So sánh sự giống và khác nhau giữa thực phẩm chức năng với thuốc phân tích ví dụ minh họa

Nhóm So sánh giống khác thực phẩm chức với thuốc Phân tích ví dụ minh họa Học phần: Kiểm nghiệm thực phẩm chức Lớp: ĐHDK15B Nhóm: Thành viên nhóm: Dương Thị Hải Anh Mai Thị Trung Anh Nguyễn Thị Mai Anh Trần Ngọc Anh Giống  Có hình dạng, quy cách đóng gói tương tự (viên nang, viên nhộng, chai, lọ )  Có hàm lượng hoạt chất vượt trội  Có liều dùng nhỏ Khác Thực phẩm chức Thuốc Bản chất thực phẩm, dùng để hỗ trợ sức khỏe, khơng có vai trị điều chỉnh chức thể Cần đánh giá tiêu an toàn ( vi sinh vật, hàm lượng kim loại nặng) Không xem thuốc, quản lý thực phẩm Phải ghi nhãn TPCN Bản chất thuốc, điều trị bệnh, điều chỉnh chức thể Tuỳ trường hợp cụ thể Có tác dụng phịng, hỗ trợ điều trị bệnh Tác dụng chữa, điều trị bệnh Có nguồn gốc từ thực phẩm tự nhiên/ thực phẩm tự nhiên Nguồn gốc tự nhiên tổng hợp Không cần định sử dụng bác sĩ (trừ thực phẩm dinh dưỡng y học) Có thể bán nhà thuốc nơi khác siêu thị, cửa hàng chuyên biệt Phải có định bác sĩ Có thể bán hàng theo hình thức đa cấp Cấm bán hàng theo hình thức đa cấp Được quản lý ngành dược Phải ghi nhãn Dược phẩm Chỉ bán nhà thuốc Khác Thực phẩm chức Thuốc Công bố nhãn TPCN (Sản xuất theo Luật TP) Thuốc (sản xuất theo Luật Dược) Hàm lượng chất, hoạt chất Không lần mức nhu cầu hàng ngày thể Cao Ghi nhãn TPCN hỗ trợ chức phần thể Thuốc có định, liều dùng, chống định Thực hành tốt GMP TPCN (Ban hành 2004) GMP thuốc (Ban hành 1990) Lượng dùng Tự nguyện Theo định Phân phối Siêu thị, hiệu thuốc Bệnh viện, hiệu thuốc, nhà thuốc Đăng ký tiêu chuẩn YT-CNTC, XNTC, ATTP-XNCB, ĐKSP VD- , VN- , V- ,VS- 2 Khác Thực phẩm chức Số đăng ký sản phẩm Số đăng ký TPCN: - Cục an toàn thực phẩm cấp: Số thứ tự Năm cấp/ATTP-INCE OF DKSP - Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm cấp Cục an toàn thực phẩm: Số thứ tự Nam cấp ATTP-XNCB - Chi cục an tồn vệ sinh thực phẩm tình thành phố cấp Số thứ tự/Năm cấp/YT + Tên viết tắt tỉnh, thành phốTNCB XNCB Thuốc Số đăng ký sản phẩm Thuốc nội dung: V -xxx-yy - Số thứ tự - Năm cấp Trong đó: - Nội dung 1: VN - thuốc nhập khẩu: VDthuốc SX nước, VS – thuốc da - Nội dung số thứ tự cấp cho thuốc theo quy định đơn vị quản lý - Nội dung năm thuốc cấp SĐK Khác Thực phẩm chức Thuốc Đối tượng Cả người bệnh người khỏe Người bệnh Chỉ định Cả người khỏe người ốm Có thể suốt đời (Tự nguyện) Khi ốm Có thể suốt đời (Bắt buộc) Dạng bào chế Viên, bột, cốm, dung dịch uống, hít Đa dạng hơn: Tiêm, truyền, viên đặt GPP Quy định để riêng Sắp xếp theo quy định GPP Ví dụ minh họa: Tiêu chí Thực phẩm chức Calci nano tảo xoắn Giống Thuốc Calcium D • Liều dùng nhỏ Bản chất • Bản chất Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ • Được quản lý thực phẩm • Khơng cần định sử dụng thầy thuốc • Có thể bán nhà thuốc nơi khác siêu thị , cửa hàng chuyên biệt • Báo chế dạng viên nang • Bản chất thuốc ; tác dụng chữa, điều trị bệnh; điều chỉnh chức thể • Được quản lý ngành dược • Phải có định thầy thuốc • Chỉ bán nhà thuốc • Cấm bán hàng theo hình thức đa cấp • Bào chế dạng viên nén Tác dụng Hỗ trợ giảm nguy còi xương trẻ nhỏ & giảm lỗng xương người lớn Phịng điều trị lỗng xương phụ nữ, người có nguy cao; điều trị bệnh lý xương Tiêu chuẩn lượng canxi cho lứa tuổi theo khuyến cáo Bộ Y tế 2012 : - Trẻ từ - tháng: cần 300mg canxi /ngày -Trẻ từ - 11 tháng : cần 400 mg canxi/ngày -Trẻ từ - tuổi: cần 500 mg canxi/ngày -Trẻ từ - tuổi: cần 600 mg canxi/ngày -Trẻ từ - tuổi: cần 700 mg canxi/ngày -Người từ 10 - 18 tuổi: cần khoảng 1000 mg canxi /ngày -Người từ 18 - 50 tuổi: cần khoảng 1000mg canxi /ngày -Phụ nữ có thai, người cao tuổi: cần bổ sung lượng canxi nhiều với khoảng từ 1200 mg - 1500 mg canxi /ngày Tiêu chí Thực phẩm chức Calci nano tảo xoắn Thuốc Calcium D Thành phần Trong viên nang mềm có chứa: Calcium carbonate nano (calcium carbonat 98%): 200mg HÀM LƯỢNG CANXI THẤP ( KHÔNG QUÁ LẦN MỨC NHU CẦU HÀNG NGÀY CỦA CƠ THỂ ) Bột tảo xoắn 50mg (chứa 0,12% calci) Bột tảo biển aquamin F: 20mg (chứa 32% calci, 2,2%magie) Vitamin K2 (MK7) (2000ppm) 30mcg Vitamin D3 200UI Thành phần: Calcigluconat: 500mg. hàm lượng canxi cao Vitamin D3: 200 đv Tá dược: Lactose, tinh bột mỳ, polyvinyl pyrolidon, sodium starch glycolat, - titan dioxid, magnesi stearat, HPMC, talc, PEG 6000, màu Green vừa đủ viên nén Chỉ định Hỗ trợ trường hợp: • Trẻ em cịi xương, chậm lớn, chậm mọc thiếu calci • Thiếu niên độ tuổi phát triển chiều cao, phụ nữ mang thai, cho bú có nhu cầu bổ sung calci chế độ dinh dưỡng khơng đủ • Phụ nữ tiền mãn kinh, mãn kinh, người cao tuổi bị lỗng xương có nguy lãng xương Chỉ định điều trị trường hợp : • Điều trị bệnh lỗng xương • Đáp ứng nhu cầu bổ sung calci Vitamin D giai đoạn tăng trưởng, • Loãng xương rường hợp thiếu hụt calci thiếu niên, phụ nữ có thai cho bú • Phịng ngừa thiếu hụt chất chế độ ăn kiêng giảm béo điều trị gãy xương Thực phẩm chức Calci nano tảo xoắn Tiêu chí Thuốc Calcium D Cơng dụng • Giúp bổ sung Calci, vitamin D3 giúp xương, khỏe • Hỗ trợ trường hợp phát triển chiều cao • Hỗ trợ giảm nguy còi xương trẻ nhỏ giảm loãng xương người lớn Điều trị : • Dùng trường hợp: Cơ thể thiếu calci (cịi xương, lỗng xương) • Trường hợp cần tăng nhu cầu calci phụ nữ có thai ni bú • Trẻ phát triển số tình trạng dị ứng Liều dùng • Người trưởng thành, người cao tuổi: uống viên/lần x lần/ngày • Trẻ tuổi, thiếu niên, phụ nữ mang thai, cho bú: uống viên/lần x1-2 lần/ngày • Trẻ từ 2-6 tuổi: cắt đầu viên, bóp dịch uống hòa với thức ăn Khuyên dùng viên/lần x lần/ngày • Hoặc dùng theo hướng dẫn thầy thuốc • Người lớn: uống lần viên x lần/ngày • Trẻ em: uống theo dẫn thầy thuốc Nhãn Hỗ trợ chức phận thể Có định, liều dùng, chống định Số đăng ký 1185/2019/ĐKSP VD - 18010 - 12 Tiêu chí Thực phẩm chức Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ MEGA We care Nat C 1000 Giống • Hình dạng bào chế tương tự (viên nén) • Liều dùng nhỏ Bản chất - Thực phẩm bảo vệ sức khỏe - Không cần định sử dụng thầy thuốc - Có thể bán nhà thuốc nơi khác siêu thị , cửa hàng chuyên biệt Thuốc Vitamin C MKP 500mg - Bản chất thuốc ; tác dụng chữa, điều trị bệnh; điều chỉnh chức thể - Được quản lý ngành dược - Phải có định thầy thuốc - Chỉ bán nhà thuốc Tiêu chí Chỉ định Thực phẩm chức Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ MEGA We care Nat C 1000 Thuốc Vitamin C MKP 500mg Hỗ trợ trường hợp : -Thường xuyên xuất chảy máu chảy máu cam, chảy máu chân răng… -Sức đề kháng thể yếu thường xuyên mắc bệnh nhiễm khuẩn, sốt, cảm cúm, mệt mỏi, nhiễm độc… - Trẻ sơ sinh thiếu tháng, người già chức suy giảm, người bị suy giảm miễn dịch -Bệnh nhân thiếu máu thiếu sắt (hay gặp trẻ từ 6-12 tháng với tình trạng thiếu máu dinh dưỡng ) -Phòng điều trị bệnh thiếu Vitamin C bệnh Scorbut • Điều trị bệnh thiếu Vitamin C • Các trường hợp mệt mỏi cảm cúm sau ốm, nhiễm khuẩn, nhiễm độc • Tình trạng thiếu Vitamin C xảy chế độ ăn thăng hay thiếu hụt Tiêu chí Thực phẩm chức Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ MEGA We care Nat C 1000 Thuốc Vitamin C MKP 500mg Tác dụng, công dụng Hỗ trợ: - Cung cấp vitamin C cho thể, tăng cường sức đề kháng - Giảm nguy cảm lạnh, cảm cúm Điều trị: - Các bệnh thiếu vitamin C như: mệt mỏi cảm cúm sau ốm, nhiễm khuẩn, nhiễm độc - Phối hợp với desferrioxamin để làm tăng thêm đào thải sắt điều trị bệnh thalassemia - Methemoglobin huyết vơ khơng có sẵn xanh methylen Thành phần viên nén có thành phần: Ascorbic Acid: 400mg -hàm lượng không lần nhu cầu hàng ngày thể Natri ascorbate: 350mg; Calci ascorbate: 400mg; Lemon bioflavonoid complex 35%: 50mg; Rutin: 50mg; Hesperidin: 50mg; Chiết xuất quả; Rose Hips: 62,5mg; Chiết xuất thịt Acerola: 12,5mg –Acid ascorbic (Vitamin C): 500 mg –Tá dược vừa đủ: viên Nhu cầu vitamin C hàng ngày thể: Ở người trưởng thành, ngày thể tiếp nhận tối đa 2000mg Vitamin C Đây giới hạn áp dụng cho người có nhu cầu Vitamin C cao, kể với phụ nữ có thai người cho bú Lượng Vitamin C cần thiết ngày cho người trưởng thành: •Thanh thiếu niên từ 14- 18 tuổi bổ sung 75mg cho nam giới 65mg cho nữ giới Tối đa 1800mg •Với người 19 tuổi, nam giới bổ sung 90 mg ngày 75 mg ngày với nữ giới •Phụ nữ có thai bổ sung 85mg ngày •Người cho bú bổ sung 1200mg cho thể ngày •Với người hút thuốc, cần bổ sung thêm 35mg so với liều thông thường để bảo vệ sức khỏe, hạn chế tác hại thuốc tới đường hơ hấp Tiêu chí Thực phẩm chức Thực phẩm bảo vệ sức khoẻ MEGA We care Nat C 1000 Hàm Thấp (Không lần mức nhu cầu hàng ngày lượng hoạt thể) chất Thuốc Vitamin C MKP 500mg Cao Liều dùng -Liều dự phòng: thường khuyến cáo 25-75 mg – Người lớn: uống – viên/ngày dùng cho người lớn trẻ em – Trẻ em: uống ½ – viên/ngày -Liều điều trị: Với người lớn: 250-500mg/ ngày bạn chia thành liều nhỏ uống ngày, uống tuần -Với trẻ em : 100-300 mg/ ngày, bạn chia nhỏ liều cho bé dùng ngày, tổng liều dùng tuần Nhãn Hỗ trợ chức phân thể Số đăng ký 3481/2019/ĐKSP Có định, liều dùng, chống định VD-15534-11