Bộ Thuỷ sản

Bộ Thuỷ sản Bộ Thuỷ sản Số 03/2002/QÐ BTS cộng hoà xã hội chủ nghĩa việt nam Ðộc lập Tự do Hạnh phúc ====================== Hà Nội, ngày 23 tháng 01năm 2002 quyết định của bộ trưởng bộ thuỷ sản Về việ[.]

Bộ Thuỷ sản Số : 03/2002/QÐ- BTS cộng hoà xã hội chủ nghĩa việt nam Ðộc lập - Tự - Hạnh phúc ====================== Hà Nội, ngày 23 tháng 01năm 2002 định trưởng thuỷ sản Về việc ban hành Quy chế Quản lý thuốc thú y thuỷ sản truưởng thuỷ sản Căn Nghị định số 50/CP ngày 21/6/1994 Chính phủ quy định nhiệm vụ, quyền hạn tổ chức máy Bộ Thuỷ sản; Căn Nghị định số 93/CP ngày 27/11/1993 Chính phủ hướng dẫn thi hành Pháp lệnh Thú y; Căn Nghị định số 30/3000/NÐ- CP ngày 11/8/2000 Chính phủ việc bãi bỏ số giấy phép chuyển số giấy phép thành điều kiện kinh doanh; Căn Nghị định số 86/2001/NÐ- CP ngày 16/11/2001 Chính phủ điều kiện kinh doanh ngành nghề thuỷ sản; Căn Thông tư số 02/TS- TT ngày 25/6/1994 Bộ Thuỷ sản hướng dẫn thi hành Nghị định số 93/CP ngày 27/11/1993 Chính phủ cơng tác thú y động vật sản phẩm động vật thuỷ sản; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản, Quyết định : Ðiều : Ban hành kèm theo Quyết định Quy chế Quản lý thuốc thú y thuỷ sản Ðiều : Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày ký Quy chế ban hành kèm theo Quyết định thay quy định Mục IV Thông tư số 02/TS- TT ngày 25/6/1994 Bộ Thuỷ sản Ðiều : Các Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản, Giám đốc Trung tâm Kiểm tra chất lượng vệ sinh thuỷ sản, Giám đốc Sở Thuỷ sản, Sở Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn (có quản lý thuỷ sản) chịu trách nhiệm thi hành Quyết định Kt/ trưởng thuỷ sản thứ trưởng Ðã ký : Nguyễn Việt Thắng quy chế quản lý thuốc thú y thuỷ sản (Ban hành kèm theo Quyết định số 03/2002/QÐ- BTS ngày 23/1/2002 Bộ trưởng Bộ Thỷ sản) Chương I Những quy định chung Ðiều : Quy chế quy định thống thủ tục điều kiện sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, thử nghiệm thuốc thú y thuỷ sản lãnh thổ Việt Nam Ðiều : Tổ chức, cá nhân có liên quan đến hoạt động thuốc thú y thuỷ sản (sau gọi sở) phải chấp hành nghiêm chỉnh quy định Quy chế Ðiều : Trong Quy chế thuật ngữ hiểu sau : Thuốc thú thuỷ sản : sản phẩm (bao gồm thành phẩm, bán thành phẩm, nguyên liệu) có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, hoá dược hay sinh học sử dụng nuôi trồng thuỷ sản nhằm : a) Phịng bệnh, chữa bệnh b) Chẩn đốn bệnh c) Ðiều chỉnh trình sinh sản, sinh trưởng phát triển d) Cải tạo xử lý môi trường Thử nghiệm thuốc thú y thuỷ sản xác định tính hiệu an tồn đưa vào sử dụng nuôi trồng thuỷ sản (hiệu việc phòng trị dịch bệnh cho động vật thuỷ sản, an tồn cho người vật ni, khơng gây nhiễm môi trường không huỷ hoại môi trường sinh thái) Hoạt động thuốc thú y thuỷ sản bao gồm quản lý, sản xuất kinh doanh, nhập khẩu, thử nghiệm thuốc thú y thuỷ sản Ðiều : Cơ quan quản lý Nhà nước thuốc thú y thuỷ sản : Trung ương : Cùc Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản giúp Bộ trưởng Bộ Thuỷ sản thực chức quản lý nhà nước thuốc thú y thuỷ sản phạm vi nước địa phương : Chi cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản giúp Giám đốc Sở Thuỷ sản Sở Nơng nghiệp Phát triển nơng thơn có quản lý thuỷ sản thực chức quản lý nhà nước thuốc thú y thuỷ sản địa phương chưa có Chi cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản, quan thực nhiệm vụ Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn định Chương II Các quy định hoạt động thuốc thú y thuỷ sản Ðiều : Ðiều kiện sản xuất thuốc thú ý thuỷ sản Cơ sở sản xuất thuốc thú y thuỷ sản phải có đủ điều kiện sau : Ðịa điểm, nhà xưởng, kho chứa, hệ thống xử lý chất thải phải đảm bảo tiêu chuẩn bảo vệ môi trường vệ sinh thú y theo quy định Bộ Thuỷ sản Trang thiết bị phải đáp ứng yêu cầu sản xuất, bảo quản nguyên liệu sản phẩm 3 Có kỹ thuật viên công nhân kỹ thuật chuyên ngành Người phụ trách kỹ thuật sản xuất thuốc thú y thuỷ sản phải bác sĩ thú y, kỹ sư nuôi trồng thuỷ sản, cử nhân sinh học, hoá sinh dược sĩ Có phương tiện kiểm tra chất lượng thuốc trước xuất xưởng Sản phẩm xuất xưởng phải bảo đảm chất lượng công bố phải có nhãn hàng hố Nội dung ghi nhãn theo Thông tư số 03/2002/TT- BTS ngày 22/9/2000 Bộ Thuỷ sản hướng dẫn thực Quyết định số 178/1999/QÐ- TTg ngày 30/8/1999 Thủ tướng Chính phủ ban hành Quy chế Ghi nhãn hàng hố lưu thơng nước hàng hố xuất khẩu, nhập Có Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản cấp Chỉ sản xuất loại thuốc thú y thuỷ sản ghi Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Ðiều Ðiều kiện kinh doanh thuốc thú y thuỷ sản Cơ sở kinh doanh thuốc thú y thuỷ sản phải có đủ điều kiện sau : Ðịa điểm kinh doanh phải đảm bảo tiêu chuẩn vệ sinh thú y theo quy định Bộ Thuỷ sản Có trang thiết bị bảo quản thuốc thú y thuỷ sản Người quản lý cửa hàng kinh doanh thuốc thú y thuỷ sản tối thiểu phải có trung học thú y trung cấp nuôi thuỷ sản Chỉ phép kinh doanh loại thuốc thú y thuỷ sản có danh mục phép sử dụng Bộ Thuỷ sản công bố Ðiều Thử nghiệm thuốc thú y thuỷ sản Các loại thuốc thú y thuỷ sản danh mục phép sử dụng Bộ Thuỷ sản công bố phải qua thử nghiệm nhập lần đầu vào Việt Nam sản xuất lần đầu nước Việc thử nghiệm thuốc thú y thuỷ sản thực theo quy định Bộ Thuỷ sản Ðiều Nhập thuốc thú y thuỷ sản Việc nhập thuốc thú y thuỷ sản thực theo quy định Bộ Thuỷ sản quản lý xuất nhập hàng thuỷ sản chuyên ngành Chương III Nội dung, thủ tục cấp đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Ðiều Hồ sơ đặng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Ðơn xin đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản kèm theo danh mục loại thuốc xin phép sản xuất Tờ trình điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Bản cấp chuyên môn người phụ trách kỹ thuật Hồ sơ kỹ thuật phải có : a) Quy trình sản xuất tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm loại thuốc đăng ký, nhãn thuốc đăng ký lưu hành b) Phiếu kiết kiểm nghiệm xác nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng đăng ký quan kiểm nghiệm nhà nước cấp Bản giấy tờ có liên quan đến việc thành lập sở sản xuất Quyết định thành lập, Giấy đăng ký kinh doanh, Giấy phép đầu tư Ðiều 10 Thủ tục xét cấp Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản 1 Khi nhận hồ sơ, quan cấp đăng ký vào Ðiều để xem xét hướng dẫn sở bổ sung nội dung thiếu Trong phạm vi 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản phải thẩm định điều kiện sản xuất Khi đủ điều kiện, Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản cấp Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản cho sở sản xuất Khi kết luận thẩm định không đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản, sở sản xuất đề nghị thẩm định lại sau sửa chữa khắc phục nội dung chưa đạt yêu cầu lần thẩm định trước Ðiều 11 Kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Việc kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản thực trường hợp sau : Kiểm tra lần đầu sở bắt đầu tham gia sản xuất sở đăng ký sản xuất thay đổi địa điểm sản xuất Kiểm tra lại áp dụng sở kiểm tra chưa đủ điều kiện sản xuất sở mở rộng địa điểm, dây chuyền sản xuất Kiểm tra định năm lần nhằm giám sát việc trì điều kiện hoạt động sản xuất Kiểm tra đột xuất thực quan quản lý thấy cần thiết Ðiều 12 Cơ quan kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản quan kiểm tra điều kiện sản xuất sở sản xuất thuốc thú y thuỷ sản phạm vi nước Chi cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản tỉnh quan kiểm tra điều kiện sản xuất sở sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản uỷ quyền Ðiều 13 Thời hạn hiệu lực Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản năm (kể từ ngày cấp) Khi hết thời hạn sở phải xin gia hạn đăng ký tiếp tục sản xuất thuốc thú y thuỷ sản Thời hạn gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký có hiệu lực năm Ðiều 14 Gia hạn Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất Hồ sơ xin gia hạn : a) Ðơn xin gia hạn; b) Báo cáo hoạt động sản xuất sở thời gian Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất cấp; c) Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất cấp Thủ tục xét gia hạn : Trong phạm vi ngày làm việc kể từ nhận hồ sơ hợp lệ, Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản phải xem xét thông báo kết Chương IV trách nhiệm, quyền hạn quan quản lý nhà nước sở có liên quan hoạt động thuốc thú y thuỷ sản Ðiều 15 Trách nhiệm quyền hạn Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản Trách nhiệm : a) Xây dựng trình Bộ ban hành văn quy phạm pháp luật để quản lý thuốc thú y thuỷ sản b) Hằng năm thời kỳ, xây dựng danh mục thuốc thú y thuỷ sản phép sử dụng, hạn chế sử dụng cấm sử dụng Việt nam trình lãnh đạo Bộ định cơng bố c) Giải tranh chấp, khiếu nại, tố cáo liên quan đến quản lý thuốc thú y thuỷ sản sở thuộc phạm vi thẩm quyền Quyền hạn : a) Cấp thu hồi Giấy chứng nhận đăng ký sản xuất thuốc thú y thuỷ sản cho tổ chức, cá nhân phạm vi nước; b) Thanh tra, kiểm tra hoạt động thuốc thú y thuỷ sản; c) Yêu cầu tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc thú y thuỷ sản cung cấp tài liệu, tư liệu có liên quan theo yêu cầu: d) Thu phí theo quy định Ðiều 16 Trách nhiệm quyền hạn Chi cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản quan Sở Nông nghiệp Phát triển nông thôn định giúp Giám đốc Sở quản lý nhà nước thuốc thú y thuỷ sản Trách nhiệm : a) Tổ chức quản lý hoạt động thuốc thú y thuỷ sản phạm vi địa phương; b) Tiếp nhận giải kiến nghị, khiếu nại, tố cáo quản lý thuốc thú y thuỷ sản phạm vi quyền hạn giao chuyển đến quan khác có thẩm quyền giải Quyền hạn : a) Kiểm tra điều kiện sản xuất sở uỷ quyền, tra xử lý hành vi vi phạm pháp luật thuốc thú y thuỷ sản địa phương; b) Yêu cầu tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc thú y thuỷ sản địa phương cung cấp tài liệu, tư liệu có liên quan theo yêu cầu; c) Thu sử dụng phí theo quy định Ðiều 17 Trách nhiệm sở : Chấp hành đầy đủ quy định Quy chế chịu giám sát, kiểm tra quan quản lý nhà nước thuốc thú y thuỷ sản Chương V Phí sử dụng phí Ðiều 18 Cơ quan kiểm tra thu phí kiểm tra điều kiện sản xuất thuốc thú y thuỷ sản trường hợp kiểm tra lần đầu, kiểm tra lại, kiểm tra định kỳ Ðiều 19 Mức phí, việc quản lý sử dụng phí thực theo quy định hướng dẫn Bộ Tài Chương VI Khiếu nại, tố cáo xử lý vi phạm Ðiều 20 Tổ chức, cá nhân có hoạt động thuốc thú y thuỷ sản có quyền khiếu nại, tố cáo kết luận biện pháp xử lý quan kiểm tra, tra thuốc thú y thuỷ sản sở theo quy định Luật Khiếu nại, tố cáo Ðiều 21 Tổ chức, cá nhân có hoạt động thuốc thú y thuỷ sản không chấp hành vi phạm quy định Quy chế bị xử phạt vi phạm hành theo quy định pháp luật Ðiều 22 Người có trách nhiệm thực quản lý nhà nước thuốc thú y thuỷ sản có hành vi vi phạm quy định Quy chế này, tuỳ theo mức độ vi phạm bị xử lý kỷ luật, xử phạt hành bị truy cứu trách nhiệm hình theo quy định pháp luật Chương VII Ðiều khoản thi hành Ðiều 23 Mọi sửa đổi, bổ sung nội dung Quy chế Bộ trưởng Bộ Thuỷ sản xem xét định văn Ðiều 24 Cục Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản có trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra tổ chức thực Quy chế này./  ... nghiệm thuốc thú y thuỷ sản thực theo quy định Bộ Thuỷ sản Ðiều Nhập thuốc thú y thuỷ sản Việc nhập thuốc thú y thuỷ sản thực theo quy định Bộ Thuỷ sản quản lý xuất nhập hàng thuỷ sản chuyên ngành... thú y thuỷ sản Ðiều : Cơ quan quản lý Nhà nước thuốc thú y thuỷ sản : Trung ương : Cùc Bảo vệ nguồn lợi thuỷ sản giúp Bộ trưởng Bộ Thuỷ sản thực chức quản lý nhà nước thuốc thú y thuỷ sản phạm... sử dụng Bộ Thuỷ sản công bố Ðiều Thử nghiệm thuốc thú y thuỷ sản Các loại thuốc thú y thuỷ sản danh mục phép sử dụng Bộ Thuỷ sản công bố phải qua thử nghiệm nhập lần đầu vào Việt Nam sản xuất