1 Có tiếp nhận thơng tin hoặc lưu các thơng báo về thuốc khiếu nại, thuốc không được phép lưu hành, thuốc phải thu hồi?
2 Có kiểm kê đối với thuốc khiếu nại, thuốc phải thu hồi? 3 Có thơng báo thu hồi cho khách hàng?
4 Có thu hồi và lập hồ sơ thu hồi theo quy định? 5 Có trả lại nơi mua hoặc huỷ theo quy định? 6 Có báo cáo các cấp theo quy định?
Ghi chú: “GPP”: Thông tin bổ sung nội dung thanh tra, kiểm tra đối với cơ sở kinh doanh thuốc đã đạt tiêu chuẩn “thực hành tốt bán lẻ thuốc”.
PHỤ LỤC 5
NỘI DUNG THANH TRA VIỆC THỰC HIỆN CÁC QUY ĐỊNH VỀ KINH DOANH THUỐC ĐÔNG Y, THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU
(Ban hành kèm theo Quyết định số 5026/QĐ-BYT ngày 21/12/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
STT NỘI DUNG Khơng
Có
Nhận xét Đạt Khơngđạt
(1) (2) (3) (4) (5) (6)
I. NHÂN SỰ
1 Có nhân viên bán hàng đủ tiêu chuẩn?
2 Có nhân viên chịu trách nhiệm quản lý chất lượng? 3 Có đủ nhân viên được đào tạo phù hợp với công
việc?
III CƠ SỞ
1 Cửa hàng bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu: - Cơ sở riêng biệt?
- Diện tích hành nghề đúng quy định? - Bố trí các phịng đúng quy định?
2 Có kho chứa và bảo quản thuốc, dược liệu đúng quy định?
3 Kho đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc, dược liệu: - Thoáng?
- Nhiệt độ? Độ ẩm? - Ánh sáng? Vệ sinh?
- Chống được chuột, côn trùng, mối mọt?
4 Biển hiệu cửa hàng có đầy đủ nội dung: tên cơ sở, số giấy phép, địa chỉ, phạm vi hành nghề …?