Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu, sử dụng cho các chương trình dự án (chỉ nhập để sử dụng cho mục đích nghiên cứu tại các cơ sở có chức năng nghiên cứu, thực hiện dự án, không dùng cho mục đích khác) ppt

... thành các thủ tục n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin, sinh phẩm y tế được nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế để phục vụ cho công tác nghiên cứu của tổ chức ... chi nhánh của các doanh Thông tư số 08/2006/TT-BYT n Cấp phép Vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu dùng cho các chương trình quốc gia hoặc viện trợ (phải thuộc danh mục được Tổ chức y tế thế ... mẫu để lưu và đánh giá vắc xin, sinh phẩm y tế theo y u cầu và theo qui định hiện hành. 3. Bước 3: Nếu vắc xin, sinh phẩm y tế đạt chất lượng theo quy định, Viện Kiểm định quốc gia Vắc...

... Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu để kiểm định, thử thực địa. dùng làm mẫu đăng ký (chỉ được sử dụng cho mục đích đăng ký lưu hành, không dùng cho các mục đích khác) Thông ... phải hoàn thành các thủ tục n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin, sinh phẩm y tế được nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế để phục vụ cho công tác nghiên 2.1.3. ... xin nhập mẫu vắc xin, sinh phẩm y tế để kiểm định, thử thực địa, làm mẫu lưu. 2. Y u cầu của Cơ quan kiểm định, thử thực địa bằng văn bản về số lượng và chủng loại vắc xin, sinh phẩm y tế. ...

... Tiểu sử Công ty (mẫu 2). 3. Gi y phép buôn bán, xuất, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm của cơ quan có thẩm quyền nước sở tại đối với doanh nghiệp buôn bán và gi y phép sản xuất vắc xin, sinh phẩm, ... bán vắc xin, sinh phẩm, nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm được thành lập theo qui định của pháp luật nước sở tại. b. Chỉ cung cấp vắc xin, sinh phẩm, nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh ... phép hợp đồng buôn bán vắc xin, sinh phẩm thành phẩm và bán thành phẩm, nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm với các doanh nghiệp có chức năng của Việt Nam theo quy định của Bộ Y tế...

... 10/2003/TT-BYT ng y 16/12/2003). Thông tư số 10/2003/TT-BYT n Y u cầu Y u cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Cấp lại gi y phép cho công ty nước ngoài hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế tại ... thẩm định hồ sơ cấp Gi y phép hoạt động cua doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam: ... - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược. Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết:...

... thành các thủ tục n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin, sinh phẩm y tế được nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế để phục vụ cho công tác nghiên cứu của tổ chức ... nhân, tổ chức kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế phải có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Đối với các doanh nghiệp đang thực hiện nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế nhưng chưa có Gi y chứng ... đại diện, chi nhánh của các doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam chỉ được phép nhập khẩu mẫu vắc xin, sinh phẩm y tế để làm thủ tục đăng ký lưu hành. 2.1.4. Thương nhân, tổ chức tự chịu trách...

... Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có) : Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: ... giải quyết theo quy trình do Cục QLD ban hành. Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) ... trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 3 tháng Đối tượng thực hiện: ...

... định :Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết:30 ng y làm việc Đối tượng thực hiện: Tất ... Cấp lại Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định :Sở ... điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh Tên bước Mô tả bước phẩm y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế; 2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ...

... nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định :Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh ... chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế; 2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí ... nếu đạt y u cầu thực hiện qui trình cấp Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Nếu thẩm định không đạt y u cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời cho cơ sở. ...

... Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế ... Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ng y làm việc Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC y u cầu ... nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế. 2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định, vào Sổ tiếp nhận hồ sơ. Cấp bổ sung...