- Thực hiện tại khoa Chẩn đoán hình ảnh bệnh viện YHCT tỉnh Đồng Nai. Tất cả bệnh nhân nghiên cứu đều được chụp X- quang khớp gối ở hai tư thế đứng thẳng và nghiêng tại thời điểm trước điều trị.
- Chọn các bệnh nhân thỏa mãn các yêu cầu của đối tượng nghiên cứu như đã đề cập ở phần 2.3.
- Sau đó, chia các bệnh nhân đã lựa chọn vào hai nhóm điều trị: nhóm đối chứng, và nhóm nghiên cứu như đã đề cập ở phần 2.4.1.
- Tất cả các bệnh nhân nghiên cứu đều được theo dõi và điều trị nội trú tại bệnh viện YHCT tỉnh Đồng Nai một đợt 20 ngày.
2.4.2.2. Cách điều trị:
- Nhóm đối chứng: Điều trị đơn thuần bằng bài thuốc Độc hoạt tang ký sinh thang sắc uống.
- Nhóm nghiên cứu: Điều trị bằng bài thuốc Hy thiêm kiện cốt thang sắc uống.
Cách dùng thuốc uống: trong thời gian nằm điều trị tại bệnh viện, tất cả bệnh nhân của hai nhóm được uống thuốc sắc . Thuốc được sắc bằng hệ thống nồi hơi tại khoa Dược của bệnh viện YHCT tỉnh Đồng Nai ngày 2 lần, mỗi lần 150ml vào buổi sáng và buổi chiều, dùng liên tục trong 20 ngày.
2.4.2.3. Theo dõi và đánh giá:
- Bệnh án nghiên cứu được xây dựng theo mẫu thống nhất. Tất cả bệnh nhân đều được làm bệnh án ghi đầy đủ tiền sử, bệnh sử, các chỉ số đánh giá, kết quả thăm khám và các xét nghiệm cần cho chẩn đoán bệnh.
- Các bệnh nhân được điều trị trong điều kiện nội trú và được theo dõi đầy đủ, cũng như được kiểm soát chặt chẽ về sự tuân thủ điều trị trong suốt 20 ngày điều trị.
- Bên cạnh việc ghi chép diễn biến bệnh lý trong thời gian 20 ngày điều trị tại bệnh viện Đồng Nai, các bệnh nhân nghiên cứu đều được theo dõi và đánh giá đầy đủ các chỉ tiêu nghiên cứu tại 4 thời điểm như sau:
Ngày bắt đầu tiến hành nghiên cứu (D0)
Sau 7 ngày điều trị (D7)
Sau 14 ngày điều trị (D14)
Sau 20 ngày điều trị (D21)
Sau ngừng thuốc 30 ngày (D51)
2.4.3. Các chỉ tiêu theo dõi
2.4.3.1. Các chỉ tiêu lâm sàng:
Đặc điểm đối tượng nghiên cứu:
Tuổi, giới, nghề nghiệp, chỉ số BMI, thời gian bị bệnh đến khi vào viện, tiền sử, vị trí khớp tổn thương, và một số triệu chứng lâm sàng trước điều trị.
+ Phương pháp tính chỉ số khối cơ thể BMI (Body Mass Index) theo tổ chức Y tế thế giới áp dụng cho các nước châu Á [32],[48].
Gầy: BMI < 18,5
Bình thường: BMI = 18,5 – 23
Béo: BMI > 23
Đánh giá mức độ đau theo VAS (Visual Analog Scale)[57]
- Mức độ đau của bệnh nhân được đánh giá theo thang điểm VAS từ 1 đến 10 bằng thước đo độ của hãng Astra- Zeneca. Thang điểm số học đánh giá mức độ đau VAS là một thước có hai mặt:
BMI =
[Chiều cao (m)]2
Hình 2.4. Thang điểm VAS
+ Một mặt: chia thành 11 vạch đều nhau từ 0 đến 10 điểm. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Một mặt: có 5 hình tượng, có thể quy ước và mô tả ra các mức để bệnh nhân tự lượng giá cho đồng nhất độ đau.
- Mức độ đau theo VAS được chia thành các mức như sau:
+ Không đau: 0 điểm + Đau vừa: 4 - 6 điểm
Đánh giá chức năng vận động khớp gối theo thang điểm Lequesne (1984) [57].
Tình trạng bệnh nhân Điểm