Khảo sát sự thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ khi châm tả nhóm huyệt “nội quan, hợp cốc” ở một bên

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ THU TRANG KHẢO SÁT SỰ THAY ĐỔI NGƢỠNG ĐAU VÙNG ĐẦU MẶT CỔ KHI CHÂM TẢ NHÓM HUYỆT “NỘI QUAN, HỢP CỐC” Ở MỘT BÊN ĐỀ CƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ Y HỌC CỔ TRUYỀN MÃ SỐ: 7720115 Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ THU TRANG KHẢO SÁT SỰ THAY ĐỔI NGƢỠNG ĐAU VÙNG ĐẦU MẶT CỔ KHI CHÂM TẢ NHÓM HUYỆT “NỘI QUAN, HỢP CỐC” Ở MỘT BÊN ĐỀ CƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ Y HỌC CỔ TRUYỀN MÃ SỐ: 7720115 Giảng viên hƣớng dẫn: ThS NGÔ THỊ KIM OANH ThS PHẠM THỊ BÌNH MINH Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2022 i MỤC LỤC MỤC LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT iii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC HÌNH VẼ v ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 SINH LÝ VỀ CẢM GIÁC ĐAU 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Thụ thể kích thích đau 1.1.3 Cơ chế kiểm soát đau thể .3 1.2 CƠ CHẾ GIẢM ĐAU CỦA CHÂM CỨU 1.2.1 Cơ chế giảm đau châm cứu theo YHCT .4 1.2.2 Cơ chế giảm đau châm cứu theo YHHĐ 1.3 TỔNG QUAN VỀ TIẾT ĐOẠN THẦN KINH TỦY SỐNG .5 1.4 GIẢI PHẪU, SINH LÝ DÂY THẦN KINH SINH BA ( DÂY THẦN KINH V) 1.4.1 Giải phẫu 1.4.2 Sinh lý 1.5 HUYỆT VỊ TRONG NGHIÊN CỨU 1.5.1 Huyệt Nội quan (PC6) .9 1.5.2 Huyệt Hợp cốc (LI4) 1.6 KỸ THUẬT CHÂM TẢ .10 1.6.1 Đại cƣơng kỹ thuật châm tả .10 1.6.2 Chỉ định châm tả .10 1.6.3 Các phƣơng pháp châm tả .11 1.6.4 Các kĩ thuật châm tả thƣờng dùng 12 1.7 CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN 12 1.7.1 Nghiên cứu huyệt Nội quan, Hợp cốc .12 1.7.2 Nghiên cứu kỹ thuật châm 14 CHƢƠNG PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 16 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU .16 ii 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn .16 2.1.2 Tiêu chuẩn loại 16 2.1.3 Tiêu chuẩn ngƣng nghiên cứu 17 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .17 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 17 2.2.2 Địa điểm, thời gian 17 2.2.3 Cỡ mẫu .17 2.2.4 Mô tả biến số .18 2.2.5 Phƣơng tiện nghiên cứu 19 2.2.6 Phƣơng pháp tiến hành 20 2.2.7 Xử trí xảy tác dụng khơng mong muốn 22 2.2.8 Thuật toán thống kê 22 2.3 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 22 2.4 BẢNG KẾ HOẠCH THỰC HIỆN KHÓA LUẬN 23 TÀI LIỆU THAM KHẢO vi PHỤ LỤC viii PHỤ LỤC xii iii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Tên viết tắt BMI Tên tiếng Anh Body Mass Index Tên tiếng Việt Chỉ số khối thể CMND Chứng minh nhân dân CCCD Căn cƣớc công dân Hội chứng Stevens-Johnson SJS Stevens-Johnson Syndrome TEN Toxic Epidermal Necrolysis Hội chứng hoại tử thƣợng bì nhiễm Syndrome độc YHCT Y học cổ truyền YHHĐ Y học đại iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Kỹ thuật châm tả thƣờng dùng 12 Bảng 2.1 Biến số độc lập 18 Bảng 2.2 Biến số tác dụng không mong muốn 19 Bảng 2.3 Quy ƣớc chọn vị trí khảo sát ngƣỡng đau 20 Bảng 2.4 Kế hoạch thực khóa luận 23 v DANH MỤC HÌNH VẼ Hình 1.1 Giản đồ phân chia tiết đoạn thần kinh Hình 1.2 Sơ đồ phân bố nhánh dây thần kinh sinh ba Hình 1.3 Giản đồ phân chia tiết đoạn thần kinh dây thần kinh sinh ba Hình 1.4 Huyệt Nội quan Hình 1.5 Huyệt Hợp cốc 10 Hình 2.1 Thiết bị khảo sát ngƣỡng đau FDIX 19 ĐẶT VẤN ĐỀ Châm cứu phƣơng pháp điều trị phịng bệnh với tác dụng phụ nghiêm trọng Tác dụng chế sinh học châm cứu đƣợc chứng minh thông qua hàng loạt nghiên cứu lâm sàng thực nghiệm 1-6 Trong đó, tác dụng giảm đau ngày đƣợc khai thác mạnh điều trị bệnh cấp mạn tính 7-11 Nhiều nghiên cứu chứng minh hiệu châm cứu viêm khớp gối, đau lƣng, đau đầu, đau mặt, …11 Nhiều yếu tố góp phần làm thay đổi hiệu điều trị đau châm cứu, bao gồm cảm giác đắc khí, tính đặc hiệu huyệt, kỹ thuật châm kim, thời gian lƣu kim, số lần điều trị yếu tố tâm lý 1,12 Kỹ thuật châm yếu tố quan trọng ảnh hƣởng trực tiếp đến hiệu điều trị đau Châm tả giúp ức chế cảm giác đau, tăng ngƣỡng đau tốt Điều đƣợc chứng minh thông qua nghiên cứu lâm sàng: nghiên cứu Yu – Jin Choi cộng (2013) ngƣời tình nguyện khỏe mạnh, kết cho thấy ngƣỡng đau cảm giác đắc khí tăng đáng kể theo tốc độ vê kim độ sâu kim 13 , CJ Zaslawski cộng (2003) chứng minh hiệu làm tăng ngƣỡng đau ngƣời tình nguyện khỏe mạnh châm cứu kết hợp vê kim nhanh 14 Trong châm cứu, Nội quan Hợp cốc hai huyệt đƣợc đề cập nhiều y văn nhƣ đƣợc sử dụng nhiều lâm sàng với tác dụng trấn thống, thông lạc Các nhà khoa học chứng minh điều qua nghiên cứu lâm sàng: PE Quirico cộng (2014) huyệt Nội quan có tác dụng giảm đau đầu nhờ phóng thích chất giãn mạch vào tuần hoàn làm giãn mạch mạch máu não 15, Chen Lei (năm 2006) chứng minh hiệu châm huyệt Nội quan, Hợp cốc hai bên điều trị bệnh đau nửa đầu 16 Ngoài ra, hai huyệt Nội quan Hợp cốc cịn có ảnh hƣởng đến tiết đoạn thần kinh vùng cổ (C6, C7) Tuy nhiên, chƣa có nghiên cứu thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt Nội quan, Hợp cốc bên Nghiên cứu ứng dụng để điều trị bệnh đầu mặt cổ, nơi mà vùng da chỗ bị tổn thƣơng, cịn giữ tính thẩm mỹ không gây tổn thƣơng cho vùng mặt Tính khả thi nghiên cứu ngƣời tình nguyện khỏe mạnh nên lấy đủ mẫu; dụng cụ đơn giản, tốn chi phí; địa điểm thực Phòng nghiên cứu châm cứu thực nghiệm, Khoa Y học Cổ Truyền, Đại học Y dƣợc TP.HCM nên xử trí cố xảy Xuất phát từ vấn đề nêu trên, nghiên cứu tiến hành khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt “Nội quan, Hợp cốc” bên MỤC TIÊU TỔNG QUÁT Khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt “Nội quan, Hợp cốc” bên MỤC TIÊU CỤ THỂ Khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ trƣớc sau châm tả huyệt Nội quan, Hợp cốc bên ngƣời tình nguyện khỏe mạnh Khảo sát tác dụng không mong muốn trình châm CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 SINH LÝ VỀ CẢM GIÁC ĐAU 1.1.1 Định nghĩa Đau bao gồm cảm giác cảm xúc khó chịu, liên quan đến tổn thƣơng mô xảy xảy Cảm giác đau có mục đích bảo vệ trƣớc tổn thƣơng mô trở nên không hồi phục 17 1.1.2 Thụ thể kích thích đau Thụ thể đau đầu thần kinh tự do, sợi nhỏ gồm loại Aδ C Loại Aδ dẫn truyền cảm giác đau nhanh (đau nhói, đau nhƣ cắt, đau nhƣ bị điện giật) Loại C dẫn truyền cảm giác đau chậm (đau âm ỉ, đau nhƣ bị thắt lại, đau nhƣ bị đốt cháy, đau mạn tính) Kích thích đau thƣờng gặp tổn thƣơng mơ nhƣ chích, ép, căng, bỏng,… viêm thiếu máu Một số hoạt chất kích thích thụ thể đau nhƣ: bradykinin, serotonin, histamin, K+, acid, acetylcholin enzym thủy phân protein 17 1.1.3 Cơ chế kiểm soát đau thể Kiểm soát cảm giác đau hệ thống xuống hệ thống giảm đau nội sinh Hệ thống xuống xuất phát từ hạ đồi, chất xám quanh cống não, vùng quanh não thất trung não phần não, đến nhân đƣờng tận tủy sống Các chất trung gian (serotonin, enkephalin) ức chế dẫn truyền cảm giác đau sợi Aδ C tủy sống Hệ thống giảm đau nội sinh đƣợc khởi động yếu tố stress, số trƣờng hợp đặc biệt ức chế đau cịn mạnh mẽ nhận thức đau Ví dụ trƣờng hợp bị công, sợ hãi, thi đấu, ức chế đau trội nhận thức đau nên cho phép thể thực việc cần thiết, việc liên quan đến tính mạng ngƣời Các chất phiện ngoại sinh (morphin) hay nội sinh (enkephalin, endorphin, dynorphin) làm giảm đau cách gắn vào thụ thể phiện neuron sừng sau tủy sống 17 21 C6 C7 Giữa Tay Dƣới Tay Trên Lƣng Giữa Tay Dƣới Tay Trên Lƣng Giữa Tay Dƣới Tay ngang cm Chính nếp gấp khuỷu tay Mặt cẳng tay, nếp gấp cổ tay đo lên cm Từ gai sau đốt sống cổ C7 đo lên cm, đo ngang cm Đầu nếp gấp liên đốt gần liên đốt xa ngón tay Đầu mút ngón tay Bờ gai sau đốt sống cổ C7, đo ngang cm Mặt sau cẳng tay, nếp gấp cổ tay Đầu mút ngón tay - Bƣớc 4: Tiến hành châm tả + Xác định vị trí huyệt Nội quan, Hợp cốc bên phải 23 , sát trùng vùng huyệt tẩm cồn 70 ‫ﹾ‬ + Kỹ thuật châm tả 6,22,34 • Tay trái dùng ngón ngón trỏ ấn, căng da vùng huyệt; tay phải châm kim nhanh qua da vùng huyệt • Hít vào châm kim vào • Góc kim 90 ‫( ﹾ‬châm vng góc với mặt da) • Độ sâu 0,3 - cm • Đẩy kim từ từ tới huyệt, kích thích kim đến đắc khí (cảm giác căng, tức, nặng vừa phải, khơng đau) • Vê kim phút thứ 1,3,6,9, tốc độ vê 60 – 80 lần/phút 10 giây • Thời gian lƣu kim: 10 phút • Rút kim (thở ra) • Sát trùng - Bƣớc 5: Khảo sát ngƣỡng đau 54 vị trí da sau châm - Bƣớc 6: Ghi nhận kết quả, phân tích 22 2.2.7 Xử trí xảy tác dụng không mong muốn - Nghiên cứu đƣợc tiến hành Phòng nghiên cứu châm cứu thực nghiệm, Khoa Y học Cổ Truyền, Đại học Y dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh, ngƣời tham gia xảy tác dụng khơng mong muốn xử trí kịp thời theo quy định Bộ y tế châm cứu 35 - Khi xảy dị ứng chuyển đƣợc chuyển cho bác sĩ điều trị 36 2.2.8 Thuật toán thống kê Nhập quản lý liệu chƣơng trình EpiData 3.1 Phân tích số liệu qua phần mềm STATA 14.0 Biến số định tính: mơ tả tần suất tỉ lệ %, so sánh tỉ lệ phép kiểm χ² phép kiểm Friedman Biến số định lƣợng: tính trung bình độ lệch chuẩn, Paired-samples T-test: phân phối chuẩn; Wilcoxon signed-rank test: phân phối không chuẩn 2.3 VẤN ĐỀ Y ĐỨC - Nghiên cứu tiến hành ngƣời tự nguyện tham gia Hoàn toàn tinh thần tự nguyện, không ép buộc hay đe dọa - Ngƣời tham gia nghiên cứu đƣợc thông báo đầy đủ mục đích, quy trình nghiên cứu ký giấy chấp nhận tham gia nghiên cứu - Ngƣời tham gia đƣợc đối xử cơng nhƣ suốt q trình thực nghiên cứu - Thông tin cá nhân ngƣời tham gia dùng cho việc nghiên cứu, bảo đảm thơng tin, khơng để lộ ngồi hay dùng cho mục đích khác - Ngƣời tham gia đƣợc biết mục tiêu, phƣơng pháp, lợi ích tác hại xảy q trình nghiên cứu - Ngƣời tham gia rút khỏi nghiên cứu lúc - Thao tác châm đƣợc thực bác sĩ có chứng hành nghề 23 2.4 BẢNG KẾ HOẠCH THỰC HIỆN KHÓA LUẬN Bảng 2.4 Kế hoạch thực khóa luận STT Biện pháp Tính phụ khắc phục Kết dự Thời gian thuốc công việc kiến thực công việc không hồn thành Cơng việc Viết cƣơng đề 1.1 Tìm tài liệu 1/10/2022 tham khảo 1/10 – 22/10/2022 1.2 Hoàn thành 22/10/2022 đề cƣơng 12/10 – 22/10/2022 Trình hội 12/2022 đồng y đức 12/2022 22/10/2022 1/10 – 22/10/2022 Tiến hành 06/2023 thực 12/2022 06/2023 3.1 Hoàn thiện phiếu thông 01/2023 tin 01/2023 02/2023 3.2 Chọn mẫu 01/2023 Hoàn chỉnh đề cƣơng, nộp giáo viên chỉnh sửa 01/202302/2023 Sau thông qua đề cƣơng – hội đồng y đức, tiến hành thực nghiên cứu – Hoàn thiện phiếu thơng tin, tình nguyện viên kí tên đồng ý tham gia Kéo dài thêm thời gian để chọn đủ mẫu, loại trừ mẫu khơng thích hợp 24 3.3 Thu thập số 03/2023 liệu 01/202303/2023 Sau chọn mẫu, tiến hành thực khảo sát ngƣỡng đau 3.4 Xử lý số liệu viết 04/2023 báo cáo 02/202304/2023 Xử lý số liệu liên quan Hoàn thành 06/2023 khóa luận 04/202306/2023 Bảo vệ khóa 06/2023luận 07/2023 06/202307/2023 Tránh trƣờng hợp bị nhiễu số liệu, tiến hành thời gian giám sát trình thực vi TÀI LIỆU THAM KHẢO Trịnh Thị Diệu Thƣờng Châm cứu học ứng dụng Nhà xuất Y học; 2019:1-6 Brockhaus A, Elger CE Hypalgesic efficacy of acupuncture on experimental pain in man Comparison of laser acupuncture and needle acupuncture Pain Nov 1990;43(2):181185 doi:10.1016/0304-3959(90)91071-p Ceccherelli F, Gagliardi G, Seda R, Corradin M, Giron G Different analgesic effects of manual and electrical acupuncture stimulation of real and sham auricular points: a blind controlled study with rats Acupunct Electrother Res 1999;24(3-4):169-79 doi:10.3727/036012999816356309 Lim HD, Kim MH, Lee CY, Namgung U Anti-Inflammatory Effects of Acupuncture Stimulation via the Vagus Nerve PLoS One 2016;11(3):e0151882 doi:10.1371/journal.pone.0151882 Salamone FJ, Federman DG Battlefield Acupuncture as a Treatment for Pain South Med J Apr 2021;114(4):239-245 doi:10.14423/smj.0000000000001232 Trịnh Thị Diệu Thƣờng Châm cứu học Nhà xuất Y học; 2019:10-15 Vickers AJ, Vertosick EA, Lewith G, et al Acupuncture for Chronic Pain: Update of an Individual Patient Data Meta-Analysis J Pain May 2018;19(5):455-474 doi:10.1016/j.jpain.2017.11.005 Yang J, Wahner-Roedler DL, Zhou X, et al Acupuncture for palliative cancer pain management: systematic review BMJ Support Palliat Care Sep 2021;11(3):264-270 doi:10.1136/bmjspcare-2020-002638 Wang H, Cao Y, Jin X, et al Effect of an Acupuncture Technique of Penetrating through Zhibian (BL54) to Shuidao (ST28) with Long Needle for Pain Relief in Patients with Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial Pain Res Manag 2019;2019:7978180 doi:10.1155/2019/7978180 10 Robinson CL, Berger A, Sottosanti E, et al Acupuncture as Part of Multimodal Analgesia for Chronic Pain Orthop Rev (Pavia) 2022;14(3):38321 doi:10.52965/001c.38321 11 Kelly RB, Willis J Acupuncture for Pain Am Fam Physician Jul 15 2019;100(2):89-96 12 Shi G-X, Yang X-M, Liu C-Z, Wang L-P Factors contributing to therapeutic effects evaluated in acupuncture clinical trials Trials 2012/04/21 2012;13(1):42 doi:10.1186/1745-6215-13-42 13 Choi YJ, Lee JE, Moon WK, Cho SH Does the effect of acupuncture depend on needling sensation and manipulation? Complement Ther Med Jun 2013;21(3):207-14 doi:10.1016/j.ctim.2012.12.009 14 Zaslawski CJ, Cobbin D, Lidums E, Petocz P The impact of site specificity and needle manipulation on changes to pain pressure threshold following manual acupuncture: a controlled study Complement Ther Med Mar 2003;11(1):11-21 doi:10.1016/s09652299(02)00116-4 15 Quirico PE, Allais G, Ferrando M, et al Effects of the acupoints PC Neiguan and LR Taichong on cerebral blood flow in normal subjects and in migraine patients Neurological Sciences 2014/05/01 2014;35(1):129-133 doi:10.1007/s10072-014-1754-0 16 Lei C Treatment of 30 cases of migraine by mind-regulating acupuncture Journal of Acupuncture and Tuina Science 2006/02/01 2006;4(1):16-18 doi:10.1007/BF02852346 vii 17 Trần Văn Ngọc, Nguyễn Thị Lệ Sinh lý học Y khoa Nhà xuất Y học; 2018:4865, 483-486 18 Frank H Netter Atlas giải phẫu người Nguyễn Quang Quyền, Phạm Đăng Diệu Nhà xuất Y học; 2015:122 19 Lorenzo Pinessi, Salvatore Gentile, Rainero I Neurology book: Neurological anatomy, physiology and semiology Edi.ermes; 2012 20 Trịnh Thị Diệu Thƣờng, Nguyễn Văn Đàn Châm cứu học Nhà xuất Y học; 2018:139, 172 21 Hu W-L, Hung Y-C, Chang C-H Acupuncture for Disorders of Consciousness - A Case Series and Review 2011: 22 Phan Quan Chí Hiếu Châm cứu học Tập Nhà xuất Y học; 2007:194-196 23 Wang L, Xu C, Zhu Y, Li C, Yang J [Effects of acupuncture at left and right Hegu (LI 4) for cerebral function laterality] Zhongguo Zhen Jiu Aug 2015;35(8):806-11 24 Allais G, De Lorenzo C, Quirico PE, et al Acupuncture in the prophylactic treatment of migraine without aura: a comparison with flunarizine Headache Oct 2002;42(9):85561 doi:10.1046/j.1526-4610.2002.02203.x 25 Yun M, Shao Y, Zhang Y, et al Hegu acupuncture for chronic low-back pain: a randomized controlled trial J Altern Complement Med Feb 2012;18(2):130-6 doi:10.1089/acm.2010.0779 26 Shen YF, Goddard G The short-term effects of acupuncture on myofascial pain patients after clenching Pain Pract Sep 2007;7(3):256-64 doi:10.1111/j.15332500.2007.00140.x 27 Ju BJ, Niu LL [Analysis of therapeutic effect of acupuncture at neiguan (PC 6) and zusanli (ST 36) on acute renal colic] Zhongguo Zhen Jiu Nov 2012;32(11):975-8 28 Quyết định số 1613/BYT-QĐ Quyết định việc ban hành "Tiêu chuẩn phân loại sức khỏe để khám tuyển, khám định kỳ" cho ngƣời lao động (Bộ y tế) (1997) 29 Nguyễn Thị Lệ Giáo trình thực tập sinh lý học Nhà xuất Y học; 2017:74-88 30 Quyết định số 786/QĐ-BYT Quyết định ban hành hƣớng dẫn can thiệp lạm dụng ma túy tổng hợp dạng amphetamine (Bộ y tế) 68-69 (2019) 31 Nguyễn Văn Tuấn Phân tích liệu với R Nhà xuất tổng hợp Thành phố Hồ Chí Minh; 2016:425-466 32 Ngơ Thị Kim Oanh Vùng giảm cảm giác đau ngồi da châm nhóm huyệt hoa đà giáp tích cổ 1, 2, 3, ngƣời bình thƣờng Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh 2013;18(1):13 33 Riquelme I, Escobio-Prieto I, Oliva-Pascual-Vaca Á, Heredia-Rizo AM, Montoya P Effect of Social Support in Pain Sensitivity in Children with Cerebral Palsy and Typically Developing Children International Journal of Environmental Research and Public Health 2021;18(9):4661 34 Huang T, Huang X, Zhang W, Jia S, Cheng X, Litscher G The influence of different acupuncture manipulations on the skin temperature of an acupoint Evid Based Complement Alternat Med 2013;2013:905852 doi:10.1155/2013/905852 35 Quyết định số 792/BYT-QĐ Quyết định việc ban hành hƣớng dẫn quy trình kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh chuyên ngành châm cứu (Bộ y tế) (2013) 36 Thông tƣ số 51/2017/TT-BYT Thông tƣ Hƣớng dẫn phịng, chẩn đốn xử trí phản vệ (Bộ y tế) (2017) viii PHỤ LỤC ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH KHOA Y HỌC CỔ TRUYỀN CỘNG HÕA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt “Nội quan, Hợp cốc” bên Nghiên cứu viên chính: Trần Thị Thu Trang Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt “Nội quan, Hợp cốc” bên • Cách thức tiến hành: Anh/Chị tham gia nghiên cứu thời gian ngày • Những can thiệp nghiên cứu: - Anh/Chị bị kích thích máy khám cảm giác để tìm ngƣỡng đau vùng đầu, mặt, cổ, lƣng tay - Chúng tiến hành châm tả huyệt Nội quan Hợp cốc bên phải anh/chị, khảo sát ngƣỡng đau sau châm 10 phút Tiêu chuẩn chọn mẫu: - Nam, nữ khỏe mạnh, tuổi từ đủ 18 – 30 - BMI từ 18,5 đến 22,9 kg/m2 (thang phân loại IDI & WPRO dành cho ngƣời châu Á) - Không căng thẳng, lo lắng thời gian nghiên cứu, đƣợc đánh giá theo thang điểm DASS 21 với điểm stress < 15 điểm - Tinh thần tỉnh táo, tiếp xúc tốt - Dấu hiệu sinh tồn giới hạn bình thƣờng: ix + Tần số tim lúc nghỉ: 60 – 100 lần/phút + Huyết áp tâm thu: 90– 139 mmHg + Huyết áp tâm trƣơng: 60 – 89 mmHg + Nhiệt độ: 36,5 – 37,5 ‫ﹾ‬C, SpO2 ≥ 95% - Khơng có tổn thƣơng ngồi da vùng khảo sát - Khơng có bệnh lý mạn tính khác kèm theo: Bệnh lý tuyến giáp, rối loạn thần kinh tự chủ, tăng huyết áp, đái tháo đƣờng, bệnh hô hấp (hen, viêm phổi, bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính, v.v…) qua hỏi tiền bệnh sử Tiêu chuẩn loại trừ: - Ngay trƣớc thử nghiệm xuất cảm giác sợ hay lo lắng - Phụ nữ mang thai nghi ngờ mang thai - Sử dụng chất kích thích: rƣợu, bia, cà phê, thuốc vòng 24 trƣớc thực nghiên cứu - Da vùng khảo sát có tổn thƣơng Tiêu chuẩn ngƣng nghiên cứu: - Trong thời gian thử nghiệm xuất biến chứng hay tác dụng phụ châm cứu nhƣ: Cảm giác khó chịu hay tƣợng say kim (vã mồ hôi, hoa mắt, bồn chồn, buồn nôn, tay chân lạnh, ngất) Kết trƣờng hợp đƣợc ghi nhận báo cáo tác dụng phụ điện châm - Ngƣời tình nguyện khơng đồng ý tiếp tục tham gia nghiên cứu giai đoạn trình nghiên cứu Các nguy bất lợi: Mặc dù cố gắng không để xảy triệu chứng gây khó chịu cho anh/chị, nhiên có số tác dụng không mong muốn xảy ra, tùy theo địa ngƣời mà phản ứng khác nhau: - Chóng mặt, hoa mắt, bồn chồn, buồn nơn, vã mồ hôi, ngất,…(vựng châm) - Dị ứng chỗ châm kim: biểu đỏ, sƣng phù, ngứa da khu trú, không đau ban khắp ngƣời x - Đau chỗ châm kim: đau nhức khó chịu trình châm kim sau rút kim Chúng tơi cam kết theo dõi chặt chẽ tác dụng khơng mong muốn Chúng tơi có đầy đủ phƣơng tiện để xử trí tác dụng khơng mong muốn ngồi khả chúng tơi chuyển anh/chị tới nơi xử trí tốt Chúng tơi thảo luận với anh/chị anh/chị đƣợc tƣ vấn trƣớc thực Điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu: Anh/ Chị đƣợc điều trị miễn phí trƣờng hợp xảy tác dụng phụ hay tai biến việc tham gia vào nghiên cứu gây Anh/Chị không đƣợc điều trị trƣờng hợp xảy tổn hại sức khỏe việc không tuân thủ nghiên cứu gây Quyền lợi tình nguyện viên: - Có quyền ngừng tham gia nghiên cứu lúc - Đƣợc bảo mật thơng tin cá nhân - Nếu có tác dụng phụ tai biến, tình nguyện viên đƣợc điều trị miễn phí - Lợi ích tham gia nghiên cứu: Đƣợc khám, sàng lọc, tƣ vấn sức khỏe miễn phí - Nghĩa vụ tình nguyện viên: Hợp tác thực dẫn nghiên cứu viên Thông tin liên hệ: Ngƣời cần liên hệ: Trần Thị Thu Trang, số điện thoại: 0352460804 Ngƣời hƣớng dẫn: ThS Phạm Thị Bình Minh, số điện thoại: 0386932527 Sự tự nguyện tham gia: Anh/Chị đƣợc quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia Anh/Chị rút lui thời điểm mà không bị ảnh hƣởng đến việc điều trị/chăm sóc mà anh/chị đáng đƣợc hƣởng Tính bảo mật: Tất thông tin đƣợc bảo mật tuyệt đối xi Hồ sơ nghiên cứu tách rời thông tin định dạng cá nhân để bảo mật danh tính cho tình nguyện viên Khơng có định dạng thơng tin cá nhân cơng bố II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho ngƣời tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ xii PHỤ LỤC PHIẾU THEO DÕI NGƢỜI TÌNH NGUYỆN THAM GIA NGHIÊN CỨU Ngày… Tháng … Năm… Số thứ tự:… Nhóm:… I Thơng tin ban đầu Họ tên (Họ, tên lót, tên viết tắt): ………………………………………… Năm sinh: …………… Giới tính: Nam  Nữ  Chiều cao (cm)……… …… Cân nặng (kg) …… BMI ……………… II Thơng tin tình trạng sức khỏe Xin q Anh/Chị vui lịng cho biết tình trạng sức khỏe Anh/Chị Xin đánh dấu nhân (x) vào ô trống (□) Anh/Chị chọn Tăng huyết áp  Có  Khơng Bệnh mạch vành  Có  Khơng Đái tháo đƣờng  Có  Khơng Cƣờng giáp  Có  Khơng Nhƣợc giáp  Có  Khơng Uống thuốc ảnh hƣởng nhịp tim, huyết áp tháng trƣớc  Có  Khơng Uống rƣợu, bia, cà phê, hút thuốc 24 trƣớc  Có  Khơng Chơi thể thao, vận động mạnh trƣớc  Có  Khơng Nữ có thai, cho bú  Có  Khơng III Thang điểm đánh giá tình trạng lo âu, trầm cảm, stress (DASS 21) Hãy đọc câu khoanh tròn vào số 0, 1, ứng với tình trạng mà Ơng/Bà cảm thấy suốt tuần qua Khơng có câu trả lời hay sai Và đừng dừng lại lâu câu Mức độ đánh giá: xiii Điều hồn tồn khơng xảy cho Đúng với phần nào, Đúng với phần nhiều, phần lớn thời gian Hoàn toàn với tơi, hầu hết thời gian TÌNH TRẠNG STT ĐÁNH GIÁ S Tơi thấy khó mà thoải mái đƣợc A Tôi bị khô miệng D A D S A S A D 10 Tơi thấy chẳng có để mong đợi S 11 Tôi thấy thân dễ bị kích động S 12 Tơi thấy khó thƣ giãn đƣợc D 13 Tôi cảm thấy chán nản, thất vọng S 14 A 15 D 16 Tơi dƣờng nhƣ chẳng có chút cảm xúc tích cực Tôi bị rối loạn nhịp thở (thở gấp, khó thở dù chẳng làm việc nặng) Tơi thấy khó bắt tay vào cơng việc Tơi có xu hƣớng phản ứng thái q với tình Tơi bị mồ hôi (chẳng hạn nhƣ mồ hôi tay ) Tơi thấy suy nghĩ q nhiều Tơi lo lắng tình làm tơi hoảng sợ biến tơi thành trị cƣời Tơi khơng chấp nhận đƣợc việc có xen vào cản trở việc tơi làm Tơi thấy gần nhƣ hoảng loạn Tôi không thấy hăng hái với việc 3 3 3 3 3 xiv D 17 Tơi cảm thấy chẳng đáng làm ngƣời S 18 Tơi thấy dễ phật ý, tự Tôi nghe thấy rõ tiếng nhịp tim dù chẳng A làm việc (ví dụ, tiếng nhịp tim tăng, 19 tiếng tim loạn nhịp) A 20 Tôi hay sợ vô cớ D 21 Tôi thấy sống vô nghĩa Tính điểm: Tính điểm stress (S) = tổng điểm câu (1, 6, 8, 11, 12, 14, 18) nhân hệ số Tính điểm lo âu (A) = tổng điểm câu (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20) nhân hệ số Tính điểm trầm cảm (D) = tổng điểm câu (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21) nhân hệ số Stress Lo âu Trầm cảm (S) (A) (D) Bình thƣờng – 14 0–7 0–9 Nhẹ 15 – 18 8–9 10 – 13 Vừa 19 – 25 10 – 14 14 – 20 Nặng 26 – 33 15 – 19 21 – 27 ≥ 34 ≥ 20 ≥ 28 Mức độ Rất nặng IV Sinh hiệu Cân nặng…….…kg Chiều cao…………m Trƣớc điện châm BMI………… kg/m2 Sau điện châm Mạch (lần/phút) Huyết áp (mmHg) Nhịp thở (lần/phút) Nhiệt độ (°C) V Bảng ghi nhận trị số ngƣỡng đau vị trí khảo sát ngƣỡng đau Tiết đoạn Điểm Vùng Ngƣỡng đau trƣớc Ngƣỡng đau sau xv thần kinh V1 V2 V3 C2 C3 C4 C5 C6 C7 châm Trên Đầu Giữa Trán Dƣới Mặt Trên Trán Giữa Mặt Dƣới Mặt Trên Đầu Giữa Mặt Dƣới Mặt Trên Đầu Giữa Tai Dƣới Mặt Trên Đầu Giữa Cổ Dƣới Cổ Trên Đầu Giữa Cổ Dƣới Cổ Trên Lƣng Giữa Tay Dƣới Tay Trên Lƣng Giữa Tay Dƣới Tay Trên Lƣng Giữa Tay Dƣới Tay châm xvi VI Tác dụng không mong muốn tiến hành nghiên cứu Xin quý Anh/Chị vui lịng cho biết triệu chứng khó chịu xảy trình tham gia nghiên cứu Xin đánh dấu nhân (×) vào trống () Anh/Chị chọn Nếu có triệu chứng khác, xin ghi vào dịng “Khác” Tác dụng khơng mong muốn Vựng châm Dị ứng chỗ châm kim Dị ứng toàn thân Đau chỗ châm kim Khác Chữ ký giảng viên hƣớng dẫn Ths Ngô Thị Kim Oanh Ths Phạm Thị Bình Minh Kết  Có  Khơng Mức độ:  Có  Khơng Mức độ:  Có  Khơng Mức độ:  Có  Không ………………………… ... nhóm huyệt “Nội quan, Hợp cốc” bên MỤC TIÊU TỔNG QUÁT Khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt “Nội quan, Hợp cốc” bên MỤC TIÊU CỤ THỂ Khảo sát thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu. .. MINH TRẦN THỊ THU TRANG KHẢO SÁT SỰ THAY ĐỔI NGƢỠNG ĐAU VÙNG ĐẦU MẶT CỔ KHI CHÂM TẢ NHÓM HUYỆT “NỘI QUAN, HỢP CỐC” Ở MỘT BÊN ĐỀ CƢƠNG KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP BÁC SĨ Y HỌC CỔ TRUYỀN MÃ SỐ: 7720115... bệnh đau nửa đầu 16 Ngồi ra, hai huyệt Nội quan Hợp cốc cịn có ảnh hƣởng đến tiết đoạn thần kinh vùng cổ (C6, C7) Tuy nhiên, chƣa có nghiên cứu thay đổi ngƣỡng đau vùng đầu mặt cổ châm tả nhóm huyệt