHƯƠNG 2: Chất liệu, Đối tợng và phơng pháp 27

2.2.2 Tiêu chuẩn loại khỏi nhóm nghiên cứu 29

2.5 Tiêu chuẩn đánh giá kết quả 31

2.5.1 Tiêu chuẩn đánh giá trên cận lâm sàng 31

2.5.2 Tiêu chuẩn đánh giá triệu chứng lâm sàng theo y học cổ truyền 32

2.6 Phơng pháp xử lý số liệu 33

CHƯƠNG 3: kết quả nghiên cứu 34

3.1 Đặc điểm của nhóm nghiên cứu 34