Đang tải... (xem toàn văn)
TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC BỘ MÔN BÀO CHẾ CÔNG NGHIỆP DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC 167 Nguyễn Văn Quá, khu phố 5, phường Đông Hưng Thuận
TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC BỘ MÔN BÀO CHẾ & CÔNG NGHIỆP DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC 1/67 Nguyễn Văn Quá, khu phố 5, phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP.HCM Sinh viên thực hiện: Nguyễn Trần Ngọc Thắm MSSV: 1711545851 Khóa: 2017 – 2022 Lớp: 17DDS10A Giảng viên hướng dẫn: DS Lê Phương Uyên Giảng viên phụ trách: ThS DS Trịnh Huy Anh Dũng Thời gian thực tập: 07/06/2022 – 01/07/2022 Thành phố Hồ Chí Minh – 2022 TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC BỘ MÔN BÀO CHẾ & CÔNG NGHIỆP DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM DƯỢC LIỆU PHARMEDIC 1/67 Nguyễn Văn Quá, khu phố 5, phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, TP.HCM Sinh viên thực hiện: Nguyễn Trần Ngọc Thắm MSSV: 1711545851 Khóa: 2017 – 2022 Lớp: 17DDS10A Giảng viên hướng dẫn: DS Lê Phương Uyên Giảng viên phụ trách: ThS DS Trịnh Huy Anh Dũng Thời gian thực tập: 07/06/2022 – 01/07/2022 Thành phố Hồ Chí Minh – 2022 NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP Ngày …… tháng …… năm 2022 Ký tên NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN Ngày …… tháng …… năm 2022 Ký tên LỜI CẢM ƠN Thời gian thực tập hội cho em tổng hợp lại kiến thức học, đồng thời kết hợp với thực tế để nâng cao kiến thức chun mơn Trong q trình thực tập, em mở rộng tầm nhìn tiếp thu nhiều kiến thức thực tế Với giúp đỡ tận tình q thầy khoa Dược nhiệt tình cô chú, anh chị Công ty giúp em có kinh nghiệm q báu để hồn thành tốt tập Đầu tiên em xin gửi lời cám ơn đến DS Lê Phương Uyên cô chú, anh chị Công ty Cổ phần Dược Phẩm Dược Liệu Pharmedic tiếp nhận tạo điều kiện thuận lợi cho em tiếp cận thực tế sản xuất nắm bắt quy trình cơng nghệ Em xin gửi lời cám ơn chân thành đến Ban giám hiệu trường Đại học Nguyễn Tất Thành, quý thầy cô khoa Dược tận tâm giảng dạy truyền đạt kiến thức, kinh nghiệm quý báu cho em Đặc biệt, em xin cán ơn thầy Trịnh Huy Anh Dũng, người tận tình hướng dẫn em hồn thành báo cáo Vì thời gian kiến thức cịn hạn chế nên báo cáo khơng thể tránh khỏi thiếu sót, mong góp ý Công ty quý thầy cô để em rút kinh nghiệm hoàn thành tốt Em xin chân thành cảm ơn! LỜI CAM ĐOAN Em xin cam đoan báo cáo em thời gian thực tập Những số liệu kết nghiên cứu thật Ngoài báo cáo có sử dụng số nguồn tài liệu tham khảo có trích dẫn thích rõ ràng Tp.HCM, ngày 19 tháng 09 năm 2022 Nguyễn Trần Ngọc Thắm TÓM TẮT BÁO CÁO THỰC TẬP ĐẶT VẤN ĐỀ Nêu lý thực đề tài, mục tiêu thực tập ý nghĩa trình thực tập CHƯƠNG Giới thiệu chuyên ngành Sản xuất Phát triển thuốc Giới thiệu Đơn vị thực tập CHƯƠNG Kho GMP Kho GSP Kho GLP Hồ sơ tài liệu Quy trình bào chế thuốc viên Quy trình xử lý nước Một số thuốc sản xuất Công ty TỔNG KẾT Tổng kết trình thực tập MỤC LỤC NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP i NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN HƯỚNG DẪN .ii LỜI CẢM ƠN .iii LỜI CAM ĐOAN iv TÓM TẮT BÁO CÁO THỰC TẬP .v MỤC LỤC vi DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU – TỪ VIẾT TẮT x DANH MỤC BẢNG .xi DANH MỤC HÌNH ẢNH xii DANH MỤC SƠ ĐỒ xiv ĐẶT VẤN ĐỀ xv CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan chuyên ngành Sản xuất Phát triển thuốc 1.2 Tổng quan sở thực tế 1.2.1 Quá trình hình thành lịch sử phát triển 1.2.2 Chức nhiệm vụ Công ty 1.2.3 Quy mô tổ chức 1.2.3.1 Phịng Tổ chức Hành 1.2.3.2 Phịng Tài Kế toán 1.2.3.3 Phòng Kế hoạch 1.2.3.4 Phòng Marketing 1.2.3.5 Phòng Chất lượng 1.2.3.6 Xưởng SX CHƯƠNG 2: NỘI DUNG THỰC TẬP .8 2.1 Các nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt phịng thí nghiệm (GMP) Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) 2.1.1 Thiết kế nhà máy theo GMP .8 2.1.1.1 Chiến lược đảm bảo chất lượng 2.1.1.2 Các yếu tố góp phần tạo nên chất lượng sản phẩm .8 2.1.1.3 Luồng di chuyển nhân viên, bao bì, thành phẩm, bán thành phẩm 10 2.2 Bảo quản theo GSP 10 2.2.1 Nhân 10 2.2.2 Kho thuốc trang thiết bị .10 2.2.2.1 Nhà kho 10 2.2.2.2 Trang thiết bị 11 2.2.3 Vệ sinh 11 2.2.4 Quy trình bảo quản 12 2.2.5 Phân loại kho 13 2.2.6 Điều kiện bảo quản kho NLBB 13 2.2.6.1 Kho nguyên liệu 13 2.2.6.2 Kho bao bì 14 2.3 Kiểm nghiệm theo GLP 14 2.3.1 Nhân 15 2.3.2 Cơ sở vật chất 15 2.3.2.1 Phòng KN 15 2.3.2.2 Phịng chun mơn .16 2.3.2.3 Các khu vực chứa dung môi cháy nổ hoá chất độc hại 16 2.3.3 Hoạt động phòng QA .16 2.3.4 Hoạt động phòng Nghiên cứu Phát triển (R&D) 17 2.4 Hồ sơ tài liệu 17 ... Thắm TÓM TẮT BÁO CÁO THỰC TẬP ĐẶT VẤN ĐỀ Nêu lý thực đề tài, mục tiêu thực tập ý nghĩa trình thực tập CHƯƠNG Giới thiệu chuyên ngành Sản xuất Phát triển thuốc Giới thiệu Đơn vị thực tập CHƯƠNG... sĩ Đại học Dược sĩ Trung học Thực hành tốt Phân phối thuốc Thực hành tốt Kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt Sản xuất thuốc Thực hành tốt Bảo quản thuốc nguyên liệu làm thuốc Môi trường Kiểm nghiệm... nghiệp vụ Báo cáo thực tập tóm tắt kinh nghiệm mà em tích lũy thời gian thực tập kết hợp với kiến thức trình học tập nhà trường CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan chuyên ngành Sản xuất Phát triển