Dựa vào sơ đồ khối ta thiết kế mạch nguyên lý của thiết bị như trên. Với Arduino Nano làm khối xử lý trung tâm, nhân tín hiệu điều khiển từ nút nhấn từ các chân D2,D3 và D5. Điều khiển động cơ bơm và van xả hoạt động theo các chân D12 và D11. Hiển thị giá trị đọc được từ cảm biến áp suất (theo chân A0), cảm biến hồng ngoại không tiếp xúc (theo chuẩn I2C) lên màn hình OLED thơng qua các chân SDA, SCL và chân D4 với chức năng reset. Đồng thời Arduino Nano cũng giao tiếp truyền dữ liệu, nhận dữ liệu định vị từ module SIM808 qua chân D8, D9.
3.3 NHỮNG TIÊU CHUẨN DÀNH CHO THIẾT BỊ Y TẾ
ISO 13485 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng để đạt được sự phù hợp về quản lý trong các ngành công nghiệp thiết bị y tế. Tiêu chuẩn này tuân thủ định dạng, cấu trúc và sự tiếp cận theo quá trình của TCVN ISO 9001 (ISO 9001).
TCVN ISO 9001 là tiêu chuẩn dùng cho các hệ thống quản lý chất lượng nói chung.
TCVN 8331:2010: Tiêu chuẩn này đưa ra hướng dẫn nhằm trợ giúp trong việc phát triển, bổ sung và duy trì hệ thống quản lý chất lượng nhằm đáp ứng các yêu cầu của TCVN ISO 13485 (ISO 13485) dành cho các cơ quan thiết kế và phát triển, sản xuất, lắp đặt và vận hành các thiết bị y tế, hoặc thiết kế, phát triển và cung cấp các dịch vụ có liên quan. Nó đưa ra hướng dẫn liên quan tới hệ thống quản lý chất lượng cho một diện rộng các thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan.
TCVN ISO 9004: Đưa ra hướng dẫn về nhiều mục tiêu của hệ thống quản lý chất lượng hơn so với tiêu chuẩn, đặc biệt đối với việc cải tiến liên tục tính năng và hiệu quả của toàn bộ tổ chức cũng như hiệu lực của nó.
Chương 4. THI CƠNG HỆ THỐNG
4.1 GIỚI THIỆU
Sau thời gian nghiên cứu, nhóm đã hoàn thành thiết bi ̣ và đáp ứng các yêu cầu đề ra. Các khối chức năng hoa ̣t đô ̣ng đúng, đảm bảo gửi dữ liệu lên Google Spreadsheet và sẽ định vị trí khi có trường hợp khẩn cấp.
Dưới đây là kết quả sau khi tính tốn vị trí và sắp xếp linh kiện sao cho phù hợp với yêu cầu và sự thuận tiện trong quá trình sử dụng.