Đề cương thẩm định quy trình sản xuất thuốc tiêm của FDA

...

36
1,836
17

Đề tài THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TẠI NHÀ MÁY SỐ 2 – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX. & KHẢO SÁT CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VACCINE TẠI XÍ NGHIỆP THUỐC THÚ Y TW

...

38
2,611
19

Đề tài: THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TẠI NHÀ MÁY SỐ 2 – CÔNG TY CP MEDIPLANTEX. & KHẢO SÁT CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VACCINE TẠI XÍ NGHIỆP THUỐC THÚ Y TW pptx

... 15 Quy trình sản xuất số loại vacxin .17 PHẦN 19 KHẢO SÁT QUY TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT THUỐC TẠI NHÀ M Y DƯỢC SỐ 2- CTCP MEDIPLANTEX 19 Giới thiệu nhà m y ... nhân) sản xuất, hoàn thiện nhiều lọai thuốc, dược phẩm, lên men sản xuất vacxin…v.v có uy tín nhiều năm Nhà m y Dược phẩm số thuộc công ty CP Mediplantex , Xí nghiệp thuốc Thú y TW hai số thương ... khô Quy định kỹ thuật: • L y mẫu: Mẫu l y theo TCVN 160 -20 08 “ Quy trình l y mẫu thuốc thú y vacxin thú y để kiểm tra chất lượng” • Kiểm tra khiết: Theo tiêu chuẩn 161 -20 08 “ Vacxin thú y- quy trình...

38
1,115
0

Đề tài: THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC TẠI NHÀ MÁY DƯỢC PHẨM SỐ 2-CÔNG TY CP MEDIPLANTEX

... sinh Phần 3: Khảo sát quy trình công nghệ sản xuất thuốc Nhà máy dược phẩm số Giới thiệu nhà máy Hệ thống nhà máy Quy trình sản xuất thuốc Một số dược phẩm kháng sinh nhà máy Trang Lời cảm ơn! ... Nhà máy số có chức sản xuất kháng sinh dòng cefalosterin, Nhà máy số có chức sản xuất bào chế thuốc có nguồn gốc từ dược liệu số loại thuốc tân dược khác Với hệ thống sản xuất thuốc viên viên nén, ... Mediplantex đưa sản phẩm giới Nhà máy số tọa lạc diện tích 20.000 m2, thuê 49 năm, UBND tỉnh Vĩnh Phúc, ngành hữu quan cho phép tạo điều kiện Đến với Nhà máy số không đến với Nhà máy sản xuất thuốc mà...

33
1,297
8

HD THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT

...

21
1,419
1

Nghiên cứu cải thiện độ hòa tan của bromhexin và thẩm định quy trình sản xuất viên nang cứng chứa amoxicilin và bromhexin

... Nghiên cứu cải thiện độ hòa tan bromhexin thẩm định quy trình sản xuất viên nang cứng chứa amoxicilin bromhexin với mục tiêu: Cải tiến công thức quy trình sản xuất viên nang cứng chứa amoxicilin bromhexin ... TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI TRỊNH HUY THỤC NGHIÊN CỨU CẢI THIỆN ĐỘ HÒA TAN CỦA BROMHEXIN VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NANG CỨNG CHỨA AMOXICILIN VÀ BROMHEXIN LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP ... tiếp tục nghiên cứu độ ổn định thẩm định quy trình sản xuất 33 3.3 Kết thẩm định quy trình sản xuất - Số lô đƣợc thẩm định: 01 lô - Chi tiết lô: Dạng lô Số lô Ngày sản xuất Cỡ lô (sản xuất/ thử...

76
1,486
6

Nghiên cứu cải thiện độ hòa tan và thẩm định quy trình sản xuất viên nén methylprednisolon

... 2.3.3 Thẩm định quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg 17 2.3.3.1 Tóm tắt quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg 17 2.3.3.2 Các giai đoạn quan trọng cần thẩm định quy trình ... đánh giá chất lượng tiêu: Độ cứng, hàm lượng, độ hòa tan 2.3.3 Thẩm định quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg: 2.3.3.1 Mô tả vắn tắt quy trình sản xuất viên nén Methylprdnisolon 16 ... NỘI TRẦN HOÀNG HẢI NGHIÊN CỨU CẢI THIỆN ĐỘ HÒA TAN VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT VIÊN NÉN METHYLPREDNISOLON LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP CHUYÊN NGÀNH: CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ MÃ SỐ:...

89
1,246
5

Thẩm định quy trình sản xuất viên nén paracetamol giải phóng nhanh

... MỤC LỤC I II Khái quát Các quy trình thẩm định I Khái Quát 1.Công thức viên : Lô sản xuất 30.000 viên Thành phần Tính cho viên Lô 30.000 viên Paracetamol 500mg 15,00 kg Natri bicarbonat ... vài quy trình thẩm định Trộn bột khô: Thẩm định độ phân tán hàm lượng a) Trộn paracetamol với tinh bột: Đánh giá độ đồng khối bột trộn dựa kết phân tích độ phân tán hàm lượng paracetamol Kết trình ... tan Độ hòa tan 10 viên 30 phút KLTB KLTB Kế hoạch lấy mẫu trình thẩm định Trộn hoàn tất Dập viên Chỉ tiêu đánh giá Các mẫu thẩm định độ phân tán hàm lượng được lấy theo sơ đồ sau: 1 2 3...

17
3,266
11

THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI NHÀ MÁY THUỐC

... 42 THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI NHÀ MÁY THUỐC - Môi trường thạch nghiêng (thạch nấm): có thêm glucoza bổ sung glycerin - 43 THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI ... đồ quy trình sản xuất thuốc: Nguyên liệu đạt tiêu chuẩn - 26 Kho THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI NHÀ MÁY THUỐC Xay rây Cân chia Pha chế cốm Trộn bột kép Kiểm tra độ đồng bột Nhào ... lần1( sau lần hai (sau 21 ngày) tháng) Và kiểm tra bệnh lý, tỷ lệ chết…) - 22 THAM QUAN QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VÀ VACCINE TẠI NHÀ MÁY THUỐC Quy trình sản xuất số loại vacxin: Vacxin cổ điển(...

Nghiên cứu tối ưu hóa các thông số kỹ thuật đông khô trong quy trình sản xuất thuốc tiêm carboplatin 50 mg

... thu c tiêm ñông khô ñư c hòa tan l i trư c s d ng Vì lý trên, ch n ñ tài Nghiên c u t i ưu hóa m t s thông s k thu t ñông khô quy trình s n xu t thu c tiêm carboplatin 5 0mg/ l ” Đ i tư ng nghiên ... CARBOPLATIN Chương PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN C U 2.1 NGHIÊN C U L A CH N M C CƠ B N CHO CÁC K THÔNG S THU T TRONG QUY TRÌNH ĐÔNG KHÔ S N PH M CARBOPLATIN 5 0MG/ L 2.1.1 Th c nghi m ch n thông s cho giai ño n ñông ... hai m c t i ưu mô t m i quan h gi a hàm m c a ch ph m thu c tiêm carboplatin 50 mg/ l v i m t s thông s k thu t quy trình ñông khô th i gian ñông khô, th i gian s y khô nhi t ñ s y khô c Đã dùng...

Đề tài xây dựng quy trình sản xuất bột dinh dưỡng dùng cho những bệnh nhân mắc bệnh thông thường không cần kiêng cữ gì đặc biệt

...

Mẫu Tham khảo quy trình sản xuất thêu

...

1
6,953
105

Đề tài: Nghiên cứu quy trình sản xuất Penicillin

... chế phẩm penicillin bán tổng hợp khác Ngày giới sản xuất 500 chế phẩm penicillin ( lên men trực tiếp hai sản phẩm penicillin V penicillin G) tiếp tục triển khai để sản xuất chế phẩm penicillin ... thành phẩm penicillin tự nhiên  Sản xuất penicillin bán tổng hợp (từ nguyên liệu penicillin tự nhiên)  Pha chế loại thuốc kháng sinh penicillin thương mại Hình Sơ đồ dây chuyền sản xuất penicillin ... Lan), toàn dây chuyển sản xuất thuốc kháng sinh penicillin phân chia làm bốn công đoạn sau (xem sơ đồ hình 4)  Lên men sản xuất penicillin tự nhiên (thường thu penicillin V penicillin G)  Xử...

37
1,287
8

Xem thêm