Đăng ký và đăng ký lại vắc xin bán thành phẩm, sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất trong nước ppsx
Đăng ký và đăng ký lại vắc xin bán thành phẩm, sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất trong nước ppsx
... định và cách bảo quản; + Kỹ thuật, quy trình sản xuất và dạng
thành phẩm cuối cùng; + Tư liệu về xuất xứ chủng gốc.
Tên phí Mức phí Văn bản qui định
1.
Phí đăng ký vắc xin, sinh
phẩm. ... chất lượng và kiểm định.
5.
5- Giấy phép đăng ký lưu hành của sản phẩm.
6.
6- Giấy chứng nhận kết quả kiểm định vắc xin, sinh phẩm của Trung tâm
Ki...
Đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất trong nước pptx
... lý;
+ Tính ổn định và cách bảo quản; + Hồ sơ tóm tắt sản xuất và kiểm định vắc
xin, sinh phẩm của 3 lô liên tiếp; + Tư liệu về xuất xứ chủng gốc vi khuẩn, vi
rút.
Thành phần hồ sơ
7.
... vắc xin, sinh phẩm: Lưu tại Trung tâm Kiểm định quốc gia sinh
phẩm y học.
Số bộ hồ sơ: 03 (bộ) trong đó 01 bộ là bản gốc
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định...
Đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước ppsx
... Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong
nước. (Mẫu 1-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-
BYT ngày 18/7/2001)
Quyết định số
3121/2001/QĐ-B
2.
Mục lục - Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước. ... cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Không
Đăng ký nguyên liệu mới làm
thuốc sản xuất trong nước
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩ...
Đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài pot
... tại nơi tiếp nhận.
Đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm
để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền ... gia các nước khác mà ở đó vắc xin, sinh phẩm xin đăng ký được bán
hoặc phân phối (Trường hợp không có cơ quan kiểm định ở các nước này
hoặc là...
Đăng ký thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam của cơ sở sản xuất trong nước đặt gia công để xuất khẩu, Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công và nhận lại toàn bộ sản phẩm gia công ppsx
...
03 bộ trong đó có 01 bộ là bản chính
Đăng ký thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt
Nam của cơ sở sản xuất trong nước đặt gia công để xuất
khẩu, Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công và nhận ... chứng nhận sản phẩm dược (CPP) của sản phẩm đăng ký sản xuất gia
công do cơ quan có thẩm quyền cấp còn hiệu lực (Đối với thuốc nước
Tên phí Mức...
Đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm thành phẩm để chuẩn đoán sản xuất trong nước pps
... nhãn trên bao bì gián tiếp, kèm
Đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm thành phẩm để
chuẩn đoán sản xuất trong nước
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định: ... đăng ký vắc xin, sinh
phẩm.
1.500.000
VND
Quyết định số 59/2008/QĐ-
BTC
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Giấy đăng ký
Các bước
Tên bước
M...
Xác nhận thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước pdf
... đủ và hợp lệ
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1. - Công văn của cơ sở đăng ký / đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước;
2. - Đơn đăng ký tóm tắt đặc tính thuốc;
3. - Tiêu chuẩn chất lượng và ... kết quả cho cá nhân.
Xác nhận Thẩm định hồ sơ đăng ký/ đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Y tế
Dược - Mỹ phẩm
C...
Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc pptx
... Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất
trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước
hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc
Thông tin
Cơ quan có ...
Thời hạn giải quyết:
Trong thời hạn hiệu lực của số đăng ký
Đối tượng thực hiện:
Tổ chức
TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
Không
Kết quả của việc thực hiện TTHC:
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1....
Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước doc
... hiện TTHC:Số đăng ký
Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định
1.
Trang bìa: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước
2.
Mục lục: Hồ sơ đăng ký thuốc sản xuất trong nước
3.
Đơn ... Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:
Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:
Bộ Y tế
Cơ quan ...
Mục lục:...