quy trình chuẩn bị kiểm tra và cấp giấy chứng nhận thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc glp

... BẢN KIỂM TRA "THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC " Căn Quy t định số ngày việc thành lập đoàn kiểm tra triển khai áp dụng nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" Bộ Y tế ., thành ... nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc (GLP) để lần kiểm tra tiến hành theo trật tự định nhằm : Đảm bảo tất đợt chuẩn bị tiến hành...

Ngày tải lên: 20/04/2015, 06:01

... thành phố trực thuộc Trung ương, sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Nếu có sở đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” ... sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Mô tả bước Tên bước Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... tắt: GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP: Qui trình chuẩn NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình chuẩn bị, kiểm tra GMP, ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành t...

Ngày tải lên: 09/09/2015, 00:04

... nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Bước 5: Cấp giấy chứng nhận GLP cho sở Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” Báo ... ương, sở kiểm nghiệm doanh nghiệp, phòng kiểm nghiệm độc lập hay phòng kiểm nghiệm tư nhân Nếu sở đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn GLP thì: Bộ Y...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - Lệ phí: Không - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thực hành tốt phân ... a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thực hành tốt p...

Ngày tải lên: 21/06/2014, 01:20

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) Thành phần hồ sơ Đơn đăng ký kiểm tra Thực hành tốt Nhà thuốc ; Bản hợp pháp giấy ... pháp giấy chứng hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 08:20

... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhận Giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thực hành tốt phân phối thuốc ; Bản hợp pháp giấy chứng ... hành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước Bản hợp pháp giấy...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 08:20

... đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu); Danh mục kiểm tra (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều ... 12 Cơ sở tự kiểm tra theo Danh mục kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” Số hồ sơ: 01 Bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấy chứn...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 01:20

... chuyển (mẫu); Bản Chứng hành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện “Thực hành tốt phân phối thuốc”; Bản cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện ... quản, phân phối; 12 Biên tự kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”; 13 Biên kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, m...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 01:20

... huyện (trong hành từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần) Hồ sơ Thành phần hồ sơ Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc Sơ đồ bố ... lệ hồ sơ: Bước - Nếu hồ sơ đầy đủ, công chức ghi biên nhận cho người nộp hồ sơ - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ công chức tiếp nhận h...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 19:22

... tế quận - huyện (trong hành từ thứ hai đến thứ sáu hàng tuần) Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (bản sao) Bản kê ... lệ hồ sơ: Bước - Nếu hồ sơ đầy đủ, công chức ghi biên nhận cho người nộp hồ sơ - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ công chức tiếp nhận hướng dẫn l...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 19:22

... định việc cấp giấy chứng nhận - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GDP Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước Bộ phận tiếp nhận trả ... GPP“ kèm theo Danh mục tự kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc- GPP“ Số hồ sơ: 01(bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà Quyết địn...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 11:20

... Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc” (mẫu đính kèmGDP/MB) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư Tài liệu, chương trình huấn luyện “Thực hành tốt phân phối ... bảo quản, cung ứng, phân phối Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy Thành phần hồ sơ Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thực hành tốt phân phố...

Ngày tải lên: 06/07/2014, 11:21

... chuẩn GPP, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP Hồ sơ Thành phần hồ sơ - Đơn đăng ký kiểm tra thực hành tốt nhà thuốc (theo mẫu) - Bản hợp pháp giấy chứng nhận đủ điều kiện ... Kết việc thực TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Cá nhân lấy mẫu đơn phận tiếp nhận hồ sơ trả kết sở y tế điền đầy đủ thông tin vào mẫu đơn đề nghị Bước...

Ngày tải lên: 08/07/2014, 13:21

... kiểm tra, đánh giá sở đạt tiêu chuẩn "thực hành tốt phân phối thuốc" GDP, gửi hồ sơ đăng ký kiểm Bước 1: tra "thực hành tốt phân phối thuốc" đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ Trả kết Sở Y tế Bình Dương ... báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc”cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc “Thực hành tốt phân...

Ngày tải lên: 08/07/2014, 13:21