III. Thực trạng cụng tỏc quản lý chất lượng sản phẩm theo tiờu chuẩn ISO 9001:2000 của cụng ty TNHH 3B
TIỂU CHUẨN THỰC HÀNH SẢN XUẤT TỐT GMP (GOOD MANUFACTURING RACTICE)
MANUFACTURING RACTICE)
Khu vực sản xuất được thiết kế theo tiờu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice)
Khu vực sản xuất cú lối ra vào riờng biệt. Hành lang cỏch ly và thoỏt hiểm. Lối vào, ra riờng biệt dựng để chuyển nguyờn vật liệu sản xuất, hàng húa thành phẩm.
Lối vào, ra dành cho người cú phận sự, được trang bị đốn diệt cụn trựng, hệ thống thụng thoỏng khu vực sản xuất…. Hệ thống mỏy điều hũa nhiệt độ. Hệ thống đốn cực tớm trải khắp. Quỏ.trỡnh kiểm soỏt thủy tinh để ngăn ngừa rủi ro. ……
QUI TRèNH VỆ SINH CễNG NGHIỆP SSOP
Trước khi vào khu vực sản xuất để làm việc, cụng nhõn bắt buộc phải qua cỏc thao tỏc sau:
Cú phũng riờng cho người cú phận sự thay trang phục bảo hộ lao động trước khi vào khu vực sản xuất.
Bước 2 : Phũng khử trựng
Người cú phận sự khi vào khu vực sản xuất bắt buộc phải qua phũng cú hệ thống khử trựng.
Bước 3: Vệ sinh tay
Thực hiện thao tỏc rửa tay theo tiờu chuẩn bắt buộc. Làm khụ tay bằng mỏy hong khụ. Mang găng tay y tế tiệt trựng.
Bước 4 : Tiệt trựng ủng
Nhỳng ủng vào hồ nước khử trựng trước khi vào phũng sản xuất.
QUI TRèNH SẢN XUẤT BèNH 5 GALLON
Giai đoạn 1: Kiểm tra, rửa lần 01 loại bỏ cặn trong quỏ trỡnh vận chuyển, lần 2 rửa sạch chuyển qua giai đoạn 2.
Giai đoạn 2: Ngõm nắp đó rửa bằng dung dịch tiệt trựng.
Giai đoạn 3 và 4: Tương tự như giai đoạn 1 và 2. Sau đú đưa vào ngăn chứa để chuẩn bị sản xuất.
Chuẩn bị vỏ bỡnh 5 Gallon (18,9 lớt).
Giai đoạn 1: Vỏ bỡnh 5 G được tập trung phũng sơ chế để chà rửa sạch sẽ, sỳc rửa lần thứ nhất bằng húa chất tiệt trựng dựng cho thực phẩm.
Giai đoạn 2: Quy trỡnh tiệt trựng vỏ bỡnh.
Vỏ bỡnh 5G tiếp tục được đưa vào mỏy tự động sỳc rửa 5 lần bằng húa chất tiệt trựng, được mỏy trỏng lại bằng nước thành phẩm.
Húa chất tiệt trựng phải llà loại được kiểm nghiệm, cú tớnh sỏt trựng mạnh khụng để lại mựi, phõn hủy nhanh, khụng ảnh hưởng đến chất lượng nước.
Giai đoạn 3: Vỏ bỡnh 5G được chuyển qua mỏy chiết nước, đúng nắp tự động.
Giai đoạn 4: Bỡnh được đưa qua băng tải, lỳc này bộ phận KCS sẽ kiểm tra bỡnh lần cuối trước khi đưa ra thành phẩm.
Giai đoạn cuối Bỡnh thành phẩm được chuyển qua kho trung chuyển. Bộ phận đảm bảo chất lượng kiểm tra lần cuối. Sau hai ngày cú kết quả kiểm nghiệm chuyển qua kho bảo quản và phõn phối.
QUI TRèNH SẢN XUẤT NƯỚC ĐểNG CHAI NHỎ (300 – 1500ml)
Giai đoạn 1: Chuẩn bị nắp: Nắp được rửa sạch từ khu vực rửa nắp sau đú được đưa vào ngăn chứa để sản xuất.
Giai đoạn 2: Chuẩn bị vỏ chai: Vỏ chai mới, được đưa vào băng tải, mỏy tự động chuyển chai vào, sỳc rửa bằng húa chất tiệt trựng,
Giai đoạn 3: Chiết nước đúng nắp: Mỏy tự động chuyển chai vào sỳc rửa bằng húa chất tiệt trựng, trỏng lại bằng nước thành phẩm. Chai tiệt trựng được đưa qua chiết nước, đúng nắp tự động.
3.3.Hệ thống quy định về chất lượng sản phẩm nước tinh khiết l’amitie
Bảng tiờu chuẩn cơ sở theo quy định của bộ y tế được cấp ngày 05/04/2004 cú cỏc quy định về cỏc hàm lượng cú thể cho phộp trong nước tinh khiết
Cảm quan
Tờn chỉ tiờu Đơn vị tớnh Mức cụng bố Phương phỏp thử
Màu Trong suốt khụng
màu
TCVN:6185-1996
Mựi vị Khụng phỏt hiện mựi
lạ
Độ đục Mg Sio2/l <0.5 TCVN:6184-1996
Tờn chỉ tiờu Đơn vị tớnh Mức cụng bố Phương phỏp thử PH 6.5-8.5 TCVN: 2655-1978 Độ cứng tổng số Mg/l ≤ 60 TCVN:6224-1996 TDS Mg/l < 1000 TCVN:6023-1995 HL hydrosunfua Mg/l ≤ 0.05 TSSO:10530-1992 HL chất hữu cơ Mg/l ≤ 3 TCVN:5370-1991 Mangan Mg/l ≤ 0.5 TCVN:2633-1978 Fe Mg/l ≤ 0.3 TCVN:6177-1996 Nitrit Mg/l ≤ 3 TCVN:6178-1996 Nitrat Mg/l ≤ 50 TCVN:6180-1996 HL sunfat Mg/l ≤ 250 TCVN:6200-1996 Độ cứng tổng(Ca) Mg/l ≤ 60 - Natri (Na) Mg/l ≤ 200 TCVN:6196-1996 Clorua Mg/l ≤ 250 TCVN:1947-1996 Kiềm (HCO3) Mg/l ≤ 30 - Nhụm tổng hợp Mg/l ≤ 0.2 - Ammonit Mg/l ≤ 1.5 - Cỏc chỉ tiờu vi sinh Tờn chỉ tiờu Đơn vị tớnh Mức cụng bố Phương phỏp thử Coliorm tổng số Kl/ml 0 TCVN:4883-1993 Faccal Colifoms Kl/ml 0 TCVN:5155-1990 Faccal Streptoccoci Kl/ml 0 TQ-BYT:3351
TSBTNM-M Kl/ml 0 TCVN:1566-1990
Hàm lượng kim loại nặng
Tờn chỉ tiờu Đơn vị tớnh Mức cụng bố Phương phỏp thử Asen (AS) Mg/l ≤ 0.05 TCVN:2663-1978 TCVN: 2665-1978 Thuỷ ngõn (Hg) Mg/l ≤ 0.001 TCVN: 2676-1978 Chỡ (Pb) Mg/l ≤ 0.01 TCVN: 6193-1996 Cadimi (cd) Mg/l ≤ 0.003 TCVN: 6179-1996 1,Mựi vị
* Nước giếng ngầm: mựi trứng thối là do cú khớ H2S, kết quả của quỏ trỡnh phõn hủy cỏc chất hữu cơ trong lũng đất và hũa tan vào mạch nước ngầm.Mựi tanh của sắt và mangan.
* Nước mặt (sụng, suối, ao hồ): mựi tanh của tảo là do sự xuất hiện của cỏc loại tảo và vi sinh vật. Trong trường hợp này nước thường cú màu xanh
* Nước mỏy: mựi húa chất khử trựng (clo) cũn dư lại trong nước. Mựi vị khỏc lạ sẽ gõy cảm giỏc khú chịu khi dựng nước. Tuỳ theo loại mựi vị mà cú cỏch xử lý phự hợp như dựng húa chất diệt tảo trong ao hồ, keo tụ lắng lọc, hấp phụ bằng than hoạt tớnh,…
2.Màu
* Màu vàng của hợp chất sắt và mangan. * Màu xanh của tảo, hợp chất hữu cơ.
Nước cú độ màu cao thường gõy khú chịu về mặt cảm quan. Với cỏc quy trỡnh xử lý như sục khớ ozụn, clo húa sơ bộ, keo tụ, lắng lọc cú thể làm giảm độ màu của nước. Cần lưu ý, khi nguồn nước cú màu do
hợp chất hữu cơ, việc sử dụng Clo cú thể tạo ra chất mới là trihalomethane cú khả năng gõy ung thư.
3. pH
Nguồn nước cú pH > 7 thường chứa nhiều ion nhúm carbonate và bicarbonate (do chảy qua nhiều tầng đất đỏ). Nguồn nước cú pH < 7 thường chứa nhiều ion gốc axit.
Bằng chứng dễ thấy nhất liờn quan giữa độ pH và sức khỏe của người sử dụng là nú làm hỏng men răng
pH của nước cú liờn quan đến tớnh ăn mũn thiết bị, đường ống dẫn nước và dụng cụ chứa nước. Đặc biệt, trong mụi trường pH thấp, khả năng khử trựng của Clo sẽ mạnh hơn. Tuy nhiờn, khi pH > 8,5 nếu trong nước cú hợp chất hữu cơ thỡ việc khử trựng bằng Clo dễ tạo thành hợp chất trihalomethane gõy ung thư.
Theo tiờu chuẩn, pH của nước sử dụng cho sinh hoạt là 6,0 – 8,5 và của nước uống là 6,5 – 8,5.
4. Độ đục
Độ đục là đại lượng đo hàm lượng chất lơ lửng trong nước, thường do sự hiện diện của chất keo, sột, tảo và vi sinh vật.
Nước đục gõy cảm giỏc khú chịu cho người dựng và cú khả năng nhiễm vi sinh. Tiờu chuẩn nước sạch quy định độ đục nhỏ hơn 5NTU, nhưng giới hạn tối đa của nước uống chỉ là 2 NTU. Cỏc quy trỡnh xử lý như keo tụ, lắng, lọc gúp phần làm giảm độ đục của nước.
5. Độ kiềm
Độ kiềm của nước là do cỏc ion bicarbonate, carbonate và hydroxide tạo nờn. Trong thành phần húa học của nước, độ kiềm cú liờn quan đến cỏc chỉ tiờu khỏc như pH, độ cứng và tổng hàm lượng khoỏng. Việc xỏc định
độ kiềm của nước giỳp cho việc định lượng húa chất trong quỏ trỡnh keo tụ, làm mềm nước cũng như xử lý chống ăn mũn.
Hiện nay, khụng cú bằng chứng cụ thể nào liờn quan giữa độ kiềm và sức khỏe của người sử dụng. Thụng thường, nước dựng cho ăn uống nờn cú độ kiềm thấp hơn 100 mg/l.
6. Độ cứng
Độ cứng là đại lượng đo tổng cỏc cation đa húa trị cú trong nước, nhiều nhất là ion canxi và magiờ. Nước mặt thường khụng cú độ cứng cao như nước ngầm. Tựy theo độ cứng của nước người ta chia thành cỏc loại sau: Độ cứng từ 0 – 50mg/l -> Nước mềm
Độ cứng từ 50 – 150mg/l -> Nước hơi cứng Độ cứng từ 150 – 300mg/l -> Nước cứng Độ cứng > 300mg/l -> Nước rất cứng
Nước cứng thường cần nhiều xà phũng hơn để tạo bọt, hoặc gõy hiện tượng đúng cặn trắng trong thiết bị đun, ống dẫn nước núng, thiết bị giải nhiệt hay lũ hơi. Ngược lại, nước cứng thường khụng gõy hiện tượng ăn mũn đường ống và thiết bị.Theo tiờu chuẩn nước sạch, độ cứng được quy định nhỏ hơn 350 mg/l. Đối với nước ăn uống, độ cứng nhỏ hơn 300 mg/l. Tuy nhiờn, khi độ cứng vượt quỏ 50 mg/l, trong cỏc thiết bị đun nấu đó xuất hiện cặn trắng. Trong thành phần của độ cứng, canxi và magiờ là 2 yếu tố quan trọng thường được bổ sung cho cơ thể qua đường thức ăn. Tuy nhiờn, những người cú nguy cơ mắc bệnh sỏi thận cần hạn chế việc hấp thụ canxi và magiờ ở hàm lượng cao.
Cú thể khử độ cứng bằng phương phỏp trao đổi ion.