- Nghiờn cứu được tiến hành theo mụ hỡnh thử nghiệm lõm sàng mở cú
đối chứng (so sỏnh trước và sau điều trị, so sỏnh giữa hai nhúm).
- Cỡ mẫu nghiờn cứu: Lấy toàn bộ bệnh nhõn đủ tiờu chuẩn trong thời gian nghiờn cứu, cú 60 bệnh nhõn, chọn theo phương phỏp ghộp cặp, bệnh nhõn được phõn bố vào hai nhúm sao cho cú sự tương đồng về giới, tuổi.
- Nhúm I (30 bệnh nhõn) điều trị bằng phương phỏp điện chõm
- Nhúm II (30 bệnh nhõn) điều trị bằng phương phỏp điện chõm kết hợp thủy chõm.
SƠ ĐỒ NGHIấN CỨU Bệnh nhõn ĐTL do thoỏi hoỏ cột sống Nhúm I (n = 30) Nhúm II (n = 30) LS Trước điều trị Điện chõm (Sau 30 phỳt) LS Sau điều trị 7 ngày Kết quảđiều trị LS Trước điều trị Điện chõm + Thuỷ chõm (Sau 30 phỳt) LS Sau điều trị 7 ngày Kết quảđiều trị So sỏnh
LS sau điều trị 14 ngày LS sau điều trị 14 ngày XN XN XN
2.2.2. Phương tiện nghiờn cứu
* Mỏy được sử dụng trong nghiờn cứu
- Mỏy điện chõm M7 do Viện Chõm Cứu Việt Nam sản xuất - Mỏy đo ngưỡng đau Analgesy-Metter (Italia)
- Mỏy ELISA (Mỹ) sản xuất năm 2006
- Thước đo tầm vận động cột sống thắt lưng - Thước đo độ đau VAS của hóng Astra- Z eneca - Ống nghe, huyết ỏp
* Dụng cụ chõm và thủy chõm
- Kim chõm cứu: Kim hào chõm dài 5cm - 10cm - Bơm tiờm nhựa: Loại 5ml - Bụng cồn vụ trựng, kẹp khụng mấu, khay quả đậu * Thuốc thủy chõm Novocain 3% Vitamin B1100mg Vitamin B121000àg * Novo cain 3% - Nơi sản xuất: Cụng ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phỳc. - Thành phần: Cho một ống tiờm 2ml: Procain hydroclorid………60 mg Natri bisulfit, Acidclohyric, nước cất pha tiờm vđ…2 ml
- Chỉ định: Dựng tiờm tờ ngấm, tiờm tờ chặn thần kinh, tiờm tờ cột sống trong phẫu thuật tổng quỏt.
- Chống chỉđịnh: Bệnh nhõn mẫn cảm với Procain - Tương tỏc thuốc: Cỏc thuốc giảm đau
* Vitamin B1 100mg
- Thành phần: Mỗi ống tiờm 1ml cú:
Thiamin hydroclorid………100 mg Dinatri EDTA, acid clohydric, nước cất vđ……..1 ml
- Chỉ định: Phũng và chữa bệnh thiếu Vitamin B1, chữa đau nhức dõy thần kinh, kớch thớch tiờu hoỏ, giỳp ăn ngon.
- Chống chỉđịnh: Khụng tiờm tĩnh mạch.
* Vitamin B12 1000àg
- Nơi sản xuất: Cụng ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phỳc. - Thành phần: Mỗi ống tiờm 1ml cú:
Cyanocobalamin………1000mcg Natri clorid, acid clohydric, nước cất vđ.... 1ml.
- Chỉ định: Chữa chứng thiếu mỏu ỏc tớnh kốm theo rối loạn về thần kinh, viờm nhiều dõy thần kinh, đau dõy thần kinh.
- Chống chỉđịnh: Bệnh nhõn cú tiền sử dịứng với cỏc Cobalamin, ung thư. - Tỏc dụng khụng mong muốn: Phản ứng phản vệ, ngứa mề đay, ban
đỏ, đau nơi tiờm.
2.2.3. Quy trỡnh nghiờn cứu
2.2.3.1. Nhúm I
- Điều trị bằng phương phỏp điện chõm.
- Cụng thức huyệt điều trị: Chọn huyệt theo phương phỏp tuần kinh thủ huyệt
- Chõm tả cỏc huyệt:
Đại trường du (Chõm thẳng 1- 1,5 thốn)
Giỏp tớch L1-L5 (Lấy huyệt Giỏp tớch ở trờn nơi đau một đốt sống, sỏt trựng ấn cho huyệt tỏn khớ. Chõm kim qua da đẩy kim đến huyệt chõm xuyờn cỏc huyệt, khi đắc khớ thỡ dừng, sau đú mắc mỏy điện chõm.)
Uỷ trung (Chõm thẳng 0,5 - 1 thốn) Thứ liờu (Chõm thẳng 1- 1,5 thốn)
- Chõm bổ huyệt: Thận du (Chõm thẳng 1- 1,5 thốn) (Vị trớ cỏc huyệt [35] trong phỏc đồ được trỡnh bày ở phụ lục 2).
* Kỹ thuật điện chõm:
- Xỏc định đỳng vị trớ huyệt.
- Dựng ngún tay cỏi và ngún trỏ của bàn tay trỏi căng da vựng huyệt và ấn xuống để tỏn vệ khớ.
- Tay phải đưa kim thật nhanh qua da (thỡ 1) và đẩy kim từ từ cho đến khi người bệnh cú cảm giỏc tức nặng và người thầy thuốc cú cảm giỏc chặt như kim bị
mỳt xuống, đú là hiện tượng đắc khớ thỡ thụi khụng đẩy kim nữa (thỡ 2). - Mắc mỗi cặp dõy cho 2 huyệt cựng tờn, cựng đường kinh. - Điều chỉnh cường độ và tần số cho phự hợp:
Bổ : Tần số 1 - 3 Hz, cường độ 1 - 5 microampe. Tả : Tần số 4 - 5 Hz, cường độ 10 - 20 microampe.
(Tần số và cường độ tuỳ theo tỡnh trạng bệnh và ngưỡng chịu đựng của từng người) - Thời gian kớch thớch cho mỗi lần điện chõm 30 phỳt. - Liệu trỡnh : 30 phỳt/lần x 1 lần/ngày x 14 ngày. 2.2.3.2. Nhúm II - Điều trị bằng phương phỏp điện chõm kết hợp thủy chõm. - Phỏc đồ huyệt: + Điện chõm cỏc huyệt: Chõm tả: Đại trường du Giỏp tớch L1 – L5 Thứ liờu Uỷ trung Chõm bổ: Thận du + Thủy chõm cỏc huyệt: Đại trường du, Thận du.
* Kỹ thuật điện chõm: Tương tự nhúm I
* Quy trỡnh thủy chõm:
- Thử test Novocain 3% trước khi thủy chõm - Bệnh nhõn sau khi điện chõm xong:
+ Tư thế bệnh nhõn nằm sấp.
+ Lấy thuốc vào bơm tiờm: Novocain 3% (2ml) x 1/2 ống Vitamin B1 100mg x 01 ống Vitamin B12 1000àg x 01 ống
+ Sỏt trựng cục bộ, huyệt vị.
- Kỹ thuật chõm: Khi chọc kim vào huyệt vị, khi kim đó xuyờn qua da
đến dưới da khụng được thay đổi hướng của kim nữa, với một tốc độ hết sức chậm từ từ ấn kim vào sõu hơn (khụng được ngoỏy mũi kim hoặc vờ kim như chõm thường). Khi kim tiờm đó vào tới vị trớ gõy cho bệnh nhõn cảm giỏc tờ tờ thỡ khụng ấn sõu kim nữa và bắt đầu bơm thuốc. Bệnh nhõn cú cảm giỏc hơi căng và tưng tức ở cục bộ chỗ thủy chõm.
Lượng thuốc đưa vào mỗi huyệt vị là 0,5ml đến 2ml + Sỏt trựng cục bộ huyệt vị sau khi thủy chõm.
+ Thời gian thủy chõm: Thủy chõm ngày 1 lần x 14 ngày. Lưu ý:
+ Trước khi chữa bệnh bằng thủy chõm, cần núi rừ với người bệnh về
phương phỏp làm, để bệnh nhõn an tõm, khụng lo sợ.
+ Trước khi bơm thuốc phải hỳt xem cú mỏu khụng, nếu cú mỏu phải nhẹ nhàng nõng đầu kim hướng sang phớa khỏc hoặc rỳt kim lờn một chỳt.
* Kỹ thuật lấy mỏu:
Lấy 5ml mỏu tĩnh mạch cho vào ống nhựa cú sẵn chất chống đụng EDTA.
2.2.4. Theo dừi và đỏnh giỏ
- Bệnh ỏn nghiờn cứu được xõy dựng theo mẫu thống nhất (phụ lục 1). Tất cả cỏc bệnh nhõn đều được làm bệnh ỏn theo dừi hàng ngày, ghi đầy đủ tiền sử, bệnh sử, cỏc triệu chứng cơ năng và thực thể, kết quả xột nghiệm, X quang.
- Cỏc bệnh nhõn được điều trị ngoại trỳ và nội trỳ và được theo dừi đầy
đủ, chặt chẽ diễn biến bệnh hàng ngày cũng như được kiểm soỏt sự tuõn thủ điều trị trong suốt thời gian nghiờn cứu.
- Bệnh nhõn nhúm I và nhúm II đều được theo dừi và đỏnh giỏ đầy đủ
cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu tại cỏc thời điểm:
+ Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu về lõm sàng của hai nhúm được theo dừi,
đỏnh giỏ tại 3 thời điểm: • Trước điều trị • Sau điều trị 7 ngày • Sau điều trị 14 ngày
+ Cỏc chỉ số: mạch, huyết ỏp, nhịp thở và xột nghiệm (Adrenalin, Noadrenalin, β-endorphin) của nhúm II được đỏnh giỏ tại 3 thời điểm:
• Trước điều trị • Sau điều trị 30 phỳt • Sau điều trị 14 ngày 2.2.5. Cỏc chỉ tiờu nghiờn cứu * Cỏc chỉ tiờu chung: - Phõn bố theo nhúm tuổi - Phõn bố theo giới tớnh - Phõn bố theo nghề nghiệp - Thời gian bị bệnh.
* Cỏc chỉ tiờu lõm sàng: - Ngưỡng đau - Mức độ đau của bệnh nhõn - Đo độ gión CSTL ( NP Schober) - Đo tầm vận động CSTL - Đỏnh giỏ hiệu quả điều trị chung - Xỏc định sự biến đổi một số chỉ số sinh lý. - Xỏc định sự biến đổi một số chỉ số sinh hoỏ. * Cỏch đỏnh giỏ từng chỉ tiờu cụ thể như sau:
- Ngưỡng đau: Cường độ kớch thớch nhỏ nhất cú thể gõy ra được cảm giỏc đau được gọi là ngưỡng đau. Cường độ kớch thớch gõy ra được cảm giỏc đau cú thể đo được bằng nhiều cỏch nhưng phương phỏp thường dựng là dựng kim chõm vào da với ỏp lực nhất định [4].
- Bằng cỏch dựng cỏc cường độ kớch thớch khỏc nhau nhận thấy ở một người bỡnh thường cú thể cú tới 22 mức nhận biết khỏc nhau về độ đau (đi từ mức khụng đau đến mức đau nhất).
- Ngưỡng đau được xỏc định bằng mỏy Analgesy-Metter (Italia) hoạt
động theo nguyờn tắc: Cho một lực tỏc động tăng dần theo tỷ lệ hằng định, lực này tỏc động liờn tiếp lờn “con chạy” di động trờn một thước thẳng gắn với một trục ấn hỡnh nún đầu nhọn hướng xuống đố lờn trờn một điểm của cơ thể dựng để xỏc định ngưỡng cảm giỏc đau.
Ngưỡng cảm giỏc đau được xỏc định trờn thang đo và được tớnh bằng gam/giõy (g/s). Hệ số giảm đau K được tớnh bằng cỏch lấy mức cảm giỏc
đau sau chia cho mức cảm giỏc đau trước (K = Đs/Đt).
- Mức độ đau: Mức độ đau của bệnh nhõn được đỏnh giỏ theo thang
điểm VAS từ 1 đến 10 bằng thước đo độ của hóng Astra-Zeneca. Thang
Hỡnh 2.1. Thước đo độ đau VAS (Visual Anolog Scales) [50] * Một mặt: Chia thành 11 vạch đều nhau từ 0 đến 10 điểm.
* Một mặt: Cú 5 hỡnh tượng, cú thể quy ước và mụ tả ra cỏc mức để
bệnh nhõn tự lượng giỏ cho đồng nhất độ đau như sau:
+ Hỡnh tượng thứ nhất (tương ứng 0 điểm): Bệnh nhõn khụng cảm thấy bất kỳ một đau đớn khú chịu nào.
+ Hỡnh tượng thứ hai (tương ứng 1- 2,5): Bệnh nhõn thấy hơi đau, khú chịu, khụng mất ngủ, khụng vật vó và cỏc hoạt động khỏc bỡnh thường.
+ Hỡnh tượng thứ ba (tương ứng > 2,5 – 5 điểm): Bệnh nhõn đau khú chịu, mất ngủ, bồn chồn, khú chịu, khụng dỏm cử động hoặc cú phản xạ kờu rờn.
+ Hỡnh tượng thứ tư (tương ứng > 5 – 7,5 điểm): Đau nhiều, đau liờn tục, bất lực vận động, luụn kờu rờn.
+ Hỡnh tượng thứ năm (tương ứng > 7,5 – 10 điểm): Đau liờn tục, toỏt mồ hụi, cú thể choỏng ngất.
Mức 0 điểm : Khụng đau Mức 1 ữ 2,5 điểm: Đau nhẹ
Mức > 2,5 ữ 5 điểm: Đau vừa Trờn 5 điểm: đau nặng
* Đỏnh giỏ kết quả điều trị:
Khụng đau = 4 điểm Đau nhẹ = 3 điểm
- Đo độ gión CSTL (NP Schober) [2]
Cỏch đo: Bệnh nhõn đứng thẳng, hai gút chõn sỏt nhau, hai bàn chõn mở một gúc 60o, đỏnh dấu bờ trờn đốt sống S1 đo lờn trờn 10cm và đỏnh dấu ở đú, cho bệnh nhõn cỳi tối đa đo lại khoảng cỏch giữa hai điểm đó đỏnh dấu, ở người bỡnh thường khoảng cỏch đú là 14/10cm ữ 15/10cm (bỡnh thường giỏ trị này từ 4 – 6cm, độ gión cột sống thắt lưng được coi là giảm khi chỉ số này giảm < 4cm).
Cỏch đỏnh giỏ: 4 điểm ≥ 14/10cm-16/10cm 2 điểm ≥ 13/10cm 3 điểm ≥ 13,5/10cm 1 điểm < 13/10cm
- Đo tầm vận động CSTL [2]: + Đo độ ưỡn ngửa của cột sống.
Cỏch đo: Điểm đặt cố định ở gai chậu trước, cành cố định đặt dọc theo
đựi, cành di động đặt dọc theo thõn, yờu cầu bệnh nhõn đứng thẳng hai gút chõn chụm vào nhau, ngửa thõn tối đa. Gúc đo được là gúc của độ ngửa cột sống thắt lưng.
Giỏ trị bỡnh thường: 35 độ. Nếu gúc nhỏ hơn 10 độ là bệnh lý. + Đo độ nghiờng.
Cỏch đo: Bệnh nhõn đừng thẳng điểm cố định ở gai sau S1, cành cố định theo phương thẳng đứng, cành di động đặt dọc theo cột sống, yờu cầu bệnh nhõn nghiờng tối đa về từng bờn, gúc đo được là gúc nghiờng của cột sống.
Giỏ trị bỡnh thường: 30 độ, nếu gúc đo nhỏ hơn bỡnh thường 10 độ là bệnh lý.
+ Độ gấp của cột sống.
Bệnh nhõn đứng thẳng, đầu thẳng, mắt nhỡn ra phớa trước, hai chõn thẳng, đầu gối khụng gập, hai bàn chõn song song với nhau, bờ trong hai bàn
chõn ỏp sỏt vào nhau. Thầy thuốc đứng bờn phải hoặc bờn trỏi bệnh nhõn, ỏp sỏt khớp kế vào phớa bờn cột sống thắt lưng đối tượng, yờu cầu bệnh nhõn cỳi gập thõn hết mức (chõn thẳng, đầu gối khụng gập, mấu chuyển lớn - lồi cầu ngoài xương đựi - mắt cỏ ngoài nằm trờn một đường thẳng, hai tay buụng thừng tự nhiờn song song với hai chõn, bàn tay duỗi thẳng). Cành di động theo chiều gấp của đối tượng, kết quả đọc được trờn thước đo độ chớnh là độ gấp cột sống thắt lưng. Giỏ trị bỡnh thường 110 độ [2]. Cho điểm: Kết quả Mức độ Điểm Cỏc hướng đều tốt Tốt 4 điểm 1 tầm hạn chế ≥ 15 độ Khỏ 3 điểm 2 tầm hạn chế ≥ 15 độ Trung bỡnh 2 điểm 2 tầm hạn chế ≥ 20 độ hoặc cả 3 tầm hạn chế ≥ 15 độ Kộm 1 điểm * Đỏnh giỏ kết quả điều trị chung. Đỏnh giỏ kết quả điều trị dựa vào tổng số điểm của 3 chỉ số: thang nhỡn, độ gión CSTL, tầm vận động CSTL: Tốt : 10 – 12 điểm Khỏ : 7 – 9 điểm Trung bỡnh : 5 – 6 điểm Kộm : < 4 điểm 2.2.6. Xử lý số liệu
- Số liệu thu được trong nghiờn cứu được phõn tớch, xử lý theo phương phỏp thống kờ y sinh học, sử dụng phần mềm SPSS 15.0.
- Sử dụng cỏc thuật toỏn:
+ Tớnh tỷ lệ phần trăm (%) + Tớnh số trung bỡnh ( X ) + Tớnh độ lệch chuẩn (SD)
+ So sỏnh 2 giỏ trị trung bỡnh dựng Test t - student. + So sỏnh cỏc tỷ lệ bằng kiểm định χ2.
Với p > 0,05 sự khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ. Với p < 0,05 sự khỏc biệt cú ý nghĩa thống kờ.
2.2.7. Y đức trong nghiờn cứu
- Đề tài của chỳng tụi được tiến hành hoàn toàn nhằm mục đớch chăm súc bảo vệ sức khỏe cho người bệnh.
- Cỏc bệnh nhõn tự nguyện hợp tỏc trong nghiờn cứu.
- Khi đối tượng nghiờn cứu cú dấu hiệu bệnh năng thờm, hoặc bệnh nhõn yờu cầu dừng nghiờn cứu thỡ chỳng tụi sẽ ngừng nghiờn cứu hoặc thay
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIấN CỨU
3.1. Đặc điểm chung của đối tượng nghiờn cứu
3.1.1. Phõn bố đối tượng nghiờn cứu theo tuổi của hai nhúm
23.3 20 23.3 16.7 10 16.7 43.3 46.6 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 Tỷ lệ % 30 - 39 40 - 49 50 - 59 ≥ 60 Nhúm tuổi Nhúm I Nhúm II p > 0.05 Biểu đồ 3.1. Phõn bố bệnh nhõn theo lứa tuổi Nhận xột:
- Kết quả trong biểu đồ 3.1 cho thấy đối tượng nghiờn cứu tập trung nhiều nhất ở nhúm tuổi > 60 tuổi. Nhúm I chiếm tỷ lệ 43,3%, nhúm II 46,6%. Tiếp đến là nhúm tuổi 30-39 (nhúm I là 23,3%, nhúm II 20%) và 40-49 tuổi, nhúm tuổi 50-59 chiếm tỷ lệ thấp hơn.
- Sự phõn bố bệnh nhõn theo lứa tuổi giữa hai nhúm khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05.
3.1.2. Phõn bố bệnh nhõn theo giới của hai nhúm 53.3 60 53.3 60 46.7 40 0 10 20 30 40 50 60 Tỷ lệ % Nam Nữ Phõn bố theo giới Nhúm I Nhúm II p > 0.05 Biểu đồ 3.2. Phõn bố bệnh nhõn theo giới. Nhận xột:
- Ở cả hai nhúm tỷ lệ bệnh nhõn nam gặp nhiều hơn, nhúm I nam chiếm tỷ lệ 53,3%, nhúm II chiếm 60%. Tỷ lệ bệnh nhõn nữ của nhúm I là 46,7%, nhúm II là 40%.
- Sự phõn bố bệnh nhõn theo giới tớnh giữa hai nhúm khỏc biệt khụng cú ý nghớa thống kờ với p > 0,05.
3.1.3. Phõn bố bệnh nhõn theo nghề nghiệp của hai nhúm Phõn bố nghề nghiệp 58.3% 41.7% Nhẹ Nặng p > 0.05 Biểu đồ 3.3. Phõn bố bệnh nhõn theo nghề nghiệp Nhận xột:
- Số bệnh nhõn thuộc nhúm lao động nặng chiếm tỷ lệ 41,7% và thuộc nhúm lao động nhẹ chiếm tỷ lệ 58,3%.
- Sự phõn bố bệnh nhõn theo giới tớnh giữa hai nhúm khỏc biệt khụng cú ý nghĩa thống kờ với p > 0,05.
3.1.4. Phõn bố thời gian mắc bệnh của hai nhúm Phõn bố thời gian mắc bệnh