QUY ĐỊNH ĐĂNG ký THUỐC

... nghị thay đổi/ bổ sung thuốc nước (Mẫu 9B-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18 /7/ 2001) Đơn đề nghị thay đổi sở đăng ký thuốc (Mẫu 9C3 ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18 /7/ 2001) ... ngày 18 /7/ 2001) Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Không Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t định...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 29/08/2013, 14:11

... chứng Giấy phép lưu hành thuốc (FSC) - 02 Nhãn thuốc - Giấy đăng ký kinh doanh (Cơ sở nước đăng ký sản xuất lần đầu) Thành phần hồ sơ - Mục lục hồ sơ - Đơn đăng ký - Tóm tắt đặc tính thuốc - Qui trình ... trình sản xuất - Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp kiểm nghiệm - Phiếu kiểm nghiệm thuốc 10 - T i liệu nghiên cứu độ ổn định thuốc 11 - Mẫu thuốc: 01 đơ...

Ngày tải lên: 08/07/2014, 16:21

... lưu hành Tất t i liệu hồ sơ ph i sở sản xuất ký xác nhận (ký tên đóng dấu) Số hồ sơ: 03 (bộ) có 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Trang bìa - Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nước (Mẫu 1-ĐKT- Quy t định số ... ngày 18/7/2001) Mục lục - Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất nước (Mẫu 2-ĐKT- Quy t định số 3121/2001/QĐ-BYT Văn qui định Quy t định số 3121/2001/QĐ-B Quy t địn...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 15/11/2016, 23:25

... nhà nước việc đăng ký thuốc quy trình đăng ký thuốc Hiểu số khái niệm liên quan đến việc đăng ký thuốc Trình bày quy định hồ sơ đăng ký thuốc: • Quy định chung • Quy định hồ sơ đăng ký thuốc cụ ... mẫu)  Hồ sơ đăng ký thay đổi lớn, thay đổi nhỏ phải có đầy đủ tài liệu tùy nội dung đăng ký theo quy định VII Một số quy định chung hồ sơ Đăng...

Ngày tải lên: 17/10/2015, 22:26

... tính an toàn thuốc thông qua việc đọc hồ sơ đăng ký thuốc, quan quản lý mời để thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc - Biên thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc: Là văn ghi lại ý kiến chuyên gia thẩm định thuộc ... loại hồ sơ theo kết thẩm định Dán nhãn phân biệt trạng thái Sắp xếp bảo quản hồ sơ Bổ sung hồ sơ theo yêu cầu 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.2.5 Lưu trữ...

Ngày tải lên: 21/01/2014, 09:20

... Phiếu kiểm nghiệm thuốc sở sản xuất 11 Tài liệu nghiên cứu độ ổn định thuốc Tài liệu thử lâm sàng đánh giá tính an toàn hiệu lực thuốc từ dược 12 liệu (Theo quy định hành nước sở Tổ chức y tế giới ... Nhãn thuốc (được thiết kế gắn lên mẫu 7-ĐKT) 14 Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho qui cách đăng ký lưu hành * Tất tài liệu hồ sơ phải sở sản xuất ký xác nhận (k...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... hang hoá thuốc mang tên thương mại; Tất tài liệu hồ sơ phải sở sản xuất ký xác nhận (ký tên 15 đóng dấu) Hồ sơ đăng ký thuốc nước phải viết tiếng Việt tiếng Anh Tờ tóm tắt đặc tính thuốc phải ... tiếng Việt Số hồ sơ: 03 (bộ) có 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Trang bìa - Hồ sơ đăng ký thuốc nước (Mẫu 1-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001) Mục lục -...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... qui định Mục lục Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất Quyết định số nước 3121/2001/QĐ-B Đơn đăng ký thuốc thuốc sản xuất nước Tóm tắt đặc tính thuốc Mẫu nhãn thuốc Quyết định số 3121/2001/QĐ-B Quyết định ... Phí đăng ký thuốc Mức phí 1.500.000đ Văn qui định Quyết định số 59/2008/QĐ-BLĐ Kết việc thực TTHC: Số đăng ký Các bước Mô tả bước Tên bước Bước H...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... đăng ký thuốc thuốc sản xuất nước (Mẫu 4A-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ng y 18/7/2001) Văn qui định Quyết định số 3121/2001/QĐ-B Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6-ĐKT- Quyết định số Quyết định ... sơ đăng ký thuốc sản xuất nước (Mẫu 2-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ng y 18/7/2001) Văn qui định Quyết định số 3121/2001/QĐ-B Quyết đị...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

Ngày tải lên: 09/11/2012, 10:13

... PHIẾU ĐĂNG KÝ CỘNG TÁC VIÊN KINH DOANH HSCTV Số: ………………… Ông (Bà) Ngày sinh/ Nơi sinh Địa thường trú Số CMND/ Ngày Cấp / Nơi Cấp Điện Thoại Email / Nick Yahoo Tôi đọc đồng ý ký hợp đồng CTV kinh doanh ... 1: Thời hạn công việc hợp đồng - Loại hợp đồng: Cộng tác viên kinh doanh - Thời hàn hợp đồng: 06-12 tháng kể từ ngày kí hợp đồng - Công việc: kinh doanh dịch vụ Muama...

Ngày tải lên: 17/01/2013, 14:19