Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, phụ liệu để sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế (chỉ được nhập khẩu để cung cấp cho các cơ sở có đủ điều kiện sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế để sản xuất) pot

... 2.1 .Điều kiện 2.1.1. Thương nhân, tổ chức kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế phải có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Đối với các doanh nghiệp đang thực hiện nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm ... phẩm y tế nhưng chưa có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thì phải hoàn thành các thủ tục n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ c...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc ... (có thể gửi bưu điện). 2. Bước 2: Hồ sơ được giải quyết theo quy trình do Cục QLD ban hành. Thay đổi bổ sung đối với Vắc xin, sinh phẩm y tế đã được...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 13:20

... xin, sinh phẩm y tế phải có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh. Đối với các doanh nghiệp đang thực hiện nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế nhưng chưa có Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh ... thì phải hoàn thành các thủ tục n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin, sinh phẩm y tế được nhập...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... nhận đủ điều kiện kinh doanh thì phải hoàn thành các thủ tục n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin, sinh phẩm y tế được nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế để phục ... xin nhập mẫu vắc xin, sinh phẩm y tế để kiểm định, thử thực địa, làm mẫu lưu. 2. Y u cầu của Cơ quan kiểm định, thử thực địa...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... lượng, an toàn của sản phẩm nhập khẩu và các hoạt động của mình. h. Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu, sử dụng cho các chương trình dự án (chỉ nhập để sử dụng cho mục đích nghiên ... n y theo luật định. 2.1.2. Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin, Thông tư số 08/2006/TT-BYT n Nội dung Văn bản qui định s...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... Cấp lại Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định :Sở ... thẩm quyền quyết định :Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính Thời...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 10:21

... - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định :Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách thức thực hiện:Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết:30 ... chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh (có chứng thực); Cấp mới Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý...

Ngày tải lên: 02/07/2014, 10:21

... chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh ... gi y chứng nhận thực hành phân phối thuốc. Số bộ hồ sơ: 02 Y u cầu Y u cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Cơ sở đã...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 08:21

... Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh An Giang Cách ... đạt y u cầu thực hiện qui trình cấp Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Nếu thẩm định không đạt y u cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời cho...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 08:21

... điều kiện kinh doanh thuốc (Doanh nghiệp bán buôn; Đại lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ ... lý Vắc xin, sinh phẩm y tế) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế; 2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ và thu phí thẩm định, vào Sổ tiếp nhậ...

Ngày tải lên: 04/07/2014, 08:21