Trong tài liệu này, có thể có một số phần trình bày mà ông/bà không hiểu. Ông/bà có yêu cầu nhà nghiên cứu chính cung cấp cho ông/bà sự giải thích cho đến khi ông/bà hiểu rõ. Để giúp đưa ra quyết định tham gia vào nghiên cứu, ông/bà có thể tham khảo ý kiến người thân, bác sĩ hoặc những người khác.
Tiêu đề của Dự án nghiên cứu: Các yếu tố dự đoán tình trạng sức khỏe của những người chăm sóc cho bệnh nhân đột quỵ tại Thái Nguyên, Việt Nam
Nhà nghiên cứu: Ông Ngô Xuân Long
Khu vực nghiên cứu: Bệnh viện Đa khoa Trung Ƣng Thái Nguyên, tỉnh Thái Nguyên, Việt Nam.
Địa chỉ làm việc: Giảng viên Khoa Điều dƣỡng, Đại học Y Dƣợc Thái Nguyên, Việt Nam; ĐT: +66 949285480, hoặc +84 982501601; E-mail: xuanlong187@gmail.com Nguồn vốn: Tự túc
Dự án nghiên cứu nhằm mục đích tìm hiểu những yếu tố dự đoán tình trạng sức khỏe của những người chăm sóc cho bệnh nhân đột quỵ ở Thái Nguyên, Việt Nam, trong đó bao gồm tuổi của người chăm sóc, thu nhập người chăm sóc, tình trạng chức năng của bệnh nhân, gánh nặng chăm sóc, hỗ trợ xã hội, sự xung đột gia đình.
Kết quả thu được từ nghiên cứu này có thể không có lợi trực tiếp cho những người tham gia nghiên cứu nhưng gián tiếp, trong tương lai kết quả này sẽ có ý nghĩa cho sự phát triển các kế hoạch chăm sóc thích hợp để giúp cải thiện tình trạng sức khỏe của những người chăm sóc Việt Nam cho những bệnh nhân đột quỵ.
Ông/bà đƣợc mời tham gia vào dự án nghiên cứu này bởi vì ông/bà là một trong những người chăm sóc của bệnh nhân đột quỵ và đáp ứng đầy đủ các tiêu chí tham gia của nghiên cứu này bao gồm: độ tuổi lơn hơn 18 tuổi, chăm sóc một số hoạt động cơ bản trong cuộc sống hàng ngày của bệnh nhân đột quỵ liên tục hơn 1 tháng, có khả năng giao tiếp bằng tiếng Việt. Trong dự án nghiên cứu này sẽ có 126 người đƣợc mời tham gia. Thời gian tham gia vào nghiên cứu này sẽ khoảng 45 đến 50 phút.
Sự tham gia vào dự án nghiên cứu là hoàn toàn tự nguyện. Trong mọi trường hợp, ông/bà có thể rút lui không tham gia vào nghiên cứu này bất cứ lúc nào ông/bà muốn mà không cần thông báo. Ông/bà có quyền dừng trả lời bất cứ lúc nào mà không ảnh hưởng gì. Ông/bà cũng không cần phải giải thích lý do của sự rút khỏi nghiên cứu.
Thậm chí nếu ông/bà không tham gia, các thủ tục y tế với người thân của ông/bà vẫn bình thường và sẽ không bị ảnh hưởng.
Nếu ông/bà quyết định tham gia vào dự án nghiên cứu này, vui lòng ký tên vào giấy đồng ý tham gia nghiên cứu và ông/bà sẽ tiếp tục quá trình sau đây:
Ông/bà sẽ trả lời phỏng vấn sáu bộ câu hỏi dưới sự phỏng vấn của nhà nghiên cứu. Bộ câu hỏi đầu tiên liên quan đến người thân của ông/bà bao gồm các câu hỏi về thông tin cá nhân nhƣ tuổi tác, giới tính, tình trạng hôn nhân, trình độ học vấn, nghề
nghiệp vv. Bộ câu hỏi thứ hai liên quan đến ông/bà bao gồm thông tin cá nhân nhƣ tuổi tác, giới tính, tình trạng hôn nhân, trình độ học vấn, tình trạng nghề nghiệp, tôn giáo, thu nhập, thời gian chăm sóc vv và các bộ câu hỏi khác nhƣ: hỏi về gánh nặng chăm sóc, sự hỗ trợ xã hội, sự xung đột gia đình, và tình trạng sức khỏe ông/bà. Nhìn chung, có khoảng 111 câu hỏi mà ông/bà sẽ trả lời và sẽ mất khoảng 45-50 phút để hoàn thành việc trả lời đó.
Ông/bà có thể trả lời một cách vô tƣ và chân thành theo sự hiểu biết, trải nghiệm thực tế, cảm nhận và nhận thức của ông/bà. Khi trả lời các câu hỏi, ông/bà có quyền yêu cầu nhà nghiên cứu giải thích cho bất kỳ câu hỏi nào không rõ ràng. Sẽ không có bất kỳ rủi ro nào ảnh hưởng tới sức khỏe của ông/bà trong thời gian tham gia vào nghiên cứu này. Tuy nhiên, ông/bà có thể cảm thấy buồn chán và mệt mỏi trong lúc trả lời phỏng vấn. Nếu ông/bà cảm thấy khó chịu hay mệt mỏi, ông/bà có thể dừng tham gia; hoặc nếu ông/bà muốn tiếp tục, ông/bà có thể nghỉ ngơi một chút cho đến khi ông/bà cảm thấy thoải mái để tiếp tục. Ngoài ra, ông/bà có thể lo lắng về sự an toàn của người thân hay cảm thấy lo lắng cho người thân của ông/bà có thể bị bỏ lỡ việc gặp bác sĩ để khám theo kế hoạch. Để kiểm soát các vấn đề này, người thân của ông/bà sẽ đƣợc chăm sóc bởi các trợ lý nghiên cứu trong dự án này, họ là những điều dưỡng viên làm việc tại bệnh viện, họ sẽ đảm bảo an toàn cho người nhà của ông/bà trong lúc ông/bà tham gia vào nghiên cứu này. Hơn nữa, các trợ lý nghiên cứu sẽ yêu cầu các nhân viên điều dưỡng thông báo cho ông/bà khi người thân của ông/bà đến lƣợt gặp bác sĩ để khám.
Tất cả các câu hỏi và trả lời sẽ đƣợc giữ bí mật bởi nhà nghiên cứu. Không có bất kỳ thông tin liên quan đến cá nhân của ông/bà đƣợc tiết lộ trong khi phân tích dữ liệu và báo cáo kết quả. Thông tin sẽ đƣợc sử dụng cho mục đích duy nhất vào nghiên cứu này. Các thông tin có thể được xem bởi những người hướng dẫn nghiên cứu và các thành viên trong ủy ban đạo đức.
Ông/bà sẽ không nhận đƣợc bất kỳ khoản tiền nào khi tham gia vào nghiên cứu này. Bạn cũng không phải chịu trách nhiệm cho bất kỳ chi phí nào trong việc tham gia vào dự án nghiên cứu này.
Nếu có thông tin mới liên quan đến nghiên cứu, ông/bà sẽ đƣợc thông báo ngay lập tức.
Nếu ông/bà có thêm bất kỳ câu hỏi hay thắc mắc về dự án nghiên cứu này, xin vui lòng liên hệ với các nhà nghiên cứu:
- Ông Ngô Xuân Long, Khoa Điều dƣỡng, Đại học Y Dƣợc Thái Nguyên, 284 đường Lương Ngọc Quyến, thành phố Thái Nguyên, Việt Nam.
Điện thoại: + 84-982501601; E-mail: xuanlongyk@yahoo.com hoặc xuanlong187@gmail.com
- Dự án nghiên cứu này đã đƣợc sự chấp thuận của hội đồng đạo đức của Khoa Điều dƣỡng (IRB-NS) đại học Mahidol Thái Lan tại phòng số 503 tầng 5, Khoa Điều dƣỡng, Đại học Mahidol, địa chỉ: 999 Phuttamonthon 4 Road, Salaya, Nakhon Pathom 73.170 Thái Lan Tel: 66 2 441 5333 ext 2531, 2532 Fax 66 2 441 5333 ext 2531, Email: ns.irbnursing@gmail.com
Trong trường hợp ông/bà không được thực hiện như đúng cam kết được thể hiện trong bản thông tin người tham gia, ông/bà có quyền liên lạc trực tiếp với người quản lý, hoặc người đại diện của hội đồng đạo đực (IRB-NS) theo địa chỉ liên lạc ở trên.
Tôi đọc kỹ các chi tiết trong tài liệu này.
Chữ ký của người tham gia...
(Họ và tên ...) Ngày……. tháng……. năm………