kiểm tra nhất định cần được thực hiện.

 Cỏc kiểm tra này cú thể bao gồm:Cỏc kiểm tra này cú thể bao gồm:

• Độ ẩm trong vacxin đụng khụ.Độ ẩm trong vacxin đụng khụ.

• Mức độ chất khụng hoạt động cũn lại trong sản Mức độ chất khụng hoạt động cũn lại trong sản

phẩm vụ hoạt.

• Độ pH.Độ pH.

• Mức độ chất bảo quản và lượng khỏng sinh tối Mức độ chất bảo quản và lượng khỏng sinh tối

đa cho phộp.

• Độ ổn định về tớnh chất vật lý của chất bổ trợ.Độ ổn định về tớnh chất vật lý của chất bổ trợ. • Mức chõn khụng trong vacxin đụng khụ.Mức chõn khụng trong vacxin đụng khụ.

 Bao gúi và nhón của vacxin:Bao gúi và nhón của vacxin:

 Thành phẩm vacxin trước khi xuất xưởng phải được Thành phẩm vacxin trước khi xuất xưởng phải được bao gúi hoặc đúng trong hộp carton để trỏnh sự va bao gúi hoặc đúng trong hộp carton để trỏnh sự va

đập trong quỏ trỡnh vận chuyển phõn phối. đập trong quỏ trỡnh vận chuyển phõn phối.

 Cỏc loại vacxin đều được dỏn nhón rừ ràng. Tuy Cỏc loại vacxin đều được dỏn nhón rừ ràng. Tuy nhiờn, tất cả chỉ dẫn và khẳng định trờn nhón phải nhiờn, tất cả chỉ dẫn và khẳng định trờn nhón phải

được xỏc nhận của cơ quan quốc gia cú thẩm quyền. được xỏc nhận của cơ quan quốc gia cú thẩm quyền.

 Tất cả cỏc nhón vacxin thỳ y phải khụng thấm nước và Tất cả cỏc nhón vacxin thỳ y phải khụng thấm nước và phải chứa đựng đầy đủ cỏc thụng tin cần thiết, dự cho phải chứa đựng đầy đủ cỏc thụng tin cần thiết, dự cho

vacxin được chứa trong cỏc ampoul nhỏ. vacxin được chứa trong cỏc ampoul nhỏ.

 Trờn hộp carton hoặc bao gúi bờn ngoài sản phẩm Trờn hộp carton hoặc bao gúi bờn ngoài sản phẩm vacxin cũng phải cú nhón ghi vắn tắt cỏc thụng tin nổi vacxin cũng phải cú nhón ghi vắn tắt cỏc thụng tin nổi

bật. bật.

Yờu cầu nhón vacxin phải cú:Yờu cầu nhón vacxin phải cú:

1. Tờn chớnh xỏc của vacxin, cỏc chữ cỏi nổi bật Tờn chớnh xỏc của vacxin, cỏc chữ cỏi nổi bật nhấn mạnh giống nhau của một từ.

nhấn mạnh giống nhau của một từ. 2.

2. Tờn và địa chỉ của nhà sản xuất (ghi cả nhà Tờn và địa chỉ của nhà sản xuất (ghi cả nhà nhập khẩu cho những vacxin nhập khẩu).

nhập khẩu cho những vacxin nhập khẩu). 3.

3. Nhiệt độ bảo quản.Nhiệt độ bảo quản. 4.

4. Dũng khuyến cỏo “chỉ dựng cho thỳ y (hoặc Dũng khuyến cỏo “chỉ dựng cho thỳ y (hoặc động vật)”.

động vật)”. 5.

5. Hướng dẫn cỏch sử dụng đầy đủ bao gồm tất Hướng dẫn cỏch sử dụng đầy đủ bao gồm tất cả cỏc cảnh bỏo cần thiết.

6. Với những động vật cung cấp thực phẩm, cần Với những động vật cung cấp thực phẩm, cần cú cảnh bỏo thời gian khụng dựng vacxin trước cú cảnh bỏo thời gian khụng dựng vacxin trước khi giết mổ, điều này tựy thuộc vào loại vacxin khi giết mổ, điều này tựy thuộc vào loại vacxin

chứ khụng là điều kiện bắt buộc với tất cả. chứ khụng là điều kiện bắt buộc với tất cả. 7. 7. Thời hạn sử dụng.Thời hạn sử dụng. 8. 8. Số lụ sản xuất.Số lụ sản xuất. 9. 9. Số chứng nhận (cấp phộp) của sản phẩm, một Số chứng nhận (cấp phộp) của sản phẩm, một số quốc gia thay vào đú là số giấy phộp hay số số quốc gia thay vào đú là số giấy phộp hay số

đăng ký của nhà sản xuất. đăng ký của nhà sản xuất. 10.

10. Số liều.Số liều. 11.

11. Khuyến cỏo nờn dựng toàn bộ sau khi đó mở lọ Khuyến cỏo nờn dựng toàn bộ sau khi đó mở lọ vacxin hoặc thời gian bảo quản vacxin sau khi vacxin hoặc thời gian bảo quản vacxin sau khi mở thớch ứng với từng loại, phương phỏp xử lý mở thớch ứng với từng loại, phương phỏp xử lý

thớch hợp với phần vacxin thừa. thớch hợp với phần vacxin thừa.

12.

12. Cảnh bỏo an toàn phự hợp cho người sử dụng.Cảnh bỏo an toàn phự hợp cho người sử dụng. Vớ dụ: Vụ tỡnh tiờm vào tay thỡ phải làm gỡ?

Vớ dụ: Vụ tỡnh tiờm vào tay thỡ phải làm gỡ? 12.

12. Khi bổ sung khỏng sinh trong quỏ trỡnh sản Khi bổ sung khỏng sinh trong quỏ trỡnh sản xuất, cần khuyến cỏo “cú sử dụng khỏng sinh xuất, cần khuyến cỏo “cú sử dụng khỏng sinh

(tờn cụ thể) để bảo quản”. (tờn cụ thể) để bảo quản”. 13.

13. Nhón sản phẩm cũng phải bao gồm cỏc khuyến Nhón sản phẩm cũng phải bao gồm cỏc khuyến cỏo chớnh xỏc khỏc. Nhất là những lưu ý đặc cỏo chớnh xỏc khỏc. Nhất là những lưu ý đặc biệt (nếu cú) trong việc sử dụng và bảo quản biệt (nếu cú) trong việc sử dụng và bảo quản

vacxin. vacxin. 14.

14. Những thụng tin tương tự cũng nờn ghi vào tờ Những thụng tin tương tự cũng nờn ghi vào tờ rơi giới thiệu sản phẩm được gửi kốm theo gúi rơi giới thiệu sản phẩm được gửi kốm theo gúi sản phẩm. Tờ giới thiệu này cú thể ghi chi tiết sản phẩm. Tờ giới thiệu này cú thể ghi chi tiết hơn về cỏch sử dụng và cỏc phản ứng phụ gõy hơn về cỏch sử dụng và cỏc phản ứng phụ gõy

hại của vacxin. hại của vacxin.

 Khi đưa vacxin vào cơ thể động vật, với sự kớch Khi đưa vacxin vào cơ thể động vật, với sự kớch thớch của yếu tố khỏng nguyờn cú trong vacxin, thớch của yếu tố khỏng nguyờn cú trong vacxin, hệ thống miễn dịch của cơ thể hoạt động, tạo ra hệ thống miễn dịch của cơ thể hoạt động, tạo ra

một đỏp ứng miễn dịch dịch thể và tế bào. một đỏp ứng miễn dịch dịch thể và tế bào.

 Đỏp ứng này làm sản sinh ra cỏc yếu tố md. để Đỏp ứng này làm sản sinh ra cỏc yếu tố md. để chống lại khỏng nguyờn, đú là khỏng thể dịch chống lại khỏng nguyờn, đú là khỏng thể dịch

thể đặc hiệu hoặc khỏng thể tế bào. thể đặc hiệu hoặc khỏng thể tế bào.

 Cỏc yếu tố này lưu thụng trong mỏu và dịch thể Cỏc yếu tố này lưu thụng trong mỏu và dịch thể của cơ thể động vật, gõy ra trạng thỏi miễn dịch của cơ thể động vật, gõy ra trạng thỏi miễn dịch

tiếp thu chủ động nhõn tạo. tiếp thu chủ động nhõn tạo.

Kiểm tra nhất định cần được thực hiện.