Tiêu chí loại trừ

Một phần của tài liệu đánh giá vai trò của thuốc kháng kết tập tiểu cầu ticagrelor trong điều trị tai biến nhồi máu não giai đoạn cấp (Trang 28 - 30)

1. Có kế hoạch sử dụng thuốc chống huyết khối bên cạnh thuốc nghiên cứu bao gồm thuốc chống kết tập tiểu cầu (ví dụ như ASA, chất ức chế GPIIb/IIIa, clopidogrel, ticlopidine, prasugrel, dipyridamole, ozagrel, cilostazol) và thuốc chống đông( như warfarin, thrombin uống và chất ức chế yếu tố Xa, bivalirudin, hirudin, argatroban, heparin trọng lượng phân tử thấp và không phân đoạn). Bên cạnh đó, những bệnh nhân đang dùng hoặc cần phải có thuốc chống kết tập tiểu cầu kép với ASA và chất ức chế P2Y12 sẽ bị loại trừ. 2. Tiền căn quá mẫn cảm với ticagrelor hay ASA

3. Bất kỳ tiền căn rung nhĩ, phình thất hay nghi vấn thuyên tắc từ tim gây TIA hay đột quỵ

4. Có kế hoạch tái thông mạch vành, mạch cảnh hay mạch máu não đòi hỏi phải tạm ngưng sử dụng thuốc nghiên cứu trong vòng 7 ngày sau thu nhận ngẫu nhiên

5. Có giấy biên nhận đã từng dùng thuốc tiêu huyết khối đường tĩnh mạch hoặc động mạch hoặc lấy khuyết khối cơ học trong vòng 24 giờ trước khi tham gia nghiên cứu

6. Các thuốc dùng kèm uống hay các thuốc tịnh mạch có chất ức chế P450 CYP3A mạnh hoặc CYP3A với chỉ định điều trị ngắn không được ngùng dung trong suốt quá trình nghiên cứu

Chất ức chế mạnh: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, telithromycin, clarithromycin (nhưng không có erythromycin hoặc azithromycin), nefazadone, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, atanazavir

Các cơ chất CYP3A có cửa sổ điều trị hẹp như: cyclosporine, quinidine, simvastatin với liều >40 mg hằng ngày hay lovastatin với liều >40 mg hằng ngày 7. Nhu cầu dự đoán trước phải sử dụng các thuốc kháng viêm không

steroid (NSAIDs) dài hạn (>7 ngày)

8. Bệnh nhân với tiền căn cơ địa dễ xuất huyết hay có rối loạn đông máu ( ví dụ như Xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối)

9. Tiền sử xuất huyết não có triệu chứng không do chấn thương và xảy ra bất kỳ lúc nào (các xuất huyết nhỏ không triệu chứng thì không đủ chuẩn), xuất huyết tiêu hóa (GI) trong vòng 6 tháng trước hoặc phẫu thuật lớn trong vòng 30 ngày

10. Bệnh gan nặng đã được chẩn đoán ( như báng bụng hay dấu hiệu bệnh lý đông máu)

11. Suy thận cần phải chạy thận 12. Có thai hoặc cho con bú

13. Theo ý kiến của Nghiên cứu viên thì bệnh nhân không có khả năng hiểu và/hoặc tuân thủ theo qui trình nghiên cứu và/hoặc quá trình theo dõi tiếp sau này

14. Đã từng tham gia hoặc được thu nhận ngẫu nhiên vào nghiên cứu này 15. Có tham gia vào thử nghiệm thuốc nghiên cứu lâm sàng khác trong

vòng 30 ngày trước

16. Bệnh nhân đến muộn sau 24h/ tái phát ??

Một phần của tài liệu đánh giá vai trò của thuốc kháng kết tập tiểu cầu ticagrelor trong điều trị tai biến nhồi máu não giai đoạn cấp (Trang 28 - 30)

Tải bản đầy đủ (DOCX)

(48 trang)
w