BÁO cáo TỔNG kết CHƯƠNG TRÌNH ĐÁNH GIÁ NĂNG lực THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO BẰNG SO SÁNH LIÊN PHÒNG THÍ NGHIỆM năm 2021

BỘ Y TẾ VIỆN KIỂM NGHIỆM THUỐC TRUNG ƯƠNG BÁO CÁO TỔNG KẾT CHƯƠNG TRÌNH ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO BẰNG SO SÁNH LIÊN PHỊNG THÍ NGHIỆM NĂM 2021 HÀ NỘI - 03/2022 download by : skknchat@gmail.com BAN CHỈ ĐẠO CHƯƠNG TRÌNH THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO 2021 Ban đạo chương trình TNTT 2021 bao gồm Ban Điều hành Tiểu ban Kỹ thuật thành lập theo định số 95/QĐ – VKNTTW, ngày 23 tháng 02 năm 2021 PGS.TS Đoàn Cao Sơn - Viện trưởng Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (VKNTTW) ký Ban Điều hành: ThS Nguyễn Đăng Lâm Trưởng ban quản lý Chất lượng-Kỹ thuật Trưởng ban TS Lê Quang Thảo Phó Viện trưởng VKNTTW Phó trưởng ban ThS Phạm Thị Duyên Trưởng phòng Khoa học Đào tạo Thành viên ThS Nguyễn Thị Hồng Liên Phó Trưởng phịng Khoa học Đào tạo Thư ký Tiểu ban Kỹ thuật: ThS Trần Thúy Hạnh Trưởng khoa KN Nguyên liệu Trưởng tiểu ban TS Trần Hồng Anh Trưởng khoa KN dạng bào chế Thành viên ThS Nguyễn Tuấn Anh Trưởng khoa KN Đông dược- Dược liệu Thành viên ThS Nguyễn Văn Hà Phụ trách khoa KN Mỹ phẩm Thành viên ThS Nguyễn Thị Vĩnh Hồng Trưởng khoa KN Vi sinh Thành viên ThS Lê Thị Thu Trưởng khoa thiết lập chất chuẩn- chất đối chiếu Thành viên ThS Trần Thị Bích Vân Trưởng khoa Vật lý Đo lường Thành viên TS Nguyễn Thị Liên Trưởng khoa Dược lý Thành viên download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 MỤC LỤC TT NỘI DUNG Trang Giới thiệu chung Nội dung chương trình TNTT năm 2021 11 Kỹ thuật thống kê 13 Một số phát từ việc xem xét báo cáo PTN 14 Khuyến cáo nguyên nhân gây kết sai lệch 36 PHỤ LỤC A Chuẩn bị mẫu, đánh giá độ đồng độ ổn định mẫu thử 41 PHỤ LỤC B Xác định giá trị ấn định độ lệch chuẩn để đánh giá 54 chương trình PHỤ LỤC C Báo cáo kết đánh giá 57 I Định lượng đồng viên nang mềm phương pháp AAS (PTS 1) 57 II Định lượng levofloxacin viên nén phương pháp sắc ký lỏng hiệu cao (PTS 2) 63 III Định lượng phương pháp chuẩn độ complexon (PTS 3) 74 IV Xác định độ hòa tan viên nén ciprofloxacin phương pháp đo quang phổ UV-Vis (PTS 4) 86 V Xác định hàm lượng nước phương pháp Karl Fischer (PTS 5) 99 VI Xác định hoạt lực kháng sinh (neomycin) viên nén phương pháp vi sinh vật (PTS 6) 115 VII Xác định chất chiết bột dược liệu phương pháp chiết lạnh (PTS 7) 128 PHỤ LỤC D Hướng dẫn cách tính 140 10 Danh sách đơn vị tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo 2021 150 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT AAS Quang phổ hấp thụ nguyên tử BTC Ban tổ chức CĐ Chuẩn độ DĐVN Dược điển Việt Nam ĐHT Độ hòa tan GLP Good laboratory practice (Thực hành phòng kiểm nghiệm tốt) EQAAS External quality assurance assessment scheme (Chương trình đánh giá đảm bảo chất lượng bên ngồi) HHC Hạn hiệu chuẩn HPLC Sắc ký lỏng hiệu cao IEC The International Electrotechnical Commission ISO The International Organization for Standardization KF Karl - Fischer KLTB Khối lượng trung bình KN Kiểm nghiệm KNV Kiểm nghiệm viên KQ Kết KTCL Kiểm tra chất lượng PTN Phịng thử nghiệm/Phịng thí nghiệm RSD Độ lệch chuẩn tương đối SD Độ lệch chuẩn SKĐ Sắc ký đồ S2 Phương sai TB Trung bình TLC Sắc ký lớp mỏng TNTT Thử nghiệm thành thạo TTHT Thích hợp hệ thống UV-VIS Phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại – khả kiến VKN TPHCM Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh VKNTTW Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương WHO Tổ chức y tế giới download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 GIỚI THIỆU CHUNG 1.1 Khái niệm (TCVN ISO/IEC 17043: 2011) - Thử nghiệm thành thạo (proficiency testing): Đánh giá việc thực bên tham gia theo tiêu chí thiết lập thơng qua so sánh liên phịng - So sánh liên phòng: Việc tổ chức, thực đánh giá phép đo phép thử mẫu thử mẫu thử tương tự hai hay nhiều phịng thí nghiệm theo điều kiện xác định trước 1.2 Mục tiêu chương trình - Tìm thống kết thử nghiệm - Giữa KNV: Nhằm phát thiếu sót thao tác, hiểu tuân thủ phép thử - Giữa phịng thử nghiệm (PTN): Nhằm phát điều khơng phù hợp sử dụng trang thiết bị, điều kiện thử nghiệm kỹ kiểm nghiệm 1.3 Mục đích chương trình - Đánh giá tồn khả PTN từ khâu nhận mẫu, bảo quản mẫu đến tiến hành thực nghiệm, xử lý số liệu phân tích báo cáo kết - Đánh giá mức độ thành thạo KNV lực PTN so với mặt lực chung PTN khác - Cung cấp thông tin chứng cho PTN so sánh lực thử nghiệm với PTN khác so sánh liên phịng - Các PTN tham gia kiểm soát đảm bảo chất lượng trình thử nghiệm đơn vị - Khẳng định nâng cao lực phòng thử nghiệm theo GLP ISO/IEC 17025 - Thử nghiệm thành thạo hoạt động giúp PTN chứng minh lực với quan cơng nhận, khách hàng quan có thẩm quyền * Cách tính giá trị ấn định độ lệch chuẩn tuân theo qui định ISO 13528 Việc sử dụng giá trị ấn định độ lệch chuẩn để đánh giá phịng thử nghiệm tham gia chương trình Ban tổ chức định phụ thuộc vào loại mẫu thử phương pháp phân tích sử dụng Qui trình tính toán, xử lý số liệu thực theo cách đánh giá chương trình TNTT WHO download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 1.4 Thông tin hoạt động Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương – Đơn vị tổ chức chương trình TNTT 2021 1.4.1 Các hoạt động thử nghiệm thành thạo Viện tham gia với tổ chức Quốc tế (2014 - 2021) a Chương trình EQAAS tổ chức Y tế giới (WHO): - Từ phase đến phase 11 b Chương trình ASEAN: Tham gia thường niên từ 2015 đến 2021 1.4.2 Kết đạt tham gia chương trình TNTT Quốc tế a Mẫu thử thuốc: 71 mẫu thử với 14 phương pháp phân tích hóa lý Ban tổ chức đưa để đánh giá lực thử nghiệm thành thạo PTN giới khu vực Trong đó, số chương trình đánh giá phương pháp phân tích khác (VD: định tính hồng ngoại, định lượng độ hịa tan) mẫu thử nghiệm Bảng Các phép thử VKNTTW tham gia TNTT Quốc tế (với mẫu thử thuốc) TT Các phép thử Quang phổ tử ngoại khả kiến (UV - VIS) Chuẩn độ thể tích (bao gồm chuẩn độ complexon chuẩn độ oxy hóa khử ) Chuẩn độ điện Sắc ký lỏng hiệu cao: - Xác định hàm lượng hoạt chất - Xác định hàm lượng tạp chất - Sắc ký lỏng hiệu cao kết hợp quang phổ tử ngoại khả kiến Karl-Fischer (KF) Thử độ hòa tan pH Đo pH kết hợp xác định khối lượng thể tích Đo góc quay cực 10 Mất khối lượng làm khơ 11 Định lượng phương pháp vi sinh vật 12 Quang phổ hồng ngoại 13 Độ rã 14 Định tính phản ứng hóa học b Mẫu thử nghiệm mỹ phẩm: Để đánh giá lực thử nghiệm thành thạo PTN khu vực ASEAN, Ban tổ chức đưa 03 phương pháp có 02 phương pháp phân tích hóa lý 01 phương pháp vi sinh Mục đích chương trình để thẩm định phương pháp tiến tới thống download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 phương pháp kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm nước ASEAN Giai đoạn đầu, BTC không đánh giá kết PTN theo giá trị Z-score Riêng với phép thử Định lượng Hydroquinon kem mỹ phẩm, từ năm 2011 đến 2019, BTC tiến hành đánh giá kết theo giá trị Z-score Năm 2020 2021 triển khai phép thử định lượng chất kem chống nắng Bảng Mẫu thử nghiệm mỹ phẩm TT Phương pháp phân tích Sắc ký lớp mỏng Sắc ký lỏng hiệu cao Vi sinh (Độ nhiễm khuẩn) * Đối với phương pháp vi sinh định lượng hydroquinon, Ban tổ chức yêu cầu PTN phải tiến hành ước lượng độ không đảm bảo đo phép thử c Mẫu thử nghiệm bột dược liệu: Ban tổ chức yêu cầu báo cáo kết kèm theo ước lượng độ không đảm bảo đo phép thử  Tính đến năm 2021, VKNTTW tham gia thử nghiệm tổng cộng 97 mẫu loại chưa có phép thử có số lạc: - Mẫu thử nghiệm thuốc: 71 mẫu tổng số 97 mẫu TN, chiếm tỷ lệ 73,2 % - Mẫu thử nghiệm mỹ phẩm: 25 mẫu tổng số 97 mẫu TN, chiếm tỷ lệ 25,8 % - Mẫu thử nghiệm bột dược liệu: mẫu tổng số 97 mẫu TN, chiếm tỷ lệ 1,0 % 1.4.3 Các hoạt động TNTT Viện tham gia với đơn vị tổ chức khác Việt Nam VKNTTW tham gia chương trình TNTT Viện Kiểm nghiệm thành phố Hồ Chí Minh tổ chức với 13 phép thử khác đạt kết tốt 1.4.4 Các chương trình đánh giá lực TNTT nước Viện tổ chức Đến nay, VKNTTW tổ chức 12 chương trình TNTT cho tất đơn vị kiểm nghiệm toàn quốc với phép thử/ phương pháp thử: - - Phép thử định lượng: + Phương pháp UV - VIS 05 lần + Phương pháp HPLC 10 lần + Phương pháp chuẩn độ đo 02 lần + Phương pháp chuẩn độ thể tích 04 lần + Phương pháp xác định góc quay cực 01 lần + Phương pháp quang phổ hấp thụ nguyên tử 02 lần + Xác định hoạt lực kháng sinh phương pháp VSV 02 lần Phép thử độ hòa tan: + Phương pháp UV - VIS 04 lần + Phương pháp HPLC 02 lần download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương - TNTT 2021 Phép thử xác định độ đồng hàm lượng: + Phương pháp UV - VIS 01 lần + Phương pháp HPLC 01 lần - Phép thử tạp chất liên quan phương pháp HPLC: 02 lần - Phương pháp chuẩn độ Karl Fischer: 03 lần - Phép thử xác định chất chiết dược liệu 01 lần - Phương pháp xác định góc quay cực riêng (khơng để định lượng): 02 lần - Phương pháp xác định khối lượng làm khô: 03 lần - Phương pháp xác định nhiệt độ nóng chảy: 02 lần - Phương pháp TLC: 02 lần - Phương pháp thử độ nhiễm khuẩn theo DĐVN 01 lần - Phương pháp phổ hồng ngoại (định tính) 01 lần Ngồi ra, năm 2020 tài trợ WHO, VKNTTW tổ chức chương trình TNTT cho tất trung tâm kiểm nghiệm toàn quốc với phép thử xác định tạp chất liên quan HPLC xác định tạp chất liên quan TLC Trong chương trình TNTT 2021, lần Viện tổ chức thực phép thử “Xác định chất chiết bột dược liệu phương pháp chiết lạnh” Bảng Số đơn vị tham gia chương trình Năm tổ chức Số đơn vị tham gia Viện KN Tổng cộng Doanh nghiệp Dược Trung tâm KN 2003 07 15 22 2005 21 24 45 2006 46 33 79 2007 38 41 79 2008 50 24 74 2009 47 53 100 2011 58 59 117 2013 61 77 138 2015 63 92 155 2017 66 113 179 2019 68 138 206 2021 64 143 207 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương 1.5 TNTT 2021 Quá trình thực SƠ ĐỒ QUÁ TRÌNH THỰC HIỆN (Sau khảo sát lựa chọn phương pháp thử mẫu phân tích) 10 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương 1.6 TNTT 2021 Đánh giá kết - Kết PTN đánh giá dựa giá trị ấn định (Assigned value) thu từ PTN tham gia từ PTN chuyên gia - Chương trình TNTT sử dụng cách tính tốn thống kê theo qui định để đánh giá độ lệch PTN so với giá trị ấn định thông qua Z-score, đánh giá độ lặp lại PTN độ tái lặp PTN - Báo cáo cuối gửi tới PTN gồm phần chính: + Bảng tổng hợp kết thử nghiệm phòng + Kết phân tích thống kê + Các biểu đồ + Các khuyến cáo Với mục tiêu mục đích nêu trên, nhầm lẫn giai đoạn nêu thể lực phịng thử nghiệm Do đó, trường hợp PTN tham gia sau nhận báo cáo đánh giá Ban tổ chức, có phát nhầm lẫn sai sót tính tốn kết đơn vị gửi đính giải thích Ban tổ chức báo cáo đánh giá Ban tổ chức bao gồm bảng, hình, biểu đồ, giản đồ, kết luận khơng thay đổi, trừ trường hợp phát Ban tổ chức có nhầm lẫn tính tốn số liệu PTN tham gia Các PTN có số lạc, cần xem xét kỹ yếu tố trình thử nghiệm để tìm ngun nhân gây kết ngồi khoảng giới hạn thực hành động khắc phục, phịng ngừa đơn vị 1.7 Bảo mật thông tin - Các thông tin PTN tham gia coi thông tin bảo mật Các thông tin cung cấp cho chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật đánh giá PTN - Mỗi PTN gán ngẫu nhiên mã số để đảm bảo tính bảo mật kết Việc trích dẫn đến PTN báo cáo thể thông qua mã số NỘI DUNG CHƯƠNG TRÌNH TNTT NĂM 2021 2.1 Số phịng thử nghiệm tham gia 225 phòng thử nghiệm 207 đơn vị đăng ký tham gia chương trình, bao gồm: - Các Viện Trung tâm Kiểm nghiệm: 64 đơn vị (82 PTN) - Các doanh nghiệp Dược: 143 đơn vị (143 PTN) 11 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 Đánh giá kết 3.1 Giá trị Z-Score Đánh giá độ lệch kết phòng thử nghiệm so với giá trị ấn định: Z = x  X  ˆ Trong đó: x : Giá trị trung bình phòng thử nghiệm X : Giá trị ấn định ˆ : Độ lệch chuẩn công bố Phân loại hoạt động PTN: Z  2,0 : Đạt (Vùng trắng) 2,0 < Z ≤ 3,0 : Cần xem xét lại (Vùng xám) 3,0 < Z Không đạt (Vùng đen) : 3.2 Giá trị RSZ: Nói lên sai số hệ thống phòng thử nghiệm m Z RSZ  i1 m Trong đó: Z : Giá trị Z phòng thử nghiệm (1 giá trị Z/ mẫu) m : Số giá trị Z phòng thử nghiệm Nếu: RSZ  2,0 : Đạt (Vùng trắng) 2,0 < RSZ≤ 3,0 : Xem xét thảo luận (Vùng xám) 3,0 < RSZ : Có mắc sai số (Vùng đen) 3.3 Giá trị RSSZ: Khẳng định lại việc loại bỏ hay chấp nhận giá trị Z-Score RSZ m Z RSSZ  i 1 m Trong đó: Z2 : Bình phương giá trị Z phịng thử nghiệm (1 giá trị Z/ mẫu) m : Số giá trị Z2 phòng thử nghiệm Bảng Giá RSSZ m Nghi ngờ Loại bỏ > 3,00 > 4,61 > 2,60 > 3,78 > 2,37 > 3,32 > 2,21 > 3,02 > 2,10 > 2,80 3.4 Test Cochran (loại giá trị trung bình có phương sai lớn nhất): Đánh giá mức độ đồng dãy phương sai 146 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương - TNTT 2021 Tính phương sai phòng thử nghiệm: n S2    xi  X i 1  n 1 Trong đó: xi : Giá trị riêng mẫu X : Giá trị trung bình mẫu n - Tính tổng phương sai phịng thử nghiệm: - Tìm phương sai lớn nhất: S max - Tính Ctn S i 1 : Ctn  S max n S i 1 - Tra bảng: Ctc = C0,01 (r,n) Ngưỡng tin cậy r n : : :  = 0,01; số phép đo; số phòng thử nghiệm tham gia * Nếu Ctn > Ctc : Loại bỏ kết phịng thử nghiệm có phương sai lớn Tiếp tục tính tốn lại Ctn < Ctc 3.5 Test Grubb đơn (loại bỏ giá trị trung bình lớn nhỏ nhất): Đánh giá mức độ đồng dãy kết trung bình - Tính SC : Độ lệch chuẩn tồn phịng thử nghiệm (sau tiến hành test Cochran) - Tính SL : Khi tính SL bỏ qua giá trị trung bình nhỏ Tính SH : Khi tính SH bỏ qua giá trị trung bình lớn Tìm S* : Là giá trị S nhỏ hai giá trị SL SH S* Gtn  1 Tính : SC So sánh với giá trị Gtc đơn với n số phòng thử nghiệm tham gia tính tốn kết * Nếu Gtn > Gtc đơn: Loại bỏ phịng thử nghiệm có giá trị trung bình tương ứng với S* chọn Tiếp tục tính tốn lại Gtn < Gtc đơn 3.6 Test Grubb đôi (loại bỏ hai giá trị trung bình lớn hai giá trị trung bình nhỏ giá trị trung bình nhỏ giá trị trung bình lớn nhất): Khẳng định lại việc đánh giá mức độ đồng dãy kết trung bình test Grubb đơn - Tính SC : Độ lệch chuẩn tồn phòng thử nghiệm (sau tiến hành test Cochran) - Tính S2L : Khi tính S2L bỏ qua giá trị trung bình nhỏ - Tính S2H : Khi tính S2H bỏ qua giá trị trung bình lớn - Tính SLH : Khi tính SLH bỏ qua giá trị trung bình lớn giá trị trung bình nhỏ - Tìm S* : Là giá trị S nhỏ ba giá trị S2L ; S2H SLH S* Gtn  1 Tính : SC So sánh với giá trị Gtc đơi với n số phịng thử nghiệm tham gia tính toán kết - 147 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 * Nếu Gtn > Gtc đôi: Loại bỏ hai giá trị trung bình tương ứng với S* chọn Tiếp tục tính tốn lại Gtn < Gtc đơi 3.7 Độ chẻ (split level): Đánh giá mức độ sai số phòng thử nghiệm (Phương pháp áp dụng tiến hành đồng thời mẫu thử /phương pháp thử nghiệm) - Vẽ đường thẳng song song với trục tung đường thẳng song song với trục hoành qua giá trị ấn định - Vẽ đường chéo để biểu thị đường qui ước - Tính độ lệch chuẩn Sr  n  (xA,i  xB,i ) 2n i1 Trong đó: X A,i : Giá trị trung bình phịng thử nghiệm mẫu A X B,i : Giá trị trung bình phịng thử nghiệm mẫu B n : Số phòng thử nghiệm tham gia - Tính bán kính đường trịn: r  Sr  ln p Trong đó: + P: Xác suất với độ tin cậy  = 0,05 0,01 + ln 0,05: Bán kính đường trịn (r1) + ln 0,01: Bán kính đường trịn ngồi (r2) - Khoảng cách đường chéo trung tâm đường gạch nối (- - - -) tính theo cơng thức d = Sr × tn,95% (n: số bậc tự do) 148 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 Bảng Test – Cochran Grubb Số PTN 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 r=2 — — 0,993 0,968 0,928 0,883 0,838 0,794 0,754 0,718 0,684 0,653 0,624 0,599 0,575 0,553 0,532 0,514 0,496 0,480 0,465 0,450 0,437 0,425 0,413 0,402 0,391 0,382 0,372 0,363 0,355 0,347 0,339 0,332 0,325 0,318 0,312 0,306 0,300 0,294 0,288 0,283 0,278 0,273 0,269 0,264 0,260 0,256 0,252 0,248 0,244 0,240 0,237 0,233 0,230 0,227 0,224 0,221 0,218 0,215 0,212 0,209 0,207 0,204 0,202 0,199 0,197 0,195 0,192 0,190 0,188 0,186 0,184 0,182 0,180 Cochran r=3 r=6 — — 0,995 0,937 0,942 0,793 0,864 0,676 0,788 0,588 0,722 0,520 0,664 0,466 0,615 0,423 0,573 0,387 0,536 0,357 0,504 0,332 0,475 0,310 0,450 0,291 0,427 0,274 0,407 0,259 0,388 0,246 0,372 0,234 0,356 0,223 0,343 0,214 0,330 0,205 0,318 0,197 0,307 0,189 0,297 0,182 0,287 0,176 0,278 0,170 0,270 0,164 0,262 0,159 0,255 0,154 0,248 0,150 0,241 0,145 0,235 0,141 0,229 0,138 0,224 0,134 0,218 0,131 0,213 0,127 0,208 0,124 0,204 0,121 0,200 0,119 0,196 0,116 0,192 0,114 0,188 0,111 0,184 0,109 0,180 0,107 0,177 0,104 0,174 0,102 0,171 0,100 0,168 0,099 0,165 0,097 0,162 0,095 0,159 0,093 0,157 0,092 0,154 0,090 0,152 0,089 0,150 0,087 0,147 0,086 0,145 0,085 0,143 0,083 0,141 0,082 0,139 0,081 0,137 0,080 0,135 0,078 0,133 0,077 0,131 0,076 0,130 0,075 0,128 0,074 0,126 0,073 0,125 0,072 0,123 0,071 0,122 0,070 0,120 0,069 0,119 0,069 0,117 0,068 0,116 0,067 0,115 0,066 0,113 0,065 Grubbs r = 10 — 0,867 0,691 0,570 0,485 0,423 0,375 0,337 0,307 0,281 0,260 0,242 0,226 0,212 0,200 0,190 0,180 0,171 0,164 0,156 0,150 0,144 0,138 0,133 0,129 0,124 0,120 0,116 0,113 0,110 0,106 0,104 0,101 0,098 0,096 0,093 0,091 0,089 0,087 0,085 0,083 0,081 0,080 0,078 0,076 0,075 0,073 0,072 0,071 0,069 0,068 0,067 0,066 0,065 0,064 0,063 0,062 0,061 0,060 0,059 0,058 0,057 0,056 0,056 0,055 0,054 0,053 0,053 0,052 0,051 0,051 0,050 0,049 0,049 0,048 Đơn — — — 0,913 0,807 0,713 0,636 0,574 0,523 0,481 0,445 0,415 0,389 0,366 0,346 0,328 0,312 0,298 0,285 0,273 0,262 0,252 0,243 0,234 0,227 0,219 0,212 0,206 0,200 0,195 0,189 0,184 0,180 0,175 0,171 0,167 0,163 0,159 0,156 0,153 0,150 0,147 0,144 0,141 0,138 0,136 0,133 0,131 0,129 0,126 0,124 0,122 0,120 0,118 0,117 0,115 0,113 0,111 0,110 0,108 0,107 0,105 0,104 0,103 0,101 0,100 0,099 0,097 0,096 0,095 0,094 0,093 0,092 0,091 0,090 Đôi — — — 0,997 0,954 0,883 0,814 0,750 0,694 0,646 0,605 0,568 0,536 0,508 0,483 0,460 0,440 0,421 0,404 0,389 0,374 0,361 0,349 0,337 0,327 0,317 0,308 0,299 0,291 0,283 0,275 0,269 0,262 0,256 0,250 0,245 0,240 0,235 0,230 0,225 0,221 0,217 0,213 0,209 0,205 0,201 0,198 0,195 0,192 0,188 0,185 0,183 0,180 0,177 0,174 0,172 0,170 0,167 0,165 0,163 0,160 0,158 0,156 0,154 0,152 0,150 0,149 0,147 0,145 0,143 0,142 0,140 0,139 0,137 0,136 Số PTN 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 r=2 0,178 0,176 0,174 0,172 0,171 0,169 0,167 0,166 0,164 0,163 0,161 0,159 0,158 0,157 0,155 0,154 0,152 0,151 0,150 0,148 0,147 0,146 0,145 0,143 0,142 0,141 0,140 0,139 0,138 0,137 0,136 0,134 0,133 0,132 0,131 0,130 0,130 0,129 0,128 0,127 0,126 0,125 0,124 0,123 0,122 0,121 0,121 0,120 0,119 0,118 0,117 0,117 0,116 0,115 0,114 0,114 0,113 0,112 0,112 0,111 0,110 0,109 0,109 0,108 0,107 0,107 0,106 0,106 0,105 0,104 0,104 0,103 0,103 0,102 0,101 Cochran r=3 r=6 0,112 0,065 0,111 0,064 0,110 0,063 0,108 0,062 0,107 0,062 0,106 0,061 0,105 0,060 0,104 0,060 0,103 0,059 0,102 0,058 0,101 0,058 0,100 0,057 0,099 0,057 0,098 0,056 0,097 0,055 0,096 0,055 0,095 0,054 0,094 0,054 0,094 0,053 0,093 0,053 0,092 0,052 0,091 0,052 0,090 0,051 0,089 0,051 0,089 0,050 0,088 0,050 0,087 0,050 0,086 0,049 0,086 0,049 0,085 0,048 0,084 0,048 0,084 0,048 0,083 0,047 0,082 0,047 0,082 0,046 0,081 0,046 0,080 0,046 0,080 0,045 0,079 0,045 0,079 0,045 0,078 0,044 0,077 0,044 0,077 0,044 0,076 0,043 0,076 0,043 0,075 0,043 0,075 0,042 0,074 0,042 0,074 0,042 0,073 0,041 0,073 0,041 0,072 0,041 0,072 0,040 0,071 0,040 0,071 0,040 0,070 0,040 0,070 0,039 0,069 0,039 0,069 0,039 0,068 0,039 0,068 0,038 0,068 0,038 0,067 0,038 0,067 0,038 0,066 0,037 0,066 0,037 0,065 0,037 0,065 0,037 0,065 0,036 0,064 0,036 0,064 0,036 0,064 0,036 0,063 0,035 0,063 0,035 0,062 0,035 149 download by : skknchat@gmail.com r = 10 0,048 0,047 0,046 0,046 0,045 0,045 0,044 0,044 0,043 0,043 0,042 0,042 0,042 0,041 0,041 0,040 0,040 0,040 0,039 0,039 0,038 0,038 0,038 0,037 0,037 0,037 0,036 0,036 0,036 0,035 0,035 0,035 0,034 0,034 0,034 0,034 0,033 0,033 0,033 0,033 0,032 0,032 0,032 0,032 0,031 0,031 0,031 0,031 0,030 0,030 0,030 0,030 0,030 0,029 0,029 0,029 0,029 0,028 0,028 0,028 0,028 0,028 0,028 0,027 0,027 0,027 0,027 0,027 0,026 0,026 0,026 0,026 0,026 0,026 0,025 Grubbs Đơn Đôi 0,089 0,134 0,088 0,133 0,087 0,131 0,086 0,130 0,085 0,129 0,084 0,127 0,083 0,126 0,082 0,125 0,081 0,124 0,080 0,122 0,080 0,121 0,079 0,120 0,078 0,119 0,077 0,118 0,077 0,117 0,076 0,116 0,075 0,115 0,074 0,114 0,074 0,113 0,073 0,112 0,072 0,111 0,072 0,110 0,071 0,109 0,071 0,108 0,070 0,107 0,069 0,106 0,069 0,105 0,068 0,105 0,068 0,104 0,067 0,103 0,067 0,102 0,066 0,101 0,065 0,101 0,065 0,100 0,064 0,099 0,064 0,098 0,063 0,098 0,063 0,097 0,063 0,096 0,062 0,095 0,062 0,095 0,061 0,094 0,061 0,093 0,060 0,093 0,060 0,092 0,059 0,092 0,059 0,091 0,059 0,090 0,058 0,090 0,058 0,089 0,057 0,089 0,057 0,088 0,057 0,087 0,056 0,087 0,056 0,086 0,055 0,086 0,055 0,085 0,055 0,085 0,054 0,084 0,054 0,084 0,054 0,083 0,053 0,083 0,053 0,082 0,053 0,082 0,052 0,081 0,052 0,081 0,052 0,080 0,051 0,080 0,051 0,079 0,051 0,079 0,050 0,078 0,050 0,078 0,050 0,077 0,050 0,077 0,049 0,076 Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 DANH SÁCH CÁC ĐƠN VỊ THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH THỬ NGHIỆM THÀNH THẠO 2021 PTS STT Tên đơn vị PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) I Các Trung tâm Kiểm nghiệm Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm An Giang Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc Mỹ phẩm, Thực phẩm Bạc Liêu Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Giang Trung tâm Kiểm nghiệm Bắc Ninh Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Bắc Kạn x Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Bến Tre x Trung tâm Kiểm nghiệm Bình Dương x Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Bình Định Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Bình Phước x 10 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Bình Thuận x x x 11 Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Cao Bằng x x x 12 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Cà Mau 13 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Cần Thơ x x x 14 Trung tâm Kiểm nghiệm Đà Nẵng x x x 15 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk x x x 16 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Điện Biên 17 Trung tâm Kiểm nghiệm Đồng Tháp x 18 Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai x 19 Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Giang x 20 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nam x 21 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội x x x VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x x x PTS x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 150 download by : skknchat@gmail.com x x x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT Tên đơn vị TNTT 2021 PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) 22 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Tĩnh 23 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Dương x 24 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hải Phòng x 25 Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm, Thiết bị Y tế Hậu Giang 26 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hịa Bình 27 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm TP Hồ Chí Minh x 28 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thừa Thiên Huế x 29 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hưng Yên 30 Trung tâm Kiểm nghiệm Khánh Hòa 31 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Kiên Giang x x 32 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm KonTum x x 33 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Lai Châu x x 34 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Lạng Sơn x 35 Trung tâm Kiểm nghiệm Lào Cai 36 Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Lâm Đồng 37 Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Nam Định 38 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Nghệ An 39 Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Ninh Bình 40 Trung tâm Kiểm sốt Dược phẩm, Thực phẩm Thiết bị y tế Ninh Thuận x 41 Trung tâm Kiểm nghiệm Phú Thọ x 42 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Phú Yên x 43 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Quảng Bình VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x PTS x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 151 download by : skknchat@gmail.com x x x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT Tên đơn vị TNTT 2021 PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS PTS VSV Chất chiết (Định lượng) (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x x x x x CĐ ĐHT KF 44 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Quảng Nam 45 Trung tâm Kiểm nghiệm Quảng Ninh 46 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Quảng Ngãi 47 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Sóc Trăng 48 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Sơn La 49 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm,Thực phẩm Tây Ninh x x 50 Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa x x 51 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thái Bình 52 Trung tâm Kiểm soát Dược phẩm, Mỹ phẩm, Thực phẩm Thiết bị y tế Thái Nguyên 53 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Tiền Giang 54 Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh 55 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Tuyên Quang 56 Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Long x x 57 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Vĩnh Phúc x x 58 Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm Bà Rịa - Vũng Tàu x 59 Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Yên Bái x x x x x x 31 23 33 19 28 37 x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 11 Tổng x x x x II Khối Doanh Nghiệp Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm - Phịng KTCL Cơng ty Cổ phần Dược phẩm AMVI - Phịng Hóa lý x Cơng ty Cổ phần Dược phẩm AMPHARCO U.S.A x Công ty Liên doanh TNHH ANOVA - Phịng thí nghiệm x x Cơng ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên - Phịng KTCL x x x x x 152 download by : skknchat@gmail.com x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT TNTT 2021 Tên đơn vị PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) Công ty Cổ phần nghiên cứu kiểm nghiệm thuốc AQP Công ty Cổ phần Dược APIMED Công ty Armephaco Công ty TNHH B.Braun Việt Nam x x 10 Công ty Cổ phần Dược- Trang Thiết bị Y tế Bình Định (Bidiphar)- phịng QC x x 11 Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Bình Thuận x 12 Cơng ty Liên Pharmachemie x x 13 Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam x x 14 Công ty HEALTHCARE 15 Công ty TNHH Dược phẩm BV PHARMA 16 Công ty TNHH MTV Dược phẩm x50 COPHAVINA 17 Công ty CP Dược phẩm CPCx Hà Nội - Phòng Quản lý chất lượng 18 Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long - Phịng KTCL 19 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long - Phòng KTCL (Nhà máy VICANCAP) 20 Cơng ty Cổ phần Dược khoa - Phịng KTCL 21 Công ty Cổ phần Dược liệu Việt Nam 22 Công ty Cổ phần Dược Danapha x 23 Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú x 24 Công ty Cổ phần Xuất Nhập Y tế DOMESCO - Phòng KTCL x 25 Công ty Cổ phần Liên doanh Dược phẩm ÉLOGE FRANCE Việt NamPhịng KTCL x 26 Cơng ty Cổ phần Dược ENLIE x 27 Công ty Cổ phần Euvipharm - Phòng KTCL x TNHH MTV VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x20 doanh TNHH x PTS x x Bio x x x x BRV x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 153 download by : skknchat@gmail.com x x x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT TNTT 2021 Tên đơn vị PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) 28 Công ty TNHH Emivest Feedmill Việt Nam- Chi nhánh sản xuất thuốc thú y - Phịng KTCL 29 Cơng ty TNHH FITOPHARMA 30 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm FREMED- Phịng Kiểm nghiệm (QC) x 31 Công ty Cổ phần Dược phẩm FREMED- Phịng Phát triển phân tích (AD) x 32 Cơng ty Cổ phần FRESENIUS KABI Việt Nam x 33 Công ty Cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn 34 Công ty TNHH Dược phẩm Glomed x 35 Nhà máy dược phẩm Hà Nội - Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội Phịng KTCL x 36 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nam 37 Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hà Nam - Phòng KTCL x x 38 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Hà Tây - Phịng KTCL x x 39 Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương - Phòng KTCL x x 40 Công ty TNHH Dược Hanvet x x 41 Công ty TNHH Hasan Dermapharm x x x x x 42 Công ty TNHH Liên doanh Hasan Dermapharm x x x x x 43 Công ty Cổ phần Dược Hậu GiangChi nhánh Nhà máy dược phẩm DHG Hậu Giang - phịng Kiểm nghiệm 44 Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang Phịng kiểm nghiệm 45 Cơng ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera x 46 Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam - Phịng KTCL x 47 Cơng ty Cổ phần Hóa Dược Việt Nam x x 48 Cơng ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh Hà Nam x x Dược x PTS VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x phẩm x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 154 download by : skknchat@gmail.com x x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT TNTT 2021 Tên đơn vị PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) 49 Cơng ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh - Phịng KTCL 50 Công ty Cổ phần Dược phẩm Hoa Việt - Phịng KTCL 51 Cơng ty Cổ phần Cơng nghệ Sinh học Dược phẩm ICA x 52 Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm - phòng Kiểm nghiệm x x 53 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm - Phịng Kiểm nghiệm R&D x x 54 Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm Bình Dương - Phịng Kiểm nghiệm Chi nhánh x 55 Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm - Nhà máy Cơng nghệ cao Bình Dương - Phịng Kiểm nghiệm x 56 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm TP HCM - Phòng Kiểm nghiệm IMP2 x 57 Công ty Cổ phần Thương mại Dược Vật tư Y tế Khải Hà - Phòng KTCL x 58 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hịa 59 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Khang Minh- phịng Kiểm nghiệm 60 Công ty Cổ phần Korea United Pharm Int'l 61 Công ty Liên doanh Dược phẩm MEBIPHAR-AUSTRAPHARM 62 Công ty TNHH Medochemie (Viễn đông) x 63 Công ty Cổ MEDIPHARCO x 64 Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex - Phịng KTCL x 65 Chi nhánh Cơng ty CP Dược TW Mediplantex - Phòng KTCL - Nhà máy Dược phẩm số x 66 Công ty Cổ phần Dược phẩm MEDISUN x 67 Công ty Cổ phần Hóa- Dược phẩm MEKOPHAR x phần PTS x x x x x x x x x x Dược x x x x x x x x 155 download by : skknchat@gmail.com x x x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT TNTT 2021 Tên đơn vị PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) 68 Công ty TNHH sản xuất Dược phẩm MEDLAC PHARMA ITALY x 69 Công ty Cổ phần Dược phẩm Medzavy - phòng QC x x 70 Cơng ty Cổ phần Tập đồn Merap x x 71 Cơng ty Liên doanh Meyer - BPC Phịng KTCL x 72 Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân 73 Cơng ty Cổ phần Dược Minh Hải Phịng KTCL x 74 Cơng ty TNHH Nam Dược - Phịng KTCL x 75 Công ty Cổ phần Dược phẩm Nam Hà 76 Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Nhất - Phịng Quản lý chất lượng x 77 Cơng ty TNHH NIPPON CHEMIPHAR VIETNAM x 78 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC 79 Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV x 80 Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu PHARMEDIC - Phịng KTCL x 81 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Phong Phú 82 Công ty TNHH Phil Inter Pharma 83 Cơng ty Cổ phần Dược Phúc Vinh Phịng Kiểm nghiệm 84 Công ty Cổ phần Dược phẩm PQA 85 Cơng ty Cổ phần PYMEPHARCO Phịng Kiểm nghiệm nhà máy Stada Việt Nam 86 Công ty Cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh 87 Công ty Cổ phần Dược phẩm Quảng Bình - Phịng KTCL 88 Cơng ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Quảng Ninh - Bộ phận KTCL 89 Công ty TNHH ROHTO MENTHOLATUM (Việt Nam) 90 Cơng ty Roussel Việt Nam - Phịng KTCL x x PTS VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x - x x x x 156 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT TNTT 2021 Tên đơn vị PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) 91 Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim x 92 Cơng ty Cổ phần Dược S.Pharm Phịng KTCL x 93 Chi nhánh Công ty Cổ phần Sao Thái Dương Hà Nam - Phịng KTCL 94 Cơng ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn x 95 Trung tâm Khoa học Cơng nghệ Dược Sài Gịn - SAPHARCEN x 96 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm Savi x 97 Công ty Cổ phần Dược phẩm Sinh học Y tế x 98 Công ty TNHH Shinpoong Daewoo x 99 Công ty Cổ phần S.P.M - Phịng KTCL x 100 Cơng ty TNHH Liên doanh STELLAPHARM - Chi nhánh Phòng Phát triển phân tích - Đơn vị Nghiên cứu Phát triển x 101 Cơng ty TNHH Liên doanh STELLAPHARM - Phịng KTCL x 102 Công ty TNHH Liên doanh STELLAPHARM - Chi nhánh Phịng KTCL x 103 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm TENAMYD x 104 Công ty Cổ phần Dược Vật tư Y tế Thái Bình - Phịng KTCL x 105 Công ty Cổ phần Dược VTYT Thanh Hóa - Phịng KTCL x 106 Cơng ty TNHH sản xuất thương mại Dược phẩm Thành Nam - Phòng KTCL 107 Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam 108 Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiên Dược x x 109 Công ty Cổ phần Dược phẩm Tipharco x x 110 Cơng ty TNHH Dược phẩm TRADIPHAR - Phịng KTCL x Dược x x VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x phẩm x PTS x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 157 download by : skknchat@gmail.com x x x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT Tên đơn vị TNTT 2021 PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) 111 Cơng ty TTHH Traphaco Hưng n Phịng Quản lý chất lượng x 112 Công ty Cổ phần Công nghệ cao Traphaco - Phịng Quản lý chất lượng x 113 Cơng ty Traphaco - Phòng Quản lý chất lượng x 114 Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I- Pharbaco- Phòng Kiểm nghiệm 115 x x x PTS VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x x x x x x Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương - Phòng KTCL x x 116 Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25 x 117 Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương (FORIPHARM) x 118 Công ty Cổ phần Dược Trung ương - Phịng KTCL x 119 Cơng ty Cổ phần Dược liệu Trường Xuân - Phòng Kiểm nghiệm 120 Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ - Phịng KTCL x 121 Cơng ty Cổ phần Dược Vacopharm x 122 Công ty Cổ phần Dược phẩm VCP 123 Công ty Cổ phần Dược phẩm Vimedimex x 124 Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc - Phịng KTCL x x x x x 125 Cơng ty Cổ phần chứng nhận giám định Vinacert x x x x x 126 Công ty TNHH United International Pharma x 127 Công ty Cổ phần US Pharma USA x x x 128 Công ty Cổ phần Dược phẩm Yên Bái - Phịng Quản lý chất lượng x 129 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm 2/9 x 130 Công ty Cổ phần 23 tháng x 131 Công ty Cổ phần Sản xuất Dược liệu Trung ương 28 - Phòng KTCL 132 Cơng ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 Phịng KTCL x 133 Trung tâm Dịch vụ Phân tích Thí nghiệm Thành phố Hồ Chí Minh x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x 158 download by : skknchat@gmail.com x Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT Tên đơn vị TNTT 2021 PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) x 134 Công ty Cổ phần Sanofi Việt Nam 135 Công ty Cổ phần Dược phẩm Fresh Life - Phòng KTCL x 136 Công ty TNHH Mekophar x 137 Công ty Cổ phần Dược phẩm Trường Thọ Bình Dương x 138 Cơng ty Cổ phần Dược Lâm Đồng LADOPHAR - Phòng KTCL x 139 Công ty Cổ phần Dược phẩm TVPharm x 140 Cơng ty Cổ phần Medion Việt Nam Phịng KTCL x 141 Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh x 142 Phịng Thí nghiệm Cơng ty CBF Pharma Co, LTD x 143 PTN Vemedim (Vilas x39)- Công ty TNHH MTV Thuốc Thú y chế phẩm sinh học Vemedim x Tổng III 106 VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x x x x x x x x x x x x 53 54 48 54 39 Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM Khoa Kiểm nghiệm Các dạng Bào chế Khoa Kiểm nghiệm Nguyên liệu Trung tâm đánh giá Tương đương sinh học Khoa Kiểm nghiệm Mỹ phẩm Khoa Vi sinh Khoa Thiết lập chất chuẩn chất đối chiếu x Khoa Dược lý x Khoa Vật lý đo lường Khoa Nghiên cứu phát triển x 10 Khoa KN Đông dược- Dược liệu x x x x x x x x x Tổng IV x PTS Viện Kiểm nghiệm, nghiên cứu dược trang thiết bị y tế Quân đội x x x 2 2 x x x x x x 159 download by : skknchat@gmail.com Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương STT Tên đơn vị TNTT 2021 PTS PTS AAS HPLC PTS PTS PTS PTS CĐ ĐHT KF (Định lượng) V Viện Công nghệ Dược phẩm Quốc gia - Trường Đại học Dược Hà Nội VI Trung tâm kiểm nghiệm Viện Thực phẩm chức PTS VSV Chất chiết (Định lượng) (Trong dược liệu) x x VII Viện Kiểm nghiệm thuốc TW Khoa KN Nguyên liệu x x x x Khoa KN dạng BC x x x x Khoa Vật lý Đo lường x x x x Khoa Dược lý Khoa KN Mỹ phẩm Khoa KN Đông dược- Dược liệu Khoa thiết lập Chất chuẩn- Chất đối chiếu x Trung tâm Đánh giá TĐSH x x Khoa nghiên cứu phát triển x x 10 Khoa Vi sinh Tổng Tổng số tất phép thử x x x x x x x x x 6 1 20 150 85 96 74 85 81 160 download by : skknchat@gmail.com ... ĐỊNH MẪU THỬ Chương trình thử nghiệm thành thạo so sánh liên phòng Viện Kiểm nghiệm thuốc TW tổ chức nhằm đánh giá lực PTN toàn quốc giúp PTN: - Đánh giá trình độ, tay nghề KNV - Đánh giá điều kiện... thực nghiệm, xử lý số liệu phân tích báo cáo kết - Đánh giá mức độ thành thạo KNV lực PTN so với mặt lực chung PTN khác - Cung cấp thông tin chứng cho PTN so sánh lực thử nghiệm với PTN khác so sánh. .. Kiểm nghiệm thuốc Trung ương TNTT 2021 Song song với việc đánh giá kết nêu trên, Ban tổ chức thực đánh giá kết thử nghiệm PTN theo giá trị ấn định độ lệch chuẩn thực tính kết phịng thí nghiệm