1 BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG QUY TRÌNH Mã hiệu QT TC 08 Giám sát phản ứng sau tiêm chủng trong triển khai chiến dịch Lần ban hành 01 Ngày ban hành 04/6/2018 0 BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG QUY TRÌNH GIÁM S[.]
QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Mã hiệu: QT.TC.08 Giám sát phản ứng Lần ban hành: 01 sau tiêm chủng Ngày ban hành: 04/6/2018 triển khai chiến dịch BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG QUY TRÌNH GIÁM SÁT PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG TRONG TRIỂN KHAI CHIẾN DỊCH Trách nhiệm Chức vụ Soạn thảo Xem xét Phê duyệt Trưởng phịng Phó Cục trưởng Cục trưởng Nguyễn Xuân Tùng Nguyễn Minh Hằng Trần Đắc Phu Chữ ký Họ tên QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung Trang / Phần liên quan việc sửa đổi Giám sát phản ứng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Mô tả nội dung sửa đổi Mã hiệu: QT.TC.08 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 Lần ban hành / Lần sửa đổi Ngày ban hành QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Giám sát phản ứng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Mã hiệu: QT.TC.08 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 MỤC ĐÍCH Quy trình nhằm quy định thống trình việc quản lý giám sát phản ứng sau tiêm chủng Cục Y tế dự phòng- Bộ Y tế tổ chức triển khai chiến dịch tiêm chủng PHẠM VI Quy trình áp dụng cán tham gia công tác giám sát phản ứng sau tiêm chủng Cục Y tế dự phòng TÀI LIỆU THAM CHIẾU - Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng - Thông tư số 21/2011/TT-BYT ngày 07/6/2011 Bộ Y tế ngày 07/6/2011 quy định việc thành lập, tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế - Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ Y tế hướng dẫn quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng - Quyết định số 1830/QĐ-BYT ngày 26/5/2014 Bộ Y tế hướng dẫn giám sát, điều tra, phân tích, đánh giá nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng; - Quyết định số 1989/QĐ-BYT ngày 27/3/2018 Bộ Y tế việc thành lập Hội đồng tư vấn chuyên mơn đánh giá tai biến q trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế ĐỊNH NGHĨA VÀ CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt: - CBCC: cán bộ, công chức - ĐT: đào tạo - VPC: Văn phòng Cục - LĐC: Lãnh đạo Cục - YTDP: Y tế dự phòng - TC: Quản lý tiêm chủng an toàn sinh học NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Qui trình giám sát tai biến nặng sau tiêm chủng chiến dịch Thực theo quy trình giám sát tai biến nặng sau tiêm chủng QT.TC.10 QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG Giám sát phản ứng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Mã hiệu: QT.TC.08 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 5.2 Qui trình giám sát định kỳ phản ứng sau tiêm chủng tiêm chủng chiến dịch 5.2.1 Thực theo quy trình giám sát định kỳ phản ứng sau tiêm chủng QT.TC.06 5.2.2 Trong trường hợp việc tổ chức chiến dịch theo hướng dẫn Bộ Y tế chiến dịch thực thêm việc giám sát theo chế độ báo cáo chiến dịch a) Sơ đồ quy trình: Trách nhiệm Lãnh đạo, Chuyên viên phòng TC Sơ đồ trình thực Tiếp nhận báo cáo địa phương/Dự án TCMRQG, khu vực Mô tả/biểu Thời gian mẫu thực b1 QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHỊNG Chun viên phịng TC Chun viên phịng TC Chuyên viên phòng TC Giám sát phản ứng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Kiểm tra, đánh giá báo cáo Tổng hợp thông tin từ báo cáo Mã hiệu: QT.TC.08 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 b2 01 ngày b3/BM TC 01 ngày 08.01, BM.TC.08.02 b4 Báo cáo phản ứng sau tiêm chủng chiến dịch tiêm chủng Phòng TC Lưu trữ hồ sơ b) Mơ tả quy trình b1) Tiếp nhận báo cáo Cán Phòng TC sau tiếp nhận báo cáo đơn vị ghi ngày nhận thông tin báo cáo đơn vị Thời gian tiếp nhận báo cáo thực theo quy định hướng dẫn Bộ Y tế chiến dịch cụ thể b2) Kiểm tra, đánh giá báo cáo Trên sở thông tin báo cáo đơn vị, chuyên viên Phòng TC chịu trách nhiệm kiểm tra đánh giá hồ sơ, báo cáo của đơn vị theo quy định Bộ Y tế chiến dịch cụ thể Trường hợp báo cáo đơn vị chưa phù hợp, đề nghị chuyên viên phụ trách liên lạc điện thoại/email cho cán đầu mối đơn vị báo cáo để sửa đổi, bổ sung báo cáo gửi lại Cục Y tế dự phòng trường hợp cần thiết b3) Tổng hợp thông tin báo cáo Chuyên viên phòng TC chịu trách nhiệm tổng hợp số liệu tình hình phản ứng sau tiêm chủng chiến dịch theo quy trình QT TC 06 Giám sát định kỳ phản ứng sau tiêm chủng Phê duyệt duyệt QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG Giám sát phản ứng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Mã hiệu: QT.TC.08 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 Đồng thời tạo riêng bảng tổng hợp trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng chiến dịch theo mẫu BM.TC.08.01- Bảng tổng hợp trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch bảng tổng hợp tai biến nặng sau tiêm chủng theo biểu mẫu BM.TC.08.02 - Bảng tổng hợp trường hợp phản ứng thông thường sau tiêm chủng triển khai chiến dịch b4) Báo cáo phản ứng sau tiêm chủng chiến dịch Căn liệu tổng hợp được, chuyên viên Phịng TC chuẩn bị nội dung tình hình phản ứng sau tiêm chủng chiến dịch để báo cáo theo hướng Bộ Y tế chiến dịch Các nội dung cần báo cáo bao gồm: + Phản ứng thông thường: Loại phản ứng, số trường hợp, tỉ lệ phản ứng So sánh với thống kê theo khuyến cáo Tổ chức Y tế giới )nếu có) + Tai biến nặng sau tiêm chủng: Số trường hợp, địa phương xảy ra, số trường hợp tử vong, hồi phục Kết luận đánh giá nguyên nhân, tỉ lệ phản ứng, so sánh tỷ lệ phản ứng so với thống kê Tổ chức Y tế giới (nếu có) Trên sở yêu cầu báo cáo chiến dịch, chuyên viên Phòng Quản lý tiêm chủng an toàn sinh học xây dựng báo cáo giám sát phản ứng sau tiêm chủng riêng lồng ghép báo cáo việc triển khai chiến dịch trình Lãnh đạo Cục HỒ SƠ LƯU TT Văn lưu Thời gian lưu Bảng tổng hợp trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Bảng tổng hợp trường hợp phản ứng thông thường sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Từng năm Từng năm BIỂU MẪU Trách nhiệm lưu Phịng TC QUY TRÌNH BỘ Y TẾ CỤC Y TẾ DỰ PHÒNG TT Mã hiệu BM.TC.08.01 BM.TC.08.02 Giám sát phản ứng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Mã hiệu: QT.TC.08 Lần ban hành: 01 Ngày ban hành: 04/6/2018 Tên Biểu mẫu Bảng tổng hợp trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng triển khai chiến dịch Bảng tổng hợp trường hợp phản ứng thông thường sau tiêm chủng triển khai chiến dịch