Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.5. Cỡ mẫu và cách chọn mẫu
*Cách chọn mẫu:
- Bước 1: Chọn có chủ đích 03 đơn vị CMU tại 3 tỉnh Hải Dương, Thái nguyên, Bắc
Giang.
-Bước 2: Tại mỗi đơn vị CMU, chọn toàn bộ HSBA của người bệnh duy trì quản lý,
điều trị liên tục tại đơn vị CMU từ tháng 1/2015 đến tháng 12/2016, đã tham gia trả lời phỏng vấn và đáp ứng các tiêu chuẩn lựa chọn HSBA.
2.5.1. Nghiên cứu định lượng
Với mục tiêu 1 và 2: Cỡ mẫu:
- Bước 1: Áp dụng cơng thức tính mẫu cho ước lượng tỷ lệ:
n = Z2(1-α/2) p(1-p)/(p.ε)2
Trong đó:
n: cỡ mẫu nghiên cứu cần có Z (α / 2)= 1.96
α: Mức ý nghĩa thống kê (α = 0,05)
p = 0,5 (tỷ lệ NB quản lý tại các đơn vị CMU được hướng dẫn thực hiện các bài tập PHCNHH là 50%)
1-p: tỷ lệ NB quản lý tại các đơn vị CMU không được hướng dẫn thực hiện các bài tập PHCNHH)
ε: khoảng sai lệch tương đối mong muốn (0,01-0,5): nghiên cứu này chọn ε=1%,
tương đương độ chính xác mong muốn là 99%) - Bước 2: Tính tổng số đối tượng cần điều tra (ntổng)
ntổng = n* x DEFF = 384 x 1,5 = 576
trong đó DEFF (Design Effect – hiệu ứng thiết kế) là 1,5. Cộng thêm 5% sai số bỏ cuộc, khi đó cỡ mẫu tối thiểu phải có là 605.
Trên thực tế, áp dụng lựa chọn đối tượng theo tiêu chí nghiên cứu, chúng tôi đã thu nhận được 623 trường hợp.
Với mục tiêu 3: Cỡ mẫu:
- Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng cho mục tiêu nghiên cứu này là người bệnh phải có thời gian quản lý, theo dõi liên tục trên 24 tháng tính đến thời điểm thu thập số liệu và đã được lựa chọn vào nghiên cứu. Các mốc đánh giá sẽ chọn các thời điểm 6, 12, 24 tháng khi người bệnh đến tái khám. Các BN có số thời gian theo dõi, quản lý < 6 tháng sẽ bị loại.
- Áp dụng công thức ước tính so sánh hai tỷ lệ:
n = Z2(α, β)[p1(1-p1) + p2(1-p2)]/(p1-p2)2
Trong đó:
+ p1: Tỷ lệ NB có kiến thức về bệnh (khả năng nhận biết triệu chứng đợt cấp) trước can thiệp (trước quản lý tại CMU): 11%
+ p2: Tỷ lệ NB có kiến thức về bệnh (khả năng nhận biết triệu chứng đợt cấp) mong đợi sau can thiệp (sau quản lý tại CMU) đạt: 50%
+ α: Mức ý nghĩa thống kê (0,05)
+ β: Xác suất của việc phạm sai lầm loại II (chấp nhận H0 khi H0 sai) (β=0,10) + Z2(α, β): Được tra từ bảng (Z2(α, β) = 10,5)
Theo công thức này, cỡ mẫu nghiên cứu tối thiểu cần thiết cho mục tiêu 3 là: 252 Thực tế chúng tôi đã thu nhận được 310 người bệnh đáp ứng được đầy đủ các tiêu chí trong tổng số 623 đối tượng nghiên cứu.
2.5.2. Nghiên cứu định tính
Thu thập số liệu sơ cấp bằng phỏng vấn sâu và thảo luận nhóm. Nghiên cứu thực hiện 3 cuộc phỏng vấn sâu cán bộ y tế và 3 cuộc thảo luận nhóm người bệnh.
- 3 cuộc phỏng vấn sâu CBYT: 01 người/đơn vị CMU (phỏng vấn người phụ trách đơn vị CMU).
- 3 cuộc thảo luận nhóm người bệnh: 05 người/nhóm/đơn vị CMU (chọn mẫu có chủ đích).