BỆNH NHÂN SỬ DỤNG – KHÔNG SỬ DỤNG INSULIN
type 2: Hiệu quả và an toàn của các nhóm thuốc hạ đường huyết thế hệ mới
Nhóm đồng vận GLP1
Các thuốc đã được FDA phê duyệt
• Albiglutide
• Dulaglutide
• Exenatide
• Exenatide ER
• Liraglutide
• Lixisenatide
Đặc điểm chính
• Đường tiêm
• Bắt chước hoạt động của GLP1 nội sinh
• Tăng tiết insulin phụ thuộc vào nồng độ glucose
• Ức chế tiết glucagon
• Làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày
ER, extended release; GLP1, glucagon-like peptide 1.
Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2016;22:84-113.
Đồng vận GLP1: Tác dụng không mong muốn
Tác dụng trên đường tiêu hóa
• Thường gặp
• Thường phụ thuộc vào liều, xảy ra trong thời gian ngắn
• Thường giảm đi khi giảm liều
Viêm tụy
• Viêm tụy được báo cáo khi sủ dụng một số đồng vận GLP1, tuy nhiên chưa kết luận được việc sử dụng đồng vận GLP1 và viêm tụy có mối quan hệ nhân quả.
• Nghiên cứu của FDA trên hơn 80,000 bệnh nhân không tìm thấy bằng chứng đáng tin cậy nào về việc tăng nguy cơ viêm tụy khi sử dụng đồng vận GLP1 so với các thuốc khác.
• Nên dừng ngay việc dán nhãn đồng vận GLP1 nếu không có bằng chứng đầy đủ về việc đồng vận GLP1 làm tăng nguy cơ viêm tụy.
• Xem xét dán nhãn đồng vận GLP1 trong trường hợp bệnh nhân có tiến sử viêm tụy.
Ung thư tụy
• Nghiên cứu của FDA trên hơn 80,000 bệnh nhân không tìm thấy bằng chứng đáng tin cậy nào về việc Dpp4i làm tăng nguy cơ ung thư tụy so với các thuốc khác.
• Cần đánh giá thêm từ các nghiên cứu có thời gian đánh giá dài và các dữ liệu dịch tễ
Ung thư tuyến giáp thể tủy
• Dữ liệu thử nghiệm trên động vân cho thấy tỉ lệ khối u tế bào C gia tăng khi sử dụng liraglutide và exenatide ER, nhưng còn thiếu dữ liệu trên nghiên cứu dân số thực
• Dán nhãn albiglutide, dulaglutide, exenatide ER, và liraglutide:
• Bệnh nhân nên được tư vấn về ung thư biểu mô tuyến giáp thể tuỷ và các dấu hiệu / triệu chứng của u tuyến giáp
• Chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân / gia đình của MTC hoặc u đa tuyến nội tiết type 2
Suy thận
• Suy thận được báo cáo trong quá trình hậu marketing, thường liên quan đến các tình trạng buồn nôn, nôn, tiêu chảy, mất nước. Thận trọng khi bắt đầu hay tăng liều ở bệnh nhân suy thận. Không nên dùng Exenatide cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy thận giai đoạn cuối. Liraglutide an toàn trên bệnh nhân suy thận trung bình và có thể mang lại nhiều lợi ích.
ER, extended release.
Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2016;22:84-113. ADA/EASD/IDF statement concerning the use of incretin therapy and pancreatic disease [news release]. Alexandria, VA: American Diabetes Association, European Association for the Study of Diabetes, International Diabetes Federation; June 28, 2013. http://www.diabetes.org/newsroom/press-releases/2013/recommendations-for.html. Davies MJ, et al. Diabetes Care. 2016;39:222-230.
Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375:311-322.
Nhóm ức chế SGLT2
Kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường type 2: Hiệu quả và an toàn của các nhóm thuốc hạ đường huyết thế hệ mới
Nhóm ức chế SGLT2
Thuốc đã được FDA phê duyệt
• Canagliflozin
• Dapagliflozin
• Empagliflozin
Đặc điểm chính
• Đường uống
• Ức chế tái hấp thu
glucose trở lại máu tại ống thận
SGLT2, sodium-glucose cotransporter 2.
DeFronzo RA, et al. Diabetes Obes Metab. 2012;14:5-14.
SGLT2i: Tính an toàn
Nhiễm trùng sinh
dục • Tăng tỉ lệ mới mắc, cần theo dõi và điều trị cho bệnh nhân nếu cần thiết Tăng LDL-C • Trong các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có làm tăng nhẹ LDL-C.
Ung thư bàng quang
• Tăng tỉ lệ mới mắc ung thư bàng quang ở bệnh nhân sử dụng dapagliflozin
• Dapagliflozin được dán nhãn không sử dụng cho bệnh nhân đang có ung thư bàng quang và nên thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang.
Suy thận • Theo dõi chức năng thận trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có GFR <60 mL/min/1.73 m2
Gãy xương
• Tăng tỉ lệ gãy xương ở canagliflozin và dapagliflozin.
• Canagliflozin được dán nhãn bao gồm những cảnh báo đặc biệt về nguy cơ gãy xương.
DKA • Có khả năng làm tăng nguy cơ nhiễm toan ceton ở những bệnh nhân thiếu hụt insulin và/hoặc những bệnh nhân có stress oxy hóa
Garber AJ, et al. Endocr Pract. 2016;22:84-113. Farxiga (dapagliflozin) prescribing information. Princeton, NJ: Bristol-Meyers Squibb Company. 2015. Invokana (canagliflozin) prescribing information. Titusville, NJ: Janssen Pharmaceuticals, Inc. 2015.
Jardiance (empagliflozin) prescribing information. Ridgefield, CT: Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. 2015.
Handelsman Y, et al. Endocr Pract. 2016;22:753-762.
So Sánh gi ữ a các nhóm thu ố c không ph ả i insulin
Kiểm soát đường huyết cho bệnh nhân đái tháo đường