QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN, TRÌNH TỰ THỦ TỤC CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM

BỘ CƠNG THƯƠNG CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 40/2013/TT-BCT Hà Nội, ngày 31 tháng 12 năm 2013 THƠNG TƯ QUY ĐỊNH ĐIỀU KIỆN, TRÌNH TỰ THỦ TỤC CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG VỀ AN TOÀN THỰC PHẨM THUỘC TRÁCH NHIỆM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA BỘ CÔNG THƯƠNG Căn Luật an toàn thực phẩm ngày 17 tháng năm 2010 Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ việc quy định chi tiết thi hành số điều Luật an toàn thực phẩm; Căn Luật chất lượng, sản phẩm hàng hóa ngày 21 tháng 11 năm 2007 Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật chất lượng, sản phẩm hàng hóa; Căn Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật; Căn Nghị định số 95/2012/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Công Thương; Theo đề nghị Vụ trưởng Vụ Khoa học Công nghệ; Bộ trưởng Bộ Công Thương ban hành Thông tư quy định điều kiện, trình tự thủ tục định sở kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước Bộ Công Thương sau: Chương QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Phạm vi điều chỉnh: Thông tư quy định điều kiện, trình tự thủ tục định sở kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước Bộ Công Thương Đối tượng áp dụng: a) Các sở kiểm nghiệm đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng; b) Các sở kiểm nghiệm kiểm chứng Bộ Công Thương định; c) Các quan quản lý liên quan đến hoạt động đánh giá, định Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư từ ngữ hiểu sau: Kiểm nghiệm kiểm chứng việc kiểm nghiệm lại kết kiểm nghiệm có dấu hiệu sai, khiếu nại, tranh chấp để khẳng định kết kiểm nghiệm an toàn thực phẩm sản phẩm thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước Bộ Công Thương; Đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng hoạt động xem xét phù hợp hệ thống quản lý chất lượng lực phân tích đáp ứng yêu cầu kiểm nghiệm kiểm chứng tiêu cụ thể chất lượng, an toàn thực phẩm; So sánh đối chứng việc đánh giá chất lượng kết kiểm nghiệm kiểm chứng sở kiểm nghiệm kiểm chứng với sở kiểm nghiệm kiểm chứng khác định thử nghiệm tiêu công nhận theo TCVN ISO/IEC 17025:2007 ISO/IEC 17025:2005 thời hạn định Điều Nguyên tắc hoạt động sở kiểm nghiệm kiểm chứng Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng thực kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Công Thương có tranh chấp, khiếu nại an tồn thực phẩm tổ chức, cá nhân trường hợp Bộ Công Thương yêu cầu văn bản; Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng chịu trách nhiệm trước pháp luật, đảm bảo tính xác, trung thực, khách quan kết kiểm nghiệm kiểm chứng; Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng không tiếp nhận kiểm nghiệm kiểm chứng trường hợp sau: a) Sản phẩm thực phẩm yêu cầu kiểm nghiệm kiểm chứng sở kiểm nghiệm sở kiểm nghiệm hệ thống quản lý kiểm nghiệm trả kết kiểm nghiệm; b) Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng bên có liên quan tranh chấp khiếu nại cần kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm sản phẩm thực phẩm có tranh chấp khiếu nại; Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng phải bảo mật kết kiểm nghiệm kiểm chứng thông tin liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm Chương ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Điều Điều kiện pháp nhân Cơ sở kiểm nghiệm định làm kiểm nghiệm kiểm chứng sở kiểm nghiệm Nhà nước thành lập theo quy định pháp luật Việt Nam, gồm: Đơn vị nghiệp công lập nhà nước thành lập theo quy định pháp luật đăng ký lĩnh vực hoạt động quan có thẩm quyền, có chức kiểm nghiệm thực phẩm Quyết định giao nhiệm vụ quan nhà nước có thẩm quyền; Doanh nghiệp nhà nước theo quy định pháp luật doanh nghiệp Điều Điều kiện lực Năng lực sở kiểm nghiệm kiểm chứng tiêu đăng ký định phải đáp ứng yêu cầu sau: Cơ sở kiểm nghiệm định kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước theo quy định Thông tư liên tịch số 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT ngày 01 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế - Bộ trưởng Bộ Công Thương - Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn quy định điều kiện, trình tự thủ tục định sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước; Các phương pháp thử cập nhật xác nhận giá trị sử dụng, lực phân tích/kiểm nghiệm tiêu/phép thử đăng ký định đáp ứng quy định quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, đánh giá điều kiện không đảm bảo đo trang thiết bị yêu cầu khác có liên quan theo quy định Bộ Cơng Thương; Kết kiểm nghiệm kiểm chứng so sánh liên phòng đạt yêu cầu phép thử đăng ký định Hồ sơ lưu giữ, truy xuất kết kiểm nghiệm viên thực kiểm nghiệm kiểm chứng tuân thủ theo quy trình ISO/IEC 17025:2005 TCVN ISO/IEC 17025:2007 Chương HỒ SƠ, TRÌNH TỰ THỦ TỤC ĐĂNG KÝ, CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Điều Hồ sơ đăng ký định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Cơ sở kiểm nghiệm đáp ứng yêu cầu quy định Điều Điều Thông tư nộp (01) hồ sơ đăng ký định (nộp trực tiếp qua đường bưu điện) cho Bộ Công Thương (Vụ Khoa học Công nghệ) theo quy định Khoản Điều Bộ Công Thương tổ chức đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng lực tổ chức thực kiểm chứng an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm phân công quản lý Hồ sơ đăng ký định bao gồm: a) Đơn đăng ký định sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thơng tư này; b) Bản có chứng thực Quyết định thành lập đơn vị nghiệp công lập nhà nước thành lập theo quy định pháp luật Quyết định giao nhiệm vụ quan nhà nước có thẩm quyền Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; c) Bản có chứng thực Quyết định định sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước hiệu lực quan có thẩm quyền; d) Tài liệu, hồ sơ kỹ thuật quy trình phân tích liên quan đến tiêu/phép thử đăng ký định kiểm nghiệm kiểm chứng (tài liệu có đóng dấu giáp lai sở kiểm nghiệm đăng ký định) đ) Hồ sơ lực: - Danh sách, hồ sơ trang thiết bị chính, sở hạ tầng theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này; - Mẫu Phiếu kết kiểm nghiệm kiểm chứng theo quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư này; - Kết hoạt động kiểm nghiệm lĩnh vực đăng ký định mười hai (12) tháng gần theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành theo Thông tư e) Đối với sở kiểm nghiệm đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng tổ chức công nhận nước thành viên tham gia ký thỏa thuận thừa nhận lẫn Hiệp hội Cơng nhận phịng thí nghiệm Quốc tế (ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation), Hiệp hội Cơng nhận phịng thí nghiệm Châu Á - Thái Bình Dương (APLAC - Asian Pacific Laboratory Accreditation Cooperation) đánh giá cấp chứng công nhận theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005, đăng ký định tiêu/phép thử phạm vi công nhận phải nộp tài liệu nêu Điểm a, b, c d Khoản Điều này; (có chứng thực) chứng công nhận, danh mục, phạm vi công nhận Điều Thủ tục định Trong thời gian mười (10) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Bộ Cơng Thương tiến hành sốt xét hồ sơ Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải có văn thơng báo cho đơn vị nộp hồ sơ để hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Đối với sở đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng không thuộc đối tượng quy định Điểm e Khoản Điều Thông tư này: a) Trong thời gian mười lăm (15) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Công Thương định thành lập đoàn đánh giá điều kiện lực sở đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng Quyết định thành lập đoàn đánh giá phải nêu rõ phạm vi, nội dung đánh giá, danh sách phân công trách nhiệm thành viên tiến hành đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng; b) Đoàn đánh giá sở đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng gồm thành viên có kiến thức chuyên mơn lĩnh vực an tồn thực phẩm, phân tích, kiểm nghiệm kinh nghiệm đánh giá sở kiểm nghiệm; c) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung tiến hành đánh giá theo quy định Điều Trong thời gian năm (05) ngày làm việc, kể từ kết thúc đánh giá sở, đoàn đánh giá phải gửi kết luận Bộ Công Thương theo Mẫu biên đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư này); d) Trong thời gian mười lăm (15) ngày làm việc, kể từ nhận kết luận đạt yêu cầu đoàn đánh giá Bộ Cơng Thương có trách nhiệm xem xét Quyết định định sở kiểm nghiệm kiểm chứng (mẫu Quyết định định quy định Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư này) Trường hợp khơng đạt u cầu, Bộ Cơng Thương phải có thông báo văn lý không định cho sở đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng; đ) Trong trường hợp có kiến nghị sở kiểm nghiệm đăng ký định sở kiểm nghiệm kiểm chứng kết luận đoàn đánh giá, Bộ Cơng Thương thành lập hội đồng tư vấn để xem xét kết luận đoàn đánh giá trước ký Quyết định định; e) Trường hợp gia hạn định: Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng nộp hồ sơ theo quy định Điều 10 Thông tư để Bộ Công Thương thẩm định hồ sơ Trong thời gian ba mươi (30) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Bộ Công Thương định gia hạn định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Trường hợp không đủ hồ sơ, hợp lệ Bộ Cơng Thương phải có thơng báo văn bản; g) Trường hợp thay đổi, bổ sung phạm vi định: Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng nộp hồ sơ theo quy định Điều 11 Thông tư để Bộ Công Thương thẩm định hồ sơ Bộ Công Thương tiến hành thủ tục định theo quy định Khoản 1, Điểm a, b, c, d, đ Khoản Điều Thông tư Đối với sở đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng quy định Điểm e Khoản Điều Thông tư này: a) Trong thời gian ba mươi (30) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Bộ Công Thương thẩm định hồ sơ Trường hợp hồ sơ lực đáp ứng theo quy định Điều 4, Điều Thông tư Bộ Công Thương Quyết định định sở kiểm nghiệm kiểm chứng kèm theo danh mục tiêu/phép thử Trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, Bộ Công Thương phải có thơng báo văn nêu rõ lý không định cho sở kiểm nghiệm kiểm chứng b) Trong trường hợp kết thẩm định hồ sơ chưa đủ sở kết luận lực phân tích, kiểm nghiệm kiểm chứng sở đáp ứng theo quy định Điều 5, Bộ Công Thương thành lập đoàn đánh giá để tiến hành đánh giá lực kiểm nghiệm sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo quy định Điều Thông tư c) Trường hợp gia hạn định: Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng nộp hồ sơ theo quy định Điều 10 Thông tư để Bộ Công Thương thẩm định hồ sơ Trong thời gian ba mươi (30) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Bộ Công Thương định gia hạn định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Trường hợp không đủ hồ sơ, hợp lệ Bộ Công Thương thông báo văn cho sở kiểm nghiệm kiểm chứng đăng ký gia hạn định; d) Trường hợp thay đổi, bổ sung phạm vi định: Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng nộp hồ sơ theo quy định Điều 11 Thông tư để Bộ Công Thương thẩm định hồ sơ Bộ Công Thương tiến hành thủ tục định theo quy định Khoản 1, Điểm a, b, Khoản Điều Thông tư Thời hạn hiệu lực Quyết định định ba (03) năm kể từ ngày ký ban hành Điều Đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng Các bước tiến hành đánh sau: Đánh giá tuân thủ, phù hợp sở kiểm nghiệm kiểm chứng yêu cầu quy định Điều Điều Thông tư này; Lập Báo cáo đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo mẫu quy định Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này; Kết luận đoàn đánh giá theo mẫu quy định tai Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư Trong trường hợp cần khắc phục để đáp ứng đầy đủ quy định Điều Điều sở kiểm nghiệm đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng Bộ Công Thương xem xét giao Đoàn đánh giá thực tế tổ chức đánh giá lại sở Điều Cấp mã số sở kiểm nghiệm kiểm chứng Bộ Cơng Thương có trách nhiệm cấp quản lý mã số cho sở kiểm nghiệm kiểm chứng định để theo dõi trình hoạt động định kỳ đánh giá lại, đánh giá mở rộng Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng nhận mã số định định lần đầu, mã số trì suốt thời gian có hiệu lực định định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Mã số sở kiểm nghiệm kiểm chứng ký hiệu sau: (số thứ tự)/(năm cấp)/BCT-KNKCTP Ví dụ: 001/2014/BCT-KNKCTP Cách ghi mã số sở kiểm nghiệm kiểm chứng: a) Mã số sở kiểm nghiệm kiểm chứng trình bày chữ in hoa, phông chữ Times New Roman cỡ chữ 16, kiểu chữ đứng, đậm Trong đó, số thứ tự mã số sở kiểm nghiệm gồm ba (03) chữ số b) Mã số sở kiểm nghiệm kiểm chứng in góc bên trái phiếu kết kiểm nghiệm kiểm chứng Trên phiếu kết kiểm chứng cần ghi rõ tiêu định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Điều 10 Hồ sơ đăng ký gia hạn định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Trước Quyết định định sở kiểm nghiệm kiểm chứng hết hiệu lực sáu mươi (60) ngày, sở kiểm nghiệm kiểm chứng gửi (01) hồ sơ xin gia hạn định cho Bộ Công Thương Hồ sơ bao gồm: Đơn đăng ký gia hạn định sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; Kết so sánh liên phòng, thử nghiệm thành thạo tiêu/phép thử đăng ký định quan quản lý nhà nước có thẩm quyền từ nhà cung cấp thử nghiệm thành thạo tổ chức, kết phải giá trị 03 năm (bao gồm thời gian xin gia hạn); Báo cáo kết thực công tác kiểm nghiệm kiểm chứng thời gian định theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư Điều 11 Hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung phạm vi định kiểm nghiệm kiểm chứng Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng định có thay đổi, bổ sung phạm vi định phải thực việc đăng ký thay đổi, bổ sung gửi Bộ Công Thương Hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung phạm vi định gồm: a) Đơn đăng ký thay đổi, bổ sung sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này; b) Báo cáo kết thực công tác kiểm nghiệm kiểm chứng thời gian định theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này; c) Bản có chứng thực Quyết định định sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước cịn hiệu lực quan có thẩm quyền; d) Tài liệu, hồ sơ kỹ thuật quy trình phân tích liên quan đến tiêu/phép thử đăng ký định kiểm nghiệm kiểm chứng (tài liệu có đóng dấu giáp lai sở kiểm nghiệm đăng ký định); đ) Danh sách, hồ sơ trang thiết bị chính, sở hạ tầng đáp ứng yêu cầu thay đổi, bổ sung (phù hợp nội dung báo cáo lực hoạt động sở kiểm nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư này); Chương KIỂM TRA, GIÁM SÁT SAU CHỈ ĐỊNH CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Điều 12 Phương thức kiểm tra, giám sát Kiểm tra, giám sát định kỳ: Một (01) lần/một (01) năm Kiểm tra, giám sát đột xuất có yêu cầu Bộ Công Thương trường hợp sở kiểm nghiệm kiểm chứng bị khiếu nại, tố cáo, tranh chấp hoạt động kiểm nghiệm kiểm chứng Điều 13 Kiểm tra, giám sát hoạt động Áp dụng cho sở kiểm nghiệm kiểm chứng định với tần suất (01) lần/một (01) năm Kiểm tra, giám sát hoạt động bao gồm hình thức sau: Đánh giá sơ qua báo cáo hoạt động sở kiểm nghiệm kiểm chứng gửi theo quy định (sáu (06) tháng hàng năm) Kiểm tra giám sát hoạt động sở: Bộ Công Thương thông báo trước thực giám sát mười lăm (15) ngày cho Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng kế hoạch kiểm tra giám sát hoạt động sở Bộ Cơng Thương định thành lập đồn kiểm tra để thực nhiệm vụ sau: a) Đánh giá việc trì tuân thủ phù hợp hệ thống quản lý; lực sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo Điều Thông tư này; b) Kiểm tra quy trình thực phép thử định theo phương pháp đăng ký Phương pháp phải đáp ứng yêu cầu Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng quy định hành; c) Kiểm tra việc tuân thủ hệ thống tài liệu, quy trình, quy định kiểm nghiệm kiểm chứng; d) Kiểm tra hồ sơ trình kiểm nghiệm kiểm chứng; đ) Báo cáo kết giám sát theo mẫu Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư này; e) Đoàn giám sát thẩm định kết khắc phục báo cáo Bộ Công Thương Căn báo cáo kết khắc phục, Bộ Công Thương tiến hành kiểm tra thực tế sở kiểm nghiệm kiểm chứng trường hợp cần thiết Điều 14 Miễn kiểm tra giám sát Miễn kiểm tra giám sát sở kiểm nghiệm kiểm chứng quy định Điểm e Khoản Điều đáp ứng đầy đủ quy định Điều 4, Điều Thông tư Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng đáp ứng yêu cầu quy định tai Khoản Điều nộp (01) hồ sơ đề nghị miễn kiểm tra giám sát Bộ Công Thương Hồ sơ gồm: a) Công văn đề nghị miễn kiểm tra; b) Biên giám sát quan công nhận hợp chuẩn Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO/IEC 17025: 2007 Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2005 (trong vòng mười hai (12) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ); c) Báo cáo kết hoạt động vòng mười hai (12) tháng kể từ ngày nộp hồ sơ, nêu rõ kết tự đánh giá lực phân tích sở kiểm nghiệm kiểm chứng Trong thời hạn không năm (05) ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Công Thương thẩm định hồ sơ trả lời kết văn cho sở kiểm nghiệm kiểm chứng Hằng năm, sở kiểm nghiệm kiểm chứng miễn kiểm tra quy định Khoản Điều phải chịu kiểm tra, giám sát đột xuất Bộ Công Thương Điều 15 Thông báo kết kiểm tra, giám sát Căn kết kiểm tra, giám sát; mức độ vi phạm quy định Thông tư này, thời gian không năm (05) ngày đoàn kiểm tra, giám sát gửi văn đề xuất với Bộ Cơng Thương hình thức xử lý sau: Yêu cầu khắc phục gửi báo cáo khắc phục Bộ Cơng Thương Đình việc thực Quyết định định Sau sở kiểm nghiệm kiểm chứng hoàn thành báo cáo việc khắc phục theo yêu cầu đoàn kiểm tra, giám sát, Bộ Công thương tiến hành xem xét phục hồi Quyết định định Thu hồi, hủy bỏ Quyết định định sở thuộc trường hợp sau: bị giải thể; khơng cịn hoạt động phạm vi định; thời hạn khắc phục; vi phạm không khắc phục Điều 16 So sánh liên phòng Đơn vị tổ chức so sánh liên phòng phải đáp ứng yêu cầu Tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17043:2010 Trên sở lực đơn vị tổ chức so sánh liên phịng đủ điều kiện, Bộ Cơng Thương định đơn vị tiến hành tổ chức so sánh liên phòng, so sánh đối chứng Chương TRÁCH NHIỆM CỦA CƠ QUAN QUẢN LÝ VÀ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Điều 17 Trách nhiệm quan quản lý nhà nước Thực tiếp nhận hồ sơ đăng ký định, gia hạn đăng ký định, đăng ký thay đổi bổ sung; tổ chức đánh giá, định sở kiểm nghiệm kiểm chứng Kiểm tra, giám sát sở kiểm nghiệm kiểm chứng định Bảo đảm tính khách quan cơng hoạt động đánh giá, định, kiểm tra, giám sát Bảo mật thông tin, số liệu liên quan đến sở kiểm nghiệm kiểm chứng Cấp, đình chỉ, hủy bỏ, phục hồi, thu hồi Quyết định định Công bố danh sách sở kiểm nghiệm kiểm chứng định, bị đình chỉ, hủy bỏ, phục hồi, thu hồi Quyết định định trang mạng cổng thông tin điện tử Bộ Công Thương Tổ chức kiểm tra, giải khiếu nại tố cáo liên quan đến sở kiểm nghiệm kiểm chứng theo quy định pháp luật Lưu hồ sơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng Thu, sử dụng phí, lệ phí đánh giá, định, giám sát hoạt động sở kiểm nghiệm kiểm chứng thực theo quy định pháp luật phí lệ phí Điều 18 Trách nhiệm sở kiểm nghiệm kiểm chứng Thực việc báo cáo định kỳ, đột xuất Bộ Công Thương: a) Báo cáo định kỳ: Báo cáo hoạt động sáu (06) tháng trước ngày 10 tháng báo cáo năm trước ngày 30 tháng 12 năm (theo mẫu Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư này) b) Báo cáo đột xuất: Theo yêu cầu Bộ Công Thương Trường hợp sở kiểm nghiệm kiểm chứng định có thay đổi tư cách pháp nhân địa sở phải có văn nêu rõ nội dung thay đổi Báo cáo có thay đổi liên Hình thức đề nghị: Đăng ký lần đầu □ Đăng ký thay đổi, bổ sung □ Đăng ký gia hạn □ Phạm vi đề nghị định TT Lĩnh vực Tên phép thử (1) (2) (3) Phương pháp Giới hạn phát phép thử Ghi thử (nếu có)/phạm vi đo (4) (5) (6) Chú ý: ghi (*) phép thử công nhận cột (6) ghi tên quan công nhận tương ứng Thời gian đề nghị bắt đầu đánh giá: ngày tháng năm (áp dụng trường hợp quy định khoản 3, Điều Thông tư này) Chúng cam kết thực đầy đủ quy định Thông tư số 40/2013/TT-BCT ngày 31 tháng 12 năm 2013 Bộ Công Thương Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) Phụ trách sở (Ký ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC II MẪU BÁO CÁO NĂNG LỰC HOẠT ĐỘNG CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 40/2013/TT-BCT ngày 31 tháng 12 năm 2013 Bộ Công Thương) TÊN CƠ SỞ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: … /……… …… , ngày … tháng … năm … BÁO CÁO NĂNG LỰC HOẠT ĐỘNG Tên sở: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Họ tên, chức danh người phụ trách sở: Điện thoại: Fax: E-mail: Cán bộ, nhân viên sở: TT (1) Thâm niên lĩnh vực kiểm Ghi nghiệm kiểm chứng Chứng đào Chứng Công việc Họ tên tạo chuyên đào tạo hệ giao môn thống quản lý (2) (3) (4) (5) (6) (7) Trang thiết bị 4.1 Trang thiết bị cần kiểm định/hiệu chuẩn Tên phương Chu kỳ kiểm Ngày kiểm Đơn vị kiểm Phạm vi đo, TT tiện đo định, hiệu định, hiệu định/hiệu cấp xác lường chuẩn chuẩn lần cuối chuẩn (1) (2) (3) (4) (5) (6) Ghi (7) 4.2 Trang thiết bị khác TT Tên thiết bị Đặc trưng kỹ thuật Ngày đưa vào sử dụng Ghi 5 Diện tích mơi trường sở kiểm nghiệm kiểm chứng 5.1 Sơ đồ mặt diện tích phận sở kiểm nghiệm kiểm chứng 5.2 Điều kiện môi trường phận sở kiểm nghiệm kiểm chứng - Điều hòa nhiệt độ; - Khả thơng khí độc; - Các điều kiện bảo đảm khác (chống rung, bụi, ồn, ánh sáng, phóng xạ ) 5.3 Các điều kiện bảo hộ an toàn lao động cho cán nhân viên sở kiểm nghiệm kiểm chứng Danh mục lĩnh vực phép thử sở kiểm nghiệm đề nghị định Tên phép Phương STT Lĩnh vực thử pháp thử Giới hạn phát (nếu có) Cơng suất kiểm Kết thử nghiệm nghiệm (số thành thạo/so sánh mẫu /năm) liên phòng Ghi chú: cột (7) ghi rõ tên chương trình, tiêu mẫu tham gia, kết Kết hoạt động sở kiểm nghiệm kiểm chứng thực 03 (ba) năm gần STT Lĩnh vực Tên phép thử Phương pháp thử Tổng số mẫu Ghi Danh sách, hồ sơ kiểm nghiệm viên tương ứng với lĩnh vực đăng ký định kèm theo có chứng thực chứng chun mơn; Các tài liệu chứng minh bảo đảm chất lượng kết kiểm nghiệm kiểm chứng: kế hoạch, kết thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng; Báo cáo kết kiểm tra tay nghề kiểm nghiệm viên tiêu/phép thử đăng ký định; 10 Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng cam kết - Thực Quyết định định quản lý hoạt động sở kiểm nghiệm kiểm chứng; - Đáp ứng yêu cầu quan đánh giá tiến hành đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) Phụ trách sở (Ký, ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC III MẪU PHIẾU KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG (Ban hành kèm theo Thông tư sổ 40/2013/TT-BCT ngày 31 tháng 12 năm 2013 Bộ Công Thương) TÊN CƠ SỞ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: … /……… …… , ngày … tháng … năm … PHIẾU KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG (Kết kiểm nghiệm kiểm chứng có giá trị với mẫu đem thử) Tên mẫu: (Ghi tên mẫu kiểm nghiệm kiểm chứng) Mã số mẫu: Mơ tả mẫu: (tình trạng mẫu nhận, khối lượng mẫu, ngày sản xuất, hạn sử dụng, tình trạng lưu mẫu) Thời gian lưu mẫu: Ngày lấy mẫu/nhận mẫu: Ngày trả kết kiểm nghiệm kiểm chứng: Thời gian kiểm nghiệm kiểm chứng: Tên tổ chức/cá nhân gửi mẫu kiểm nghiệm kiểm chứng: Tài liệu kèm theo: (ghi rõ nội dung, số, ngày, tháng năm công văn hay giấy tờ kèm theo) 10 Kết kiểm nghiệm kiểm chứng (các tiêu định sở kiểm nghiệm kiểm chứng): TT Chỉ tiêu kiểm Phương pháp nghiệm kiểm kiểm nghiệm kiểm Đơn vị chứng chứng Kết So với QCVN / TCVN /QĐ ……… …………… … ………… …………… … 11 Kết luận: (Ghi cụ thể mẫu có đạt u cầu hay khơng) 12 Ghi chú: (nếu có) Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) ……, ngày … tháng … năm … Phụ trách sở (Ký ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC IV MẪU BÁO CÁO KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 40/2013/TT-BCT ngày 31 tháng 12 năm 2013 Bộ Công Thương) TÊN CƠ SỞ -Số: … /……… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -…… , ngày … tháng … năm … BÁO CÁO KẾT QUẢ HOẠT ĐỘNG CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Tên sở kiểm nghiệm kiểm chứng: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Họ tên, chức danh người phụ trách sở kiểm nghiệm kiểm chứng: Điện thoại: Fax: E-mail: Kết nâng cao trình độ chuyên môn cán tham gia kiểm nghiệm kiểm chứng tháng (hoặc 12 tháng) năm TT Họ tên Chức vụ Khóa đào tạo tham gia Thời gian Kết đạt Ghi (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) Trang thiết bị 4.1 Trang thiết bị kiểm định/hiệu chuẩn tháng (hoặc 12 tháng) năm … TT (1) Tên phương Chu kỳ kiểm Ngày kiểm Đơn vị kiểm Phạm vi đo, tiện đo định, hiệu định, hiệu định/hiệu cấp xác lường chuẩn chuẩn lần cuối chuẩn (2) (3) (4) (5) Ghi (6) (7) 4.2 Trang thiết bị bổ sung tháng (hoặc 12 tháng) năm … TT Tên thiết bị Đặc trưng kỹ thuật Ngày đưa vào sử dụng Ghi 5 Lĩnh vực phép thử sở kiểm nghiệm thực tháng (hoặc 12 tháng) năm … STT Lĩnh vực Tên phép Phương Công suất kiểm nghiệm Giới hạn Ghi thử pháp thử kiểm chứng (tổng số mẫu/ phát tháng (hoặc 12 tháng)) (nếu có) Kết tham gia thử nghiệm thành thạo/so sánh liên phòng thực tháng (hoặc 12 tháng) năm : STT Tên phép thử Phương pháp Nền mẫu thử Đơn vị tổ chức Thời gian tham gia Kết 7 Kết hoạt động sở kiểm nghiệm kiểm chứng thực tháng (hoặc 12 tháng) năm STT Lĩnh vực Loại thực phẩm Tên phép Phương pháp Số mẫu không Tổng số mẫu thử thử đạt yêu cầu Thủ trưởng đơn vị (Ký tên đóng dấu) Phụ trách sở (Ký, ghi rõ họ tên) PHỤ LỤC V BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 40/2013/TT-BCT ngày 31 tháng 12 năm 2013 Bộ Công Thương) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -…… , ngày … tháng … năm … BIÊN BẢN ĐÁNH GIÁ CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Đoàn đánh giá sở kiểm nghiệm kiểm chứng …………… thành lập theo Quyết định số /QĐ- ngày tháng năm Bộ trưởng Bộ Cơng Thương, gồm: (Họ, tên trưởng đồn đánh giá, thư ký, thành viên) Tên sở kiểm nghiệm kiểm chứng: Địa chỉ: Điện thoại: Fax: E-mail: Kết luận Trưởng đoàn đánh giá 2.1 Các điểm phù hợp: 2.2 Các điểm không phù hợp: TT Các điểm không phù hợp Mức Mức Căn cứ/chuẩn mực (1) (2) (3) (4) (5) 2.3 Đề nghị quan quản lý nhà nước có thẩm quyền định (tên sở kiểm nghiệm), thuộc …… sở kiểm nghiệm định lĩnh vực phép thử sau sở kiểm nghiệm kiểm chứng hoàn thành việc khắc phục toàn điều không phù hợp nêu trên: TT Lĩnh vực (1) (2) Tên phép thử loại Phương pháp thử phép thử (3) (4) Ghi (5) Biên thông qua với đồng ý thành viên đồn đánh giá Ý kiến khác có (nêu rõ nội dung tên người có ý kiến khác) Tài liệu khác kèm theo biên gồm: ……………………………………………… Đại diện sở kiểm Thư ký đoàn đánh giá Trưởng đoàn đánh giá ... động sở kiểm nghiệm kiểm chứng Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng thực kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm thuộc trách nhiệm quản lý Bộ Cơng Thương có tranh chấp, khiếu nại an toàn thực phẩm tổ... liên quan đến tổ chức, cá nhân đăng ký kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm Chương ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CƠ SỞ KIỂM NGHIỆM KIỂM CHỨNG Điều Điều kiện pháp nhân Cơ sở kiểm nghiệm định làm kiểm nghiệm. .. liên quan tranh chấp khiếu nại cần kiểm nghiệm kiểm chứng an toàn thực phẩm sản phẩm thực phẩm có tranh chấp khiếu nại; Cơ sở kiểm nghiệm kiểm chứng phải bảo mật kết kiểm nghiệm kiểm chứng thông