Thiết kế và chế tạo lồng xương có khả năng điều chỉnh chiều cao sử dụng trong phẫu thuật cuộc sống

I H C QU C GIA TP HCM TR NGă I H C BÁCH KHOA NGăDUYăH NG THI T K VÀ CH T O L NGăX NGăCịăKH N NGă I U CH NH CHI U CAO S D NG TRONG PH U THU T C T S NG DESIGN AND MANUFACTURING EXPANDABLE CAGES USING IN SPINAL SURGERIES Chuyên ngành: K thu tăC ăKhí Mã s : 8520103 LU NăV NăTH CăS TP H CHÍ MINH, tháng 07 n mă2022 CỌNGăTRỊNHă TR Cán b h NGă C HOÀN THÀNH T I I H C BÁCH KHOA ậ HQGă-HCM ng d n khoa h c: TS Tôn Thi năPh ng Cán b ch m nh n xét 1: TS Tr năNguyênăDuyăPh ng Cán b ch m nh n xét 2: PGS TS Lê Thanh Danh Lu năv năth căs ăđ c b o v t i Tr ngày 02 tháng 07 n mă2022 ng i h c Bách Khoa, HQG Tp HCM Thành ph n H i đ ng đánh giá lu n v n th c s g m: Ch t ch h iăđ ng: PGS.ăTS.ăL uăThanhăTùng Ph n bi n 1: TS Tr năNguyênăDuyăPh ng Ph n bi n 2: PGS TS Lê Thanh Danh y viên: PGS TS Lê Th Truy n Th ăkỦ: TS Bành Qu c Nguyên Xác nh n c a Ch t ch H i đ ng đánh giá LV Tr ngành sau lu n v n đ c s a ch a (n u có) CH T CH H Iă NG TR ng Khoa qu n lý chuyên NG KHOA C ăKHệ NHI M V LU NăV NăTH CăS H tên h căviên:ă ngăDuyăH ng MSHV: 1970399 NgƠy,ătháng,ăn măsinh:ă21/03/1997 N iăsinh:ăT nh Bình Thu n Chuyên ngành: K thu tăC ăKhí Mã s : 8520103 I TểNă TÀI: THI T K VÀ CH T O L NGăX NGăCịăKH N NGă I U CH NH CHI U CAO S D NG TRONG PH U THU T C T S NG Tênăđ tài b ng ti ng Anh: DESIGN AND MANUFACTURING EXPANDABLE CAGES USING IN SPINAL SURGERIES II NHI M V VÀ N I DUNG: + Nghiên c u, tìm hi u c u trúc gi i ph u c t s ng Nghiên c u t ng quan v thi t b y t c y ghép c t s ng nói chung l ngăx ngăc y ghép nói riêng + aăraăđ c yêu c u k thu tăđ u cho s n ph m l ngăx ngăđi u ch nh chi u cao đápă ng nhu c u th c t Phân tích l a ch n cácăph ngăánăthi t k kh thi sauăđó thi t k s n ph m + S d ng ph ngăphápăph n t h u h năđ mô ph ngătr ng h p ch u l cănénăt nhă trongătr ng h p ch u l cănénăđ ngă(đ b n m i) t đóăđánhăgiáăđ b n c a thi t k + Ch t o m u s d ngăđ th nghi măđ b năvƠăđánhăgiáăkh n ngăgiaăcông + Ki III IV V m nghi măđ c thơng s c ătínhăc a m u, nh tălƠăđ b n nén NGÀY GIAO NHI M V : 06/09/2021 NGÀY HOÀN THÀNH NHI M V : 22/05/2022 CÁN B H NG D N: TS Tôn Thi năPh ng TP H ChíăMinh,ăngƠyăầăthángăầăn mă2022 CÁN B H NG D N TR CH NHI M B NGăKHOAăC ăKHệ MỌNă ẨOăT O iv L I C Mă N ắKhông th y đ mày làm nên,” ng iăđ u tiên tơi mu n c mă năkhơngăaiăkhácă đóălƠăth y Tơn Thi năPh ng, em c mă năth yăvìăđưăt n tình h ng d n em t Lu n v nă i h căđ n Lu năv năTh căs ăC mă n PTNăCácăPh ngăPhápăThi t K Gia Công Tiên Ti n ậ i h căBáchăKhoaăđưăt oăđi u ki n v máy móc thi t b đ ch t o s n ph m Em c mă nă th yă Bùiă c Vinh Cơng ty Hồng Vinh T.R.C.C đưăh tr thi t b vƠăph ngăphápăth nghi măđ hoƠnăthƠnhăđ tài Ngoài nh ngăắỌngăth y,” taăc ngăkhôngăth thi u nh ngăắAnhăth y”ăđ giúp b n thân h c h i phát tri n Em chân thành c mă năanhăBùi Minh Thành đưăgiúpă em có nh ng ki n th c chuyên môn kinh nghi m th c t v y h c, nh đóăemăc ngă t tinăh nătrongăvi c th c hi n Lu năv n C mă năCông ty c ph n IQ-LIFE đưăh tr t oăđi u ki n v ngu n nguyên li u thi t b đ th c hi n đ tài Bên c nhăđó,ăc mă năcácăanhăemătrongăphịngăắLab HDDD”ăđư ln ng h vƠăđ ng viên lúc th c hi n Lu năv nănƠy.ăC mă năth t nhi u t i ắNg iăđ c bi t” ậ ng iăluônăđ ng viên anh nh ngălúcăkhóăkh n,ăchánăn n nh t C mă năb n thơnăvìăđưăc g ngăđiăđ năđ căgiaiăđo n này, Lu năv nănƠyăcóăth k t qu không đ c t tănh đưălƠm baăn mătr cănh ngăb năthơnăc ngăđưăph i n l c r t nhi u Và quan tr ng nh t, mu n c mă năGiaăđình đưălnălƠăch d a v ng ch c cho C mă năEm trai đưăluônăn u nh ng b aă năch tăl ngăđ s n m i v tr , c mă năM - ng i m m nh m đưăm t lo l ng m i vi c nhà su t g năhaiăn măqua,ăvƠ,ăconăc mă năBa,ădùăBaăkhơngăcịnăđ th y t t nghi p Th căs ă nh ngăconăhyăv ng bên Ba v n s t hƠoăvìăđ a trai Cu c s ng khơng hồn h o, s có nh ng quy t đ nh sai l m n ta h i h n, nh ng đ i v i tôi, quy tăđ nh l a ch n Bách Khoa cho xn c a khơng bao gi sai l m B yăn măs ng Saigon b yăn măg n bó v iăBáchăKhoa,ăn iăcóă nh ngăng i th y có tâm có t m,ăn iăchoătaănhi u tr i nghi m, cho ta h c h iăđ c nhi u u m iăvƠăc ngălƠăn iămangăđ n nhi uăc ăh i c a cu căđ i Chúc cho Bách Khoa ngày c ng phát tri n, kính chúc q Th y ậ Cơ c a Bách Khoa nhi u s c kh eăvƠăluônăđ y nhi t huy tăđ đƠoăt oăđ c thêm nhi uătƠiăn ngăchoăđ tăn c, chúc cho nh ng anh/ch /em h c viên cao h c khóa b n thân tơi s có m t k b o v Lu năv năth t thành công TP HCM, ngày 12 tháng 06 n mă2022 H c viên th c hi n ngăDuyăH ng v TÓM T T LU NăV NăTH CăS L ngăx ngăcóăkh n ngăđi u ch nh chi u cao m t thi t b y t c y ghép có ch ngăthayăth m t ho c m tăvƠiăđ t s ng đ aăđ m li n k trênăc ăth b nh nhân, s d ng nh ngătr ng h p b nh lý ho c ch năth ngăn ngăđ c ch đ nh ph u thu t thay th nh ă ungă th ă x ng,ă laoă c t s ng,ă thốiă hóaă đ t s ng, tai n n,ầăLu năv nănƠyăđ c th c hi n v i m căđích h ngăđ n vi c thi t k , ch t o m t s n ph m l ngăx ngăcóăkh n ngăđi u ch nh chi u cao có th s d ngăđ c th c t lâm sàng phù h p v i c u trúc gi i ph u c t s ng c aăng i Vi t v i m t chi phí phù h păh năsoăv i s n ph m nh p ngo i N i dung c a Lu năv năt p trung vào nghiên c u s n ph m th c t hi n có th tr ng, nguyên t căc ăsinhăh c ch a tr b nh lý c t s ng b ng thi t b y t c y ghép, k t h p v i thông s gi i ph u c t s ng t nghiên c u chínhăng i Vi t v i kinh nghi m th c t c a tác gi đangălƠmăvi c t i m t công ty s n xu t thi t b y t c yăghépăđ t đóăđ aăraăm t thi t k l ngăx ngă phù h p v i c u trúc gi i ph u c aăng i Vi t, v iăcácătínhăn ngăđ m b o cho vi c ch a tr , ph c h iăđ năđ nh cho c t s ng c a b nhănhơn,ăđ m b oăđ an toàn t ngăthíchăsinhăh c,ăđ ng th i t o s thu n ti n d dƠngăchoăbácăs ăs d ng trình ph u thu t b n c a l ngăx ngăđ căđánhăgiáăbanăđ u b ngăph ngăphápăph n t h u h năđ ki m nghi măđ b nănénăt nhăvƠăđ b n m i c a s n ph m.ăSauăđóăm u s n ph măđ c ch t oăđ đánhăgiáăcácăch ngăvƠăđ căđ aăđiăth nghi mănénăt nhă theo tiêu chu năASTMăF2077ăđ đánhăgiáăđ b n th c t vi ABSTRACT An expandable cage is an implantable medical device that replaces one or several vertebrae and adjacent discs on the patient's spine, using in cases of pathology, trauma, or severe injuries that are indicated for replacement surgery such as bone cancer, spinal tuberculosis, spondylosis, accidents, etc This thesis aims to design and manufacture a product with the ability to adjust the height that can be used in clinical practice and is suitable for the anatomical structure of the Vietnamese spine at a more reasonable cost than imported products The content of the thesis focuses on researching actual products available on the market, and biomechanical principles in the treatment of spinal pathologies with implantable medical devices, combined with anatomical parameters of the vertebral column from studies on Vietnamese people along with the author's own practical experience working at a company that manufactures implantable medical devices to come up with a design of the cage suitable for the structure of Vietnamese anatomy, with features to ensure the treatment, restore stability of the patient's spine, ensure safety and biocompatibility, and create convenience and ease for use by doctors during surgery The strength of the cage was initially evaluated using the finite element method to test the static compressive strength and fatigue strength of the product The product sample is then fabricated for functional evaluation and subjected to a static compression test following ASTM F2077 to assess actual strength vii L IăCAMă OAN Lu năv năth căs ăắThi t k ch t o l ngăx ngăcóăkh n ngăđi u ch nh chi u cao s d ng ph u thu t c t s ng”ănƠyălƠăk t qu t trình nghiên c uăđ c l p c aăcáănhơnătôi,ăd i s h ng d n khoa h c c a TS Tôn Thi năPh ng.ă Các s li u, k t qu đ c trình bày Lu năv nănƠyăhoƠnătồn trung th căvƠăđángă tin c y TôiăxinăcamăđoanăvƠăhoƠnătoƠnăch u trách nhi m v tính trung th c c a Lu n v năth căs ănƠy H c viên th c hi n ngăDuyăH ng viii M CL C TÓM T T LU N V NăTH CăS v ABSTRACT vi L IăCAMă OAN vii M C L C viii DANH M C HÌNH NH xi DANH M C B NG BI U xvi CH NGă1.ăT NG QUAN 1.1 Nhu c u s d ng trang thi t b y t c y ghép Vi t Nam 1.2 C u trúc c a c t s ng 1.2.1 C u trúc chung vai trò c a c t s ng 1.2.2.ăCácăđ t s ng 1.2.3.ă aăđ m 1.2.4 Dây ch ng 1.2.5.ăC ăc t s ng 1.2.6 Th n kinh t y s ng 10 1.3 T ng quan v thi t b c y ghép c t s ng 10 1.3.1 Thi t b y t c yăghépăcóăhƠnăx 1.3.2 C yăghépăkhơngăhƠnăx 1.4 T ng quan v l ngăx ng 11 ng 13 ngăs d ng c y ghép c t s ng 15 1.4.1 L ngăx ngăcóăchi u cao c đ nh 15 1.4.2 L ngăx ngăcóăth t ngăch nh chi u cao 16 1.5 Lý ch năđ tài 19 1.6 M c tiêu c aăđ tài 20 CH NGă2.ăC ăS LÝ THUY T 21 2.1 Phân tích l c tác d ngălênăcácăđ t s ng 21 2.1.1 Mơ hình l c 21 2.1.2 Các k t qu đoăl c t th c nghi m In vivo 24 2.1.3 K t qu tính tốn l c d aăvƠoăph ngăphápăs 27 ix 2.2 Các y u t quy tăđ nh ch tăl ng s n ph m l ngăx ng 29 2.3 V t li u dùng y t c y ghép 33 2.3.1 Các yêu c u quan tr ng v v t li u s d ng y t c y ghép 33 2.3.2 Kim lo i 36 2.3.3 Ceramic 38 2.3.4 Polymers 38 2.3.5 Composite 39 CH NGă3 THI T K S N PH M 40 3.1 Yêu c u k thu tăđ t cho s n ph m 40 3.1.1 Yêu c u v ch ng 40 3.1.2 Yêu c u v kíchăth c 40 3.1.3 Yêu c u v đ b n 41 3.1.4 Yêu c u k thu tăđ t cho l ngăx 3.2 Phân tích l a ch n ph ngăđi u ch nh chi u cao 41 ngăán 42 3.2.1 L a ch n v t li u 42 3.2.2 L a ch năph ngăánăthi t k ph n thân l ngăx ng 42 3.3 Thi t k m tăđ ti p xúc 43 3.3.1 Biên d ng m t ti p xúc 43 3.3.2 Góc nghiêng c a m tăđ ti p xúc 45 3.4 Thi t k biên d ng gai liên k t gi a m tăđ m tăthơnăđ t s ng 46 3.5 Tính tốn thi t k ph nărenăt ngăch nh chi u cao 47 3.5.1.ăTínhătốnăđ b n ph n thân ren ngồi 48 3.5.2.ăTínhătốnăđ b n c t chân ren 49 3.6 Thi t k hoàn thi n c a l ngăx CH ng 50 NGă4.ăMỌăPH NG KI M TRA S N PH M 53 4.1 Mô ph ng ki mătraăđ b nănénăt nhăc a l ngăx ng 53 4.1.2.ăMơăhìnhă3DăvƠăđ năgi n hóa mơ hình 3D cho vi c mơ ph ng 54 4.1.3.ăChiaăl i mơ hình 55 4.1.4 Khai báo b m t ti p xúc gi a chi ti t 56 x 4.1.5.ăKhaiăbáoăđi u ki n biên 57 4.1.6 Ti n hành mô ph ngăvƠăđánhăgiáăk t qu 58 4.2 Mô ph ng ki mătraăđ b n m i 63 CH NGă5.ăCH T O M U VÀ TH NGHI M 67 5.1 Ch t o m u 67 5.1.2 V t li u 67 5.1.3 Thi t b s d ng 69 5.1.4 L p trình gia cơng 71 5.1.5 Ch t o m u 74 5.1.6 M u sau ch t o 76 5.2 Th nghi măđ b n nén c a l ngăx ng 77 5.2.2 Mơ hình thí nghi m thi t b s d ng 78 5.2.3 K t qu th nghi măvƠăđánhăgiá 80 CH NGă6 K T LU NăVẨăH 6.1 Nh ng k t qu đưăđ tăđ 6.2 xu tăh NG PHÁT TRI N 86 c c a lu năv n 86 ng phát tri nătrongăt ngălai 86 TÀI LI U THAM KH O 87 PH L C 92 PH N LÝ L CH TRÍCH NGANG 93 79 Hình 5.23 Loadcell 100kN B ng 5.5 Thơng s k thu t máy kéo nén v n n ng loadcell [49] Thi t b Ngu n g c Model Máy kéo Marui & Marui nén v n Co., Ltd n ng Thông s k thu t D ng gia t i: Th y l c L c kéo nén t iăđa:ă100kN Chuy n v t iăđa:ă25mm L c th nghi m t iăđa (Rated Capacity): 100kN Loadcell NTS Nippon LCHTokushu 10T Sokki Co., Ltd tr t iă đaă c aă đ 0,3% RO ngă đƠnă h i (Hysteresis): khơng n tính (Non ậ linearity): 0,3% RO tái l p: 0,1% RO Kh n ngăch u t i: 120% RC Quá trình th nghi măđ b n nén s d ngăđ gá hai t m thép ph ng, t m phía g n v i Loadcell, t măphíaăd i có m t kh p c uăđ đ m b o s ti p xúc m t m u th gá set up th nghi măđ b nănénănh hai hình 5.24 5.25ănh ăsau: 80 Hình 5.24 gá s d ng th nghi m nỨn t nh Hình 5.25 Thi t l p h th ng th nghi m 5.2.3 K t qu th nghi măvƠăđánhăgiá 5.2.3.1 K t qu th nghi m K t qu th nghi măn măm uăđ sau: c th hi n hình t 5.26ăđ n 5.30 nh ă 81 Hình 5.26 K t qu nén m u Hình 5.27 K t qu nén m u Hình 5.28 K t qu nén m u 82 Hình 5.29 K t qu nén m u Hình 5.30 K t qu nén m u 83 Do thi t b khơng có ch ngăl yăđ c giá tr Yield strength offset 0,2% nên ta ch l y giá tr l c nén c căđ i, chuy n v t i v trí phá h y Các giá tr đoăđ c th hi n b ng 5.6 sau đơy: B ng 5.6 Tóm t t k t qu th nghi m đ b n nỨn n m m u Chi u cao T căđ gia m u (mm) l c (mm/ph) M u L c nén phá h y (N) Chuy n v t i v trí phá h y (mm) M u1 41 1,5 21625 -2,81 M u2 41 1,5 21297 -2,97 M u3 41 1,5 18420 -3,96 M u4 41 0,2 17507 -2,86 M u5 41 0,2 22107 -2,59 Trung bình - - 20191,2 -3,04 - - 2079,119 0,53 l ch chu n C n măm u sau th nghi măđ u có d ng phá h y c t chân ren t i ph n ren c aăvịngăđi u ch nh M t s hình nh m u tr c sau nén v trí phá h yăđ c th hi n qua hình 5.31 5.32ănh sau: a) M u tr c nén Hình 5.31 M u tr b) M u sau nén c sau nén 84 Hình 5.32 V trí phá h y (c t chân ren) 5.2.3.2 ánhăgiá k t qu th nghi m - D ng phá h y c n măm u c t chân ren vòngărenăđ u tiên c aăvòngăđi u ch nh - Ph n ren b phá h yăđ u tiên n m phía m t b vát c a thân L c nén phá h y có sai khác so v i k t qu tính tốn B ng 5.7 bênăd s so sánh gi a l c phá h y theo tính tốn l c phá h y th c t i th hi n B ng 5.7 So sánh l c phá h y theo tính tốn l c phá h y th c t b n c t chân ren L c tính tốn (N) L c phá h y theo tính toán (N) L c phá h y th c t (N) Sai l ch 3500 25716 20191,2 21,5% ánhăgiá: + Trong tính tốn lý thuy t c ngănh ădoăsaiăs ch t o mà vòngărenăđ u tiên ch u ph n l n t ng l c tác d ng lên h ren nên h s phân b ng su tăkhôngăđ u gi a vịng ren 0,6 Cách tính áp d ngăchoăbuălôngăđaiă c v i chi u cao dai căđ s vòng ren Th c t chi uăcaoăvòngăđi u ch nhăkhơngăđ nên ch dó ba vịng ren ch u l c, đ ng th i biên d ng chân ren l i b vátăđiăm t ph n có l d ch c t ngang vịng ren nên s t p trung ng su t s l năh n, k t h p v i sai s q trình 85 gia cơng doăđóăh s c năđ c gi măđiăchoăphùăh p N u thay h s Km cơng th c (14) t 0,6 cịn 0,47 k t qu s g n gi ng v i th c t + C t chân ren x yăraătr c s phá h yădoănénăthơnătrên,ăđi u phù h p v i k t qu tínhătốnăbanăđ u h s anătoƠnăđ b n c t chân ren 6,8 so v i h s an toàn 12,76 v iăđ b n nén + K t qu phá h y chân ren l i n m vòngăđi u ch nh ch không n m ph n renăthơnătrênănh ăk t qu tínhătốnăbanăđ u.ă i u ph n v t li u vòng u ch nhăđưăb lo i b điăkháănhi uăđ làm ph năr ngă năkh p v i tr c ph u thu t, c ng v i sai s trình ch t oăđưălƠmăcho ph nărenăvòngăđi u ch nh b y uăđi Sai s ch t oăvƠăđ r ăgi a hai ph n ren l năh nărenătiêuăchu nă(b că1mm)ăc ngă n cho k t qu l c nén phá h yălƠăkhácănhauăt ngăđ i nhi u m u s s so v i ba m u l i + K t qu nénăt nhăchoăth y s n ph m th aăđi u ki n b n v i h s an tồn trungăbìnhălƠă5,77ătrongăđóăh s an toàn nh nh t (m u s 4) h s an toàn l n nh t 6,32 (m u s 5) Tuy nhiên ph năthơnătrênăvƠăthơnăd i g nănh ăkhơngăb nh h ngăgì,ădoăđóătaăv n có th th c hi n ch nh s a thi t k l iăđ t ngăth tích khoang ghépăx ng gi m tr ngăl ng mà v n không nhăh ng t iăđ an toàn c a s n ph m + M c dù k t qu th nghi măđ b n th c t khác k t qu mô ph ng,ănh ngăs khácănƠyătheoăh ngăđ b n th c t caoăh năđ b n mơ ph ng,ădoăđóăk t qu mơ ph ngăt nhăvƠămơăph ng m i v n có th s d ngăđ căđ k t lu n r ng thi t k l ng x ngăcóăkh n ngăch uăđ c l cănénăt nhă3500NăvƠăđ b n m i 1650N t i thi u 5.000.000 chu k nh ăyêuăc u k thu tăđ tăraăbanăđ u nhìnăchung,ăkhiăđ b n t nhăcaoăh năthìăđ b n m iăc ngăs caoăh n 86 CH NGă6 K T LU NăVẨăH 6.1 Nh ng k t qu đưăđ tăđ c c a lu năv n Sau trình th c hi n, lu năv n đưăđ t đ - - - - c nh ng k t qu sau: Nghiên c u tìm hi uăđ c c u trúc gi i ph u c t s ng, cácăc ăch nguyên lý c a vi c ch a tr nh ng b nh lý ho c ch năth ngăc t s ngăcóăhƠnăx ngăs d ng thi t b y t c y ghép Tìm hi uăđ c t ng quan v lo i thi t b y t c y ghép c t s ng nói chung lo i l ngăx ngăc y ghép nói riêng aăraăđ c thi t k l ngăx ngăđi u ch nh chi u cao s d ng ph u thu t c t s ng v i nhi uă uăđi mănh ăkíchăth c phù h p s li u c u trúc gi i ph u c a ng i Vi t,ăkhôngăgianăkhoangăghépăx ngăl n, cung c p kh n ngăth c hi n c y ghép nhi uăh ng ti p c n ph u thu t khác Mô ph ng ki m nghi măđ b nănénăt nhăvƠăđ b n m i c a s n ph m Ch t o toàn b s n ph m th c hi n th nghi măđánhăgiáăđ căđ b n nén t nh c a s n ph m, nh đóăcóăth đ m b o r ng thi t k l ngăx ngăđưăđ aăraăch u đ c l c nén t nhă3500Nănh ăyêuăc uăđ tăraăbanăđ u 6.2 - NG PHÁT TRI N xu tăh ng phát tri nătrongăt ngălai b nănénăt nhăc a thành ph n l ngăx ngăch aăđ u, ph n ren b c t ph n l iăch aăb nhăh ngăgì,ăđ ng th iăđ c ng c a s n ph m cịn cao, có th u ch nh l i thi t k đ t ngăđ b năđ u c a s n ph măc ngănh ăgi m đ c ng c a s n ph m cho phù h p v iăx ngăng i, gi m nhăh ng c a hi n t ngăStressăshielding Thi t k ch t o b d ng c s d ngăđ đ aăl ngăx ngăvƠoăv trí c y ghép Th c hi n thêm th nghi măkhácănh ăth đ b n xo n,ăđ b n m i, kh n ngă ch ng s p lún, đ đánhăgiáăđ an toàn vƠăđ b n c a s n ph m Khi thi t k s n ph m nên có thêm mơ hình 3D c aăđ t s ngăng i Vi tăđ ch nh s a l i biên d ng b m tăđ ti păxúcăvƠăđ đánhăgiáăđ hi u qu c a thi t k mô hình th t,ăđ c bi tălƠăđ cong l i c a m tăđ ti păxúcăc ngăc năđ c nghiên c u k h n 87 TÀI LI U THAM KH O [1] F Raciborski et al., "Disorders of the Spine A major health and social problem.," Reumatologia, vol 54, no 4, pp 196-200, 2016 [2] V M Ravindra et al., "Degenerative Lumbar Spine Disease: Estimating Global Incidence and Worldwide Volume," Global Spine Journal, pp 1-11, 2018 [3] Ng T T Th y,ă V , Ng V Ch ng,ă"H i Th n Kinh H c Vi t Nam." Internet: https://hoithankinhhocvietnam.com.vn/co-cau-ty-le-va-cac-yeu-lienquan-den-dau-man-tinh-tai-thanh-pho-ho-chi-minh/, Feb 02, 2015 [4] Babuki JSC, "Th tr ng thi t b y t Vi t Nam: T ngăquanăvƠăxuăh ng phát tri n." Internet: https://babuki.vn/thi-truong-thiet-bi-y-te-viet-nam-tong-quanva-xu-huong-phat-trien/#:~:text=Th%E1%BB%8B%20tr%C6%B0%E1%BB %9Dng%20Thi%E1%BA%BFt%20b%E1%BB%8B%20y%20t%E1%BA%B F%20Vi%E1%BB%87t%20Nam%20l%C3%A0%20th%E1%BB%8B,nhanh %20nh%E1%BA%A5t%20trong%20khu%2/, Jun 30, 2021 [5] H T L c, Atlas Gi i Ph u Ng i, Nhà Xu t B n Y H c, 2007 [6] S M Kurtz, A A Edidin, Spine Technology Handbook, Oxford: Elsevier Inc., 2006 [7] Tr C Huân et al., "Nghiên C uă Cácă Kíchă Th c C t S ng Th tă L ngă C a Ng i Vi tăNamăTr ng Thành B ng Ch p C t L p Vi Tính," Y H c TP H Chí Minh, vol 25, no 1, 2021 [8] S H Tan et al., "Quantitative three-dimensional anatomy of cervical, thoracic and lumbar vertebrae of Chinese Singaporeans," Eur Spine J, vol 13, pp 137146, 2004 [9] B E Hadra, "Wiring the spinous processes in Pott's disease," The Lancet, vol 138, no 3564, p 1408, 1891 [10] OLSS, "What Are Spinal Implants?." Internet: https://www.orthopedicandlaser spinesurgery.com/what-are-spinal-implants/#:~:text=The%20two%20major% 20categories%20for,artificial%20disks%20and%20expandable%20rods./, Oct 16, 2017 [11] J Dombrowski, "Spinal Implants: Types, Usage and Options." Internet: https://www.lumitex.com/blog/spinal-implants./, Sep 20, 2018 88 [12] M J Sherman, "SPINE-Health," April 2019 [Online] Available: https://www.spine-health.com/treatment/spinal-fusion/spinal-fusion-surgeryrecovery-3-months-and-after [13] J Thompson, "Preparing For Spinal Fusion Surgery Is A Team Effort," Mayfield Clinic, 28 July 2020 [Online] Available: https://mayfieldclinicblog.com/?p=5610 [14] Globus Medical, "Globus Medical Products A - Z,", Internet: https://www.glo busmedical.com/musculoskeletal-solutions/products-a-z/ [15] "The SPINE Market Group," Internet: http://thespinemarketgroup.com/8lumbar-artificial-discs-to-know/, Apr 08, 2020 [16] J R V Miller, "NuVasive MAGEC System Lawsuits," Lawsuit Information Center Blog, 30 November 2021 [Online] Available: https://www.lawsuitinformation-center.com/nuvasive-magec-lawsuits.html [17] ASTM International, "ASTM F2077-18: Test Methods For Intervertebral Body Fusion Devices." Internet: https://www.astm.org/f2077-18.html./, Aug 22, 2018 [18] A B Schultz et al., "Analysis And Imeasurement Of Lumbar Trunk Loads In Tasks Involving Bends And Twists," J Biomech., vol 15, p 669ậ675, 1982 [19] A B Schultz and Gunnar B J Andersson, "Analysis of Loads on the Lumbar Spine," SPINE, vol 6, no 1, 1981 [20] Nachemson, "Lumbar Intradiscal Pressure," Acta Orthopaedica Scandinavica, vol 43, pp 1-104, 1962 [21] Wilke et al., "New In Vivo Measurements of Pressures in the Intervertebral Disc in Daily Life," Spine, vol 24, pp 755-762, 1999 [22] K Sato et al., "In Vivo Intradiscal Pressure Measurement in Healthy Individuals and in Patients With Ongoing Back Problems," SPINE, vol 24, no 23, pp 2468-2474, 1999 [23] A Rohlmann et al., "Loads on a vertebral body replacement during locomotion measured in vivo," Gait & Posture, vol 39, pp 750-755, 2013 [24] M Dreischarf et al., "In vivo implant forces acting on a vertebral body replacement during upper body flexion," Journal of Biomechanics, vol 48, pp 560-565, 2015 89 [25] C D Favier et al., "An open-source musculoskeletal model of the lumbar spine and lower limbs: a validation for movements of the lumbar spine," Computer methods in biomechanics and biomedical engineering, vol 24, pp 1310-1325, 2021 [26] G La Rosa et al., "Design of a new intervertebral disc prosthesis: a numerical approach," in AIAS 2018 International Conference on Stress Analysis, Catania, Italy, 2018 [27] R A Gittens et al., "Implant osseointegration and the role of microroughness and nanostructure: Lessons for Spine Implants," Acta Biomaterialia, vol 10, pp 3363-3371, 2014 [28] AO Foundation, "AO Surgery Reference: Anterior Approach to the Cervical Spine," Internet: https://surgeryreference.aofoundation.org/spine/trauma/subax ial-cervical/approach/anterior-approach-to-the-cervical-spine./, Oct 31, 2020 [29] AO Foundation, "AO Surgery Reference: Posterior fusion of L5-S1," Internet: https://surgeryreference.aofoundation.org/spine/deformities/spondylolisthesis/ spondylolisthesis-type-3/posterior-fusion-of-l5-s1#interbody-fusion./, Nov 24 2020 [30] J Billinghurst and B A Akbarnia, "Extreme lateral interbody fusion - XLIF," Current Orthopaedic Practice, vol 20, pp 238-251, 2009 [31] J.M Cotler and H.B Cotler, Spinal Fusion Science and Technology, Springer, 1990 [32] M Kutz, Biomedical Engineering And Design Handbook, 2nd ed., vol 1, The McGraw-Hill Companies, Inc., 2009 [33] M Kutz, "Orthopedic Biomaterials," in Biomedical Engineering and Design Handbook, The McGraw-Hill Companies, 2009, pp 421-444 [34] A Ducato et al., "An Automated Visual Inspection System for the Classification of the Phases of Ti-6Al-4V Titanium Alloy," in International Conference on Computer Analysis of Images and Patterns, York, UK, 2013, pp 362-369 [35] ASTM International, "ASTM F1472-20: Standard Specification for Wrought Titanium-6Aluminum-4Vanadium Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R56400)" Internet: https://www.astm.org/f1472-20a.html./, Nov 17, 2020 90 [36] "ASTM F136-13: Standard Specification for Wrought Titanium-6Aluminum4Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications (UNS R56401)," ASTM International, 19 August 2021 [Online] Available: https://www.astm.org/f0136-13r21e01.html [37] Evonik Industries, "Technical Information of VESTAKEEP i4R.", Internet: https://server.peraltadev.com/modernplastics//wp-content/uploads/2015/09/Ev onik-VESTAKEEP-PEEK-medical-Flyer-MODERN-Plastics-WEB-4pages.p df/ [38] Ensinger Plastics, "Technical Datasheet of Tecatec PEEK MT CF50.", Internet: https://www.ensinger-online.com/modules/public/sheet/createsheet.php?SID = 3017&FL=0&FILENAME=TECATEC%20PEEK%20MT%20CF50%20CP% 20S0001%20natural%20-%20semipreg.PDF [39] T Zander et al., "Large Sizes Of Vertebral Body Replacement Do Not Reduce The Contact Pressure On Adjacent Vertebral Bodies Per Se," Medical Engineering & Physics, vol 31, pp 1307-1312, 2009 [40] G M Mundis et al., "Contribution of Round vs Rectangular Expandable Cage Endcaps to Spinal Stability in a Cadaveric Corpectomy Model," International Journal of SPINE Surgery, vol 9, 2015 [41] R Penzkofer et al., "Biomechanical Comparison Of The End Plate Design Of Three Vertebral Body Replacement Systems," Arch Orthop Trauma Surg, vol 131, p 1253ậ1259, 2011 [42] H Hsu et al., "Analysis Of Compressive Strength And Subsidence Of A Vertebral Body Cage With Taguchi Methods," Journal of the Chinese Institute of Engineers, vol 33, no 4, pp 541-550, 2010 [43] W Hsu et al., "Parametric study on the interface pullout strength of the vertebral body replacement cage using FEM-based Taguchi methods," Medical Engineering & Physics, vol 31,pp 287-294, 2009 [44] N H L c, "M i ghép ren," in Giáo trình C S Thi t K Máy, Nhà xu t b n i H c Qu c Gia Thành Ph H Chí Minh, 2016, pp 634-706 [45] J E Brancheau (2019, June), Practical Aspects of Finite Element Simulation (5th edition) [Online] Available: https://www.advanced-eng.cz/ wpcontent/uploads/2019/11/eBook_Practical-Aspects-of-Finite-ElementSimulation.pdf 91 [46] E Dong et al., "Biomechanical characterization of vertebral body replacement in situ: Effects of different fixation strategies," Computer Methods and Programs in Biomedicine, vol 197, 2020 [47] M Janecek et al., "The Very High Cycle Fatigue Behaviour of Ti-6Al-4V Alloy," Acta Physica Polonica Series A, vol 128, pp 497-503, 2015 [48] R J Morrissey, and T Nicholas, "Fatigue Strength of Ti-6Al-4V at very Long Lives," International Journal of Fatigue, vol 27, pp 1608-1612, 2005 [49] NTS Nippon Tokushu Sokki Co, "Loadcell Model LCH," Internet: https://www.nts-measure.co.jp/load_cell/compression/lch.html 92 PH L C K t qu thí nghi măđ b n m u l ngăx ng đ c th hi n hìnhăd Hình 6.1 Báo cáo k t qu th nghi m m u l ng x iăđơy ng 93 PH N LÝ L CH TRÍCH NGANG H tên: ngăDuyăH ng NgƠy,ătháng,ăn măsinh: 21/03/1997 N iăsinh: T nh Bình Thu n a ch liên l c: Phịngă311,ăLơăAăchungăc ăCơyăMai,ăP16,ăQ11 QăTRỊNHă ẨOăT O STT Th i gian NgƠnhăđ t o căđƠoă N iăđƠoăt o Trìnhă đ đƠoăt o 9/2015ăđ n K thu tăC ăKhí Tr ngă i H c Bách Khoa ậ K s 6/2019 HQGăTP.ăH Chí Minh 5/2020ăđ n K thu tăC ăKhí Tr ngă i H c Bách Khoa ậ Th căs HQGăTP.ăH Chí Minh Q TRÌNH CƠNG TÁC STT Th i gian N iălƠmăvi c Công ty C K s ă Nghiên c u phát tri n s n ph m Ph n IQ ậ LIFE R&D thu căl nhăv c y t c y ghép 7/2019 đ n V trí Vai trị ... ngăx ng? ?có? ?haiălo iăchính,ăđóălƠăl ngăx ng? ?có? ?chi u cao c đ nh (Mesh Cage) l ngăx ng? ?có? ?th t ngăch nh chi u cao (Expandable Cage) 1.4.1 L ngăx ng? ?có? ?chi u cao c đ nh L ngăx ng? ?có? ?chi u cao c đ... u cao nên s t ngăthích v iăđ t s ng b nh nhân khơng cao Hình 1.14 mơ t m t d ng l ngăx ng? ?có? ?chi u cao c đ nh 16 Hình 1.14 L ng x 1.4.2 L ngăx ng chi u cao c đ nh ng? ?có? ?th t ngăch nh chi u cao. .. ng? ?có? ?th t ngăch nh chi u cao: ă i m khác bi t l n nh t gi a l ng x ng? ?có? ?th t ng ch nh chi u cao l ngăx ngăchi u cao c đ nh n m ba th : Th nh t c u t o, th haiăđóălƠăkh n ngăt ngăch nh chi u cao