thiet-ke-nghien-cuu-sau-sinh

Can thiệp chế độ ăn uống và sinh hoạt của phụ nữ sau sinh tại Trung Quốc thiết kế nghiên cứu và căn cứ của một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa tâm điểm Wei Bao,​1​ Aiguo Ma,​2​ Limei Mao,​3​ Jia[.]

Can thiệp chế độ ăn uống sinh hoạt phụ nữ sau sinh Trung Quốc: thiết kế nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa tâm điểm Wei Bao,​1​ Aiguo Ma,​2​ Limei Mao,​3​ Jianqiang Lai,​4​ Mei Xiao,​5​ Guoqiang Sun,​5​ Yingying Ouyang,​1​ Shuang Wu,​1​Wei Yang,​1​ Nanping Wang,​6​ Yanting Zhao,​1​ Juan Fu,​1​ Liegang Liu Tóm tắt Bối cảnh "Ở cữ", hay "tháng cữ ", cách chăm sóc truyền thống phụ nữ sau sinh Trung Quốc nước châu Á khác, bao gồm điều kiêng kị ngược lại chế độ ăn uống lối sống lành mạnh đại chúng chấp nhận rộng rãi Nghiên cứu trước cách chăm sóc phụ nữ sau sinh theo truyền thống có khả liên quan đến tỉ lệ hành cao vấn đề hậu sản Nghiên cứu thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) đa tâm điểm có mục tiêu đánh giá kết cơng tác can thiệp vào sinh hoạt chế độ ăn uống phụ nữ Trung Quốc sau sinh Phương pháp/Thiết kế RCT đa tâm điểm tiến hành ba vùng tiêu biểu Trung Quốc, tỉnh Sơn Đông, tỉnh Hồ Bắc tỉnh Quảng Đông, có vị trí miền bắc, miền trung miền nam Trung Quốc Phụ nữ tham gia chẩn đoán thai kỳ định kỳ bệnh viện trung tâm y tế phụ sản mời tham gia nghiên cứu Ít 800 phụ nữ đủ tư cách tuyển chọn định ngẫu nhiên vào nhóm can thiệp (n > = 400) nhóm đối chứng (n > = 400) Chúng tận dụng chiến lược can thiệp toàn diện ba chiều, mà kết hợp biện pháp can thiệp đồng thời tới sản phụ sau sinh, thành viên gia đình họ mơi trường cộng đồng, để tối đa hóa hiệu cơng tác can thiệp Cả hai nhóm thăm khám theo dõi thường xuyên, biện pháp kiểm tra liên quan đến sức khỏe dinh dưỡng đánh giá trước sau can thiệp Bàn luận Theo chúng tơi biết nghiên cứu nghiên cứu RCT đa tâm điểm có quy mơ lớn mà tập trung vào độ hiệu can thiệp ăn uống sinh hoạt nhằm giảm tỉ lệ mắc bệnh hậu sản cải thiện tình trạng sức khỏe bà mẹ sau sinh Chúng giả thiết công tác can thiệp giảm tỉ lệ mắc bệnh hậu sản cải thiện tình trạng sức khỏe dinh dưỡng nhờ có chế độ ăn uống cân đối lối sinh hoạt hợp lý so với điều kiện đối chứng Nếu kết từ nghiên cứu cung cấp chứng đặc biệt quan trọng thay đổi quan niệm lẫn hành động cách chăm sóc hậu sản truyền thống Trung Quốc Bối cảnh Giai đoạn sau sinh, hay hậu sản, bắt đầu khoảng tiếng đồng hồ sau sinh gồm sáu tuần tiếp theo, bao hàm thời gian độ chuyển đổi trọng yếu người phụ nữ, đứa bé sinh gia đình ấy, cấp độ sinh lý, cảm xúc xã hội Tuy nhiên, y tế phụ sản nước phát triển phát triển thường không ý đến giai đoạn hậu sản Ngoài ra, nhu cầu người mẹ giai đoạn thường bị che khuất quan tâm ý dành cho thai kỳ giai đoạn sinh Việc thiếu chăm sóc hậu sản bỏ sót thực tế đa phần ca sản phụ tử vong bị bệnh tật xuất giai đoạn hậu sản tỉ lệ tử vong sơ sinh cao "Ở cữ", hay "tháng cữ", cách chăm sóc hậu sản truyền thống chấp nhận rộng rãi bà mẹ sinh gia đình họ Trung Quốc, cách làm phổ biến nước châu Á khác Hàn Quốc, Thái Lan Singapore Theo phong tục truyền thống, phụ nữ “ở cữ” khuyến cáo nằm giường ngày phịng đóng kín cửa sổ cửa ăn nhiều trứng thịt, uống canh gà, đường đỏ cháo kê hàng ngày, đồng thời tránh ăn loại thực ăn sống có tính hàn (chủ yếu trái cây, rau củ) thức ăn có tính hàn cho bất lợi việc hồi phục sau sinh người phụ nữ Đa phần người dân Trung Quốc toàn giới, thay dân nội địa nước này, dường có tin tưởng nhiều cách chăm sóc hậu sản Các nghiên cứu nhập cư phụ nữ Trung Quốc di dân sang Australia, Canada hay Mỹ cho việc “ở cữ” truyền thống sau sinh quan trọng niềm tin khơng bị ảnh hưởng trình độ học vấn, mức độ tiếp nhận thẩm thấu văn hóa khoảng thời gian di cư Chúng thực nghiên cứu sơ ba khu vực thuộc tỉnh Hồ Bắc Trung Quốc để điều tra tỉ lệ hành cách chăm sóc hậu sản ảnh hưởng chúng sức khỏe người mẹ sau sinh Chúng phát 18% bà mẹ chưa ăn rau, 78,8% chưa ăn trái 75,7% chưa uống sữa giai đoạn sau sinh đồng thời đối lập lượng tiêu thụ trứng đường đỏ cao đến 365g/ngày 81,3g/ngày phụ nữ nông thơn sau sinh, điều có liên quan đến vấn đề hậu sản bao gồm táo bón, đau lưng, vấn đề ngực, bệnh miệng thiếu máu, với vấn đề khác Tuy nhiên, tổng quan hệ thống Cochrane, có q chứng mà khẳng định tác dụng việc điều chỉnh ăn uống sinh hoạt kết người mẹ sơ sinh họ Do đó, chúng tơi khởi phát thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng đa tâm điểm với quy mô mẫu lớn nhằm làm sáng tỏ liệu can thiệp ăn uống sinh hoạt cải thiện tình trạng sức khỏe phụ nữ Trung Quốc sau sinh hay không Phương pháp/thiết kế Mục tiêu RCT đa tâm điểm thiết kế để đánh giá độ hiệu công tác can thiệp ăn uống sinh hoạt phụ nữ sau sinh Trung Quốc bao gồm hiệu ngắn hạn việc giảm vấn đề sức khỏe sau sinh tác dụng lâu dài việc cải thiện tình trạng sức khỏe người mẹ người giai đoạn hai năm Tổng thể nghiên cứu Nghiên cứu đa tâm tiến hành ba vùng tiêu biểu Trung Quốc tỉnh Sơn Đơng, tỉnh Hồ Bắc tình Quảng Đơng, mà có vị trí miền bắc, miền trung miền nam Trung Quốc Phụ nữ tham gia chẩn đoán thai kỳ định kỳ bệnh viện trung tâm y tế phụ sản mời tham gia nghiên cứu thử nghiệm can thiệp ngẫu nhiên có đối chứng Quy mơ mẫu Kích thước mẫu tính cơng thức sau: , ​p​1 ​là tỉ lệ mắc nhóm đối chứng, p2​ tỉ lệ mắc nhóm can thiệp trung bình p1​ ​và ​p​2​ ​ 1,96 hệ số ý nghĩa (α) 0,05 Zβ 1,64 với lũy thừa (1 - β) 0,90 Z​α/2 ​ ​ Lấy chứng táo bón, rối loạn tiêu hóa điển hình liên quan đến ăn uống làm ví dụ Tỉ lệ mắc táo bón nghiên cứu trước chúng tơi 20,95% nhóm đối chứng Chúng định giảm tỉ lệ mắc 50%, tức 10,475%, quy mô mẫu N = = 309,89 ≈ 310 người nhóm Trên sở phép tính trên, quy mơ mẫu gồm 800 người tham gia (400 người nhóm can thiệp 400 người nhóm đối chứng) xác định, tính đến tỉ suất giảm lượng định Quy mô mẫu đủ, với độ mạnh thống kê (statistical power) >80%, gần kết chính, bao gồm thay đổi tình trạng dinh dưỡng sức khỏe Quy trình tuyển chọn Hình tóm tắt lưu đồ quy trình tuyển chọn đối tượng tham gia nghiên cứu Thai phụ sẵn lòng tham gia vào nghiên cứu kiểm tra tư cách hợp lệ thơng qua tiêu chí đánh giá chúng tơi Tiêu chí đánh giá tư cách tham gia bao gồm: 1) thai phụ khỏe mạnh; 2) kỳ ba tháng thứ ba; 3) khám định kỳ ba lần trung tâm y tế tiền sản Mỗi thai phụ cung cấp mẫu phiếu chấp thuận để xác nhận tự nguyện tham gia sau chúng tơi thu thập liệu sở khảo sát bảng câu hỏi (Bảng trình bày phần bảng khảo sát này) biện pháp kiểm tra nhân trắc hợp lý Bảng Tổng quan bảng câu hỏi Mục Nội dung Thông tin chung Tuổi tác, nơi cư trú, nghề nghiệp, trình độ học vấn, tình trạng kinh tế gia đình, chiều cao, cân nặng, chẩn đốn bệnh tật, bệnh sử Kiến thức dinh dưỡng y tế - Kiến thức tháp hướng dẫn thực phẩm - Kiến thức liên quan dinh dưỡng-thực phẩm - Điều kiện dinh dưỡng đặc biệt giai đoạn sau sinh Thu nạp thức ăn - Tần suất lượng ngũ cốc - Tần suất lượng rau củ - Tần suất lượng trái - Tần suất lượng thịt - Tần suất lượng trứng - Tần suất lượng trứng sản phẩm từ trứng - Tần suất lượng đậu tương sản phẩm từ đậu nành - Tần suất lượng đường đỏ - Tần suất lượng dầu thực phẩm - Tần suất lượng muối - Tần suất lượng chất khác (rượu, trà đặc, cà phê loại khác) Hành vi liên quan đến y tế hoạt động thể chất Đánh răng, tắm gội đầu Thơng khí Luôn nằm giường hay Ngồi dậy dạo Bài tập giữ vóc dáng cho sản phụ Hoạt động thể chất nhẹ nhàng hay hoạt động thể chất mạnh Tắm nắng Phụ nữ khám thai định kỳ bệnh viện trung tâm y tế phụ sản (n=?) Thai kỳ Sẵn lòng tham gia (n=?) Từ chối (n=?) Văn chấp thuận thu Không đủ tư cách từ chối (n=?) liệu sở (n>=800) Chỉ định ngẫu nhiên vào Chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm can nhóm đối chứng (n>=400) thiệp (n>=400) Pueperium=hậu sản Tham gia buổi giáo dục y tế dinh Childbirth=sinh dưỡng tiền sản với hướng dẫn cá nhân (n>=400) Khám định kỳ thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ (n=?) Khám định kỳ thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ hai (n=?) Khám định kỳ thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ tư (n=?) Khám định kỳ thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ sáu (n=?) Khám tư vấn thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ (n=?) Khám tư vấn thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ hai (n=?) Khám tư vấn thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ tư (n=?) Khám tư vấn thu thập thông tin chế độ ăn uống, sinh hoạt sức khỏe tuần thứ sáu (n=?) Hình Lưu đồ tuyển chọn đối tượng tham gia nghiên cứu thiết kế thử nghiệm Bảng So sánh cách “ở cữ” truyền thống với chế độ ăn uống sinh hoạt kỳ vọng mà ủng hộ giai đoạn sau sinh Thói quen ăn uống Cách "ở cữ" truyền thống Chế độ ăn uống sinh hoạt kỳ vọng giai đoạn sau sinh Ăn nhiều thực phẩm Tăng tổng lượng thực phẩm theo lượng tiêu hao Thành phần chế độ ăn chủ yếu thịt Đa dạng thực phẩm với thức ăn động vật từ thực vật Ăn thực phẩm có “tính nhiệt” hay “tính Dương” (như thịt, đường, trứng, canh gà khác) Đảm bảo thu nạp đủ protein từ cá, thịt gia cầm, thịt nạc trứng Sử dụng sữa, đậu tương sản phẩm chúng hàng ngày Hạn chế thu nạp chất béo từ thực phẩm nguồn gốc động vật Tránh thức ăn có “tính hàn” hay “tính Âm” (như trái cây, rau củ, nước lạnh loại khác) Ăn nhiều loại trái cây, rau củ hạch Uống đủ nước lọc nước ép hàng ngày Ăn đồ ăn dạng lỏng, canh khơng có mỡ, trước bữa ăn Nhớ kỹ điều kiêng kị Khuyến nghị phụ nữ chống lại điều kiêng kị ăn uống thực phẩm tốt cho sức khỏe dinh dưỡng Trấn an người mẹ ăn thức ăn thơng thường Trao đổi với thành viên gia đình người chồng mẹ chồng, để khuyến khích họ hỗ trợ đảm bảo người vợ ăn đủ Ăn nhiều đồ giàu chất xơ thực phẩm Bổ sung vitamin khoáng chất Hạn chế tiêu thụ muối chế độ ăn Tránh uống rượu, trà đặc cà phê Các hành vi Không đánh khác liên quan đến y tế Không tắm gội đầu Đánh hai lần ngày Nếu tắm phịng ấm hàng ngày gội đầu lần tuần Ln đóng kín cửa sổ cửa Thường xun thơng khí, tránh gió lạnh thổi trực tiếp mẹ bé vào Luôn nằm giường không hoạt động thể chất gần ngày lẫn đêm Tập giữ dáng cho sản phụ tăng từ từ hoạt động thể chất để trì cân nặng lành mạnh Chỉ định ngẫu nhiên Phụ nữ tuyển chọn xong chia ngẫu nhiên vào nhóm can thiệp nhóm đối chứng theo số ngẫu nhiên lấy từ phương pháp dựa máy vi tính Sau đó, lưu lại mã số độc dành cho thai phụ tham gia nghiên cứu nhóm chia vào Giấu mù Mặc dù khó đảm bảo việc giấu người thực can thiệp phụ nữ tham gia, đảm bảo giấu biện pháp kiểm tra kết phân tích hóa sinh người kiểm tra độc lập mà khơng biết việc phân chia nhóm Với phần can thiệp khơng thể giấu người tham gia, họ yêu cầu không tiết lộ thơng tin việc họ thuộc nhóm với người kiểm tra đánh giá Chỉ có người lập trình sở liệu dùng nghiên cứu biết khóa mã liên quan đến chia nhóm Can thiệp Trên sở nghiên cứu trước phụ nữ sau sinh từ tỉnh Hồ Bắc Trung Quốc khuyến cáo WHO, lập nên khuyến nghị chế độ ăn uống sinh hoạt phụ nữ giai đoạn hậu sản, mà hướng dẫn dành cho nghiên cứu can thiệp Bảng 1.1 trình bày so sánh cách “ở cữ” truyền thống với chế độ ăn uống sinh hoạt kỳ vọng mà ủng hộ giai đoạn hậu sản Rõ ràng hướng dẫn nhấn mạnh tầm quan trọng việc gia tăng tiêu thụ trái rau củ, loại thực phẩm xem kiêng kị với phụ nữ sau sinh theo kinh nghiệm cách làm truyền thống Trung Quốc Bên cạnh đó, đề cao tầm quan trọng trì cân lượng thông qua giảm lượng dư thừa từ thịt, trứng đường đỏ với gia tăng lượng tiêu hao từ hoạt động thể chất thích hợp tập thể dục giữ dáng dành cho sản phụ Trong nhiều thập kỷ qua, ngày có nhiều mơ hình sinh thái xã hội dùng để lập nên chiến lược can thiệp mà xem xét cân nhắc tồn diện, biện pháp can thiệp đơn giản tự chúng khơng dễ có tác dụng việc phát triển công tác can thiệp hiệu cần có chiến lược mà đồng thời ảnh hưởng đến nhiều hồn cảnh Hình trình bày bảng yếu tố môi trường ảnh hưởng đến kiến thức, niềm tin thực hành phụ nữ sau sinh (yếu tố cốt lõi) mà xác định Hệ thống vi mô, chủ yếu thành viên gia đình người phụ nữ, yếu tố môi trường trung gian thiết yếu mà nên ưu tiên cân nhắc Hệ thống bên bao gồm người xung quanh người đồng trang lứa, bạn bè, đồng nghiệp, hàng xóm chuyên gia y tế, với nguồn kiến thức sách báo tạp chí chương trình truyền hình, đài radio mạng Internet, thường không tương tác trực tiếp ảnh hưởng đến người phụ nữ Bên cạnh đó, chúng tơi phải cân nhắc hệ thống vĩ mơ bao gồm lịch sử, văn hóa, luật pháp, đạo đức, hoàn cảnh xã hội hệ thống kinh tế để đưa hướng dẫn cá nhân hóa cho người phụ nữ sau sinh Những nghiên cứu trước thực chúng tơi nhóm khác yếu tố ảnh hưởng đến chế độ ăn uống sinh hoạt phụ nữ sau sinh bao gồm kiến thức y tế dinh 10 dưỡng sau sinh người phụ nữ, trình độ học vấn người phụ nữ chồng ta với mức thu nhập gia đình, quan niệm truyền thống học từ mẹ chồng cô (49,4%), mẹ đẻ (34,0%), sách tạp chí (16,5%), người thân (14,3%), bạn bè đồng nghiệp (12,6%) Cá nhân người phụ nữ / Individual woman Hệ thống vi mô: cha mẹ, chồng, chị em gái chị em họ Hệ thống bên ngoài: Chuyên gia y tế; TV/Radio/Internet, hàng xóm, mơi trường cộng đồng; bạn bè; báo/tạp chí; đồng niên đồng nghiệp Hệ thống vĩ mô: lịch sử, văn hóa, luật pháp, đạo đức, hồn cảnh xã hội hệ thống kinh tế Hình Mơ hình sinh thái xã hội biểu thị yếu tố tiềm ảnh hưởng đến niềm tin thực hành phụ nữ sau sinh Do đó, chúng tơi lập nên chiến lược can thiệp toàn diện ba chiều (Bảng 3), mà kết hợp biện pháp can thiệp đồng thời cá nhân người phụ nữ sau sinh, 11 thành viên gia đình mơi trường cộng đồng để tối đa hóa hiệu thử nghiệm đa tâm Với cá nhân người phụ nữ sau sinh, chúng tơi lập khóa đào tạo tiền sản tạo hội cho người tham gia, cung cấp tập sách nhỏ biên soạn đặc biệt đĩa hình VCD hỗ trợ, tạo đường dây nóng tư vấn chun mơn hóa cung cấp hướng dẫn bên cạnh giường cá nhân sau sinh Với thành viên gia đình ấy, chúng tơi mời người chồng mẹ phụ nữ sau sinh tham gia vào hội thảo hay họp để làm họ biết số kiến thức chăm sóc hậu sản, thuyết phục họ thúc đẩy cho người phụ nữ sau sinh áp dụng chế độ ăn uống sinh hoạt mà ủng hộ Với môi trường cộng đồng, dựng poster kiến thức chăm sóc hậu sản bảng tin cộng đồng để giáo dục quần chúng động viên người đứng đầu cộng đồng lãnh đạo từ trung tâm y tế sản nhi để hỗ trợ tối đa Bảng Tóm tắt chiến lược can thiệp tồn diện ba chiều Chiều Đối tượng Chiến lược biện pháp Phụ nữ sau sinh - Đào tạo có tham gia phụ nữ trước sinh tháng - Cung cấp “Chương trình chế độ ăn uống sinh hoạt hợp lý phụ nữ Trung Quốc” biên soạn đặc biệt (Bản phổ thông) VCD kèm, để hỗ trợ tự học nhà - Tạo nên đường dây nóng tư vấn chun mơn hóa để giải đáp thắc mắc sản phụ sau sinh người nhà cô - Hướng dẫn cạnh giường cá nhân cho phụ nữ sau sinh, tập trung vào cách điều chỉnh chế độ ăn uống sinh hoạt cô giai đoạn hậu sản Thành viên gia đình Mời người chồng mẹ sản phụ sau sinh tham gia hội thảo hội họp, khiến họ biết số kiến thức chăm sóc hậu sản thuyết phục họ thúc đẩy sản phụ áp dụng chế độ ăn uống sinh hoạt mà ủng hộ 12 Hỗ trợ cộng đồng - Giáo dục quần chúng thông qua dựng poster kiến thức chăm sóc hậu sản bảng tin cộng đồng - Động viên người đứng đầu nhà lãnh đạo từ trung tâm y tế sản nhi để hỗ trợ tối đa Kiểm tra kết Các biện pháp tính tốn trước sau thử nghiệm can thiệp cho Bảng Kết nghiên cứu biến chuyển kiến thức niềm tin thực hành chăm sóc hậu sản người phụ nữ tham gia, kỳ vọng phụ nữ thuộc nhóm can thiệp biết nhiều điều kiện dinh dưỡng cần có giai đoạn sau sinh tác dụng tiềm chế độ ăn uống cân đối có đủ lượng thức ăn động vật dồi lượng thức ăn nguồn gốc thực vật Kết thứ cấp nghiên cứu thay đổi tình trạng dinh dưỡng bao gồm cấp độ dinh dưỡng đa lượng vi lượng, mà phản ánh tác dụng thực việc áp dụng khuyến nghị vào việc ăn uống hàng ngày họ Kết thứ ba quan trọng biến đổi hồi phục sau sinh tình trạng sức khỏe, bao gồm đẩy nhanh trình co giảm bệnh hậu sản nhiễm trùng sau sinh, sốt, táo bón, trĩ, nứt hậu mơn, bệnh ngực, loét miệng, chảy máu lợi, thiếu máu, loại đau (đau đầu, đau gót chân, đau lưng, đau cẳng chân, đau khớp, chuột rút chân, vân vân) trầm cảm sau sinh Bảng Tổng quan biện pháp kiểm tra trước sau can thiệp Các mục Cách đánh giá Kiến thức y tế dinh dưỡng Bảng câu hỏi Ăn uống sinh hoạt sau sinh  Mơ hình/kiểu chế độ ăn uống Ghi lại ăn uống 24h FFQ  Hành vi liên quan đến y tế Bảng câu hỏi  Hoạt động thể chất Bảng câu hỏi 13 Đánh giá tình trạng dinh dưỡng  Thu nạp dinh dưỡng đa lượng (protein, lipid Ghi lại ăn uống 24h carbohydrate, với chất xơ thực phẩm từ ngũ cốc, FFQ, mà bao gồm đường, rau củ, trái cây, thịt, trứng, sữa, đậu tương, nhóm lượng thực phẩm vân vân)  Thu nạp dinh dưỡng vi lượng   Các vitamin HPLC với vitamin A vitamin D, xét nghiệm đo tải lượng với vitamin nhóm B vitamin C   Các khoáng chất AAS với kẽm, sắt canxi huyết  Chuyển hóa dưỡng chất   Xét nghiệm lipid glucose máu, bao gồm Phân tích hóa sinh tự động tổng cholesterol, HDL-C, LDL-C, triglyceride Tình trạng sức khỏe hồi phục sau sinh  Kiểm tra đo lường nhân trắc, bao gồm chiều cao, cân nặng BMI BMI = cân nặng thể (kg)/chiều cao (m2​)  Hồi phục thể, gồm thời lượng sản dịch, lượng Chẩn đoán bác sĩ sản thời gian máu chảy sau sinh, mức độ co khoa chuyên môn  Tỉ lệ hành bệnh tật, bao gồm nhiễm trùng hậu Chẩn đốn bác sĩ sản, sốt, táo bón, trĩ, nứt hậu môn, bệnh ngực, loét chuyên môn miệng chảy máu lợi, thiếu máu, loại đau (đau đầu, đau gót chân, đau cẳng chân, đau khớp, chuột rút, vân vân)  Trầm cảm sau sinh Đánh giá Thang trầm cảm hậu sản Edinburgh 14 Tiết sữa diễn biến Đánh giá bác sĩ chuyên môn FFQ bảng câu hỏi tần suất thực phẩm (food frequency questionnaires); HPLC, sắc ký lỏng hiệu cao (high performance liquid chromatography); AAS, phổ hấp thu nguyên tử (atomic absorption spectrophotometry); HDL-C, cholesterol lipoprotein có tỉ trọng cao (high density lipoprotein cholesterol); LDL-C, cholesterol lipoprotein có tỉ trọng thấp (low-density lipoprotein cholesterol); BMI, số khối thể (body mass index) Xử lý liệu đảm bảo chất lượng Nhập liệu thực độc lập hai nhà nghiên cứu, sau tiến hành dị sai lỗi dựa phần mềm máy tính để kiểm tra tính đồng quán liệu Nếu đồng bảng câu hỏi ban đầu tham khảo lỗi sửa thông qua lần nhập lại Văn chấp thuận đạo đức Nghiên cứu thực theo điều kiện yêu cầu dẫn Tuyên bố Helsinki (Declaration of Helsinki) Văn chấp thuận đạo được cấp Sở Y tế địa phương ban đạo đức nghiên cứu Cao đẳng Y khoa Đồng Tế (Tongji Medical College), Trung Quốc Phương pháp thống kê Thống kê mô tả tính tốn kiểm tra cân đối nhóm đối chứng nhóm can thiệp biện pháp kiểm tra kết quả, sức khỏe địa lý mức sở So sánh nhóm can thiệp nhóm đối chứng tiến hành phép kiểm định Chi bình phương/Chi-square (biến phân loại), kiểm định t/t-test (biến liên tục, phân bố chuẩn) kiểm định U Mann-Whitney (biến liên tục, phân bố lệch) Phân tích chung thực mơ hình hỗn hợp hồi quy tuyến tính tổng qt hóa (generalized linear mixed models) để điều tra thay đổi theo thời gian kết hai nhóm Những mơ hình cho phép kiểm tra liên tục lặp lại dùng cho liệu phân bố chuẩn, liệu nhị thức (binomial data) liệu thứ tự (ordinal data) Mọi phân tích thống kê thực phần mềm thống kê SPSS 12.0 15 Bàn luận Nhìn chung người ta chấp nhận chế độ ăn uống cân đối gồm thu nạp dồi ngũ cốc nguyên cám, trái cây, rau củ lượng cá, thịt, trứng sữa thích hợp để trì sức khỏe Tuy nhiên, phụ nữ sau sinh Trung Quốc theo truyền thống lại khun thực mơ hình ăn uống sinh hoạt đặc biệt, mà khác khác với mơ hình ăn uống sinh hoạt họ trì trước sau giai đoạn hậu sản Một số nghiên cứu ý đến việc tìm hiểu mối quan hệ cách chăm sóc hậu sản vấn đề sức khỏe tất yếu phụ nữ Trung Quốc; nhiên, biết, khó mà rút mối quan hệ nhân rõ ràng nghiên cứu tiêu biểu thời điểm (cross-sectional studies) Theo chúng tơi biết nghiên cứu RCT đa tâm quy mô lớn mà tập trung vào hiệu can thiệp ăn uống sinh hoạt giảm tỉ lệ mắc bệnh hậu sản cải thiện tình trạng sức khỏe phụ nữ sau sinh Nghiên cứu dựa chứng thiết kế sở liệu từ nghiên cứu trước ba khu vực thuộc tỉnh Hồ Bắc Trung Quốc, kết hợp với khuyến cáo WHO Hạn chế lớn nghiên cứu đối tượng tham gia mà tuyển chọn chủ yếu phụ nữ người Hán, thực hành chăm sóc hậu sản lại thay đổi dân tộc thiểu số khác nước Trung Quốc Nghiên cứu nhóm dân thiểu số khác thú vị Chúng giả thiết việc can thiệp giảm tỉ lệ mắc bệnh hậu sản cải thiện tình trạng dinh dưỡng sức khỏe nhờ chế độ ăn uống cân đối lối sinh hoạt hợp lý so với điều kiện đối chứng Nếu kết từ nghiên cứu cung cấp chứng đặc biệt quan trọng thay đổi chế độ ăn uống sinh hoạt hậu sản Chúng trông chờ cải cách đổi vô to lớn quan niệm hành động thực hành chăm sóc hậu sản truyền thống Trung Quốc Danh mục viết tắt RCT: thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (randomized controlled trial); WHO: Tổ chức y tế giới (world health organization) Xung đột lợi ích Nhóm tác giả tun bố họ khơng có xung đột lợi ích 16 Đóng góp tác giả WB LL chịu trách nhiệm phát triển dự thảo can thiệp phác thảo viết LL nghĩ ý tưởng nghiên cứu, đưa thiết kế nghiên cứu giám sát dự án LL, AM LM đạo thử nghiệm đa tâm Trung, Bắc Nam Trung Quốc JL góp cơng làm phân tích thống kê kiểm soát chất lượng thử nghiệm MX, GS, YO, SW, WY, NW, YZ, JF góp cơng tuyển chọn đối tượng tham gia thu thập liệu Toàn tác giả tham gia vào thảo luận thiết kế nghiên cứu phát triển dự thảo nghiên cứu Mọi tác giả đọc chỉnh sửa nháp viết tán thành thảo chung Lời cảm ơn Nhóm tác giả chân thành cảm ơn tồn người tham gia nghiên cứu ủng hộ họ Nghiên cứu hỗ trợ Chương trình Nghiên cứu & Phát triển Cơng nghệ Trọng yếu Toàn quốc Trung Quốc (National Key Technology R&D Program of China) (2008BAI58B07) Chú thích dịch: ● Tài liệu gốc: Diet and lifestyle interventions in postpartum women in China: study design and rationale of a multicenter randomized controlled trial ● Người dịch: Trần Tuyến Lan ● Nhóm: ​https://hamen.org/ 17