Sau thời gian thực hiện khoá luận này, chúng tôi đã thu được kết quả sau:
- Đối với chế phẩm viên nén 100 mg:
+ Các cơ sở sản xuất nh: XNDPTW1,XNDPTW2 đạt tốt các tiêu chuẩn đánh giá về cảm quan, hàm lượng. Còn về độ rã của viên không được tốt.
+ Cơ sở sản xuất: CTDP Hà Thành không đạt các tiêu chuẩn về cảm quan, hàm lượng. Độ rã của viên không được tốt.
- Đối với chế phẩm viên nén 500 mg:
+ Về hàm lượng và độ rã, các cơ sơ sản xuất: XNDPTW2, CTDP Quảng Bình, CTCPDPTW- Vidipha, CTDP và DVYT Khánh Hội, đều đạt tiêu chuẩn theo DĐVN III quy định.
+ Về cảm quan: Thuốc của các cơ sở trên đều bị biến màu trước khi hết hạn sử dụng. Đặc biệt chế phẩm của XNDPTW2 do không có màng bao phim bảo vệ nên nhanh bị biên màu hơn chế phẩm vitamin C của các cơ sở kia.
- Đối với chế phẩm thuốc tiêm:
+ Trên thị trường Hà Nội, chế phẩm thuốc tiêm vitamin C chủ yếu của 2 cơ sở sản xuất: XNDPTW1 và CTCPDPTW- Vidipha.
+ Chế phẩm thuốc tiêm vitamin C của XNDPTW1, có hàm lượng thấp không đạt khi chưa hết hạn sử dụng. Màu sắc của dung dịch thuốc tiêm nhanh bị biến màu. Hạn sử dụng của thuốc chỉ có 18 tháng. pH đạt theo tiêu chuẩn quy định.
+ Chế phẩm thuốc tiêm vitamin C của CTCPDPTW- Vidipha hàm lượng dược chất hơi cao theo tiêu chuẩn quy định. Thuốc vẫn bị chuyển màu khi hạn sử dụng còn dài. pH của dung dịch thuốc tiêm là đạt theo tiêu chuẩn quy định.
- Kiến nghị với các cơ quan quản lý chất lượng thuốc của ngành dược có biện pháp kiểm tra chất lượng thuốc vitamin C đang lưu hành trên thị trường và thu hồi những sản phẩm không còn đạt chất lượng, đặc biệt là thuốc tiêm vitamin C.
- Cơ quan quản lý ngành dược cần xem xét chế phẩm viên nén vitamin C 100 mg của CTDP Hà Thành có đủ điều kiện lưu hành trên thị trường hay không. - Rút ngắn hạn sử dụng của thuốc tiêm vitamin C sản xuất trong nước.
- Rút ngắn hạn sử dụng của thuốc viên nén nếu thấy cần thiết.
- Tiếp tục nghiên cứu đánh giá chất lượng của chế phẩm vitamin C lưu hành trên thị trường Hà Nội, với khoảng thời gian thu thập mẫu dài hơn, có được nhiều lô thuốc hơn. Từ đó có đánh giá đầy đủ hơn, đưa ra hạn sử dụng của thuốc phù hợp hơn.