Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.11. Đạo đức nghiên cứu
- Hội đồng đạo đức: Nghiên cứu tuân thủ quy trình xét duyệt của Hội đồng
Khoa học và Đạo đức của cơ sở đào tạo. Nghiên cứu tiến hành khi đã được Hội đồng chấp thuận.
- Cam kết tham gia: Nghiên cứu đề nghị được miễn cam kết tham gia từ phía
người bệnh đối với việc thu thập số liệu từ hồ sơ bệnh án và việc miễn trừ này là hợp lý, bởi: (1) đây là nghiên cứu hồi cứu, không thu thập thông tin định danh nên hầu như khơng có nguy cơ gì đối với đối tượng nghiên cứu; (2) nghiên cứu không gây ảnh hưởng xấu tới quyền và sức khỏe của người bệnh; (3) do đã đạt 2 yếu tố trên nên nghiên cứu được “miễn cam kết” tham gia nghiên cứu của người bệnh vì trên thực tế khó có thể gặp trực tiếp được toàn bộ người bệnh để xin ký cam kết.
- Lợi ích từ nghiên cứu: Khơng chỉ tất cả người bệnh tham gia nghiên cứu sẽ
được hưởng lợi trực tiếp từ nghiên cứu mà những người bệnh khác cũng sẽ được hưởng lợi gián tiếp thông qua việc cải thiện chất lượng quản lý, điều trị tại đơn vị CMU sau khi có kết quả đánh giá này. Tuy nhiên, việc cải thiện chất lượng quản lý, điều trị tại đơn vị CMU cũng còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố khác như có chế chính sách, nguồn lực tài chính, nguồn lực con người. Kết quả của đánh giá sẽ được chia sẻ với các cơ sở điều trị khác trong tồn quốc. Khi đó cũng sẽ khơng có nguy cơ gì xảy ra với người bệnh vì khơng có thơng tin định danh nào được thu thập.
như tên, địa chỉ, mã bệnh án. Trong quá trình khai thác thơng tin từ HSBA, mỗi người bênh sẽ được tạo ra một mã nghiên cứu mới. Các mã nghiên cứu mới được sắp xếp đồng dạng như sau: CMU- (tên viết tắt đơn vị) - Tên viết tắt của tỉnh - mã số nghiên cứu. Ví dụ bắt đầu từ mã nghiên cứu 001, đặt mã nghiên cứu cho đơn vị CMU Thái Nguyên như sau: CMU-TN-001. Mã số nghiên cứu trên phiếu thu thập số liệu sẽ khác với mã số bệnh nhân trong HSBA, do đó sẽ khơng thể kết nối dữ liệu trên phiếu với một bệnh nhân cụ thể nào.
- Tính ứng dụng của nghiên cứu: Nghiên cứu được sự quan tâm, đồng ý và ủng
hộ của người dân và chính quyền địa phương. Trong q trình triển khai nghiên cứu có phối hợp thảo luận, chia sẻ kinh nghiệm quản lý, điều trị COPD, hen tại các đơn vị CMU. Nghiên cứu này chỉ nhằm mục đích duy nhất là bảo vệ và nâng cao sức khỏe cho cộng đồng, khơng nhằm bất kỳ mục đích nào khác.