d. Các thao tác
4.1.3. GMP3 Cấp đông, ra đông, mạ băng, bao gói, dò kim loại, đóng thùng, ghi nhãn
nhãn
a. Quy trình
Sản phẩm được cấp đông bằng tủ đông tiếp xúc.
Sau khi cấp đông nhiệt độ trung tâm sản phẩm <-18°C, thời gian cấp đông <3 giờ.
Sản phẩm ra đông được mạ băng bằng nước sạch <4°C hoặc theo yêu cầu của khách hàng.
Mỗi khay cho vào một bao PE hàn miệng cho từng sản phẩm, sản phẩm sau khi bao gói được đi qua may dò kim loại để loại bỏ những bao PE có kim loại được mấy dò phát hiện (mảnh kim loại có đường kính Fe>1,5mm, SUS>2,5mm), 6PE cho vào một thùng carton hoặc theo yêu cầu của khách hàng, ghi mã hiệu đầy đủ, đai hai dây ngang hai dây dọc.
b.Giải thích lý do
Cấp đông thời gian nhanh nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm. Ra đông thao tác nhẹ nhàng nhằm tránh làm vỡ sản phẩm. Cân để đảm bảo trọng lượng tịnh theo yêu cầu của khách hàng.
Mạ băng nhằm bảo đảm chất lượng của sản phẩm, ngoài ra còn đáp ứng nhu cầu thương mại của khách hàng. Dò kim loại nhằm loại bỏ những sản phẩm còn sót kim loại.
Đóng thùng, ghi nhãn: ghi đầy đủ tính thương mại của sản phẩm.
c.Các thủ tục cần tuân thủ
- Yêu cầu chung
Khu vực cấp đông, các dụng cụ chuyên dùng và các vật tư sạch sẽ theo SSOP3. Công nhân được trang bị bảo hộ đầy đủ, đúng quy định và đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm theo SSOP5 và SSOP8.
Thời gian cấp đông ≤3 giờ, nhiệt độ trung tâm sản phẩm sau khi cấp đông ≤ -18°C. Bao bì bao gói sản phẩm tuân thủ theo SSOP6, bảo vệ sản phẩm không bị nhiễm bẩn.
Nước dùng để sản xuất phải đạt yêu cầu theo SSOP1. - Chuẩn bị
Các dụng cụ chuẩn bị ra đông phải đầy đủ và vệ sinh sạch sẽ.
Thiết bị mạ băng phải được vệ sinh sạch sẽ, kiểm tra trước khi hoạt động, chuẩn bị đủ nước sạch để mạ băng có nhiệt độ ≤ 4°C.
d. Các thao tác
Kiểm tra nhiệt độ tủ trước khi cho sản phẩm vào.
Thời gian cấp đông ≤ 3 giờ, nhiệt độ trung tâm sản phẩm sau khi kết thúc cấp đông ≤ -18°C.
Ra đông nhẹ nhàng, thao tác nhanh tránh làm sản phẩm bị gãy vỡ. Mạ băng từng block bằng nước sạch có nhiệt độ ≤ 4°C.
Dò kim loại cho từng bao PE, sản phẩm qua mấy dò kim loại, các bao PE phai cách nhau 5cm, nếu phát hiện có kim loại thì loại trực tiếp sản phẩm đó để xả đông. QC kiểm tra lại những sản phẩm đã được dò kim loại với tần suất 60 phút/lần.
Máy dò kim loại phải đảm bảo hoạt động tốt trong suốt quá trình dò kim loại. QC dùng thiết bị cardiest Fe <1,5mm, SUS < 2,5mm để kiểm tra độ nhạy của máy trước và sau khi tiến hành dò sản phẩm, đồng thời trong quá trình dò kim loại cứ 1h/lần kiểm tra độ nhạy của máy bằng cardiest nêu trên, nếu có sự cố xảy ra thì cô lập lô hàng từ lần kiểm tra đạt yêu cầu trước đó đến thời điểm phát hiện máy dò có sự cố (máy không chạy hoặc kết quả thử độ nhạy không đạt). Báo cho bộ phận bảo trì tiến hành sửa chữa. Sau khi sữa xong máy hoạt động trở lại bình thường thì tiến hành láy lô hàng này ra dò lại.
Đóng thùng đúng quy cách 2kg sản phẩm cho một bao PE hàn kín miệng, 6PE cho vào một thùng carton hoặc theo yêu cầu của khách hàng, hai dây ngang hai dây dọc. Ghi đầy đủ các kí hiện trên thùng như tên sản phẩm (tên khoa học, thương mại, tên loài, vùng khai thác), thời hạn sử dụng, hướng dẫn sử dụng, điều kiện bảo quản, trọng lượng tịnh, ngày sản xuất,hạn sử dụng.
Thao tác nhẹ nhàng tránh làm vỡ sản phẩm. Thời gian bao gói đến nhập kho < 30 phút.
e.Phân công trách nhiệm và biểu mẫu giám sát
- Giám đốc chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện quy phạm này.
- Công nhân khâu cấp đông, ra đông, bao gói sản phẩm, dò kim loại, đóng thùng, ghi nhãn chịu trách nhiệm làm đúng quy phạm này.
- QC khâu cấp đông chịu trách nhiệm giám sát thực hiện quy phạm này, kiểm tra các thong số nêu trên với tần suất 1h/lần.
- Kết quả kiểm tra ghi vào báo cáo giám sát GMP No 4a và No 4b.
4.1.4.GMP 4. Bảo quản a. Quy trình
- Bảo quản kho lạnh nhiệt độ ≤-18°C. - Thời gian bảo quản <12 tháng.
b. Giải thích lý do
- Điều kiện bảo quản tốt để ức chế hoạt động của vi sinh vật, hạn chế giảm chất lượng sản phẩm.
c. Các thủ tục cần tuân thủ
- Phải đóng cửa kho thường xuyên, chỉ mở cửa kho khi nhập hàng thành phẩm, để ngăn ngừa không khí nóng ẩm, động vật gây hại vào kho.
- Người không có nhiệm vụ không được vào kho. - Giữ vệ sinh kho sạch sẽ.
- Palet được chà rửa bằng xà bông, dội nước có pha chlorine 200ppm phơi nắng một năm một lần.
- Các cầu thang chuyển hàng trong kho và cầu thang chuyển hàng hành lang đệm, phòng đệm, phải được chà rửa bằng xà bông và rửa lại bằng nước có pha chlorine 200ppm phơi nắng một năm một lần.
- Sắp xếp hàng hóa ngăn nắp, khoa học theo từng lô của sản phẩm và quản lý được thời gian sản xuất của lô để có kế hoạch xuất hàng, đảm bảo nguyên tắc hàng nhập trước xuất trước.
- 6 tháng một lần phải báo hàng tồn kho quá thời gian quy định cho trưởng phòng kế hoạch và kỹ thuật đánh giá chất lượng để đề xuất hướng giải quyết.
- Chỉ đạo xuất hàng khi xe lạnh sạch sẽ khô ráo và nhiệt độ xe <-15°C. Trong quá trình xuất hàng nhiệt độ không được quá -16°Cvà thời gian không được quá 2h.
d. Các thao tác
- Sắp xếp hàng hóa trong kho, xuất nhập kho theo hướng dẫn của thủ kho và theo quy đinh để đảm bảo việc thông gió như:
- Cách nền tối thiểu 10cm. - Cách tường tối thiểu 20cm. - Cách trần tối thiểu 50cm. - Cách dàn lạnh tối thiểu 100cm - Các lô cách nhau 60 cm.
- Duy trì nhiệt độ kho theo yêu cầu, kiểm tra ghi chép nhiệt độ kho 4h/lần. - Ghi chú các thời điểm xả đá, lập biểu đồ thay đổi nhiệt độ.
- Nếu nhiệt độ liên tục cao hơn nhiệt độ quy định 2°C (-16°C) trong thời gian 2h (không phải do xả đá, xuất nhập thành phẩm) công nhân vận hành phải báo cáo cho ban quản đốc xưởng cơ điện lạnh để biết kịp thời khắc phục.
- Kiểm tra việc sắp xếp kho, thao tác bốc xếp, xả đá ở các dàn bay hơi một ngày một lần, kiểm tra chất lượng hàng tồn kho 6 tháng một lần.
- Làm vệ sinh kho một năm một lần lập biên bản vệ sinh.
- Giám đốc chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện quy phạm này.
- Công nhân khâu bảo quản chịu trách nhiệm làm đúng quy phạm trên.
- QC khâu bảo quản chịu trách nhiệm giám sát thực hiện quy phạm này, kiểm tra các thông số nêu trên 4h/lần.
Kết quả kiểm tra ghi vào báo cáo giám sát GMP4.