Thông tin tài liệu
QUẦY THUỐC ……… Số: 01/VBCB-CTMB CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 11 tháng 04 năm 2022 VĂN BẢN CÔNG BỐ Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế B, C, D Kính gửi: Sở Y Tế Thành Phố Hà Nội Tên sở: Hộ kinh doanh – Quầy thuốc …… Mã số thuế: 83392…… Địa chỉ: Thơn …………… , huyện Ứng Hịa, thành phố Hà Nội Người đại diện hợp pháp sở mua bán: Họ tên: …………… Số CMT/hộ chiếu: 0011810……… ngày cấp: 22/11/2021 nơi cấp: Cục cảnh sát Điện thoại di động: 098847…… Cán kỹ thuật sở mua bán: Họ tên: ………… Số CMT/hộ chiếu: 001181……… ngày cấp: 22/11/2021 nơi cấp: Cục cảnh sát Trình độ chun mơn: Dược sỹ Danh mục trang thiết bị y tế sở thực mua bán: STT Tên trang thiết bị y tế Các loại test nhanh: que test nhanh Covid, test nước tiểu, test viêm gan B, que thử thai,… Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn Bông, dung dịch sát khuẩn vết thương, rửa vết thương Đồ bảo hộ phòng chống dịch Dung dịch rửa tay, sát khuẩn tay nhanh Khẩu trang y tế, găng tay, mặt nạ chống giọt bắn Băng gạc, gạc rơ lưỡi, vật liệu cầm máu vết thương, phẫu thuật Bao cao su Viên đặt hậu môn, âm đạo 10 Gel bôi trơn âm đạo, Gel làm mềm vết thương 11 Dung dịch thụt hâu môn 12 Máy đo nồng độ oxy máu SpO2 13 Máy tạo oxy 14 Máy đo loãng xương 15 Máy vật lý trị liệu 16 Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử 17 Thiết bị khử trùng dùng y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt ) 18 Máy thở 19 Dụng cụ tiểu phẫu, dụng cụ phẫu thuật 20 Sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro 21 Bơm tiêm Insulin, bơm tiêm điện, bơm truyền dịch 22 Máy đo nhiệt độ, nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại 23 Máy phun khử khuẩn bề mặt 24 Kim luồn tĩnh mạch cỡ 25 Dây truyền dịch 26 Máy đo đường huyết 27 Máy laser dùng thẩm mỹ 28 Lưu lượng kế oxy kèm bình làm ẩm dây thở 29 Các loại trang thiết bị, phụ kiện trang thiết y tế loại B,C,D khác Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế B, C, D Hồ sơ kèm theo gồm: Bản kê khai nhân Hồ sơ kho tàng quản trang thiết bị y tế Hồ sơ phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế x x x Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết: Nội dung thông tin cơng bố xác, hợp pháp theo quy định Nếu có giả mạo, khơng thật sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm bị xử lý theo quy định pháp luật Bảo đảm trì điều kiện cơng bố q trình hoạt động Cơ sở Cập nhật thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định Người đại diện hợp pháp cửa sở …………… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập - Tự Do - Hạnh Phúc BẢNG KÊ KHAI NHÂN SỰ Tên sở: Quầy thuốc ……… Mã số thuế: 83392……… Địa chỉ: Thôn Vọng Tân, xã Đồng Tân, huyện Ứng Hòa, thành phố Hà Nội STT Họ tên Năm Số sinh CMTND/CCCD Hộ Trình Năm Cơng thường độ tốt việc trú chuyên nghiệp, môn nơi cấp phân công Phụ trách ………… Phạm …… 1981 001181…… Ứng Hịa, thành phố chun DSTH mơn, kỹ thuật Hà Nội quầy thuốc Người đại diện hợp pháp cửa sở Phạm ……… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập - Tự Do - Hạnh Phúc BẢN GIẢI TRÌNH Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội Tên sở: Quầy thuốc ……… Địa chỉ: Thôn ……………… huyện Ứng Hòa, thành phố Hà Nội Người phụ trách chuyên môn: ………… Trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D có yêu cầu phương tiên vận chuyển trang thiết bị y tế mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà sở mua bán Cơ sở bán trang thiết bị sở nên không cần phương tiện vận chuyển để giao hàng Cơ sở xin cam kết nội dung thật chịu hoàn toàn trách nhiệm trước pháp luật nội dung Kính trình Sở Y tế xem xét Xin chân thành cảm ơn! Hà Nội, ngày 11 tháng năm 2022 Người đại diện hợp pháp sở ………………… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập - Tự Do - Hạnh Phúc HỒ SƠ VỀ KHO BẢO QUẢN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội Tên sở: Quầy thuốc ………… Địa chỉ: ……………………… huyện Ứng Hòa, thành phố Hà Nội I Điều kiện sở vật chất sở: Các trang thiết bị sở trưng bày bảo quản trực tiếp hệ thống tủ quầy để bán lẻ cho khách hàng đạt yêu cầu sau: - Diện tích phù hợp với chủng loại số lượng trang thiết bị y tế bảo quản Khơ thống, sẽ, khơng gần nguồn nhiễm, khơng tích lũy rác, chất bẩn, chuột bọ côn trùng - Tủ quầy, giá kệ bảo quản định kỳ vệ sinh lau chùi tuần lần - Không chịu ảnh hưởng trực tiếp ánh nắng mặt trời - Đáp ứng yêu cầu bảo quản trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng Diện tích sở: 36m2 (dài 9m, rộng 4m, từ nhà đến mặt trần cao 3,5m) Trang thiết bị bảo quản sở: STT Tên thiết bị Số lượng Tình trạng Tủ, giá, kệ hàng hóa 07 Sử dụng thường xuyên Đèn chiếu sáng 21 Sử dụng thường xuyên Đèn chiếu sáng cố 02 Sử dụng thường xuyên Quạt điện 02 Sử dụng thường xuyên Tủ lạnh 01 Sử dụng thường xuyên Nhiệt kế tự ghi 01 Sử dụng thường xuyên Điều hòa nhiệt độ 01 Sử dụng thường xuyên Bình chữa cháy 01 Sẵn sàng sử dụng Tiêu lệnh chữa cháy 01 Sẵn sàng sử dụng 10 Bảng nội quy phòng cháy, chữa cháy 01 Sử dụng thường xuyên 11 Phương tiện chữa cháy (xô 05 Sẵn sàng sử dụng chậu…) 12 Bảng cấm lửa 01 Sử dụng thường xuyên 13 Bảng cấm hút thuốc 01 Sử dụng thường xuyên 14 Chổi quét, lau nhà 02 Sử dụng thường xuyên 15 Nước rửa tay, nước lau nhà, xà phòng 03 Sử dụng thường xuyên 16 Khăn lau 10 Sử dụng thường xuyên 17 Máy vi tính, Phần mềm quản lý nhà thuốc GPP 01 Sử dụng thường xuyên - Khoảng cách nhà kệ bảo quản 10cm, dễ dàng làm vệ sinh Nhiệt độ: Hàng hóa lưu trữ, bảo quản nhiệt độ phòng - Những sản phẩm nhạy cảm với ánh nắng mặt trời lưu trữ kho kín, khơng chịu tác động ánh nắng mặt trời - Cơ sở Sở Y tế thẩm định công nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc GPP” số:………GPP-QT ngày … tháng 03 năm 2020 (có giấy chứng nhận kèm theo) II Cơ sở cam kết: Nội dung thơng tin cơng bố xác, hợp pháp theo quy định Nếu có giả mạo, không sụ thật sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm bị xử lý theo quy định pháp luật Bảo đảm chất lượng lưu hành trang thiết bị y tế theo quy định pháp luật Báo cho Sở Y tế thành phố Hà Nội có thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố Hà Nội, ngày 11 tháng năm 2022 Người đại diện hợp pháp sở …………………… SƠ ĐỒ BỐ TRÍ KHU VỰC QUẦY THUỐC …………………… CỬA RA VÀO (cửa kính cường lực) BÀN TƯ VẤN THUỐC KÊ ĐƠN MỸ PHẨM BÀN MÁY TÍNH TỦ THUỐC KHƠNG KÊ ĐƠN THỰC PHẨM CHỨC NĂNG DỤNG CỤ Y TẾ THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN TỦ LẠNH THỰC PHẨM CHỨC NĂNG ... hậu môn, âm đạo 10 Gel bôi trơn âm đạo, Gel làm mềm vết thương 11 Dung dịch thụt hâu môn 12 Máy đo nồng độ oxy máu SpO2 13 Máy tạo oxy 14 Máy đo loãng xương 15 Máy vật lý trị liệu 16 Huyết áp cơ,... chữa cháy 01 Sẵn sàng sử dụng Tiêu lệnh chữa cháy 01 Sẵn sàng sử dụng 10 Bảng nội quy phòng cháy, chữa cháy 01 Sử dụng thường xuyên 11 Phương tiện chữa cháy (xô 05 Sẵn sàng sử dụng chậu…) 12 Bảng... cấm lửa 01 Sử dụng thường xuyên 13 Bảng cấm hút thuốc 01 Sử dụng thường xuyên 14 Chổi quét, lau nhà 02 Sử dụng thường xuyên 15 Nước rửa tay, nước lau nhà, xà phòng 03 Sử dụng thường xuyên 16 Khăn
Ngày đăng: 14/04/2022, 07:47
Xem thêm:
