D KIN Kết quả nghiên cứu ỰẾ
4.2.3. Bàn luận về đỏnh giỏ xét nghiệm trớc và sau điều trị
4.2.4. Bàn luận về hiệu quả điều trị của thuốc
4.2.5. Sự chấp nhận thuốc
4.3. Bàn luận về từng loại viêm âm đạo.
4.3.1. Bacterial vaginosis
4.3.1.1. Bàn luận về lâm sàng và cận lâm sàng
4.3.1.2. Bàn luận về hiệu qủa điều trị bằng Gynoflor
4.3.1.3. đõnhs giỏ hiệu quả điều trị thử nghiệm.
4.3.2. Viêm âm đạo do nấm
4.3.2.1. Bàn luận về lâm sàng và cận lâm sàng 4.3.2.2. Bàn luận về hiệu quả điều trị
4.3.3. Viêm âm đạo do tạp khuẩn hay viêm âm đạo a khí.
4.3.3.1. Bàn luận về lâm sàng và cận lâm sàng 4.3.3.2. Bàn luận về hiệu quả điều trị
Kết luận
1. Kết luận về lâm sàng và cận lâm sàng của các phụ nữ theo kết quả nghiên cứu:
1.1. Tỷ lệ các bệnh VÂĐ trong nghiên cứu là:
- Tỷlệ viêm âm đạo do nấm:
- Tỷ lệ viêm âm đạo do tạp khuẩn: - Tỷ lệ viêm âm đạo do BV:
- Tỷ lệ viêm âm đạo do nguyên nhân kết hợp:
1.2. Nhận xột tỷ lệ của các triệu chứng lâm sàng trớc và sau điều trị . 1.3. Tỷ lệ khỏi trên xét nghiệm nhuộm Gram
2. Hiệu quả điều trị của Gynoflor
- Tỷ lệ khỏi và đỡ chung
- Tỷ lệ khỏi của Bacterial vaginosis
- Tỷ lệ khỏi và đỡ đối với VÂĐ do nấm candida - Tỷ lệ khỏi và đỡ đối với VÂĐ do tạp khuẩn
- Tỷ lệ khỏi và đỡ đối với VÂĐ do nguyên nhân kết hợp
3. Sự chấp nhận thuốc:
KIếN NGHị
Bệnh viện Phụ Sản Trung ương tiến hành Nghiờn cứu “Đỏnh giỏ hiệu quả, tớnh an toàn và sự chấp nhận của Gynoflorđ(Lacidophilus chủng KS400) trong điều trị viờm õm đạo tại Bệnh viện Phụ Sản Trung ương”
nhằm mục đớch đỏnh giỏ hiệu quả của phỏc đồ điều trị và sự chấp nhận sử dụng loại thuốc này.
Việc chị tham gia nghiờn cứu là hoàn toàn tự nguyện. Chị cú quyền đồng ý hoặc từ chối tham gia. Trong mọi trường hợp, quỏ trỡnh điều trị và chăm súc cho chị vẫn sẽ được thực hiện tuõn thủ theo đỳng Quy trỡnh điều trị của Bộ Y tế và Bệnh viện Phụ Sản Trung ương. Mọi thụng tin cỏ nhõn của chị đều sẽ được giữ kớn, được mó húa. Mọi số liệu đều được phõn tớch tổng hợp, chỳng tụi sẽ khụng cụng bố bất cứ thụng tin cỏ nhõn nào.
Nếu chị cú cõu hỏi hoặc thắc mắc, chị cú thể hỏi trực tiếp tụi là cỏn bộ nghiờn cứu ngay bõy giờ hoặc vào bất cứ lỳc nào chị muốn. Chị cũng cú thể liờn hệ trực tiếp với nhúm điều hành nghiờn cứu theo địa chỉ:
Phũng Nghiờn cứu Khoa học, Bệnh viện Phụ Sản Trung ương, 43 Tràng Thi, Hà Nội.
Điện thoại: 04- 3934 6742/ 04- 3936 3803/ 04- 3934 8318 Liờn hệ:
Đối tượng nghiờn cứu (ký và ghi rừ họ tờn, ngày
bắt đầu tham gia):
Bằng cỏch ký tờn dưới đõy, tụi xỏc nhận đó nhận được đầy đủ mọi thụng tin về nghiờn cứu này và xỏc nhận tụi hoàn toàn tự nguyện đồng ý tham gia nghiờn cứu đó nờu trờn.
Họ và tờn. . . .. . . Ngày. .. .thỏng . .. năm 2013 Địa chỉ: . . . . . . . . . . Số ĐT Cố định. . . .... Di động. . . ... . . . . . Bỏc sĩ thu nhận: Ký và ghi rừ họ tờn, ngày thu nhận:.../.../2013. THễNG TIN CÁ NHÂN
Huyện, quận____________ Xó, phường____________ A3. Nụng thụn/ thành thị 1 = Thành thị đồng bằng (thành phố, thị xó, thị trấn) 2 = Nụng thụn đồng bằng 3 = Miền nỳi |__|
A4. Chị bao nhiờu tuổi A4nhom=1 khi a4: 20-29 A4nhom=2 khi a4: 30-39 A4nhom=3 khi a4: 40- 49
|__|__| A5. Chị người dõn tộc gỡ? 1 = Kinh; 2 = Khỏc, ghi rừ _____________________ |__| A6. Trỡnh độ học vấn? 0 = Khụng được học/ khụng biết chữ 1 = Học dở hoặc hết cấp 1 (tiểu học)
2 = Học dở hoặc hết cấp 2 (trung học cơ sở) 3 = Học dở hoặc hết cấp 3 (PT trung học) 4 = Trung học dạy nghề
5 = Đại học, trờn đại học
|__|
A7. Nghề nghiệp chớnh hiện nay? 1 = Lónh đạo/quản lý
2 = Chuyờn mụn kỹ thuật trung cấp trở lờn (kể cả y tế, giỏo dục, v.v.)
3 = Nhõn viờn văn phũng
4 = Dịch vụ (khỏch sạn, nhà hàng, trụng trẻ, cắt túc, bảo vệ, v.v.)
5 = Lao động thủ cụng/giản đơn trong: nụng lõm ngư nghiệp ...
6 = Nghề khỏc, ghi rừ. . .
Trong những lần cú thai đú:
A9. Số lần đẻ non |__|__|
A10. Số lần sảy thai |__|__|
A11. Số lần hỳt, nạo, phỏ thai |__|__|
A12. Số lần sinh con đủ thỏng |__|__|
A13. Số lần điều trị viờm õm hộ, õm đạo Nguyờn nhõn:
|__|__|
A14. Số lần điều trị viờm phần phụ, tiểu khung Nguyờn nhõn:
|__|__|
A15. Tiền sử mắc cỏc bệnh lõy truyền đường tỡnh dục 0 = Chưa bị
1 = Đó từng bị, ghi rừ (khi nào, bệnh gỡ, điều trị như thế nào…): . . .
|__|
A16. Cỏc biện phỏp trỏnh thai đang sử dụng 0 = Hiện khụng dựng 1 = Hiện đang dựng
A17a DCTC |__|
A17b Thuốc tiờm TT |__|
A17c Thuốc uống TT (kết hợp hoặc loại cho con bỳ) |__|
A17d Bao cao su |__|
A17e Màng ngăn õm đạo |__|
A17f Khỏc
Ghi rừ: . . . .
|__|
A17. Hiện đang cú thai hay khụng
0 = Khụng 1 = Cú, ghi rừ tuổi thai:. . . . . .
|__|
1 = Cú
A19. (Nếu cú) Tớnh chất khớ hư
1 = trong 2 = vàng xanh cú bọt 3 = trắng như bột 4 = xỏm đồng nhất 5 = như mủ lẫn mỏu 6 = khỏc, ghi rừ . . .
|__|
A20. Cỏc triệu chứng khỏc 0 = Khụng 1 = Cú
A21a Ngứa rỏt õm hộ |__|
A21b Bỏng rỏt õm đạo |__|
A21c Giao hợp đau |__|
A21d Đỏi buốt, đỏi rắt |__|
A21e Khụ õm đạo |__|
KHÁM LÂM SÀNG TRƯỚC ĐIỀU TRỊ
A21. Ngày khỏm ( điền ngày / thỏng) |__|__| / | __| A22. Âm hộ
0 = B. thường 1 = viờm đỏ 2 = sựi 3 = loột 4 = khỏc, ghi rừ . . .
|__|
A23. Âm đạo: 0 = Bỡnh thường 1. Cú khớ hư |__| A24. Tớnh chất khớ hư
0 = Khí hư trong hoặc màu trắng khụng vón cục 1 = trắng hoặc xỏm đồng nhất, dớnh
2 = như mủ lẫn mỏu 3 = khí hư màu vàng
4 = như bột, vún cục, bỏm chặt thành ÂĐ
5 = xanh cú bọt 6 = khỏc, ghi rừ. . . .
|__|
A25. Cổ tử cung
0 = bỡnh thường 1 = viờm đỏ 2 = lộ tuyến 3 = viờm + lộ tuyến 4 = khỏc (ghi rừ) . . . .
|__|
A27. Soi tươi
(0 = õm tớnh; 1 = dương tớnh)
A27a Nấm Candida |__|
A27b Trichomonas |__|
A28. Nhuộm Gram
0 = Âm tớnh 1=1 + 2=2+ 3=3+ 4=4+
A28a Nấm Candida |__|
A28b Bạch cầu |__|
A28c Cầu khuẩn Gram(+) |__|
A28d Trực khuẩn Gram(-) |__|
A28e Trực khuẩn Gram(+) |__|
A28f Clue cells |__|
A28g Khỏc (Nếu cú) Ghi rừ:
. . . ... |__| A29. Chẩn đoỏn:
1 = Nấm Candida 2 = Gardnerella vaginalis 3 = Tạp khuẩn 4 = Trichomonas
5 = khỏc, ghi rừ. . . .
A30. Cú ra khớ hư khụng
0 = Khụng ( Chuyển cõu A33 ) 1 = Cú
|__| A31. (Nếu cú) Tớnh chất khớ hư
1 = trong 2 = vàng xanh cú bọt 3 = trắng như bột 4 = xỏm đồng nhất 5 = như mủ lẫn mỏu 6 = khỏc, ghi rừ . . . .
|__|
A32. Cỏc triệu chứng khỏc 0 = Khụng 1 = Cú
A32a Ngứa rỏt õm hộ |__|
A32b Bỏng rỏt õm đạo |__|
A32c Giao hợp đau |__|
A32d Đỏi buốt, đỏi rắt |__|
A32e Khụ õm đạo |__|
KHÁM LÂM SÀNG SAU ĐIỀU TRỊ
A33. Ngày khỏm (điền ngày / thỏng) |__|
__| / | __| A34. Âm hộ
0 = B. thường 1 = viờm đỏ 2 = sựi 3 = loột 4 = khỏc, ghi rừ . . .
|__|
A35. Âm đạo: 0 = Bỡnh thường 1. Cú khớ hư |__| A36. Tớnh chất khớ hư
0 = Khí hư trong hoặc màu trắng khụng vón cục 1 = trắng hoặc xỏm đồng nhất, dớnh
2 = như mủ lẫn mỏu 3 = khí hư màu vàng
4 = như bột, vún cục, bỏm chặt thành ÂĐ 5 = xanh cú bọt
6 = khỏc, ghi rừ. . . .. . .
|__|
A37. Cổ tử cung
0 = bỡnh thường 1 = viờm đỏ 2 = lộ tuyến 3 = viờm + lộ tuyến
4 = khỏc (ghi rừ) . . . .
|__|
KẾT QUẢ XẫT NGHIỆM SAU ĐIỀU TRỊ
A38. Test Sniff
(0 = õm tớnh; 1 = dương tớnh)
A39b Trichomonas |__| A40. Nhuộm Gram
0 = Âm tớnh 1=1 + 2=2+ 3=3+ 4=4+
A40a Nấm Candida |__|
A40b Bạch cầu |__|
A40c Cầu khuẩn Gram(+) |__|
A40d Trực khuẩn Gram(-) |__|
A40e Trực khuẩn Gram(+) |__|
A40f Clue cells |__|
A40g Khỏc
(Nếu cú) Ghi rừ: . . . .
|__|
QUÁ TRèNH SỬ DỤNG THUỐC
A41. Chị cú sử dụng thuốc đỳng cỏch đó được hướng dẫn khụng?
0 = Khụng, ghi rừ sai như thế nào. . . 1 = Cú đỳng cỏch
|__| A42. Chị đó sử dụng thuốc bao nhiờu ngày? (ghi lại số ngày) |__| A43. Chị nhận xột thế nào về hướng dẫn sử dụng thuốc?
1 = Rất khú 2 = Khú 3 = BT 4 = Dễ 5= Rất dễ
|__| A44. Chị nhận xột thế nào về cỏch sử dụng, cỏch đặt thuốc?
1 = Rất bất tiện 2 = Bất tiện 3 = BT 4 = Tiện 5= Rất tiện
|__| A45. Sau khi đặt thuốc chị cảm thấy thế nào?
1 = Bỡnh thường
2 = Khú chịu, ghi rừ. . . .
|__| A46. Chị nhận xột thế nào về thời gian sử dụng thuốc so với hiệu quả đạt
được?
1 = Rất dài 2 = Dài 3 = BT 4 = Ngắn 5= Rất ngắn
|__|
A47. Nhỡn chung, chị đỏng giỏ như thế nào về việc sử dụng thuốc này?
1 = Khụng hài lũng 2 = BT 3 = Hài lũng 4 = Rất hài lũng |__|
Kết qủa: 1= khỏi; 2= đỡ; 3= thất bại
Cỏm ơn chị!
MụC LụC
1.1. Tiết dịch sinh lý âm đạo...3
1.2. Sinh lý bệnh của nhiễm khuẩn sinh dục: ...4
1.2.1. Vật chủ: ...4
1.2.2. Vi khuẩn: ...4
1.2.3. Những sự thay đổi trong hệ vi khuẩn âm đạo:...5
1.2.4. Yếu tố lan truyền...6
1.3. Khớ hư...6
1.3.1.Khớ hư sinh lý...6
1.3.2. Khớ hư trong một số hỡnh thỏi viờm õm đạo...7
1.4. Đặc điểm vi sinh vật và yếu tố chẩn đoán Bacterial vaginosis...8
1.4.1 Bacterial vaginosis...8
1.5. Gynoflor trong điều trị viêm âm đạo ...16
1.5.1. Thành phần và đặc tính dợc học của Gynoflor...17
1.5.2. Các nghiên cứu điều trị viêm âm đạo bằng Gynoflor...18
Chơng 2...21
đối tợng và Phơng pháp nghiên cứu...21
2.1. Địa điểm và thời gian nghiên cứu ...21
2.2. Đối tợng nghiên cứu:...21
2.2.1. Tiêu chuẩn lựa chọn. ...21
2.2.2. Tiêu chuẩn loại trừ. ...21
2.3. Phơng pháp nghiên cứu...22
2.3.2. Quy trình thực hiện:...23
2.3.2. Cỡ mẫu...24
2.3.3. Các biến số nghiên cứu...24
2.3.4. Thu thập, nhập, phân tích và xử lý số liệu...28
Chơng 3...28
D KI N Kết quả nghiên cứuỰ Ế ...28
3.1. Một số đặc điểm của đối tợng nghiên cứu ...28
3.1.1. Phân bố nhóm tuổi và tình trạng hôn nhân...28
3.1.2. Dân tộc...29
3.1.6. Biện pháp tránh thai của ĐTNC...31
3.2. Tiền sử...31
3.2.1. Số lần có thai...31
3.2.2. Tiền sử sản khoa...32
3.2.3. Số con của ĐTNC...32
3.2.4. Tiền sử viêm âm đạo...33
3.3. Tỷ lệ viêm âm đạo do các nguyên nhân tại thời điểm thu nhận bệnh nhân...33
3.4. So sánh triệu chứng lâm sàng trớc và sau điều trị...33
3.4.1. So sánh triệu chứng ra khí h trớc và sau điều trị...33
3.4.2. So sánh các triệu chứng khó chịu trớc và sau điều trị...34
3.4.3. So sánh triệu chứng thăm khám âm hộ...34
3.4.4. So sánh triệu chứng thăm khám õm đạo, CTC trớc và sau điều trị...35
3.4.5. So sánh triệu chứng khí h âm đạo trớc và sau điều trị...36
3.4.6. Test Sniff...36
3.4.7. So sánh Clue cells trớc và sau điều trị...37
3.5. Thăm khám cận lâm sàng...37
3.5.1. So sánh xét nghiệm nấm Candida trớc và sau điều trị...37
3.5.2. So sánh xét nghiệm cầu khuẩn Gram dơng trớc và sau điều trị...38
3.5.3. So sánh xét nghiệm trực khuẩn Gram âm trớc và sau điều trị...38
3.5.4. So sánh xét nghiệm trực khuẩn Gram dơng trớc và sau điều trị...39
3.5.5. So sánh xét nghiệm bạch cầu trong âm đạo...39
3.6. Hiệu quả điều trị...40
3.6.1. Hiệu quả điều trị chung ...40
3.6.2 Hiệu quả điều trị của Gynoflor với từng nguyên nhân gây bệnh...40
3.7. Chấp nhận thuốc...41
3.7.1. Hớng dẫn sử dụng thuốc...41
3.7.2. Cách sử dụng thuốc...41
3.7.3. Thời gian sử dụng thuốc...42
3.7.4. Đánh giá chung...42
3.7.5. Tác dụng phụ...42
Chơng 4...42
chấp nhận thuốc...43
4.2.1. Tỷ lệ các bệnh VÂĐ...43
4.2.2. Bàn luận và đỏnh giỏ về sự thay đổi các triệu chứng lâm sàng trớc và sau điều trị...44
4.2.3. Bàn luận về đỏnh giỏ xét nghiệm trớc và sau điều trị...44
4.2.4. Bàn luận về hiệu quả điều trị của thuốc...44
4.2.5. Sự chấp nhận thuốc...44
4.3. Bàn luận về từng loại viêm âm đạo...44
4.3.1. Bacterial vaginosis...44
4.3.2. Viêm âm đạo do nấm...44
4.3.3. Viêm âm đạo do tạp khuẩn hay viêm âm đạo a khí...44
Kết luận...45
KIếN NGHị...46
Theo k t qu nghiờn c u.ế ả ứ ...46 Phụ lục
1. Vũ Nhật Thăng (2007), Viêm sinh dục. Bài Giảng Sản Phụ Khoa, Bộ
môn sản, Trờng ĐHY Hà Nội, Nhà xuất bản Y học, tr 268-277.
2. Thomas J.Bader, MD; Sản phụ khoa những điều cần biết ( ấn bản tiếng
việt), 353- 191/ YH - 2011,Tr 16, 17.
3. Nguyễn Ngọc Khanh, Phan Trường Duyệt (2004), Nhiễm khuẩn
đường sinh dục dưới ở phụ nữ cú thai tại H Nà ội, nội san sản phụ khoa 2004, tr 123.
4. Dơng Thị Cơng, Nguyễn Đức Hinh (1997), “Các bệnh nhiễm khuẩn do
vi khuẩn, siêu vi khuẩn và ký sinh trùng trong khi có thai”. Bài giảng sản khoa dành cho thầy thuốc thực hành. Chơng trình hợp tác Y tế Việt
Nam – Thụy Điển. Viện Bảo vệ bà mẹ và trẻ sơ sinh, tr 87-117.
5. Dơng Thị Cơng, Nguyễn Đức Hinh (1999). Khí h. Phụ khoa dành cho
thầy thuốc thực hành. NXB Y học tr 216-226.
6. Phạm Bá Nha (2006), "Nghiên cứu ảnh hởng của viêm nhiễm đờng sinh
dục dới đến đẻ non và phơng pháp xử trí", Luận án tiến sĩ y học.
7. Nguyễn Duy Tài, Trần Thị Lợi ( 2011) , Thực hành sản phụ khoa
.NXB Y học tr 208.
8. Huỳnh Thị Thu Thủy ( 2011), Phỏc đồ điều trị sản phụ khoa.BV Từ Dũ - TP Hồ Chớ Minh tr 47.
9. Trần Thị Trung Chiến, Trần Thị Phương Mai và cs ( 2004) .Khảo sỏt thực trạng nhiễm khuẩn đường sinh sản, u vỳ, ung thư cổ tử cung ở phụ nữ Việt Nam. Nghiờn cứu của bộ y tế và ủy ban dõn số gia đỡnh và trẻ em.
10. Phan Thị Kim Anh và cs ( 1997)'' Một số ký sinh và vi sinh gõy nhiễm
trựng đường sinh dục và lõy lan theo đường sinh dục ''., Nhiễm khuẩn và cỏc vấn đề SKSS. ( Hội thảo SKSS).
sản phụ khoa, tr 115- 122).
12. Richard L.Sweet : Gynocologic conditins and Bacterial vaginosis
implication forthe non - pregnant patient, Infectious diseases in obstetrics and Gynocoogy 8: 184-190 (2000) wiley liss,Inc.
13. Steven S. witkin, Lara moreno linhares MD, Paulo giraldo.MD
(2007):Bacterial flora of the female genital tract, function and immune regulation. pp 374-354, 2007.
14. Amsel R, Totten PA, Spiegel CA, Chen KC, Eschenbach D, Holmes KK (1983), Nonspecific vaginitis. Diagnostic criteria and microbial and
epidemiological associations. Am J Med;74:14-22.
15. Bump RC, Zuspan FB, Buesching WJ III (1984), et al. The
prevalence, six month persistence and predictive values of laboratory indicators of bacterial vaginosis (nonspecific vaginitis) in asymptomatic women. Am J Obstet Gynecol: 150:917.
16. Gardner H.L, Dukes C.D. Haemophilus vaginalis vaginitis: A newly
defined specific infection previously classified “nonspecific” vaginitis.
Am J Obstet Gynecol; 1955;69:962.
17. Holst E, Wathne B, Hovelius B, et al. Bacterial vaginosis:
microbiologic and clinical findings. Eur J Clin Microbiol 1987;6:536.
18. Huggins GR, Preti G (1981), Vaginal odors and secretions, Clin Obstet
Gynecol 24(2), pp. 355-375.
19. Jonathan S. Berek 2002, Genitourinary Infections and Sexually
Transmitted Diseases. Novak s Gynecology’ . Lippincott William and Wilkins; pp 453-470.
20. Kaufman RN, Freidrich EG, Gardner HL.. Benign diseases of the
vulva and vaginal. 3rd ed. Chicago: Year Book Medical Publishers.
1989;27:1266-71.
22. Tapio Kurki et al., Bacterial vaginosis in Early Pregnancy and
Pregnancy outcome. Obstet and Gynecol 1992;80 No.2:173-177
23. Livengood CH, Thomason JL, Hill JB. Bacterial vaginosis: diagnostic
and pathogenic findings during topical clindamycin therapy. Am J Obstet
Gynecol 1990;163:515.
24. Norman F. Gant, F. Gary Cunningham. Benign Diseases of the Vulva,
Vagina and Cervix. Basic Gynecology and Obstetrics. Appleton and
Lange 1993. pp 43-53.
25. Nugent RP, Krohn MA, Hiller SL. Reliability of diagnosing bacterial
vaginosis is improved by a standardized method of gram stain interpretation. J Clin Microbiol 1991;29:297.
26. Petersen et al., Local treatment of vaginal infections of varying etiology
with Dequalinum chloride or Povidone iodine. Arzneim – Forsch/Drug Res.52, No.9. German 2002. 706-715.
27. Richard L. Sweet and Ronald S. Gibbs. 1. Clinical microbiology of the
female genital tract; 12. Infectious Vulvovaginitis. Infectious Diseases of
the Female Genital Tract. Second Edition. Lippincott Williams and
Wilkins, pp 2-10, 216-228.