Bao cao mon hoc vaccine 335 gl4hr 20131116024631 3074

Đề tài: THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TẠI NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX & KHẢO SÁT CƠNG NGHỆ SẢN XUẤT VACCINE TẠI XÍ NGHIỆP THUỐC THÚ Y TW NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH Đề tài: THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TẠI NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX & KHẢO SÁT CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VACCINE TẠI XÍ NGHIỆP THUỐC THÚ Y TW XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH MỤC LỤC PHẦN I : Mở đầu PHẦN : Đại cương kháng sinh vacxin, công nghệ lên men sản xuất kháng sinh, quy trình sản xuất vacxin Đại cương kháng sinh công nghệ lên men sản xuất kháng sinh .6 Định nghĩa kháng sinh .6 Đơn vị kháng sinh Phân loại kháng sinh Cơ chế tác dụng kháng sinh Tính kháng kháng sinh .8 Lên men sinh tổng hợp kháng sinh Đại cương vacxin công nghệ sản xuất vacxin 14 Định nghĩa : .14 Thành phần vacxin 14 Một số loại vacxin 15 Cơ chế hoạt động vacxin 15 Tác dụng phụ vacxin 15 Tác dụng phụ vacxin 15 Kiểm nghiệm vacxin 16 Quy trình sản xuất số loại vacxin .19 PHẦN Khảo sát quy trình cơng nghệ sản xuất thuốc Nhà máy dược phẩm số 21 Giới thiệu nhà máy 21 Sơ đồ quy trình sản xuất thuốc 21 Q trình thử đặc tính lâm sàng thuốc Antesik .24 Một số dược phẩm kháng sinh có mặt trên thị trường 29 PHẦN : Khảo sát số cơng nghệ sản xuất vacxin Xí nghiệp thuốc thú y TW 33 Giới thiệu .33 Một số khâu công nghệ việc sản xuất vacxin .33 Tìm hiểu quy trình kiểm nghiệm vacxin phó thương hàn lợn nhược độc .38 Một số vacxin thương mại hóa 39 XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CƠNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH Lời cảm ơn! Trong trình học tập tìm hiểu thực tế , em vơ biết ơn giảng dạy hướng dẫn nhiệt tình thầy giúp chúng em gắn kết hình dung phần lý thuyết thực tế Xin gửi tới thầy giáo, cô giáo khoa Công nghệ sinh học – Viện Đại học Mở Hà Nội, lời chúc sức khỏe công tác tốt! Sinh viên : Trần Thị Giang XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CƠNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH I MỞ ĐẦU Ngày Công nghệ sinh học coi ngành công nghệ tiên phong nhân loại tiến vào kỷ 21 Trong , cơng nghệ vi sinh vật học sản xuất kháng sinh, vacxin, vitamin hoạt chất ứng dụng y học, thực phẩm , nông nghiệp…đang có bước tiến vượt bậc Ở nước phát triển giới việc ứng dụng tiến di truyền học phân lập, sàng lọc, cải tạo giống cho phép tạo chủng vi sinh vật có khả sinh tổng hợp hoạt chất sinh học với hiệu suất ngày cao Trình độ tự động hóa, tin học hóa cao cho phép xây dựng hệ thống sản xuất ổn định với hiệu suất tối ưu Cùng với giải pháp công nghệ giúp tiết kiệm mặt nhân công, bảo vệ môi trường sinh thái Ở Việt Nam, chưa thể đưa công nghệ vi sinh vật ứng dụng lên men sản xuất kháng sinh phần khiêm tốn vốn đầu tư ngành có nhiều thách thức mang tính cạnh tranh khốc liệt quy mơ tồn cầu, có nhiều cơng ty ( bao gồm Nhà nước Tư nhân) sản xuất, hoàn thiện nhiều lọai thuốc, dược phẩm, lên men sản xuất vacxin…v.v có uy tín nhiều năm Nhà máy Dược phẩm số thuộc cơng ty CP Mediplantex , Xí nghiệp thuốc Thú y TW hai số thương hiệu nhiều năm nước nhiều nơi giới công nhận XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CƠNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH II PHẦN Đại cương kháng sinh , vacxin & công nghệ lên men sản xuất kháng sinh ,công nghệ sản xuất vacxin Đại cương kháng sinh công nghệ lên men sản xuất kháng sinh Định nghĩa kháng sinh: Dựa theo định nghĩa kinh điển Walksmann (1942), ngày nay, nhà khoa học cho khái niệm kháng sinh nói chặt chẽ : “ kháng sinh sản phẩm trao đổi chất thứ cấp vi sinh vật, có nguồn gốc thực vật, tổng hợp theo đường hóa học ,có tác dụng ức chế tiêu diệt chọn lọc vi sinh vật khác Đơn vị kháng sinh: Để biểu thị độ lớn giá trị hoạt tính kháng sinh ml dung dịch (đv/ml) hay 1mg chế phẩm (đv/mg) thường dùng đơn vị kháng sinh Đó lượng kháng sinh tối thiểu hịa tan thể tích mơi trường xác định có tác dụng ức chế hay tiêu diệt vi sinh vật kiểm định Đơn vị quốc tế IU VD: 1IU penicillin G = 0.6µg (1mg =1667IU), 1IU Streptomycin = 1µg ( 1mg = 1000IU), 1mg neomycin chứa 300 IU (1 IU = 3,3µg)… Phân loại kháng sinh: Danh sách kháng sinh phát ngày nhiều, việc phân loại kháng sinh cần thiết giúp nhà nghiên cứu tốn thời gian nghiên cứu kháng sinh cấu trúc hóa học , chế tác động, độc tính Có thể phân loại kháng sinh theo cách: XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH - Phân loại theo nguồn gốc kháng sinh: xạ khuẩn, vi khuẩn, vi nấm (nấm mốc, nấm men) tạo - Phân loại theo chế tác dụng : kháng sinh tác dụng lên thành tế bào , kháng sinh tác động lên trình tổng hợp protein, tổng hợp DNA, mRNA… - Phân loại theo cấu trúc hóa học: cách phân loại khoa học Theo , chất kháng sinh chia làm nhiều nhóm +) Các chất kháng sinh chứa hydratcacbon ( đường tinh khiết, aminoglycosid, N-glycosid, glycopeptid ): streptomycin, eveaninomicin, vancomycin,moenomicin… +) Các lactomacrocylic ( chất kháng sinh macrolid polien , macrotetrolit, azamycin) : rifamycin, tetranactinerythromycin, nystatin +) Các kháng sinh quinon dẫn xuất: tetracylin, adriamycin, actinorodin… +) Các kháng sinh peptid acid amin : cycloloserin, penicillin, bacitracin, actinomycin, bleomycin +) Các kháng sinh dị vòng chứa nitơ: kháng sinh nucleoside (polysome)… +) Các kháng sinh mạch vòng no : chất ankan, kháng ainh steroid : cycloheximic, axit fuzidic +) Các kháng sinh chứa nhân thơm : chloramphenicol, gliseofulvin, novobiocin… +) Các kháng sinh mạch thẳng: phosphomycin Cơ chế tác dụng kháng sinh: Các kháng sinh tác dụng qua việc ức chế phản ứng tổng hợp khác tế bào vi sinh vật gây bệnh Chúng liên kết vào vị trí xác phân tử đích tế bào vi sinh vật mà tạo phản ứng trao đổi chất Các đích tác dụng đặc trưng cho nhóm kháng sinh , nhiên nhiều trường hợp người ta chưa biết hết XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CƠNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH xác Có mức tác dụng khác tế bào vi khuẩn nấm: thành tế bào, màng tế bào, tổng gen( chép phiên mã) tổng hợp protein, dịch mã mRNA , chao đổi chất hô hấp trao đổi chất trung gian Một số ví dụ chế tác dụng kháng sinh Mức tác dụng Ví dụ Tổng hợp thành tế bào: β-lactam (penicillin) Transpeptid hóa Vancomycin, phosphomycin, cycloserin,bacitracin Tổng hợp murein Màng nguyên sinh Thay đổi cấu trúc Thay đổi chức DNA Phân chia Polymixin, amphotericin, polyen, gramicidin, sideromycin valinomycin Actinomycin rifamicin ,antracyclin, Dịch mã Tổng hợp protein Ribosome Liên kết t-RNA Aminogucosid , macrolid( erythromycin) chlorocid, tetracycline, acid fuzidic Kéo dài Trao đổi chất hô hấp Antimycin , oligomycin Trao đổi chất folat Sulfamid … Tính kháng kháng sinh: Khái niệm “ tính kháng thuốc” lần đề cập Nhật (1959-1960) Nguyên nhân tượng kháng thuốc vi sinh vật vốn nhạy cảm sử dụng thuốc bừa bãi XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX NGÀNH Y TẾ-MÔI TRƯỜNG / BÁO CÁO THU HOẠCH Định nghĩa tính kháng thuốc : kháng thuốc tượng vi sinh vật tính nhạy ban đầu thời gian hay vĩnh viễn tác dụng kháng sinh hay hóa trị liệu Có hai kiểu kháng thuốc : Kháng thuốc tự nhiên: đặc trưng nòi vi sinh vật định dối với số kháng sinh định đó, tính chất có từ trước sử dụng kháng sinh.Điều liên quan đến phổ tác dụng kháng sinh Ví dụ: proteus kháng tetracyclin, trực khuẩn G- kháng penicillin G, streptococcus nhóm D kháng lincomycin Về mặt sinh hóa : tính thấm tế bào thiếu vắng phân tử đích Kháng thuốc nhận: Xuất chọn lọc tự nhiên chủng đề kháng quần thể vi sinh vật nhạy cảm sử dụng kháng sinh Một vi sinh vật trở thành kháng thuốc phát triển với hàm lương cao đáng kể kháng sinh so với quần thể vi sinh vật mà có nguồn gốc Về mặt chế di truyền học có nguyên nhân chính: - Do đột biến NST, kiểu chiếm 10% vi sinh vật kháng thuốc Ví dụ : β-lactam, aminosid, cloramphenicol, rifamycin… - Do nhân tố di truyền Plasmid: kiểu kháng thuốc phổ biến ( chiếm 90% vi sinh vật kháng thuốc) Plasmid lan truyền từ tế bào sang tế bào khác qua chế : biến nạp, tải nạp, tiếp hợp… Về chế sinh hóa kháng thuốc nhận có chế chính: + Thay đổi tính thấm thành tế bào + Vơ hiệu hóa kháng sinh enzyme, acetyl hóa, phosphoryl hóa khiến cho aminosid bị biến đổi , làm chúng không qua thành tế bào + Thay đổi phân tử đích ( đích tác dụng kháng sinh) + Xây dựng đường trao đổi chất mà kháng sinh không tác dụng 10 XUẤT THUỐC TẠI THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN NHÀ MÁY SỐ – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX