CÁC CHỮ VIẾT TẮT
3.2.1. Bạch thược 46 3.2.2 thảo
Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của từng vị thuốc 46
3.2.1. Bạch thược 463.2.2. thảo 47 3.2.2. thảo 47 3.2.3. Cõu kỷ tử 47 3.2.4. Đảng sõm 48 3.2.5. Đương quy 48 3.2.6. Hà thủ ụ đỏ 49 3.2.7. Hoài sơn 49 3.2.8. Hoàng kỳ 50 3.3.
Tổng hợp kết quả của từng cơ sở nghiờn cứu 51
Bàn luận 51
4.1.
Thực trạng chất lượng cỏc vị thuốc nghiờn cứu 52
4.2.
tỡnh trạng chung về chất lượng tCT hiện nay 58
Kết luận 60 1. Mụ tả đặc điểm 8 vị thuốc 60 2. Cỏc chỉ tiờu định tớnh 60 3. Cỏc chỉ tiờu định lượng 61 Kiến nghị 61 DANH MỤC BẢNG
Bảng 2.1: Danh mục dược liệu nghiờn cứu 27
Bảng 3.1: Đặc điểm vị thuốc Bạch thược: 33
Bảng 3.2: Đặc điểm vị thuốc Cam thảo: 34
Bảng 3.3: Đặc điểm vị thuốc Cõu kỷ tử: 35
Bảng 3.5: Đặc điểm vị thuốc Đương quy: 37
Bảng 3.6: Đặc điểm vị thuốc Hà thủ ụ đỏ: 38
Bảng 3.7: Đặc điểm vị thuốc Hoài sơn: 39
Bảng 3.8: Đặc điểm vị thuốc Hoàng kỳ: 40
Bảng 3.9: Kết quả định tớnh bằng phản ứng húa học: 41
Bảng 3.10: Kết quả định tớnh bằng sắc ký lớp mỏng: 41
Bảng 3.11: Kết quả đo hàm ẩm: 43
Bảng 3.12: Kết quả định lượng tro toàn phần: 43
Bảng 3.13: Kết quả hàm lượng tạp chất: 44
Bảng 3. 14: Kết quả hàm lượng chất chiết được trong dược liệu: 44
Bảng 3. 15: Hàm lượng kim loại nặng trong cỏc mẫu Bạch thược: 45
Bảng 3.16: Kết quả định lượng hàm lượng cắn chứa Acid glycyrrhizic trong
Cam thảo: 45
Bảng 3. 17: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị thuốc Bạch
thược: 46
Bảng 3. 18: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị
thuốc Cam thảo: 47
Bảng 3.19: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị thuốc Cõu kỷ tử: 47
Bảng 3.20: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị thuốc Đảng sõm: 48
Bảng 3.21: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị thuốc Đương
quy: 48
Bảng 3.22: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị thuốc Hà thủ ụ
đỏ:
49
Bảng 3.23: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của vị thuốc Hoài sơn: 49
Bảng 3. 25: Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm của cơ sở: 51 DANH MỤC HèNH ẢNH
Hỡnh 3.1: Hỡnh ảnh vị thuốc Bạch thược tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 34
Hỡnh 3.2: Hỡnh ảnh vị thuốc Cam thảo tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 35
Hỡnh 3.3: Hỡnh ảnh Cõu kỷ tử tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 36
Hỡnh 3.4: Hỡnh ảnh Đảng sõm tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 37
Hỡnh 3.5: Hỡnh ảnh Đương quy tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 38
Hỡnh 3.6: Hỡnh ảnh Hà thủ ụ đỏ tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 39
Hỡnh 3.7: Hỡnh ảnh Hoài sơn tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 40
Hỡnh 3.8: Hỡnh ảnh Hoàng kỳ tại cỏc cơ sở nghiờn cứu. 41
Hỡnh 4.1:Hỡnh ảnh vị thuốc Hoàng kỳ lấy mẫu tại Trung Quốc 57
Hỡnh 4.2:Hỡnh ảnh vị thuốc Đảng sõm lấy mẫu tại Trung Quốc 58
Hỡnh 4.3:Hỡnh ảnh vị thuốc Đương quy lấy mẫu tại Trung Quốc 58
Hỡnh 4.4:Hỡnh ảnh vị thuốc Hà thủ ụ lấy mẫu tại Trung Quốc 58
52
ỞẤn Độ, ngay từ năm 1940 đã có chính sách quốc gia về YHCT, luật và điều lệ cũng đợc ban hành ngay từ những năm đó và đợc cập nhật dần trong những năm 1964, 1970, 1982[34].Hiện nay, ngời ta chia YHCTấn Độ ra nhiều trờng phái trên cơ sở các khác biệt về quan niệm, lý luận và ph- ơng pháp thực hành: Ayurveda, Yoga, Unani, Sidha [27].
Nhật Bản cũng là nớc có nền YHCT lâu đời và đã đợc sử dụng rộng rãi từ trớc chiến tranh thế giới thứ nhất và đợc xem là 1 trong những nớc dùng TCT cao nhất thế giới hiện nay. Chính phủ Nhật cũng đã ban hành luật
về TCT từ năm 1950. Ước tính trên 95% Kampo (Thuốc dân gian Nhật Bản kết hợp với TCT Trung Quốc) là những dạng bào chế tiện lợi và đợc coi nh thuốc phải kê đơn. Hiện tại có 147 thuốc Kampo, đã đợc đa vào danh mục thuốc kê đơn của nớc này [39], [36], [31].
Ở các nớc khu vực Đông Nam Á nh Indonexia, Malaysia, đặc biệt là Thái Lan cũng là nớc có truyền thống sử dụng thuốc YHCT. Chính sách và ch- ơng trình Quốc gia về TCT đã đợc ban hành từ năm 1993 khi Viện YHCT Thái Lan đợc thành lập [34].
Ở châu Âu, Bắc Mỹ và các nớc công nghiệp khác, trên 50% dân số đã sử dụng YHCT ít nhất một lần. ở Mỹ, ớc tính 158 triệu ngời thờng xuyên sử dụng TCT và 17 tỷ Đôla đã đợc sử dụng cho YHCT năm 2000. ở Vơng quốc Anh có 230 triệu Đôla đợc sử dụng cho YHCT hằng năm. Còn ở Đức có 80% dân số sử dụng thuốc thảo dợc. Theo báo cáo của WHO tổng số tiền chi phí cho YHCT trên thế giới đạt trên 6 tỷ Đôla/năm và con số này ngày càng gia tăng [30],[39].
52
thành 22 loại, trong đú loại cỏ hoang gồm 60 vị, loại dõy leo gồm 17 vị, loại rau gồm 46 vị... và bổ sung 117 vị [16].
Vào cuối thế kỷ XIX và những năm đầu thế kỷ XX, cùng với sự du nhập của văn hóa và kỹ thuật công nghệ phơng tây dới thể chế thực dân do ng- ời Pháp đem đến nớc ta, nền Y học phơng tây đã dần hình thành nhng trong khuôn khổ còn hạn chế ở các thành phố lớn. Đa số ngời dân vẫn quen dùng thuốc cổ truyền trong nền y học truyền thống, nhng vẫn trong vòng kim tỏa khó phát triển. Chỉ sau ngày giải phóng miền Bắc năm 1954 và đặc biệt sau ngày thống nhất đất nớc năm 1975, ngành YHCT nói chung và chuyên ngành DHCT nói riêng với sự quan tâm của Đảng và Nhà nớc và đã có bớc chuyển mình và phát triển mạnh mẽ với hàng loạt Viện nghiên cứu và Bệnh viện chuyên ngành ra đời, cùng với hệ thống đào tạo
các bậc từ trung cấp, đại học và sau đại học,… Về chuyên ngành YHCT,
vấn đề đào tạo và nghiên cứu dợc cổ truyền đợc quan tâm - đặc biệt với các phơng tiện nghiên cứu của khoa học và Y dợc học hiện đại đã tạo nhiều
chế phẩm cao cấp từ TCT, đóng góp tích cực trong hệ thống chăm sóc và nâng cao sức khỏe cho nhân dân. Thực hiện phơng châm kết hợp YHCT với YHHĐ, hiện đại hóa YHCT nhng vẫn giữ đợc bản sắc của YHCT [16].
Nghị định của Chính phủ số 37/CP ngày 20/6/1996 về định hớng chiến lợc công tác chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong 1996 - 2000 và chính sách quốc gia về thuốc Việt Nam: “Phát huy, phát triển TCT, khai thác có chọn lọc các bài thuốc gia truyền cũng nh kinh nghiệm chữa bệnh cổ truyền của nhân dân đã đợc thử thách, công nhận qua thời gian, khuyến khích khen thởng thỏa đáng về tinh thần và vật chất đối với những đơn vị đã cống hiến những bài thuốc, vị thuốc quý. Tăng cờng đầu t, nghiên cứu khoa học trong lĩnh vực TCT, tiêu chuẩn hóa kỹ thuật bào chế, chế biến và sử dụng TCT. Tăng cờng đào tạo và bồi dỡng các l- ơng y, những ngời sản xuất và bào chế TCT nhằm xây dựng một đội ngũ cán bộ về YDHCT có chất lợng, có trình độ cao” [11].
Chính sách quốc gia về thuốc và chiến lợc phát triển ngành dợc giai đoạn đến năm 2010 đã đặt vấn đề phát triển dợc liệu, trong đó xác định kế hoạch hóa nhiệm vụ phát triển nguồn dợc liệu, xác định vùng nuôi trồng cây con làm thuốc, chọn lọc, bảo tồn phát triển nguồn giống và gen cây thuốc, xây dựng vờn quốc gia về cây thuốc, xây dựng bộ tiêu chuẩn nhà nớc về các dợc liệu [13].
52
Theo báo cáo của Đoàn thanh tra Sở y tế Hà Nôi (2007) kết quả kiểm tra hành nghề kinh doanh dợc liệu, đông dợc chỉ riêng tại Ninh Hiệp (Gia Lâm, Hà Nội) thì chỉ có 19/200 hộ kinh doanh dợc liệu có giấy phép[25].
Theo thống kờ, hàng năm Hà Nội thực hành thanh, kiểm tra 4600 lượt cỏc cơ sở hành nghề y tế tư nhõn núi chung, song hiệu lực của cụng tỏc thanh, kiểm tra ở cỏc quận, huyện chưa cao nờn một số tồn tại vẫn chưa khắc phục được [19].Bờn cạnh đú, việc kiểm soỏt chất lượng dược liệu nhập vào và cỏc dược liệu cú mặt trờn thị trường đũi hỏi sự hỗ trợ của nhiều ban ngành cựng tham gia từ Trung ương đến địa
phương. Việc kiểm tra chất lượng dược liệu khi cần xỏc định cỏc hoạt chất trong dược liệu thường tốn kộm, mất nhiều thời gian đũi hỏi phải tiến hành trong labo, người làm cụng tỏc này phải cú chuyờn mụn về Dược cho nờn thường khụng tiện lợi cho cụng tỏc kiểm tra thụng thường. Thường chỉ cú những dược liệu cú nghi vấn về chất lượng thỡ cơ quan chức năng mới tiến hành lấy mẫu gửi đến Trung tõm kiểm nghiệm Dược - Mỹ phẩm Hà Nội [21].
Hội nghị toàn quốc đỏnh giỏ tỡnh hỡnh sử dụng thuốc YHCT trong cở sở khỏm chữa bệnh 3 năm (2004-2007) cho thấy: Việc kiểm tra chất lượng trước khi nhập thuốc vào khoa YHCT hay bệnh viện YHCT đều bằng cảm quan, chưa phõn tớch được hoạt chất trong dược liệu. Cỏc chế phẩm được sản xuất hay mua ở cỏc cơ sở sản xuất thuốc YHCT tuy được kiểm nghiệm nhưng cỏc mẫu kiểm nghiệm chủ yếu là về vi sinh, húa lý và cỏc chỉ tiờu khỏc nờn chưa thực sự đỏnh giỏ được cỏc hoạt chất cú trong chế phẩm [8]. Chỉ tớnh năm 2004, cỏc cơ sở thuộc Tổng cụng ty dược đó nhập khẩu khoảng 18000 tấn dược liệu với khoảng 165 chủng loại dược liệu, trong đú 85 loại dược liệu được nhập khẩu cú số lượng trờn 100 tấn [3]. Việc nhập khẩu khụng được kiểm soỏt chặt chẽ cũng như việc hành nghề trỏi phộp của cỏc tư thương trong lĩnh vực buụn bỏn dược liệu đó và đang gõy rối thị trường chất lượng thuốc YHCT làm cho tỡnh hỡnh quản lý về chất lượng dược liệu ngày càng khú khăn. Tớnh trung bỡnh lượng dược liệu sử dụng hàng năm trờn cả nước ước 60. 000 tấn, trong đú khoảng: 12. 000 tấn (chiếm 12%) từ khai thỏc tự nhiờn; 16. 000 tấn (chiếm 26,5%) từ trồng trọt cũn lại khoảng 32. 000 tấn (chiếm 53,5%) từ nhập khẩu mà chủ yếu theo con đường tiểu ngạch nờn việc kiểm soỏt chất lượng thuốc cũn cú nhiều bất cập mặc dự hệ thống kiểm tra chất lượng thuốc đó phủ khắp cỏc sở y tế [8].
Chơng 1