iTero-Element-2-Operation-Manual-Vietnamese

Sổ tay Hướng dẫn Vậnhành Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Bản quyền Nhãn hiệu © 2018 Align Technology, Inc Bảo lưu quyền Align, Invisalign, iTero iTero Element nhãn hiệu và/hoặc nhãn hiệu dịch vụ Align Technology, Inc công ty công ty liên kết ­và đăng ký Hoa Kỳ và/hoặc quốc gia khác Thông tin sổ tay hướng dẫn thay đổi mà khơng cần thơng báo Phần cứng phần mềm mô tả sổ tay hướng dẫn cung cấp theo thỏa thuận mua bán, đơn đặt hàng, bao gồm điều khoản điều kiện quy định tham chiếu đó, điều khoản điều kiện hành khác bên thỏa thuận văn mà Khách hàng mua Thiết Bị Lấy Dấu Răng Quang Học iTero Element sử dụng theo điều khoản Bất kỳ nhãn hiệu nhãn hiệu đăng ký khác nêu rõ sổ tay hướng dẫn tài sản chủ sở hữu tương ứng Không in lại, chép, lưu trữ phần sổ tay hướng dẫn này, không lưu trữ hệ thống truy xuất truyền hình thức (điện tử học) chưa cho phép trước văn Align Technology Inc cho mục đích khác ngồi mục đích sử dụng thơng thường khách hàng Sổ tay hướng dẫn mô tả Thiết Bị Lấy Dấu Răng Quang Học iTero Element Dịch từ phiên Tiếng Anh Cập nhật tháng năm 2018 Văn phòng Hoa Kỳ Văn phòng Hà Lan Trụ sở Tập đoàn Align Technology, Inc 2820 Orchard Parkway San Jose, California 95134 Align Technology Ltd Ariel Sharon Boulevard Or-Yehuda 6037606 Israel Trụ sở Quốc tế Align Technology B.V Arlandaweg 161 1043 HS Amsterdam www.aligntech.com Điện thoại: +972 (3) 634-1441 Fax: +972 (3) 634-1440 Điện thoại: +31 (0) 20-586-3600 Fax: +31 (0) 20-586-3751 Điện thoại: +1 (408) 470-1000 Fax: +1 (408) 470-1010 Hỗ trợ Khách hàng Đại diện theo ủy quyền châu Âu Điện thoại: +1 (800) 577-8767 E-mail: iterosupport@aligntech.com E-mail: orthocadsupport@aligntech.com Align Technology B.V Arlandaweg 161 1043HS Amsterdam The Netherlands i Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Tuân thủ laser loại Cảnh báo FCC Thiết bị tuân thủ: "21 CFR 1040.10” “EN 60825-1” Hành động sửa đổi thiết bị chưa nhà sản xuất chấp thuận làm quyền vận hành thiết bị bạn theo Quy tắc FCC Sản phẩm Laser Loại Tuân thủ EMC Thiết bị tuân thủ tiêu chuẩn EMC sau đây: Tuân thủ CSA Thiết bị tuân thủ tiêu chuẩn CSA sau cho Canada Mỹ: "UL Std Số: 60601-1 - Thiết bị điện Y tế Phần 1: Yêu cầu chung An toàn" "IEC 60601-1-2 Thiết bị điện y tế - Phần 1-2: Yêu cầu chung an toàn hiệu suất thiết yếu - Tiêu chuẩn kết hợp: Hiện tượng điện từ Yêu cầu kiểm tra" Tuân thủ an toàn Thiết bị tuân thủ tiêu chuẩn an toàn sau đây: C  Hoa Kỳ "IEC 60601-1 Thiết bị điện y tế - Phần 1: Yêu cầu chung an toàn hiệu suất thiết yếu." Tuân thủ FCC Tuân thủ CE Thiết bị tuân thủ Phần 15 Quy tắc FCC hoạt động thiết bị phải tuân theo hai điều kiện sau: Thiết bị tuân thủ Chỉ thị 93/42/EEC Hội đồng Các Thiết bị Y tế Thiết bị khơng gây nhiễu có hại Thiết bị phải chấp nhận loại nhiễu nhận được, kể nhiễu gây hoạt động không mong muốn ii Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Biểu tượng Các biểu tượng sau xuất phận phần cứng iTero Element xuất sổ tay hướng dẫn tài liệu khác iTero Element Bất nơi mà biểu tượng xuất thiết bị, bạn nên tham khảo sổ tay hướng dẫn để biết thông tin cách sử dụng thiết bị phù hợp Bộ phận ứng dụng loại BF Bất kỳ phận mà biểu tượng xuất cách điện loại BF Các phận phụ kiện mà biểu tượng xuất không nên sử dụng lại "Rx only" Chú ý: Biểu tượng sử dụng để nhấn mạnh thực tế có cảnh báo biện pháp phòng ngừa gắn liền với thiết bị Bất nơi mà biểu tượng xuất thiết bị, bắt buộc phải tham khảo thông tin liên quan đến an toàn sổ tay hướng dẫn THẬN TRỌNG: Luật Liên bang Hoa Kỳ quy định thiết bị phải bán bán theo y lệnh Nha sĩ, Bác sĩ Chỉnh nha Chuyên gia Nha khoa có giấy phép Hệ thống hoạt động thiết bị y tế theo toa nên vận hành nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có đủ điều kiện Cần thu gom riêng chất thải từ thiết bị điện thiết bị điện tử Tuân theo Chỉ thị châu Âu Chất thải từ Thiết bị điện Thiết bị Điện tử (WEEE), không thải bỏ sản phẩm rác thải sinh hoạt rác thải đô thị Thiết bị chứa tài liệu WEEE Vui lòng liên hệ với dịch vụ EARN Đường dẫn đến biểu mẫu yêu cầu trực tuyến http://b2btool.earn-service.com/aligntech/select Nhà sản xuất thiết bị y tế IEC 60417-5009: DỰ PHỊNG IEC 60417-5032: Dịng điện xoay chiều IEC 60417-5031: Dòng điện chiều Cây quét (bộ quét) Đầu cắm USB REF Số đơn hàng SN Số sê-ri Chỉ đại diện theo ủy quyền Cộng đồng châu Âu MLot Cho biết giới hạn nhiệt độ mà thiết bị y tế tiếp xúc cách an tồn Số lơ nhà sản xuất Pin điện RoHS (Trung Quốc) iii Cho biết người dùng cần tra cứu hướng dẫn sử dụng Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Hướng dẫn an toàn Trước bắt đầu làm việc với hệ thống, tất người dùng phải đọc hướng dẫn an tồn • Khi khơng sử dụng hệ thống, quét phải đặt bên giá đỡ với đầu dị hướng phía hệ thống mặt sau hình cảm ứng cho mắt không tiếp xúc trực tiếp với chùm tia laser ánh sáng trắng đèn LED nhấp nháy trường hợp Máy tính cung cấp pin sạc Li-ion Có nguy gây nổ pin thay không cách Chỉ thay pin giống với loại nhà sản xuất khuyến nghị Loại bỏ pin qua sử dụng theo hướng dẫn nhà sản xuất • Bác sĩ nên kích hoạt chế độ qt đầu dị máy quét nằm bên miệng bệnh nhân CẢNH BÁO - Để tránh nguy bị điện giật, thiết bị phải kết nối với nguồn điện lưới bảo vệ nối đất Vệ sinh & Khử trùng Nguồn cấp điện • Các bác sĩ nên tránh đặt máy quét vào giá đỡ máy quét hoạt động • Để tránh lây nhiễm chéo, sau phiên bệnh nhân bắt buộc phải thay đầu bọc nhựa dùng lần quét phải khử trùng • Nguồn điện cung cấp cho hệ thống thông qua nguồn cấp điện y tế nội • Vứt bỏ đầu bọc máy quét theo quy trình vận hành chuẩn quy định địa phương việc xử lý chất thải y tế bị ô nhiễm Nguồn pin Tháo dỡ & Cài đặt • Sạc pin - Pin sạc đầy sau cắm vào nguồn điện • Khi pin sạc đầy, người dùng quét lên đến 30 phút với máy quét iTero Element mà không cần cắm điện Cảnh báo điện • Nguy bị điện giật!! Chỉ có đội ngũ kỹ thuật viên Align Technology phép tháo nắp vỏ ngồi Khơng có phận bên mà người dùng sửa • Để tránh nguy bị điện giật, iTero Element phải kết nối với nguồn điện lưới bảo vệ nối đất • Chỉ có Web Camera DOK mà Align Technology chấp thuận kết nối với hệ thống thông qua đầu cắm USB phía sau Mạng cục khơng dây • Hệ thống trang bị hệ thống thiết bị mạng cục khơng dây Phân loại an tồn • Loại bảo vệ chống điện giật: Loại • Mức độ bảo vệ chống điện giật: Loại BF • Mức độ bảo vệ chống lại xâm nhập có hại nước: Bình thường • Hệ thống nên tháo dỡ cài đặt theo hướng dẫn Align Technology Mơi trường làm việc • Hệ thống nên di chuyển cẩn thận phòng nhằm tránh xảy thiệt hại • Khơng chặn lỗ thơng qt thân máy • Hệ thống dành cho mục đích sử dụng nhà Không nên để hệ thống tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời, nhiệt độ độ ẩm cao Nhiễu điện từ • CẢNH BÁO: Thiết bị kiểm tra tuân thủ yêu cầu thiết bị y tế theo tiêu chuẩn EN60601-1-2 Tiêu chuẩn thiết kế nhằm cung cấp bảo vệ hợp lý chống lại nhiễu có hại trình cài đặt y tế điển hình Tuy nhiên, tăng nhanh‑thiết bị truyền sóng vơ tuyến nguồn nhiễu điện khác mơi trường chăm sóc sức khỏe (ví dụ: điện thoại di động, vơ tuyến hai chiều di động, thiết bị điện) nên mức nhiễu cao xảy khoảng cách gần nguồn điện mạnh, dẫn đến gián đoạn hoạt động thiết bị • Thiết bị khơng phù hợp để sử dụng có hỗn hợp gây mê dễ cháy Tổng quan • Chế độ hoạt động: Liên tục • CẢNH BÁO: Khơng phép sửa đổi thiết bị Thiết bị y tế theo toa • CẢNH BÁO: Màn hình cảm ứng phải ln giá đỡ hoạt động! • Hệ thống hoạt động thiết bị y tế theo toa nên vận hành nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe có đủ điều kiện Cảnh báo máy qt • Máy quét phát ánh sáng laser đỏ (680nm Loại 1) phát ánh sáng trắng đèn LED Việc sử dụng máy quét thông thường không gây mối nguy hiểm cho mắt người Tuy nhiên, bác sĩ nên tránh chiếu trực tiếp máy quét vào mắt bệnh nhân • Tránh xoắn, thắt nút, kéo, giẫm lên dây cáp • Việc sử dụng máy quét không gây mối nguy hiểm mắt người Tuy nhiên, bác sĩ nên tránh chiếu trực tiếp máy quét vào mắt bệnh nhân iv Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Mục lục Chương 1: Giới thiệu Sổ tay hướng dẫn vận hành Mục đích sử dụng Những lợi ích hệ thống iTero Element 2 Giao diện người dùng iTero Element Chương 2: Các tính phần cứng Mặt trước hệ thống Mặt sau hệ thống Bộ quét (cây quét) Chương 3: Hướng dẫn lắp ráp Bước 1: Lắp ráp máy quét iTero Element Bước 1: Lắp ráp chân đế quầy hệ thống iTero Element 10 Bước 2: Quy trình Make it Mine 12 Chương 4: Hướng dẫn vận hành 13 Bật nguồn khởi động 13 Tắt nguồn vào cuối ngày 13 Di chuyển hệ thống văn phòng 13 Chương 5: Hướng dẫn sử dụng, vệ sinh khử trùng máy quét 14 Sử dụng quét (cây quét) 14 Sử dụng dây cáp quét 14 Các biện pháp vệ sinh khử trùng tốt khuyến nghị 14 Vệ sinh khử trùng vật liệu cho quét thân máy 15 Chương 6: Thay đầu bọc sau phiên bệnh nhân 16 Vệ sinh khử trùng quét (cây quét) 16 Thay đầu bọc dùng lần 16 Đầu bọc máy quét 17 Chương 7: Hướng dẫn sử dụng mạng cục phòng khám 18 Giới thiệu 18 Chuẩn bị 19 Hướng dẫn định tuyến 19 Tường lửa 19 Mẹo giúp cải thiện chất lượng Wi-Fi 20 Các đề xuất tên máy chủ Align 21 Phụ lục A: Khai báo EMC 22 Phụ lục B: Thông số kỹ thuật phần cứng 23 Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Chương 1: Giới thiệu Sổ tay hướng dẫn vận hành Hệ thống iTero Element phân phối độc quyền, chế vận hành giống máy tính để bàn để thực quét bên khoang miệng văn phòng bác sĩ Sổ tay hướng dẫn vận hành mô tả cách khởi động tắt hệ thống, cách sử dụng quét/cây quét dây cáp cách cách vệ sinh quét thay đầu bọc sau phiên bệnh nhân Mục đích sử dụng iTero Element hệ thống lấy dấu quang học (CAD/CAM) dùng để ghi lại hình ảnh định vị mơ miệng Dữ liệu tạo từ iTero sử dụng để sản xuất thiết bị nha khoa (ví dụ: khay chỉnh nha, niềng răng, thiết bị, v.v.) phụ kiện Phần mềm iTero Element sử dụng với máy quét iTero Element để chụp lại hình ảnh kỹ thuật số 3D răng, mô mềm cấu trúc khoang miệng khớp cắn Phần mềm kiểm soát việc xử lý liệu, tạo điều kiện cho việc tích hợp liệu trích xuất liệu để tạo CAD/CAM phục hồi nha khoa, thiết bị chỉnh hình răng, trụ phụ kiện Ngồi việc quét liệu, nhiều thông tin bệnh nhân trường hợp khác nhập/xuất sử dụng cho mục đích mơ Các chức khác có sẵn để xác minh phục vụ cho dịch vụ hệ thống hoạt động cơng cụ quản lý đơn hàng Những lợi ích hệ thống iTero Element Hệ thống iTero Element cung cấp lợi quan trọng so với phương pháp chế tạo thân tại, bao gồm qt khơng bột, chế tạo thân với độ xác cao có phản hồi trình quét Tham khảo trang web chúng tơi http://www.itero.com để tìm hiểu thêm cách thức mà Dịch Vụ iTero cải thiện cơng việc kinh doanh bạn cách tăng hài lòng bệnh nhân, cải thiện kết lâm sàng nâng cao hiệu hoạt động văn phòng Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Bước 2: Quy trình Make it Mine Chọn ngơn ngữ nhấn vào nút Make it Mine để khởi động chương trình Wizard Làm theo hướng dẫn Wizard hình để hồn thành việc tùy chỉnh iTero Element 12 Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Chương 4: Hướng dẫn vận hành Hệ thống nên trì tình trạng hoạt động suốt thời gian làm việc để tập tin truyền tải chế độ văn phòng bác sĩ, phòng khám mà bác sĩ hợp tác trung tâm Align Technology Nên tắt hệ thống vào cuối ngày làm việc khởi động lại vào buổi sáng Tắt vào cuối ngày Đóng tất tập tin ứng dụng Nhấn thả nút nguồn phía hình để tắt hệ thống Di chuyển hệ thống văn phòng Để đảm bảo an toàn tối đa cho hệ thống, di chuyển nên có hai người Làm theo hướng dẫn sau để dời vị trí hệ thống: Xác nhận quét (cây quét) nằm chắn bên giá đỡ quét Tháo hệ thống khỏi ổ cắm điện tường Hai người di chuyển hệ thống cách cẩn thận Đặt hệ thống vào vị trí cắm dây điện vào ổ cắm tường 13 Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Chương 5: Hướng dẫn sử dụng máy quét, vệ sinh khử trùng Sử dụng quét (cây quét) • Bộ quét chứa phận mỏng nhẹ cần sử dụng cách cẩn thận Sử dụng dây cáp quét • Sử dụng dây cáp máy quét cẩn thận để tránh gây hư hỏng • Sau phiên bệnh nhân, nên gỡ xoắn tháo nút thắt để giảm bớt áp lực lên dây cáp máy quét Những biện pháp vệ sinh khử trùng tốt cho quét, thân máy, chân đế có bánh xe và/hoặc chân đế quầy sau phiên bệnh nhân • Khơng xịt chất khử trùng trực tiếp lên bề mặt hệ thống máy quét • Xịt chất khử trùng vào khăn dùng khăn lau khử trùng cho quét thân máy • Cảnh báo: sản phẩm khử trùng vượt độ bão hịa bề mặt hệ thống máy qt gây hư hỏng thiết bị, bao gồm phận bên • Làm theo hướng dẫn khử trùng nhà sản xuất theo thời gian tiếp xúc thích hợp Lau dung dịch khử trùng cịn sót lại vải khơng có xơ • Lưu ý: làm theo biện pháp phòng ngừa tiêu chuẩn để bảo vệ cá nhân xét thấy phù hợp • Cảnh báo: KHƠNG chạm vào bề mặt cảm quang quét (cây quét) 14 Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Vệ sinh khử trùng cho vật liệu quét thân máy Các vật liệu vệ sinh khử trùng sau khuyến cáo sử dụng cho quét thân máy Mô tả Độ pH P/N nhà sản xuất Nhà sản xuất Birex Khăn lau chứa thuốc khử trùng bậc bốn Birex 7.6 BI 240 Biotrol Intl CaviCide AF 12.7 13-800 Metrex CaviCide CaviWipe 12.5 13-1000 13-1100 Metrex CaviCide CaviWipe 12.5 13-5000 13-5100 Metrex Clorox Healthcare® dung dịch oxy già vệ sinh khử trùng 2-3 30828, 30829 Clorox® Healthcare™ Clorox Healthcare® khăn lau chứa thuốc khử trùng oxy già 2-3 30824, 30825 Clorox® Healthcare™ Opti-Cide 3® dung dịch 7.6 DOCS12-024, DOCP04-128 Biotrol Intl Opti-Cide 3® khăn lau 7.6 DOCW06-100 Biotrol Intl Dung dịch OPTIM 33TB 2.5-3.5 OPT33-1GAL, OPT-33-1QT SciCan Inc Khăn lau OPTIM 33TB ® 2.5-3.5 OPT33-W10X10, OPT-33-W12 SciCan Inc ProSpray Khăn lau ProSpray 10 PSC240 PSW-1 Certol Webcol® bơng tẩm cồn tiệt trùng 5110 Medtronic 15 Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Chương 6: Thay đầu bọc sau phiên bệnh nhân Vệ sinh khử trùng quét (cây quét) Để tránh lây nhiễm chéo, quét đầu bọc dùng lần phải vệ sinh khử trùng sau phiên bệnh nhân Đầu tiên, xịt chất khử trùng lên khăn sử dụng khăn lau khử trùng để vệ sinh quét giá đỡ Sau đó, tiến hành bước để tháo đầu bọc qua sử dụng gắn đầu bọc dùng lần THẬN TRỌNG: Tiêu hủy đầu bọc máy quét theo quy trình vận hành chuẩn quy định địa phương việc tiêu hủy rác thải y tế bị ô nhiễm Thay đầu bọc dùng lần Bước Khi kéo đầu bọc TẮT BẬT, giữ phần trung tâm đầu bọc Bước Nhấn nhẹ vào hai bên đầu bọc dùng lần, kéo đầu bọc từ từ khỏi quét tiêu hủy Bước Nhẹ nhàng đẩy đầu bọc vào quét khớp vào vị trí CẢNH BÁO: Bề mặt quang học! KHÔNG chạm vào bề mặt quang học Sự tiếp xúc gây hư hỏng Khi cần vệ sinh, sử dụng khăn lau vải chống tĩnh điện tìm thấy hộp đựng đầu bọc Để sử dụng cách, tham khảo hướng dẫn tìm thấy hộp đựng đầu bọc máy quét 16 Sổ tay Hướng dẫn Vận hành iTero Element Tiếng  Việt Đầu bọc máy quét Có hai loại đầu bọc sử dụng kèm quét (cây quét): Đầu bọc dùng lần Đầu bọc màu trắng loại đầu bọc dùng lần để quét bên khoang miệng bệnh nhân Luôn thay đầu bọc màu trắng quét sau phiên bệnh nhân để tránh lây nhiễm chéo Hãy tiêu hủy đầu bọc màu trắng sau phiên bệnh nhân Đầu bọc bảo vệ Đầu bọc bảo vệ màu xanh sử dụng để bảo vệ ống kính có bề mặt quang học khơng sử dụng qt Vui lịng giữ đầu bọc màu xanh nơi an toàn để tránh bị hư hỏng Hộp đựng đầu bọc máy quét Có thể đặt mua hộp 25 đầu bọc máy quét trực tuyến trang web iTero www.store.itero.com, nơi có sẵn 17