Đang tải... (xem toàn văn)
Microsoft Word TCVN 7009 1 2002 doc Công ty luật Minh Khuê www luatminhkhue vn TCVN 7009 1 2002 (ISO 9703 1 1992) TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG TRONG CHĂM SÓC GÂY MÊ VÀ HÔ HẤP PHẦN 1 TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG BẰNG HÌNH Ả[.]
Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TCVN 7009-1:2002 (ISO 9703-1:1992) TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG TRONG CHĂM SĨC GÂY MÊ VÀ HƠ HẤP - PHẦN 1: TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG BẰNG HÌNH ẢNH Anaesthesia and respiratory care alarm signals - Part 1: Visual alarm signals Lời nói đầu TCVN 7009-1:2002 hồn toàn tương đương với ISO 9703-1:1992 TCVN 7009-2:2002 hoàn toàn tương đương với ISO 9703-2:1994 TCVN 7009-3:2002 hoàn toàn tương đương với ISO 9703-3:1998 TCVN 7009-1÷ 3:2002 Tiểu ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC210/SC2 “Thiết bị y tế” biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ Môi trường (nay Bộ Khoa học Công nghệ) ban hành Tiêu chuẩn chuyển đổi năm 2008 từ Tiêu chuẩn Việt Nam số hiệu thành Tiêu chuẩn Quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a khoản Điều Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG TRONG CHĂM SĨC GÂY MÊ VÀ HƠ HẤP - PHẦN 1: TÍN HIỆU BÁO ĐỘNG BẰNG HÌNH ẢNH Anaesthesia and respiratory care alarm signals - Part 1: Visual alarm signals Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định đặc tính kỹ thuật tín hiệu báo động hình ảnh sử dụng chăm sóc gây mê hơ hấp Tiêu chuẩn cịn tính đến khuyến nghị IEC 73 Tiêu chuẩn không quy định: a) thiết bị y tế lắp sẵn hệ thống báo động; b) điều kiện để kích hoạt báo động; c) phương tiện tạo tín hiệu báo động; d) định ưu tiên báo động thiết bị y tế Chú thích - Khi áp dụng tín hiệu báo động quy định TCVN 7009 (ISO 9703) cần áp dụng yêu cầu cụ thể “tiêu chuẩn riêng” (được xây dựng IEC) thiết bị y tế cụ thể Định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng định nghĩa sau: 2.1 Sự rõ ràng (clearly legible): Thuộc tính nhìn thấy thông tin hiển thị thiết bị, cho phép kỹ thuật viên thấy rõ (hoặc nhận ra) giá trị số lượng chất lượng chức loạt điều kiện môi trường cụ thể 2.2 Tần số lóe sáng (flashing frequency): Số lần lóe sáng đơn vị thời gian 2.3 Báo động ưu tiên cao (cảnh báo) [high priority (warning) alarm]: Tín hiệu thị kỹ thuật viên phải đáp ứng tức thời yêu cầu 2.4 Báo động ưu tiên trung bình (báo trước) [medium priority (cautionary) alarm]: Tín hiệu thị kỹ thuật viên phải đáp ứng nhanh yêu cầu 2.5 Báo động ưu tiên thấp (cần lưu ý) [low priority (advisory) alarm]: Tín hiệu thị kỹ thuật viên phải nhận biết yêu cầu LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn 2.6 Vị trí kỹ thuật viên (operator's position): Vị trí kỹ thuật viên để sử dụng thiết bị bình thường theo hướng dẫn sử dụng Yêu cầu kỹ thuật 3.1 Tín hiệu báo động ưu tiên cao Tín hiệu báo động ưu tiên cao có đặc tính kỹ thuật nêu bảng 3.2 Tín hiệu báo động ưu tiên trung bình Tín hiệu báo động ưu tiên trung bình có đặc tính kỹ thuật nêu bảng 3.3 Tín hiệu báo động ưu tiên thấp Tín hiệu báo động ưu tiên thấp có đặc tính kỹ thuật nêu bảng Bảng - Loại ưu tiên báo động đặc tính tín hiệu Loại báo động Đáp ứng kỹ thuật viên Ý nghĩa Màu * thị Tần số lóe sáng * Chu kỳ làm việc * Ưu tiên cao Đáp ứng yêu cầu Cấp cứu Đỏ (1,4÷ 2,8)Hz từ 20 % đến 60 % tiếp tục Bất thường Vàng (0,4÷ 0,8)Hz từ 20 % đến 60 % tiếp tục Thay đổi trạng thái Vàng Sáng liên tục 100 % Ưu tiên trung Đáp ứng nhanh bình yêu cầu Ưu tiên thấp Nhận biết yêu cầu * Đối với thị chữ số biểu đồ máy tính, xem 3.6 3.4 Độ rõ tín hiệu: Tất tín hiệu hình ảnh dùng cho báo động phải nhìn rõ khoảng cách m từ thị báo động dải cường độ ánh sáng từ 100 lx đến 500 lx thị ánh sáng với độ rõ nhìn thấy (được hiệu chỉnh cần thiết) 3.5 Phân biệt tín hiệu: Tín hiệu hình ảnh ưu tiên trung bình ưu tiên cao phải phân biệt rõ để nhận biết xác khác chúng, cách kiểm tra sau: Người kiểm tra phải vị trí cho mắt họ cách trung tâm hiển thị m, vng góc với bề mặt hiển thị tạo góc 300 so với cạnh vị trí Cường độ sáng độ rõ nét nhìn thấy nêu 3.4 Phép thử chấp nhận kỹ thuật viên phân biệt xác tín hiệu hình ảnh ưu tiên trung bình ưu tiên cao, phân biệt chúng với 3.6 Các hiển thị biểu đồ Hiển thị chữ số biểu đồ máy tính (bao gồm hiển thị trung tâm) thông báo báo động màu thị tần số lóe sáng nêu bảng Tuy nhiên hiển thị biểu đồ chữ số báo động không thỏa mãn yêu cầu 3.4 3.5 phương pháp thay khác thỏa mãn điều kiện bảng áp dụng Chú thích - Dùng thị màu đơn loại đủ để thỏa mãn yêu cầu 3.7 Yếu tố báo động đa dạng Nếu có nhiều yếu tố gây nên báo động, yếu tố gây báo động phải hiển thị Phụ lục A (tham khảo) Thuyết minh tiêu chuẩn 3.4 Khả nhìn thấy thị hình ảnh ưu tiên trung bình ưu tiên cao khoảng cách m phân biệt chúng yêu cầu quan trọng nơi chăm sóc đặc biệt có sử dụng máy thở đa khả có nhiều báo động đồng thời Kỹ thuật viên đưa định cần đáp ứng báo động dựa mức độ ưu tiên báo động LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 ... Tín hiệu báo động ưu tiên thấp Tín hiệu báo động ưu tiên thấp có đặc tính kỹ thuật nêu bảng Bảng - Loại ưu tiên báo động đặc tính tín hiệu Loại báo động Đáp ứng kỹ thuật viên Ý nghĩa Màu * thị... không thỏa mãn yêu cầu 3.4 3.5 phương pháp thay khác thỏa mãn điều kiện bảng áp dụng Chú thích - Dùng thị màu đơn loại đủ để thỏa mãn yêu cầu 3.7 Yếu tố báo động đa dạng Nếu có nhiều yếu tố gây