THIẾT BỊ GÂY MÊ VÀ HÔ HẤP - TÍNH TƯƠNG THÍCH VỚI OXY Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygen

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 9857:2013 ISO 15001:2010 THIẾT BỊ GÂY MÊ VÀ HÔ HẤP - TÍNH TƯƠNG THÍCH VỚI OXY Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygen Mục lục Lời nói đầu Lời giới thiệu 1* Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Độ 5* Khả chống bắt lửa Quản lý rủi ro Phụ lục A - (tham khảo) - Ví dụ quy trình làm Phụ lục B - (tham khảo) - Các phương pháp điển hình để đánh giá xác nhận quy trình làm Phụ lục C - (tham khảo) - Xem xét thiết kế Phụ lục D - (tham khảo) - Lựa chọn vật liệu Phụ lục E - (tham khảo) - Phương pháp đốt khuyến cáo phân tích định lượng sản phẩm cháy vật liệu phi kim Phụ lục F - (tham khảo) - Thuyết minh Thư mục tài liệu tham khảo Lời nói đầu TCVN 9857:2013 hoàn toàn tương đương với ISO 15001:2010 TCVN 9857:2013 Viện Trang thiết bị Cơng trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Oxy, dù nguyên chất hay pha trộn với loại khí y tế khác, sử dụng rộng rãi ứng dụng y tế Vì bệnh nhân nhân viên y tế thường gần thiết bị có sử dụng oxy, nguy bị thương tích cao có lửa mơi trường có nhiều oxy Một ngun nhân hay gặp tạo lửa nguồn nhiệt sinh từ nén đoạn nhiệt có mặt hydro-cacbon chất ô nhiễm đặc biệt thúc đẩy bắt lửa Một số sản phẩm cháy, đặc biệt số phi kim (như nhựa, chất đàn hồi, chất bơi trơn) độc bệnh nhân xa thiết bị nhận oxy từ hệ thống ống dẫn khí y tế bị thương có vấn đề xảy Các thiết bị khác gần thiết bị sử dụng oxy, sử dụng oxy làm nguồn lượng, bị hư hỏng khơng hoạt động có vấn đề với thiết bị oxy Việc làm giảm tránh nguy phụ thuộc vào việc lựa chọn vật liệu phù hợp, quy trình làm sạch, thiết kế sản xuất thiết bị cách để tương thích với oxy điều kiện sử dụng Tiêu chuẩn đưa khuyến cáo cho việc lựa chọn vật liệu làm phận, để sử dụng với oxy môi trường giàu oxy Phụ lục F nêu sở yêu cầu tiêu chuẩn Tiêu chuẩn đưa để bổ sung thêm quan điểm lý dẫn đến yêu cầu khuyến cáo gắn kết với tiêu chuẩn Các điều khoản phần đánh dấu hoa thị (*) có phần sở tương ứng nêu Phụ lục F Việc hiểu biết sở yêu cầu không tạo điều kiện cho việc áp dụng tiêu chuẩn mà giúp xúc tiến sửa đổi sau LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Điều trông đợi tiêu chuẩn thiết bị cụ thể tham khảo tiêu chuẩn củng cố yêu cầu tối thiểu phù hợp Các tiêu chuẩn thiết bị cụ thể quy định số yêu cầu tiêu chuẩn áp dụng cho loại khí y tế ngồi oxy THIẾT BỊ GÂY MÊ VÀ HƠ HẤP - TÍNH TƯƠNG THÍCH VỚI OXY Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygen 1* Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn quy định yêu cầu độ tương thích với oxy vật liệu, phận thiết bị dùng gây mê hơ hấp, tiếp xúc với oxy điều kiện bình thường trạng thái đơn lỗi áp suất khí vượt q 50 kPa Ngồi ra, tiêu chuẩn cung cấp hướng dẫn chung việc lựa chọn vật liệu phận dựa liệu sẵn có tính tương thích chúng với oxy việc tiến hành phân tích nguy cơ, bao gồm đề cập đến độc tính sản phẩm cháy và/hoặc sản phẩm phân hủy Các khía cạnh tính tương thích đề cập tiêu chuẩn bao gồm độ sạch, khả chống bắt lửa độc tính sản phẩm cháy và/hoặc sản phẩm phân hủy giai đoạn thiết kế, sản xuất, bảo dưỡng thải bỏ Tiêu chuẩn không áp dụng cho tương thích sinh học Tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị gây mê hô hấp phạm vi Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia biên soạn, ví dụ hệ thống ống dẫn khí y tế, điều áp, thiết bị đầu cuối, đơn vị cung cấp y tế, nối mềm, thiết bị đo lường, máy gây mê máy thơng khí phổi Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn sau cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu viện dẫn ghi năm cơng bố áp dụng phiên nêu Đối với tài liệu viện dẫn khơng ghi năm cơng bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi, bổ sung (nếu có) TCVN 8023 (ISO 14971) Trang thiết bị y tế - Áp dụng quản lý rủi ro trang thiết bị y tế Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa sau: 3.1 Nén đoạn nhiệt (adiabatic compression) Q trình nén diễn mà khơng có truyền nhiệt vào khỏi hệ thống 3.2 Nhiệt độ tự bắt cháy (auto-ignition temperature) Nhiệt độ vật liệu tự động bắt lửa điều kiện xác định 3.3 Nồng độ gây chết người (lethal concentration) LC50 Nồng độ khí (hoặc hỗn hợp khí) khơng khí, phơi nhiễm lần thời gian ngắn (24 h hơn) cho nhóm chuột bạch trưởng thành (đực cái) làm chết nửa số vịng 14 ngày [ISO 10298:2010, định nghĩa 3.1] 3.4 Chỉ số oxy (oxygen index) Nồng độ oxy tối thiểu theo phần trăm thể tích hỗn hợp gồm oxy nitơ (23 ± 2)°C làm cháy vật liệu điều kiện thử nghiệm xác định [ISO 4589-2:1996, định nghĩa 3.1] 3.5 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nhân viên kỹ thuật có trình độ (qualified technical person) Nhân viên giáo dục, đào tạo kinh nghiệm biết cách áp dụng nguyên lý vật lý hóa học có liên quan đến phản ứng oxy vật liệu khác 3.6 Điều kiện đơn lỗi (single fault condition) Trạng thái biện pháp đơn lẻ làm giảm nguy bị hỏng điều kiện bất thường đơn lẻ diện [TCVN 7303-1:2010 (IEC 60601-1:2009), định nghĩa 3.116] 3.7 Giá trị giới hạn ngưỡng (threshold limit value) TLV Nồng độ khơng khí mà hầu hết nhân viên bị phơi nhiễm điều kiện làm việc h ngày 40 h tuần mà khơng có tác dụng phụ 3.8 Hỗn hợp giàu oxy (oxygen-enriched mixture) Hỗn hợp có 23,5 % lần thể tích oxy Độ 4.1* Trừ có quy định khác tiêu chuẩn trang thiết bị đặc biệt, bề mặt phận có tiếp xúc với oxy q trình vận hành bình thường trạng thái đơn lỗi, phải: a) * ứng dụng phạm vi dải áp suất từ 50 kPa đến 3000 kPa, mức nhiễm hydrocacbon lớn 550 mg/m2 Nhà sản xuất phải xác định bảo đảm mức ô nhiễm phù hợp với ứng dụng dự kiến; b) * ứng dụng áp suất 3000 kPa: - khơng có mức nhiễm hydrocacbon lớn 220 mg/m2; - khơng có hạt có kích thước lớn 100 µm Các yêu cầu phải đáp ứng thông qua sử dụng phương pháp sản xuất hợp lý sử dụng quy trình làm phù hợp Phải kiểm tra việc tuân thủ xác nhận độ phận thẩm định quy trình làm quy trình sản xuất Tiêu chuẩn khơng quy định phương pháp làm định lượng quy trình thẩm định quy trình so với giá trị phần a) b) nêu Tuy nhiên, Phụ lục A có nêu ví dụ quy trình làm biết Phụ lục B nêu ví dụ phương pháp thẩm định quy trình làm CHÚ THÍCH Các số liệu 550 mg/m2 220 mg/m2 ô nhiễm hydrocacbon lấy từ ASTM G93-031211 số liệu 3000 kPa lấy từ EIGAIGC 33/06/E[49] 4.2 Phải cung cấp biện pháp xác định phận thiết bị làm để sử dụng với oxy theo tiêu chuẩn 4.3 Các chất phương pháp làm phải tương thích với vật liệu, phận thiết bị cần làm Nhà sản xuất phải đưa chứng tuân thủ có yêu cầu CHÚ THÍCH Các quy định quốc gia khu vực yêu cầu cung cấp chứng cho quan thơng báo quan có thẩm quyền có yêu cầu 4.4 Các biện pháp (như đóng gói hay thơng tin nhà sản xuất cung cấp) phải tiến hành nhằm trì độ phận thiết bị làm để dùng với oxy theo quy định tiêu chuẩn 5* Khả chống bắt lửa Các thiết bị thiết kế mức áp suất 3000 kPa phải không bắt lửa phép thử tác động khí theo quy trình mơ tả tiêu chuẩn sản phẩm liên quan áp suất thử 1,2 lần áp suất đầu vào danh nghĩa LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nếu có sử dụng mỡ bơi trơn, thiết bị bơi trơn phải thử nghiệm CHÚ THÍCH Các phương pháp thử tác động khí nén nêu TCVN 7741-1 (ISO 10524-1) [5], TCVN 7741-2 (ISO 10524-2)[6], TCVN 7741-3 (ISO 10524-3)[7], ISO 10297[3], TCVN 8392 (ISO 21969) [54] ISO 7291[2] sử dụng cho thiết bị tương tự khơng có tiêu chuẩn thiết bị tiêu chuẩn thiết bị khơng nêu thử nghiệm CHÚ THÍCH Trong trường hợp oxy nguyên chất, nguy bắt cháy tăng lên theo áp suất Trong trường hợp hỗn hợp khí có chứa oxy, nguy bắt lửa tăng lên theo áp suất riêng phần oxy Quản lý rủi ro 6.1 Nhà sản xuất thiết bị y tế phải tiến hành trình quản lý rủi ro theo TCVN 8023 (ISO 14971) Việc cần bao gồm rủi ro cháy oxy (xem Phụ lục C D), khả chống bắt lửa (xem Điều 5) độc tính (xem Phụ lục E), quy trình làm (xem Phụ lục A), xem xét mặt thiết kế (xem Phụ lục C) việc lựa chọn vật liệu (xem Phụ lục D) CHÚ THÍCH ASTM G88-05[20] nêu ví dụ rủi ro cháy oxy việc phân tích rủi ro CHÚ THÍCH Các ví dụ rủi ro cháy oxy nêu ASTM G63-99[16] ASTM G94-05[22] CHÚ THÍCH Các chất bơi trơn “tương thích với oxy” điển hình tạo sản phẩm độc hại cháy phân hủy CHÚ THÍCH Phụ lục D E có thơng tin độc tính 6.2 Phải đề cập rủi ro cụ thể sản phẩm độc hại cháy phân hủy từ vật liệu phi kim (bao gồm chất bôi trơn sử dụng) chất ô nhiễm tiềm tàng Bảng D.7 liệt kê số sản phẩm tiềm tàng cháy và/hoặc phân hủy số vật liệu phi kim có sẵn Phụ lục A (tham khảo) Ví dụ quy trình làm A.1 Quy định chung A.1.1 Các hướng dẫn chung Cần lựa chọn chương trình làm đưa lại kết việc tăng độ phận sau trình làm Do vấn đề việc xử lý phận loạt phương pháp làm sạch, vài chu trình phương pháp làm sạch, hai nhằm đạt mức độ mong muốn Có thể thu mức độ mong muốn trình đơn lẻ, nhiên nhiều phương pháp làm phải trải qua vài giai đoạn, làm ban đầu, làm trung gian làm sau Điều cần thiết giai đoạn phải tách biệt khỏi giai đoạn trước thông qua hoạt động súc tráng, làm khô tẩy rửa Đặc biệt quan trọng phải loại bỏ sợi vải, bụi bẩn chất hữu dầu mỡ Các chất tương đối dễ bắt lửa có oxy môi trường giàu oxy Điều thiết yếu phương pháp làm sạch, rửa làm nước phải bảo đảm đường dẫn cụt khe hốc phải làm đầy đủ A.1.2 Làm ban đầu Việc làm ban đầu cần tiến hành để loại bỏ chất lây nhiễm lớn tích đọng oxit rỉ sét, lượng dầu mỡ lớn chất cặn Làm ban đầu có tác dụng làm giảm lượng chất lây nhiễm, làm tăng tính khả dụng dung dịch làm dùng bước làm A.1.3 Làm trung gian Làm trung gian thường bao gồm đưa phận vào dung dịch ăn mòn axit làm để loại bỏ dung môi tồn dư chất lây nhiễm tồn dư Môi trường làm quy trình xử lý quan trọng giai đoạn làm trung gian so với làm ban đầu Điều thiết yếu môi trường dung dịch làm cần kiểm soát cách thích hợp nhằm tối ưu hóa hiệu dung dịch giảm thiểu việc đưa thêm chất lây nhiễm vào làm hỏng bước làm A.1.4 Làm sau LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn A.1.4.1 Khi phận yêu cầu phải đáp ứng tiêu chuẩn độ cao, chúng cần phải trải qua bước làm sau Làm sau thường thực phương pháp làm hóa học Ở giai đoạn này, việc bảo vệ cho khỏi tái lây nhiễm từ dung dịch môi trường làm trở nên quan trọng cần đến biện pháp kiểm sốt nghiêm ngặt sử dụng phịng phân loại A.1.4.2 Giai đoạn làm sau bao gồm làm khơ tẩy rửa, sau niêm phong để bảo vệ khỏi tái nhiễm đóng gói để ngăn ngừa hư hỏng bảo quản vận chuyển A.2 Lựa chọn phương pháp làm Để định chọn phương pháp làm thực tế nhất, cần xem xét yếu tố sau: a) Loại (hữu cơ, vô cơ) dạng (cặn, màng, dịch) chất bẩn; b) Cấu hình phận cần làm sạch; c) Vật liệu lớp mạ bọc phận cần làm sạch; d) Điều kiện ban đầu phận cần làm sạch; e) Mức độ cuối yêu cầu phận cần làm sạch; f) Tác động môi trường việc thải bỏ luật sản phẩm thải loại có hại tạo q trình làm sạch; g) Các ảnh hưởng phương pháp làm lựa chọn đặc tính học, hóa học nhiệt học phận cần làm A.3 Phương pháp làm A.3.1 Tổng quát Điều thiết yếu phương pháp làm phải bảo đảm toàn bề mặt phận phải làm Các phương pháp mơ tả áp dụng cho hầu hết vật liệu kim loại Tuy nhiên, cần lưu ý đặc biệt phận phi kim loại A.3.2 Phân loại Các phương pháp làm chia thành loại học, hóa học, hai Một số hoạt động làm tăng cường cách kết hợp phương pháp học hóa học, khuấy trộn học dung dịch hóa học Một số phương pháp làm học phun thổi mài mịn, quay làm sạch, mài bóng, đánh bàn trải sắt phận máy làm hư hỏng bề mặt, làm mát lớp mạ bảo vệ kim loại gia cố Điều thiết yếu bề mặt nhạy cảm phận phải bảo vệ trước phương pháp tiến hành phận Các phương pháp làm hóa học gây hư hỏng Có thể xảy ăn mòn, bị giòn, thay đổi bề mặt khác Có thể xuất ăn mịn kiểu kẽ nứt, đặc biệt mối nối hàn hàn cứng Các dung môi làm thường làm hư hại vật liệu phi kim Cần tham vấn nhà cung cấp vật liệu phi kim cần thử nghiệm mẫu để bảo đảm dung môi không gây hư hại Và sử dụng chất làm hóa học loại axit kiềm, sau tẩy rửa cần phải trung hòa và/hoặc loại bỏ hóa chất tồn dư thiết bị A.3.3 Làm học A.3.3.1 Tổng quát Các phương pháp làm học sử dụng lực tạo lực học để loại bỏ chất lây nhiễm khỏi phận Các ví dụ làm học súc rửa, thổi mài mòn, quay làm phun Chi tiết phương pháp phương pháp khác nêu A.3.3.2 đến A.3.3.8 A.3.3.2 Làm thổi mài mòn A.3.3.2.1 Làm thổi mài mịn địi hỏi có va đập mạnh hạt mài mòn vào bề mặt cần làm để loại bỏ rỉ sét, đóng vảy, sơn chất ngoại lai khác Các hạt mài mòn cho vào luồng khí chất dịch Nhiều loại hệ thống sử dụng để thổi hạt mài mịn, ví dụ cánh quạt thổi mài mịn khơng dùng khí quạt kiểu chong chóng, vịi phun áp lực, vịi phun hút Các khí đẩy cần phải không chứa dầu A.3.3.2.2 Các vật liệu làm hạt mài mịn tiêu biểu gồm có hạt mạt kim loại, cát tự nhiên, mạt oxit kim loại chế tạo, mạt cacbua, vỏ óc chó bi thủy tinh Vật liệu hạt mài mòn cụ thể sử dụng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn cần phải thích hợp cho việc thực việc làm dự kiến mà không làm ứ đọng chất lây nhiễm loại bỏ công đoạn bổ sung thổi tốc độ cao, hút chân không tẩy rửa A.3.3.2.3 Cần ý cẩn thận để giảm thiểu việc làm vật liệu từ thiết bị Phương pháp làm khơng thích hợp với thiết bị hệ thống có bề mặt hồn thiện hạn chế sai lệch kích thước A.3.3.3 Làm mài bàn chải sắt A.3.3.3.1 Các phương pháp mài đánh bàn chải sắt thường sử dụng bàn chải sắt có động cơ, bàn chải sợi phi kim, bánh xe mài Chúng dùng để loại bỏ vảy, xỉ mối hàn, rỉ sét, màng oxit chất nhiễm bẩn bề mặt khác Bàn chải sắt sử dụng khơ ướt Sử dụng ướt bàn chải sử dụng kết hợp với dung dịch làm kiềm ăn mòn nước lạnh A.3.3.3.2 Các phương pháp học làm dính hạt vật liệu mài máy mài bàn chải bề mặt làm Việc lựa chọn loại bàn chải làm phụ thuộc vào phận vật liệu Bàn chải phi kim thích hợp với hầu hết vật liệu cần làm Bàn chải thép cacbon không dùng nhôm, đồng, thép hợp kim không rỉ Bất kỳ loại bàn chải sắt trước dùng cho phận thép cacbon khơng sử dụng sau nhơm hay thép khơng rỉ Bàn chải sắt máy mài ảnh hưởng đến kích thước, dung sai bề mặt hoàn thiện A.3.3.4 Quay làm Phương pháp bao gồm việc quay trộn phận thùng xoay bồn rung Một dung dịch làm mài mòn đổ vào thùng chứa Hoạt động thùng chứa (xoay rung) truyền chuyển động tương đối phận cần làm mơi trường mài mịn dung dịch làm Phương pháp tiến hành với chất ăn mịn khơ ướt Kích thước phận đa dạng từ sản phẩm đúc cỡ lớn đến thành phần dụng cụ tinh xảo, nhiên cần tránh việc để lẫn phận khác thùng chứa Hư hỏng xuất từ phận ảnh hưởng đến thiết bị khác Quay làm sử dụng cho việc làm rỉ, mài nhẵn, đánh bóng việc làm chung Một số yếu tố cần xem xét phương pháp kích thước hình dạng phận, loại chất mài mịn, kích thước mài mịn, kích thước đổ đầy, tốc độ quay thùng mức độ dễ dàng việc phân tách phận với chất mài mòn A.3.3.5 Làm lau, xịt ngâm Đây ba phương pháp đưa dung dịch làm vào bề mặt phận Mỗi phương pháp có lợi riêng Lau thường sử dụng để làm khu vực chọn lọc nhỏ Xịt ngâm sử dụng cho việc làm tổng thể Các phương pháp thường tiến hành với biện pháp làm dùng chất kiềm ăn mịn, axit dung mơi hịa tan, chi tiết nêu A.3.4.5, A.3.4.6 A.3.4.8 A.3.3.6 Hút chân không thổi Các phương pháp loại bỏ chất lây nhiễm cách sử dụng luồng khí sạch, khơ, khơng có dầu, dùng nitơ Các phương pháp sử dụng để loại bỏ bụi bẩn, xỉ, rỉ sét lỏng lẻo nhiều loại phần tử khác nhau, chúng khơng thích hợp để loại bỏ oxit bề mặt, dầu mỡ A.3.3.7 Làm nạo Các đường ống dài liên tục làm chỗ nạo Dụng cụ nạo xylanh kiểu pit-tơng bít kín xung quanh đẩy qua đường ống khí nén, thường nitơ Dụng cụ nạo lắp phận nạo rà bàn chải sắt Từng cặp dụng cụ nạo mang theo chứa chất lỏng làm chúng Như vậy, dụng cụ nạo đưa chứa chất lỏng riêng rẽ qua hệ thống ống để tạo nên nhiều mức độ làm tẩy rửa khác nhau, cần bảo đảm mức độ phù hợp học hóa học dung môi, phận nạo bàn chải sắt A.3.3.8 Làm siêu âm Năng lượng siêu âm sử dụng phối hợp với nhiều loại chất tẩy rửa hóa học để tạo tiếp xúc chặt chẽ phận chất làm để giúp loại bỏ cặn bám dính nhẹ khỏi bề mặt rắn Phương pháp thường sử dụng việc làm phận nhỏ, kim loại quý phận yêu cầu độ cao A.3.4 Làm hóa chất A.3.4.1 Tổng quát LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các phương pháp mô tả A.3.4.2 đến A.3.4.9 dựa việc đạt tương tác dung dịch làm bề mặt phận nhằm hỗ trợ việc loại bỏ chất lây nhiễm phương pháp học sau Tương tác bao gồm kích hoạt bề mặt, phá vỡ chất lây nhiễm, chuyển đổi oxit chuyển dạng kị nước nước A.3.4.2 Làm nước nóng Làm nước nóng sử dụng để loại bỏ chất lây nhiễm hữu cặn khỏi phận cách sử dụng nhiệt độ từ thấp đến vừa, thuốc tẩy khuấy trộn học Bộ phận sử dụng làm nước nóng bao gồm hệ thống xịt rửa bể rửa có khơng có khuấy trộn dung dịch Làm nước nóng với chất tẩy rửa sử dụng khơng cần dùng nước để giải phóng hóa lỏng chất lây nhiễm, cần cân nhắc kích cỡ, hình dạng số lượng phận để bảo đảm tiếp xúc đầy đủ bề mặt thiết bị dung dịch Nhiệt độ dung dịch cần phải theo khuyến cáo nhà sản xuất chất tẩy rửa Các chất lây nhiễm tan nước loại bỏ xả đủ nước trước chất làm có đủ thời gian để kết tủa Sau phận làm khơ cách thổi khơng khí khơ, khơng có dầu nitơ làm nóng để rút ngắn thời gian làm khô A.3.4.3 Làm chất tẩy rửa Phương pháp liên quan đến việc làm thùng chậu, ống dẫn phận bên bên Các chất tẩy cung cấp dạng bột, tinh thể dung dịch đậm đặc Chúng pha chế để sử dụng cách pha với nước để tạo nên dung dịch treo Dung dịch pha dùng bể, thùng tĩnh để ngâm thiết bị, dung dịch bơm vào bơm qua phận Một số loại chất tẩy độc và/hoặc có tính ăn mịn Cần kiểm tra đặc tính chất tẩy với nhà sản xuất nhà cung cấp A.3.4.4 Làm nước Làm nước sử dụng để loại bỏ chất lây nhiễm, đặc biệt hữu cặn, khỏi phận cách sử dụng áp suất, nhiệt, chất tẩy rửa Một số chất lây nhiễm hữu bị loại bỏ cách làm giảm độ nhớt làm mỏng nhiệt Có thể cho thêm loại chất tẩy làm phân tán nhũ tương hóa chất lây nhiễm hữu cơ, cho phép dội chất lây nhiễm đậm đặc Hệ thống cần có kiểm sốt luồng hơi, nước chất tẩy để tối ưu hóa hiệu hoạt động hóa học chất tẩy, tác dụng nhiệt nước tác động chà xát luồng A.3.4.5 Làm kiềm A.3.4.5.1 Làm kiềm sử dụng dung dịch có độ kiềm cao để loại bỏ chất lây nhiễm hữu hydrocacbon, dầu, mỡ, sáp Có nhiều sản phẩm làm hiệu sử dụng làm kiềm Nước dùng để dội rửa cần phải khơng chứa chất lây nhiễm gây phản ứng với chất ăn mòn Người ta khuyến cáo nên dùng nước chưng cất để làm giảm thiểu vấn đề Dung dịch làm dùng thông qua xịt rửa, ngâm, lau Thông thường, dung dịch làm kiềm dùng nhiệt độ tới 80° C Điều quan trọng dung dịch làm phải đến toàn khu vực thiết bị cần làm Dung dịch làm tái sử dụng khơng cịn hiệu nữa, xác định qua đo độ pH phân tích nồng độ chất lây nhiễm Kinh nghiệm số giúp thiết lập mức ô nhiễm dung dịch làm mà bề mặt chấp nhận A.3.4.5.2 Điều thiết yếu dung dịch làm phải dội rửa kỹ lưỡng khỏi thiết bị để ngăn dung dịch làm chất lây nhiễm đọng trở lại bề mặt Bề mặt không khô giai đoạn làm giai đoạn dội rửa Thông thường, số kiểu dội nước giúp loại bỏ dung dịch làm hỗ trợ q trình làm khơ Một phương pháp để xác định hồn thành việc dội rửa theo dõi nước dội rửa độ pH ± 0,2 pH ban đầu Việc làm khơ, cần, tiến hành khơng khí khơ khơng dầu, nóng khơng nóng, nitơ A.3.4.6 Làm axit A.3.4.6.1 Làm axit q trình dung dịch axit khoáng, axit hữu muối axit (thường kết hợp với chất làm ướt chất tẩy rửa) sử dụng để loại bỏ oxit, dầu chất lây nhiễm khác khỏi phận có khơng dùng nhiệt Điều thiết yếu làm axit phải kiểm soát cẩn thận để tránh làm hư hỏng bề mặt phận, ăn mịn khơng mong muốn Loại chất làm phụ thuộc hầu hết trường hợp vào vật liệu thiết bị cần làm Hướng dẫn chung cho việc sử dụng làm axit nêu A.3.4.6.2 đến A.3.4.6.5 A.3.4.6.2 Các chất làm axit dạng photpho dùng cho hầu hết kim loại Các chất loại bỏ oxit, rỉ sét, đất chất gây cháy LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn A.3.4.6.3 Các chất làm axit hydrocloric khuyến cáo cho cacbon thép pha hợp kim Các chất loại bỏ rỉ, sét, oxit làm bong lớp mạ crom, kẽm catmium Các dung dịch axit định, bao gồm axit hydrocloric nitric, cần có chứa chất ức chế để chống lại cơng có hại lên kim loại kiềm Khơng nên sử dụng axit hydrocloric thép khơng rỉ gây ăn mịn gây nứt ăn mịn A.3.4.6.4 Các phức hợp làm có axit cromic axit nitric khuyến cáo cho nhôm, đồng hợp kim chúng Các hợp chất chất làm nghĩa, sử dụng để làm khử oxy hóa, làm sáng để loại bỏ chất tồn dư đen hình thành làm dung dịch sút ăn mòn Một số hợp chất có sẵn dạng dịch lỏng số khác dạng bột Chúng pha trộn theo nồng độ % đến 50 % nước, tùy theo loại chất làm số lượng oxit rỉ sét cần loại bỏ CHÚ THÍCH Axit cromic phân loại chất gây ung thư, gây đột biến gen, cực độc sinh vật thủy sinh gây tác dụng phụ kéo dài mơi trường nước A.3.4.6.5 Cần phải có bể chứa bể ngâm, bơm, đường ống van tương thích với dung dịch làm Các kỹ thuật chung làm axit ngâm, lau xịt rửa Các hợp chất làm axit không nên sử dụng trừ biết ứng dụng khả hoạt động chúng thỏa thuận với nhà sản xuất hợp chất làm sạch, cần tuân theo khuyến cáo nhà sản xuất nồng độ nhiệt độ Sau làm axit, điều thiết yếu bề mặt phải dội rửa nước để loại bỏ dấu vết axit cần làm khô kỹ sau lần dội rửa cuối Để hạn chế làm hoen ố, bề mặt không khô bước làm axit dội rửa Có thể cần phải xử lý trung hòa số điều kiện Điều thiết yếu sau trung hòa phải dội rửa nước nhiều lần để loại bỏ dấu vết chất trung hịa Nếu cần làm khơ, tiến hành khơng khí khơ khơng dầu, nóng khơng nóng, khí nitơ A.3.4.7 Làm nhũ tương Làm nhũ tương trình loại bỏ chất lây nhiễm khỏi bề mặt thiết bị cách sử dụng chất hữu hòa tan môi trường nước yếu tố gây nhũ tương hóa Các chất làm dạng nhũ tương có thành phần chất hịa tan chiết xuất từ dầu mỏ chất hoạt tính bề mặt Hoạt động làm chất làm dạng nhũ tương kết hợp lợi giai đoạn nước giai đoạn hữu Có nhiều loại chất làm nhũ tương Một số chất có xu hướng phân tách thành dung dịch riêng rẽ để khơng dùng thời gian dài, cần lắc dung dịch thường xuyên Các chất làm dạng nhũ tương thường áp dụng cho thiết bị biện pháp ngâm, xịt lau Điều thiết yếu chất làm nhũ tương phải làm dội rửa công đoạn làm sau A.3.4.8 Làm dung mơi A.3.4.8.1 Làm dung môi hay khử dầu xem phương pháp loại bỏ chất lây nhiễm hữu hòa tan khỏi thiết bị sử dụng với oxy phù hợp với hầu hết kim loại Tuy nhiên, nhiều loại dung môi sử dụng cho phương pháp bị cấm theo “Nghị định thư Montreal” Các biện pháp làm thay sử dụng dung môi cho phép cần xác định đưa vào sử dụng sớm tốt Làm dung môi bị hạn chế khả dung môi việc tiếp cận hịa tan chất lây nhiễm có mặt Trước bắt đầu tiến hành làm dung môi, phần dung môi cần để dành để sử dụng đối chiếu Tại thời điểm tiến hành, ước số dung môi sử dụng đem so sánh với chất đối chiếu để xác định mức độ ô nhiễm hiệu việc làm Nên dùng chai thủy tinh để đựng dung môi đối chiếu dung môi dùng Các phương pháp xác định nồng độ chất lây nhiễm dạng hydrocacbon nêu Phụ lục B A.3.4.8.2 Sau hoàn thành việc làm dung mơi, điều thiết yếu phải làm tồn dịch đọng thiết bị để khơng bị khơ thành đám Sau thiết bị cần tẩy làm khơ khơng khí khơ ấm khơng có dầu khí nitơ Các thiết bị nhỏ dùng khơng khí để làm khơ phù hợp A.3.4.8.3 Làm dung mơi tiến hành lau xịt rửa Việc làm có hiệu ngâm thiết bị thùng dung môi tiến hành lắc Các thiết bị tháo rời làm theo cách Q trình cải thiện cách dùng kỹ thuật làm sóng siêu âm Cũng làm cách ép dung môi lưu thông qua thiết bị Quá trình nên tiếp tục dung môi khỏi thiết bị dung mơi đối chiếu A.3.4.8.4 Các dung mơi thường phải có chất ức chế để kiểm soát phản ứng ăn mòn Việc cho thêm chất ức chế đòi hỏi phải theo dõi để bảo đảm tính hiệu liên tục chất ức chế Phương LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn pháp thường sử dụng cho thiết bị tháo ra, cho thiết bị lớn cho mạch đúc sẵn, hệ thống ống dẫn.v.v A.3.4.9 Khử nhờn Khử nhờn loại bỏ chất hữu hòa tan sau rửa bề mặt thiết bị cách cho ngưng tụ liên tục dung môi thiết bị lạnh Khử nhờn cần có thiết bị hóa để tạo từ dung mơi bị bẩn bình chứa để đựng thành phần Các dung môi loại làm lạnh khơng nên sử dụng có chứa dầu Một số dung môi dễ bốc cháy không khí điều kiện định có mức độ độc tính khác nhau; cần thận trọng trình sử dụng Điều quan trọng nhiệt độ thiết bị phải thấp điểm sôi dung môi dung môi ngưng tụ chảy xuống trọng lực bề mặt thiết bị Thiết bị cần đặt kết nối cho chất ngưng tụ thoát dễ dàng Việc lưu thông liên tục chất ngưng tụ việc quay trở lại hóa đưa chất lây nhiễm hịa tan vào hóa lại Khơng tiến hành làm nhiệt độ thiết bị nhiệt độ A.3.4.10 Tẩy rửa A.3.4.10.1 Điều quan trọng phải tẩy rửa thiết bị để bảo đảm tồn dư hoạt động làm trước loại bỏ trước tiến hành làm trước thực đóng gói sau Việc thực dội rửa, làm khơ thổi Dội rửa tùy thuộc vào dung dịch làm sử dụng, hầu hết trường hợp dùng nước có chất lượng phù hợp Làm khơ tiến hành dùng nhiệt lị sấy ánh sáng hồng ngoại, cách thổi khơng khí sạch, khơ, khơng dầu Trong trường hợp khơng dùng khí nén máy nén khí để làm khơ chứa cặn dầu chất lây nhiễm khác, cần ý loại bỏ dung môi nhiệt độ cao, dung mơi dễ cơng vào bề mặt phân hủy làm đọng màng bám thiết bị Điều quan trọng môi trường tẩy rửa phải có mức độ độ yêu cầu thiết bị A.3.4.10.2 Việc tẩy rửa hiệu cách dùng khí nitơ sạch, khơ, không dầu Cần xác định độ khô cách đo điểm sương khí khơ Thời gian tẩy rửa, số lần tẩy rửa loại thao tác tẩy rửa phụ thuộc vào thiết bị cần làm sạch, phương pháp làm sử dụng ứng dụng cuối A.3.4.11 Làm plasma áp lực thấp Thiết bị cần làm đặt buồng chân không khí đưa vào với áp suất từ 0,5 hPa đến hPa Khí chuyển thành trạng thái ion hóa điện áp xoay chiều cao tần Trong thải khí ra, gốc hóa học hình thành tương tác với bề mặt thiết bị Các hợp chất dạng tạo thành phản ứng loại bỏ bơm chân không Khi oxy sử dụng làm khí phản ứng, plasma oxy phản ứng với chất lây nhiễm hữu dầu mỡ đốt cháy chúng tạo thành CO2 nước Vì làm plasma áp lực thấp loại bỏ chất hữu cơ, chất cặn vô phát sinh từ việc xử lý thiết bị phải loại bỏ biện pháp làm thích hợp trước làm plasma áp lực thấp A.4 Các xem xét môi trường A.4.1 Điều thiết yếu thiết bị định sử dụng với oxy phải giữ gìn cẩn thận tất giai đoạn làm Môi trường cần phải khơng có bụi bẩn Phải cấm việc mài, hàn đánh bóng gần Thiết bị khơng để đứng Phải ý tránh đọng dầu từ máy quay dầu khơng khí Bề mặt tiếp xúc với oxy không chạm vào trừ có găng tay dụng cụ để cầm A.4.2 Trong số trường hợp, phải cần đến phịng có luồng đối lưu tầng tồn phịng lọc khơng khí lọc Trong phòng đối lưu ngang, thiết bị làm thẩm định theo thứ tự cho hoạt động làm tiến hành vị trí ngày gần với nguồn khí lọc, thiết bị mơi trường trở nên Ở phịng đối lưu tầng, việc đặt hoạt động làm không quan trọng Phụ lục B (tham khảo) Phương pháp điển hình để đánh giá xác nhận quy trình làm B.1 Tổng quát Việc lựa chọn phương pháp thử nghiệm cần xem xét thông số phương pháp sản xuất, kiểu kích cỡ thiết bị cần kiểm tra, độ xác u cầu B.2 Các phương pháp điển hình LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn B.2.1 Phép thử nhìn trực tiếp (ánh sáng trắng) Đây phép thử phổ biến để phát có mặt chất lây nhiễm chất bảo quản, ẩm mốc, sản phẩm ăn mòn, xỉ hàn, mạt giũa, phoi tiện chất ngoại lai Thiết bị quan sát để tìm chất nhiễm cách nhìn bình thường hiệu chỉnh cho bình thường ánh sáng trắng mạnh Phương pháp phát vật thể có kích thước vượt 50 µm, ẩm mốc chất lây nhiễm hydrocacbon thấp tới 500 mg/m2 B.2.2 Phép thử nhìn trực tiếp (ánh sáng cực tím) CẢNH BÁO - Tránh tiếp xúc lâu với ánh sáng cực tím nguy hiểm với mắt da không bảo vệ Ánh sáng cực tím làm cho nhiều loại hydrocacbon phổ biến dầu hữu mỡ phát huỳnh quang trở nên dễ nhìn khơng thể phát quan sát thơng thường Do đó, kiểm tra ánh sáng cực tím cách kiểm tra phổ biến để phát có mặt hydrocacbon dầu hữu mỡ Bề mặt quan sát bóng tối ánh sáng dịu sử dụng nguồn phát ánh sáng cực tím có bước sóng từ 0,32 µm đến 0,37 µm Việc kiểm tra ánh sáng cực tím bề mặt khơng có huỳnh quang hydrocacbon Tuy nhiên, loại dầu hữu phát huỳnh quang số vật liệu, sợi cotton, phát huỳnh quang chấp nhận trừ số lượng lớn Nếu huỳnh quang xuất dạng vết đốm, vết bẩn, vết ố, màng, khu vực phát huỳnh quang cần làm lại Các tích tụ sợi vải bụi quan sát ánh sáng cực tím cần loại bỏ cách thổi khơng khí khơ khơng có dầu khí nitơ, lau khăn khơng có sợi, hút B.2.3 Phép thử lau chùi Cách kiểm tra sử dụng để phát chất lây nhiễm khu vực khơng nhìn thấy để bổ sung cho việc kiểm tra quan sát mô tả phần B.2.1 B.2.2 Bề mặt lau nhẹ giấy trắng khăn khơng có sợi vải sau kiểm tra ánh sáng thường ánh sáng cực tím Khơng lau bề mặt q mạnh làm bong lớp màng oxit, chất bị nhầm với nhiễm bẩn bề mặt bình thường Khơng để lại giấy chất vải bề mặt B.2.4 Phép thử nước Cách kiểm tra sử dụng để phát chất dầu mỡ tồn dư không phát biện pháp khác Bề mặt xịt ướt nước Lớp nước mỏng tạo thành phải tồn 5s Nếu nước đọng lại thành giọt rỏ xuống chứng tỏ có chất lây nhiễm dầu mỡ Phương pháp thường giới hạn cho bề mặt nằm ngang B.2.5 Phép thử chiết tách dung môi Việc chiết tách dung mơi sử dụng để bổ sung cho phương pháp quan sát để kiểm tra bề mặt không tiếp cận Phương pháp có hạn chế dung mơi tiếp cận, hịa tan đánh bật chất lây nhiễm có mặt lại cơng vào thiết bị cho kết sai Xét mặt định lượng, tính hữu dụng phương pháp bị giới hạn kích cỡ tính tốn bề mặt phẳng hay lòng ống Về mặt định tính, nhiên, việc lặp lại quy trình với dung môi ngày làm giảm lây nhiễm đến mức thấp chấp nhận Nói chung, bề mặt thiết bị dội rửa ngâm vào thể tích dung mơi có cặn, dung mơi sử dụng phân tích để xác định số lượng cặn không bay Một ước số dung môi dùng cho qua lọc cân trước, lọc làm khô máng cân mà khơng làm nóng q mức máng cân lại Một ước số tương tự dung môi chưa sử dụng xử lý tương tự Sự khác biệt trọng lượng hai lọc chất tồn dư bay hơi, lượng dung môi dùng cho việc chiết tách diện tích bề mặt thiết bị, xác định, sử dụng để tính nồng độ chất lây nhiễm hịa tan khơng hịa tan chiết cho mét vuông bề mặt làm Hoặc là, so sánh đồng thời mức độ truyền ánh sáng qua thể tích dung môi sử dụng chưa sử dụng, cần phải có khơng có khác biệt màu sắc Phương pháp định lượng biết kích thước bề mặt thiết bị, cách đo độ hấp thụ dung dịch sử dụng so sánh với dung dịch biết nồng độ pha từ chất hydrocacbon mẫu dung môi Nồng độ chất lây nhiễm khơng hịa tan tính từ chất cặn lọc B.2.6 Phép thử chiết tách khí LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Kim loại www.luatminhkhue.vn Nhiệt độ nóng chảy Nhiệt cháy Hệ số dẫn nhiệt °C J/g W/(mK) Đồng thau 20/40 900 3500 79 Đồng đỏ 10/2 1020 2700 46 Thép cacbon 1500 7400 52 Gang 1150 7400 58 Crôm 1890 10900 a Đồng 1083 2500 407 Niken 1453 4100 58 Bạc 960 150 418 Thép không rỉ 18/8 AISI 304 1400 7700 15 a Khơng có sẵn liệu Bảng D.3 - Thứ tự xếp hạng mức độ chống bắt cháy kim loại hợp kim Va đập phần tử (ASTM/NASA) Ma sát/chà xát (ASTM/NASA) Niken Bắt lửa xúc tiến (ASTM/NASA) Niken Bắt lửa xúc tiến (UCC Linde) Niken 200 Chỉ số oxy (Zabrenski) Monel 400 Monel 400 Inconel 600 Nicrom V Monel 400 Đồng Monel K500 Đồng thau đóng tàu Monel 400 Đồng thiếc Đồng thiếc Đồng Đồng 90-10 Cu/Ni Đồng thiếc Đồng vàng 70-30 Cu/Ni Đồng thau cắt tự Đồng thau vàng 2% Be/Cu Gang cầu Đồng vàng Chất đệm INCO 141 Inconel X-750 Đồng đỏ Thép không rỉ 13-4 Admir brass Đồng thiếc G Đồng thiếc GM Inconel 600 Inconel 600 Inconel 600 Monel K500 Berylco 440 Monel 400 Đồng thiếc NM Inconel 600 Đồng Silicon Mạ WC Hastelloy C276 Gang nâu Hợp kim stelit 6B Đồng thiếc có chì Đồng đỏ AI 7% Inconel 625 Stelit 6B Thép AISI 4140 MP35N Inconel 625 Inconel 625 Hasteltoy C-22 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Stelit Công ty luật Minh Khuê Va đập phần tử (ASTM/NASA) www.luatminhkhue.vn Ma sát/chà xát (ASTM/NASA) Bắt lửa xúc tiến (ASTM/NASA) Waspaloy Hastelloy X Bắt lửa xúc tiến (UCC Linde) Chỉ số oxy (Zabrenski) Haynes 25 Thép không rỉ 440C Inconel 625 Thép PH 17-4 Incoloy 825 Incoloy 800 Incoloy 65 Thép PH14-5 Inconel 718 Incoloy 800 Đồng vàng Inconel 718 Hastelloy X Gang cầu Hastelloy G3 Incoloy 800 Hastelloy G Stelit 6B Elgiloy Đồng silicon Thép không rỉ 304 Hastelloy G30 Thép không rỉ 410 Hastelloy B Hợp kim inva 36 Carpenter 20 Cb3 Thép PH 17-4 Thép không rỉ 410 Thép không rỉ 316 Thép không rỉ 304 Thép không rỉ 321 Nitronic 60 Thép SAF 2205 Thép không rỉ 316 Nitronic 60 Đồng đỏ AI 7% Thép không rỉ 14-5 Thép không rỉ 430 Thép không rỉ 430 Thép không rỉ 316 Thép không rỉ 304 Thép không rỉ 310 Thép không rỉ 316 Thép không rỉ 304 Thép không rỉ 304 Thép không rỉ 201 Gang cầu Hợp kim inva Nitronic 60 Thép 9% Ni Hợp kim AI C355 Hợp kim AI 6061 Kẽm Đồng đỏ Al 10% Thép cacbon Thép 9% Ni Đồng Ni-AI Thép 1018 Babit SAE11 Đồng đỏ AI 7% Đồng đỏ AI Hợp kim AI 6061 Hợp kim AI 2219 Hợp kim AI A356 T-6A1-4V Hợp kim AI 6061 Nhôm 1100 Hợp kim AI 6061 CHÚ THÍCH Các vật liệu xếp theo thứ tự độ chống bắt cháy giảm dần CHÚ THÍCH Từ ASTM STP1197 -1993[41], Bảng 2, tr.7 D.4.1.3 Nhiệt cháy Sự đốt cháy kim loại giải phóng nhiệt nhiệt lượng có tác động trực tiếp đến tình trạng gây phá hủy lửa Nhìn chung, nhiều kim loại phi kim giải phóng số nhiệt lượng Tuy nhiên, chiếm phần đa số hầu hết hệ thống, đốt cháy nhiều kim loại tiềm giải phóng số nhiệt lượng chủ yếu đám cháy Nhiệt cháy nhiều kim loại phi kim nêu Bảng D.2 Nói chung, nhiệt cháy thấp kim loại có độ tương thích với oxy lớn D.4.1.4 Hệ số dẫn nhiệt Hệ số dẫn nhiệt kim loại đa dạng nói chung cao hệ số dẫn nhiệt phi kim Việc tỏa nhiệt dẫn truyền qua phận kim loại thiết bị cách làm mát quan trọng Để tỏa nhiệt chỗ vào phận phi kim cần phận tiếp xúc với phận kim loại có hệ số dẫn nhiệt cao Giá trị hệ số dẫn nhiệt kim loại khác nêu Bảng D.2 D.4.1.5 Tỷ suất cháy điểm nóng chảy Vì nhiều kim loại phải nóng chảy cháy được, để trì đốt cháy, kim loại phải tạo đủ nhiệt để tự làm nóng chảy Tỷ suất cháy điểm nóng chảy (BRmp) tỷ lệ nhiệt lượng giải LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn phóng đốt cháy kim loại với nhiệt lượng cần để vừa làm nóng kim loại đến điểm nóng chảy cung cấp nhiệt nóng chảy âm ỉ Nó xác định cơng thức: BRmp = Hcomb/(Hrt-mp + Hfus) đó: Hcomb nhiệt cháy; Hrt-mp nhiệt lượng cần để làm nóng kim loại từ nhiệt độ phịng (rt) đến điểm nóng chảy (mp); Hfus nhiệt nóng chảy âm ỉ Kim loại có BRmp thấp cháy khơng mạnh kim loại có BRmp cao Giá trị BRmp theo tính toán nêu theo thứ tự cao thấp Bảng D.4 Thứ tự tương tự với thứ tự có từ nhiều thơng số thử nghiệm khác Bảng D.4 - Tỷ suất cháy điểm nóng chảy theo tính tốn Vật liệu Tỷ suất cháy điểm nóng chảy BRmp Bạc 0,40 Đồng 2,00 Đồng-Niken 90:10 2,39 Đồng thiếc CDA 938 2,83 Đồng thương mại pha chì CDA 314 2,57 Monel 400 3,02 Coban 3,50 Monel K500 3,64 Niken 3,70 Đồng berilium CDA 828 4,49 Thép hợp kim AISI 4140 5,10 Gang dẻo 5,10 Gang 5,10 Thép cacbon AISI 1025 5,10 Sắt 5,10 PH 17-4 5,32 SS 410 5,39 Thép không rỉ CA 15 5,39 Titan 13,10 Chì 18,60 Kẽm 19,30 Hợp kim babit chì 20,60 Magie 22,40 Nhơm 29,00 Hợp kim babit thiếc 42,60 Thiếc 44,80 CHÚ THÍCH Bảng X1.5 từ ASTM G94-05-1990[22] D.4.1.6 Nhiệt độ tự cháy Nói chung, nhiệt độ tự cháy kim loại cao nhiều so với phi kim Nhiệt độ tự cháy điển hình kim loại khoảng từ 900°C đến 2000 °C Nhiệt độ tự cháy thấp vật liệu có liên quan trực tiếp với độ tương thích oxy thấp Tuy nhiên, mối tương quan bị ảnh hưởng hình thành lớp oxit bảo vệ bề mặt kim loại LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Đối với số kim loại, nhiệt độ tự cháy tăng lên áp suất oxy tăng, hầu hết kim loại nhiệt độ tự cháy không đổi giảm áp suất oxy tăng lên Các chế bắt lửa làm hư hỏng lớp oxit bảo vệ, ma sát, mài mòn, phản ứng hóa học, làm cho kim loại bắt cháy nhiệt độ thấp mong đợi D.4.1.7 Cháy dây chuyền Một dây chuyền cháy nổ xảy vật liệu dễ cháy chất lây nhiễm bắt lửa, ví dụ, nén đoạn nhiệt Hiện tượng giải phóng đủ nhiệt để làm cháy phận phi kim nhỏ đệm van, từ lại làm bắt lửa phận phi kim lớn hơn, ống lót, cuối dẫn đến giải phóng đủ nhiệt để làm bắt lửa phận van kim loại Một phận kim loại bắt cháy, có nguy phá hủy lớn thiệt hại người D.4.1.8 Thử nghiệm độ tương thích với oxy Các phương pháp thử nghiệm đặc hiệu để đánh giá tính tương thích oxy nhóm kim loại phi kim đề xuất Có ba phương pháp nghiên cứu, phương pháp có liên quan đến chế bắt lửa biết, tức va đập phần tử, ma sát chà xát, đánh lửa xúc tiến Trừ số ngoại lệ, phương pháp cho kết xếp loại độ tương thích oxy kim loại thử nghiệm Độ tin cậy kết chi phí thử nghiệm ba phương pháp khác nhau, phương pháp đánh lửa xúc tiến coi phương pháp tiêu chuẩn Tuy vậy, có nhiều biến số quy trình thử nghiệm áp suất oxy, kích cỡ phận thử nghiệm, khối lượng độ tương đồng chất xúc tiến (tức vật liệu dễ bắt lửa) Nhiều kim loại hợp kim quan tâm công nghiệp thử nghiệm độ tương thích oxy phương pháp đánh lửa xúc tiến, danh sách xếp loại nêu Bảng D.3 Xếp hạng danh sách cao, sức đề kháng với đánh lửa xúc tiến lớn Vì chế bắt lửa phù hợp thiết bị y tế so với phương pháp va đập phần tử ma sát/chà xát, kim loại dùng hệ thống oxy cao áp thiết bị y tế cao danh sách tốt D.4.2 Phương pháp lựa chọn kim loại D.4.2.1 Lựa chọn Để chọn vật liệu cho ứng dụng, ứng dụng trước hết cần xem xét để đánh giá khả vật liệu chọn xảy bắt cháy sử dụng Độ nhạy cảm vật liệu cháy nổ, tiềm lực phá hủy khả ảnh hưởng đến vật liệu khác bị cháy, cần xem xét với ảnh hưởng tiềm tàng cháy nổ môi trường hệ thống Cuối cùng, nhu cầu ứng dụng mức độ vận hành mong đợi từ vật liệu cần so sánh ngữ cảnh cần tránh cháy nổ Các ví dụ thông số liên quan nêu bảng D.2, D.3, D.4 D.4.2.2 Nguyên tắc Nên sử dụng vật liệu phản ứng sẵn có, phù hợp với kỹ thuật thực hành tiết kiệm Khi yếu tố nhau, cần ý đến đặc tính có tầm quan trọng ứng dụng Chỉ số oxy cần phải tối đa Nhiệt cháy, tốc độ lan truyền, nhiệt độ lửa tỷ suất cháy điểm nóng chảy cần phải giảm tối đa Nếu có xác suất tương đối cao xảy chế bắt lửa, cần sử dụng vật liệu có sức đề kháng cao với chế bắt lửa (xem Bảng D.3) Các kim loại có sức đề kháng cháy cao cần lựa chọn hệ thống có nhiều vật liệu phi kim, sử dụng phi kim không tối ưu, không bảo đảm đến chi tiết Áp suất vận hành cao, sức đề kháng kim loại với cháy lan truyền cháy quan trọng Với máy quay, ưu tiên kim loại có trị số PV cao (tích số áp suất vận tốc tuyến tính) bắt lửa phù hợp với thực tế hoạt động chức Các vật liệu có số oxy cao ưu tiên vật liệu có số oxy thấp Khi kim loại sử dụng nồng độ oxy thấp số oxy theo áp suất nó, thực phạm vi rộng thông số khác Việc sử dụng vật liệu có số oxy trung bình vấn đề đánh giá bao gồm xem xét tất yếu tố quan trọng ứng dụng cụ thể Kinh nghiệm với kim loại ứng dụng tương tự, nghiêm ngặt hơn, với vật liệu tương tự ứng dụng thường tạo sở cho việc lựa chọn vật liệu Tuy nhiên, cần thận trọng ngoại suy điều kiện Có thể suy luận tương tự từ việc so sánh liệu thử nghiệm, tỷ suất cháy, sử dụng bảng tuần hồn ngun tố Vì đặc tính cháy kim loại nhạy cảm với tỷ lệ chất hợp thành, cần phải thử nghiệm hợp kim chí mẻ, đặc biệt nguyên tố có khả cháy cao phận nhỏ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các yếu tố vận hành quan trọng Không thể giả định việc sử dụng thành công vật liệu mơi trường cơng nghiệp chuyển đổi sang môi trường y tế D.5 Lựa chọn vật liệu phi kim (nhựa, chất đàn hồi, chất bôi trơn, hợp chất ren) D.5.1 Các yếu tố ảnh hưởng việc lựa chọn phi kim D.5.1.1 Tổng quát Khi xem xét vật liệu dùng dịch vụ oxy cụ thể, yếu tố quan trọng nhiệt độ tự cháy Các yếu tố khác ảnh hưởng đến bắt lửa sức đề kháng tương đối va đập, hình dạng, cấu hình, nhiệt dung riêng, độ xốp tương đối, độ dẫn nhiệt, oxy hóa chống rỉ, “hiệu ứng thu nhiệt” Hiệu ứng thu nhiệt truyền nhiệt từ vật liệu vào khối vật chất tiếp xúc gần gũi với xét kích thước xếp lý học phận đặc tính lý học Ví dụ, vật liệu để đệm (doăng) có nhiệt độ đánh lửa tương đối thấp lại đề kháng với lửa bị giữ hai kim loại D.5.1.2 Nhiệt độ tự cháy Nhiệt độ tự cháy số phi kim điều kiện thử nghiệm cụ thể nêu Bảng D.5 D.6 Các giá trị thu nhiệt độ tự cháy phần phụ thuộc vào quy trình thử nghiệm Một phương pháp thử để xác định nhiệt độ tự cháy chất phi kim khí oxy nén nêu ISO 11114-3[9] Sự khác biệt kết phòng xét nghiệm khác nghiên cứu Tuy nhiên, việc xếp loại phi kim từ phịng xét nghiệm khác nhìn chung Đối với hầu hết phi kim, nhiệt độ tự chảy giảm áp suất oxy tăng khoảng 4000 kPa sau trở nên không đổi Áp suất thử nghiệm nên vượt áp suất tối đa sử dụng Nhiệt độ tự cháy hầu hết vật liệu phi kim thấp nhiều so với nhiệt độ lý thuyết thu nén đoạn nhiệt hệ thống oxy cao áp Cũng vậy, kinh nghiệm cho thấy số vật liệu có nhiệt độ tự cháy thấp (như polyamide) hoạt động tốt gần vật liệu xếp loại cao số ứng dụng Vì lý này, thiết bị van điều áp cần phải cho trải qua sốc áp suất đoạn nhiệt xác định để bảo đảm không xảy bắt lửa phận phi kim D.5.1.3 Nhiệt cháy Cần đánh giá đặc tính điều kiện ảnh hưởng hư hỏng tiềm tàng xảy có bắt lửa Đặc biệt quan trọng tổng nhiệt lượng giải phóng, nhiệt cháy vật liệu (xem Bảng D.5) nhân với khối lượng Do cần giữ cho khối lượng phận có nhiệt cháy cao thấp tốt D.5.1.4 Chỉ số oxy Chỉ số oxy thước đo khả chống cháy vật liệu Nên sử dụng vật liệu có số oxy cao D.5.1.5 Độ uốn bên Uốn nhanh liên tục vật liệu sinh nhiệt Nhiệt làm tăng nguy cháy Một ví dụ đệm thị vào luồng khí Bảng D.5 - Nhiệt độ tự cháy, số oxy, nhiệt cháy nhóm polyme tiêu biểu Nhóm polyme Acrylonitrile butadiene styrene (ABS) Nhiệt độ tự cháy °C 204 a Chỉ số oxy Nhiệt cháy J/g 18,8 đến 39 35500 175 đến 190 a 26,3 12500 200 đến 210 a 21,9 39500 290 đến 310 a 18 22500 Polyacetal 200 đến 210 a Polyamide Polycarbonate Cao su chloroprene neoprene Ethylene propylene (EPDM) Cao su nitrile NBR 35500 14,2 b 200 đến 220 a 21 đến 30,1 33000 300 đến 315 a 22,5 đến 44 b LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê Nhóm polyme Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) www.luatminhkhue.vn Nhiệt độ tự cháy °C 95 9500 430 a 16,7 đến 21,5 25000 17,4 đến 29,2 46000 a Polypropylene 150 đến 160 Polytetrafluoroethylene (PTFE) 460 đến 490 a Cao su silicone J/g 410 đến 425 a Polymethylmethacrylate Polyvinylidene fluoride Nhiệt cháy Chỉ số oxy 95 7000 250 đến 330 a 43,7 đến 57 15000 300 đến 320 a 25,8 đến 39,2 16500 56 đến 100 14000 b b 17,5 b 323 a Vinylidene fluoride-hexafluoropropytene a Polyetheretherketone (PEEK) 300 đến 350 Polyethylene (PE) 180 đến 200 a CHÚ THÍCH Nếu giá trị nêu theo khoảng, giá trị xác cần xác định cho polyme cụ thể a Áp suất thử 12000 kPa b Khơng có liệu c Áp suất thử 6800 kPa Bảng D.6 - Nhiệt độ tự cháy chất bôi trơn hợp chất ren tiêu biểu Chất bôi trơn hợp chất ren Nhiệt độ a °C Bột colloidal graphite 350 đến 360 Xi-măng epoxy 210 đến 230 Dầu fluorocarbon 380 đến 400 Mỡ fluorocarbon 380 đến 420 Mỡ graphite 170 đến 180 Dầu perfluoroalkylpolyether 230 đến 360 Molybdenum disulfide khô 400 đến 500 Mỡ perfluoroalkylpolyether 400 đến 500 Băng dán ống PTFE 420 đến 427 Keo hàn ống polyester 140 đến 150 Mỡ silicone 190 đến 215 a Áp suất thử nghiệm 12000 kPa D.5.1.6 Độc tính sản phẩm cháy Một nguy biết sử dụng thiết bị y tế có oxy cao áp siêu cao áp phận phi kim chúng bắt cháy nhiệt chỗ gây nên nén đoạn nhiệt Do đó, nhà thiết kế có xu hướng lựa chọn vật liệu có nhiệt độ tự cháy cao nhằm tối đa hóa khả chống lại bắt lửa (ví dụ đo lường thử nghiệm sốc áp suất oxy thiết bị lắp ráp) Các polyme tiêu biểu có nhiệt độ tự cháy cao polyme có chứa flo và/hoặc clo, ví dụ polytetrafluoroethylene (PTFE) polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) (xem Bảng D.5) Trong thiết bị y tế sử dụng với oxy, độc tính sản phẩm cháy cần phải xem xét Tất polyme cháy oxy, đặc biệt áp suất oxy cao, tạo sản phẩm cháy dạng khí Các hydrocacbon chứa C, H, O tạo chủ yếu CO2 H2O cháy nồng độ oxy cao đốt cháy khơng hồn tồn tạo CO Các polyme có chứa N S tạo nhiều loại khí hữu trung tính khí vơ axit đơn giản Đốt cháy polyme có nhiệt độ tự cháy cao (ví dụ loại có chứa flo và/hoặc clo) tạo hỗn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn hợp sản phẩm khí Bảng D.7 nêu danh sách polyme chọn lọc sản phẩm tiềm tàng đốt cháy chúng, với số liệu độc tính phơi nhiễm người Việc đốt cháy toàn hay phần phận phi kim thiết bị y tế khơng diễn rõ ràng sản phẩm cháy bị lưu giữ thiết bị Trong trường hợp này, sản phẩm độc đưa vào theo đợt với nồng độ cao hấp thụ sang vật liệu khác giải phóng từ từ Các loại khí tạo đốt cháy không phụ thuộc vào thành phần hóa học polyme, mà cịn vào điều kiện đốt cháy, đặc biệt nhiệt độ, áp suất nồng độ oxy Bảng D.7 nêu danh sách sản phẩm cháy số vật liệu phi kim với giá trị giới hạn ngưỡng (TLV) nồng độ chí tử (LC 50) chúng Danh sách khơng nêu hết có sản phẩm độc chủ yếu biết tạo đốt cháy LC50 thước đo độc tính nên giá trị thấp chứng tỏ độc tính cao TLV biểu thị số nồng độ chất mà gần tồn cơng nhân khỏe mạnh phơi nhiễm lặp lặp lại mà khơng có tác dụng ngoại ý sức khỏe giá trị thấp chứng tỏ chất có hại Một phương pháp thử nghiệm khuyến cáo cho việc đốt cháy vật liệu phi kim nêu Phụ lục E Phương pháp nhằm mục đích mơ điều kiện cháy đường oxy cao áp Cũng có phương pháp khuyến cáo cho việc phân tích định lượng sản phẩm cháy (xem Phụ lục E) Khơng có sẵn số liệu kiểm chứng phương pháp thử nghiệm nêu Phụ lục E D.5.1.7 Độ dẫn nhiệt Độ dẫn nhiệt phi kim thấp nhiều so với kim loại Việc tỏa nhiệt từ phận phi kim hỗ trợ cách cho tiếp xúc sát với phận kim loại giới hạn khối lượng phận phi kim D.5.1.8 Thối hóa Các phi kim tiếp xúc với khí, đặc biệt oxy, trải qua thay đổi hóa học ảnh hưởng đến đặc tính hóa học chúng Việc bảo dưỡng định kỳ cần xem xét đến thay đổi D.5.1.9 Va đập học Một vài phản ứng xảy thử nghiệm va đập học D.5.1.10 Nhiệt độ lửa Ưu tiên sử dụng vật liệu có nhiệt độ lửa thấp D.5.1.11 Tốc độ cháy lan Ưu tiên sử dụng vật liệu có tốc độ cháy lan thấp Bảng D.7 - Số liệu độc tính sản phẩm cháy tiềm tàng và/hoặc phân hủy vật liệu phi kim chọn lọc Vật liệu Sản phẩm cháy tiềm tànga LC50b ml/m3 TLVc ml/ m3 mg/m3 Polytetrafluoroethylene (PTFE)d C2CI4O2 diphosgene Polychlorotrifluoroethylene COCI2 phosgene 0,05 0,2 (PCTFE) F2O difluoride oxy 2,6 0,05 0,1 Polyvinylchloride (PVC) F2 flo 185 Cl2 clo 293 COF2 carbonyl fluoride 360 HF flo-hydric 966 2,5 HCI clo-hydric 3120 7,5 CIF3 chlorine pentafluoride 122 CIF3 chlorine trifluoride 299 0,1 0,4 115 25 30 115 e Polyamide (PA) Polyurethane NO oxit nitơ (PU) NO2 dioxit nitơ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Sản phẩm cháy tiềm tànga Vật liệu N2O3 trioxit nitơ TLVc b 50 LC 57 HCN xyanua-hydric 140 10 (CN)2 xyanua 350 10 CO monoxit cacbong 3760 50 55 H2S sulfua hydro 712 10 15 CH3SH methyl mercaptan 1350 COS sulfua cacbon 1700 SO2 dioxit lưu huỳnh 2520 13 Polyetheretherketone (PEEK)f CO monoxit cacbong Polyethylene (PE)f Sulfua polypropylene (PPS) h Ethylene-propylene (EPDM) f 10 3760 50 55 g 3760 50 55 SO2 dioxit lưu huỳnh 2520 13 CO monoxit cacbon Cao su chloroprene (NR, Neoprene)j Cao su nitrile (NBR, Buna N)j Cao su flurocacbon (FKM, vinyledenefluorlde hexafluoropropylene, Viton, Fluorel)j a Giả thiết cháy hoàn toàn b Nồng độ chí tử theo ISO 10298[4] c Giá trị giới hạn ngưỡng d Các vật liệu nhóm có chứa cacbon, oxy, hydro, clo flo e Các vật liệu nhóm có chứa cacbon, oxy, hydro, nitơ f Các vật liệu nhóm có chứa cacbon, oxy, hydro g Thường chuyển thành CO2 dư thừa oxy h Có chứa cacbon, oxy, hydro, lưu huỳnh i Khả có vết lưu huỳnh, tùy theo quy trình sản xuất j Khơng có số liệu D.5.2 Phương pháp chọn phi kim D.5.2.1 Lựa chọn Để lựa chọn vật liệu cho ứng dụng, ứng dụng cần xem xét để đánh giá khả vật liệu chọn bị ảnh hưởng tượng cháy nổ đáng kể dùng Độ nhạy vật liệu cháy nổ, tiềm lực phá hủy hay khả làm ảnh hưởng đến vật liệu khác cháy cần xem xét với ảnh hưởng tiềm tàng cháy nổ môi trường hệ thống Cuối cùng, nhu cầu ứng dụng mức độ vận hành mong đợi vật liệu cần so sánh bối cảnh cần tránh bắt lửa D.5.2.2 Nguyên tắc Cần sử dụng vật liệu phản ứng phù hợp với thiết kế hợp lý hoạt động kinh tế Cần tối đa hóa nhiệt độ tự cháy, số oxy, bắt lửa va chạm học ngưỡng áp suất va chạm khí Cần giảm thiểu nhiệt cháy, tổng nhiệt giải phóng độc tính sản phẩm cháy Một số u cầu đưa đến tình trạng xung đột việc lựa chọn vật liệu, gây nguy tồn dư đáng kể, chí áp dụng việc hoạt động tốt Lời khuyên nên dựa vào nhiều phương pháp thử nghiệm để lựa chọn vật liệu Vì tính chất kết thử nghiệm vật liệu số tốt để đánh giá khả hoạt động, việc thử nghiệm thiết bị lắp ráp (nếu có phương pháp thử nghiệm) cần tạo thành phần q trình lựa chọn vật liệu Nếu có nguy tương đối cao xảy hay nhiều chế cháy nổ, nên sử dụng vật liệu có sức đề kháng cao chế Áp suất vận hành tối đa cao, sức đề kháng với LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn bắt lửa quan trọng Điều tạo nên xung đột với nhu cầu giảm thiểu độc tính sản phẩm cháy Có thể khơng thể giải xung đột dựa vào số liệu phương pháp thử nghiệm có Ưu tiên nhiệt cháy thấp; nhiệt cháy từ 41000 J/g trở lên khơng thích hợp trừ ứng dụng nhẹ Các vật liệu có số oxy cao ưa chuộng vật liệu có số oxy thấp Việc sử dụng vật liệu có số oxy trung bình vấn đề cần cân nhắc, bao gồm xem xét tất yếu tố quan trọng ứng dụng cụ thể Kinh nghiệm với vật liệu ứng dụng với vật liệu ứng dụng thường sở cho việc lựa chọn vật liệu Tuy nhiên, cần thận trọng suy xét điều kiện Vì số vật liệu thay đổi theo lơ, cần phải thử nghiệm lơ số ứng dụng Vì lý này, thiết bị y tế sử dụng môi trường giàu oxy cần thiết kế cho phải sử dụng vật liệu phi kim Phụ lục E (tham khảo) Phương pháp đốt khuyến cáo phân tích định lượng sản phẩm cháy vật liệu phi kim E.1 Tổng quát Một phương pháp mô tả đốt cháy vật liệu phi kim điều kiện xác định việc phân tích sản phẩm cháy E.2 Nguyên tắc Có thể đạt đốt cháy oxy nguyên chất cách nén đoạn nhiệt 24000 kPa 60 °C Nếu khơng biết khơng biết xác chất vật liệu thử nghiệm, điều quan trọng vật liệu phải thử nghiệm trước để đánh giá số lượng tương đối giải phóng thử nghiệm nén đoạn nhiệt Phương pháp thử nghiệm dùng dây nóng cho phép đánh giá điều E.3 Phép thử đốt nóng Sơ đồ thử nghiệm nêu Hình E.1 Cho 0,5 g vật liệu cần thử chia thành phần nhỏ vào khay đặt vào buồng kín có luồng khí oxy nén có nhiệt độ nhiệt độ xung quanh chạy qua với tốc độ l/min Cho sợi tungsten nung lên nhiệt độ khác (500 °C, 900 °C, 1200 °C) tiếp xúc với vật liệu Xem xét tình trạng phản ứng với vật liệu, theo thứ tự phản ứng giảm dần sau: a) Nổ; b) Cháy mạnh; c) Cháy; d) Khó cháy; e) Chậm cháy; f) Khơng cháy Ghi chép lại kiểu phản ứng cho nhiệt độ Kích thước tính mm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn CHÚ DẪN - Buồng thủy tinh - Lưới bảo vệ - Khay chứa mẫu - Bộ đỡ ren cố định - Mẫu thử - Tay cầm - Dây nóng (sợi tungsten) - Biến trở a Nguồn cấp oxy Hình E.1 - Sơ đồ thử nghiệm dây nóng E.4 Thử nghiệm nén đoạn nhiệt CẢNH BÁO - Thử nghiệm nén đoạn nhiệt vật liệu 24000 kPa 60 °C giải phóng lượng đáng kể tùy theo loại vật liệu thử nghiệm có nguy cháy, nổ, phá hủy thiết bị thử nghiệm E.4.1 Thiết bị thử nghiệm Sơ đồ thử nghiệm nêu Hình E.2 Thiết bị thử nghiệm gồm có nguồn cấp oxy (1) kết nối qua van (2) với bình có lắp thiết bị làm nóng trước (3) có tác dụng làm nóng oxy tới 60 °C Oxy 60 °C cho tiếp xúc với vật liệu cần thử thông qua ống nối đồng (7) có đường kính mm dài 1000 mm, đóng mỡ van mở nhanh (4) Kích thước tính mm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn CHÚ DẪN - Nguồn cấp oxy - Van tháo - Van vào 10 - Xylanh tháo - Bình có thiết bị làm nóng trước 11 - Van ngắt - Van mở nhanh 12 - Xylanh lấy mẫu - Van kiểm tra 13 - Van xylanh - Van ngắt P - Cảm biến áp suất - Ống nối T - Nhiệt kế - Nơi giữ mẫu (xem Hình E.3) Hình E.2 - Sơ đồ đốt cháy nén đoạn nhiệt Một van kiểm tra (5) van ngắt (6) lắp để ngăn cách mẫu thử sản phẩm cháy giải phóng Nơi giữ mẫu (8) cho phép lấy mẫu tồn dư đặc lỏng, khơng có nguy góc cạnh ngóc ngách tốt để bảo đảm nén đoạn nhiệt có tác động trực tiếp lên mẫu Mặt cắt nơi giữ mẫu điển hình nêu Hình E.3 Một hệ thống tháo (9 10) sử dụng để làm thoát ống nối, nơi giữ mẫu đường lấy mẫu sản phẩm cháy với oxy trước bắt đầu thử nghiệm nén đoạn nhiệt Trong nén đoạn nhiệt, giữ mẫu ngăn cách phía đầu van ngắt (11) Sau nén đoạn nhiệt, van mở sản phẩm cháy vào hệ thống lấy mẫu Hệ thống lấy mẫu thay đổi, tùy theo phương pháp phân tích LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn CHÚ DẪN - Ống nối - Van ngắt - Mẫu thử Hình E.3 - Mặt cắt thiết bị giữ mẫu điển hình E.4.2 Phương pháp thử nghiệm E.4.2.1 Mẫu thử Chuẩn bị số mẫu thử cần thiết (ít 3) để kết phân tích sản phẩm cháy có độ tin cậy chấp nhận Trừ kết thử nghiệm dây nóng có kết khác, sử dụng mẫu dạng khối (0,5 ± 0,05) g Nếu thử nghiệm dây nóng cho thấy mẫu 0,5 g giải phóng nhiều lượng, giảm khối lượng mẫu cho phù hợp Không cắt nhỏ mẫu Cho mẫu thử vào giữ mẫu (8) Đặt mẫu cho khơng làm tắc cản trở luồng khí vào đường lấy mẫu Điều quan trọng phải bảo đảm vật liệu dùng để đệm giữ mẫu (ví dụ PTFE) khơng bắt cháy nén đoạn nhiệt E.4.2.2 Thử nghiệm cháy Làm hệ thống thử nghiệm lấy mẫu oxy Đóng van ngắt (11) phía giữ mẫu Làm nóng oxy lên (60 ± 3) °C dụng cụ làm nóng oxy Mở van mở nhanh (4) mẫu thử tiếp xúc với áp lực ngày tăng từ áp lực khí lên áp lực thử nghiệm tối đa (24000 kPa) thời gian (20 °-5) ms Sau nén đoạn nhiệt, đóng van ngắt (6) để phòng rò rỉ sản phẩm cháy Mở van ngắt (11) để đổ đầy xy-lanh lấy mẫu (12) xả sản phẩm đốt dạng khí từ ống nối giữ mẫu (8) vào xy-lanh lấy mẫu (12) Đóng van ngắt (11) để cách ly hệ thống lấy mẫu Tháo giữ mẫu (8), rửa dung môi phù hợp thu lượm chất tồn dư dạng rắn dạng lỏng để phân tích Làm khơ giữ mẫu (8), nạp mẫu thứ hai lắp vào hệ thống Mở lại van ngắt (6), làm hệ thống, thay xy-lanh lấy mẫu lặp lại trình thử nghiệm E.4.2.3 Phân tích định lượng Cần tiến hành phân tích định lượng sản phẩm cháy ISO 19701[52] nêu hướng dẫn định lượng nồng độ khí thu Tồn việc định lượng (cân khối lượng) cần thực sở khối lượng sản phẩm thực bị cháy Phụ lục F (tham khảo) Thuyết minh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nội dung sau tương ứng với điều khoản tiêu chuẩn đánh dấu hoa thị Do việc đánh số khơng liên tục F.1 Giá trị 50 kPa dựa kinh nghiệm thực tế phận hệ thống thở không tạo nguy cháy nổ điều kiện bình thường hỏng hóc Đối với phận thiết bị điện tử y tế hoạt động áp suất 50 kPa, việc phòng cháy quy định tiêu chuẩn cụ thể F.4.1 Một số giá trị mức độ nêu ASTM G93-03[21], dao động từ 11 mg/m2 đến 550 mg/m2 hydrocacbon Tuy nhiên, kinh nghiệm cho thấy ứng dụng bảo hộ Tiêu chuẩn này, giá trị nêu điều khoản trích từ “Trường hợp giới hạn thông thường” ASTM G93-03 thỏa đáng tương đương với giá trị nêu hướng dẫn thực hành cơng nghiệp (ví dụ, xem EIGA IGC 33/06/E[49]) F.4.1 a) Trong phạm vi áp suất từ 50 kPa đến 3000 kPa, xuất phần tử khơng coi có nguy cháy, vấn đề khác rò rỉ qua hệ thống đệm lót cần đến kiểm sốt nhiễm bẩn phần tử F.4.1 b) Việc kiểm soát nhiễm bẩn phần tử quan trọng để làm giảm nguy bắt lửa áp suất 3000 kPa F.5 Các thiết bị (ví dụ van điều áp hệ thống đường dẫn khí y tế) bình thường cung cấp khí với áp suất đầu vào tới 1500 kPa Khi có hỏng hóc xảy ra, thiết bị cung cấp với áp suất tới 3000 kPa Tuy nhiên, nhiệt độ trông đợi tăng tăng áp suất Do đó, thiết bị thiết kế để sử dụng áp suất 3000 kPa không cần phải trải qua thử nghiệm tác động nén khí Thư mục tài liệu tham khảo [1] ISO 4135, Anaesthetic and respiratory equipment - Vocabulary (Thiết bị gây mê hô hấp - Từ vựng) [2] ISO 7291, Gas welding equipment - Pressure regulators for manifold systems used in welding, cutting and allied processes up to 300 bar (Thiết bị hàn khí - Bộ điều áp hệ thống đa dùng hàn, cắt quy trình tương tự đến 30 Mpa (300 bar)) [3] TCVN 7163 (ISO 10297), Chai chứa khí - Van dùng cho chai chứa khí nạp lại - Đặc tính kỹ thuật thử kiểu [4] TCVN 6716 (ISO 10298:2010), Xác định tính độc khí hỗn hợp khí [5] TCVN 7741 -1 (ISO 10524-1), Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 1: Bộ điều áp điều áp có thiết bị đo lưu lượng [6] TCVN 7741-2 (ISO 10524-2), Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 2: Bộ điều áp manifold điều áp thẳng [7] TCVN 7741-3 (ISO 10524-3), Bộ điều áp dùng cho khí y tế - Phần 3: Bộ điều áp có van điều chỉnh [8] TCVN 6874-1 (ISO 11114-1), Chai chứa khí di động - Tính tương thích vật liệu làm chai chứa làm van với khí chứa - Phần 1: Vật liệu kim loại [9] TCVN 6874-3 (ISO 11114-3), Chai chứa khí di động - Tính tương thích vật liệu làm chai chứa làm van với khí chứa - Phần 3: Thử độ tự bốc cháy khí oxy [10] ISO 4589-1, Plastics - Determination of burning behaviour by oxygen index - Part (Chất dẻo Đánh giá tính chất cháy số oxy - Phần 1: Hướng dẫn) [11] ISO 4589-2, Plastics - Determination of burning behaviour by oxygen index - Part (Chất dẻo Đánh giá tính chất cháy số oxy - Phần 2: Thử nhiệt độ xung quanh) [12] ISO 4589-3, Plastics - Determination of burning behaviour by oxygen index - Part (Chất dẻo Đánh giá tính chất cháy số oxy - Phần 3: Thử nhiệt độ tăng) [13] EN 13348, Copper and copper alloys - Seamless, round copper tubes for medical gases or vacuum (Đồng hợp kim đồng - Ống đồng tròn trơn dùng cho khí máy hút y tế) [14] ASTM B819-00, Standard Specification for Seamless Copper Tube for Medical Gas Systems (Đặc tính tiêu chuẩn ống đồng trơn dùng hệ thống khí y tế) [15] ASTM D2863-00, Standard Test Method for Measuring the Minimum Oxygen Concentration to Support Candle-Like Combustion of Plastics (Oxygen Index) (Phương pháp thử tiêu chuẩn đo lường nồng độ oxy tối thiểu để hỗ trợ đốt cháy nhựa kiểu đốt nến (chỉ số oxy)) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn [16] ASTM G63-99, Standard Guide for Evaluating Nonmetallic Materials for Oxygen Service (Hướng dẫn quy chuẩn cho việc đánh giá vật liệu phi kim dùng dịch vụ oxy) [17] ASTM G72-01, Standard Test Method for Autogenous Ignition Temperature of Liquids and Solids in a High-Pressure Oxygen-Enriched Environment (Phương pháp thử tiêu chuẩn nhiệt độ tự chảy chất lỏng chất rắn môi trường giàu oxy cao áp) [18] ASTM G74-08, Standard Test Method for Ignition Sensitivity of Materials to Gaseous Fluid Impact (Phương pháp thử tiêu chuẩn độ nhạy với lửa vật liệu tác động khí lỏng) [19] ASTM G86-98a, Standard Test Method for Determining Ignition Sensitivity of Materials to Mechanical Impact in Ambient Liquid Oxygen and Pressurized Liquid and Gaseous Oxygen Environments (Phương pháp thử tiêu chuẩn xác định độ nhạy với lửa vật liệu va đập học oxy lỏng môi trường oxy thể khí thể lỏng bị nén) [20] ASTM G88-05, Standard Guide for Designing Systems for Oxygen Service (Hướng dẫn quy chuẩn thiết kế hệ thống sử dụng dịch vụ oxy) [21] ASTM G93-03, Standard Practice for Cleaning Methods and Cleanliness Levels for Material and Equipment Used in Oxygen-Enriched Environments (Thực hành quy chuẩn phương pháp làm mức độ vật liệu thiết bị dùng môi trường giàu oxy) [22] ASTM G94-05, Standard Guide for Evaluating Metals for Oxygen Service (Hướng dẫn quy chuẩn đánh giá kim loại dùng dịch vụ oxy) [23] ASTM G114-07, Standard Practices for Evaluating the Age Resistance of Polymeric Materials Used in Oxygen Service (Thực hành quy chuẩn đánh giá độ bền theo thời gian vật liệu polyme dùng dịch vụ oxy) [24] ASTM G120-01, Standard Practice for Determination of Soluble Residual Contamination in by Soxhlet Extraction (Thực hành quy chuẩn xác định nhiễm cặn hòa tan phương pháp chiết tách Soxhlet) [25] ASTM G122-96, Standard Test Method for Evaluating the Effectiveness of Cleaning Agents (Phương pháp thử tiêu chuẩn đánh giá hiệu chất làm sạch) [26] ASTM G124-95, Standard Test Method for Determining the Combustion Behavior of Metallic Materials in Oxygen-Enriched Atmospheres Phương pháp thử tiêu chuẩn đánh giá tính chất cháy vật liệu kim loại môi trường giàu oxy [27] ASTM G125-00, Standard Test Method for Measuring Liquid and Solid Material Fire Limits in Gaseous Oxidants (Phương pháp thử tiêu chuẩn đo lường ngưỡng cháy chất lỏng rắn chất oxy hóa dạng khí) [28] ASTM G126-00, Standard Terminology Relating to the Compatibility and Sensitivity of Materials In Oxygen Enriched Atmospheres (Thuật ngữ quy chuẩn liên quan đến độ tương thích độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy) [29] ASTM G127-95, Standard Guide for the Selection of Cleaning Agents for Oxygen Systems (Hướng dẫn quy chuẩn cho việc lựa chọn chất làm cho hệ thống oxy) [30] ASTM G128-02, Standard Guide for Control of Hazards and Risks in Oxygen Enriched Systems (Hướng dẫn quy chuẩn cho việc kiểm soát hiểm họa nguy hệ thống giàu oxy) [31] ASTM G131-96, Standard Practice for Cleaning of Materials and Components by Ultrasonic Techniques (Thực hành quy chuẩn làm vật liệu phận kỹ thuật siêu âm) [32] ASTM G144-01, Standard Test Method for Determination of Residual Contamination of Materials and Components by Total Carbon Analysis Using a High Temperature Combustion Analyzer (Phương pháp thử tiêu chuẩn xác định nhiễm bẩn tồn dư vật liệu phận phân tích tổng lượng cacbon sử dụng máy phân tích đốt cháy nhiệt độ cao) [33] ASTM G145-08, Standard Guide for Studying Fire Incidents in Oxygen Systems (Hướng dẫn quy chuẩn nghiên cứu tai nạn cháy hệ thống oxy) [34] ASTM Manual Series: MNL 36, 2nd ed Safe Use of Oxygen and System: Guidelines for Oxygen System Design, Materials Selection, Operation, storage, and Transportation (Loạt cẩm nang ASTM: MNL 36, ấn lần 2, Sử dụng an toàn oxy hệ thống oxy: Các hướng dẫn thiết kế hệ thống oxy, lựa chọn vật liệu, vận hành, bảo quản, vận chuyển) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn [35] ASTM G175-03, Standard Test Method for Evaluating the Ignition Sensitivity and Fault Tolerance of Oxygen Regulators Used for Medical and Emergency Applications (Phương pháp thử tiêu chuẩn đánh giá độ nhạy lửa khả dung nạp với hỏng hóc điều chỉnh oxy dùng ứng dụng y tế cấp cứu) [36] ASTM STP812, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 1:1983) [37] ASTM STP910, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 2:1986) [38] ASTM STP986, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 3:1988) [39] ASTM STP1040, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 4:1989) [40] ASTM STP1111, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 5:1991) [41] ASTM STP1197, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 6: 1993) [42] ASTM STP1267, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 7:1995) [43] ASTM STP1319, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 8:1997) [44] ASTM STP1395, Flammability and Sensitivity of Materials In Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 9:2000) [45] ASTM STP1454, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 10:2003) [46] ASTM STP1479, Flammability and Sensitivity of Materials in Oxygen (Khả cháy độ nhạy vật liệu môi trường giàu oxy Quyển 11:2006) [47] BS6869:1987, Code of practice for procedures for ensuring the cleanliness of industrial-process measurement and control equipment in oxygen service (Quy trình kỹ thuật phương pháp bảo đảm độ đo lường quy trình cơng nghiệp thiết bị kiểm soát dịch vụ oxy) [48] CGA V-9:2009, Compressed gas association standard for compressed gas cylinder valves (Tiêu chuẩn Hội Khí nén van xy-lanh khí nén) [49] EIGA IGC 33/06/E, Cleaning of equipment for oxyen sevice - Guideline (Làm thiết bị dùng dịch vụ oxy - Hướng dẫn) [50] NFPA 53, Recommended practice on materials, equipment, and systems used In oxygenenriched atmospheres, 2004 (Khuyến cáo thực hành vật liệu, thiết bị, hệ thống dùng môi trường giàu oxy, 2004) [51] Proceeding of ASTM G4: Toxicity of Fluorinated Polymers Used in Breathing Gá Service, Pittsburgh, PA, March 12, 2002 [Kỷ yếu ASTM G4: Độc tính polyme có flo clo dùng dịch vụ khí thở, Pittsburgh, PA, 12/3/2002) [52] ISO 19701, Methods for sampling and analysis of fire effluents (Các phương pháp lấy mẫu phân tích khí thải cháy) [53] TCVN 7303-1 (IEC 60601-1), Thiết bị điện y tế - Phần 1: Các u cầu chung an tồn tính thiết yếu [54] TCVN 8392 (ISO 21969), Mối nối mềm áp suất cao dùng cho hệ thống khí y tế LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162