Tỉ lệ ước tính toàn thế giới nhiễm HCV là 2,2%, hay xấp xỉ 170 triệu người HCV (+) . Tỉ lệ lưu hành của từng nước hay vùng không phản ánh nguy cơ của sự lây lan
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
HCV bởi vì nguy cơ này không đồng nhất giữa các nước hay trong cùng một nước của hầu hết các nước. Tỉ lệ lưu hành HCV theo từng tuổi thì thay đổi nhiều, và những dạng lây lan cũng khác nhau theo địa lý và thời gian .
Những đất nước rộng lớn khác nhau, bao gồm: Uc, Ý, Nhật, Tây ban nha, Thổ nhĩ kỳ và Mỹ, thuộc nhiều vùntg trên thế giới có tỉ lệ ước tính trung bình cộng đồng nhiễm HCV (1,0% tới 1,9%). Tuy nhiên, ở Mỹ, Tỉ lệ nhiễm HCV (được điều tra năm 1990) cao hơn gấp 2 lần tỉ lệ trung bình ở những người 30 - 49 tuổi, những người này chiếm 65% số người bị nhiễm, và thấp hơn tỉ lệ trung bình ở những người trẻ hơn 20 tuổi và lớn hơn 60 tuổi. Kiểu mẫu này chỉ ra rằng việc truyền HCV hầu hết xảy ra ở trong quá khứ gần (thí dụ như 10 -30 năm trước) và đầu tiên giữa những người thanh niên - một mô hình tương tự như vậy đã được quan sát thấy ở úc, ở Ý, Nhật, Tây ban nha, và Thổ nhĩ kỳ, tỉ lệ theo từng tuổi nhiễm HCV thì thấp ở trẻ em và thanh niên , nhưng tăng theo tuổi . Ở Đài loan, tỉ lệ theo tuổi nhiễm HCV thì tương tự như Thổ nhĩ kỳ, mặc dù tỉ lệ toàn bộ cả vùng bao gồm Đài loan thì cao hơn (2,0% đến 2,9%). Ở 5 nước này, những người trên 40 tuổi chiếm hầu hết những người bị nhiễm, điều này cho thấy nguy cơ nhiễm HCV cao hơn ở những thời quá khứ xa ( ví dụ: 30 – 50 năm trước). Tuy nhiên, tỉ lệ này gia tăng từ từ giữa những người già hơn ở Tây ban nha, Đài loan, và Thổ nhĩ kỳ, ở những nơi như Ý, Nhật, tỉ lệ tăng rõ rệt. Hơn nữa, ở những vùng tỉ lệ bệnh cao hơn, những tỉ lệ nhiễm HCV cao hơn 20 lần ở những người lớn tuổi so với tỉ lệ cộng đồng trung bình bị nhiễm và hơn 1,5 – 2,0 lần so với tỉ lệ những bệnh nhân lớn tuổi bị nhiễm ở những vùng khác của đất nước. Ở Ai cập, nơi tỉ lệ HCV được báo là cao nhất thế giới, tỉ lệ nhiễm HCV cũng tăng một cách chắc chắn theo tuổi, nhưng những tỉ lệ cao được quan sát giữa những ngưới ở mọi nhóm tuổi. Mô hình này chỉ ra rằng nguy cơ gia tăng ở thời gian quá khứ xa, tiếp theo là nguy cơ bị nhiễm HCV vẫn tiếp tục cao. Như chỉ dẫn trên, những kiểu ở những nước trên thì tỉ lệ nhiễm HCV thấp ở trẻ em, người trẻ nhưng cao ở người già, gợi ý một hiệu quả ở những nước này nguy cơ bị nhiễm cao hơn ở thời quá khứ xa. Tại hai nước với cùng kiểu mẫu này, Nhật và Đài loan, tỉ lệ mới mắc gần đây chỉ ra rằng người già tiếp tục ở nguy cơ nhiễm HCV. Những nghiên cứu tập trung hướng tới những vùng dịch tể cao hơn cho thấy tỉ lệ mới mắc của nhiễm HCV vào khoảng từ 110 trên 10.000 người ở Đài loan
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
đến 28 – 36 trên 10.000 người ở Nhật. Tuổi trung bình của những người mới nhiễm HCV là 50 tuổi ở cộng đồng Đài loan và 40 và 60 tuổi ở hai cộng đồng người Nhật riêng biệt.
Hình 1.10. Bản đồ dịch tễ học HCV trên thế giới: 1.3.2. Tình hình nhiễm vi rút viêm gan B, C tại việt Nam:
1.3.2.1. Tình hình nhiễm HBV ở Việt Nam
Theo hệ thống của WHO, Việt Nam được xếp vào vùng lưu hành cao của nhiễm vi rút viêm gan B, qua nhiều nghiên cứu của một số tác giả trong nước chúng ta biết rằng tỉ lệ nhiễm HBV ở Việt Nam trung bình vào khoảng 15%, như vậy tính ra có khoảng 10-12 triệu người đang mang mầm bệnh. Trong khu vực lưu hành cao như nước ta hầu hết các trường hợp lây6 nhiễm HBV qua đường mẹ truyền sang con. Tỷ lệ phát triển của dân số Việt Nam hiện nay vào khoảng 1,8% , như vậy hàng năm có khoảng 2 triệu phụ nữ mang thai, tỉ lệ phụ nữ mang thai bị nhiễm HBV không nhỏ vào khoảng 360.000 người mang HBsAg (+), trong số này có khoảng 1/3 vừa mang HBsAg(+) vừa mang HBeAg (+) và nguy cơ lây
nhiễm cho con khoảng 85%, nghĩa là mỗi năm chũng ta có khoảng 100.000 trẻ em bị nhiễm HBV từ mẹ.
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
Tỷ lệ nhiễm HBV trong dân cư:
Kết quả nghiên cứu của một số tác giả (bảng 1.1) cho thấy tỉ lệ người mang HBsAg (+) trong dân cư một số tỉnh , thành phố trong cả nước là khác cao. Tại Hà nội tỉ lệ này là 15%-25%[18], trên người khám tuyển đi lao động nước ngoài là 15,3%- 27,74% [33] , tỷ lệ HBsAg trong nhóm người khỏe mạnh tại thành phố HỒ Chí Minh: 12,8%-19,7%. Lâm Đồng :16.74% [22], Kháng Hòa- Nha Trang: 10,6%[2] và các tỉnh đông bằng ven biển miền trung: 12,80%- 19,7%, Bình Thuận: 17,68% [42], Tây Nguyên: 15,3%-16,9% [51], Thanh Hóa: 14,59%[6].
Bảng 1.2: Tỉ lệ ngƣời mang HBsAg (+) khảo sát tại một số địa phƣơng trong nƣớc
Địa phƣơng Tác giả Đối tƣợng Tỷ lệ % HBsAg (+)
Hà Nội Hoàng Thủy Nguyên Nguyễn Thu Vân
Người cho máu Người khỏe mạnh Nhân viên y tế Sinh viên đại học y Bệnh nhân viêm gan
Bệnh nhân không phải viêm gan Cộng đồng dân cư 18,02 24,74 17,3 - 26,3 25 43,5 25,24 15 – 20 Đỗ Trung Phấn Lê Vũ Anh
Tuyển lao động đi nước ngoài Cộng đồng dân cư HN Phụ nữ có thai 15,3–24,74 11,35 12,9
Ngô Quang Lực Người cho máu Nhân viên y tế 9 – 10 9,83 Vũ Triệu An
Vũ Thúy Hiền
Nhân viên y tế, nhân viên
phòng xét nghiệm 18,6
TP HCM Trương Xuân Liên Trần Văn Bé
Người khỏe mạnh Người cho va hiến máu Nhân viên y tế
12,8 – 19,7 9,5
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
Hà Bắc Viện VSDTTƯ Người khỏe mạnh 25
Vĩnh Phú Viện VSDTTƯ Người khỏe mạnh 23,2
Hải Phòng Nguyễn Thị Nga Nguyễn Tuyết Nga Phụ nữ có thai Người cho máu 12,5 11,01
Lâm Đồng Hoàng Công Long
Người cho máu Người khỏe mạnh Nhân viên y tế Bệnh nhân viêm gan Cộng đồng dân cư 11,52 9,41 9,83 55,55 16,74
Nha Trang Viên Chinh Chiến
Cộng đồng dân cư Phụ nữ có thai Các tỉnh đồng bằng ven biển 10,6 14,2 – 62,2 12,80–19,7 Bình Thuận Mỹ Khắc Thọ
Lê Văn Quân
Cộng đồng dân cư
17,68 Tây Nguyên Hoàng Anh Vường Tân binh Cộng đồng dân cư 15,4
15,3 – 16,9
An Giang Châu Hữu Hầu Người khỏe mạnh 11
Thanh Hóa Vũ Hồng Cương
Cư dân
Nhân viên y tế Người cho máu Gái mại dâm
Bệnh nhân viêm gan
14,59 14,61 18,18 19,15 43,37
1.3.2.2. Tình hình nhiễm vi rút viêm gan C ở Việt Nam:
Hiện có khoảng 6%[57, 120] dân số Việt Nam nhiễm vi rút viêm gan C. Con số này đang có khuynh hướng gia tăng. Điều nguy hiểm là bệnh hầu như không có biểu hiện gì rõ rệt. Nhiều người chỉ biết mình nhiễm vi rút khi đã bị xơ gan, ung thư gan.[134]
1.3.3. Các yếu tố liên quan tới sự lây nhiễm vi rút viêm gan B và viêm gan C:
Theo Tổ chức Y tế Thế giới và các tác giả khác nhau trên thế giới những yếu tố sau đã được xác định là yếu tố nguy cơ cao trong lây nhiễm HBV ở người lớn tuổi [117]. - Nhân viên y tế thường xuyên tiếp xúc với máu và các sản phẩm của máu. - Bệnh nhân lọc máu thận (Chạy thận nhân tạo).
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
- Đối tượng thường xuyên phải truyền máu và các sản phẩm của máu. - Quan hệ tình dục với nhiều bạn tình đồng giới và khác giới.
- Tiêm chích ma tuý và sử dụng thuốc đường tĩnh mạch.
- Tiếp xúc trong gia đình và quan hệ tình dục với người mang virut viêm gan B. - Những người phục vụ bệnh nhân thần kinh và đối tượng chậm phát triển trí tuệ. - Những người nhập cư, du lịch đến khu vực có tỷ lệ nhiễm HBV cao.
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
Chương 2- ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP
2.1. Đối tƣợng nghiên cứu:
Đối tượng nghiên cứu là người dân cư trú tại địa bàn xã Phú Cường- Kim Động-
Hưng Yên. Trong nghiên cứu chúng tôi điều tra ngẫu nhiên người dân trong 8 thôn xã Phú Cường phân biệt lứa tuổi, giới tính, trình độ cũng như nghề nghiệp của người được điều tra.
2.2. Thiết kế nghiên cứu: 2.2.1. Địa điểm nghiên cứu:
Nghiên cứu được tiến hành tại xã Phú Cường – huyện Kim Động- tỉnh Hưng Yên. Phú Cường là một trong hai xã của huyện Kim Động nằm trên vùng bãi nổi giữa sông Hồng, phía đông nam giáp xã Hùng Cường, phía nam giáp xã Ngọc Thanh, phía bắc giáp xã Hùng An, phía tây giáp sông Hồng, bên kia sông là tỉnh Hà Nam.Theo kết quả điều tra vào năm 2011 diện tích tự nhiên của xã là 651ha, trong đó diện tích đất sản xuất nông nghiệp khoảng 312ha. Dân số của xã 6.155 người với 1423 hộ.
Hình 2.1. Bản đồ huyện Kim Động- tỉnh Hƣng yên
Nghiên cứu được tiến hành tại các thôn trong xã. Các thôn này cùng nằm trong vùng địa lí có trình độ, nghề nghiệp, mức độ nhận thức cũng như chất lượng cuộc sống ngang nhau. Những số liệu thu thập được qua điều tra ở các thôn này
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
là cơ sở để chúng tôi xác định tỷ lệ nhiễm viêm gan B và viêm gan C tại một xã ở cộng đồng.
Có 8 thôn được lựa chọn tham gia nghiên cứu thuộc xã Phú Cường – huyện Kim Động- Tỉnh Hưng Yên:
- Thôn Kệ Châu I - Thôn Kệ Châu II - Thôn Kệ Châu III - Thôn Doanh Châu - Thôn Đông Hồng - Thôn Tân Trung - Thôn Tân Mỹ I - Thôn Tân Mỹ II
2.2.2. Thời gian nghiên cứu:
Nghiên cứu được tiến hành vào tháng 1 / 2011 đến tháng 12/2011. Trong khoảng thời gian này chúng tôi tiến hành nghiên cứu đặc điểm dân cư, nhận thức của người dân, thu thập mẫu huyết thanh và làm xét nghiệm trên toàn bộ 8 thôn kể trên.
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
2.2.3. Sơ đồ nghiên cứu:
2.3. Phƣơng pháp:
2.3.1. Phƣơng pháp mô tả cắt ngang:
Phương pháp này được thực hiện trên người dân trong xã Phú Cường- Huyện Kim Động- Hưng Yên. Các tỷ lệ mang HBsAg (+), anti HCV (+) thể hiện tỷ lệ nhiễm vi rút viêm gan B và viêm gan C tại cộng đồng xã Phú Cường, đồng thời các chỉ số này cũng để đánh giá, so sánh với các tỷ lệ tại cộng đồng dân cư khác..
2.3.2. Phƣơng pháp lấy mẫu:
Chuẩn bị:
Ống đựng mấu là các ống vi sinh Bơm, kim tiêm
Tủ lạnh
Bông, cồn, Băng dính, Găng tay, Khẩu trang
Phƣơng pháp tiến hành: Dân cƣ cƣ trú tại xã Phú cƣờng năm 2011 Điều tra Phân bố các cụm dân cƣ Dân số Nhận thức Lấy máu Test HBsAg Test Anti HCV Mẫu âm tính Mẫu dƣơng tính Mẫu âm tính Mẫu dƣơng tính
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
Đối tượng kiểm tra được lấy máu cho vào ống đã được ghi sẵn họ tên, tuổi, mấu được bảo quản ở nhiết độ thường 2-3 tiếng, sau đó mẫu được bảo quản trong ngăn mát tủ lạnh trước khi làm xét nghiệm
2.3.3. Phƣơng pháp xác định cỡ mẫu:
Cỡ mẫu được tính theo công thức: Z21-α/2( p-(1-p) n=
(p.έ)2
Trong đó Zα/2 ứng với α được chọn + Với α = 0.1 thì Z α/2 = 1.645 + Với α = 0.05 thì Z α/2 = 1.96 + Với α = 0.01 thì Z α/2 = 2.58 P: tỷ lệ mắc dự đoán
α: Mức ý nghĩa thống kê έ: Giá trị tương đối
2.3.4. Xử lý số liệu bằng phƣơng pháp thống kê sinh y học:
Các số liệu nghiên cứu được xử lí thống kê theo phương pháp so sánh khi bình phương, sự khác biệt nhau có ý nghĩa thống kê với p<0,05
2.4. Kỹ thuật nghiên cứu:
Sử dụng bộ sản phẩm test nhanh SD sản xuất tại Hàn Quốc của công ty xuất nhập khẩu Đức Minh
2.4.1. Kỹ thuật test nhanh: HBsAg
Kit thử chẩn đoán viêm gan B (HBsAg) dùng để định tính phát hiện kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B (HBsAg) trong huyết thanh hoặc huyết tương. Là dụng cụ chỉ chuyên sử dụng cho việc xét nghiệm chẩn đoán.
Kit thử chẩn đoán viêm gan B (HBsAg) là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính phát hiện sự có mặt của kháng nguyên vi rút viêm gan B trong huyết thanh hoặc huyết tương.
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
- Anti-HBsAg
- Kháng thể kháng HBsAg
có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng hoặc làm lạnh (2-30°C). Kit thử giữ được tính ổn định cho đến ngày hết hạn sử dụng in trên túi đựng sản phẩm.Kit thử phải được bảo quản trong túi hàn kín cho đến khi lấy ra sử dụng. Không được làm đông băng sản phẩm.
Lấy và chuẩn bị mẫu phẩm:
Cách sử dụng kit thử:
Để kit thử, mẫu phẩm, dung dịch đệm, v.v… ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi làm xét nghiệm. Lấy kit thử ra khỏi túi kín đựng sản phẩm và sử dụng kit thử càng nhanh càng tốt. Để đạt kết quả tốt nhất, toàn bộ quá trình xét nghiệm chúng tôi hoàn thành trong vòng 1 giờ kể từ khi mở túi đựng sản phẩm. Cầm kit thử sao cho mũi tên trên kit thử chỉ hướng xuống: nhúng kit thử theo phương thẳng đứng vào mẫu phẩm (huyết thanh hoặc huyết tương) đựng trong ống nghiệm và ngâm ít nhất 15 giây. Tiếp theo, đặt kit thử trên một mặt phẳng nằm ngang không hút nước và bắt đầu tính thời gian.
Lưu ý: không nhúng kit thử sâu quá vạch tối đa (MAX line - đầu mũi tên trên que thử) Chờ đến khi các vạch đỏ xuất hiện trên kit thử. Đọc kết quả trong vòng 15 phút. Không sử dụng kết quả quá 20 phút:
Dương tính: Xuất hiện hai vạch đỏ rõ rệt: một ở vùng chứng gọi là vạch chứng (C),
vạch kia ở vùng kết quả gọi là vạch kết quả (T).
Lưu ý: Độ đậm màu đỏ của vạch kết quả (T) sẽ khác nhau phụ thuộc vào nồng độ của HBsAg có trong mẫu phẩm. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là dương tính.
Âm tính: Xuất hiện chỉ một vạch chứng (C). Không thấy xuất hiện vạch kết quả (T)
dù đậm hay mờ.
Kết quả không có giá trị: Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Nguyên nhân
Ngô Thị Quỳnh Trang Luận văn thạc sĩ khoa học
hướng dẫn và làm lại xét nghiệm bằng kit thử mới khác. Nếu như tình trạng vẫn như cũ, hãy liên lạc với Đại lý phân phối để được giải đáp.
Những lƣu ý khi sử dụng kit thử:
- Kit thử chẩn đoán Viêm gan B (HBsAg) sử dụng mẫu huyết thanh hoặc huyết tương để làm xét nghiệm.
- Kit thử HBsAg là dụng cụ chỉ chuyên sử dụng cho việc xét nghiệm chẩn đoán. Không sử dụng kit thử đã hết hạn sử dụng.
- Không ăn, không uống hoặc hút thuốc trong khu vực làm xét nghiệm (khu vực có mẫu phẩm và bộ kit thử)
- Thận trọng với tất cả các mẫu phẩm vì chúng có chứa tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ mọi lời cảnh báo để tránh các rủi ro nhiễm trùng trong suốt quá trình xét nghiệm. Tuân thủ các quy định về tiêu huỷ mẫu phẩm.
- Mặc đồ bảo hộ y tế như áo choàng, găng tay sử dụng một lần, bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm.
- Độ ẩm và nhiệt độ không đảm bảo có thể ảnh hưởng không tốt đến kết quả xét nghiệm.
Kiểm định lại chất lượng:
Kit thử có chức năng kiểm tra quy trình thao tác xét nghiệm. Sự xuất hiện vạch chứng (C) màu đỏ chứng tỏ lượng mẫu phẩm đã đủ và quy trình thao tác xét nghiệm đúng. Các mẫu chuẩn để kiểm định chất lượng không được cấp kèm theo