Thủ tục cấp mới giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo Điểm b Khoản 1 Điều 17 Thông tư 122014TT-BYT ngày 2032014

2 Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo Điểm b Khoản Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng a) Trình tự thực Bước 1: Cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng nộp 01 hồ sơ gốc 01 đến Sở Y tế (Phòng nghiệp vụ Y) Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế gửi cho sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng Trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế có trách nhiệm chuyển hồ sơ đến Phòng Y tế huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh - Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ, thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải thông báo văn cho sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng để hoàn chỉnh hồ sơ nêu cụ thể nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi - Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng có trách nhiệm sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu gửi Sở Y tế Ngày tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Bước 3: Trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng, Phòng Y tế huyện có trách nhiệm thành lập đồn thẩm định tổ chức thẩm định theo quy định Điều 21 Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng Bước 4: Sau thẩm định, Đoàn thẩm định có trách nhiệm lập biên thẩm định theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng gửi Sở Y tế (Phòng nghiệp vụ Y) thời gian 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc thẩm định; Bước 5: Trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận biên thẩm định, Giám đốc Sở Y tế phải cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp khơng cấp phải có văn trả lời nêu rõ lý - Thành phần hồ sơ: + Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu số quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng + Bảng kê khai nhân theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng có chứng thực giấy tờ sau nhân viên làm công tác tiêm chủng: Quyết định tuyển dụng hợp đồng lao động có đóng dấu xác nhận sở sử dụng lao động; Bằng cấp chuyên môn; Giấy chứng nhận tham dự tập huấn tiêm chủng + Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng cấp trường hợp quy định Điểm b Khoản Điều 17 Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng + Bảng kê khai trang thiết bị theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng + Sơ đồ mặt khu vực thực tiêm chủng bao gồm: khu vực chờ, tư vấn khám phân loại; tiêm chủng, theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng + Bản có chứng thực giấy tờ chứng minh việc thành lập hoạt động sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng bao gồm: Giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh; Quyết định thành lập giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh giấy chứng nhận đầu tư sở y tế khác - Số lượng hồ sơ: 01 hồ sơ gốc 01 d) Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ đ) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Cơ sở thực tiêm chủng e) Cơ quan thực thủ tục hành - Cơ quan có thẩm quyền định: Sở Y tế - Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Sở Y tế g) Kết thực thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng h) Phí, lệ phí: Khơng i)Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm sau thủ tục này) - Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng theo mẫu số quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng - Bảng kê khai nhân theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng: - Bảng kê khai trang thiết bị theo mẫu quy định Phụ lục số ban hành kèm theo Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng k)Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành Điều Điều kiện sở tiêm chủng cố định Cơ sở vật chất: a) Khu vực chờ trước tiêm phải bố trí đủ chỗ ngồi cho 50 đối tượng buổi tiêm chủng, bảo đảm che mưa, nắng, kín gió thơng thống; b) Khu vực thực tư vấn, khám phân loại có diện tích tối thiểu m2; c) Khu vực thực tiêm chủng có diện tích tối thiểu m2; d) Khu vực theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng có diện tích tối thiểu 15 m2 đ) Riêng điểm tiêm vắc xin viêm gan B liều sơ sinh sở y tế có phịng sinh khơng thực theo điểm a, b, c d Khoản mà theo quy định sau: Bố trí phịng tiêm bàn tiêm vắc xin riêng, nơi tiêm chủng bảo đảm đủ ấm cho trẻ, có nơi khám phân loại cho trẻ, tư vấn cho bà mẹ người nhà trẻ Các khu vực quy định điểm a, b, c d phải bảo đảm điều kiện vệ sinh, đủ ánh sáng bố trí theo nguyên tắc chiều Trang thiết bị: a) Phương tiện bảo quản vắc xin theo quy định: tủ lạnh, thiết bị theo dõi nhiệt độ nơi bảo quản trình vận chuyển vắc xin Đối với Trạm Y tế xã chưa có tủ lạnh phải có phích vắc xin hòm lạnh để bảo quản vắc xin theo quy định Điều Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng; b) Thiết bị tiêm, dụng cụ, hóa chất để sát khuẩn vật tư cần thiết khác; c) Hộp chống sốc phác đồ chống sốc treo nơi theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định Bộ Y tế; d) Dụng cụ chứa vỏ lọ vắc xin, chất thải y tế theo quy định Bộ Y tế Nhân sự: a) Số lượng: có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; sở tiêm chủng vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên chun ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chun mơn từ y sỹ trở lên; b) Nhân viên trực tiếp thực khám sàng lọc, tư vấn, tiêm chủng, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có giấy chứng nhận tham dự tập huấn tiêm chủng sở quy định Điều 30, Điều 31 Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng cấp Trường hợp sở tiêm chủng sở khám bệnh, chữa bệnh ngồi việc đáp ứng điều kiện Thơng tư cịn phải đáp ứng quy định pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở tiêm chủng cố định bố trí nhiều điểm tiêm chủng, điểm tiêm chủng phải đáp ứng điều kiện quy định khoản 1, Điều Điều Điều kiện điểm tiêm chủng lưu động Điều kiện áp dụng điểm tiêm chủng lưu động: a) Chỉ thực vắc xin Chương trình Tiêm chủng mở rộng tổ chức chiến dịch tiêm chủng vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn theo định Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi Sở Y tế tỉnh); b) Được thực Trạm Y tế xã cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng Điều kiện tối thiểu sở vật chất: a) Có bàn tư vấn, khám, bàn tiêm chủng; b) Có nơi theo dõi xử trí phản ứng sau tiêm chủng Điểm tiêm chủng phải bảo đảm đủ điều kiện vệ sinh, che mưa, nắng, kín gió, thơng thống, đủ ánh sáng Các khu vực quy định Điểm a b Khoản phải bố trí theo nguyên tắc chiều Điều kiện trang thiết bị: có phích vắc xin hịm lạnh đáp ứng điều kiện quy định Điểm b, c d Khoản Điều Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng Điều kiện nhân sự: a) Số lượng: có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y, có 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên b) Đáp ứng điều kiện quy định Điểm b Khoản Điều Thông tư 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng l) Căn pháp lý thủ tục hành - Luật Phịng, chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 Quốc hội ngày 21/11/2007 Hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2008 - Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20/3/2014 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng Hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng năm 2014 PHỤ LỤC SỐ MẪU ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN TIÊM CHỦNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) Mẫu số Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng (Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) ……6…… Số: / - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……7……, ngày… tháng… năm 20… ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng Kính gửi: ………………………8 …………………………… Tên sở: ………………………………………………………… Địa chỉ: …………………………………………………………… Điện thoại: …………………………… Email (nếu có): ……………… Căn Thơng tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm chủng, thực thủ tục để đảm bảo điều kiện nhân sự, sở vật chất, trang thiết bị hồ sơ liên quan xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng Kính đề nghị Quý quan xem xét, thẩm định cấp giấy chứng nhận sở y tế đủ điều kiện tiêm chủng (xin gửi kèm hồ sơ liên quan) Chúng cam đoan tuân thủ đầy đủ quy định sở y tế đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng năm 2014 chịu trách nhiệm trước pháp luật hoạt động đơn vị Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) PHỤ LỤC SỐ MẪU BẢNG KÊ KHAI NHÂN SỰ CỦA CƠ SỞ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN TIÊM CHỦNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ………9……., ngày… tháng… năm 20… Bảng kê khai nhân sở đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng STT Họ tên Chức danh Trình độ chuyên môn Công việc giao phụ trách Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) PHỤ LỤC SỐ MẪU BẢNG KÊ KHAI TRANG THIẾT BỊ CỦA CƠ SỞ ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN TIÊM CHỦNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 12/2014/TT-BYT ngày 20 tháng năm 2014 Bộ trưởng Bộ Y tế) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……10….…., ngày… tháng… năm 20… Bảng kê khai trang thiết bị sở y tế đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng Tình Ký hiệu Tên thiết Hãng sản Nước Năm sản trạng STT thiết bị Ghi bị xuất sản xuất xuất sử (MODEL) dụng Thủ trưởng đơn vị (Ký tên, đóng dấu) ... tiêm chủng + Giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng cấp trường hợp quy định Điểm b Khoản Điều 17 Thông tư 12 /2 014 /TT-BYT ngày 20/3/2 014 B? ?? trưởng B? ?? Y tế Hướng dẫn việc quản lý sử dụng vắc xin tiêm. .. b? ??nh Cơ sở tiêm chủng cố định b? ?? trí nhiều điểm tiêm chủng, điểm tiêm chủng phải đáp ứng điều kiện quy định khoản 1, Điều Điều Điều kiện điểm tiêm chủng lưu động Điều kiện áp dụng điểm tiêm chủng. .. TIÊM CHỦNG (Ban hành kèm theo Thông tư số 12 /2 014 /TT-BYT ngày 20 tháng năm 2 014 B? ?? trưởng B? ?? Y tế) Mẫu số Mẫu đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng (Ban hành kèm theo Thông tư