Thông tin tài liệu
1 ĐẶT VẤN ĐỀ Tắc động mạch (ĐM) mạn tính chi bệnh lý thường gặp, bệnh thường diễn tiến âm thầm không triệu chứng nên bệnh nhân đến khám điều trị thường giai đoạn muộn Theo thống kê, Châu Âu Bắc Mỹ có khoảng 27 triệu người bị mắc bệnh Tại Mỹ, theo nghiên cứu John W York Spence M Taylor [147], năm có 10 triệu người mắc bệnh tắc ĐM chi dưới, bệnh nhân 70 t̉i chiếm 14,5% Mỗi năm có 100.000 bệnh nhân cần phải điều trị tái lưu thơng mạch máu, cắt cụt chi chiếm từ 1% đến 7% tất trường hợp Trong nghiên cứu Framingham [100], tỷ lệ mắc bệnh ĐM chi 3,5/1000 nữ 7,1/1000 nam Qua nhiều nghiên cứu, ghi nhận tần suất mắc bệnh ĐM chi toàn giới chiếm 3-10% tăng lên 15-20% nhóm 70 t̉i [104] Tại Việt Nam, theo nghiên cứu Viện Tim Mạch Việt Nam, tỷ lệ bệnh ĐM chi tăng đáng kể từ 1,7% (năm 2003) lên đến 3,4% (năm 2007) [12] Tần suất tổn thương động mạch chậu TASC II A, B chiếm tỷ lệ cao nhiều nghiên cứu Sixt cộng (n=1712) ghi nhận 57%[136], Ichihashi cộng (n=413) ghi nhận 70% [134], Deloose cộng (n=413) ghi nhận 96%[35] mẫu nghiên cứu Các yếu tố liên quan mật thiết đến lưu thông mạch máu sau can thiệp bệnh ĐM chi bao gồm lớn tuổi, ĐTĐ 2, hút thuốc giới nam [60], [107] Bên cạnh đó, nhiều tác giả cịn ghi nhận yếu tố khác liên quan đến kết lưu thông mạch máu vơi hóa ĐM mạch, nữ giới, hút thuốc [86], [152] Có nhiều nghiên cứu giới ghi nhận nhiều yếu tố ảnh hưởng đến tử vong sau can thiệp tổn thương động mạch chi dưới, bao gồm: tuổi, giới, hút thuốc lá, RLLM, THA, ĐTĐ, suy thận mạn, Rutherford trước can thiệp, ABI trước can thiệp, TASC II A, B, vơi hóa ĐM nặng, phương pháp can thiệp, tầng can thiệp [15], [43] Việc áp dụng kỹ thuật can thiệp nội mạch nhằm tái thông mạch máu điều trị tắc ĐM chậu mạn tính phẫu thuật viên mạch máu khắp nơi giới ủng hộ những lợi ích mà kỹ thuật mang lại cho bệnh nhân như: kỹ thuật xâm lấn, q trình can thiệp chỉ cần gây tê chỗ, thời gian can thiệp ngắn, hồi phục nhanh biến chứng Theo phân loại hội TASC [104], tổn thương tầng ĐM chủ – chậu tắc ĐM chậu TASC II A, B phương pháp chọn lựa để điều trị can thiệp nội mạch Soga cộng (2012), đánh giá kết lâu dài can thiệp ĐM chậu (n=2147), ghi nhận tỷ lệ lưu thông mạch máu giai đọan trung hạn chiếm 82,6% mẫu nghiên cứu [139] Yang M cộng (2021), can thiệp nội mạch tổn thương tầng chậu TASC II A, B (n=156), có tỷ lệ lưu thơng mạch máut giai đoạn ngắn hạn trung hạn, lần lượt chiếm 98,6% 90,1% mẫu nghiên cứu [167] Ở Việt Nam, thời gian gần bắt đầu áp dụng kỹ thuật can thiệp nội mạch điều trị tắc ĐM chậu Tác giả Đào Danh Vĩnh nghiên cứu tái thông tắc động mạch chậu với mẫu cịn ít, chỉ đánh giá kết bước đầu [13] Tại bệnh viện Chợ Rẫy (2012) khoa Phẫu thuật Mạch máu bước đầu điều trị bệnh nhân tắc ĐM mạn chi can thiệp nội mạch: Nong tạo hình lịng mạch qua da (PTA), đặt giá đỡ nội mạch (Stent) bước đầu cho kết khả quan Số lượng bệnh nhân tắc ĐM chậu điều trị kỹ thuật ngày tăng Tuy nhiên, q trình thực hành chúng tơi nhận thấy chưa có nhiều cơng trình nghiên cứu theo dõi kết can thiệp nội mạch tắc ĐM chậu TASC II A, B Đó lý để tiến hành nghiên cứu với câu hỏi đặt là: Nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B có kết nào? MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Đánh giá kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B Xác định yếu tố liên quan đến kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B bệnh viện Chợ Rẫy Chương 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu ứng dụng động mạch chi Động mạch chậu chung Động mạch chủ bụng thận chia thành hai nhánh tận ĐM chậu chung bên trái bên phải ngang mức đốt sống thắt lưng 4, nằm lệch bên trái đường giữa Vì vậy, ĐM chậu chung bên phải chạy ngang qua tĩnh mạch chậu chung bên trái Động mạch chậu chung bên chạy dọc bờ thắt lưng chậu chia ĐM chậu chậu Động mạch chậu chung khơng có nhánh Động mạch chậu Đi vào vùng tiểu khung, hướng sau vào chia thành phân nhánh trước sau Các nhánh ĐM chậu trong: Động mạch bịt: từ chậu hông, chui qua đường mu, vào khu đùi, cung cấp máu nhánh tận nối với thành vòng quanh lỗ bịt cho khu đùi số khu mông khép đùi bịt Động mạch mông: từ chậu hông, chui qua khuyết hông to, tháp để chạy vào mông Động mạch mông sát vào vành xương Động mạch sau qua vành xương chia nhánh tận Cung cấp máu cho mông Mốc quan trọng để tìm động mạch hình lê Cơ xác nhận mông đường gai mấu (đường vạch từ gai chậu sau tới đỉnh mấu chuyển to), động mạch Động mạch ngồi hay động mạch mông dưới: từ chậu hông chui qua khuyết hơng to vào mơng, hình lê, phía động mạch thẹn Động mạch ngồi cung cấp máu cho mông to, cho dây thần kinh ngồi, mạch phần vùng đùi sau Động mạch ngồi tiếp nối với nhánh động mạch đùi sâu lập lại tuần hoàn động mạch đùi bị thắt Động mạch thẹn trong: ĐM đáy chậu quan sinh dục Động mạch thẹn chỉ qua mông cung cấp máu cho vài sâu mơng Động mạch chậu ngồi: Động mạch chậu ngồi qua mặt sau điểm giữa dây chằng bẹn xuống chi mang tên theo vùng chi mà qua Theo tác giả Lê Văn Cường [2], đường kính trung bình ĐM người Việt Nam sau: Bảng 1.1 Đường kính trung bình ĐM chi Động mạch Chiều dài (mm) Chậu chung 39 Chậu ngồi 92 Chậu 34,5 Đường kính (mm) Nữ Nam 7,7 6,76 63,8 5,13 Động mạch đùi chung: xuất phát từ ĐM chậu ngồi đởi tên sau qua dây chằng bẹn, chia làm nhánh tận động mạch đùi sâu động mạch đùi nông [2],[30] Động mạch đùi sâu: nhánh lớn cấp máu cho đùi, mặt đùi trước sau đùi Động mạch đùi sâu phân nhánh gồm nhánh nuôi tứ đầu đùi, ĐM mũ trước, ĐM mũ sau tận hết khu đùi sau nhánh xiên Động mạch đùi nông: nhánh ĐM đùi chung, đường thường khơng có nhánh lớn cung cấp cho vùng đùi, theo đường vạch từ giữa cung đùi đến bờ sau lồi cầu xương đùi Lúc đầu mặt trước đùi chếch dần vào để qua lỗ vòng gân khép sau, vào vùng khoeo đổi tên ĐM khoeo Động mạch đùi lúc đầu chạy theo phân giác rãnh tam giác đùi (tam giác Scarpa) mà bờ may thắt lưng chậu, bờ khép dài lược, có cân sàng đậy nắp rãnh Thọc qua cân sàng có tĩnh mạch hiển lớn, nằm cân sàng có đám hạch bạch huyết bẹn nơng Hình 1.1 Giải phẫu học ĐM chủ bụng - chậu “Nguồn: Reddy DJ, 2010” [119] Ở đùi, ĐM chạy ống khép (ống hunter), với tĩnh mạch dây thần kinh (thần kinh hiển thần kinh rộng trong) Ống khép tứ đầu đùi uốn vặn từ trước sau để tạo nên rãnh cho động mạch Động mạch khoeo: Tiếp theo động mạch đùi từ vòng gân khép chếch xuống ngoài, tới giữa khoeo chạy thẳng xuống theo trục trám khoeo tới bờ khoeo chia hai nhánh tận có nhánh bên quanh khớp gối Liên quan: trám khoeo động mạch, tĩnh mạch khoeo thần kinh chày xếp thành lớp theo hình bậc thang (bậc thang Hiersfield) từ sâu nơng, từ ngồi: động mạch nằm sâu nhất, thần kinh nằm nông nhất, tĩnh mạch nằm giữa Động mạch chày trước: Đi trước qua bờ màng gian cốt giữa xương chày xương mác chạy xuống vùng cẳng chân trước, đổi tên thành động mạch mu chân khớp cổ chân Thân động mạch chày mác: nhánh động mạch khoeo, chia làm nhánh động mạch chày sau động mạch mác Động mạch chày sau: Là nhánh lớn xuống dép (ở giữa bắp chân) trở nên nông 1/3 cẳng chân tận mắt cá Động mạch chia nhánh ĐM cung, với nhánh ĐM mu chân tạo thành vòng nối cung ĐM gan chân Động mạch mác: Chạy xuống mặt sau xương mác, sát với bờ gian cốt 1.2 Cấu trúc mô học thành động mạch ĐM gồm lớp: lớp ngoại mạc (cịn gọi áo ngồi), lớp trung mạc (áo giữa) lớp nội mạc (lớp áo trong) Trong đó: Hình 1.2 Cấu trúc mơ học thành động mạch “Nguồn: Markus CS, 2003” [93] Lớp nội mạc: bao gồm: ⬧ Lớp nội mơ: lót mặt ống mạch máu, tựa màng đáy Các tế bào nội mô không chỉ tạo nên bề mặt trơn phẳng mà tiết collagen type II, IV V; lamin, endothelin, nitric oxide yếu tố von Willebrand ⬧ Lớp nội mô: nằm lớp nội mô, bao gồm những mô liên kết lỏng lẻo rải rác tế bào trơn Phía lớp nội mơ màng ngăn chun trong, ngăn cách lớp áo với lớp áo giữa Lớp trung mạc: lớp dày nhất, bao gồm nhiều lớp trơn hình xoắn ốc Rải rác lớp trơn sợi đàn hồi, collagen type III proteoglycan Lớp ngoại mạc: lớp cùng, nhiều nguyên bào sợi, collagen type I Mạch màng huyết quản: cung cấp máu cho lớp áo áo giữa Thần kinh vận mạch: mạng lưới thần kinh vận mạch hệ thần kinh giao cảm chi phối tế bào trơn động mạch chi 1.3 Các yếu tố nguy bệnh phối hợp 1.3.1 Tuổi Bệnh ĐM chi thường xảy người 50 tuổi, chiếm tỷ lệ khoảng 12% dân số Tỷ lệ gia tăng đến 20% người 70 tuổi [104] Tỷ lệ mắc bệnh ĐM ngoại biên tăng đáng kể người 65 tuổi theo nghiên cứu Framingham [100], người 70 tuổi theo NHANES [105] 1.3.2 Hút thuốc Là những yếu tố nguy mạnh liên quan đến bệnh lý xơ vữa động mạch chi dưới, bệnh ĐM ngoại biên người hút thuốc cao gấp lần so với người không hút thuốc Các yếu tố nguy bệnh ĐM ngoại biên tăng tỷ lệ thuận với số gói – năm [105] 1.3.3 Rối loạn chuyển hóa mỡ Nồng độ cholesterol lớn 270 ml/dL làm tăng gấp lần tỷ lệ bị đau cách hồi Tỷ lệ RLCHM chiếm 60% mẫu nghiên cứu theo NHANES [105], 77% mẫu nghiên cứu theo Hirsch AT cộng [60] 1.3.4 Tăng huyết áp Bệnh ĐM ngoại biên kèm THA, phối hợp không rõ nét với bệnh ĐM vành hay ĐM não [105] Trong nghiên cứu Framingham, THA tăng nguy bị đau cách hồi lên 2,5 lần nam, lần nữ, mức độ tăng tỷ lệ thuận với độ trầm trọng THA [100] 1.3.5 Đái tháo đường Người ĐTĐ, 1% tăng HBA1C làm tăng nguy mắc bệnh ĐM ngoại biên lên 26% Kháng insulin làm tăng nguy mắc bệnh ĐM ngoại biên lên 40 – 50% Bệnh ĐM ngoại biên người ĐTĐ diễn tiến nhanh hơn, ảnh hưởng sớm đến mạch máu lớn, kèm với bệnh lý thần kinh ngoại biên [105] 1.3.6 Bệnh lý phối hợp Xơ vữa ĐM xảy ĐM ngoại biên đồng thời nguyên nhân bệnh ĐM vành bệnh ĐM cảnh Tác giả Hirsch AT cộng (n= 6979), bệnh ĐM ngoại biên có bệnh tim mạch chiếm 16% mẫu nghiên cứu [60] Tác giả Hiatt W.R cộng (n= 13885), tỷ lệ mắc bệnh ĐM ngoại biên kèm ĐM vành ĐM cảnh chiếm 10% [59] Suy tim: Nghiên cứu MAGGIC cho thấy có mối liên quan giữa suy tim bảo tồn phân suất tống máu bệnh mạch máu ngoại biên, đặc biệt những bệnh nhân lớn tuổi [97] Theo tác giả Khaira cộng (n= 381), suy tim chiếm 31% mẫu nghiên cứu Trong đó, suy tim bảo tồn phân suất tống 10 máu chiếm 62% xảy bệnh nhân có bệnh ĐM ngoại biên giai đoạn nặng [77] Suy thận mạn: Nghiên cứu CRIC cho thấy bệnh nhân suy thận mạn giai đoạn đến giai đoạn tăng nguy bệnh ĐM ngoại biên [90] Theo tác giả Wattanakit cộng [165], tỷ lệ mắc bệnh ĐM ngoại biên chiếm 12-15% những bệnh nhân suy thận mạn Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD): yếu tố nguy cao bệnh lý tim mạch Tỷ lệ mắc bệnh ĐM ngoại biên nhóm COPD so với nhóm không COPD 8,8% so với 1,8% [91] Nghiên cứu Crisafulli E cộng sự, bệnh COPD kèm bệnh ĐM ngoại biên làm giảm khả tập luyện, tăng cao tỷ lệ biến cố tim mạch tử vong [29] 1.4 Nguyên nhân tắc động mạch chi Xơ vữa ĐM nguyên nhân hànhg đầu xác định bệnh lý tim mạch (thiếu máu tim cục bộ, THA, phình bóc tách ĐM chủ), ĐQN, nhồi máu phổi ĐM ngoại biên [32], [38] 1.4.1 Xơ vữa động mạch Định nghĩa Xơ vữa ĐM bệnh thành ĐM, thành ĐM trở nên dày xơ cứng mảng xơ vữa, gây tính đàn hồi những ĐM vừa lớn Các mảng xơ vữa hay mảng bám, tạo nên từ cholesterol lipid khác, tế bào viêm lắng đọng canxi Các mảng vữa xơ làm chậm dịng chảy lịng ĐM, mảng vữa xơ bị gây tắc ĐM Cơ chế hình thành Mảng xơ vữa ĐM tạo thành dày lên thành ĐM gồm mạng lưới mô sợi bao bọc chung quanh lớp mỡ phát xuất từ khoảng nội mạc bao Mảng xơ vữa ĐM xuất sau nhiều năm với những chế mà ngày dần dần biết rõ hơn: PHỤ LỤC BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU KHOA HỌC PHẦN HÀNH CHÁNH Họ tên: ………………………………………………………………… Tuổi………… Số nhập viện……………… Địa chỉ: …………… ……….……….…… Điện thoại………….……… Nghề nghiệp: CNV , Hưu trí , Nơng , 4.Mất sức Vào viện: Ngày…….tháng… năm 201…….… Phẫu thuật: Ngày…….tháng… năm 201… … Ra viện: Ngày…….tháng… năm 201…… … Tổng số ngày điều trị: …… ngày Tổng trạng: Gầy Trung bình Mập TIỀN CĂN Bản thân ● Hút thuốc lá: Có , …….gói/năm Khơng ● Tăng huyết áp: Có Khơng ● Rối loạn chuyển hóa Lipid máu: Có ● Đái tháo đường: Có Khơng ● Tai biến mạch máu não: Có Khơng Khơng ● Bệnh mạch vành: Có Khơng ● Nhồi máu tim: Có Khơng ● Suy thận mạn: Có ● Xơ gan: Có Khơng ● Bệnh khác: Khơng Khơng Khơng Có Khơng ● Bệnh mạch cảnh: Có ● Suy tim (rung nhĩ): Có …… , Khác Gia đình ● Có bị bệnh tắc động mạch chi mạn tính? Có Khơng LÝ DO NHẬP VIỆN: ……………………………………………………………………… LÂM SÀNG: Theo phân độ Rutherford: Đau cách hồi: Có Mức độ: nhẹ Khơng , Nặng , Trung bình Thiếu máu chi nghiêm trọng: - Đau nghỉ: Có Khơng - Lt khó lành: Có - Hoại tử: Có Khơng Lt , Lt nhiều Khơng - Nhiễm trùng: Có Vị trí đau: Mơng Khơng ; Đùi ; bắp chân ; Bàn chân ; Các ngón CẬN LÂM SÀNG: ❖ ĐO CHỈ SỐ ABI: Chân P: …………, Chân T: …………………… ❖ SIÊU ÂM DOPPLER MẠCH MÁU: Chân P Hẹp Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Chân T Tắc Hẹp Tắc Chân P Hẹp Chân T Tắc Hẹp Tắc Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác ❖ CTA: Chân P Hẹp Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác Chân T Tắc Hẹp Tắc ❖ DSA: Chân P Hẹp Chân T Tắc Hẹp Tắc Tầng chậu - Chậu chung - Chậu - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nông - Đùi sâu - Khoeo Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác CHẨN ĐOÁN TRƯỚC MỔ Độ ………….… (Rutherford) phân độ………… (TASC II) CAN THIỆP NỘI MẠCH Phương pháp vô cảm: Mê NKQ Tê tủy sống Tê chỗ Tầng can thiệp: Chân P Nong bóng Chân T Đặt giá đỡ Nong bóng Đặt giá đỡ Tầng chậu - Chậu chung - Chậu ngồi - Chậu Tầng đùi khoeo - Đùi nơng - Đùi sâu - Khoeo Tầng gối - Khoeo - Chày trước - Chày sau - Mác Đường vào: ………………… Số chi can thiệp: …………… Loại dụng cụ dùng: - Đặt giá đỡ: Loại: … đường kính….… chiều dài…… số lượng…….… - Bóng nong: Loại: … đường kính….… chiều dài…… số lượng……… Thời gian phẫu thuật: …………giờ…………phút Lượng thuốc cản quan dùng: …… ml Heparin trì sau phẫu thuật: Có Khơng TAI BIẾN CAN THIỆP: ● Đoạn chi: Có ● Huyết khối: Có ● Tụ máu: Có Khơng Khơng ● Suy thận cấp: Có ● NMCT: Có Nếu có: Lớn Khơng ● Can thiệp bở sung: Có ● Biến dạng giá đỡ: Có ● Đột quỵ não: Có ● Tử vong: Có ● Phẫu thuật bở sung: Có ● Vỡ mạch máu: Có Khơng Khơng Nhỏ Khơng Khơng Khơng Khơng Không Không THEO DÕI SAU MỔ: - Mạch: Có Khơng - Siêu âm: Tắc: Có ; ABI: Chân P , Chân T Khơng ; Hẹp: Có - Can thiệp bổ sung: Nong: Có Khơng Khơng Khơng ; Đặt giá đỡ nội mạch: Có ; - Mổ mở: Có Khơng ; Phương pháp: - Thời gian nằm viện: …………………………………………………… 10 THEO DÕI: 01 – 12 tháng Phân độ Rutherford ABI Siêu âm CTA Lưu thông mạch máu Sau 12 tháng Lý thất bại: 11 BIẾN CHỨNG THEO DÕI: ● Đoạn chi: Có Nếu có: Lớn Khơng ● Rị động – tĩnh mạch: Có ● Biến dạng giá đỡ: Có ● Giả phình: Có ● NMCT: Có Khơng ● Phẫu thuật lại: Có ● Can thiệp lại: Có ● Tử vong: Có Khơng Khơng ● Đột quỵ não: Có ● Tái hẹp: Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Không Nhỏ PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: So sánh kết nong bóng đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc hẹp động mạch chậu mạn tính sang thương TASC II A, B Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Lê Đức Tín Đơn vị chủ trì: bệnh viện Chợ Rẫy TP Hồ Chí Minh I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Tắc động mạch mạn tính chi bệnh lý thường gặp, bệnh thường diễn tiến âm thầm không triệu chứng nên bệnh nhân đến khám điều trị thường giai đoạn muộn Do việc điều trị bệnh tắc động mạch chi thật thách thức phẫu thuật viên mạch máu Hiện điều trị tắc động mạch mãn tính chi nhằm tái lưu thơng mạch máu phẫu thuật bắc cầu hay can thiệp nội mạch Phẫu thuật bắc cầu động mạch mạch máu tự thân ống ghép nhân tạo (Dacron hay PTFE) Tuy nhiên, phẫu thuật xâm lấn, q trình phẫu thuật địi hỏi phải gây mê tê tủy sống, cần phải truyền máu trình phẫu thuật Đặc biệt, bệnh nhân lớn tuổi, bệnh nội khoa nặng, nguy cao nhiều bệnh phối hợp khơng thích hợp cho phương pháp điều trị Việc áp dụng kỹ thuật can thiệp nội mạch nhằm tái lưu thông mạch máu điều trị tắc động mạch mãn tính chi phẫu thuật viên chuyên ngành mạch máu khắp nơi giới ủng hộ những lợi ích mà kỹ thuật mang lại cho bệnh nhân như: kỹ thuật xâm lấn, q trình can thiệp chỉ cần gây tê chỗ, thời gian can thiệp ngắn nên bệnh nhân hồi phục nhanh biến chứng Ở Việt Nam, thời gian gần bắt đầu áp dụng kỹ thuật can thiệp nội mạch điều trị tắc động mạch mãn tính chi Đặc biệt can thiệp tắc động mạch tầng chủ chậu Tại bệnh viện Chợ Rẫy, năm 2012 khoa Phẫu thuật Mạch máu bước đầu điều trị bệnh nhân tắc động mạch mạn chi can thiệp nội mạch: Nong tạo hình lịng mạch qua da (PTA: percutaneous transluminal angioplasty), đặt giá đỡ nội mạch (Stent) bước đầu cho kết khả quan Số lượng bệnh nhân tắc động mạch chậu mạn tính điều trị kỹ thuật ngày tăng Tuy nhiên, q trình thực hành chúng tơi nhận thấy chưa có nhiều cơng trình nghiên cứu nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch cho sang thương TASC II A, B Đó lý để tiến hành nghiên cứu loại phương pháp can thiệp nội mạch tắc hẹp động mạch chậu mạn tính Nghiên cứu thực thời gian từ tháng 12/2016 đến tháng 12/2019 bệnh viện Chợ Rẫy TP Hồ Chí Minh Cỡ mẫu: Dự kiến có 170 bệnh nhân tham gia nghiên cứu Tiêu chuẩn chọn bệnh: + Triệu chứng thiếu máu mạn tính chi dưới: - Đau cách hồi ảnh hưởng sinh hoạt (Rutherford độ 2, 3) - Đau nghỉ (Rutherford độ 4) - Loét khó lành, hoại tử (Rutherford độ 5, 6) + Tổn thương đơn ĐM chậu TASC II A, B có khơng tổn thương ĐM đùi kèm theo Tiêu chuẩn loại trừ: - Tắc ĐM chậu TASC II A, B có độ Rutherford hoại tử chi - Tắc ĐM chậu TASC II A, B có nguy phẫu thuật ASA IV, V - Tắc ĐM chậu TASC II A, B tiến hành phẫu thuật kết hợp can thiệp nội mạch (hybrid) Các nguy bất lợi Đến nhiều nghiên cứu giới cho thấy với tiêu chuẩn chọn lựa bệnh nhân phù hợp, can thiệp nong bóng hay đặt giá đỡ với sang thương tắc động mạch chậu phương pháp điều trị an tồn, mang lại nhiều lợi ích can thiệp hiệu điều trị tổn thương tắc động mạch chậu không phương pháp mổ mở trước Tuy nhiên thực nghiên cứu kỹ thuật điều trị mới, bệnh nhân có những nguy can thiệp Đây nghiên cứu tiền cứu những bệnh nhân tắc động mạch chậu Việc chẩn đoán trước can thiệp phụ thuộc chủ yếu vào kết siêu âm, hình ảnh học mạch máu Tuy nhiên, lúc can thiệp, phẫu thuật viên đánh giá trực tiếp sang thương tầng chậu tầng xung quanh chậu để định dùng loại dụng cụ cho bệnh nhân Tôi thu thập số liệu tiến hành theo dõi định kỳ sau bệnh nhân xuất viện Những lợi ích cho bệnh nhân: - Nhanh hồi phục sau mở, biến chứng so với phương pháp mổ mở trước - Thẫm mỹ với vết chọc kim xâm lấn tối thiểu so với trường hợp mổ mở Việc theo dõi kết phẫu thuật thực hiện: - Sau tháng - Sau tháng - Sau tháng - Mỗi năm cho năm sau Người tham gia nghiên cứu trả thêm chi phí so với khơng nghiên cứu Bồi thường/ điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Trong trường hợp có xảy biến chứng can thiệp đòi hỏi phải can thiệp lại, theo quy định bệnh viện, người bệnh miễn phí chi phí dụng cụ can thiệp lần Người liên hệ: Họ tên: LÊ ĐỨC TÍN Số điện thoại: 0903.020.359 Sự tự nguyện tham gia Các bệnh nhân hội chẩn can thiệp đặt giá đỡ hay nong bóng đồng ý phương pháp can thiệp phẫu thuật viên lựa chọn Tính bảo mật Mọi thơng tin cá nhân tình trạng sức khỏe kết điều trị bảo mật Công bố rõ việc mô tả biện pháp để giữ đảm bảo tính bảo mật ghi liên quan đến người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Quan hệ là……… người tham gia nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Lê Đức Tín _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ ... CỨU Đánh giá kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B Xác định yếu tố liên quan đến kết nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A,. .. theo dõi kết can thiệp nội mạch tắc ĐM chậu TASC II A, B Đó lý để tiến hành nghiên cứu với câu hỏi đặt là: Nong bóng, đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B có kết nào?... tài: ? ?Đánh giá kết nong bóng đặt giá đỡ nội mạch điều trị tắc động mạch chậu TASC II A, B” 39 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Những bệnh nhân chẩn đoán tắc
Ngày đăng: 31/01/2023, 16:10
Xem thêm:
