58
KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 1. Kết luận
Đề tài nghiên cứu đã đạt được một số kết quả chính như sau:
- Đã nghiên cứu cải thiện được độ ổn định của AMOX trong môi trường dung dịch HCl pH 1,2 làm cơ sở cho những nghiên cứu tiếp theo.
- Xây dựng được công thức bào chế viên nén AMOX KDSH tại dạ dày với thành phần công thức cho 1 viên như sau:
Amoxicilin 250 mg
Polyox WSR Coalugant 50 mg
Nhôm hydroxyd 10 mg
Lactose 117 mg
Avicel PH101 245 mg
Magnesi stearat 14 mg Natri laurylsulfat 7 mg
Talc 7 mg
- Đã theo dõi độ ổn định của lô tối ưu ở điều kiện thường và lão hóa cấp tốc trong thời gian 1 tháng, kết quả cho thấy không có sự thay đổi đáng kể về hình thức viên, lực KDSH và khả năng GPDC.
2. Kiến nghị
- Tiếp tục nghiên cứu đánh giá độ ổn định của chế phẩm làm cơ sở tiếp tục phát triển các hướng nghiên cứu sâu, rộng hơn.
- Nghiên cứu nâng quy mô bào chế viên nén AMOX KDSH tại dạ dày.
59
PHỤ LỤC 1: SẮC ĐỒ
Hỡnh P.1.Sắc kớ đồ của mẫu chuẩn amoxicilin nguyờn liệu nồng độ 60àg/ml
Hình P.2. Sắc kí đồ của mẫu thử hàm lượng AMOX còn lại trong viên sau 5h.
60
TÀI LIỆU THAM KHẢO Tài liệu Tiếng Việt
1. Bộ Y tế (2005), Dược lý học lâm sàng, NXB Y học, tr. 247-248.
2. Bộ Y tế (2007), Hóa dược tập 2, NXB Y học, tr. 115 - 116.
3. Bộ Y tế (2008), Kĩ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc tập 2, NXB Y học, tr. 61-63.
4. Bộ Y tế (2009), Dược điển Việt Nam IV, tr. 50.
5. Bộ Y tế (2010), Bệnh học, NXB Y học, Hà Nội, tr. 140-144.
6. CMPMedica (2009), Vidal Việt Nam, tr. 34, 50-51, 131, 498.
7. Nguyễn Hồng Trang (2013), Nghiên cứu bào chế viên nén acyclovir kết dính niêm mạc đường tiêu hóa, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội.
8. Vũ Thị Thu Giang, Phạm Thị Minh Huệ và cộng sự (2010), Nghiên cứu bào chế viên nén acyclovir kết dính sinh học đặt phụ khoa giải phóng kéo dài, Đề tài nghiên cứu khoa học cấp trường, Trường đại học Dược Hà Nội.
9. Vũ Thị Thu Giang, Phạm Thị Minh Huệ và cộng sự (2011), “Nghiên cứu bào chế và bước đầu đánh giá giải phóng in - vivo viên nén acyclovir kết dính sinh học đặt phụ khoa giải phóng kéo dài 24 giờ”, Đề tài nghiên cứu khoa học cấp trường, Trường đại học Dược Hà Nội.
Tài liệu Tiếng Anh
10. Andrews G. P., Laverty T. P., Jones D. S. (2009), "Mucoadhesive polymeric platforms for controlled drug delivery". Eur J Pharm Biopharm, 71(3), pp. 505- 518.
11. Arora S., Bisen G., Budhiraja R. D. (2012), "Mucoadhesive and muco- penetrating delivery system for eradication of Helicobacter pylori". Asian Journal of Pharmacetics, 6(1), pp. 18-30.
12. Arora S., Gupta S., Narang R. K., et al. (2011), "Amoxicillin loaded chitosan- alginate polyelectrolyte complex nanoparticles as mucopenetrating delivery system for H. Pylori". Sci Pharm, 79(3), pp. 673-694.
61
13. Asane G. S., Nirmal S.A., Rasal K. B., et al. (2008), "Polymers for mucoadhesive drug delivery system: a current status". Drug Dev Ind Pharm, 34(11), pp. 1246-1266.
14. Attia D. A., Khalid M., and Ramadan A. A. (2008), "Optimization and Characterization of Bioadhesive Gastroretentive Amoxicillin Tablets Using the Mixture Experimental Design". J Applied Sciences Research, 4(11), pp. 1328- 1339.
15. Benet L. Z., Broccatelli F., Oprea T. I. (2011), "BDDCS Applied to Over 900 Drugs". AAPS PharmaSci, 13(4), pp. 519-547.
16. Boddupalli B. M., et. al. (2010), "Mucoadhesive drug delivery system: An overview". J Adv Pharm Technol Res, 1(4), pp. 381-387.
17. Bottenberg P., et. al. (1991), "Development and testing of bioadhesive, fluoride containing slow-release tablets for oral use". J Pharm Pharmacol, 43, pp. 457- 464.
18. Carr (1965), pp. 163-168.
19. Carvalho H. S., Bruschi M. L., et al. (2010), "Mucoadhesive drug delivery systems". Braz. J. Pharm. Sci., 46(1), pp. 1 - 17.
20. Chadha R., Kashid N., Jain D. V. S. (2003), "Kinetic studies of the degradation of an aminopenicillin antibiotic (amoxicillin trihydrate) in aqueous solution using heat conduction microcalorimetry". Journal of Pharmacy and Pharmacology, 55, pp. 1495-1503.
21. Dhawan S., et. al. (2005), "Applications of poly(ethylen oxide) in drug delivery systems". Pharm Technol, 29(9), pp. 82-96.
22. Dodou D., Breedveld P., Wieringa P. A. (2005), "Mucoadhesives in the gastrointestinal tract: revisiting the literature for novel applications". Eur J Pharm Biopharm, 60(1), pp. 1-16.
23. EI – Kamel A., et. al. (2002), "Chitosan and Sodium Alginat - Based Bioadhesive Vaginal Tablets". AAPS PharmaSci 4(4), pp. 1-7.
62
24. Emara L. H., Abdou A. R., et. al. (2013), "In Vitro Release Evaluation of Gastroretentive Amoxicillin Floating Tablets Employing a Spescific Design of the Flow - Through Cell". Dissolution Technologies, pp. 27-34.
25. Endo H., Yoshida H., Ohmi N., et al. (2001), "Locaization of amoxicillin in rat gastric tissue when administered with lansoprazole and clarithromycin". J.
Antimicrob Chemother, 48, pp. 23-29.
26. Erah P. O., et. al. (1997), "The stability of amoxicillin, clarithromycin and metronidazole in gastric: relevance to the treatment of Helicobacter pylori infection". Journal of Antimicrobial Chemotherapy, 39, pp. 5-12.
27. Vu Thi Thu Giang, Pham Thi Minh Hue, et al. (2011) Formulation of acyclovir mucoadhesive microspheres, Mahidol University, Thailand.
28. Harsha S. (2012), "Dual drug delivery system for targeting H. pylori in the stomach: preparation and in vitro characterization of amoxicillin-loaded Carbopol® nanospheres". International J nanomedicine, 7(1), pp. 4787-4796.
29. Jha S., Nanda A. (2013), "Fomulation and evaluation of sustained release mucoadhesive atenolol tablets for gastric retention". Asian Journal of Biomedical
& Phamarceutical sciences, 3(19), pp. 44-49.
30. Legen I., et al. (2006), "The evaluation of some pharmaceutically acceptable excipients as permeation enhancers for amoxicillin". International J pharmaceutics, 2(1), pp. 84-89.
31. Liu Z., Lu W., Qian L., et al. (2005), "In vitro and in vivo studies on mucoadhesive microspheres of amoxicillin". J Control Release, 102(1), pp. 135- 144.
32. Mishra S., Singh V., Rao G. R., et al. (2008), "Prevalence of Helicobacter pylori in asymptomatic subjects-a nested PCR based study". Infect Genet Evol, 8(6), pp.
815-819.
33. Murakami K., Okimoto T., Kodama M., et al. (2006), "Comparison of amoxicillin-metronidazole plus famotidine or lansoprazole for amoxicillin- clarithromycin-proton pump inhibitor treatment failures for Helicobacter pylori infection". Helicobacter, 11(5), pp. 436-440.
63
34. Panigrahy R.N., Mahale A.M. (2011), "Formulation and in - vitro evaluation of bioadhesive controlled acyclovir matrix tablet". International Journal of Pharmaceutical Innovations, 1(2), pp. 28 - 40.
35. Patel J. K., Chavda J. R. (2009), "Formulation and evaluation of stomach- specific amoxicillin-loaded carbopol-934P mucoadhesive microspheres for anti- Helicobacter pylori therapy". J Microencapsul, 26(4), pp. 365-376.
36. Pedrazzoli J. J., Calafatti S. A., Ortiz R. A., et al. (2001), "Transfer of clarithromycin to gastric juice is enhanced by omeprazole in Helicobacter pylori- infected individuals". Scand J Gastroenterol, 36(12), pp. 1248-1253.
37. Raymond C R., Paul J S., Marian E Q. (2009),Handbook of Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press and American Pharmacists Association, pp.
522-524.
38. Sahasathian T., et al. (2007), "Sustained release of amoxicillin from chitosan tablets". Arch Pharm Res, 30(4), pp. 526-531.
39. Salamat-Miller N., Chittchang M., Johnston T. P. (2005), "The use of mucoadhesive polymers in buccal drug delivery". Advanced drug delivery reviews, 57(11), pp. 1666-1691.
40. Shah S., et al. (1999), "Evaluation of the factors influencing stomach-specific delivery of antibacterial agents for Helicobacter pylori infection". J Pharm 41. Shaikh R., Raj Singh T. R., Garland M. J., et al. (2011), "Mucoadhesive drug
delivery systems". J Pharm Bioallied Sci, 3(1), pp. 89-100.
42. Singh V., Mishra S., Maurya P., et al. (2009), "Drug resistance pattern and clonality in H. pylori strains". J. Infect Develop Count, 3, pp. 130-136.
43. Sudhakar Y., Kuotsu K. (2006), "Buccal bioadhesive drug delivery-a promising option for orally less efficient drugs". J. Control. Rel., 114(1), pp. 15 - 40.
44. Suresh P., Manasa K., Babu S. S., et al. (2013), "Bioadhesive drug delivery system-review". Asian Journal of Pharmacetical research, 3(1), pp. 30-37.
45. Tapia-Albarran M., villafuerte-Robles L. (2004), "Effec of Formulation and Process Variables on the Release Behavior of Amoxicillin Matrix Tablets". Drug Development and Industrial Phamacy, 30(8), pp. 901-908.