1.1 - Cơ sở có thực hiện đăng ký lưu hành thuốc nước ngoài tại Việt Nam (Số đăng ký)?
1.2 - Cơ sở đã thực hiện đầy đủ việc kê khai giá thuốc. - Giá nhập khẩu (giá CIF) dự kiến?
1.3 - Cơ sở có phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện kê khai giá CIF thực tế và giá bán buôn dự kiến thuốc trước khi nhập khẩu chuyến hàng đầu tiên theo hướng dẫn tại TTLT số 11/2007/TTLT-BYT- BTC-BCT?)
2 Cơ sở nhập khẩu thuốc
2.1 - Cơ sở có thực hiện xin đăng ký lưu hành thuốc nước ngoài lưu hành tại thị trường Việt Nam?
2.2 - Với phương diện đứng tên đăng ký thuốc, cơ sở đã thực hiện đầy đủ việc kê khai giá thuốc hoặc tiến hành kê khai lại khi điều chỉnh tăng giá theo hướng dẫn tại TTLT số 11/2007/TTLT-BYT-BTC- BCT:
- Giá nhập khẩu (giá CIF) dự kiến?
2.2 - Cơ sở có thực hiện xin GPNK thuốc nước ngồi chưa có số đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam? 2.3 - Cơ sở đã tiến hành kê khai giá thuốc nhập khẩu
khi nhập khẩu chuyến hàng đầu tiên và tiến hành kê khai lại khi điều chỉnh giá theo hướng dẫn tại TTLT số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT?)
- Giá CIF thực tế?
- Giá nhập khẩu (giá CIF) tại các nước tham khảo giá? (hiện tại chưa triển khai – áp dụng đối với thuốc chưa có SĐK).
- Giá bán buôn dự kiến?
- Giá bán lẻ dự kiến (nếu có kinh doanh bán lẻ)? 2.4 - Cơ sở có thực hiện thơng báo giá bán buôn dự
kiến đang có hiệu lực đã kê khai hoặc kê khai lại tại Cục Quản lý Dược cho khách hàng của mình (cơ sở bán buôn, cơ sở bán lẻ thuốc)?
3 Cơ sở sản xuất thuốc trong nước
3.1 Đã kê khai giá bán bn dự kiến hoặc giá bán lẻ (nếu có kinh doanh bán lẻ) tại Cục Quản lý Dược khi sản xuất lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường theo hướng dẫn tại TTLT số 11/2007/TTLT- BYT-BTC-BCT?)
3.2 Đã tiến hành kê khai lại giá bán buôn dự kiến hoặc giá bán lẻ (nếu có kinh doanh bán lẻ) khi tiến hành điều chỉnh tăng giá tại Sở Y tế theo hướng dẫn tại TTLT số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT?)
3.3 Cơ sở có thực hiện thơng báo giá bán bn dự kiến đang có hiệu lực đã kê khai hoặc kê khai lại tại Cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc (Cục QLD hoặc Sở Y tế) cho khách hàng của mình.
4 Cơ sở bán bn thuốc
4.1 - Có được các cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất thuốc thông báo giá bán bn dự kiến đang có hiệu lực đã kê khai hoặc kê khai lại tại cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc (Cục QLD hoặc Sở Y tế)?. - Nếu có, cơ sở có lưu giữ bảng thơng báo giá bán bn dự kiến này.
4.2 Có bán với giá lớn hơn giá bán bn dự kiến đang có hiệu lực đã kê khai hoặc kê khai tại Cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc (Cục QLD hoặc Sở Y tế) do các cơ sở nhập khẩu, cơ sở sản xuất thuốc cung cấp)?.
4.4 - Có thực hiện việc niêm yết giá thuốc theo hướng dẫn tại TTLT số 11/2007/TTLT-BYT-BTC-BCT? - Hình thức niêm yết:
- Niêm yết có dễ quan sát cho khách hàng? - Việc niêm yết giá thuốc hoặc thơng báo giá bán có đủ tính pháp lý khơng?
4.6 Có bán với giá lớn hơn giá đã niêm yết?
5 Đối với cơ sở bán lẻ thuốc
5.1 Có thực hiện việc niêm yết giá thuốc theo quy định không?
5.2 Giá bán thực tế so với giá đã niêm yết?
6 Đối với nhà thuốc bệnh viện
6.1 Mơ hình hoạt động của Nhà thuốc bệnh viện? - Đã đạt tiêu chuẩn GPP?
- Khoa dược bệnh viện quản lý? - Liên doanh, liên kết với đơn vị khác?
6.2 Có thực hiện việc niêm yết giá thuốc theo quy định không?
6.3 Giá bán lẻ thuốc:
- Giá thuốc bán lẻ trong cơ sở khám, chữa bệnh không cao hơn giá bán lẻ cùng loại trên địa bàn cùng thời điểm?
- Giá bán lẻ thuốc của nhà thuốc do Lãnh đạo bệnh viện phê duyệt hay chủ nhà thuốc định giá?
6.4 Danh mục thuốc tại nhà thuốc bệnh viện có đáp ứng đủ danh mục thuốc điều trị cho người bệnh do Hội đồng thuốc và điều trị công bố?
6.5 Kiểm tra các mặt hàng hiện cơ sở đang kinh doanh so với quy định thặng số bán lẻ theo quy định tại Quyết định số 24/2008/QĐ-BYT: - Giá trị dưới 1.000đ (<=20%) - Giá trị trên 1.000đ đến 5.000đ (<=15%) - Giá trị từ 5.000đ đến 100.000đ (<=10%) - Giá trị từ 100.000đ đến 1.000.000đ (<=7%) - Giá trị trên 1.000.000đ (<=5%)
7 Thuốc sử dụng do ngân sách nhà nước; Quỹ bảo hiểm y tế chi trả và nguồn thu viện phí sử dụng trong các cơ sở khám, chữa bệnh công lập.
7.1 - Hội đồng thuốc và điều trị có thơng qua danh mục thuốc sử dụng tại bệnh viện?
- Danh mục thuốc có nằm trong danh mục thuốc chủ yếu của Bộ Y tế (cịn hiệu lực)?
7.2 Bệnh viện có quyết định thành lập Tổ chuyên gia đấu thầu thuốc?
7.3 - Thuốc sử dụng tại cơ sở được mua qua công tác đấu thầu theo quy định hiện hành?
7.4 Kế hoạch đấu thầu thuốc có được các cấp có thẩm quyền phê duyệt?
- Giá gói thầu đã được phê duyệt có vượt giá gói thầu kế hoạch đã được các cấp có thẩm quyền phê
duyệt?
- Nếu có, thì có xin ý kiến các cấp có thẩm quyền. 7.5 Việc cung ứng thuốc và tiến độ cung ứng sau khi
trúng thầu?