SẢN PHẨM NÔNG SẢN THỰC PHẨM - THIẾT KẾ PHƯƠNG PHÁP CHUẨN ĐỂ LẤY MẪU TỪ LÔ HÀNG

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10989 : 2015 SẢN PHẨM NÔNG SẢN THỰC PHẨM - THIẾT KẾ PHƯƠNG PHÁP CHUẨN ĐỂ LẤY MẪU TỪ LÔ HÀNG Agricultural food products - Layout for a standar method of sampling from a lot Lời nói đầu TCVN 10989:2015 tương đương có sửa đổi với ISO 7002:1986; TCVN 10989:2015 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F13 Phương pháp phân tích lấy mẫu biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố SẢN PHẨM NÔNG SẢN THỰC PHẨM - THIẾT KẾ PHƯƠNG PHÁP CHUẨN ĐỂ LẤY MẪU TỪ LÔ HÀNG Agricultural food products - Layout for a standar method of sampling from a lot Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa thiết kế chung tiêu chuẩn để lấy mẫu từ lô hàng nông sản thực phẩm Tiêu chuẩn đưa nguyên tắc chung để thiết kế tiêu chuẩn để lấy mẫu Do đó, tiêu chuẩn khơng sử dụng để lấy mẫu sản phẩm, cịn quy trình lấy mẫu kiểm tra, thử nghiệm chấp nhận làm rõ người sử dụng hiểu biết ý nghĩa tài liệu tham khảo Yêu cầu chung 2.1 Việc sử dụng thiết kế Để sử dụng thiết kế (xem Điều 3), tiêu chuẩn đưa hướng dẫn cần điều chỉnh trường hợp để phù hợp với yêu cầu cụ thể Do đó, số điều đề mục bỏ qua trường hợp định, mặt khác cần bổ sung thích hợp để phục vụ yêu cầu đặc biệt 2.2 Kế hoạch lập tài liệu Trong trường hợp, thiết kế phương pháp lấy mẫu, điều cần có tài liệu xếp theo thứ tự nêu thiết kế Theo cách này, người thiết kế phương pháp dễ dàng đưa tất thông tin cần thiết cách có hệ thống, mà có nguy kiểm soát chi tiết quan trọng người sử dụng tiêu chuẩn cần hiểu việc tuân thủ thiết kế dễ dàng tiếp cận chi tiết phương pháp (Điều quan trọng xem xét chuyển đổi phần phương pháp so sánh phương pháp khác phần khác phương pháp) 2.3 Đánh số điều điều nhỏ Các điều điều nhỏ phải đánh số liên tiếp, phù hợp với hệ thống đánh số điểm ISO 2145, Đánh số điều điều nhỏ văn tài liệu (Numbering of divisions and subdivisions in written documents) Khơng có điều khoản quy định việc đánh số điều điều nhỏ thiết kế, tiêu chuẩn không bao gồm quy định (xem 2.1) Cách đánh số liên tiếp khuyến cáo tài liệu đề cập đến nhiều phương pháp lấy mẫu dạng phương pháp định, tạo thành phần khác tài liệu 2.4 Từ vựng Việc sử dụng từ vựng lấy mẫu chuẩn hóa, bao gồm khái niệm thống kê, cụ thể nêu tiêu chuẩn quốc tế Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc tế ISO/TC 69 Ứng dụng phương pháp thống kê xây dựng Trong số trường hợp, thuật ngữ khác với thuật ngữ ISO/TC 69 chuẩn hóa sử dụng thương mại sản phẩm nông sản thực phẩm; thuật ngữ liên quan đến việc lấy mẫu sản phẩm nông sản thực phẩm nêu Phụ lục A danh mục thuật ngữ tương đương nêu Phụ lục B Khi sử dụng thuật ngữ truyền thống khác với thuật ngữ chuẩn hóa, cần tham chiếu đến thuật ngữ tiêu chuẩn, ví dụ: bao gồm từ đồng nghĩa với thuật ngữ truyền thống Khi có biểu tượng ký hiệu viết tắt quốc tế cơng nhận, cần sử dụng sau thuật ngữ ngôn ngữ khác để tạo thuận lợi cho người sử dụng tiêu chuẩn 2.5 Chọn thể phương pháp lấy mẫu Nếu có thể, phương pháp lấy mẫu giống sử dụng làm sở để đánh giá đặc tính sản phẩm chấp nhận tất tiêu chuẩn sản phẩm liên quan; từ ngữ sử dụng giống tốt Trong lĩnh vực nghiên cứu thiết kế theo thực tế hợp lý Bố trí ưu tiên (các diễn giải điều tiêu đề riêng, xem Điều 4) Tên tiêu chuẩn Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Định nghĩa Nguyên tắc (của phương pháp lấy mẫu) Bố trí thực 7.1 Người lấy mẫu 7.2 Đại diện bên có liên quan 7.3 Các lưu ý sức khỏe, an toàn an ninh 7.4 Chuẩn bị báo cáo lấy mẫu Nhận biết kiểm tra tổng thể lô hàng trước lấy mẫu Dụng cụ lấy mẫu điều kiện môi trường 10 Vật chứa mẫu bao gói mẫu 11 Quy trình lấy mẫu 11.1 Cỡ mẫu 11.2 Lấy mẫu 11.3 Chuẩn bị mẫu chung mẫu rút gọn 11.4 Chọn mẫu sản phẩm bao gói sẵn 12 Bao gói, niêm phong dán nhãn mẫu vật chứa mẫu 12.1 Cho mẫu vào vật chứa niêm phong 12.2 Dán nhãn mẫu 12.3 Bao gói mẫu để bảo quản và/hoặc vận chuyển 13 Các lưu ý trình bảo quản vận chuyển mẫu 14 Báo cáo lấy mẫu 14.1 Chi tiết hành 14.2 Chi tiết đơn vị bao gói vật chứa lơ hàng 14.3 Đối tượng lấy mẫu 14.4 Phương pháp lấy mẫu 14.5 Dán nhãn niêm phong mẫu 15 Các phụ lục Nguyên tắc thiết kế hạng mục điều riêng lẻ 4.1 Tên tiêu chuẩn Tiêu đề tiêu chuẩn phải thể ngắn gọn tốt phải rõ ràng, nội dung tiêu chuẩn, thể rõ theo thứ tự sau: a) Sản phẩm có liên quan dạng đánh số lơ hàng cần lấy mẫu; b) Các loại mẫu cuối có mục đích việc lấy mẫu dự định đạt (nếu có thể) VÍ DỤ: TCVN 6605 (ISO 6670), Cà phê hịa tan đóng gói có lớp lót - Lấy mẫu 4.2 Giới thiệu Nếu có, lời giới thiệu tiêu chuẩn phải soạn thảo thích hợp cho người sử dụng, đưa giới thiệu ngắn gọn việc chọn phương pháp chọn thiết kế chấp nhận, với thông tin khác cần thiết cho việc hiểu biết sử dụng tiêu chuẩn 4.3 Phạm vi áp dụng Phạm vi áp dụng phải xác định nội dung tiêu chuẩn, nghĩa đặc điểm thao tác cần thiết sản phẩm áp dụng Điều phải phản ánh làm rõ tiêu đề tiêu chuẩn Khi thích hợp, phạm vi áp dụng cần phải quy định, cần nêu rõ mục đích việc lấy mẫu Đặc biệt, liên quan đến mục đích lấy mẫu sau: a) mục đích thương mại, ví dụ: để cung cấp chuẩn bị mẫu: 1) để làm sở cho việc bán lẻ; 2) để kiểm tra xác nhận vật liệu cung cấp để bán lẻ đáp ứng quy định nhà sản xuất; 3) để kiểm tra xem hàng chuyển đến có phù hợp với quy định hợp đồng hay khơng; b) mục đích kỹ thuật, ví dụ: để cung cấp chuẩn bị mẫu: 1) để kiểm tra xác định nhiều đặc tính vật liệu, kể việc ảnh hưởng đến sức khỏe an toàn (ví dụ: thực phẩm, xác định có mặt chất nhiễm bẩn từ nông nghiệp từ q trình chế biến, có mặt vi khuẩn chất chuyển hóa chúng gây bệnh khác gây hư hỏng thực phẩm); 2) để kiểm tra chất lượng kiểm soát chất lượng trình chế biến sản xuất; 3) để kiểm tra kiểm soát khối lượng tịnh đơn vị bao gói; 4) để kiểm tra thiết lập việc nhận biết vật liệu chưa biết; 5) để kiểm tra khẳng định việc nhận biết vật liệu biết; 6) để kiểm tra xác định đặc tính, nguồn gốc vật liệu xác định; 7) để xác định thành phần tự nhiên thành phần chuẩn vật liệu cho phát đáng kể chênh lệch; 8) để kiểm tra xác nhận vật liệu xác định có kiểu chất lượng thích hợp sử dụng đề xuất sử dụng; 9) để theo dõi thay đổi tính chất theo thời gian c) mục đích pháp lý, để cung cấp chuẩn bị mẫu: 1) để kiểm tra xác nhận vật liệu cung cấp để bán lẻ để nhập khẩu, đáp ứng quy định (bảo vệ khách hàng, kiểm soát vệ sinh v.v ); 2) để lưu làm mẫu đối chứng; 3) để kiểm tra liên quan đến điều tra tội phạm; 4) để kiểm tra liên quan đến trình bốc dỡ hàng để kiểm sốt tình trạng theo chất thành phần; CHÚ THÍCH: Việc chuẩn bị mẫu thử từ mẫu phịng thử nghiệm khơng nằm phạm vi phương pháp lấy mẫu từ lô hàng Lĩnh vực áp dụng phải gồm tất thông tin cần thiết cho người sử dụng tiêu chuẩn để đánh giá khả áp dụng cho sản phẩm sản phẩm xem xét, tồn hạn chế: a) mục đích lấy mẫu yêu cầu; b) sai số lấy mẫu tối đa chấp nhận mục đích đạt giới hạn độ chụm giảm, ví dụ: mức xác suất, sử dụng mẫu có tính đến phép thử cần thực Đặc biệt, cần bao gồm việc rõ sản phẩm sản phẩm áp dụng phương pháp hạn chế sử dụng phương pháp mà khơng có thay đổi Các hạn chế phải tính đến phạm vi ảnh hưởng biến động lô hàng thay đổi nhu cầu, ví dụ: thay thao tác phụ trợ phân thành lô hàng nhỏ việc kiểm tra cụ thể chỗ phòng thử nghiệm Cần xem xét yếu tố khác xác định lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn gồm vấn đề sau: a) mục đích sử dụng dự kiến sản phẩm (ví dụ: để tiêu thụ trực tiếp, nguyên liệu thô, sản phẩm trung gian, phụ gia chế biến, sản phẩm phụ để loại bỏ sản phẩm cuối cùng); b) trạng thái vật lý sản phẩm (ví dụ: dạng lỏng, bột, miếng, dạng khí); c) kích cỡ chuyến hàng lơ hàng; d) phương pháp áp dụng cho vật liệu dạng rời hay đóng gói trường hợp tương tự, cần, rõ kích cỡ, chất số lượng bao gói; e) phép kiểm tra mẫu yêu cầu (ví dụ: kiểm tra vật lý, hóa học, cảm quan, phép thử sinh học kết hợp); f) mức độ phân bố thương mại (ví dụ: bán bn bán lẻ) 4.4 Tài liệu viện dẫn Điều liệt kê danh mục hoàn chỉnh tài liệu khác áp dụng đồng thời với tiêu chuẩn CHÚ THÍCH: Danh mục không chủ định đưa tài liệu dùng để tham khảo xây dựng tiêu chuẩn, tài liệu đề cập đến điều điều nhỏ có liên quan, cần 4.5 Thuật ngữ định nghĩa Các thuật ngữ sử dụng tiêu chuẩn phải chọn nhiều tốt từ định nghĩa nêu Phụ lục A tiêu chuẩn để làm viện dẫn Các thuật ngữ thuật ngữ bổ sung cần kèm theo định nghĩa, muốn chép lại để thuận tiện cho người sử dụng tiêu chuẩn để hiểu tiêu chuẩn (xem thêm 2.4) 4.6 Nguyên tắc (của phương pháp lấy mẫu) Điều cần xác định ngắn gọn bước phương pháp sử dụng, đưa lý để chọn quy trình cụ thể Bản chất sản phẩm lấy mẫu, mục đích lấy mẫu bố trí phương án lấy mẫu thích hợp thiết lập mức kiểm tra mong muốn, thường định phương pháp cần sử dụng Điều cần bao gồm đặc trưng thao tác phương pháp lấy mẫu sử dụng giả định tính tốn đặc trưng Phương pháp lấy mẫu chọn phụ thuộc vào nguyên tắc chấp nhận, lĩnh vực áp dụng Ví dụ mục đích khác để lấy mẫu tiến hành sau: a) Lấy mẫu để đánh giá tính không đồng lô hàng để rời; b) Lấy mẫu để đánh giá tính biến động đơn vị riêng lẻ lô hàng kiểu tần suất phân bố lơ hàng đó; c) Lấy mẫu để đánh giá đặc tính trung bình lơ hàng; d) Lấy mẫu để đánh giá độ biến động phần khác lô hàng (lấy mẫu theo vùng, lấy mẫu phân tầng); e) Lấy mẫu để đánh giá số lượng khuyết tật lơ hàng, có tính đến mức độ nghiêm trọng khuyết tật; f) Lấy mẫu để đánh giá độ biến động theo thời gian sản phẩm dòng chảy (liên tục, trạng thái động lấy mẫu hệ thống định kỳ); g) Lấy mẫu theo phần sơ đồ phức tạp khác như: 1) Lấy mẫu theo hạn định trường hợp lơ hàng khơng đồng nhất, lấy phần tử nhóm cấu thành lơ hàng; 2) Lấy mẫu liên tiếp, bao gồm kiểm tra, thử nghiệm hai Các lý bao gồm việc rõ phương pháp lấy mẫu dựa phần hay toàn nguyên tắc thống kê theo sơ đồ thiết lập chất tùy ý dựa theo kinh nghiệm chủ ý cá nhân (mẫu hỗn hợp, lấy mẫu phức tạp, lấy mẫu nhiều giai đoạn v.v ) Khi thích hợp việc lấy mẫu cần dựa nguyên tắc thống kê phải nêu rõ sai số lấy mẫu dự kiến sai số đánh giá Để đánh giá nguy lấy mẫu trường hợp sản phẩm có phân bố biến động chưa biết, cần đặt giả định phân bố chuẩn 4.7 Bố trí thực Cần phải mô tả ngắn gọn cách tổ chức thực cần thiết, để lưu ý cho người sử dụng tiêu chuẩn, có 4.7.1 Người lấy mẫu Trong điều nêu rõ số lượng yêu cầu người lấy mẫu, gồm yêu cầu chuyên gia, nhân viên giám sát Khi thích hợp, rõ việc đào tạo lực Khi lấy mẫu cho mục đích trọng tải, phải ý yêu cầu cán lấy mẫu thức định CHÚ THÍCH: Trong số trường hợp, ký hợp đồng với tổ chức lấy mẫu chuyên nghiệp cho mục đích lấy mẫu trọng tài thương mại 4.7.2 Đại diện bên liên quan Khi sử dụng phương pháp lấy mẫu chuẩn hóa cần, liên quan đến luật pháp, tranh chấp, trọng tài v.v cần có chứng thích hợp việc lấy mẫu xác, phải nêu rõ bố trí đại diện bên liên quan để làm chứng cho công việc lấy mẫu Việc thường nhờ vào tổ chức lấy mẫu độc lập để đại diện cho bên Dưới số ví dụ bên tổ chức cần có đại diện: a) Chủ sở, nhà sản xuất, nhà chế biến, nhà chế tạo người bán hàng sản phẩm lô hàng; b) Chủ sở hữu container chứa sản phẩm bao gói vận chuyển; c) Người vận chuyển lô hàng; d) Công ty bảo hiểm liên quan; e) Người bán lô hàng; Nếu việc lấy mẫu để xác định phù hợp với yêu cầu luật pháp, việc lấy mẫu phải thực phù hợp với quy định luật pháp Nếu lô hàng liên quan đến việc kiện tụng, cần đến cho phép quan có thẩm quyền lấy mẫu có mặt bên có liên quan nêu 4.7.3 Các lưu ý sức khỏe, an tồn an ninh Khi thích hợp, tiêu chuẩn phải có hướng dẫn phù hợp để giảm thiểu mối nguy sức khỏe, an tồn nguy an ninh q trình lấy mẫu Đối với mục đích này, cần tham khảo quy phạm vệ sinh an toàn liên quan đến xử lý sản phẩm thao tác thực hành vùng tiến hành lấy mẫu, cần đề cập đến thiết bị an toàn cần thiết, thiết bị vệ sinh v.v Cần có hướng dẫn liên quan đến vật liệu rơi vãi, mảnh vỡ, vật liệu thải chất dư cần, bao gồm tư vấn hướng dẫn thuốc giải độc, biện pháp chống cháy nổ v.v Các hướng dẫn ảnh hưởng đến yêu cầu liên quan đến 4.13 4.14 4.7.4 Ký biên lấy mẫu Cần ý trường hợp nêu 4.8.2 chữ ký mã nhận dạng biên lấy mẫu bên có liên quan Ngồi ra, biên đơn vị lấy mẫu cho mục đích khơng phải luật định cần phải nêu rõ có khơng có phương pháp lấy mẫu phù hợp với yêu cầu luật pháp 4.8 Nhận biết kiểm tra khái quát lô hàng trước lấy mẫu Điều nhắc lại cần thiết phải: a) Nhận biết lô hàng trước lấy mẫu, thích hợp, để so sánh số lượng, khối lượng thể tích lơ hàng nhãn ghi container nhãn ghi tài liệu có liên quan; b) Ghi lại dấu hiệu liên quan đến tình trạng lơ hàng khu vực xung quanh, liên quan đến mẫu đại diện cần đến báo cáo lấy mẫu; c) Tách riêng phần bị hư hỏng lô hàng và/hoặc lô hàng khơng đồng chia thành phần có đặc tính giống để xử lý riêng; d) Nếu cần, quy định cách đánh dấu phần đơn vị riêng rẽ lô hàng dãy số liên tiếp để sử dụng sau có tính đến mẫu lấy ngẫu nhiên theo bảng số ngẫu nhiên, thông thường việc đánh số đơn vị mẫu tùy ý theo thuận tiện, việc chọn số cần dựa sơ đồ đánh số sử dụng e) Quy định rõ khoản điều khoản nguyên tắc chấp nhận từ chối áp dụng phương pháp lấy mẫu thích hợp; f) Quy định cách xử lý chất nhiễm bẩn ngẫu nhiên: loại bỏ trước bắt đầu lấy mẫu giữ riêng để kiểm tra, cần 4.9 Dụng cụ lấy mẫu điều kiện môi trường Trong điều quy định tất thiết bị, dụng cụ cần thiết để tiến hành thao tác lấy mẫu cụ thể, liệt kê theo thứ tự hợp lý Thiết bị dụng cụ chuyên dụng cần thích hợp cho việc sử dụng điều kiện lấy mẫu cần thực hiện, thích hợp với trạng thái vật lý mẫu cần lấy Thiết bị, dụng cụ sử dụng cho trì trạng thái vật lý ban đầu sản phẩm Khi có thể, sử dụng thiết bị, dụng cụ lấy mẫu quy định tiêu chuẩn hành Các loại dụng cụ chuyên dụng việc lắp ráp chúng minh họa sơ đồ hình vẽ phù hợp với tiêu chuẩn có liên quan ISO/TC 10 Bản vẽ kỹ thuật Cần đề cập đến yêu cầu điều (ví dụ: để khử trùng, kiểm sốt điều kiện khơng khí, ánh sáng, khơng bụi gió lùa v.v ) cần thiết cho thao tác lấy mẫu để bảo vệ sản phẩm, kể mẫu khỏi ảnh hưởng môi trường Cần quy định việc cài đặt bảo dưỡng thiết bị trình sử dụng, trước, sau lấy mẫu 4.10 Vật chứa mẫu bao gói đặc biệt Điều quy định yêu cầu cần thiết vật chứa mẫu nơi chứa lưu giữ mẫu, liên quan đến kiểu, kích thước tính phù hợp với mục đích sử dụng Do đó, quy định đề cập đến vật liệu cấu tạo, kể đặc tính vật lý hóa học cách đậy kín Khi u cầu có quy định sẵn tiêu chuẩn cần tham khảo chúng Nếu có u cầu bao gói đặc biệt vật chứa mẫu sau cho đầy mẫu vào, ví dụ: để kiểm sốt nhiệt độ, bảo vệ vận chuyển, phù hợp với luật định v.v quy định kỹ thuật phải đưa vào điều “Bao gói mẫu để bảo quản và/hoặc vận chuyển” (xem 4.13.3) Khi chọn đặc tính để quy định, cần ý đặc biệt đến yêu cầu sau: a) Độ vật chứa (có thể cần phải quy định việc làm đặc biệt, làm khô, khử trùng cách xử lý khác trước cho mẫu đầy vào vật chứa) b) Chất lượng vật chứa, cụ thể: 1) tất phần vật chứa trơ với mẫu; 2) chịu biện pháp xử lý đặc biệt khác nêu a); 3) độ chắn vật chứa chịu mối nguy phương pháp vận chuyển lựa chọn, vật chứa đựng vật liệu nguy hại phải phù hợp với quy định vận chuyển, ví dụ: bình áp lực sử dụng để chứa mẫu thử chọn bình thử nghiệm áp lực thích hợp; 4) phù hợp để bảo quản mẫu không thay đổi khoảng thời gian cần thiết, ví dụ: tránh ánh sáng, nhiệt xạ khác chống ẩm khí nước thâm nhập thoát khỏi mẫu; 5) việc chọn chất lượng vật chứa để đựng mẫu vật liệu định, phụ thuộc vào việc sử dụng mẫu đưa vào, ví dụ: mẫu để xác định hàm lượng chất bay vật chứa phải kín, túi màng chất dẻo thích hợp với mẫu vật liệu dùng để phân tích cỡ hạt c) Khoảng trống vật chứa sau đưa mẫu vào, gồm việc khơng có khoảng trống mà gây thay đổi khơng mong muốn trạng thái mẫu (ví dụ: tạo váng cream) 4.11 Quy trình lấy mẫu 4.11.1 Cỡ mẫu Trong điều quy định cỡ số lượng mẫu loại yêu cầu (mẫu đơn, mẫu chung, mẫu phòng thử nghiệm v.v ) liên quan đến chất cỡ lô hàng phù hợp với việc chấp nhận lô hàng cần diễn giải thống kê cần quy định rõ vị trí thời điểm tiến hành lấy mẫu 4.11.2 Lấy mẫu đơn Điều cần đưa hướng dẫn đầy đủ thao tác để chọn tất mẫu đơn yêu cầu Nếu cần, phải hướng dẫn ghi lại thông tin để nhận biết cụ thể mẫu đơn riêng rẽ, việc nạp đầy vật chứa (khi có yêu cầu giai đoạn) mẫu để bảo vệ loại bỏ phần lô hàng lấy mẫu Các thao tác bao gồm việc kiểm tra sử dụng thiết bị, dụng cụ cần thiết thao tác khác yêu cầu trước lấy mẫu đơn (ví dụ: trộn, làm tan chảy v.v ) lô hàng để rời lượng chứa vật chứa riêng rẽ lấy mẫu 4.11.3 Chuẩn bị mẫu chung mẫu rút gọn Cần mô tả việc tạo mẫu chung cách gộp tất mẫu đơn, sau cần thích hợp với sản phẩm có liên quan trộn để thu mẫu đồng trộn giảm để thu mẫu rút gọn, dẫn đến việc cần đến thao tác trung gian (bằng học cách khác) để trộn, giảm cỡ hạt chia mẫu Nên tránh trộn ban đầu mẫu đơn lấy mẫu để ước tính khơng đồng lơ hàng biến động đặc tính 4.7 Nếu yêu cầu, cần có quy định việc cho mẫu vào vật chứa Có thể mơ tả phương pháp tạo mẫu thích hợp mơ tả việc đưa mẫu vào vật chứa lượng mẫu phòng thử nghiệm kép có kích cỡ thích hợp giống tốt từ mẫu thu trước đó, số lượng mẫu phải đủ cho mục đích đối chứng, trọng tài, hợp đồng, luật định thử nghiệm 4.11.4 Chọn mẫu từ sản phẩm bao gói sẵn 4.11.4.1 Cách áp dụng phương án lấy mẫu Các chuẩn thống kê sử dụng để chấp nhận hay từ chối lô hàng dựa vào mẫu áp dụng nhiều cho sản phẩm bao gói sẵn sản phẩm sản xuất theo Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) Mọi đánh giá chất lượng theo nguyên tắc thống kê thường yêu cầu tất liệu có liên quan đến sản phẩm đặc tính có liên quan, kết từ dịch vụ kiểm soát chất lượng nhà máy trước lấy mẫu Trình bày diễn giải đặc tính thống kê mơ tả (ví dụ: giá trị trung bình, độ lệch chuẩn, phân bố đặc tính chọn độ đồng lô hàng) liệu này, chọn phương án lấy mẫu thích hợp điều chỉnh cho phù hợp với trường hợp đặc biệt Việc chọn phương án lấy mẫu phải tính đến thơng tin sẵn có (được đề cập trước đó) liên quan đến phân bố đặc tính xem xét Trong việc chọn sơ đồ nêu TCVN 7790 (ISO 2859)1) ISO 39512), cần tính đến đặc tính thực phẩm sản phẩm liên quan Khi sơ đồ lấy mẫu không bao gồm TCVN 7790 (ISO 2859) ISO 3951 cần giải thích đầy đủ lý chọn phương án lấy mẫu bất kỳ, kể lấy từ tiêu chuẩn khác Việc lấy mẫu thực phẩm có nhiều mục đích khác nhau, nên cần đến phương án lấy mẫu khác để đánh giá khuyết tật hàng hóa (đặc tính phương án), khối lượng tịnh (các phương án khác biệt), tiêu chí thành phần (các quy trình khác với độ lệch chuẩn chưa biết) đặc tính liên quan đến sức khỏe (ví dụ: chất nhiễm bẩn, phương án áp dụng cho điều kiện không đồng nhất) Khi chấp nhận phương án kiểm tra định lượng (ISO 3951) tốt áp dụng phương án dựa biến số liên quan đến khía cạnh khơng đồng nhiều Dựa vào mức kiểm tra ưu tiên tùy theo thơng tin bổ sung đầy đủ trung bình trình, nguyên tắc chuyển mức kiểm tra áp dụng (để có cách nhìn tổng qt kiểm tra lấy mẫu, xem sơ đồ Phụ lục C) 4.11.4.2 Cách lấy mẫu Thực tế, cách lấy mẫu cần phù hợp với kỹ thuật lấy mẫu ngẫu nhiên Tốt lô hàng lấy lần, khơng tính đến kiểu lấy mẫu áp dụng Cho phép lấy mẫu lại trường hợp mẫu bị hỏng thiếu số lượng mẫu Việc lấy mẫu sản phẩm cần thực phù hợp với phương án lấy mẫu yêu cầu số lượng mẫu lớn Trong trình lấy mẫu, lượng nhỏ mẫu dùng cho phép phân tích khác mẫu lấy ngẫu nhiên từ quần thể theo quy định phương án lấy mẫu khác Nếu khối lượng mẫu không đủ cho nhiều mục đích kiểm tra cần lấy bổ sung mẫu Nếu có thể, lấy mẫu suốt q trình xử lý lơ hàng (sau kiểm sốt chất lượng rút hàng khỏi băng chuyền) Nhìn chung, nên dùng phương án lấy mẫu mức thường Khi kiểm tra phá hủy, cần xem xét đến cỡ mẫu rút gọn (phương án thay thế) Khi lấy mẫu lớn, cần ý đến việc trộn giảm mẫu nơi lấy mẫu cho lượng mẫu dư trả lại vào lơ hàng 4.11.4.3 Khuyết tật tới hạn giới hạn Các phương pháp lấy mẫu để kiểm tra khuyết tật tới hạn (ví dụ: để có chứng nguy an tồn thực phẩm khơng đáng kể) thường áp dụng cho điều kiện không đồng Các khuyết tật tới hạn tạo thành nhóm riêng Giải pháp thường chấp nhận thực kiểm tra không phá hủy để thấy cỡ mẫu cỡ lô hàng áp dụng với số chấp nhận không Nếu cho khuyết tật cụ thể không đảm bảo quy trình cần xem xét nghiêm túc để phân loại lại khuyết tật [xem TCVN 7790 (ISO 2859)] Khi kiểm tra khuyết tật tới hạn mẫu phá hủy (và sản phẩm nơng sản thực phẩm thường thuộc nhóm này) mà mẫu 100 % lơ hàng khơng thể sử dụng Cỡ mẫu tính phần trăm khuyết tật (chất lượng sản phẩm khuyết tật tới hạn khuyết tật giới hạn tính lần theo trung bình) nguy lấy sai khuyết tật [xem TCVN 7790 (ISO 2859)] Thơng thường, đặc tính tới hạn giới hạn phân bố bất thường, đặc tính suy xét sở đường OC dạng J nghịch đảo (số chấp nhận 0) Nếu đặc tính bị cấm (về thuộc tính) phân bố đồng chất lượng lơ hàng đánh giá mẫu đơn lẻ 4.11.4.4 Khía cạnh kinh tế Sau định kiểu phương án lấy mẫu phương pháp lấy mẫu thực tế, nên dự kiến tổng số công lấy mẫu cần cho lô hàng việc lấy mẫu xử lý mẫu, chi phí cho quy trình, kể chi phí mẫu Điều giúp cho bên liên quan cân nhắc yêu cầu đáng tin cậy kinh tế CHÚ THÍCH: Các lưu ý an tồn sức khỏe 1) 2) TCVN 7790 (ISO 2859), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính ISO 3951, Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent defective (Quy trình lấy mẫu sơ đồ kiểm tra định lượng theo phần trăm khuyết tật) Các hướng dẫn đặc biệt cảnh báo cần có hướng dẫn (từ 4.12.2 đến 4.12.4), thao tác có nguy gây an tồn sức khỏe (xem thêm 4.8.3) 4.12 Bao gói, làm kín dán nhãn mẫu thử vật chứa mẫu 4.12.1 Cho đầy mẫu làm kín vật chứa mẫu Trong điều phải quy định rõ phương pháp làm đầy, đóng nắp, đậy kín làm kín vật chứa mẫu, bao gồm cảnh báo đặc biệt ý thao tác Điều quan trọng mẫu phải nhận biết rõ ràng Do đó, để tránh nhầm lẫn, mẫu vật chứa mẫu phải có nhãn để nhận biết trước sau lấy mẫu Mọi quy định lưu giữ mẫu cần đưa vào điều này, ví dụ: a) Các quy định hao hụt (khoảng trống phía trên) vật chứa; b) Các quy định sử dụng khí trơ khí thích hợp khác chiếm hết khoảng trống phía vật chứa; c) Các quy định chất lỏng trơ tạo lớp bao quanh mẫu; d) Việc khử trùng hóa chất biện pháp vật lý bảo quản hàm lượng vật chứa mẫu; e) Các quy định trường hợp đặc biệt, quy định nắp đóng thơng khí để tránh tích lũy áp suất dư gây nguy hiểm; f) Các quy định thơng khí sản phẩm trao đổi chất tế bào sống (ví dụ: hơ hấp sản phẩm rau quả) 4.12.2 Ghi nhãn 4.12.2.1 Cần quy định rõ thông tin cần ghi vật chứa mẫu nhãn dán vật chứa Nếu dán nhãn sử dụng cách đánh số mẫu thống với ghi trước với thơng tin tối thiểu việc nhận biết, thơng tin cần thiết cịn lại ghi lại theo hình thức biên báo cáo Thông tin cần bao gồm: a) nêu rõ vật liệu (tên, phân loại, quy định kỹ thuật); b) nguồn gốc vật liệu (nhà sản xuất, nhà chế biến, người bán hàng, số hợp đồng số đặt hàng); c) báo cáo lấy mẫu; d) số mẻ số lô hàng; e) số vật chứa; f) loại mẫu; g) vị trí lấy mẫu; h) nơi lấy, ngày thời gian lấy mẫu; i) tên người lấy mẫu; j) cảnh báo ngày kiểm tra mẫu cuối chấp nhận cảnh báo vật liệu nguy hại, cần; k) nơi nhận mẫu 4.12.2.2 Nếu cần, quy định cách ghi nhãn mẫu CHÚ THÍCH: Điều quan trọng việc dán nhãn phải chắn nhãn phải giữ nguyên mẫu bị nhiễm bẩn sau tiếp xúc với điều kiện bảo quản khắc nghiệt Nếu có thể, cần quy định lớp phủ bảo vệ nhãn 4.12.2.3 Mọi yêu cầu đặc biệt cần ghi phía bên ngồi mẫu đóng gói, cần quy định rõ thơng tin vận chuyển, ví dụ: “dễ vỡ”, “để nơi mát” “giữ lạnh ở…oC”, “giữ nơi khô”, “bảo quản tránh nguồn nhiệt” Mọi u cầu ghi nhãn phịng ngừa, ví dụ: trường hợp hàng hóa nguy hại, cần phải dễ nhận thấy 4.12.3 Bao gói mẫu để bảo quản và/hoặc vận chuyển 4.12.3.1 Yêu cầu chung Điều cần quy định cần thiết bao gói để đáp ứng điều kiện yêu cầu bảo quản (ví dụ: bao gói làm lạnh) để chịu điều kiện vận chuyển CHÚ THÍCH: Cần có cảnh báo mẫu vật liệu khơng thích hợp, tiếp xúc trực tiếp gây hại gây độc, ví dụ: làm hỏng thực phẩm, khơng đóng gói vật chứa 4.12.3.2 Bao gói để chuyển vận chuyển cơng cộng 4.12.3.2.1 Nếu vật liệu phân loại độc hại cần quy định sau: a) bao gói u cầu tuân thủ quy định theo phương pháp vận chuyển; b) nhãn cảnh báo cần thiết và/hoặc nhãn theo quy định vận chuyển 4.12.3.2.2 Nếu vật liệu chất lỏng và/hoặc chất nguy hại cần có quy định sau: a) số lượng loại vật liệu cần sử dụng để hấp thụ và/hoặc trung hịa mẫu trường hợp bao gói bị rị rỉ bị vỡ CHÚ THÍCH: Yêu cầu cần đảm bảo có đủ vật liệu hấp thụ phía vật chứa mẫu, vị trí nào, để hấp thụ tất mẫu b) cần, u cầu bao gói kín chất lỏng để bảo vệ bổ sung trường hợp bao gói bị vỡ bị rò rỉ 4.13 Các phòng ngừa trình bảo quản vận chuyển mẫu Điều cần tham khảo điều kiện bảo quản thích hợp để giữ mẫu, cụ thể thích hợp: a) để kiểm sốt điều kiện mơi trường giới hạn thích hợp ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm tương đối, áp suất độ biến động; b) vị trí thích hợp vật chứa để bảo quản, ví dụ: nắp hướng lên trên, nắp hướng xuống Ngoài ra, trường hợp phần lớn sản phẩm, cần nêu rõ thời hạn sử dụng tối đa điều kiện thích hợp Có thể cung cấp thông tin hạn sử dụng điều kiện phù hợp, biết, điều cần lưu ý nguy hư hỏng mẫu trình bảo quản vận chuyển Cần nêu rõ thời gian bảo quản vận chuyển tối đa mẫu phải chịu thay đổi nghiêm trọng (ví dụ: mẫu khơng bảo quản để kiểm tra vi sinh vật) Đối với mẫu cần vận chuyển, điều bao gồm tất hướng dẫn khuyến cáo có liên quan đến việc chọn hình thức vận chuyển thích hợp liên quan đến cảnh báo phương tiện vận chuyển chất độc hại cần tránh Các chất độc hại bao gồm: vấn đề rị rỉ, nguy nhiễm chất nặng mùi, hư hỏng va chạm rung Cần cảnh báo có chất độc hại này, điều đề cập đến thiết bị vật liệu khuyến cáo để xử lý chúng 4.14 Báo cáo lấy mẫu Điều yêu cầu chuẩn bị báo cáo đầy đủ vật liệu lấy mẫu phương pháp lấy mẫu Khi thích hợp, cần bao gồm chi tiết trạng thái lô hàng cần lấy mẫu thông tin khác từ việc kiểm tra người lấy mẫu Các điều sau liên quan đến đề mục, việc chọn mà có báo cáo lấy mẫu: 4.14.1 Chi tiết thực a) xác định nhận biết vật liệu cần lấy mẫu; b) tên và/hoặc chủng loại vật liệu; c) quy định kỹ thuật vật liệu; d) tên nhà sản xuất, nhà chế biến và/hoặc nhà nhập khẩu, nhà phân phối, nhà bán lẻ v.v thích hợp; e) nơi sản xuất chế biến nơi nhận; f) ngày sản xuất chế biến; g) tài liệu tham khảo nhà sản xuất nhà chế tạo số mã hóa thơng tin thích hợp nhãn (khi chữ khắc cố định, cần ghi rõ) hạn sử dụng, danh mục tỷ lệ thành phần (kể phụ gia) v.v h) hợp đồng ký với khách hàng số mã hóa; i) lượng tổng số hợp đồng đơn đặt hàng; j) cỡ số lượng đơn vị cấu thành lô lô hàng với chi tiết nhãn tham chiếu tài liệu để có thơng tin này; k) số lô hàng mẻ; l) số tham chiếu ngày quan có thẩm quyền lấy mẫu; m) nơi lấy mẫu; n) ngày lấy mẫu cần, khoảng thời gian lấy mẫu đơn cuối cùng; o) thời điểm lấy mẫu có, khoảng thời gian từ lúc lấy đến bao gói mẫu cho vào vật chứa đậy kín; p) tên chức danh người lấy mẫu người làm chứng; q) việc nhận biết phương pháp lấy mẫu sử dụng, nêu rõ sai lệch so với phương pháp chuẩn, có; r) số lượng mẫu chọn việc nhận biết (nhãn, dấu niêm phong số mẻ v.v ); s) nơi đến (ví dụ: tên địa mẫu gửi liên quan đến chuyến hàng); t) ngày gửi mẫu; u) điều kiện môi trường, ví dụ: thời tiết thời điểm lấy mẫu, đặc biệt độ ẩm tương đối nhiệt độ, biện pháp đo khác có liên quan; v) nêu rõ mẫu liệu phân biệt hay khơng trình vận chuyển kho bảo quản 4.14.2 Chi tiết đơn vị bao gói khoang chứa lô hàng Các nhận xét đầu vào cần bao gồm quan sát có liên quan đến vật chứa, khoang chứa bình chứa nguyên liệu cấu thành lô hàng bảo quản lưu giữ, thời điểm lấy mẫu, ví dụ: trạng thái vật lý môi trường xung quanh nguyên liệu 4.14.3 Đối tượng cần lấy mẫu Thông tin đầu vào cần bao gồm quan sát thích đáng liên quan đến đối tượng cần lấy mẫu, ví dụ: trạng thái vật lý, màu sắc, mùi vị, độ đồng đều, biến động đơn vị, có mặt chất nhiễm bẩn nhìn thấy được, chất ngoại lai tách lớp, bất thường, có chứng rã đơng tái cấp đơng (sản phẩm đơng lạnh) Khi cần, nêu rõ khối lượng mẫu có bổ sung chất bảo quản hay không, nêu rõ mẫu lấy cách vô trùng 4.14.4 Phương pháp lấy mẫu Khi áp dụng phương pháp lấy mẫu chuẩn hóa, cần nêu rõ thống sai lệch chủ yếu so với quy trình quy định dạng mơ tả, kể sai lệch nghiêm trọng so với điều kiện môi trường quy định, cần nêu chi tiết thiết bị và/hoặc quy trình sử dụng, phương pháp tiêu chuẩn hóa đưa hướng dẫn chung điều bố trí cách thay 4.14.5 Dán nhãn làm kín mẫu Dạng bao gói mẫu đơn lẻ, nghĩa có bao gói hay không vật chứa mẫu cách ghi nhãn làm kín, cần nêu rõ Cần nêu rõ cách làm kín bao gói dùng, với u cầu việc nhận biết người lấy mẫu số tem, tên người gắn niêm phong tên người làm chứng Khi thích hợp, cần nêu rõ việc nhận biết mẫu phần vị trí lơ hàng lấy 4.15 Phụ lục Khi thích hợp nên giảm bớt nội dung tiêu chuẩn thông tin chi tiết, thông tin đưa vào Phụ lục VÍ DỤ: a) quy định kỹ thuật thiết bị, kèm theo ví dụ; b) báo cáo mơ hình; c) lưu ý phòng ngừa; d) tham khảo luật định Phụ lục A (Quy định) Thuật ngữ định nghĩa lấy mẫu A.1 Mức chất lượng chấp nhận/AQL (acceptable quality level): phương án lấy mẫu định (xem A.43), chất lượng lô hàng (biểu thị theo biến phần trăm lô hàng trường hợp kiểm tra thuộc tính biểu thị giá trị trung bình đặc tính kiểm tra, trường hợp kiểm tra theo biến số) xem xét thỏa mãn trung bình trình có liên quan đến khả chấp nhận cao (thường 95 %) CHÚ THÍCH: Trong việc lấy mẫu theo biến số, xác định tiêu chí chấp nhận khác Ví dụ, chất lượng chấp nhận coi chất lượng lô hàng biểu thị theo trung bình (xem A.23) biến số kiểm tra thường liên quan đến độ lệch chuẩn phạm vi mục đích lấy mẫu để kiểm tra, coi đáp ứng trung bình trình A.2 Số chấp nhận (acceptance number): phương án lấy mẫu thuộc tính định, số lượng biến số tối đa cho phép mẫu mà cho phép chấp nhận lơ hàng CHÚ THÍCH: Trong lấy mẫu theo biến số, số chấp nhận khác xác định thuật ngữ giá trị quan sát dung sai cho phép A.3 Đặc tính (attribute): Xem A.6, đặc trưng A.4 Mẻ (batch): Xem A.21, lô hàng A.5 Mẫu chung (bulk sample) 1) việc chọn mẫu đơn nhóm dùng để nghiên cứu riêng rẽ (mẫu chung nguyên liệu) 2) thành phần mẫu đơn lấy từ lô hàng để rời (mẫu chung theo nghĩa); 3) việc tập trung hàng hóa phận hàng hóa lấy từ lơ hàng sản phẩm bao gói sẵn (mẫu chung) CHÚ THÍCH: Nên ghi lại xác kiểu mẫu chung nghĩa A.6 Đặc trưng (characteristic): Đặc tính giúp phân biệt mẫu lơ hàng định thành mẫu chấp nhận khơng chấp nhận Sự phân biệt định lượng (theo biến số) định tính (theo thuộc tính) CHÚ THÍCH: 1) đặc trưng đo (biến số) chuyển thành thuộc tính cách xác định phép đo nằm dải giá trị 2) đặc trưng biến số liên tục phân tích để thơng tin tính tốn A.7 Lấy mẫu theo nhóm đối tượng (cluster sampling): phương pháp lấy mẫu lơ hàng chia thành tổ hợp (hoặc thành nhóm) mẫu (item) liên kết Mẫu nhóm lấy ngẫu nhiên tất mẫu nhóm gộp mẫu A.8 Mẫu hỗn hợp (composite sample): mẫu bao gồm phần tử đơn vị, lấy tỷ lệ với lượng sản phẩm đơn vị chọn CHÚ THÍCH: Trước thực hiện, cần quy định kích thước phần nhau, lấy từ đơn vị A.9 Chuyến hàng (consignment): lượng hàng hóa chuyển đến thời điểm có tài liệu Chuyến hàng gồm nhiều lơ hàng phần lô hàng A.10 Rủi ro khách hàng (consumer's risk): Đối với phương án lấy mẫu định, khả chấp nhận (thường khoảng 10 %) lơ hàng có mức chất lượng giới hạn (xem A.20) CHÚ THÍCH: 1) Khả chấp nhận phụ thuộc nhiều vào loại khuyết tật (xem A.12), nhiều chất độc hại ảnh hưởng đến sức khỏe khả chấp nhận thấp 2) Khách hàng coi người mua người bán A.11 Lấy mẫu liên tục (continuous sampling): Lấy mẫu kiểm tra theo thuộc tính áp dụng cho đơn vị riêng rẽ dòng chảy liên tục sản phẩm (xem A.18 mẫu) rằng: a) kéo theo việc chấp nhận từ chối đơn vị; b) sử dụng khoảng xen kẽ lấy mẫu kiểm tra 100 %, phụ thuộc vào chất lượng sản phẩm gửi CHÚ THÍCH: Quy trình áp dụng để lấy mẫu theo biến số cho sản phẩm chung A.12 Mẫu khuyết tật (defective item): mẫu có nhiều khuyết tật CHÚ THÍCH: Khuyết tật có nghĩa sản phẩm không đáp ứng nhiều yêu cầu quy định Theo thứ tự quan trọng quy định kỹ thuật, khuyết tật phân loại sau: a) khuyết tật tới hạn (critical defect): khuyết tật theo đánh giá kinh nghiệm, có khả gây độc hại tình trạng an tồn cho cá nhân sử dụng, trì phụ thuộc vào sản phẩm có khả ngăn ngừa tính sản phẩm b) Khuyết tật (major defect): loại khuyết tật khác với khuyết tật tới hạn, gây hư hỏng làm giảm đáng kể khả sử dụng sản phẩm với mục đích định c) Khuyết tật nhỏ (minor defect): loại khuyết tật không làm giảm khả sử dụng sản phẩm với mục đích định sai lệch khỏi quy định kỹ thuật thiết lập có ảnh hưởng đơi chút đến hiệu sử dụng vận hành sản phẩm A.13 Tính đồng (homogeneity): mức độ mà đặc tính chất (các giá trị quan sát đặc trưng) phân bố đồng khắp lượng nguyên liệu (lô hàng) Trong thống kê, lô hàng cần coi đồng đặc trưng định phân bố đặc trưng đánh giá xấp xỉ chuẩn độ lệch chuẩn thấp Ngược lại, phân bố khác xa với chuẩn (ví dụ: hai phương thức) và/hoặc độ lệch chuẩn tương đối cao, lô hàng coi không đồng CHÚ THÍCH: mẫu lơ hàng có phân bố đặc tính đồng thời có phân bố khơng đặc tính khác A.14 Mẫu đơn (increment): lượng mẫu lấy thời điểm từ phần mẫu lớn CHÚ THÍCH: Các mẫu đơn thử nghiệm riêng để ước tính biến động đặc tính khắp lô hàng (hoặc lô hàng), (xem thêm A.5, mẫu chung) A.15 Kiểm tra (inspection): trình kiểm tra, đo, thử nghiệm, đong so sánh đơn vị theo yêu cầu áp dụng CHÚ THÍCH: 1) Kiểm tra quan sát khắp lơ hàng; 2) Mức kiểm tra thích hợp, biểu thị theo thuật ngữ thống kê thuật ngữ khác, cần chọn tỷ lệ nghịch với ổn định trung bình trình A.16 Kiểm tra theo thuộc tính (inspection by attributes): phương pháp bao gồm ghi chép mẫu lô hàng mẫu lấy từ lơ hàng có mặt hay khơng có mặt đặc tính chất lượng định (thuộc tính) đếm mẫu có khơng có đặc tính [(chi tiết phương pháp luận có TCVN 7790 (ISO 2859)] A.17 Kiểm tra theo biến số (inspection by variables): phương pháp bao gồm việc đo đặc tính số lượng (biến số) mẫu lô hàng mẫu lấy từ lơ hàng (chi tiết phương pháp có ISO 3951) A.18 Mẫu, cá thể, đơn vị (item; individual; unit): 1) đối tượng thực tế quy ước (lượng nguyên liệu xác định) dùng để thực quan sát 2) giá trị quan sát được, định tính định lượng A.19 Mẫu phịng thử nghiệm (laboratory sample): mẫu chuẩn bị để gửi đến phòng thử nghiệm để kiểm tra thử nghiệm A.20 Chất lượng giới hạn (limiting quality), chất lượng bị từ chối (rejectable quality): phương án lấy mẫu, mức chất lượng tương ứng với khả chấp nhận lô hàng quy định tương đối thấp (thông thường khoảng 10 %) CHÚ THÍCH: Mức chất lượng quy định số khuyết tật tới hạn quan sát kiểm tra lấy mẫu (nghĩa phần trăm khuyết tật cho phép lô hàng) trung bình biến số so sánh với trung bình thực tế A.21 Lô hàng (lot), mẻ (batch): lượng xác định số hàng hóa, sản xuất chế biến điều kiện cho giống CHÚ THÍCH: 1) Các điều kiện đồng có vài đặc điểm, ví dụ: sản phẩm cung cấp nhà cung cấp sử dụng q trình sản xuất, việc sản xuất ổn định đặc trưng chất lượng phân bố theo phân bố chuẩn (xem A.26) gần với phân bố chuẩn Việc chia nhỏ đặc biệt xuất Do đó, thuật ngữ lơ hàng (hoặc mẻ) nghĩa lô hàng kiểm tra (mẻ) lấy mẫu, nghĩa lượng nguyên liệu tập hợp mẫu (quần thể) từ mẫu lấy kiểm tra khác với việc thu thập đơn vị định lơ hàng, ví dụ: chuyến hàng sản xuất A.22 Cỡ lô (lot size): số lượng hàng hóa lượng nguyên liệu tạo thành lơ hàng A.23 Trung bình (mean): sử dụng thơng thường, trung bình số học, nghĩa tổng n quan sát chia cho n CHÚ THÍCH: Đối với mẫu n mẫu lấy ngẫu nhiên từ lơ hàng (xem A.34), trung bình ước tính giá trị trung bình m biến số ngẫu nhiên mà tạo từ việc đo đặc tính quan tâm tổng mẫu (xem thêm A.50, phương sai) A.24 Lấy mẫu nhiều lần (multiple sampling): Việc lấy mẫu kiểm tra dãy hàng hóa lặp lại lấy đến tổng số quy định Sau kiểm tra dãy, đưa định chấp nhận lô hàng, từ chối kiểm tra dãy khác Các định sau dựa sở tăng tổng số mẫu, liên quan đến tỷ lệ giảm tăng số chấp nhận Khi dãy sau kiểm tra, định chấp nhận hay từ chối lơ hàng CHÚ THÍCH: Các dãy hàng hóa ngun vẹn dùng cho mục đích đối chứng A.25 Lấy mẫu nhiều giai đoạn (multi-stage sampling), lấy mẫu lồng (nested sampling): Kiểu lấy mẫu mẫu chọn giai đoạn, đơn vị lấy mẫu giai đoạn lấy mẫu từ đơn vị lớn giai đoạn trước A.26 Phân bố chuẩn (normal distribution): Khả phân bố biến số ngẫu nhiên liên tục, x, có mật độ xác suất là:   x  m 2  f (x)  exp      , - < x < +  2  2    Trong đó:  độ lệch chuẩn phân bố chuẩn; m dự kiến (trung bình biến số) CHÚ THÍCH: 1) Về lý thuyết, phân bố chuẩn giá trị giới hạn phân bố nhị thức, Khi biến số chạy từ âm vô đến dương vô 2) Các hàm phân bố khác áp dụng biến phân biệt giá trị cực trị có liên quan, ví dụ: phân bố Poisson, phân bố Weilbull, vv ) A.27 Đường cong đặc trưng; đường OC (operating characteristic curve; OC-curve): Đường cong cho thấy, phương án lấy mẫu định, khả chấp nhận lơ hàng phụ thuộc vào chất lượng thực tế A.28 Lấy mẫu hệ thống (định kì) ((periodic) systematic sampling): Nếu N mẫu, xếp theo thứ tự sản xuất đánh số từ đến N, coi tạo thành lơ hàng, việc lấy mẫu hệ thống định kì n mẫu từ lơ hàng bao gồm việc lấy mẫu đánh số: h, h + k, h + 2k, , h + (n - 1) k Trong h k số nguyên thỏa mãn mối quan hệ: [h + (n - 1)k]  N  [h + nk] h thường lấy ngẫu nhiên từ số k nguyên CHÚ THÍCH: từ “định kì” bỏ qua khơng có nguy bị nhầm lẫn A.29 Mẫu ban đầu (primary sample): Mẫu lấy từ lơ hàng giai đoạn q trình lấy mẫu nhiều giai đoạn CHÚ THÍCH: Do đó, mẫu lấy từ mẫu ban đầu gọi mẫu thứ cấp, v.v Mẫu cuối lấy giai đoạn cuối A.30 Khả chấp nhận (probability of acceptance): Khả lơ hàng có chất lượng xác định chấp nhận theo phương án lấy mẫu xác định A.31 Khả từ chối (probability of rejection): Khả lơ hàng có chất lượng xác định bị từ chối theo phương án lấy mẫu xác định CHÚ THÍCH: Mặc dù thuật ngữ “từ chối” ngụ ý lô hàng không tuân thủ quy định kĩ thuật, khơng có nghĩa khơng đưa lơ hàng bán A.32 Nguy nhà sản xuất (producer's risk): Đối với phương án lấy mẫu xác định, khả từ chối (thường khoảng 5%) lô hàng có mức chất lượng chấp nhận A.33 Kiểm sốt chất lượng (quality control); kiểm tra chất lượng (quality inspection): Tập hợp thao tác (lên chương trình, hợp tác, thực hiện) dùng để trì cải thiện chất lượng, để sản xuất mức kinh tế thỏa mãn khách hàng A.34 Lấy mẫu ngẫu nhiên (random sampling); Lấy mẫu ngẫu nhiên đơn giản (simple random sampling): Lấy n mẫu từ lơ hàng có N mẫu theo cách cho tất tổ hợp n mẫu có xác suất chọn CHÚ THÍCH: 1) Việc chọn ngẫu nhiên bị thay việc chọn tình cờ chọn khơng chủ định; quy trình thường khơng đủ để đảm bảo tính ngẫu nhiên 2) Thuật ngữ “lấy mẫu ngẫu nhiên” áp dụng cho lấy mẫu từ nguyên liệu để rời nguyên liệu liên tục cần xác định cụ thể cho ứng dụng A.35 Mẫu rút gọn (reduced sample): Mẫu thu từ mẫu chung cách giảm lượng mẫu mà không làm thay đổi thành phần CHÚ THÍCH 1) Cũng cần giảm cỡ hạt giảm số lượng 2) Thông thường, phần lớn mẫu phòng thử nghiệm, mẫu chuẩn mẫu lưu (nghĩa “mẫu cuối cùng” theo nghĩa thuật ngữ truyền thống) chuẩn bị theo cách A.36 Mẫu chuẩn (reference sample); mẫu trọng tài (referee] [umpire] sample): Mẫu chuẩn bị thời điểm, có đặc tính mẫu phịng thử nghiệm bên có liên quan chấp nhận dùng làm mẫu phịng thử nghiệm có xảy tranh cãi CHÚ THÍCH: Mặc dù mẫu chuẩn dự kiến giống hệt với mẫu phòng thử nghiệm, thường lấy lặp lại lấy mẫu vật lý A.37 Chất lượng bị từ chối (rejectable quality): Xem A.20, chất lượng giới hạn A.38 Mẫu đại diện (representative sample): Mẫu lấy cho phản ánh xác đặc tính quan tâm lơ hàng (sai lệch mẫu cần nhỏ dựa vào lô hàng) mà từ mẫu lấy CHÚ THÍCH 1) Các đặc tính mẫu (phần trăm mẫu khuyết tật khuyết tật và/hoặc trung bình biến số với độ lệch chuẩn) đo Quy trình ước tính kết lấy trực tiếp để đánh giá đặc tính lơ hàng khơng ước tính quy định kỹ thuật liên quan rõ ràng đến đặc tính mẫu có sai lỗi chúng đến quy định kĩ thuật lô hàng 2) Sự phân biệt phản ánh đa dạng phạm vi khái niệm pháp lý đến mức độ có mẫu coi đại diện [lưu ý đặc biệt thuật ngữ đồng lô (xem A.13)] A.39 Mẫu (thuật ngữ chung) (sample (general tem): nhiều mẫu (hoặc phần nguyên liệu) chọn theo số cách từ quần thể (hoặc từ lượng lớn nguyên liệu), dùng để cung cấp thông tin đại diện cho quần thể dùng làm sở để định cho quần thể cho trình tạo sản phẩm A.40 Cỡ mẫu (sample size): số lượng mẫu lượng nguyên liệu tạo thành mẫu A.41 Lấy mẫu (sampling): trình sử dụng để lấy mẫu thiết lập mẫu A.42 Sai số lấy mẫu (sampling error): phần ước tính tổng số sai số đặc tính khơng đồng đặc tính, chất ngẫu nhiên việc lấy mẫu để biết sai khác chấp nhận phương án lấy mẫu CHÚ THÍCH: Tổng sai số ước tính tạo sai số lấy mẫu sai số phân tích Tỷ lệ sai số phân tích thường cho phép chiếm phần ba sai số lấy mẫu (trong trường hợp thành phần chính) A.43 Phương án lấy mẫu (sampling plan): Quy trình xác định trước để chọn, lấy chuẩn bị mẫu từ lô hàng để cung cấp thông tin yêu cầu để định việc chấp nhận lơ hàng CHÚ THÍCH: Việc xem xét giá thành, nỗ lực trì hỗn thường xác định sai số lấy mẫu chấp nhận A.44 Lấy mẫu liên tiếp (Sequential sampling): Kiểu lấy mẫu bao gồm lấy liên tiếp mẫu đơi nhóm mẫu, không cố định số lượng trước, việc định chấp nhận hay từ chối lơ hàng có kết tích lũy cho phép thực hiện, theo nguyên tắc quy định trước A.45 Độ lệch chuẩn (standard deviation): Căn bậc hai phương sai (xem A.50) A.46 Lấy mẫu phân tầng (stratified sampling); Lấy mẫu vùng (zone sampling): Việc lấy mẫu lô hàng mà lô hàng phân thành lơ hàng nhỏ (gọi phân tầng phân vùng), theo cách tỉ lệ quy định mẫu lấy ngẫu nhiên từ tầng khác A.47 Mẫu thử (test sample): Mẫu chuẩn bị từ mẫu phòng thử nghiệm theo quy trình quy định phương pháp thử nghiệm từ phần mẫu thử lấy A.48 Độ biến thiên (variability): Sự sai khác khắp lô hàng theo giá trị đặc tính quan sát A.49 Biến số (Variable): Xem A.6, đặc trưng A.50 Phương sai (Variance): Phép đo phân tán dựa độ lệch bình phương trung bình từ trung bình số học CHÚ THÍCH Tùy thuộc vào trường hợp xem xét, có lợi chia tổng số độ lệch bình phương từ trung bình số học cho số độ lệch trừ Do dãy n quan sát x1, x2, xn, với trung bình  x n  xi n i1 biểu thức n xi  x  n  i 1   thường sử dụng để biểu thị ước tính phương sai phổ biến thu từ việc lấy mẫu Thường kí hiệu s2 Nếu có số liên quan lý thuyết để biểu thị tồn phương sai phổ biến tổng độ lệch bình phương từ trung bình số học cần chia cho số lượng độ lệch: n xi  x  n i 1   Phụ lục B (Tham khảo) Danh sách thuật ngữ tương đương Biến số Variable A.49 Chất lượng bị từ chối Rejectable quality A.37 Chất lượng giới hạn Limiting quality A.20 Chuyến hàng Consignment A.9 Cỡ lô Lot size A.22 Cỡ mẫu Sample size A.40 Đặc trưng Characteristic A.6 Độ biến thiên Variability V.48 Độ lệch chuẩn Standard deviation A.45 Đường cong đặc trưng, đường OC Operating characteristic curve; OCcurve A.27 Khả chấp nhận Probability of acceptance A.30 Khả từ chối Probability of rejection A.31 Kiểm soát chất lượng, kiểm tra chất lượng Quality control; quality inspection A.33 Kiểm tra Inspection A.15 Kiểm tra biến số Inspection by variables A.17 Kiểm tra thuộc tính Inspection by attributes A.16 Lấy mẫu hệ thống (định kỳ) (periodic) systematic sampling A.28 Lấy mẫu liên tục Continuous sampling A.11 Lấy mẫu ngẫu nhiên, lấy mẫu ngẫu nhiên đơn giản Random sampling; simple random sampling A.34 Lấy mẫu nhiều giai đoạn, lấy mẫu lồng Multi-stage sampling; nested sampling A.25 Lấy mẫu nhiều lần Multiple sampling A.24 Lấy mẫu phân tầng, lấy mẫu vùng stratified sampling; zone sampling A.46 Lấy mẫu theo nhóm đối tượng Cluster sampling A.7 Lấy mẫu Sequential sampling A.44 Lô hàng, mẻ Lot; batch A.21 Mặt hàng khuyết tật Defective item A.12 Mẫu (thuật ngữ chung) Sample (general term) A.39 Mẫu, cá thể, đơn vị Item; individual; unit A.18 Mẫu ban đầu Primary sample A.29 Mẫu chuẩn, mẫu trọng tài Reference [referee] [umpire] sample A.36 Mẫu chung Bulk sample A.5 Mẫu đại diện Representative sample A.38 Mẫu đơn Increment A.14 Mẫu hỗn hợp Composite sample A.8 Mẫu phòng thử nghiệm Laboratory sample A.19 Mẫu rút gọn Reduced sample A.35 Mẫu thử Test sample A.47 Mẻ Batch A.4 Mức chất lượng chấp nhận AQL Acceptable quality level; AQL A.1 Nguy nhà sản xuất Producer's risk A.32 Phân bố chuẩn Normal distribution A.26 Phương án lấy mẫu Sampling plan A.43 Phương sai Variance A.50 Rủi ro khách hàng Consumer's risk A.10 Sai số lấy mẫu Sampling error A.42 Số chấp nhận Acceptance number A.2 Thuộc tính Attribute A.3 Tính đồng Homogeneity {heterogeneity} A.13 Trung bình Mean A.23 Phụ lục C (Tham khảo) Sơ đồ kiểm tra lấy mẫu CHÚ THÍCH: Về phần giải thích kí hiệu, xem ISO 1028, Information processing - Flowchart symbols (Xử lý thơng tin - kí hiệu lưu đồ)