B001254_50053_02.18_EN_Draft_c_VN (Vie)_DiaClon ABD-Confirmation for Patients

DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card Tiếng Việt B001254 02.18 A, B, DVI-/A, B, DVI- 50053 GIỚI THIỆU Xét nghiệm tính tương thích máu phải bao gồm việc kiểm tra hồ sơ lần truyền máu trước để biết lịch sử huyết học người nhận ế trước đ t ngh ệm rồ th s s nh ết ả t ngh ệm h ện h nh ết ả n g ả nh m m đ c định trước S g ng nha ết ả t ngh ệm g ta y n tâm r ng h ng c sa s t n ề ệc c định nh m m c c t ngh ệm đ th c h ện ngả c c h yến c h ện ề ệc c định nh m m h ch ết ngườ nhận m ệnh nhân trước h s nh đ th c thử ant - s h ng h t h ện ể h nh h ng ng y n bao gồm nh ề ể ị t tr ng ể ể ị th c c tế hồng cầ ch c ểu Đ ề n y c nghĩa c c c nhân c ểu hình DVI tạo ant - ch c c ể ị ị thiếu sau chủng ngừa tế bào hồng cầ h ương tính đ tr yền hay thai nhi Các tế bào hồng cầu bệnh nhân DVI cần gán trạng th “ h âm tính” nh m đảm bảo khởi ướng biện h đ ều trị phù hợ gược lại, máu người hiến cần thử với anti-D cho phép phát trạng th “ h ương tính” đ g n để tránh truyền đơn ị máu cho bệnh nhân có RhD âm tính D phần thể sử ụng th c nhận để ểm s t nh m m h ch ệnh nhân ID- ar “ a n - nf rmat n f r Pat nts” “X c nhận ABD DiaClon cho bệnh nhân” c ch a ant - đơn ng ng tế ant ng tế 306 6 ant - c c ng tế -1 tr ng ch t gel Ch t bảo quản: NaN3 < 0,1 % Thận trọ ọ H n dùng: 12 tháng • - nt ng ịch nồng độ n th • ụng cụ c p phát ID-Dispenser • Ống ID-Pipetor • c đầ đầu típ ng pipette) • Các ng ịch tr • Bàn làm việc ID-Working • y y tâm -Centrifuge 6, 12 24 Các sửa đổi cho phiên 06.13 tô màu xám DiaMed GmbH Pra Rond 23 1785 Cressier FR Thụy Sĩ SS ến tính ng để ịch tr hồng cầ DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card V T LIỆU MẪU Để đạt ết ả t cần c định tr n m m mớ y h ặc t ân th c c t nhận m y tr nh t ngh ệm tạ địa hương ạn t n n y m m ng ch a ch t ch ng đ ng c trat hay P - ng c thể sử ụng m m thường h ng c ch t ch ng đ ng Ẫ Pha dịch treo hồng cầu % ID- nt ch n ch rồ ch y ng sa Cho 0,5 ml ID-Diluent vào ng h m m t n hần h ặc h yết cầ đặc ac c s nh nh ng trộn ch đề Ẫ Phải bao gồm c c m ượng c n an ương tính Ệ h ng sử ụng - ar c gel hay dịch nổ hần tr n âm tính đ ết h hợ ới nguyên tắc ả đảm ch t hệ ị h c ng hí m ng ịt ị hư h ng c c c g ọt ng hay mặt ướ nh m Định anh - ar ng s h ệ th ng t n r ng ệnh nhân hay người hiến c ch h hợ h nh m h c c ng cần ng ng c ch g ữ -Card tư đ ng h m 10 h ặc ịch tr tế hồng cầ m đầ t n a ng đầ t n ID-Card Ly tâm ID-Card 10 phút máy ly tâm ID-Centrifuge Đọc gh ết ả L ý N u xét nghi m m t b nh nhân tháo nhơm vi A) ương tính c tế ngưng ết tạ th nh ạch đ tr n ề mặt g ngưng ết hân t n tr ng g Âm tính: t đặc c c tế đ y ng hay c c ch t B) Anti-A Anti-B Nhóm máu đến âm tính A âm tính đến B đến đến AB âm tính âm tính O Phản ng yế c thể ch c c nh m m h ặc Để ết ả n g ả c cần th c h ện t ngh ệm c định nh m m đầy đủ ant -A, anti-B, anti-AB) ế h ng ng y n t h ện yế h ặc r t yế hản ng c thể âm tính nt - c ng ồn g c đơn ng h ng hản ng h ng ng y n mắc Các sửa đổi cho phiên 06.13 tô màu xám DiaMed GmbH Pra Rond 23 1785 Cressier FR Thụy Sĩ DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card C) đến đến RhD ương tính h âm tính ương tính yế c c hản ng ết h ặc yế cần ngh n c hần h hợ m t ngh ệm h âm tính th m để hân yết t ngh ệm nt - đ chọn để r ng hầ hết c c hướng n đề h ng h yến cáo việc nhân c yế h ặc hần ệt g ữa c c yế c c ến thể t ngh ệm th m ch c c ệnh Ệ Hiệ kháng thể đơn ng c tr ng c c - ar “ a n -Confirmation for Pat nts” “X c nhận ABD DiaClon cho bệnh nhân” đ đ nh g th mm n chn ca Specification (CTS) (Thông s kỹ thuật chung) [3] cho thiết bị y tế ch n đ n n tr Đ nh g th c với m đến từ người hiến, bệnh nhân tr sơ s nh ngườ trước đ c định kiểu hình ABO / RH1 b ng hương h tham ch ếu: nh nhóm ABO / RH1 Anti-A, Dòng tế bào: LM297/628 (LA-2) 4559 100 % 100 % Anti-B, Dòng tế bào: LM306/686 (LB-2) 4559 100 % 100 % 3957* 99,69 % 100 % Anti-D(DVI-), Các dòng tế bào: TH28,RUM-1,LDM1 * Các m u bao gồm 81 m u có biểu yếu (yếu / biến thể) kháng nguyên RH1 a) Những - ar c ng hí tr ng g h ặc c c g ọt tr ng hần tr n ng h ặc m ng ịt cần y tâm trước h ng b) Việc c nhận h ng nh m để thay ch y tr nh c định h t n ện h n n sử ụng th để c nhận c c nh m m đ c định trước đ tr ng trường hợ th c c y định ch ng ết ả c định nh m c nhận ng định nh m m th ể ngược ết ả c định nh m h c nhận ởi s diện xét nghiệm m ểm s t đ ch ng âm tính c) h n hay c c t c nhân h c nh m c c ật ụng ng c thể s tạo kết ương tính g ả âm tính giả d) r n tr ng ịch tr hồng cầ c thể s ết ính c c tế h ng ngưng ết th nh ạch mảnh m hồng tr n ề mặt g tr ng h hầ hết c c tế đề n m ướ đ y ng sa h y tâm e) ân thủ ngh m y tr nh sử ụng th ết ị ụng cụ đề nghị ệc r t an trọng h ết ị ụng cụ cần ểm tra định th y tr nh P f) Sử ụng ng ịch tr h c ới ID-Diluent c thể s m ến đổ c c hản ng g) ịch tr hồng cầ đặc h ặc ng c thể s tạ c c ết ả t thường C NH BÁO Sản ph m ch a sodium azide < 0.1% (NaN3 < 0.1%) h ng hủy b rác thải sinh hoạt h ng đổ sản ph m xu ng hệ th ng nước thải Hủy b sản ph m th c c y định hóa ch t độc hại Các sửa đổi cho phiên 06.13 tô màu xám DiaMed GmbH Pra Rond 23 1785 Cressier FR Thụy Sĩ DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card Ệ Holland P.V ed.; Standards for Bloodbanks and Transfusion Service, 13th ed., Arlington,V.A: American Association of Blood Banks, 1984: Lapierre, Y., Rigal, D., Adam, J et al.: The gel test; A new way to detect red cell antigenantibody reactions Transfusion 1990; 30: 109–113 Official Journal of the European Union L 318/25: Commission decision of 27 November 2009 amending decision 2002/364/EC on common technical specifications for in vitro diagnostic medical devices (2009/886/EC) ID- ar “ a n - nf rmat n f r Pat nts” “X c nhận ABD DiaClon cho bệnh nhân” x 12 Mã tham chiếu 001254 24 x 12 Mã tham chiếu 001257 60 x 12 tham ch ế 001 11 tham ch ế 001 ọ Các sửa đổi cho phiên 06.13 tô màu xám DiaMed GmbH Pra Rond 23 1785 Cressier FR Thụy Sĩ ... màu xám DiaMed GmbH Pra Rond 23 1785 Cressier FR Thụy Sĩ DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card Ệ Holland P.V ed.; Standards for Bloodbanks and Transfusion Service, 13th ed., Arlington,V.A:... đổi cho phiên 06.13 tô màu xám DiaMed GmbH Pra Rond 23 1785 Cressier FR Thụy Sĩ DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card C) đến đến RhD ương tính h âm tính ương tính yế c c hản ng ết h ặc yế...DiaClon ABD-Confirmation for Patients ID-Card V T LIỆU MẪU Để đạt ết ả t cần c định tr n m m mớ y h ặc t ân th c c